IGV基本样册样本

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新版疾病预防控制中心质量手册样本

新版疾病预防控制中心质量手册样本

X X疾病预防控制中心质量手册—」rtrt第一版生效日期:XX年四月一日质量手册同意公布书(01-XX 号)XX疾病预防控制中心《质量手册》第2版(文件编号:QM01 -)已编制完成,经审核,符合本试验室实际情况并达成《试验室资质认定评审准则》标准,现给予同意公布,自二。

一。

年四月一日起生效。

《质量手册》作为试验室质量活动纲领性文件,也是中心全体工作人员质量活动指南”中心全体人员要认真学习并落实实施”确保各项质量活动有效运行。

原XX卫生防疫站《质量管理手册》和相关质量文件同时停止实施。

XX疾病预防控制中心主任:XX年X月X日质量手册手册编号:QM01-XX手册版号:第2版生效日期:XX年X月X日总页数:86页申明:未经审批人许可,不得翻印,违者必究。

编制:XX XX年X月X日审核:XX XX年X月X日XX年X月X日同意:XX修订统计第0章第0章0.1质量文件同意公布书 (1)0.2 审批页 (2)0.3 修订页 (3)0.4 目录 (4)第1章概述 (11)1.1钦南区疾病预防控制中心概况 (11)1.2编制质量手册目标 (11)1.3编制质量手册依据 (11)1.4丿贞量手册适用范用界定 (12)1.5本中心识别 (12)第2章质量手册管理 (13)2.1总则 (13)2.2质量手册编制、审批颁布、修订和再版 (13)2.3质量手册印刷版本和修改状态 (13)2.4质量手册发放和失效版本作废管理 (13)2.5质量手册持有者责任 (14)2.6质量手册宣传落实 (14)2.7支持性文件 (14)第3章质量方针、质量目标及公正性承诺 (15)3.1总则 (15)3.2质量方针 (15)3.3质量目标 (15)3.4公正性承诺 (15)3.5支持性文件 (16)第4章组织 (17)4.3法律责任 (17)4.4组织结构 (17)4.5职责和权限 (17)4.7确保检测工作质量要求 (31)4.8检测人员行为准则 (32)4.6权力委托 (31)4.9支持性文件 (32)第5章管理体系 (33)5.1总则 (33)4.7确保检测工作质量要求 (31)5.2职责 (33)5.3管理体系要求 (33)5.4建立管理体系依据 (33)5.5管理体系文件组成 (33)5.6支持性文件 (34)图表3钦南区CDC管理体系要素要求和岗位职能分配表 (35)图表4管理体系运行控制图 (36)第6章文件控制 (37)6.1总则 (37)6.2职责 (37)6.3文件分类 (37)6.4文件同意和公布 (37)6.5文件发放 (37)6.6文件变更 (38)6.7自动化数据控制文件 (38)第7章检测分包 (39)7.1 总则 (39)7.2 职责 (39)7.3分包方选择 (39)7.4分包方条件 (39)7.5 分包控制 (39)7.6支持性文件 ............................................................ 39 第8章 服务和供给品采购 . (40)8.1 总则 (40)8.2 职责 ................................................................ 40 8.5支持性文件第9章协议评审 (41)9.1 总则 (41)9.2 职责 (41)9.3 评审要求 (41)9.4分包方评审 (41)9.5 评审简化 (41)9.6协议归档要求 (41)9.7支持性文件 ............................................................ 42 第10章申诉和投诉 (43)10.1 总则 ................................................................ 43 10.2 职责 ................................................................ 43 10.3 申诉和投诉受理 .................................................... 43 10.4申诉和投诉调查、处理 .. (43)8.3外部支持服务和供给商选择40 8.4外部支持服务和供给质量确保 (40)4010.6纠正方法 ............................................................. 44 10.7 支持性文件 ......................................................... 44 第11章 纠正方法、预防方法及改善 (45)11」总则 ................................................................. 45 11.2 职责 ............................................................... 45 11.3不符合工作、偏离管理体系或技术运作中程序识别 ....................... 45 11.4原因分析 ............................................................. 45 11.5 实施纠正方法 ....................................................... 46 11.6纠正方法跟踪和验证 ................................................. 46 11.7体系文件修订和宣贯 ................................................. 46 11.8 附加内审 ........................................................... 46 11.9 预防方法程序 ...................................................... 46 11.10纠正方法和预防方法统计 .............................................. 47 11.11改善要求 ........................................................... 47 11.12支持性文件 ......................................................... 47 第12章统计 .. (48)12.2 职责 ............................................................... 48 12.3统计分类和范围 ..................................................... 48 12.4统讣要求 12.5统计出现差错修改 ................................................... 49 12.6统计归档和安全保密方法 (49)12.2 职责 ............................................................... 48 12.3统计分类和范围 .................................................... 48 48 第12章统计 .. (48)12.1 总则 (48)12.7支持性文件 (49)第13章内部审核 (50)13.1总则 (50)职责 ............................................................. 50 内部审核工作要求 ................................................. 50 支持性文件 ....................................................... 51 管理评审 (52)总则 (52)职责 (52)管理评审操作要求 (52)支持性文件 (54)人员 (55)总则 (55)职责 (55)人员概况 (55)人员管理 (55)人员培训和考评评定 (56)技术人员业绩档案 (56)支持性文件 (56)设施和环境条件 (57)总则 (57)职责 (57)设施和环境条件要求 (57)设施和环境条件监控和维持 (58)试验室内务管理 (58)支持性文件13.213.313.4第14章 14」 14.2 14.3 14.4 第15章 15.1 15.2 15.3 15.4 15.5 15.6 15.7 第16章 16」 16.2 16.3 16.4 16.5 16.6 58XX 疾病预防控制中心 质量手册 标题:目录第17章检测方法 5917.1总则 5917.2职责 5917.3方法选择 (59)17.4方法确实定 (60)17.5测量不确定度评定 (60)17.6数据控制 (60)17.7支持性文件 (60)第18章设备和标准物质 (62)18」总则 (62)18.2职责 (62)18.3设备配置 (62)18.4设备管理 (62)18.5设备使用和维护 (63)18.6期间核查 (64)18.7设备维修 (64)18.8设备报废 (64)18.9档案管理 (64)1&10标准物质标识管理 (64)1&11支持性文件 (65)第19章量值溯源 (66)19.1总则 (66)19.2职责 (66)19.3特定要求 (66)19.4计量标准和参考标准 (66)19.5标准物质溯源要求 (66)19.6期间核查 (67)19.7标准物质安全处理、运输、存放和使用要求 (67)19.8支持性文件 (67)第20章采(抽)样和样品处理 (68)20.1总则 (68)20.3 采(抽)样要求 ..................................................... 68 20.4 样品标识 ......................................................... 69 20.5样品运输和交接验收 ................................................... 69 20.6样品接收和管理 ..................................................... 69 20.7样品处理 ........................................................... 70 20.8样品保留和/或处理 .................................................. 70 20.9 支持性文件 ........................................................ 71 第21章结果质量控制. (72)21」总则 ................................................................. 72 21.2 职责 ............................................................... 72 21.3 质量确保方法 ..................................................... 72 21.4支持性文件 ........................................................... 73 第22章结果汇报 . (74)22.1 总则 ............................................................... 74 22.2 职责 ............................................................... 74 22.3检测汇报种类(格式) ............................................... 74 22.4检测汇报包含信息 ................................................... 74 22.5对包含采样结果在内检测汇报,还应包含信息 . (75)22.6当需对检测结果作出解释时,检测汇报还应包含信息 ..................... 75 22.7检测汇报中意见和解释 ............................................... 75 22.8检测汇报中分包信息 ................................................. 75 22.9检测汇报编制、审核和签发 ........................................... 75 22.10检测汇报修改(更改) .............................................. 76 22.11对已发出检测汇报有疑问时处理 ...................................... 76 22.12检测汇报传输及保密方法 .. (76)20.2 职责 (68)20.2 职责 (68)22.13支持性文件 (76)附件1程序文件目录 (77)附件2试验室人员一览表 (79)附件3相关聘用试验室技术管理层人员通知 (80)附件4相关聘用质量责任人通知 (81)附件相关聘用质量内审员通知 ............................................附件6相关聘用质量监督员通知 (83)附件7相关聘用计量管理人员通知 (84)附件8相关聘用剧毒物品保管员通知 ....................................... -85附件9相关调整聘用质量管理科人员通知 (86)疾病预防控制中心概况XX疾病预防控制中心(简称QNCDC)是依据XX人民政府办公室《相关印发XX疾病预防控制中心组建方案通知》(XX政办0 XX号)文件要求,在原XX卫生防疫站基础上,于10月18日正式成立,属于全民公益性卫生机关。

丙型肝炎病毒抗体IgG (抗-HCV·IgG)标准操作程序SOP文件

丙型肝炎病毒抗体IgG (抗-HCV·IgG)标准操作程序SOP文件
3、洗涤:扣去孔内液体,用洗涤液注满各孔,静置20秒,扣去洗涤液,重复4次,最后一次在吸水纸上拍干。
4、加酶:除空白对照孔外,每孔加入2滴酶标记物,轻轻振荡封板后,置37℃水浴15分钟。
5、洗涤:同步骤3。
6、显色:每孔加底物液A、B各1滴,轻拍混匀后,置37℃水浴15分钟。
7,每孔加终止液50ul。
2、试剂用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性,应避免使用。
3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。
4、滴加试剂前,应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。
5、若浓缩洗涤出现结晶,可于37℃放置至溶解。洗涤要充分,各孔均须加满,防止孔口内游离酶不能洗净。
6、本试剂盒应视为为有传染性物质,请按传染病实验室规程操作
临界值(C.O.)=0.140+阴性对照平均OD值;
样本OD值>临界值,为抗-HCV·IgG阳性;否则为阴性。
注:阴性对照孔OD值小于0.05时,按0.05计算;大于0.05时,按实际值计算。
[质量控制]
每批检测同步进行质控品测定,绘制室内质控图。其它按室内质量控制管理规定进行。
[参考范围]
酶联免疫吸附试验:阴性
[临床意义]:
(1)在输血后患肝炎有80-90%的病人是丙型肝炎,其中大部分为阳性。
(2)在乙型肝炎患者中,特别是经常使用血制品(血浆、全血)的病人可以引起丙肝病毒的合并感染,使疾病转为慢性化、肝硬化或者肝癌。所以对乙型肝炎的复发病人或是慢性肝炎病人要进行HCV-Ab的检测。
[注意事项]
1、不同批号的试剂不可混用。
ABCD医院
免疫实验室
文件编号:
ABCD-SOP-01-15
丙型肝炎病毒抗体IgG(抗-HCV·IgG)

检验科微生物检查登记本

检验科微生物检查登记本

XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)XXXXXXXX医院微生物检查登记本(2019年度)。

疫苗和载体纯化手册

疫苗和载体纯化手册

成本的生产方法。
Butyl-S Sepharose 6 Fast Flow
Butyl-S Sepharose 6 Fast Flow
另外,它能将随后用于中度纯化和精纯化的层析步骤以及为 更换缓冲液和浓缩产品的膜过滤步骤轻松的整合为一体。
Sephdex G-25 coarse Sephdex G-25 coarse Sephdex G-25 coarse
和血清费用,减轻体力劳动和减少污染风险。在下游处理过 程中,超滤和层析技术确保了纯化物的高回收率和终产品的 安全性。
代手段正在引起人们重新审视疫苗。将产品开发与FDA (美国 食品药品监督管理局) 和 EMEA (欧洲医药机构) 所实施的更 高安全要求以及对更好的产品和纯化工艺的需求相结合已势 在必行。
续几周,包括皮肤、眼睛 (黄疸),血尿,极度疲乏,恶心,呕 纯化工艺
吐和腹痛。一些症状或许可以持续一年。
图 1 是从中华仓鼠卵巢细胞 (CHO) 培养液中纯化 r-HBsAg 的
流程。整个工艺由三步层析纯化,加上为更换缓冲液而进行
乙型肝炎和丙型肝炎病毒能引起慢性感染,病人由此成为一 的膜过滤和产品浓缩步骤组成。
100 g
17-0448-02
cytodex 1
500 g
17-0448-03
cytodex 2 适合于一般病毒培养 (比表面积 3300 cm2/g)
cytodex 2
25 g
17-0484-01
cytodex 2
100 g
17-0484-02
cytodex 2
500 g
17-0484-03
cytodex 3 适合于一般较难培养细胞 (比表面积 2700 cm2/g)

江西省 HIV 检测送样单

江西省 HIV 检测送样单
阳性对照均值 (OD 值、RLU)
临界值 (OD 值、RLU)
送检标本(S/CO 比值、COI 值)
结果(有反应/无反应)
检测者:
审核/签发者:
送检单位(公章):
江西省 HIV 检测送样单
送检单位
送检日期
年月日
送检样本
血清(筛查检测阳性样本)血浆(>1.5ml/支×3 支)全血(>1ml/支×1 支)血浆(>1.5ml/支×2 支)和血清(>1ml/支×1 支)
采样时间
送检人群
检测#43;T 淋巴细胞计数;病毒载量检测
送检单位地址
电话
联系人
姓名
性别
出生年月
职业
国籍
民族
婚姻状况
文化程度
现住址
户籍所在地
身份证号码
联系电话
患者联系人
联系人地址电话
(最好写手机)
患者是否既往确证阳性
是否
患者是否接受抗病毒治疗
是否
初 筛 实 验
复 检 试 验
第一次
第二次
检测日期
检测方法
试剂厂家
试剂种类(抗体检测/抗原抗体联合检测)
批号
有效期
阴性对照均值 (OD 值、RLU)

VHG油标样册(中文压缩版new)

VHG油标样册(中文压缩版new)

VHG Labs 276Abby Road •Manchester, NH 03103603.622.7660•888.622.7660•中国区总代理上海凯来实验设备有限公司Section 1 石油标样 Petroleum Standards用于ICP和RDE的标样 Standards for ICP and RDE磨损金属和金属添加剂 Wear Metals and Metal Additives单元素 Single ElementsD系列 D Series废油分析标样 Standards for Used Oil AnalysisAN和BN AN and BN燃料稀释剂 Fuel Dilution石油冷却液 Coolant in Oil油烟 Soot水份 Moisture蒸馏标样 Distillation Standards性能测试项目 Performance Testing Program S, N, Cl和金属标样 Standards for S, N, Cl and Metals 无硫金属有机标样 Sulfur-Free Metallo-Organics金属有机浓缩物 Metallo-Organic Concentrates用于XRF的硫和金属 Sulfur and Metals for XRF硫 Sulfur氮 Nitrogen氯 Chlorine汽油中的铅 Lead in Gas石油物理测试标样 Petroleum Physical Test Standards 闪点 Flash Point粘度 Viscosity倾点 Pour Point浊点 Cloud Point冰点 Freezing Point冷滤点 Cold Filter Plug Point生物柴油标样 Biodiesel Standards上海凯来实验设备有限公司磨损金属标样 Wear Metal Standards用于ICP, RDE及其他技术u VHG 生产的金属有机混合物,是符合ISO 9001和ISO Guide 34标准的最高品质的产品,保证每位客户做出来的数据结果都具有最高的准确度和一致性。

金唯智客户引物合成订购附表

金唯智客户引物合成订购附表

2.因此订单是电脑自动处理 接收2小时后将不能再更改
3.引物收单Email:oligo.
* 标注
总需求量 (OD)
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引物合成订购表
订购日期: 客户姓名: 客户单位: PI姓名: 发票抬头: 开票形式: 客户地址: 联系电话: 客户email: 销售人员: 订单号: * * *
苏州金唯智
引物合成部:051
客户无需填写订单号与I
订购单说明: 1.此表格仅针对E-mail订单
* * * ID Primer名称 序列(5'to3') 碱基数 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
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甲型肝炎病毒IgM抗体检测SOP北京现代

甲型肝炎病毒IgM抗体检测SOP北京现代

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试(北京现代)一、检验目的规范实验室人员操作,保证检验结果的准确性二、预期用途本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

人群未注射甲肝疫苗者对HAV普遍易感,在我国,15岁以下的儿童及青少年最容易患甲型肝炎,而患过甲型肝炎或感染过甲型肝炎病毒的人可以获得持久的免疫力。

甲型肝炎的潜伏期为15-45天,主要表现为急性肝炎,仅少数表现为急性甲型肝炎而出现发热、畏寒、食欲下降、乏力、肝肿大及肝功能异常等症状。

特异性血清学检测抗HAV-IgM抗体是早期确诊甲型肝炎的重要指标。

三、检验原理本试剂盒利用免疫层析作用原理,在硝酸纤维素膜的检测线处包被鼠抗人IgM单克隆抗体,在质控线处包被兔抗HAV抗体,在金标垫上固定胶体金标记细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag)".检测时,如为阳性样本,样本中的抗HAV-igM抗体可与金标垫上的胶体金标记的HAV-Ag发生结合,形成免疫复合物,并在层析作用下沿膜移动,经过检测线时与预包被的鼠抗人IgM单克隆抗体发生结合而凝聚显色,游离的胶体金标记HAV-Ag在质控线处与兔抗HAV抗体发生结合而凝聚显色。

如为阴性样本,则只在质控线处发生结合而凝聚显色。

四、主要组成成分1、检测卡/条主要组分a、硝酸纤维素膜( NC膜)b、金标垫c、鼠抗人IgM单克隆抗体d、细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag)e、兔抗HAV抗体2,样本稀释液:1瓶,主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4).五、储存条件及有效期4~30℃避光密封干燥保存,有效期为12个月。

生产日期及失效日期详见标签。

检测卡/条开封后,相对湿度低于40%时,需在60分钟内检测;相对湿度高于40%时,开封即用。

六、样本要求样本应为血清或者血浆。

血清样本按常规方法由静脉采集制作。

适用于本试剂盒检测的血浆样本需采用肝素、枸橼酸钠或EDTA进行处理。

5天内检测的样本可放置4℃保存,5天后检测的样本需放置在-20℃以下冷冻保存。

检验样本采集手册2013版【范本模板】

检验样本采集手册2013版【范本模板】

检验样本采集手册护理部山东省警官总医院院感科联合制订检验科2013版患者准备根据所采样本的类型何所分析的物质而定。

样本采集前患者的状态对检测结果有一定影响,不同检测项目对样本采集前患者的状态有不同要求。

许多非疾病因素,如是否空腹、精神状况、体力活动、使用药物等都可能影响检验结果。

因此,在样本采集前,要根据需要对患者做好相应的准备。

1、一般要求患者处于安静状态,晨起时的精神、体力、情绪等因素的影响较少,是大部分样本采集的最佳时间。

2、患者最好停服干扰检测的药物。

3、许多检测对饮食和药物有特殊要求,如静脉采血前至少要空腹8小时。

4、血脂测定需禁食12—14小时后采血。

5、情绪紧张会使血糖升高。

6、吗啡、可卡因可使淀粉酶升高。

7、微生物培养最好在使用抗生素前。

8、采血之前按摩前列腺可引起酸性磷酸酶、前列腺特异抗原的升高.9、尿液检查按不同项目分别留取晨尿、随机尿、计时尿。

10粪便潜血检查前要素食,禁食含动物血的食物.采集样本所用材料的安全处置为确保医务人员及患者的生命安全,采集样本所用材料应安全处置。

所用消耗材料如手套、棉签等应当作为医用垃圾处理,所用的利器如针头应放入锐器盒当做医用垃圾处理,污染的台面、器具应严格消毒处理。

真空采血管采血顺序优先采嗜氧血液培养瓶,其次采厌氧血液培养瓶→血液生化管(红帽,无抗凝剂)→凝血试验管(蓝帽,柠檬酸钠1:9抗凝)→血粘度管(绿帽,肝素钠抗凝)→血沉管(黑帽,柠檬酸钠1:4抗凝)→血常规管(紫帽,EDTAK2抗凝).样本采集与标示1、确认患者身份:在样本采集前必须确认患者身份与申请单一致,嘱咐患者做好采集样本前的准备工作,并告知相关注意事项.2、样本容器选择:按规定选用适合的容器。

采集抗凝血样时,应选择合适的抗凝剂,抗凝剂与血液的量务必准确。

3、样本标示:样本容器上须清楚标示与患者信息、检测目的一致条形码.4、样本采集:采集静脉血时,要正确使用真空采血管取血至刻度,在取下采血管的同时,立即将含抗凝剂的采血管轻轻颠倒混匀5—8次,不可剧烈摇晃以免造成样本溶血.5、复核样本:样本采集后,应再次核对条形码上的患者信息、检验目的与患者和样本管是否一致.6、样本放置:已采集的样本,若不能及时送检,要严格按检验规定的储存条件暂存。

免疫组化抗体手册簿

免疫组化抗体手册簿

免疫组织化学抗体手册目录中间丝细胞角蛋白AE1/AE3Cam5.2MNF-11634βE12CK5/6常见肿瘤中的特殊角蛋白CK1CK7CK8CK13CK14CK18CK19CK20TTF-1,CK7和CK20的表达有助于诊断原发性肺腺癌还是转移性腺癌Vimentin(波形蛋白)Desmin(结蛋白)GFAP(胶质纤维酸性蛋白)Neurofilament proteins(神经细丝蛋白)Acid phosphatase(酸性磷酸酶)Actins(肌动蛋白)Muscle-specific actin(HHF35)肌肉特异性肌动蛋白(MSA)Smooth muscle actin(SMA)平滑肌肌动蛋白α-actinin(α-肌动蛋白)NPM/ALK(间变性淋巴瘤激酶)AAT、AACT (α1-抗胰蛋白酶、α1-抗糜蛋白酶)AFP (甲胎蛋白)α-lactalbumin (α-乳清蛋白)Angiotensin-converting enzyme(血管紧张素-转换酶)Anti- Mullerian hormone(AMH),Mullerian-抑制因子Cyclin D1(PRAD-1,bcl-1,CCND1)细胞周期蛋白D1bcl-2Bcl-6Ber-EP4Ca15.3B72.3 (BRST-3)BCA-225CA125CA19.9CEA(CD66e)CadherinsCalcitoninh-CaldesmonS-100CalponinCalretininCD1CD2CD3CD4CD5CD7CD8CD9(运动相关蛋白,MRP-1)CD10(CALLA,NEP)CD11CD13CD14CD15(LeuM1)CD16CD19CD20CD21CD22CD23CD25CD30(Ki-1)CD31CD33CD34CD35CD38CD43CD44CD45 (白细胞共同抗原,LCA)CD45RA(4KB5,MB1,KiB3,MT2)CD45RO(UCHL1,A6,OPD4)CD56(神经细胞粘附分子,NCAM,Leu19)CD57(Leu 7)CD68(Kp1,PG-M1)CD74CDw75CD79aCD99(MIC2)CD101CD117(c-kit癌基因)黑色素瘤细胞粘附分子,Mel-CAM,CD146Chromogranin(嗜铬蛋白)C-mycCAN.42Collagen (胶原)DBA44DesmoplakinEndosialin (FB5)Endothelin (ET-1)上皮膜抗原(EMA、MUC1)Oestrogen Receptor(ER)Factor VIII-related antigen(von willibranel factor ,VWF)Factor XIII aFascinFerritinFli-1Glucose-transporter-4, GLUT-4HBME-1Hep par 1 , Hepatocyte paraffin 1HLA-DRHMB-45(anti-gp100)Human chorionic gonadotrophin(hCG)Human placental lactogen(hPL)α-InhibinInvolucrinKi-67Ki-S2Laminin(层粘连蛋白)MAC387(巨噬细胞标志物)Melan-A(一种黑色素细胞分化标志物)Microphthalmia transcrftion Factor (mitf)MOC-31MucinsMyogenin和Myo-D1MyoglobinLow-affinity Nerve goowth Factor receptor低亲和力神经生长因子受体 (P75NGFR)NSEOsteocalcin and other putative markers of ostoblastic differantiationgu g 骨钙蛋白和成骨细胞分化其它标志物Osteonectin(SPARC, BM-40)P504SParathyroid hormore-related peptide (PTHrP) 甲状旁腺激素相关肽Pax gene products (Pax 基因产物)Proliferatiny Cell Nucrear Antigen(PCNA)增殖细胞核抗原Placental alkaline phosphataseProgesterone receptor(孕酮受体)Prostate-specific antigen(PSA) 前列腺特异抗原Prostatic acid phosphatase(PAP) 前列腺酸性磷酸酶Protein gene Product 9.5(PGP9.5)蛋白基因产物P53P63Renal cell careinoma marker(RCC Ma)肾细胞癌标志物Rb2/P130Sarcomeric contractile proteins肌肉收缩蛋白Sialosy1-TNSurfactant proteins表面活性蛋白TauSynaptophysin(突触素)Telomerase reverse transcriptase , TERT端粒酶逆转录因子Tenascin-CTerminal deoxynuckotide transferase(TdT)末端脱氧核苷酸转移酶Thrombomodulin血栓调节蛋白Thyroglobulin甲状腺球蛋白Thyroid transcription factor-1甲状腺转录因子-1Tyrosinase酪氨酸酶VS38Wilms tumor gene ,WT1中间丝这是一组构成细胞骨架的蛋白质,它们形成直径8~10nm的胞浆细丝。

抗平滑肌抗体IgG检测试剂盒(直接化学发光法)产品技术要求参考版

抗平滑肌抗体IgG检测试剂盒(直接化学发光法)产品技术要求参考版

医疗器械产品技术要求编号:抗平滑肌抗体IgG检测试剂盒(直接化学发光法)1.1 包装规格25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

1.2 主要组成成分试剂盒主要组分见表1。

表1 试剂盒组成及主要成分1.3 适用范围:本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆中抗平滑肌抗体(SMA)IgG的水平。

2.1 物理性状2.1.1 外观本试剂盒中的组分齐全、完整,液体试剂澄清、无渗漏;磁分离试剂摇匀后,应为均匀悬浊液,无明显凝集;各组分标签字迹清晰、无破损。

2.1.2 装量液体装量应不少于标示值。

2.2 阴性参考品符合率检测10份阴性参考品,阴性符合率为100%。

2.3 阳性参考品符合率检测10份阳性参考品,阳性符合率为100%。

2.4 最低检出限检测3份最低检出限参考品,L1为阴性,L2为阴性或阳性,L3为阳性。

2.5 精密度2.5.1重复性检测精密性参考品J1,J2,各重复检测10次,变异系数(CV)应不大于10%。

2.5.2批间差用3个批号试剂盒分别检测2份精密性参考品,则3个批号试剂盒之间的变异系数(CV)应不大于15.0%。

2.6 校准品、阴性对照、阳性对照重复性2.6.1校准品变异系数(CV)应不高于10%。

2.6.2阴性对照、阳性对照变异系数(CV)应不高于10%。

2.7 稳定性2.7.1 效期稳定性试剂盒在2℃~8℃条件下保存,有效期为12个月,取到期后的试剂盒进行检测,检测结果应符合2.2、2.3、2.4、2.5.1、2.6的要求。

2.7.2 校准品、阴性对照、阳性对照开瓶稳定性校准品开瓶后在2℃~8℃条件下储存14天后,产品性能应符合2.2、2.3、2.6.1规定的要求。

阴性对照、阳性对照开瓶后在2℃~8℃条件下储存14天后,产品性能应符合2.6.2规定的要求。

人乳头状瘤病毒抗体IgG(HPV IgG)ELISA试剂盒使用说明书

人乳头状瘤病毒抗体IgG(HPV IgG)ELISA试剂盒使用说明书
试剂盒组成及试剂配制瓶每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml盖好后静置10分钟以上然后反复颠倒搓动以助溶解其浓度为10000uml做系列倍比稀释后分别稀释成10000uml5000uml2500uml1250uml625uml3125uml156uml其原液直接作为最高标准浓度样品稀释液直接作为标准浓度0uml临用前15分钟内配制
本试剂盒可同时检测重组或天然的人 HPV IgG,且与其它相关蛋白无交叉反应。 计算
以标准物的浓度为横坐标(对数坐标),OD 值为纵坐标(普通坐标),在半对数坐标纸上绘出标准曲线 , 根据样品的 OD 值由标准曲线查出相应的浓度;再乘以稀释倍数;或用标准物的浓度与 OD 值计算出标准曲 线的直线回归方程式,将样品的 OD 值代入方程式,计算出样品浓度,再乘以稀释倍数,即为样品的实际浓 度。 注意事项 1. 洗涤过程非常重要,不充分的洗涤易造成假阳性。 2. 一次加样时间最好控制在 5 分钟内,如标本数量多,推荐使用排枪加样。 3. 请每次测定的同时做标准曲线,最好做复孔。 4. 如标本中待测物质含量过高,请先稀释后再测定,计算时请最后乘以稀释倍数。 5.在配制标准品、检测溶液工作液时,请以相应的稀释液配制,不能混淆。 6.底物请避光保存。 检测范围: 156 U/mL -10000 U/mL 说明 1. 在储存及孵育过程中避免将试剂暴露在强光中。所有试剂瓶盖须盖紧以防止蒸发和污染,试剂避免受到 微生物的污染,因为蛋白水解酶的干扰将导致出现错误的结果。 2. 小心吸取试剂并严格遵守给定的孵育时间和温度。请注意在吸取标本 / 标准品,酶结合物或底物时, 第一个孔与最后一个孔加样之间的时间间隔如果太大,将会导致不同的 “预孵育”时间,从而明显地影响 到测量值的准确性及重复性。而且,洗涤不充分将影响试验结果。 3. 试剂盒保存:部分试剂保存于-20℃,部分试剂保存于 2-8℃,具体以标签上的标示为准。 4. 浓洗涤液会有盐析出,稀释时可在水浴中加温助溶。 5. 刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质,此为正常现象,不会对实验结果造成任何影响。 6. 中、英文说明书可能会有不一致之处,请以英文说明书为准。 7. 所有的样品都应管理好,按照规定的程序处理样品和检测装置。 8. 有效期. 依序每孔加终止溶液 50ul,终止反应(此时兰色立转黄色)。用酶联仪在 450nm 波长依序测量各孔的 光密度(OD 值)。 注: 1. 每次实验留一孔作为空白调零孔,该孔不加任何试剂,只是最后加底物溶液及 2NH2SO4。测量时先用 此孔调 OD 值至零。 2.为防止样品蒸发,试验时将反应板放于铺有湿布的密闭盒内。 洗板方法 手工洗板方法:吸去(不可触及板壁)或甩掉酶标板内的液体;在实验台上铺垫几层吸水纸,酶标板朝下 用力拍几次;将推荐的洗涤缓冲液至少 0.4ml 注入孔内,浸泡 1-2 分钟,根据需要,重复此过程数次。 自动洗板:如果有自动洗板机,应在熟练使用后再用到正式实验过程中。 特异性

HIV记录本

HIV记录本

HIV记录本
检验科HIV抗体筛查实验室医疗垃圾消毒处理记录本
(血标本、杂物)
说明:血标本冰箱内保存30-60天后可销毁,根据标本量情况消毒,消毒后入袋送焚烧
检验科HIV抗体筛查实验室消毒处理记录本
检验科HIVAb标本接收、查对、拒收处理记录本说明:一般标本检验员与护士当面核对交接,重要标本(HIV阳性复查标本等)、及拒检标本双签字
HIV实验室留样标本登记与处理记录本说明:留样阴性标本冰箱保存3月后处理,阳性标本保存
检验科HIV抗体筛查实验室恒温设备温度记录表。

艾滋病抗体快速检测原始记录

艾滋病抗体快速检测原始记录
血清对照”C”出现红色
样本”T”出现红色
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艾滋病抗体快速检测原始记录
妇女儿童医院HIV快速检测原始记录
样品来源样品类型样品日期
试剂厂家试剂批号试剂日期
检测数量室内温度检测日期
实验流程:取出试剂放至室温,取样品uL于加样处,分钟内读取结果。
样本
结果描述
结果判断
备注
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血清对照”CHale Waihona Puke 出现红色样本”T”出现红色
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DomusItalyD omus I taly®客梯23■ 静音运行,安装简单■ 耗电量同一台普通家用电器■ 使用220-230V 照明电源■ 占用空间小■ 土建要求小■ 保质期三年■ 室内和室外机型可提供54种类型DomusItaly ®的设计目的是,满足公共建筑和私人住宅建筑物内垂直交通需要而设计的。

这种电梯适合于老年人和残疾人,能够享受自由上下的乐趣,不受楼梯约束,充分自主。

由于新型 自动门:移动门和双开门,可以使用自动操纵装置,使用简单,与传统电梯相似。

SWAROVSKI 的元素,Giugiaro 的触摸灯饰设计,知名品牌Bisazza 的马赛克奢华及艺术系列的点缀,衬托出了环境的高雅格调及其与众不同的特点。

由于附件和装饰可选品种多,可提供 S-Small 型(为小空间设计)和XL 型(为大轿厢设计),DomusItaly ®电梯适合于各种需要。

不受楼梯约束D omus I taly®造型华贵4工艺精致、静音运行、布局周到,使 DomusItaly®可以与各种类型的新老建筑物完美融合。

DomusItaly® 采用阳极处理铝合金结构和全景式玻璃标准轿门,造型华贵,光亮足,视野好。

DomusItaly®为一种现代产品,按客户需求及要求设计和制造:从汽车库到顶层,7层以内轻松上下56DomusItaly ®几天即可安装到位,土建工程小。

维护费用小、耗电量低,使用各种住宅230V 普通照明电源。

设备使用不需办理审批手续。

安全三侧封闭轿厢和光电管,可确保乘员安全。

按钮板开关钥匙,防止未经授权的人员使用。

在断电的情况下,自动控制装置使轿厢回到底层,乘客可以离开轿厢。

上下方便DomusItaly ®成本小,人人都能使用。

由于特殊的附件系列产品,适合于运动困难或具有特殊需要的人员。

电梯轿厢按钮板位于舒适的、实用的高度使用全遥控器有可能电动开启轿门,呼叫楼层。

为增加电梯轿厢空间和提高承载量,专门设计了 XL 机型。

可靠保质期3 年。

标准控制器安装在控制柜中,)。

可以安装在合适的位置,以内。

IGV Group 公司多年来致力于节能环保领域,DomusItaly ®被列为环保产品,轿厢内照明灯运用了LED 技术,两种工作原理:运用逆变器作为动力的节能的电梯和运用100%可生物分解的环保油的液压梯。

DomusItaly ®获得了国际上认可的节能消耗电器A 级别的荣誉及德国TüV Süd 证书。

D omus I taly ®eco8实用公共场所DomusItaly®适用于商店、饭店、商业中心、旅馆和工厂,便于上下各楼层。

DomusItaly®电梯安装简单,适合于在公共经营场所和工作场所内部运行。

机型和可选配置品种多,可满足新建和现有建筑物的各种需求。

使用灵活、功能齐全和外观高雅,都是 DomusItaly®电梯的强项。

现有的建筑体DomusItaly ® 有着多功能性和灵活性的两大特点,不仅适用于现代,新型的建筑体,还可以安装使用于历史古迹或老城建筑中。

DomusItaly ®再次体现了其占地面积小于其他同类产品的优势。

910由于 2006/42/CE 欧盟指令(设备指令),DomusItaly ®扩大了产品系统。

DomusItaly ®目前可提供2 扇中分或4扇中分自动门品种,外形尺寸小。

自动门的使用,可以消除“手动”操纵,以更实用、更直接的自动操纵装置代之。

在断电的情况下,设计为电梯自动回到底层,作为选用,自动打开轿门。

带自动门的 DomusItaly®Ð11DomusItaly ®S-Small 型 系列,可安装在狭小的井道。

轿厢可以达到最小尺寸 580 x 550 mm ,保证上下空间和自由。

外观精致、高雅:■ 整体式无框铝合金板轿厢壁。

■ 装饰品种丰富,可选塑化钢板、油漆钢板或不锈钢板。

■ 附件与标准型相同,尺寸小。

最小顶层和底坑深度保持不变。

DomusItaly ®XLDomusItaly ®XL 系列产品的开发目的是满足乘用人对轿厢空间要求较大的需求。

由于轿厢尺寸大,最大尺寸1200 x 1500 mm ,空间任意选择,载重量大。

高雅的 DomusItaly ®还具备以下特点:■ 可以增加全玻璃轿厢壁 (导轨一侧轿厢壁除外)。

■ 装饰品种丰富,可选塑化钢板、油漆钢板或不锈钢板。

可提供相邻两个出入口的类型。

DomusItaly ®S节细13高科技设计经典造型by华贵的装饰艺术型住宅电梯A R TL i n e1516原材料的颜色可能会与代表颜色不同丰富的选配方案A32PP -光面效果F2SMA F42PPS -拉丝钢F12PPS - 抛光钢不锈钢 - 适合于轿厢架缓冲的装饰镜面效果 128轧光 127皮革 132亚麻 145耐火墙 131Austenit 蓝色控制柜 150金 138改进型刨花板 - 标准X0003X803X0034X817X1027X1067X1024F9757塑钢板 - 适合于轿厢架缓冲的装饰DL81E - 木质效果A90GTA DL86B32SMA G22SMA M12G21SMA R8SME17原材料的颜色可能会与代表颜色不同丰富的选配方案塑料轧制抛光质感 - 适合于轿厢架缓冲的装饰020105760232056506060594432718340605067541761835064106140564********4516塑料轧制木材质感 - 适合于轿厢架缓冲的装饰18原材料的颜色可能会与代表颜色不同丰富的选配方案轿底板花岗岩油布PVC橡胶Granit Rocksolid 607Marmoleum 3861 Arabian pearl Eternal 12802 Elegant oak 印花灰色橡胶Granit T2402Granit Rocksolid 671Granit Cristallino 451Marmoleum 3874 Walnut Marmoleum 3866 Eternity Eternal 11562 Tropical beech 灰色橡胶印花黑色橡胶轿厢板、轿厢门和轿厢架自然铝 - 标配抛光镍铜摩卡抛光黑樱桃木装饰白300360105011502370019010阳极防腐铝铝表油漆处理木材质感或RAL 色Eternal 10492 Red oak Eternal 10482 Rustic oak Eternal 10382 Silver chestnut Granit Titan Grey19原材料的颜色可能会与代表颜色不同丰富的选配方案轿厢壁和轿厢架玻璃透明乳白色镜像Stopsol玻璃烟熏彩色绢网印刷效果自清洁玻璃特殊的室外面板有利于:■ 在日光作用下分解有机污垢 。

■ 雨水流速提高,易于清除污垢 。

安全层化玻璃中光伏电池按玻璃尺寸、厚度、透明度或颜色全自由设计。

仅适用于室外。

轿厢照明卤素灯LED灯天空花香带白色轿厢顶的顶灯 标准带黑色轿厢顶的顶灯 标准附件:■ 全控制遥控器(呼叫、开门和换层)■ 自动开门器■ 隐形轿门感应■ 报站声音合成器■ 电话报警装置■ 铃(层站报站铃)■ 全高度红外隔离(系列含光电池)■电话呼叫20原材料的颜色可能会与代表颜色不同丰富的选配方案标准件自然阳极处理铝合金金金不锈钢圆形Modulo 型扁形标配按钮Maxi 按钮轿厢屏幕Tricolor - 仅适用于Modulo 型轿厢及楼层屏幕Icaro按钮及控制面板把手扶手不锈钢 - 标准屏幕与标准按钮安装在亮色不锈钢圆形扶手中安装在扁形扶手中楼层控制面板标准不锈钢带Domotica 界面的触摸屏 - 仅适合于轿厢a轿厢控制面板抛光钢质感/拉丝钢质感或者木材质感21原材料的颜色可能会与代表颜色不同丰富的选配方案B全铝合金标准门带隐蔽式关门器(选配),铝合金门框及大面积玻璃窗。

装饰■ 阳极处理铝合金 ■ RAL 油漆■ 木质效果的铝合金E 全钢钢门和玻璃门 装饰■ 防锈 ■ RAL 油漆D 带窗防火门:■ BELGIuM ■ BS476 - uK ■ EI 120■ EW 60钢门和玻璃门装饰■ 防锈 ■ RAL 油漆C不带窗防火门:■ EI 120■ EI 60■ DIN 钢门装饰■ 防锈 ■ RAL 油漆■包面板V1全景全玻璃门装饰■不锈钢轿厢门推拉式楼层门自动楼层及轿厢门折叠门装饰■ 防锈 ■ RAL 油漆■ 包面板装饰■ 防锈 ■ RAL 油漆■ 包面板装饰■ 防锈■ RAL 油漆■包面板轿箱内自动折叠门配置及楼层推拉门。

22技术参数无齿轮电子配重■ 按照42/2006/CE 欧洲标准■ MRL 无机房■ 无齿轮,无适配器,配配重■ 最大载重400公斤■ 7站,20米轨道■ 底坑深度200mm, 顶层2900mm ■ 配置伸缩自动门或无轿厢门■ 玻璃门及四壁■ 双入口,相对及相邻■ 超静音■ 行驶平稳舒适■ 最低消耗■ 墙体内井道及/或铝制结构■ 每秒0.15米的行驶速度■ 柜式尺寸规格:600 x 280 x 1160 mm齿轮电子配重■ 按照42/2006/CE 欧洲标准■ MRL 无机房■ 匹配配重及适配器■ 最大载重400公斤■ 7站,20米轨道■ 底坑深度200mm, 顶层2900mm ■ 配置伸缩自动门或无轿厢门■ 玻璃门及四壁■ 双入口,相对及相邻■ 行驶平稳舒适■ 低消耗■ 墙体内井道及/或铝制结构■ 每秒0.15米的行驶速度■ 柜式尺寸规格:600 x 280 x 1160 mm电子鼓式无配重■ 按照42/2006/CE 欧洲标准■ MRL 无机房■ 鼓式适配器无配重■ 最大载重300公斤■ 6米轨道■ 底坑深度150mm, 顶层2600mm ■ 配置伸缩自动门或无轿厢门■ 玻璃门及四壁■ 双入口,相对及相邻■ 油压版本尺寸相同■ 墙体内井道及/或铝制结构■ 每秒0.15米的行驶速度■ 柜式尺寸规格:600 x 280 x 1160 mm最小尺寸(AxB) 800 x 1100 mm 最大尺寸(AxB) 1100 x 1400 mm最小尺寸(AxB) 800 x 1100 mm 最大尺寸(AxB) 1100 x 1400 mm最小尺寸(AxB) 800 x 1000 mm 最大尺寸(AxB) 1100 x 1400 mm最小尺寸(AxB) 800 x 1000 mm 最大尺寸(AxB) 1100 x 1400 mm最小尺寸(AxB) 800 x 800 mm 最大尺寸(AxB) 1000 x 1300 mm自动门自动门推拉门推拉门最小尺寸(AxB) 800 x 1000 mm 最大尺寸(AxB) 1000 x 1300 mm自动门推拉门DomusItaly® S DomusItaly® XL XL超大型号技术参数■底坑120mm■顶层2500mm■最多7站,17米轨道■额定功率2.2kW,400公斤载重■单件或两件式活塞柜式包括机电操控箱(XL超大款)尺寸:■720 x 360 x高1500 mm(关闭状态),720 x 1050 x高1500 mm (打开状态)每个轨道,最多12m。

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