假药和劣药的区别课件
假药与劣药的区别课件
假药与劣药的区别
另外，需要注意的是，“国药准字”与“卫食健字”、“消字 ”的区别，只有带有“国药准字”或进口注册证号的才是药品， “卫食健字”是保健品的文号；而“消字”指的是消毒用品的文 号，它的审批并不在SFDA，省里市里都可以批准，有许多 滴眼液是“消字”的并不是药，使用时要注意。
假药与劣药的区别
国药准字
假药与劣药的区别
卫食健字
假药与劣药的区别
卫消字
假药与劣药的区别
假药与劣药的区别
个人见解：
1、药品作为治病救人的特殊商品，与使用者 的生命息息相关，请大家谨慎购买。 2、有关部门加强对食品药品的监督和管理， 减少假药劣药案件的发生。 3、小病请大家物理治疗，不要总吃药。
假药与劣药的区别
谢谢观赏
假药与劣药的区别
在药品的外包装上肯定印有药品的批准文号或注册证号 ，通过药品的文号，我们可以在SFDA的网站上查到这个药 品的相关信息，如生产厂家、商品名、药品的规格等等，如 果查到的信息与药品外包装上注明的信息不符，甚至这个文 号的查询结果为空（即没有这个文号），那就说明这个药肯 定是有问题了。
假药与劣药的区别
关于查询需要注意的是：如果按批准文号查药品的信息 ，批准文号必须全部输入到查询框中，包括国药准字这四个 字；如果按产品名查询，可以只输入部分名称，比如你买的 马来酸噻吗洛尔滴眼液，只输入“马来酸噻吗洛尔”或者“马来 酸”都可以，只不过查询出来的结果较多，需要挨个找，才 能找到你所需要的信息。
《假药与劣药的区别》课件
假药
经不合规的生产工艺制作，未经 验证有效成分含量和质量。
通常通过非法渠道销售，冒充正 规药品。
可能对人体造成严重健康危害， 甚至引发死亡。
劣药 质量不符合规定标准，但可能还 包含一定的有效成分。 在合法渠道销售，但质量不达标。
质量差的药品可能导致治疗效果 不佳或副作用增加。
常见案例
假药案例
伪装成知名品牌的药品，但无效甚至对人体健康有害。
劣药案例
药品质量不达标，如有效成分含量不稳定，品质低劣。
影响
1 健康风险
假药和劣药可能导致治疗效果不佳，延误病情，甚至引发不可逆转的健康问题。
2 经济损失
购买假药和劣药可能导致经济损失，并浪费医疗资源。
3 社会困扰
假药和劣药的存在会破坏医疗秩序，降低人们对药品的信任感。
防范与打击
1
加强立法
制定更严格的法律法规，提高对假药和劣
加强监管
2
药生产、销售的刑事处罚力度。
加强药品监管部门的能力，建立健全药品
质量监测体系。
3
加强宣传
增加对公众的传教育，提高人们对假药 和劣药的鉴别能力。
总结与建议
谨慎购买
在正规渠道购买药品，避免购买低价、来源不明的药品。
关注药品标识
认真阅读药品标签和说明书，确保药品符合规定标准。
举报假药与劣药
发现假药和劣药的存在，及时向相关部门举报。
2 劣药
指药品质量不符合规定标准，可能存在安全性问题，但不一定是假药。
药品质量标准与监管
国家标准
药品质量标准是确保药品安全和有效性的基础，由国家相关机构制定。
监管机构
药品监督管理部门负责监督和管理药品的生产、流通和使用。
假药劣药的区别
假药劣药的区别
一、什么是假药？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。
如有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
二、什么是劣药？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
如有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！。
假药与劣药的区别
目录
定义与概念 生产与销售 成分与效果 法律与监管 社会影响与危害
01
定义与概念
假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品，或者以他种药品冒充此种药品的。
假药的情形包括：所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，成分含量不符合国家药品标准，以非药品原料、以食品、保健品冒充药品，或以他种药品冒充此种药品等。
假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品，而劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准的药品，或者有其他严重缺陷的药品。
02
生产与销售
假药的非法销售通常是通过非法渠道，如网络、地下药店等，逃避国家的监管和法律责任。
假药的包装和标签可能存在虚假或误导性的信息，如夸大疗效、隐瞒成分等，以欺骗消费者。
在销售方面，假药的销售通常是通过非法渠道，逃避国家的监管和法律责任，而劣药的销售可能是合法的，但也可能存在不合法的销售行为。
假药与劣药在生产与销售中的对比
03
成分与效果
假药的成分通常是不合格的、无效的或者有毒有害的，因此其效果往往无法达到预期的治疗目的，甚至可能对患者的身体健康造成严重危害。
假药的生产过程往往缺乏有效的质量控制，因此其成分的纯度、剂量等方面可能存在严重问题，无法保证安全性和有效性。
劣药的生产和销售行为违反了国家药品监管的相关法律法规，因此其生产和销售过程可能存在安全风险和隐患。
劣药的成分与效果
假药与劣药在成分与效果上的对比
假药和劣药在成分和效果上存在明显的区别。假药的成分通常是不合格的、无效的或者有毒有害的，其效果往往无法达到预期的治疗目的，甚至可能对患者的身体健康造成严重危害；而劣药的成分可能是合格的，但是其生产工艺、质量控制等方面存在缺陷，导致药品质量不稳定或者不合格，效果可能受到影响，患者使用后可能无法获得有效的治疗效果，甚至可能出现不良反应。
假药劣药的区别
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
如有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
假药劣药的区别
一、什么是假药？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。如有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
假药和劣药的区别
假药和劣药的区别假药和劣药是指市场上存在的一些与正规药品相似或者冒充的产品。
尽管它们相似度较高，但是在质量和功效方面却存在着很大的差异。
本文将从定义、成因、危害、防范等方面探讨假药和劣药的区别。
一、定义1. 假药：假药指的是冒充正规药品的产品，其外包装、标签、形状、颜色、字体等与正规药品非常相似，但是其成分、质量、功效等与正规药品存在很大差异，甚至是完全没有药效的产品。
2. 劣药：劣药指的是由于生产、储存或销售环节的不合规或不当导致其质量不符合药品质量标准的产品。
虽然劣药的成分和药效可能与正常药品相同或相似，但是其质量不达标，存在一定的安全隐患。
二、成因1. 假药的成因：a) 利益驱使：假药生产者为了获得高额利润，以低成本、次标准的原料或者加工方式冒充正规药品，获利巨大。
b) 拜金思想：消费者对名牌药品具有过高的认同感，抱有侥幸心理并对低价药保持怀疑态度，容易受到假药的诱惑。
c) 缺乏监管：监管部门对于药品市场的监管不力，给了假药制造者可乘之机。
2. 劣药的成因：a) 生产环节问题：生产企业存在不合规、不规范的生产过程以及使用低质量原料。
b) 储存环节问题：药品在运输和储存过程中没有得到合适的环境保护，导致药品质量受到损害。
c) 销售环节问题：药店或者医院在销售过程中未能严格遵守规定，出现混杂、过期、虚假药品等问题。
三、危害1. 假药的危害：a) 健康风险：由于假药的成分和质量与正规药品存在差异，可能导致疾病没有得到有效治疗，甚至引发更严重的后果。
b) 经济损失：由于假药的价格相对较低，购买者可能因为追求低价而购买了假药，从而造成经济损失。
c) 破坏信任：假药的存在破坏了消费者对药品市场的信任，让消费者对药品的选择产生怀疑。
2. 劣药的危害：a) 无效治疗：由于劣药的质量不达标，可能会导致患者没有得到合适的治疗效果，进而使疾病恶化。
b) 不良反应：劣药可能存在不良反应的风险，给患者带来身体上的额外伤害。
假劣药品PPT课件
2020/3/22
24
要忘记吃饭， 要忘记睡觉， 要忘记锻炼， 要忘记学习，
2020/3/22
让我们以此共勉
永远 永远 永远 永远 永远
25
让我们以此共勉
贵有恒何必三更睡五更起 最无益只怕一日曝十日寒
2020/3/22
26
让我们以此共勉
救死扶伤，不辱使命 进德修业，珍视声誉 尊重同仁，密切协作 自强不息，厚德载物
4、单位犯本罪，对单位判处罚金，对其直接负责的主管人员和其他 直接责任人员，依本条规定处罚。
2020/3/22
9
公安部 国家食品药品监督管理局联合公布2012年制售假劣药品典型案例
江西万安县方某等生产销售假冒儿童药品案。2012年4月，江西省万 安县公安机关根据药监部门移送线索,破获方某等生产销售假药案， 抓获犯罪嫌疑人35名，在江西、湖北、陕西捣毁生产假药“黑工厂 ”3个，在全国22个省（区、市）捣毁销售假药的窝点23个，查获丁 桂儿脐贴、小儿腹泻贴、京都念慈堂枇杷膏、小儿生血源、冬虫夏草 口服液等假药100余种2万余盒、大型假药生产设备12台、生产流水线 3套，案值1500余万元。
得律师资格证书 2001年9月在山东大学旁听法律和日语 2003年完成法律本科自学考试全部课程 2005年考入山东大学法学院公费研究生，主攻民商学 2008年加盟北京某知名律师事务所，从事公司上市、并购、融资等业
务 目前，从事证券业务，年薪48万
2020/3/22
21
禹城一大学生的故事
2010年毕业于聊城师范大学，并于同年考入某乡 镇公务员，花天酒地，不思进取，后接受老师劝 导，发奋图强
关于假药、劣药
2020/3/22
1
目录 1、药品发展现状 2、什么叫假药、什么叫劣药 3、相关的法律责任 4、生产、销售假劣药品的典型案例
假药劣药的区别
假药劣药的区别
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
假药劣药的区别
一、什么是假药
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。
如有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
二、什么是劣药
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
如有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
部分国家有关假药劣药定义的比较课件
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
研究方法
检索世界相关国家药事法 包括美国、俄罗斯、澳大利亚、加拿大、新加 坡、印度、日本、德国、马来西亚、尼日利亚 等在内的10个国家 归纳、整理、比较各国的相关表述
3
国家 美国
俄罗斯
澳大利亚 加拿大 新加坡 印度 日本 德国 马来西亚 尼日利亚
99
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3. 俄罗斯
• 掺假药（фальсифицированное лекарственное средство）： 指药品组成和（或）制造商信息虚假的药品；
• 劣药（недоброкачественное лекарственное средство）： 指药品不符合药典标准，或无药典说明时其他规范性标准的要求；
《药品化妆品控制法规》 Control of Drugs and Cosmetics Regulation
《假冒伪劣药品和不健康 Counterfeit Drugs and Unhealthy Food
的加工食品》
Processing
《药品和相关产品法》 Control of Drugs and Cosmetics Regulation
7
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1. 美国
• 假冒药（Counterfeit drugs）：指一种药品（或者它的容器、标签）在 未经授权的情况下，仿冒真正的药品生产者、加工者、包装者、经销者 的名称、商标或其他标记和标识，而使人误以为是真正的药品生产者、 加工者、包装者或经销者的产品。
研究结果
假药和劣药的管理PPT课件
2020/3/25
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10
• 医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务 院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在 指定医疗机构内用于特定医疗目的。个人自用携带入境少量药品，按照
4
新旧对比
原规定： 禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。
2020/3/25
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三、假药劣药的处罚
• 生产、销售假药或者生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，对法定 代表人、主要负责人、其直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行 为发生期间其从单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚 款，终身不得从事药品生产、经营活动；可以由公安机关并处五日以上十五 日以下的拘留。
2020/3/25
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二、假药劣药的处罚
• 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业 整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以 上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算，情节严重的， 吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可 证》。十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年 内禁止其药品进口。
2020/3/25
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假药劣药的区别
假药劣药的区别
一、什么是假药？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。
如有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
二、什么是劣药？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
如有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
什么是假药？劣药-什么是假药之欧阳术创编
1、什么是假药？
《药品管理法》第48条规定有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、什么是劣药
《药品管理法》第四十九条规定有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。
假药劣药
某药品监督管理局 即对该乳膏进行了 抽样检验，并将样 品寄至西安杨森制 药有限公司质量部 进行确认。 经检验，结果符合 规定。但西安杨森 制药公司质量部确 认该乳膏为假冒产 品。
《药品管理法》第三十一条规定：生产 新药或者已有国家药品标准的药品的，须 经国务院药品监督管理部门批准，并发给 药品批准文号。药品生产企业在取得药品 批准文号后，方可生产该药品。而假冒品 牌的药品显然没有取得药品批准文号，是 冒用正品药品的批准文号。
谢谢
立法的目的：加强对药品的监督 管理；保证药品质量；保障人体 用药安全；维护人民身体健康和 用药的合法权益
兽药店经营人用药品案
案情简介： 2003年6月，A市药监局执法人员在 例行检查时，发现该县某镇兽医站属下 的兽药店经营少量的人用药品。立即作 出立案处理，并查明该兽药店曾在2001 年底因经营人用药品而受到药监部门的 处理。
药事法律法规讨论课题
药品管理法的概述
药品管理法是指药事管理法律体系整体， 是由药事管理法律、法规和其他规范性 文件构成的整体。
假药和劣药的定义
假药：1、药品所含成分与国家药品标准
规定的成分不符合的； 2、以非药品冒充药品或者以他种药 品冒充此种药品。
劣药：药品成分的含量不符合国家药品标
准的，为劣药。
案例分析提示 兽药商店是否可以经营人用药 品？ 为什么？ 本案应如何处理？
相关法律依据
《药品管理法》第十四条规定：
无《药品经营许可证》的，不得经营药 品。
《药品流通监督管理办法》（暂行） 第二十一条
假药劣药的区别
假药劣药的区别
一、什么是假药
答：药品管理法规定,禁止生产包括配制、销售假药;如有下列情形之一的,为假药：一药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
二以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理;
有下列情形之一的药品,按假药论处：
一国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
二依照药品管理法必须批准未经批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的；
三变质的；
四被污染的；
五使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
六所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;
二、什么是劣药
答：药品管理法规定,禁止生产包括配制、销售劣药;药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;
如有下列情形之一的药品,按劣药论处：
一未标明有效期或者更改有效期的；
二不注明或者更改生产批号的；
三超过有效期的；
四直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
五擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；六其他不符合药品标准规定的;。
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另外，需要注意的是，“国药准字”与“卫食健字”、“消 字”的区别，只有带有“国药准字”或进口注册证号的才是药 品，“卫食健字”是保健品的文号；而“消字”指的是消毒用品 的文号，它的审批并不在SFDA，省里市里都可以批准，有 许多滴眼液是“消字”的并不是药，使用时要注意。
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国药准字
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卫消字
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超过有效期的药品称为劣药。
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• 不要相信广告中的所谓 “专家”和“明星代言”
• 真正的专家，很少到广告 中说某某产品如何如何好 的，看看电视上曝光的， 虚假广告里的“专家”都 是些群众演员，按导演给 的台词在那“朗诵”。
• 明星代言的医药产品也不 可靠，因他们不是专业人 士，对于医或者药，他 （她）知道的不见得比你 多。他们给产品（或医疗） 代言当然不是因为这个产 品有多好，如果不给他 （她）广告费，他（她） 肯为这个产品宣传吗？给 线少了都不会干！
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药品的批准文号： 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
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• 自从“齐二药”事件以来，假药劣药与医药的虚假广告始 终是媒体关注的话题，但是光有曝光，还是不够的现在药 品市场的监督力度还跟不上造假和虚假宣传的力度，查了 几案要案，不等于假劣药就完全被消灭了。
• 如果每个普通消费者都具备一些基本的，识别假药劣药和 医药虚假广告的常识，不买不信，再加上举报奖励和加强 市场监督查处力度等措施，假劣药和虚假广告的藏身之地 就少得，假劣药和虚假广告的市场就会越来越小，人们的 用药安全才能得到保障。
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什么是假药？
假药是指某些药品使用后，对身体健康
造成不同程度损害的或虽无害但使用后却达
不到治疗目的而延误病情的某些药品。
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有下列情形之一的，为假药：
• 不会出现具体的某某药是假药，或者某某广告涉嫌虚假宣 传等内容，这些是监督部门的事情。但是药品生产、销售 和广告宣传中的基本常识。通过了解这些常识，普通的消 费者都能具备一定的辨别假药劣药与医药虚假广告的能力。
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什么是劣药？
（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
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有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照 本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的 原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
每一个在市场上销售的药品都有一个SFDA核准的“批准 文号”，如果是国产是化学药品，X为字，前四位 一般表示审批的年份），或者“国药准字Z XXXXXXX”（Z表 示这个药品是中药，X为数字，前四位一般表示审批的年份 ），而对于进口药品，SFDA核准的是“注册证号”，形式如 ：H XXXXXXXX（X为数字，前四位一般表示审批的年份， 也有以字母X开头的）。
是指那些药品本身发霉、生虫、变质，失
去正常疗效却仍然做为正常药品销售或给病
人使用的药品。
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有下列情形之一的药品，按劣药论处：
•（1）未标明有效期或者更改有效期的； •（2）不注明或者更改生产批号的； •（3）超过有效期的； •（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； •（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； •（6）其它不符合药品标准规定的。
在药品的外包装上肯定印有药品的批准文号或注册证号 ，通过药品的文号，我们可以在SFDA的网站上查到这个药 品的相关信息，如生产厂家、商品名、药品的规格等等，如 果查到的信息与药品外包装上注明的信息不符，甚至这个文 号的查询结果为空（即没有这个文号），那就说明这个药肯 定是有问题了。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
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对于假药、劣药，在《中华人民共和国 药品管理法》中有如下规定：
药品所含有成份与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品 标准不相符的称为假药或劣药。
以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此药品的称为假药。
未取得药品生产执照，不按国家药品质量控制私自生产的药 品称为劣药。