2015新版质量手册依据ISO9001
ISO9001-2015体系管理质量手册(电子行业)
QA：成品抽检员。
4.0质量管理体系
4.1一般要求：
4.1.1质量管理体系按ISO9001：2015标准要求并结合本公司实际需要建立；
4.1.2建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。
见下图“质量管理体系应
用过程的顺序及相互作用图”。
本公司应按ISO9001：2015标准的要求管理这些过程，目前本公司无外包过程。
注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量方针、质量目标的实现。
质量管理体系的规划包括：
⑴确定公司所需的程序文件并贯彻实施；
⑵确定各程序之间的相关顺序及关系；
⑶提供必要的资源，确保各程序的有效实现；
⑷对各程序的有效运作进行测量与监控；
⑸采取必要的纠正与预防措施，实现品质系统的持续改善；
⑹在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责权限与沟通
ISO9001：2000组织结构图如下：
说明：财务部会计及出纳不列入ISO9001:2015质量体系范围。
总经理：日期：2021-05-01。
新版ISO9001质量手册 2015版
质量手册QUALITY MANUAL（依据GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准）文件编号：QM01--2016审核：批准：受控状态：发布日期：2016年7月12日实施日期:2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0。
2任命书1范围2引用标准和术语2。
1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3。
1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4。
2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7.3 意识7.4 沟通7。
5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。
2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8。
7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10。
1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1:生产工艺流程图0 批准令0。
1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
ISO9001-ISO14001质量环境管理手册 (2015版最新)
ISO9001-2015ISO14004-2015质量/环境管理手册编制： XXX审核： XXX批准： XXX受控文件，未经许可，不得翻印2020年8月1日发布2020年8月2日实施目录0.1 变更履历………………………………………………………………0.2 发布令…………………………………………………………………0.3 公司简介………………………………………………………………0.4 员工代表任命…………………………………………………………0.5 公司组织架构图………………………………………………………0.6 公司管理方针和目标…………………………………………………0.7 体系文件对照表………………………………………………………0.8 管理体系职能分配表…………………………………………………0.9 质量环境安全管理体系………………………………………………1.0 程序文件一览表………………………………………………………1.1 部门职责和权限（附件一）…………………………………………1.2 管理体系过程关系图（附件二）……………………………………第一章：管理手册发布令本公司之管理手册由运营总监按照ISO9001：2015和ISO14001：2015标准之要求统一编写，对文件体系进行了整合，并提交总经理批准，现予以发布执行。
本管理手册是公司开展质量环境和职业健康安全活动的纲领性文件，对内用于公司内部质量环境，对外公司质量环境能力的证实文件，本手册经核准后，纳入品保部统一管理，有关本管理手册之修改、发布、废止和管理，依《文件控制程序》进行办理。
本管理手册延续公司原有的ISO9001：2015《质量手册》，和ISO14001：2015，对手册之内容进行汇总整合，并未对原有之管理手册进行内容的修订，特此声明！！！本管理手册(A/0版)发布以后，公司全体同仁应认真执行落实，并对手册中相关程序或作业文件做定期检讨、修正，以确保公司之管理体系不断提升。
2015版ISO9001最新换版质量手册详解
2015版ISO9001最新换版质量手册详解简介ISO 9001是一个国际标准，制定的是质量管理体系的要求。
该标准由国际标准化组织（ISO）制定。
ISO 9001的标准已经更新于2015年。
本文档将详细介绍2015版ISO 9001最新换版质量手册的主要内容，并解释如何适应这些更改。
2015版ISO 9001标准概述2015版ISO 9001标准是ISO 9001质量管理体系全球标准的最新版本，它对2008年版进行了大规模的变更。
新标准的重点是。
为什么如此做。
ISO 9001标准的目标是协助企业监控所有过程，以确保产品或服务的质量符合客户的期望，从而提高客户满意度。
2015版ISO 9001标准的重点是让企业能够具备更大的灵活性，尤其是在非常严格的要求下，众多企业都无法满足ISO 9001标准的严格性，因此，新标准强化了企业的连续改进和风险管理。
持续改进在2015版ISO 9001标准中，持续改进被赋予更大的重要性，该标准通过增加改进要求的条款和增加监控要求的条款来实现这一点。
风险管理在2015版ISO 9001标准中，风险管理被赋予了更大的重要性，该标准要求企业必须考虑所有的风险和机会，并根据风险等级分别采取相应的措施。
ISO 9001质量手册ISO 9001质量手册是质量管理体系的重要组成部分。
它包含所有组成质量管理体系的要素。
概要2015年版的ISO质量管理手册是质量管理体系的重要组成部分。
该文件包含预防性和纠正性的行动以及审核和分析机制，以保证制定的质量策略符合客户的要求。
内容ISO 9001质量管理手册的内容包括以下方面：1.公司质量管理结构2.公司关键过程的描述3.公司的质量管理体系4.公司主要产品和服务的描述，和相关的质量要求5.质量体系的规划、实施、验证、其他支持性流程的描述6.对质量业绩的评估过程7.质量管理的持续改进措施8.公司质量政策和目标结论ISO 9001质量手册是一个企业的质量管理体系的重要组成部分。
ISO9001-2015版 质量手册
有限公司文件编号：CC-QM-2015质量手册编制：审核：批准：版本号：A1文件发放号：地址：电话：传真：邮编：修订记录目录1.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表1.前言1.1手册说明1.1.1 质量手册的编制在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。
质量手册ISO9001：2015完整版
受控文件 爱认证XX 有限公司文件编号: IYZ /QM-2020质量手册依据《GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求》编制版本/状态:A/0编写：张X 三 批准：张X 二 发放：张X 一受控状态： 发放号：2020年6月6日修订 2020年6月6日实施爱认证XX有限公司发布审核和批准页注:本公司管理体系文件，标注“受控文件”为有效，任何人未经授权人员许可，不得复制本文件。
目录0前言 (5)0.1公司简介 .......................................................................................................................... 错误!未定义书签。
0.2任命书 .............................................................................................................................. 错误!未定义书签。
0.3发布令 (5)0.4 质量手册管理办法 (8)0.5质量方针 (9)0.6质量目标 (10)1.范围 (12)2.规范性引用文件 (12)3.术语和定义 (12)4.组织环境 (12)4.1理解组织及其环境 (12)4.2理解相关的需求和期望 (13)4.3 确定质量管理体系的范围 (13)4.4质量管理体系及其过程 (14)5.领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2方针 (15)5.3 组织的岗位、职责和权限 (15)6.策划 (19)6.1应对风险和机遇的措施 (19)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.3 变更的策划 (19)7.支持 (19)7.1 资源 (19)7.1.1 总则 (19)7.1.2人员 (20)7.1.3基础设施 (20)7.1.4过程运行环境 (20)7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.6组织的知识 (20)7.2能力 (21)7.3意识 (21)7.4沟通 (21)7.5形成文件的信息 .......................................................... 错误!未定义书签。
ISO9001：2015质量手册：全套最新版(共38页)
XX机械有限公司质量手册CK/QM-M-2018编制：版本：A/0版审核：批准：2018-04-10 发布2018-04-10实施XX机械有限公司发布批准页颁布令为了证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；同时通过体系的应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，不断增强顾客满意，提高企业的质量管理水平和业绩，公司根据GB/T19001:2015《质量管理体系一要求》标准和欧盟ROHS旨令编写A版《质量手册》（编号CK/QM-M-201）《质量手册》描述了公司质量方针、目标及所采用的质量管理体系，规定了质量管理体系的基本要求。
《质量手册》（包括程序文件）对内是公司各部门开展质量管理活动必须遵循的法规和准则，对外是公司向顾客和认证组织提供信任的重要依据。
经审查，本手册符合《质量管理体系一要求》标准和欧盟ROH；指令的有关规定要求和公司实际情况需要，现予以批准颁布，自2018-04-10 起执行。
公司全体员工必须根据本手册及其支持文件的各项规定进行运作。
总经理:2018-04-100.2 前言0.2.1主题内容本手册规定了公司的质量方针，引用了质量管理体系的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理，开展质量管理策划、质量管理控制、质量管理改进等活动的纲领性文件。
022公司概况XX机械有限公司创建于2000年，是一家集模具设计制造、压力铸造、精密机械加工和表面处理为一体的股份制企业。
公司主要生产通讯、汽配、电器等行业的各类精密压铸模具及压铸零部件。
公司全面贯彻£09001:2015质量管理体系，建立了与国际接轨的现代企业管理制度，自企业创办以来，始终坚持“以质量求生存，以信誉求发展”的经营方针，企业规模不断扩大，现拥有固定资产3000万元。
公司的技术力量雄厚，中高级职称25人。
公司坚持“以人为本，开拓创新, 追求卓越，共谋双赢”的发展思路，为优秀人才的加盟提供充分发展的机会和施展才能的舞台，为各类大专院校、科研机构提供长期稳定、共谋双赢的研发平台，为国内外新老客户提供优质的产品和尽善尽美的服务。
ISO9001：2015版质量手册(完整)
ISO9001：2015版质量手册(完整)ISO 9001是一种国际标准，涵盖了一系列的质量管理要求。
这些要求非常透明和可衡量，并可以适用于各种组织，无论是企业还是非营利组织。
ISO 9001:2015版质量手册是一个指南，用于构建ISO 9001的质量管理体系。
该手册旨在确保组织的过程得到正确使用和控制。
本文将探讨ISO 9001:2015版的质量手册的各个方面。
第一部分：组织ISO 9001:2015版的质量手册包括组织结构的描述。
这包括组织的机构图，质量管理体系的组成以及组织各部门的职责和责任。
手册还描述了组织的目标和政策，并阐述了组织如何符合ISO 9001标准的要求。
第二部分：质量管理系统这一部分概述了质量管理体系的各个方面。
其中包括ISO 9001:2015版要求的所有要素。
此外，还详细描述了如何应用这些要素，以确保质量管理体系的有效性。
第三部分：管理职责这一部分描述了所有与质量管理体系相关的管理职责。
这包括质量经理的角色和职责，以及其他管理层的职责。
此外，该部分还包括与管理职责相关的培训和提高职业技能的计划。
第四部分：资源管理ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分强调了所有必要的资源，以确保质量管理体系的有效实施和运行。
这包括人员，物资，技术资源以及财务和时间资源的分配。
第五部分：产品/服务管理这一部分描述了如何通过质量管理体系的有效实施来管理产品和服务的生命周期。
包括计划，开发，生产/提供，交付以及售后服务的管理。
第六部分：监测与分析ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分描述了如何实施监测和分析系统，以确保质量管理体系的有效性。
这包括如何收集数据，如何分析数据以及如何采取行动，以改进质量。
第七部分：行动计划这一部分描述了如何建立和实施行动计划，以改进质量管理体系的效率和有效性。
这包括如何确定和跟踪关键绩效指标（KPI），如何识别和纠正问题以及如何确保所采取的行动得到正确实施。
服务型企业ISO9001-2015质量手册
本质量手册引用ISO9000：2015标准的相关术语和定义。
4.
4.1理解组织及其环境
各种影响公司战略方向和质量管理体系绩效的内部和外部因素（外部因素诸如：国内外法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境；内部因素诸如:：公司的知识、价值观和文化）是建立公司质量方针、质量目标以及风险分析的重要参考依据，应予以确定，并每年定期监视和评审。
2)努力识别影响顾客满意的各种风险和机遇，并采取措施积极应对；
5.2关于质量方针
质量方针是最高管理者正式发布的公司的质量管理的理念、意图和指南，务必谨慎制定并努力贯彻落实。
5.1.1制定质量方针
最高管理者负责制定公司质量方针，且方针应符合以下要求：
1)适应公司的宗旨和环境，支持其战略方向；
2)包括始终满足顾客要求和法规要求的承诺；
ISO9001:2015
（服务型企业）
1.范围
2.引用标准
3.术语和定义
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及过程
5.领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3组织的岗位、职责和权限
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.
6.1风险和机遇的确定和应对
6.1.1策划质量管理体系和过程时，应考虑直接或间接影响公司绩效实现能力的各种内外部因素和相关方要求（4.1、4.2），并识别、评价、确定其中需应对的风险和机遇。公司建立《风险管理程序》，规定相关职责和管理过程，以达到以下目的：
a）确保质量管理体系目标的实现；
b）增强机遇带来的有利影响；
ISO-9001 2015质量手册
质量手册编制：日期：2018.08.08审核：日期：2018.08.08批准：日期：2018.09.08发布日期：2018.09.08 实施：2018.09.08目录01 发布令…………………………………………………….…………………….6/3402 任命书………………………………………………………….……………….7/3403 企业概况…………………………………………………………….………….8/3404 组织架构…………………………………………………………….…….…….9/3405 质量方针和质量目标………………………………………………….….……10/341 适用范围……………………………………………………………….....……11/342 引用标准………………………………………………………………..….……11/343 术语和定义……………………………………………………….....……….…11/344 质量管理体系………………………………….....……………..…………....…11/34 4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责……………………………………………………………….....…....…15/34 5.1 管理承诺以客户为关注焦点质量方针5.4 规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………19/34 6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现………………………………………………………………………21/34 7.1 实现过程的策划7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 测量和监控设备的控制8 测量、分析和改进…………………………………………………………..28/34 8.1 策划8.2 监视和测量8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》标准，本公司制定了《质量手册》，本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从发行之日起开始实施。
新版ISO 9001 2015标准：文件化信息取代质量手册
新版ISO 9001:2015标准：文件化信息取代质量手册2015版ISO 9001标准较目前实施的2008版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等，但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的信息”代替了文件和记录，文件和记录也不再作区分。
以往耳熟能详的“质量手册”和“程序文件”这类普通员工难以理解的标准术语，统一用“形成文件的信息”取而代之，文件化信息的要求也更加灵活和务实，方便组织理解和应用。
以下就新版标准中有关文件化信息的变化做简要介绍。
一、要求的变化ISO 9000:2015版《质量管理体系基础和术语》中对文件化信息（3.8.6）的定义为：需要组织(3.2.1) 加以控制和保持的信息(3.8.2) 及其承载的媒介[1]。
注1：文件化信息包括所有格式、存有存放介质以及来自任何来源的信息。
注2：文件化信息可涉及以下方面：管理体系(3.5.3),包括相关的过程(3.4.1)；为用于组织(3.2.1) 的运行而创建的信息(3.8.2)；已实现的结果的证据（记录）。
新版标准中7.5文件化信息的条款关注文件的编制和更新及控制要求，未对文件的层次、形式提更多的要求，标准中通篇也见不到“文件”“记录”“质量手册”“程序”等字眼，统一用“文件化信息”取而代之。
在2008版标准中使用特定的术语，例如文件、或形成文件的程序、质量手册或质量计划的地方，在新版标准中以“保持文件化信息”的形式加以表达。
2008版标准中使用术语“记录”以指明所需提供满足要求证据的文件的地方，则以“保存（保留）文件化信息”的形式加以表达。
也就是组织可以通过保持和保存（保留）两个动词来区分文件化信息的类型。
二、变化的特点从上述标准术语和管理体系要求表述中可以看出，新版标准对文件化信息的要求更加灵活和务实，体现了以下几个特点。
1.减少了强制性的文件和记录的要求，组织可以按照新版标准的要求建立本组织环境体系运行所需的文件化信息，把更多选择权给了标准的采用者。
ISO9001：2015版质量手册(完整)
*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
4.4.10.通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。
我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP)，并进行识别，以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。
4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：
相关文件：
（1）《相关方管理及沟通程序》******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求，包括：管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保客户的要求得到满足，增强客户的满意。
5.1.1总则
公司总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。
a) 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户要求和法律法规要求的重
要性，树立和增强全员的质量意识；
b) 制定质量方针和确保质量目标的实现；
c) 为质量管理体系的建立和实施提供指导和框架；
d) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程；
e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源
附件五：质量管理体系过程关系图附件六：文件清单
附件六：质量管理体系品质流程图。
2015版ISO9001质量手册-参考
Z J省T Z市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM—01版本：A/0编制 :审核 :批准 :分发号：持有部门：控制状态:发布日期：2015年10月15日实施日期：2015年10月15日ZJ省TZ市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。
1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。
3 质量管理体系范围的确定4。
4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5。
2 质量方针5。
3 组织的作用、职责和权限6 策划6。
1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6。
3 变更的策划7 支持7。
1 资源7.2 能力7.3 意识7。
4 沟通7。
5 形成文件的信息8 运行8。
1 运行的策划和控制8。
2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8。
5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10。
0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我，发展企业，贡献社会。
2015版ISO9001最新换版质量手册
2015版ISO9001最新换版质量手册近日，ISO组织发布了2015版ISO9001质量管理体系标准的最新换版。
这个消息在国内外企业界引起了广泛关注。
在新版中，质量手册成为了一项新的要求，成为企业实施质量管理的重要依据之一。
本文将围绕2015版ISO9001质量手册展开讨论，探究其具体内容以及对企业的影响。
首先，我们需要明确什么是质量手册。
质量手册是一份必须由企业撰写的文件，用于记录和描述其质量管理体系。
它是质量管理体系的核心文件，包含了企业质量管理的理念、目标和责任等核心要素。
同时，质量手册还可以用于向客户与监管机构展示企业质量管理的状态与能力。
2015版ISO9001质量手册在前版的基础上进行了很多改进。
其中最重要的变化在于，新版要求质量手册必须反映出企业的实际情况和需要，包括其质量目标与管理理念等。
这也就意味着企业不能简单地模仿其他公司的质量手册，而是需要根据自身情况进行深度思考和定制。
那么，具体来说，新版质量手册应该包括哪些内容呢？从ISO9001质量管理体系的角度出发，以下是新版质量手册的主要内容：1. 质量管理目标和政策这个部分需要清晰地描述企业质量管理的目标和政策，以及这些目标与政策是如何被制定和实施的。
同时，要对质量目标进行描述和衡量，并定义质量管理体系的适用范围和要求。
2. 组织结构和职责这个部分需要描述与质量管理相关的组织结构和职责，以及这些职责与质量目标的关联关系。
企业需要清楚地规定各个层级的责任、授权和义务，以确保质量管理的有效性。
3. 过程和流程质量管理体系的流程和过程是一个非常关键的部分，也是整个质量管理体系的核心。
在质量手册中，需要清楚地描述每一个流程和过程，包括输入和输出、质量控制点、责任方、检验点等等，以确保质量流程和快速响应。
4. 稽核和审核质量管理的稽核和审核一直被认为是企业质量管理的“灵魂”。
在质量手册中，需要清晰地描述如何进行内部稽核和外部审核，以及如何正确处理所发现的问题和不符合项。
ISO9001-2015质量体系管理手册最新版(电梯配件公司)
第一章发布令质量是企业的生命，加强企业质量管理，建立、健全质量管理体系，确保产品质量满足客户需求，根据GB/T19001—2015《质量管理体系——要求》标准要求，结合本公司的实际情况，编制本《质量手册》。
XXX电梯配件有限公司的质量手册(第01版)于今天正式发布。
质量手册是本公司质量管理纲领性和法规性文件，也是质量管理行动的准则，全体员工务必理解并遵照执行。
本手册自二O一五年月日起正式实施，其解释授权管理者代表XXX ，由质量管理体系管理部门监督实施。
XXX电梯配件有限公司总经理：二O一五年月日第二章质量手册说明与管理2.1 质量手册的说明2.1.1本手册按照GB/T19001—2015（idt ISO9001：2015）《质量管理体系要求》建立。
规定了本公司的质量管理体系要求，是本公司最高的质量管理体系文件。
2.1.2本手册确定了本公司的质量方针、质量目标，明确了质量管理体系覆盖的范围、标准采用删减的说明、质量管理体系文件引用和过程间相互作用的描述。
2.1.3本手册适用于本公司生产的各类弓用以及枪用配件和金属加工件生产过程的控制和管理，用于证明公司上述产品的质量保证能力，提供外部对本公司质量管理体系能力的评定。
通过体系的有效运行和持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意。
2.2 质量手册管理2.2.1质量手册由质量体系管理部门实施动态管理。
2.2.2本手册由质量体系管理部门负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布实施。
2.2.3本手册发放，执行《文件控制程序》规定，保证受控版本的持有者能及时得到有效版本。
2.2.4本手册于公司内使用为受控版本，向客户、第三方提供的为非受控版本。
当需向客户或第三方提供本手册时，应由相关部门提出申请，经管理者代表批准，发放非受控版本。
2.3 质量手册的修改2.3.1出现以下情况时，需要对质量手册进行修改，按《文件控制程序》更改申请，经管理者代表批准，由质量体系管理部门负责修改。
ISO9001：2015质量管理体系-要求及使用指南-新旧版变化解析
4.2 理解相关方的需求和期望 由于对组织持续提供满足适用的法律法规要求的产品和 服务的能力的影响或潜在影响，组织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方 b)与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息
因素状态的经营环境。
注1：环境的概念同样适用于不以营利为目的组织和公共服务组织，因为它 们也要考虑收入（虽然不是以营利为目的的收入）
31
3.28 改进 提高绩效的活动
【译者注：2008版标准中“改进”强调的是提高满足要求的能力，2015版强 调提高绩效】
3.36 客体 可感知或可想象到的任何事物
【译者注：标准正文没有再出现这个词，质量术语使用这个定义】
于‘管理方案’的理念；
7
• 11、‘外部提供的过程、产品和服务的控制’取代了采购，包括服务外包过 程；以风险为基础的方法确定，对商品和服务的每个及所有外部供应商的控 制方法和程度；
• 12、‘策划’变化很大。例如：质量管理体系策划、运行的策划明显提出需 要考虑需风险和机遇的处置；
• 13、明确提出了知识管理；
‘确定创新的需求’、‘组织的的情境’、过程方法、风险和机遇、绩效评 价、变更控制；
8
• 21、为组织应用标准提供了更多的灵活性：
a.标准要求形成文件的要求比2008版大幅减少。只有几个方面： 4.3保持文件信息的质量管理体系范围； 5.2.2 a 质量方针应形成文件； 4.4 组织应保持必要的文件化信息，支持过程运行；
b)原理：对于有效和高效地管理一个组织来说，重要 的一点是让各个层级的人员参与进来，并尊重每个人 。人员的认可、获得授权、技术和能力的放大促进人 员更好地实现组织目标。
17
QMP 5——改进
ISO9001-2015改版质量手册
有限公司管理手册之附件一版次 A0 A1 A2 修订章节 修订内容/原因 新制订 地址更正 改版文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A0修订审核批准修订日期专业创新诚信务实页码第 1 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00 概述 本手册是依据 ISO9001：2015(QMS)/ QC080000:2005(HSPM)/ISO22716:2007(GMPC)国际标 准的要求建立本公司品质/危害物质管理体系，目的是： a)展现本公司能够足以稳定地提供符合客户和适当法令法规要求的产品； b)透过系统的有效运作，包括系统持续改善之过程与保证符合客户及适当法规要求，以达 到客户满意。
c)寻求客户对公司自我声明的确认，及获得第三方机构的认可。
0.1 手册目录 章节 Ⅰ Ⅱ 0 0.1 0.2 0.3 1 2 3 3.1 4 5 6 7 8 9 10 7 8 附件 封面 变更履历表 概述 手册目录 公司简介 品质手册管理规定 适用范围 品质政策与管理承诺 管理代表任命书 产品品质管理流程图 组织环境 领导作用 策划 支持 运作 绩效评价 改进 章节标题 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6-8 9 10 11-13 14-16 17-18 19-20 21-25 26-29 30-31 页 码专业创新诚信务实页码第 2 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00.2 公司简介 本公司位于 XXXx，名为 XXXX 有限公司，为明确规定质量管理与质量保证之各项要求 与内容，特制定本质量手册，以确保本公司所制造之品質及服务符合客户的要求。
本公司以注重人才，培养人才为宗旨；以“XXXX”为企业文化；为广大有识之士提 供了一个优秀的就业机会及发展环境。
ISO9001：2015版质量手册(完整)
……8
3.
术
语
和
定
义………………………………………………………………………………………………
…8
4.
组
织
环
境………………………………………………………………………………………………
……9
4.1
理
解
组
织
及
其
环
境………………………………………………………………………………………9
4.2
理
解
相
关
方
的
需
求
和
用心、精心、决心、匠心
文 件 名 称 文件编号
QMS-01
四川******科技有限责任
版本号
A0
公司
质量手册
2018 年 01 月 01 实施日期
日
目录
0.1
企
业
简
介………………………………………………………………………………………………
…4
0.2
质
量
管
理
手
册
发
布
令……………………………………………………………………………………5
期
望………………………………………………………………………………9
4.3
确
定
质
量
管
理
体
系
的
范
围………………………………………………………………………………9
4.4
质
量
管
理
体
系
及
其
过
程…………………………………………………………………………………10
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质量手册
（依据ISO9001:2015版）
文件编号：QM/YZ 01—2016
编制：
审核：
批准：
2016—03—15发布2016—04—01实施
章节号标题章节
号
标题
0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审
0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改
0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则
0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划
1.0 前言8.3.3 设计和开发输入
2.0 组织机构图8.
3.4 设计和开发控制
3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出
4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改
4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度
4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息
5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制
5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性
5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产
5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护
5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动
6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制
6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行
6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制
7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则
7.1.2 人员9.1.2 顾客满意
7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价
7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核
7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则
7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入
7.2 能力9.3.3 管理评审输出
7.3 意识10.1 持续改进总则
7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施
7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进
7.5.2 创建和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制
8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录
8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
为了能持续有效地为顾客提供满意的产品和服务,提高企业内部的管理水平,特按照《ISO9001：2015质量管理体系—要求》建立质量管理体系,并制定本《质量手册》。
1、本《质量手册》2016（A）版本由最高管理者负责组织编制，经审核符合
《ISO9001：2015质量管理体系—要求》，并结合本企业的实际情况。
2、本《质量手册》适用于本公司电子点火器系列的设计、生产和服务。
3、本《质量手册》规定了企业的质量管理体系的基本要求，是企业一切质量活动必须遵循的纲领性、法规性文件，对外部作为证实性文件和第三方认证、注册使用。
本企业全体员工必须认真学习，自觉遵守。
XXOO电子有限公司总经理:
2016年4月1日。