假药与劣药的区别讲课教案

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什么是假药?
假药是指某些药品使用后,对身体健康 造成不同程度损害的或虽无害但使用后却达 不到治疗目的而延误病情的某些药品。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照 本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的 原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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另外,需要注意的是,“国药准字”与“卫食健字”、“消 字”的区别,只有带有“国药准字”或进口注册证号的才是药 品,“卫食健字”是保健品的文号;而“消字”指的是消毒用品 的文号,它的审批并不在SFDA,省里市里都可以批准,有 许多滴眼液是“消字”的并不是药,使用时要注意。
国药准字
卫食健字
卫消字
个人见解:
假药与劣药的区别
什么是劣药?
是指那些药品本身发霉、生虫、变质,失 去正常疗效却仍然做为正常药品销售或给病 人使用的药品。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
•(1)未标明有效期或者更改有效期的; •(2)不注明或者更改生产批号的; •(3)超过有效期的; •(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; •(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; •(6)其它不符合药品标准规定的。
在药品的外包装上肯定印有药品的批准文号或注册证号 ,通过药品的文号,我们可以在SFDA的网站上查到这个药 品的相关信息,如生产厂家、商品名、药品的规格等等,如 果查到的信息与药品外包装上注明的信息不符,甚至这个文 号的查询结果为空(即没有这个文号),那就说明这个药肯 定是有问题了。
关于查询需要注意的是:如果按批准文号查药品的信息 ,批准文号必须全部输入到查询框中,包括国药准字这四个 字;如果按产品名查询,可以只输入部分名称,比如你买的 马来酸噻吗洛尔滴眼液,只输入“马来酸噻吗洛尔”或者“马 来酸”都可以,只不过查询出来的结果较多,需要挨个找, 才能找到你所需要的信息。
1、药品作为治病救人的特殊商品,与使用者 的生命息息相关,请大家谨慎购买。
2、有关部门加强对食品药品的监督和管理, 减少假药劣药案件的发生。
3、小病请大家物理治疗,不要总吃药。
谢谢观赏
注射了亮菌甲素假药而导致急性肾衰竭的病人,集 中出现不良反应的时间是4月30日。当天医院传染病科大 夫赵志新像往常一样查房,一些肝病患者的异常反应引 起了她的注意。赵志新说,查房时陆陆续续发现一些病 人尿少,最开始有四例,其中有一例肝病并不重,从常 识来看,不可能出现肝肾综合征。第二天,出现相同症 状的肝病患者增加到了11人。于是,院方立即组织多学 科的专家会诊,结果发现,所有出现不良反应的患者, 都注射过同一种药物——齐齐哈尔第二制药有限公司生 产的亮菌甲素注射液。这种亮菌甲素注射液是从今年4月 19日才开始在中山三院使用的,5月2日,这一信息报送 到了广东省药品不良反应监测中心。
• 真正的专家,很少到广告 中说某某产品如何如何好 的,看看电视上曝光的, 虚假广告里的“专家”都 是些群众演员,按导演给 的台词在那“朗诵”。
• 明星代言的医药产品也不 可靠,因他们不是专业人 士,对于医或者药,他 (她)知道的不见得比你 多。他们给产品(或医疗) 代言当然不是因为这个产 品有多好,如果不给他 (她)广告费,他(她) 肯为这个产品宣传吗?给 线少了都不会干!
对于假药、劣药,在《中华人民共和国 药品管理法》中有如下规定:
药品所含有成份与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品 标准不相符的称为假药或劣药。
以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此药品的称为假药。
未取得药品生产执照,不按国家药品质量控制私自生产的药 品称为劣药。
超过有效期的药品称为劣药。
来自百度文库
• 不要相信广告中的所谓 “专家”和“明星代言”
药品的批准文号:
每一个在市场上销售的药品都有一个SFDA核准的“批准 文号”,如果是国产药品,一般的格式是:“国药准字H XXXXXXX”(H表示这个药品是化学药品,X为字,前四位 一般表示审批的年份),或者“国药准字Z XXXXXXX”(Z表 示这个药品是中药,X为数字,前四位一般表示审批的年份 ),而对于进口药品,SFDA核准的是“注册证号”,形式如 :H XXXXXXXX(X为数字,前四位一般表示审批的年份, 也有以字母X开头的)。
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