假药和劣药的区别课件

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《假药与劣药的区别》课件

《假药与劣药的区别》课件
2 劣药
指药品质量不符合规定标准,可能存在安全性问题,但不一定是假药。
药品质量标准与监管
国家标准
药品质量标准是确保药品安全和有效性的基础,由国家相关机构制定。
监管机构
药品监督管理部门负责监督和管理药品的生产、流通和使用。
抽检制度
周期性的药品抽检能够发现和防止假药和劣药的流入市场。
特征与区别
特征 药品质量 销售渠道 危害性
《假药与劣药的区别》 PPT课件
本PPT课件将介绍假药与劣药的区别。通过了解药品质量标准与监管,以及假 药与劣药的特征与区别,我们可以避免常见的假药与劣药案例,减少其对社 会的危害。同时,本课件将提供防范与打击假药与劣药的措施,并总结建议。
定义
1 假药
指冒充正规药品或不合法销售的伪劣药品,通常没有或虚假标注有效成分。
假药
经不合规的生产工艺制作,未经 验证有效成分含量和质量。
通常通过非法渠道销售,冒充正 规药品。
可能对人体造成严重健康危害, 甚至引发死亡。
劣药 质量不符合规定标准,但可能还 包含一定的有效成分。 在合法渠道销售,但质量不达标。
质量差的药品可能导致治疗效果 不佳或副作用增加。
常见案例
假药案例
伪装成知名品牌的药品,但无效甚至对人体健康有害。
劣药案例
药品质量不达标,如有效成分含量不稳定,品质低劣。

假药和劣药的区别

假药和劣药的区别

一、假药和劣药的区别

假药不是药,吃了可能没害可能有害。比如,感冒冲剂,假药是用白砂糖兑色素,对人体没害。劣药是有药的功能,但是成分上可能不合格,对人体有害。我们可以根据《药品管理法》的下列规定进行区分:第四十八条禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

3、变质的;

4、被污染的;

5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

假药

二、假药劣药的定义

假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的。劣药是指未标明有效期、生产批号、超过有效期的,或者直接接触药品的包装材料和容器未经批准、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料。

三、假药以及什么情形下的药品按假药论处

《药品管理法》第48条规定

有下列情形之一的,为假药

(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

假药与劣药的区别

假药与劣药的区别
04
法律与监管
假药是指未取得国家药品监督管理部门批准生产、进口,或者依照国家药品监督管理部门规定批准生产、进口,但已改变其基本特征的药品。
假药的法律与监管非常严格,因为其危害极大,不仅可能无效,还可能对患者的健康造成严重损害。
生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
劣药的生产和销售行为违反了国家药品监管的相关法律法规,因此其生产和销售过程可能存在安全风险和隐患。
劣药的成分与效果
假药与劣药在成分与效果上的对比
假药和劣药在成分和效果上存在明显的区别。假药的成分通常是不合格的、无效的或者有毒有害的,其效果往往无法达到预期的治疗目的,甚至可能对患者的身体健康造成严重危害;而劣药的成分可能是合格的,但是其生产工艺、质量控制等方面存在缺陷,导致药品质量不稳定或者不合格,效果可能受到影响,患者使用后可能无法获得有效的治疗效果,甚至可能出现不良反应。
劣药的包装和标签可能存在不规范或错误的信息,如漏标成分、错标含量等,但不一定有虚假或误导性的信息。
劣药的合法生产与销售
在包装和标签方面,假药和劣药都可能存在不规范或错误的信息,但假药的信息可能完全是虚假的,而劣药的信息不一定是虚假的。

假药劣药的区别

假药劣药的区别

假药劣药的区别

一、什么是假药?

答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的,为假药:

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、什么是劣药?

答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

如有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

假药和劣药的区别

假药和劣药的区别

假药和劣药的区别

假药和劣药是指市场上存在的一些与正规药品相似或者

冒充的产品。尽管它们相似度较高,但是在质量和功效方面却存在着很大的差异。本文将从定义、成因、危害、防范等方面探讨假药和劣药的区别。

一、定义

1. 假药:假药指的是冒充正规药品的产品,其外包装、

标签、形状、颜色、字体等与正规药品非常相似,但是其成分、质量、功效等与正规药品存在很大差异,甚至是完全没有药效的产品。

2. 劣药:劣药指的是由于生产、储存或销售环节的不合

规或不当导致其质量不符合药品质量标准的产品。虽然劣药的成分和药效可能与正常药品相同或相似,但是其质量不达标,存在一定的安全隐患。

二、成因

1. 假药的成因:

a) 利益驱使:假药生产者为了获得高额利润,以低成本、次标准的原料或者加工方式冒充正规药品,获利巨大。

b) 拜金思想:消费者对名牌药品具有过高的认同感,抱有侥幸心理并对低价药保持怀疑态度,容易受到假药的诱惑。

c) 缺乏监管:监管部门对于药品市场的监管不力,给了假药制造者可乘之机。

2. 劣药的成因:

a) 生产环节问题:生产企业存在不合规、不规范的生产过程以及使用低质量原料。

b) 储存环节问题:药品在运输和储存过程中没有得到合适的环境保护,导致药品质量受到损害。

c) 销售环节问题:药店或者医院在销售过程中未能严格遵守规定,出现混杂、过期、虚假药品等问题。

三、危害

1. 假药的危害:

a) 健康风险:由于假药的成分和质量与正规药品存在差异,可能导致疾病没有得到有效治疗,甚至引发更严重的后果。

b) 经济损失:由于假药的价格相对较低,购买者可能因为追求低价而购买了假药,从而造成经济损失。

药品真伪鉴别知识ppt课件

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• (二)依照本法必须批准而未 经批准生产、进口,或者依照 本法必须检验而未经检验即销 售的;
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• (三)变质的;
• (四)被污染的;
• (五)使用依照本法必须取得批准 文号而未取得批准文号的原料药生 产的;
• (六)所标明的适应症或者功能主 治超出规定范围的。
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2、什么是劣药?
• 《药品管理法》第四十九条 规定:
• 1.药品名称、批准文号、主 要成份、有效期、药品生产 企业名称等内容应齐全,应 无错字、漏字,使用的符号、 印制的结构式均应正确。
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• 2.印刷工艺及油墨 字面应 光滑、字体边缘应无毛边 (假药常用丝网印刷工艺, 较为粗糙) 。
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• 3.使用说明书不应含有以下内容:
• (1)药到病除等不科学地表示功效的 断言或者保证,使用不恰当的表现形 式,引起公众对所处健康状况,所患 疾病产生不必要的担忧或恐惧,或使 公众误解不使用广告宣传的药品会患 某种疾病或加重病情;
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• 特殊防伪标识.名牌药品一 般有其独特的防伪标识.如“三 九皮炎平软膏”、“严迪”真品的 小包装盒采用了“彩虹全息防伪 技术”,对光看“ 999 ”、“严迪”
字样清晰明显,并可见七彩变 幻的图案.
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• “快克胶囊”真品包装盒 上的“亚峰” 、 注册商 标 、 胶囊图案,在紫外 光下呈橘红色。
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假药劣药的区别

假药劣药的区别

精心整理

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假药劣药的区别

一、什么是假药?

答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

为劣药。

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

假药和劣药有什么区别?

假药和劣药有什么区别?

假药和劣药有什么区别?

案例实录

小李因感冒到当地医保部门指定的药店买了两盒感冒

胶囊。回家后,小李发现药盒上标注的保质期已过。于是小李赶紧用手机扫描条形码,想查看一下此药的其他信息。但是,扫码后并未出现该药的任何信息,也就是说,此药很可能更改了生产批号。那么,出现这种情况,小李买的药属于假药还是劣药呢?它们有什么区别呢?

律师分析

《药品管理法》第98条对假药、劣药进行了定义。超

过有效期的、未注明或者更改产品批号的药品属于劣药的范围。所以,本案中小李购买的药品属于劣药。

法条链接

《中华人民共和国药品管理法》

第九十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

(三)变质的药品;

(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的,为劣药:

(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;

(二)被污染的药品;

(三)未标明或者更改有效期的药品;

(四)未注明或者更改产品批号的药品;

(五)超过有效期的药品;

(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

(七)其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

温馨提示

我国法律对劣药和假药有明确的界定,消费者在购买药品时,应当注意检查药品的有效期限及其他相关信息,更好地维护自己的合法权益。

自测小题

选择:以下哪种情况不能按照劣药处理?()A.变质

的药品

B.没有标明有效期的药品

什么是假药,什么是劣药

什么是假药,什么是劣药

什么是假药,什么是劣药

假药和劣药是现代社会中极为常见和危险的负面现象,它们会严重影响人们的身体健康和生命安全。那么什么是假药,什么是劣药呢?这两个概念有什么区别和联系呢?本文将从多个角度对这两个负面现象进行深入剖析,以期帮助读者更好地认识和理解假药和劣药的危害,从而更好地保护自己的健康。

一、什么是假药?

所谓假药,是指与正规药品相仿的假冒伪劣产品。它们可能是以假乱真的名义出现,打着高端品牌的旗号,也可能是在没有任何证明的情况下出售。假药的出现原因很多,其中最主要的是利润的驱动力。由于假药的成本和生产流程都不需要遵守规定,所以价格要远远低于正规药品。而且由于质量不可靠,所以卖家可以获得更高的利润。

假药的危害十分严重,因为它们往往含有大量有害成分,可能会直接导致人体出现各种不良反应,病情恶化,甚至危及生命。此外,由于假药质量不可靠,所以很容易造成人们对真正药品的误解。最后,因为假药往往不会遵守规定的材料、药品保存和环保规定,所以假药的流通往往会带来污染和环境破坏。

二、什么是劣药?

与假药类似,劣药也是一种负面药品,但它与假药有所不同。所谓的劣药是指满足正规药品制造标准,但存在质量问题的药品,它们往往会出现在生产流程中出现一些错误、疏漏等问题,

以致于药品质量无法得到保障。此外,一些没有经过严格测试的药品也会被冠以“劣药”之名,虽然它们可能安全可靠,但因为没有经过任何审查和测试,所以也不能被认为是正规药品。

劣药的危害与假药类似,因为它们也会直接影响人们的身体健康。如果劣药含有不良成分或者不符合规定的,它们可能会导致人用药过敏、中毒等问题。此外,劣药很容易忽略药品的保鲜期、规格、剂量等问题,使得人们使用药品时出现调配不当、过量等问题,极有可能加重疾病或产生新的健康问题。

假药和劣药的管理PPT课件

假药和劣药的管理PPT课件


2011年9月,蒋春明通过李文从安徽太和县被告人李云荣处购买生产假人用狂犬病疫苗所需要的纸
质包装盒及配套的说明书和标签等物品,在安徽省蚌埠市二岗附近租赁房屋内伙同被告人郝敬刚等人,
生产长春长生生物科技股份有限公司生产的“万信”牌的假人用狂犬病疫苗6000余盒。

2012年3月,蒋春明又通过李文从浙江省温州市苍南县龙港镇的鲍克端(另案处理)处,购买生产假人
2020/3/25
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三、假药劣药的处罚
• 生产、销售假药或者生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,对法定 代表人、主要负责人、其直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行 为发生期间其从单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚 款,终身不得从事药品生产、经营活动;可以由公安机关并处五日以上十五 日以下的拘留。
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新旧对比
原规定: 有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

假药、劣药的区别以及相关处罚法规

假药、劣药的区别以及相关处罚法规

假药、劣药的区别以及相关处罚法规

《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药:

①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;【口诀】成份不符!

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(充分)

【口诀】以假充真!

有下列情形之一的药品,按假药论处:

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

③变质的;

④被污染的;

⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

【口诀】原文超出批准检验范围、变质污染的假药禁止使用!

《药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

【口诀】含量不符!

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(1)未标明有效期或者更改有效期的;

(2)不注明或者更改生产批号的;

(3)超过有效期的;

(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(6)其它不符合药品标准规定的。

【口诀】其他材料批号有效期有问题的——劣药!

生产、销售假药、劣药的行政责任

单位责任

生产、销售假药,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

生产、销售劣药,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

假劣药品PPT课件

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2020/3/22
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日前,国家药监局副局长讲话强调,要以高度 的政治责任感和对公众用药安全高度负责的态 度,严把药品质量关,决不让一粒假劣药品走出
车间,流向社会。
2020/3/22
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药品质量安全是重大的民生和公共安全问题,党中央、国务院一贯高 度重视,从维护广大人民群众根本利益和实现国家长治久安的战略高 度,对加强药品监管、确保药品安全提出了一系列明确的要求。在各 级政府、监管部门和医药企业的共同努力下,药品安全形势总体平稳, 稳中向好。但同时也要清醒地认识到,中国仍处在药品安全风险高发 、易发的发展阶段。
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要忘记吃饭, 要忘记睡觉, 要忘记锻炼, 要忘记学习,
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让我们以此共勉
永远 永远 永远 永远 永远
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让我们以此共勉
贵有恒何必三更睡五更起 最无益只怕一日曝十日寒
2020/3/22
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让我们以此共勉
救死扶伤,不辱使命 进德修业,珍视声誉 尊重同仁,密切协作 自强不息,厚德载物
得律师资格证书 2001年9月在山东大学旁听法律和日语 2003年完成法律本科自学考试全部课程 2005年考入山东大学法学院公费研究生,主攻民商学 2008年加盟北京某知名律师事务所,从事公司上市、并购、融资等业
务 目前,从事证券业务,年薪48万

假药劣药的区别

假药劣药的区别

假药劣药的区别

一、什么是假药?

答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、什么是劣药?

答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

如有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。【下载本文档,可以自由复制内容或

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假药劣药的区别

假药劣药的区别

假药劣药的区别

This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

假药劣药的区别

一、什么是假药

答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、什么是劣药

答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

如有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

68-教学课件-生产实际教学案例——假劣药品案例1

68-教学课件-生产实际教学案例——假劣药品案例1

药品政策法规企业生产实际教学案例

假劣药品案例

一、案例说明

(一)教学目标

通过本案例的学习,学生在《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中关于假劣药品定义的基础上,明晰生产销售假劣药品法律法规规定的法律责任,从而树立起依法从业的观念。

(二)涉及的基本知识点和相关法律法规

1. 假药、劣药定义

禁止生产、销售假药、劣药,是药品监督管理的重要环节。

(1)假药的定义

《药品管理法》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。

有下列情形之一的,为假药:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

(2)劣药的定义

《药品管理法》第四十九条:禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

⑥其他不符合药品标准规定的。

对于涉嫌生产、经营假药、劣药等行为,我国各级药品监督管理部门依据《药品管理法》有权采取扣压、查封等行政强制措施,对已确认发生不良反应的药品,国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、食用的紧急控制措施。

1药网:假药与劣质药品的区别在哪里?劣药与过期药品的区别?

1药网:假药与劣质药品的区别在哪里?劣药与过期药品的区别?

1药网:假药与过期药品的区别

要明白假药与过期药品的区别我们首先应当知道什么是假药,什么是过期药品,那么究竟什么是假药,什么是过期药品呢?

假药英文名叫Bogus Drug,按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药。

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

过期药品是指有效期内未被使用,存在潜在质量问题的药品。药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期是衡量药品安全性和有效性的重要指标,过期药品对正常的药品市场及人民群众的身体健康和生命安全有严重影响。

通过上述含义的对比我们可以发现,过期药品经鉴别发生变质的,按照假药来处理,过期药的危害性并不会比假药少半分,重视过期药品的处理也是很重要的。

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在药品的外包装上肯定印有药品的批准文号或注册证号 ,通过药品的文号,我们可以在SFDA的网站上查到这个药 品的相关信息,如生产厂家、商品名、药品的规格等等,如 果查到的信息与药品外包装上注明的信息不符,甚至这个文 号的查询结果为空(即没有这个文号),那就说明这个药肯 定是有问题了。
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
每一个在市场上销售的药品都有一个SFDA核准的“批准 文号”,如果是国产药品,一般的格式是:“国药准字H XXXXXXX”(H表示这个药品是化学药品,X为字,前四位 一般表示审批的年份),或者“国药准字Z XXXXXXX”(Z表 示这个药品是中药,X为数字,前四位一般表示审批的年份 ),而对于进口药品,SFDA核准的是“注册证号”,形式如 :H XXXXXXXX(X为数字,前四位一般表示审批的年份, 也有以字母X开头的)。
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药品的批准文号: 文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
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对于假药、劣药,在《中华人民共和国 药品管理法》中有如下规定:
药品所含有成份与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品 标准不相符的称为假药或劣药。
以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此药品的称为假药。
未取得药品生产执照,不按国家药品质量控制私自生产的药 品称为劣药。
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什么是假药?
假药是指某些药品使用后,对身体健康
造成不同程度损害的或虽无害但使用后却达
不到治疗目的而延误病情的某些药品。
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有下列情形之一的,为假药:
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国药准字
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卫食健字
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卫消字
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(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
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有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照 本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的 原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
• 不会出现具体的某某药是假药,或者某某广告涉嫌虚假宣 传等内容,这些是监督部门的事情。但是药品生产、销售 和广告宣传中的基本常识。通过了解这些常识,普通的消 费者都能具备一定的辨别假药劣药与医药虚假广告的能力。
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什么是劣药?
关于查询需要注意的是:如果按批准文号查药品的信息 ,批准文号必须全部输入到查询框中,包括国药准字这四个 字;如果按产品名查询,可以只输入部分名称,比如你买的 马来酸噻吗洛尔滴眼液,只输入“马来酸噻吗洛尔”或者“马 来酸”都可以,只不过查询出来的结果较多,需要挨个找, 才能找到你所需要的信息。
另外,需要注意的是,“国药准字”与“卫食健字”、“消 字”的区别,只有带有“国药准字”或进口注册证号的才是药 品,“卫食健字”是保健品的文号;而“消字”指的是消毒用品 的文号,它的审批并不在SFDA,省里市里都可以批准,Baidu Nhomakorabea 许多滴眼液是“消字”的并不是药,使用时要注意。
超过有效期的药品称为劣药。
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• 不要相信广告中的所谓 “专家”和“明星代言”
• 真正的专家,很少到广告 中说某某产品如何如何好 的,看看电视上曝光的, 虚假广告里的“专家”都 是些群众演员,按导演给 的台词在那“朗诵”。
• 明星代言的医药产品也不 可靠,因他们不是专业人 士,对于医或者药,他 (她)知道的不见得比你 多。他们给产品(或医疗) 代言当然不是因为这个产 品有多好,如果不给他 (她)广告费,他(她) 肯为这个产品宣传吗?给 线少了都不会干!
是指那些药品本身发霉、生虫、变质,失
去正常疗效却仍然做为正常药品销售或给病
人使用的药品。
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有下列情形之一的药品,按劣药论处:
•(1)未标明有效期或者更改有效期的; •(2)不注明或者更改生产批号的; •(3)超过有效期的; •(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; •(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; •(6)其它不符合药品标准规定的。
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• 自从“齐二药”事件以来,假药劣药与医药的虚假广告始 终是媒体关注的话题,但是光有曝光,还是不够的现在药 品市场的监督力度还跟不上造假和虚假宣传的力度,查了 几案要案,不等于假劣药就完全被消灭了。
• 如果每个普通消费者都具备一些基本的,识别假药劣药和 医药虚假广告的常识,不买不信,再加上举报奖励和加强 市场监督查处力度等措施,假劣药和虚假广告的藏身之地 就少得,假劣药和虚假广告的市场就会越来越小,人们的 用药安全才能得到保障。
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