白内障超声乳化技术管理规范(试行)
超声乳化机器操作流程和评分标准
超声乳化机器操作流程和评分标准一、超声乳化机器操作流程1. 准备工作：（1）检查设备：首先要确保超声乳化机器的设备和配件齐全，如超声手柄、超声乳化控制台、超声乳化手术器、注射器、吸管等。
（2）校准设备：开机前要确保设备已经正确的校准，超声乳化器的频率和功率等参数要根据手术需要进行合适的设定。
（3）消毒准备：对手术器械进行严格的消毒准备工作，确保手术器械的无菌。
2. 开机操作：（1）连接手柄：将超声手柄连接到超声乳化控制台上，并检查连接是否牢固。
（2）开机测试：启动超声乳化控制台，进行开机测试，检查乳化器的运转是否正常。
（3）设定参数：根据手术医生的要求，设定超声乳化器的频率、功率、波长等参数。
3. 手术操作：（1）就位准备：手术医生和助手就位，准备开始手术。
（2）瞳孔扩张：使用适当的药物对患者的瞳孔进行扩张，为手术做好准备。
（3）切口制作：根据手术需要，制作白内障手术所需的切口。
（4）晶状体碎裂：用超声乳化手术器对患者的晶状体进行碎裂，并将碎片吸出。
（5）清洗冲洗：用生理盐水对眼内进行清洗冲洗。
（6）人工晶体植入：将人工晶体植入眼内，完成手术。
4. 关机操作：（1）关闭设备：手术结束后，关闭超声乳化控制台。
（2）清理消毒：对超声手柄和其他手术器械进行清理消毒工作。
（3）保养维护：定期对超声乳化机器进行保养维护工作，确保设备的正常运转。
二、评分标准超声乳化手术的成功与否不仅取决于操作者的技术水平，还与超声乳化机器的操作流程和设备的控制能力有着密切的关系。
因此，针对超声乳化手术的评分标准应包括手术者的专业水平和设备的运转状态。
1. 手术者评分标准：（1）手术技术：包括切口制作、晶状体碎裂、人工晶体植入等各个环节的操作技术水平。
（2）手术效果：根据手术后患者的视力复原情况、手术后的并发症等来评价手术的效果。
（3）手术安全：手术操作中是否出现了失误、伤害等不良事件。
2. 设备评分标准：（1）设备运转：超声乳化控制台的运转是否正常、超声手柄是否稳定等。
白内障手术操作规范及质量控制标准(2019年版)
白内障手术操作规范及质量控制标准（2019年版)一、白内障手术操作规范(一）术前检查1.视功能检查：光感、光定位、裸眼视力和矫正视力。
2.测量眼压：手术眼的眼压应当在正常范围。
如果同时合并青光眼，应当作为复杂病例考虑。
3.外眼检查：应在裂隙灯显微镜下进行检查，除外眼部和毗邻部位感染性病灶和活动性炎症。
4.角膜检查：应用裂隙灯显微镜进行检查。
应用角膜曲率计检查角膜曲率。
对于曾做过内眼手术、患有角膜变性、青光眼、葡萄膜炎等眼病或年龄过大者，应尽量进行角膜内皮显微镜检查。
5.晶状体检查：应用裂隙灯显微镜进行检查,了解晶状体混浊程度和混浊位置，判断是否与视力损害程度相符。
必要时散瞳后再行检查。
6.尽可能了解眼后节情况，以便除外影响术后视功能恢复的眼病。
如怀疑有黄斑部病变或视神经病变，则白内障手术预后差，应当在手术前向患者或其家属说明，并按规定记录在病历上。
如条件允许应进行相干光断层扫描（(OTC）检查并给予后节疾病治疗建议。
7.应用眼科A型超声扫描仪测量眼轴长度。
应用B型超声扫描仪了解眼内情况。
8.测算拟植入的可折叠人工晶状体屈光度。
9.冲洗双眼泪道，了解双眼泪道是否通畅，有无黏液脓性分泌物溢出。
如果患者任何一眼合并慢性泪囊炎，则须治愈后方可行白内障手术。
10.了解全身情况，进行血压检查、胸透或胸片、心电图检查，除外影响手术的一些严重疾病。
高血压患者应当使用药物控制血压后再行手术。
糖尿病患者在术前应当将空腹血糖控制在8moml/L以下后进行手术。
11.检测血常规、尿常规、感染性疾病筛查（包括乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒）、凝血功能、肝功能、肾功能、空腹血糖。
(二）手术患者选择标准1.各种类型的白内障患者，其最好矫正远视力应当低于0.3。
对于最好矫正远视力≤0.1的白内障患者应当优先作为手术对象。
2.对于成熟期或接近成熟期的白内障患者，应当具有5米光感，光定位准确，红绿色觉正常。
3.伴有下列情况的患者称为复杂病例，应当在三级眼科专科医院或三级综合医院眼科实施手术：(1）晶状体半脱位或全脱位者。
特殊医疗技术项目开展情况
特殊医疗技术项目开展情况-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
特殊医疗技术项目开展情况
医疗机构名称（加盖公章）：
一、是否开展以下特殊医疗技术项目：全部未开展
（选项内打√，如全部未开展，以下内容不需填写）
二、开展以下特殊医疗技术项目的医疗机构在相应栏目内打√
三、特殊医疗技术项目开展详细情况请附页说明（包括项目名称、年度内开展例数，已开展的总例数、出现并发症的比率、死亡比率、开展技术项目的医师的职称及其开展该项目的资质等情况）
年月日。
冠心病介入诊疗技术管理规范(试行)
附件1冠心病介入诊疗技术管理规范（试行）为了加强对本市冠心病介入诊疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》（沪府办〔2002 〕71 号），结合本市冠心病介入诊疗技术应用的实际情况，制定本规范。
本规范所称冠心病介入诊疗是指经血管穿刺径路进入，在冠状动脉内进行的诊断和治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构；（二）有独立的心血管内科和冠心病监护室（CCU ）；（三）有独立的胸外科；（四）有符合放射防护条件、面积不小于60 平方米的心导管室；（五）配备1000mA ，120KV 以上并具有电动操作功能、影像储存功能、影像质量和放射防护条件良好的心血管造影机；（六）具有记录功能的心电及有创压力监测设备、除颤器、心脏临时起搏器、主动脉内球囊反搏泵、吸氧设备等必要的设备和急救药品。
二、人员基本要求（一）独立从事心脏介入诊治医师应具备的资质条件：1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格，并有 3 年以上心血管病临床诊疗工作经历；2 、独立完成100 例冠状动脉造影。
（二）技术负责人应具备的资质条件：1、副主任医师以上专业技术职务任职资格；2、10 年以上心血管病临床诊疗工作经历；3、 5 年以上独立开展冠状动脉介入治疗经历。
（三）心导管室护士应有3 年以上心血管内科专业护理经验。
（四）心导管室技术人员应具有放射人员上岗资格。
三、临床应用基本规范和管理要求（一）冠心病介入治疗指征1、明显心绞痛症状或等同症状；2 、急性心肌梗死自出现症状至入院12 小时内，或12 小时后仍有严重缺血表现；3、虽无临床症状但存在客观的大面积心肌缺血实验室证据；4、冠状动脉旁路术后心绞痛复发者。
对无明显狭窄或弥漫性、小血管和心肌供血范围小的血管病变原则上不应实施介入治疗；对慢性完全阻塞病变和无保护左主干病变的介入治疗，应慎重选择。
（二）手术操作常规1、术前准备（1）患者或委托人签署知情同意书；（2）术前完善血常规、肝肾功能检查、心电图、胸片和心脏超声检查；（3）如无副作用术前常规应用抗血小板制剂。
白内障超声乳化手术
白内障超声乳化术白内障超声乳化技术是显微手术的重大成果，自1967年美国的KELMAN医生发明了第一台超声乳化仪并用于临床，之后经过众多眼科专家30多年不断改进、完善，白内障超声乳化技术已成为世界公认的、先进而成熟的手术方式。
超声乳化目前在发达国家已普及，我国自1992年开始引进并推广。
进行手术时，在术眼角膜或巩膜的小切口处伸入超乳探头将浑浊的晶状体和皮质击碎为乳糜状后，借助抽吸灌注系统将乳糜状物吸出，同时保持前房充盈，然后植入人工晶体，使患者重见光明。
超声乳化技术真正实现了切口小，无痛苦，手术时间短，不需住院，快速复明的手术理想白内障超声乳化人工晶体植入术有何特点，与传统手术相比，白内障超声乳化人工晶体植入术有以下优点：1、视力恢复更好，术后反应更轻；2、术后散光小，且更利于矫正或控制术后散光；3、手术时间短，切口小、疼痛轻，光损伤减少；4、手术创伤小，术后恢复快；术后用药剂量小，时间短。
5、手术控制更好，安全性提高，并发症减少，手术中余的机率下降，人工晶体安全可靠。
6、无须等待白内障手术才能施行手术，避免了在漫长的等待过程的种种不便与痛苦.术前须知1、白内障超声乳化手术（）是目前世界上技术最先进、治疗效果最好的治疗技术，手术无痛苦、时间短、切口小、恢复快。
2、术前1～3天请您按医嘱滴抗生素眼药水，每日3～4次。
3、手术当天要有家属陪伴来医院。
4、术前若患有感冒、发烧、咳嗽、腹泻等不适症状，请您及时告知医生，以便我们酌情处理，必要时改日手术。
5、如果您患有糖尿病、高血压等其它全身病，术前需将血糖、血压控制稳定，并将必备药品随身带来，以备急用。
必要时与医生联系。
6、术后当天，如果术眼有任何不适，请及时与医生联系。
白内障摘除术后为什么要安装人工晶体摘除白内障后，眼球内就丧失了晶体这一必不可少的结构，视物仍不清楚，而配戴无晶体眼镜（框架式）及角膜接触镜又有很多缺点或不足，所以最理想的方法就是安装人工晶体，使视力及视野恢复到正常。
医疗机构医院白内障超声乳化技术管理规范
医疗机构医院白内障超声乳化技术管理规范一、概述白内障是老年人常见的眼病之一，超声乳化是目前治疗白内障的主要方法之一、为了保障患者安全，提高手术质量，医疗机构医院应制定白内障超声乳化技术管理规范。
二、设备管理1.确保设备正常运行：医院应配备符合国家标准的超声乳化设备，并每日进行设备检查和维护，确保设备的正常运行。
2.进行设备校准：医院应定期对超声乳化设备进行校准，确保设备的准确性和可靠性。
3.储存和管理消耗品：医院应储存和管理超声乳化手术所需的消耗品，包括超声乳化器、液体和吸引器等，确保其质量和有效期。
三、人员管理1.技术培训和考核：医院应对从事白内障超声乳化手术的医务人员进行相应的技术培训，并定期进行技术考核，以确保医务人员的手术技术达到要求。
2.手术操作规范：医院应制定并执行标准化的手术操作规范，包括术前准备、手术操作流程、术中操作要点和术后处理等。
3.手术记录和报备：医院应规范患者手术记录，包括手术时间、手术方式、手术团队、手术器械和消耗品使用情况等，并及时报备相关部门。
四、消毒与洁净1.器械消毒：医院应对手术器械进行洗刷和高温蒸汽消毒，确保手术器械的无菌状态。
2.手术室清洁：医院应对手术室进行定期清洁和消毒，保持手术室的洁净状态。
3.患者准备：医院应对患者进行术前准备，包括洗脸、洗手、消毒等，以防止术后感染。
五、术后管理1.术后随访：医院应对术后患者进行随访，包括术后第一天和随访周期等，及时发现并处理手术后遗症或并发症。
2.并发症处理：医院应根据不同的并发症进行相应的处理，及时进行病情评估和处理方案制定。
3.术后教育与指导：医院应对术后患者进行相关教育和指导，包括术后注意事项、药物使用和复诊等，以促进术后康复。
六、质量管理1.质量监测与评估：医院应建立超声乳化手术的质量监测与评估机制，定期对手术病例进行质量评估，并根据评估结果采取相应的改进措施。
2.不良事件报告与处理：医院应建立不良事件的报告和处理机制，及时报告并处理手术中的不良事件，以减少患者的损害。
科-白内障超声乳化系统技术参数
白内障超声乳化系统技术参数设备名称：白内障超声乳化系统数量： 1 套预算：100万元使用科室：眼科一、基本要求：1、国际知名品牌2、用于白内障超声乳化手术二、设备技术参数要求：1、蠕动泵或文氏泵超声乳化负压范围：0---6 0 0 mmHg, 玻切负压范围：0---6 0 0 mmHg，注/吸负压范围：0---6 0 0 mmHg，抽吸速率范围：0---60cc/min2、纯刚性，全密闭液流管理系统（FMS），提高前房稳定性，降低浪涌发生双压力感受器技术：灌注压感受器（IPS），负压感受器（VPS）3、彩色触摸屏及语音提示，个性化设置手术步骤4、智能扭动超声乳化模式:超声振动方向为左右侧向，扭动幅度为±2.750振动频率为32kHz，行程为88.9±27.0µm超声能量线性/固定/连续/超脉冲/微爆破/个性化输出5、传统超声模式，乳化晶状体能量子模式：连续，脉冲，爆破，超声手柄震动频25KH Z—60KH Z6、双极电凝：功率0-10瓦，线性可调，可重复使用双极电凝7、前节玻切：切割频率:0—2500cpm，内置气泵，无需外接气源，可接20G常规玻切头, 23G微创玻切头8、人工晶体自动推注系统9、系统控制可线性，也可固定控制超声能量的输出、抽吸速率和负压10、手术切口：常规切口和微切口（2.2mm/2.4mm/2.6mm/2.8mm/3.0mm/3.2mm）11、储存多个医生多组参数，带记忆卡功能12、主机和台车一体化设计13、脚踏无线设计，也可以有线使用论证专家签字：科室主任签字：设备处签字：14、IOP自动眼内压控制注入：范围：26－110 mmHg（35－150 cmH2O）（35-147 hPa）准确性：设定点的±20％或15mmHg（20hPa）抽吸流量（蠕动泵）：0－60 cc/min（0－60 mL/min）可使用的液体容量：≥350 cc（350 mL）三、设备配置要求：配件：主机1台，脚踏板1个，操作手册一套，遥控器1个，液流管理基本包件6套，记忆卡1个，超声手柄2套，超乳头6个，前节玻切包件2套，注吸手柄2套，超乳针头扳手1套，弯注吸针头2套，Autosert人工晶体自动推注系统2套论证专家签字：科室主任签字：设备处签字：。
超声乳化手术系统技术要求
超声乳化手术系统技术要求
带为重要技术参数，必须满足，否则废标处理。
商务要求
1、投标公司必须具备相应医疗器械经营资质，有本产品的厂家授权书，产品注册证，投标产品的彩页资料、详细技术指标及生产厂家的售后服务承诺证明，投标时必须上传。
本次采购产品已审批进口产品。
2、中标公司在二天内提供纸质版证件，另缴纳设备成交价10%履约保证金后签订合同，设备到货后转为质量保证金，设备安装验收合格满一年后退回到中标公司账户（到院设备须附合招标技术要求，虚假响应的没收保证金
3、设备保修2贰年。
保修期后乙方负责提供上门终生维修，先维修后付费。
卖方提供完整的使用手册和维护手册各一套。
投标即响应（如中标后）设备安装时提供维修资料及线路图纸。
4、付款方式：货到验收合格，正常使用后一个月支付合同款。
5、设备与医院现有超乳手柄互相匹配。
供货时间为合同签定后30个日历日。
6、报价含医院超声乳化手术系统一台中标公司回收的价格。
7、务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格（不高于浙江省内其他三甲医院同型号耗材价格,并承诺若后续使用中省内其他三甲医院价格下降，必须同步下调），并提供相关注册证及注册表等证明材料（证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件）；如不随附消耗品、耗材报价，视为承诺免费供应。
超声乳化仪参数要求
一、 适用范围：用于眼内白内障超声乳化仪和前节玻璃体切割手术；
1. 用于白内障超声乳化手术；
2. 具有前节玻璃切割功能；
3. 双极电凝；
4. 卡盒式的灌注/抽吸管道系统(可高温高压消毒)
5. 可贮存各种手术参数；
6. 可8. 具有智能真空模式,（前房稳定系统和避免空超现象）
3. 六芯片超乳手柄
4. 负压系统：数控蠕动泵系统
5. 负压范围：0-600mmHg；
★6.负压0.5秒/600mmHg
7. 流速范围：0-50ml/min；
8. 线性双极电凝，能量0.7Watt/500kHz
★9. 前节玻璃体切割系统，5-1200次/分钟；
10. 数据存储功能：可存储多个医生数据，根据使用习惯可设置不同的使用参数；
★9. 高频撕囊功能
10. 具有青光眼手术功能
★11. 可扩展为后节手术系统
12. 直接存取面板多种操作菜单
★13.可升级开展2.2mm同轴微切口超乳受病兼容
★14.玻切手柄是电磁动马达噪音更小,效率更好.
二、技术参数：
1. 主机电压:100-240VAC/50-60HZ
2. 超声乳化：多种超声模式：连续超声模式、堵塞模式、脉冲模式、爆破模式；
11 ．可免费提供软件升级
三、手柄类型：各种超乳模式可兼用手柄
四、配置：具有完成上述功能所需的各种附件
五、售后服务及相关事项：
1. 主机保修≥一年，终身维修；
2. 维修响应时间24小时内；
3. 培训：免费提供异地教学培训一星期
4. 免费上门安装、调试。
★六、品牌要求：原装进口
上海市卫生局关于印发《体外冲击波碎石技术管理规范》等15项医疗技术管理规范的通知
上海市卫生局关于印发《体外冲击波碎石技术管理规范》等15项医疗技术管理规范的通知文章属性•【制定机关】上海市卫生局•【公布日期】2012.12.11•【字号】•【施行日期】2013.02.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文上海市卫生局关于印发《体外冲击波碎石技术管理规范》等15项医疗技术管理规范的通知各区县卫生局、上海申康医院发展中心、各有关大学，各市级医疗机构、市卫监所、上海市医学会、各相关专业质量控制中心：为贯彻落实卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，规范和加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我局委托上海市医学会组织专家制定了本市第二批第二类医疗技术管理规范，并对本市首批第二类医疗技术管理规范进行了修订。
现经上海市卫生局2012年第19次局务会审议通过，予以发布（相关附件请从上海市卫生局网站上下载），本文件自2013年2月1日起施行，有效期5年。
具体实施要求如下：一、经研究，根据本市医疗技术临床应用实际情况，现对以下第二类医疗技术予以调整，分别为：“准分子激光角膜屈光手术”调整为“激光角膜屈光技术”，“体外冲击波碎石/经输尿管镜碎石取石术”调整为“体外冲击波碎石技术”，“内科胸腔镜诊疗技术”调整为“胸腔镜诊疗技术”，“急性脑梗死溶栓术”调整为“急性脑梗死静脉溶栓技术”。
二、《体外冲击波碎石技术管理规范》等6项诊疗技术管理规范（附件1－6）涉及的医疗技术为本市第二批第二类医疗技术。
本市将分批开展对上述第二类医疗技术的临床应用能力审核。
相关医疗机构应根据市医学会的通知（具体时间安排由市医学会另行通知）准备齐材料后，在规定的时间内向上海市医学会申请技术审核（技术审核申请表请从上海市医学会网站下载）。
（一）拟新开展上述医疗技术的医疗机构，经技术审核、审定同意、办理诊疗科目下的医疗技术登记后，方可在临床应用。
（二）已开展上述医疗技术临床应用的医疗机构，经技术审核、审定同意、办理诊疗科目下的医疗技术登记后，可继续临床应用。
白内障超声乳化摘除术(2020年日间手术病种手术操作规范)
CELB1000
直接胆红素(D-Bil)测定
FES01706
/前置镜眼底检查
a30
CECC8000
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定
FES01707
/间接眼底镜检查
a38
CEAA800非接触眼压计(NCT)测量
a23
CEAE8000
白蛋白(Alb)测定
FEA02704
/多通道常规心电图检查
b14
FKA03703
/十二通道常规心电图检查
b14
FEA01701
普通远视力检查
a1
FEA01702
或普通近视力检查
a1
FEA01703
或光机能检查
a10
FEA01707
或视网膜视力检查
a44
FEA01726
裂隙灯检查
a30
FES01704
免散瞳眼底检查
b22
FES01705
a1
CCAA2000
尿常规化学分析
FEA01703
/光机能检查
a10
CECA1000
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定
FEA01726
裂隙灯检查
a30
CECB1000
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定
FES01704
免散瞳眼底检查
b22
CELA1000
总胆红素(T-Bil)测定
FES01705
/非散瞳直接检眼镜眼底检查
FEA02708
/电子压平眼压计测量
a23
FEA02709
/回弹式眼压计测量
a23
FEH01703
角膜内皮镜检查
a55
FEA01724
白内障超声乳化摘
超声乳化仪操作步骤
1、连接电源，打开电源开关， 打开主机开关，机器自检。 2、将脚踏板放置于医生 右脚合适的位置。 3、备好灌注液，放置于输液 架合适的高度，一般高于床头60cm。
4、连接积液盒，将进液管道连接于灌注液上，出水管道连接于 积液袋，将另外两个进水管道和出水管道对接，按屏幕上Prime Cassette开始测试管道。
切口 巩膜隧道切口 角巩膜缘切口 角膜切口
手术步骤
1.消毒铺巾，贴手术膜，开睑，先用1:20安尔碘冲洗手术野，再 用盐水冲洗，滴丁卡因眼药水行表面麻醉。 2.角膜隧道切口：用3.2mm穿刺刀在颞上方或鼻上颞侧切口做 角膜主切口，用15度刀在2点位角膜缘后做一个前房切口，方向 与虹膜平面平行，宽约1mm,注入黏弹剂（爱维）维持前房深度。 3.中央连续环形撕囊：用截囊针呈环形截除前囊或用撕囊镊环 形撕囊，再用吸有平衡盐的注射器水分晶体核，使前后囊膜与皮 质分离，使晶状体物质可在囊袋内转动。 4.晶状体核乳化吸出：用超声乳化头将晶状体核乳化吸出。 5.晶体皮质抽吸：用I/A注吸手柄注吸皮质 6.人工晶体植入：将人工晶体放入植入器内通过前囊切口放入 囊袋内，用晶体钩将将晶体旋转至合适位置。 7.手术结束后，结膜下常规注射抗生素加激素，如地塞米松2mg 加庆大霉素1万单位。拆除开睑器，盖无菌纱布及眼罩
白内障囊外摘除术
现代白内障手术的常用方法，需在手术显微镜下操作，切口较囊 内摘出术小，将混浊的晶状体核排出，吸出皮质，但留下晶状体后 囊。手术基本做法分为三个步骤：在角膜或巩膜作一个适当的切口， 截开晶状体前囊，排出晶状体核心，并吸出晶状体的皮质。后囊膜 被保留，可同时植入后房型人工晶状体，术后可立即恢复视功能。
医疗机构医院白内障超声乳化技术临床应用质量控制指标(2019年版)
医疗机构医院白内障超声乳化技术临床应用质量控制指标（2019年版）一、复杂白内障手术的比例定义：用于复杂白内障超声乳化例数（包括晶体半脱位，外伤性白内障，后极性白内障，婴幼儿白内障，玻切术后白内障，葡萄膜炎合并白内障等）占同期白内障超声乳化手术总数的比例。
计算公式：复杂白内障手术的比例=×100%意义：反映处理复杂白内障超声乳化手术的能力。
二、同眼二次手术的比例定义：同眼行白内障超声乳化手术后行二次手术的例数占同期白内障超声乳化手术总数的比例。
计算公式：=×100%意义：反映白内障超声乳化手术的水平。
三、并发症发生率定义：白内障超声乳化术发生并发症（破后囊，眼内炎，人工晶体未植入，虹膜根部离断，脉络膜脱离，视网膜脱离等）的例数占同期白内障超声乳化总例数的比例。
计算公式：并发症发生率=×100%意义：反映医疗机构白内障超声乳化手术水平的重要指标之一。
四、术后视力提高率定义：术后视力提高是指白内障超声乳化术后，视力提高视力表两行及以上。
术后视力提高率是指术后视力提高的例数占同期白内障超声乳化总例数的比例。
计算公式：术后视力提高率=×100%意义：反映白内障超声乳化术后视力改善情况。
五、超声乳化白内障手术的比例定义：超声乳化白内障手术的例数占同期所有白内障手术总数的比例。
计算公式：超声乳化白内障手术的比例=×100%意义：反映白内障超声乳化手术的使用情况。
六、可折叠人工晶体使用的比例定义：可折叠人工晶体使用的例数占同期白内障超声乳化手术总数的比例。
计算公式：可折叠人工晶体使用的比例=×100%意义：反映白内障超声乳化手术后折叠人工晶体的使用率。
七、人工晶体度数测量的准确性定义：白内障术后等效球镜测量结果与术前预测结果偏差在+/-0.75D范围内的例数占同期白内障超声乳化手术总数的比例。
计算公式：人工晶体度数测量的准确性=×100%意义：反映白内障超声乳化手术前人工晶体度数测量的准确性。
超声乳化术治疗白内障的临床效果和安全性探讨
超声乳化术治疗白内障的临床效果和安全性探讨发布时间：2021-03-15T05:54:11.648Z 来源：《医药前沿》2020年31期作者：周禹欣[导读] 探讨超声乳化术治疗白内障的临床效果和安全性。
（江苏省淮安市淮阴医院江苏淮安 223310）【摘要】目的：探讨超声乳化术治疗白内障的临床效果和安全性。
方法：以2017年1月—2020年5月我院收治的50例白内障患者，随机分为观察组和对照组，每组25例。
对照组实施现代囊外摘除术治疗，观察组实施超声乳化术治疗，将两组的临床疗效、临床指标以及并发症情况作比较分析。
结果：观察组的临床治疗总有效率（96.00%）显著高于对照组（76.00%），两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）。
观察组的手术时长、角膜散光以及角膜内皮细胞密度均显著低于对照组，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）。
观察组的并发症发生率（4.00%）显著低于对照组（24.00%），两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：超声乳化术治疗能增加白内障患者的临床疗效，改善临床指标，减少并发症，值得应用。
【关键词】超声乳化术；白内障；临床效果；安全性【中图分类号】R776.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）31-0070-02白内障是一种常见的眼部疾病，由于晶状体蛋白变性混浊，患者在临床上会出现视力衰退、近视、单眼复视以及眩光感等症状，从而影响了视力，对患者的日常生活和工作造成了影响，而若要根除白内障，需要及时的进行治疗，而手术是已经被证实的最有效治疗白内障的唯一途径[1]。
本次研究通过我院收录的50例白内障患者为对象分别实施现代囊外摘除术治疗和超声乳化术治疗，将两组的临床疗效、临床指标以及并发症情况作比较分析，现报告如下。
1.资料与方法 1.1 一般资料收录我院2017年1月—2020年5月总计50例白内障患者，随机分为观察组和对照组，每组25例。
白内障手术操作规范及质量控制标准
附件一、白内障手术操作规范1.视功能检查:光感、光定位、裸眼视力和矫正视力。
2。
测量眼压：手术眼的眼压应当在正常范围。
如果同时合并青光眼，应当做为复杂病例考虑.3.外眼检查：应在裂隙灯显微镜下进行检查，除外眼部和毗邻部位感染性病灶和活动性炎症。
4.角膜检查:应用裂隙灯显微镜进行检查。
应用角膜曲率计检查角膜曲率。
对于曾经做过内眼手术、患有角膜变性、青光眼、葡萄膜炎等眼病或者年龄过大者，应尽量进行角膜内皮显微镜检查。
5.晶状体检查：应用裂隙灯显微镜进行检查,了解晶状体混浊程度和混浊位置，判断是否与视力伤害程度相符。
必要时散瞳后再行检查。
6.尽可能了解眼后节情况，以便除外影响术后视功能恢复的眼病。
如怀疑有黄斑部病变或者视神经病变，则白内障手术预后差，应当在手术前向患者或者其家属说明，并按规定记录在病历上。
如条件允许应进行相干光断层扫描(OCT)检查并赋予后节疾病治疗建议。
7.应用眼科 A 型超声扫描仪测量眼轴长度.应用 B 型超声扫描仪了解眼内情况。
8.测算拟植入的可折叠人工晶状体屈光度。
9。
冲洗双眼泪道，了解双眼泪道是否通畅，有无黏液脓性分泌物溢出。
如果患者任何一眼合并慢性泪囊炎，则须治愈后方可行白内障手术。
10.了解全身情况,进行血压检查、胸透或者胸片、心电图检查，除外影响手术的一些严重疾病。
高血压患者应当使用药物控制血压后再行手术.糖尿病患者在术前应当将空腹血糖控制在 8mmol/L 以下后进行手术。
11.检测血常规、尿常规、感染性疾病筛查(包括乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒)、凝血功能、肝功能、肾功能、空腹血糖。
1.各种类型的白内障患者,其最好矫正远视力应当低于0。
3。
对于最好矫正远视力≤0。
1 的白内障患者应当优先作为手术对象。
2.对于成熟期或者接近成熟期的白内障患者，应当具有5 米光感,光定位准确,红绿色觉正常.3.伴有下列情况的患者称为复杂病例，应当在条件较好的眼科专科医院或者三级综合医院眼科实施手术：(1)晶状体半脱位或者全脱位者。
特殊医疗技术项目开展情况
医疗机构名称（加盖公章）：
一、是否开展以下特殊医疗技术项目：全部未开展
（选项内打√，如全部未开展，以下内容不需填写）部分开展
二床应用管理项目名称
是否开展
1.心血管疾病介入诊疗技术
2.脑血管疾病介入诊疗技术
3.内镜逆行胰胆管造影诊疗技术
24.复杂先心病手术技术管理规范（试行）
25.呼吸内镜诊疗技术管理规范（试行）
26.经皮肾动脉射频消融去交感神经技术管理规范（试行）
27.经皮肾镜技术管理规范（试行）
28.颅底及脑干肿瘤切除技术管理规范（试行）
29.内镜下粘膜剥离技术管理规范（试行）
30.人工耳蜗植入技术管理规范（试行）
31.人工肝支持系统治疗技术管理规范（试行）
年 月 日
16.临床基因扩增检验技术
17.鞍区肿瘤切除技术管理规范（试行）
18.白内障超声乳化技术管理规范（试行）
19.玻璃体切除技术管理规范（试行）
20.大面积吸脂技术管理规范（试行）
21.儿童白血病大剂量化疗技术管理规范（试行）
22.发音钮发音重建技术管理规范（试行）
23.妇科恶性肿瘤腹腔镜诊疗技术管理规范（试行）
32.人工椎间盘置换技术管理规范（试行）
33.乳房重建技术管理规范（试行）
34.乳腺癌前哨淋巴结活检技术管理规范（试行）
35.新生儿换血技术管理规范（试行）
36.胸腔镜肺叶切除技术管理规范（试行）
三、特殊医疗技术项目开展详细情况请附页说明（包括项目名称、年度内开展例数，已开展的总例数、出现并发症的比率、死亡比率、开展技术项目的医师的职称及其开展该项目的资质等情况）
4.血液透析、腹膜透析技术
5.心室辅助装置植入技术
眼科基本标准(试行)
眼科基本标准（试行）一级综合医院一、科室和床位（一）眼科可不单独设置，与耳鼻咽喉科共同以五官科的形式执业。
（二）单独设置眼科的，应当设置眼科门诊、眼科换药/手术/治疗室、眼科检查室和5张眼科病床。
二、人员（一）以五官科形式执业的，由具备5年以上临床工作经历和眼科基本技能的医师负责诊疗工作，并由护师以上专业技术职务任职资格护士1名负责护理工作。
（二）单独设置眼科的，至少有3名医师，其中1名具有眼科专业中级以上专业技术职务的医师；眼科医护比应当为1：1以上。
三、设备视力表、眼压计、裂隙灯、直接检眼镜/带状光检影镜、色觉检查表、眼科用球后注射针、泪道冲洗针、睫毛拔除镊、手术床、手术灯、常规外眼手术器械等。
四、规章制度制定各项规章制度、人员岗位责任制；有国家规定或认可的眼科临床诊疗指南和临床技术操作规范、护理工作规范、感染管理规范、消毒技术规范等。
二级综合医院（含县区级及部分地市级综合医院）一、科室和床位（一）科室：至少设有眼科门诊与眼科病房。
因医疗服务需求和医疗机构布局原因，不需单独设置眼科病房和门诊的，可与耳鼻咽喉科共同设立五官科病房和门诊。
（二）床位：眼科床位至少10张。
二、人员（一）至少有5名医师，其中至少有1名具有眼科专业副高以上专业技术职务任职资格的医师和1名具有眼科专业中级专业技术职务任职资格的医师。
（二）每增加10张床位，至少增加4名医师，其中至少有1名具有眼科专业中级专业技术职务任职资格；每增加20张床位，增加的医师中至少有1名具有眼科专业副高以上专业技术职务任职资格和1名具有眼科专业中级专业技术职务任职资格。
（三）科室主任应当具有眼科专业副高以上专业技术职务任职资格。
（四）每床至少有0.5名护士，其中至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格。
（五）与耳鼻咽喉科共同设立五官科门诊和病房的，每床至少有0.4名医师，至少有1名具有眼科专业副高以上专业技术职务任职资格。
每床至少有0.5名护士。
眼科各项标准操作规程
......标准操作规程（SOP）目录C06标准操作规程（SOP）眼科专业SOP编码C0601眼科专业SOP拟订和管理的SOP SOP-YK-001-1C0602眼科专业药物临床试验方案设计的SOP-YK-FASJ-001-1SOP治疗糖尿病性视网膜病变药物临床试SOP-YK-FASJ-002-1验方案设计的SOP治疗青光眼药物临床试验方案设计的SOP-YK-FASJ-003-1SOP治疗白内障药物临床试验方案设计的SOP-YK-FASJ-004-1SOPC0603眼科专业药物临床试验抢救方案的标准操作规程（SOP）急性青光眼发生抢救SOP SOP-YK-JJYA-001-1视网膜动脉堵塞抢救SOP SOP-YK-JJYA-002-1眼化学烧伤抢救SOP SOP-YK-JJYA-003-1眼热烧伤抢救SOP SOP-YK-JJYA-004-1C0604眼科专业仪器设施管理和使用的标准操作规程（SOP）A/B超声仪的SOP SOP-YK-YQGL-001-1CO2培育箱的SOP SOP-YK-YQGL-002-1白内障超声乳化机的SOP SOP-YK-YQGL-003-1专业.专注.....玻璃体切割机的SOP波前像差仪的SOP超净工作台的SOP电脑验光仪的SOP多波长激光机的SOP多功能监护仪的SOP多功能眼科治疗仪的SOP非接触眼压计的SOP 干燥箱的SOP离心计的SOP裂隙灯显微镜的SOP前房角镜的SOP前置镜的SOP三面镜的SOP拍照倒置显微镜的SOP实验手术显微镜的SOP视线计的SOP手术数码记录系统的SOP手术显微镜-1的SOP 手术显微镜-2的SOP双目间接检眼镜的SOP压陷式眼压计的SOP..SOP-YK-YQGL-004-1SOP-YK-YQGL-005-1SOP-YK-YQGL-006-1SOP-YK-YQGL-007-1SOP-YK-YQGL-008-1SOP-YK-YQGL-009-1SOP-YK-YQGL-010-1SOP-YK-YQGL-011-1SOP-YK-YQGL-012-1SOP-YK-YQGL-013-1SOP-YK-YQGL-014-1SOP-YK-YQGL-015-1SOP-YK-YQGL-016-1SOP-YK-YQGL-017-1SOP-YK-YQGL-018-1 SOP-YK-YQGL-019-1SOP-YK-YQGL-020-1SOP-YK-YQGL-021-1SOP-YK-YQGL-022-1SOP-YK-YQGL-023-1SOP-YK-YQGL-024-1SOP-YK-YQGL-025-1专业.专注.眼底照相机的SOP直接检眼镜的SOP准分子激光的SOP综合验光仪的SOP C0605其余有关SOPSchirmer氏泪液试验的SOP 玻璃体穿刺术的SOP点眼水的SOP角膜腐化术的SOP角膜刮片术的SOP角膜染色术的SOP结膜刮片术的SOP结膜囊冲刷术的SOP结膜囊细菌培育的SOP结膜下注射术的SOPSOP-YK-YQGL-026-1SOP-YK-YQGL-027-1SOP-YK-YQGL-028-1 SOP-YK-YQGL-029-1SOP-YK-QT-001-1SOP-YK-QT-002-1SOP-YK-QT-003-1SOP-YK-QT-004-1SOP-YK-QT-005-1SOP-YK-QT-006-1SOP-YK-QT-007-1SOP-YK-QT-008-1SOP-YK-QT-009-1SOP-YK-051-1泪道冲刷术的SOP泪膜破碎时间检测的SOP免疫组织化学实验（SABC-HRP/POD）法的SOP前房穿刺术的SOP 球后注射术的SOP视力检查的SOPSOP-YK-052-1SOP-YK-053-1SOP-YK-054-1SOP-YK-055-1SOP-YK-056-1SOP-YK-057-1专业.专注.涂眼膏的SOPSOP-YK-058-1细胞HE染色的SOPSOP-YK-059-1原代细胞培育的SOPSOP-YK-060-1专业.专注.眼科专业SOP拟订和管理的SOPSOP编号：SOP-YK-001-1页数：3拟订人：审察人：赞同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：颁发日期：审察订正登记：审察订正人订正内容订正依照署名、日期原SOP没有该内容。
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白内障超声乳化技术管理规范(试行) 为了规范本省白内障超声乳化技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法》卫医政发〔2009〕18号,结合本省白内障超声乳化技术应用的实际情况,制定本规范。
本规范所称白内障超声乳化技术是指通过显微外科手术技术,运用超声乳化仪等相关设备,将患者晶状体乳化吸除及植入人工晶状体的技术。
一、医疗机构基本要求
(一)医疗机构开展白内障超声乳化技术,应当与其功能、任务相适应。
(二)二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构。
应具有眼科专用床位,每年完成内眼手术100例以上。
(三)应具有临床检验、放射、急诊和心电图等相关科室。
(四)眼科应配备裂隙灯、相应眼底检查设备、眼科专用A超和B超、角膜曲率计、眼压计等仪器设备。
(五)手术室设施设备要求
1、具有眼科专用手术室,配备相关的抢救设备,布局符合要求。
2、手术室洁净标准应符合卫生部颁布的《消毒隔离技
术规范》。
3、手术室应配备超声乳化仪等乳化晶状体的设备和手柄、符合内眼手术标准的配臵助手镜的眼科手术显微镜、白内障超声乳化专用器械和快速消毒锅。
二、人员基本要求
(一)白内障超声乳化手术主刀医师资质要求
1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
2、独立完成300例白内障超声乳化手术或符合以下两项要求:
(1)有7年以上眼科临床诊疗工作经历,有相应显微手术操作经验,近2年内年均眼手术50例以上;
(2)在有临床经验医师(已独立完成300例白内障超声乳化手术者)台上指导下,完成至少50例超声乳化手术。
(二)其他相关岗位人员应具备的资质要求
1、手术室护士应具有2年以上普通手术室工作经验。
2、验光师应经过视光专业培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
(一)严格遵守白内障超声乳化技术相关操作规范和相关专业疾病诊疗指南,根据患者病情、可选择的诊断方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,严格掌握白内障超声乳化技术的适应证和禁忌证。
(二)收治基本标准
1、手术适应证
当患者出现以下情况之一时,可行白内障超声乳化手术:
(1)患者因白内障导致视功能下降(视力下降、眩光等),并影响患者的生活;
(2)当晶状体的混浊明显妨碍眼后极部病变的诊治(如糖尿病眼底病变等);
(3)晶状体本身病变已导致炎症反应;
(4)部分闭角性青光眼或药物难以控制的开角性青光眼。
2、手术禁忌证
当患者有以下情况之一时,禁行或慎行白内障超声乳化手术:
(1)患者无手术治疗的愿望;
(2)通过戴镜等视力矫治方法可以改善视功能而满足患者的需求;
(3)超声乳化手术可能无法改善视功能;
(4)患者的生活质量尚未明显受到影响;
(5)患者因同时伴有严重的全身(如慢性阻塞性肺疾患,近期发生心肌梗塞,频繁的
内脏绞痛,控制不佳的糖尿病,控制不佳的高血压等)或眼局部病理状况而影响超声乳化手术的安全进行;
(6)患者或监护人未签署正式的手术同意书和告知书;
(7)无法安排可靠的术后处理事项。
(三)技术实施的基本程序
1、术前检查、诊断和评估
(1)患者病史(包括患者全身功能状况的评估);
(2)视力和屈光状态;
(3)外眼检查(眼位和眼球运动检查,眼睑,睫毛,泪器,眼眶等);
(4)瞳孔功能评估;
(5)眼压;
(6)眼前节的裂隙灯检查;
(7)常规散瞳后行晶状体、玻璃体和眼底(黄斑,周边视网膜,视盘)检查,有前房深度过浅等特殊情况时应慎重;
(8)生物测量(要求手术前双眼同时检查)和计算:角膜曲率测量、眼轴长度测量、眼部B超检查及人工晶状体的计算和选择等;
(9)与手术有关的患者精神、身体状况评估;
(10)其它检查:可选择性进行对比敏感度、角膜内皮、角膜地形图、视觉电生理等检查。
(四)技术应用的质量要求
除特殊情况,双眼不宜同时行白内障超声乳化手术,以
防止双眼同时发生内眼感染的可能。
1、手术操作基本程序
(1)充分散瞳(通常用短效快速散瞳剂)。
(2)确定无感染状况后,局部消毒(用不含酒精的碘伏按规定比例稀释后结膜囊冲洗),单眼手术野消毒范围上界超过眉毛、鼻侧过鼻梁、下界平鼻底、颞侧过太阳穴。
(3)麻醉:可以根据病人的状况选择全身麻醉或局部麻醉,局部麻醉包括球后,球周,Tenons囊下,表面,前房内等。
由于全身麻醉的各种危险因素,尤其是老年患者心肺功能的不完善,通常选择局部麻醉和表面麻醉。
术前应同患者沟通拟采用的麻醉方式。
局部针注麻醉有可能导致斜视、眼球穿通、球后出血、黄斑缺血等并发症,应引起注意。
(4)切口:可考虑>5mm的巩膜切口(植入PMMA硬性人工晶状体时),也可采用3-4mm的小切口(植入折叠性人工晶状体时)。
后者可减少术后手术性散光和创伤性眼内炎症。
3-4mm切口可为角巩膜缘或巩膜切口,透明角膜切口应≤3.2mm并用注入式植入器植入折叠式人工晶状体。
切口设臵的位臵应尽可能地中和原有的散光。
以上切口均为有一定长度的隧道切口以增加自闭性。
(5)超声乳化手术眼内操作步骤包括:
①采用环形撕囊,环形撕囊可减低前囊膜放射状撕裂的危险性,囊袋的完整性对人工晶状体稳定植入有利。
②水分离技术,可以松动晶状体核和皮质,减小术中悬韧带的张力。
③运用分核和劈核等技术,可使核质更易于安全去除。
④完全去除残留皮质。
⑤将人工晶状体植入囊袋内居中,或植入睫状沟。
囊袋完整性破坏时,也可考虑前房植入。
2、成功白内障超声乳化手术的评估要素有:
(1)后房型人工晶状体囊袋内稳定的植入;
(2)角膜内皮、虹膜和其它眼内组织的无或极小损伤;
(3)减小或降低散光的切口设计;
(4)非缝合自闭性或适当缝合的水密切口;
(5)小切口(≤3.5mm);
(6)无感染的发生。
3、容易引起术中和术后并发症的高危因素:
(1)眼窝深陷,窄睑裂,突前额;
(2)硬核(深褐色或黑色核的白内障);
(3)膨胀期白内障和过熟期白内障;
(4)后极性白内障;
(5)高眼压;
(6)高度近视眼;
(7)青光眼滤过手术后;
(8)屈光手术后;
(9)玻璃体和视网膜手术后;
(10)穿透性角膜移植术后;
(11)怀疑角膜内皮细胞计数≤1500个/mm2,其中六角型细胞低于50%时;
(12)瞳孔难以散大者;
(13)虹膜后粘连;
(14)葡萄膜炎;
(15)晶状体悬韧带松弛和断裂。
4、独眼白内障
应严格掌握手术指征,手术应该由有成熟经验的白内障超声乳化医师操作,并应向患者解释严重并发症导致完全失明的可能性。
5、术后处理
(1)手术中如有严重并发症和/或出现患者不适等情况,须留院观察;
(2)要告知患者术后用药、复诊和注意事项;
(3)常规术后第1天复诊,尤其是门诊手术者。
术后1周、1月再次复诊;
(4)通常白内障超声乳化术4周后可行视光学检查,验光配镜;
(5)白内障超声乳化最常见的术后并发症是后囊膜的混浊,症状严重时可激光或手术治疗去除。
6、术前和术后用药
术前点用的滴眼剂,以单方剂广谱抗生素(主要是喹诺酮类)滴眼液为主,预防手术感染。
术眼在手术前1天~3天点用抗生素滴眼液,4次/d。
术后在应用抗生素滴眼液和眼膏预防感染的同时,联合应用糖皮质激素和/或非甾体抗炎滴眼剂,3次~6次/d。
(五)相关的卫生学要求
1、所有白内障超声乳化器械、敷料、人工晶状体等都应处于灭菌状态。
为达到卫生学的要求,应是一人一用一灭菌,即1个病人使用1套手术器械、一个手术消毒包。
2、手术器械首选高压蒸气消毒;也可用环氧乙烷气体消毒,但应待消毒气体蒸发干净才能使用。
浸泡器械用的消毒液对眼内组织有毒性作用。
3、严禁手术消毒草率,器械违规使用以及非医疗人员的介入。
(六)其他管理要求
1、使用经药品监督管理部门审批的医用物品和耗材,建立登记制度,保证来源可追溯。
避免病人之间共用物品。
要求使用一次性器具的,必须使用一次性器具。
2、严格执行国家物价、财务政策,按照规定收费。