劣药假药定义 - 360文档中心

假药和劣药界定的顺口溜

假药和劣药界定的顺口溜好的，以下是一篇以《假药和劣药界定的顺口溜》为标题的文章：假药和劣药，是药品管理的两个重要概念。

所谓假药，是没有药效或冒充药品的非药物物品；劣药则是指质量不符合国家标准的药品。

两者虽然外观相似，但本质却大相径庭。

为了更好地理解和掌握这两个概念，我们可以将其界定总结为顺口溜：“假药非药冒充真，劣药质量未达标。

”首先，假药是指那些无药效或冒充药品的非药物物品。

它们可能是以食品、保健品等非药品名义出现的虚假宣传，甚至可能是以非药品的名义销售的医疗器械等物品。

这些假药往往打着药品的旗号，声称具有治疗作用，但却没有任何实际效果，甚至会对人体造成伤害。

因此，购买药品时，一定要认准正规渠道，选择有资质的药品生产厂家和药店。

同时，也要注意药品的批准文号、生产批号、生产日期等信息，确保购买到的是真药。

其次，劣药是指那些质量不符合国家标准的药品。

虽然劣药在外观上可能和真药相似，但是它们在药效、安全性等方面存在很大的问题。

使用劣药可能会导致严重的健康问题，甚至危及生命。

因此，对于劣药，我们应该坚决抵制并向相关部门举报。

国家对于药品的质量有严格的规定和要求，如果一个药品不符合这些标准，那么它很可能就是劣药。

因此，我们不仅要注意药品的质量标准，还要注意药品的成分、剂量、有效期等细节。

此外，了解药品的基本知识也是非常重要的。

正规渠道销售的药品一般都是有保障的，而非法渠道销售的药品则存在很大的风险。

因此，我们应该选择正规渠道购买药品，避免购买到假药或劣药。

同时，我们也应该提高自我保护意识，对于不明来源和销售渠道的药品要保持警惕。

在当今社会，随着人们健康意识的不断提高，药品安全问题也日益受到关注。

假药和劣药的危害性不容忽视，它们不仅可能给人们的健康带来威胁，还可能给社会带来严重的经济和安全问题。

因此，我们需要从自身做起，提高药品安全意识，积极参与到打击假药和劣药的行动中来。

同时，我们也要呼吁相关部门加强监管力度，严厉打击非法生产和销售药品的行为，为人民群众的健康和安全保驾护航。

假药劣药的区别

假药劣药的区别
一、什么是假药？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。

如有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。

有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、什么是劣药？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

如有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。

什么是劣药什么情形的药品按劣药处理

什么是劣药什么情形的药品按劣药处理什么是劣药？劣药是指生产、流通和使用过程中存在各种质量和安全问题的药品，主要包括假药、次品药、过期药、冒充药和仿制药等。

因此，劣药是一种不符合国家药品质量要求的药品，其质量和安全性不能保障。

劣药的危害：1.影响患者健康：劣药的质量不能得到保障，药效不能得到保证，可能让病情进一步恶化，还可能导致患者出现更加严重的副作用和不良反应。

2.浪费医疗资源：使用劣药不仅不能治疗疾病，还会浪费医疗资源和患者的经济资源。

3.损害药品产业形象：劣药不仅会污染药品产业，还会损害药品企业的信誉和形象，影响药品市场的稳定。

劣药的分类：1.假药：指没有药品生产资质的个人或企业非法制造、流通或销售的药品。

假药的成分不明确，药理作用不清楚，不能达到治疗疾病的效果。

2.次品药：指药品质量不符合国家药品标准，原材料、生产工艺或包装存在问题的药品。

次品药的药效和安全性难以保障。

3.过期药：指已过期的药品，药品的质量和药效无法得到保证。

使用过期药可能会对患者的健康造成不良影响。

4.冒充药：指未经批准生产的药品或者用其他药品充当的药品，包装和标签与正常药品相似，很难辨别。

使用冒充药可能会给患者带来安全隐患。

5.仿制药：指药品生产企业在没过专利保护期内，生产和销售与原研药相近的药品。

但是由于生产工艺、质量控制等方面的差异，可能导致仿制药的质量和药效不能得到保证。

如何处理劣药？为了保障患者的健康和安全，国家和各级卫生管理部门采取各种措施进行劣药的检测和处理。

1.加强检测：加强对药品生产企业、药品批发企业和零售企业的检查和监管，严格控制药品生产、质量和流通环节，确保药品质量符合国家法规和标准。

2.打击违法行为：对从事制假售假、偷工减料、造假冒充、非法生产和经营等违法行为的药品生产企业、批发企业和零售企业进行打击和处罚。

3.加强宣传：加强对劣药的宣传和教育，提高患者和公众的药品安全意识和知识水平，让他们能够有效地辨别劣药。

假药和劣药的名词解释

假药和劣药的名词解释假药和劣药是药品市场中的两个常见问题，它们对于消费者的健康和生命安全产生严重的威胁。

下面将为您解释这两个概念。

假药，指的是制药公司未经授权或未遵循合法程序生产的药品。

它们通常以假冒知名品牌的药品外包装、商标和批准文号等欺骗消费者，造成消费者误以为是合法药品，购买和使用。

假药的生产和销售通常存在于一些监管力度较弱的地区或在互联网上，其成分可能是符合药品标准的，但更多的情况下是低劣的或毫无成效的成分，或者是对人体有害的有毒物质。

因此，使用假药可能导致治疗效果不佳，或者加重疾病状况，甚至导致生命危险。

劣药，指的是制药公司或制药工厂在生产和加工过程中，以及出厂前质量控制不合格的药品。

它们可能因为疏忽、懒散、技术能力不过关等原因，出现一系列的质量问题。

劣药也可以是过期药品、变质药品、使用了次品原料、掺杂了有害成分、生产和销售过程不符合相关规定等问题。

与假药不同的是，劣药通常是在正规药品生产销售渠道中出现的，消费者一般购买药品时并没有察觉问题，因此劣药会对消费者造成更大的误导和危害。

两者的影响和危害是相似的，但分别存在于药品链的不同环节。

假药的产生和流通主要是源自制药环节的违法行为，可能涉及到制药厂、药店、药贩等环节。

而劣药主要源自制药企业在生产过程中对药品质量控制和管理不到位，或者销售企业对药品质量监管不力。

这两种药品的危害在于消费者购买和使用后可能无法获得所需的治疗效果，甚至可能引发更严重的健康问题。

为了避免受到假药和劣药的侵害，消费者应该在购买药品时选择正规的药店和渠道，并注意以下几点：购买时察看药品包装和标签，确认药品批准文号；选择有口碑和信誉的大品牌，避免缺乏知名度的厂家和产品；咨询医生或药剂师关于药品的使用和副作用，避免随意购买和使用不明药物；保留购买凭证和药品说明书，以备查验；如发现疑似假药和劣药，应及时向药品监管部门举报。

总之，假药和劣药是药品市场中的严重问题，消费者应提高警惕，正确选择和使用药品，保障自身健康和生命安全。

假药劣药的区别

假药劣药的区别
一、什么是假药？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。

如有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。

有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、什么是劣药？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

如有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。

如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！。

假药与劣药的区别

假药与劣药的区别
目录
定义与概念生产与销售成分与效果法律与监管社会影响与危害
01
定义与概念
假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品，或者以他种药品冒充此种药品的。
假药的情形包括：所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，成分含量不符合国家药品标准，以非药品原料、以食品、保健品冒充药品，或以他种药品冒充此种药品等。
假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品，而劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准的药品，或者有其他严重缺陷的药品。
02
生产与销售
假药的非法销售通常是通过非法渠道，如网络、地下药店等，逃避国家的监管和法律责任。
假药的包装和标签可能存在虚假或误导性的信息，如夸大疗效、隐瞒成分等，以欺骗消费者。
在销售方面，假药的销售通常是通过非法渠道，逃避国家的监管和法律责任，而劣药的销售可能是合法的，但也可能存在不合法的销售行为。
假药与劣药在生产与销售中的对比
03
成分与效果
假药的成分通常是不合格的、无效的或者有毒有害的，因此其效果往往无法达到预期的治疗目的，甚至可能对患者的身体健康造成严重危害。
假药的生产过程往往缺乏有效的质量控制，因此其成分的纯度、剂量等方面可能存在严重问题，无法保证安全性和有效性。
劣药的生产和销售行为违反了国家药品监管的相关法律法规，因此其生产和销售过程可能存在安全风险和隐患。
劣药的成分与效果
假药与劣药在成分与效果上的对比
假药和劣药在成分和效果上存在明显的区别。假药的成分通常是不合格的、无效的或者有毒有害的，其效果往往无法达到预期的治疗目的，甚至可能对患者的身体健康造成严重危害；而劣药的成分可能是合格的，但是其生产工艺、质量控制等方面存在缺陷，导致药品质量不稳定或者不合格，效果可能受到影响，患者使用后可能无法获得有效的治疗效果，甚至可能出现不良反应。

假药和劣药的区别

假药和劣药的区别假药和劣药是指市场上存在的一些与正规药品相似或者冒充的产品。

尽管它们相似度较高，但是在质量和功效方面却存在着很大的差异。

本文将从定义、成因、危害、防范等方面探讨假药和劣药的区别。

一、定义1. 假药：假药指的是冒充正规药品的产品，其外包装、标签、形状、颜色、字体等与正规药品非常相似，但是其成分、质量、功效等与正规药品存在很大差异，甚至是完全没有药效的产品。

2. 劣药：劣药指的是由于生产、储存或销售环节的不合规或不当导致其质量不符合药品质量标准的产品。

虽然劣药的成分和药效可能与正常药品相同或相似，但是其质量不达标，存在一定的安全隐患。

二、成因1. 假药的成因：a) 利益驱使：假药生产者为了获得高额利润，以低成本、次标准的原料或者加工方式冒充正规药品，获利巨大。

b) 拜金思想：消费者对名牌药品具有过高的认同感，抱有侥幸心理并对低价药保持怀疑态度，容易受到假药的诱惑。

c) 缺乏监管：监管部门对于药品市场的监管不力，给了假药制造者可乘之机。

2. 劣药的成因：a) 生产环节问题：生产企业存在不合规、不规范的生产过程以及使用低质量原料。

b) 储存环节问题：药品在运输和储存过程中没有得到合适的环境保护，导致药品质量受到损害。

c) 销售环节问题：药店或者医院在销售过程中未能严格遵守规定，出现混杂、过期、虚假药品等问题。

三、危害1. 假药的危害：a) 健康风险：由于假药的成分和质量与正规药品存在差异，可能导致疾病没有得到有效治疗，甚至引发更严重的后果。

b) 经济损失：由于假药的价格相对较低，购买者可能因为追求低价而购买了假药，从而造成经济损失。

c) 破坏信任：假药的存在破坏了消费者对药品市场的信任，让消费者对药品的选择产生怀疑。

2. 劣药的危害：a) 无效治疗：由于劣药的质量不达标，可能会导致患者没有得到合适的治疗效果，进而使疾病恶化。

b) 不良反应：劣药可能存在不良反应的风险，给患者带来身体上的额外伤害。

有关假药、劣药的定义是什么

有关假药、劣药的定义是什么凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药，有关假药、劣药的定义是什么?以下是店铺为大家整理的关于假药、劣药的定义，欢迎大家前来阅读!假药、劣药的定义一、假药的定义答：《药品管理法》规定，禁止生产(包括配制)、销售假药。

如有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。

有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、劣药的定义答：《药品管理法》规定，禁止生产(包括配制)、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

如有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。

假药简介假药(Bogus Drug):按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

补充明星代言药品明知是假药的将被追究刑责最高人民法院副院长熊选国在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上指出,明星代言药品如果明知是假药的将被追究刑责。

假药和劣药的管理

强化执法力度
加强对药品市场的监管，严厉打击制售假药和劣药的行为，维护药品市场的秩序。
建立执法监督机制
建立健全执法监督机制，对执法过程进行监督，确保法律法规得到有效执行。
完善药品监管体系和追溯体系
加强药品监管体系建设
完善药品监管体系，加强药品审批、生产和流通环节的监管，确保药品质量和安全。
建立药品追溯体系
销售环节的监管
药品零售企业审核
对药品零售企业的资质进行审核，确保具备药品零售经营资格。
处方药销售管理
对处方药的零售进行严格管理，确保处方药销售符合规定要求。
药品广告监管
对药品广告进行监管，防止虚假宣传和误导消费者。
假药和劣药的识别与
03
防范
药品真伪的鉴别方法
药品来源
药品包装
检查药品来源是否正规，是否来自有资质的药品生产商或药品批发商。
建立覆盖全流程的药品追溯体系，实现药品来源可查、去向可追、责任可究，有效防范假药和劣药的流通。
加强信息共享与协同监管
加强药品监管部门之间的信息共享与协同监管，提高监管效率和效果。
提高公众的安全用药意识和能力
01
加强宣传教育
通过各种渠道加强公众对药品安全的认识，提高公众的安全用药意识和
能力。
02
探讨国际药品监管的挑战与应对
各国应探讨国际药品监管面临的挑战，共同寻求解决方案。
分享国际药品监管的实践经验
各国应分享国际药品监管的实践经验，促进相互学习和进步。
我国假药和劣药的管
06
理对策与建议
加强法律法规的制定与执行力度
制定严格的法律法规
制定更加严格的法律法规，明确假药和劣药的界定标准，加大对违法行为的处罚力度。

假药和劣药有什么区别？

假药和劣药有什么区别？案例实录小李因感冒到当地医保部门指定的药店买了两盒感冒胶囊。

回家后，小李发现药盒上标注的保质期已过。

于是小李赶紧用手机扫描条形码，想查看一下此药的其他信息。

但是，扫码后并未出现该药的任何信息，也就是说，此药很可能更改了生产批号。

那么，出现这种情况，小李买的药属于假药还是劣药呢？它们有什么区别呢？律师分析《药品管理法》第98条对假药、劣药进行了定义。

超过有效期的、未注明或者更改产品批号的药品属于劣药的范围。

所以，本案中小李购买的药品属于劣药。

法条链接《中华人民共和国药品管理法》第九十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

温馨提示我国法律对劣药和假药有明确的界定，消费者在购买药品时，应当注意检查药品的有效期限及其他相关信息，更好地维护自己的合法权益。

自测小题选择：以下哪种情况不能按照劣药处理？（）A.变质的药品B.没有标明有效期的药品C.被污染的药品D.没有标明产品批号的药品。

什么是假药,什么是劣药

什么是假药，什么是劣药假药和劣药是现代社会中极为常见和危险的负面现象，它们会严重影响人们的身体健康和生命安全。

那么什么是假药，什么是劣药呢？这两个概念有什么区别和联系呢？本文将从多个角度对这两个负面现象进行深入剖析，以期帮助读者更好地认识和理解假药和劣药的危害，从而更好地保护自己的健康。

一、什么是假药？所谓假药，是指与正规药品相仿的假冒伪劣产品。

它们可能是以假乱真的名义出现，打着高端品牌的旗号，也可能是在没有任何证明的情况下出售。

假药的出现原因很多，其中最主要的是利润的驱动力。

由于假药的成本和生产流程都不需要遵守规定，所以价格要远远低于正规药品。

而且由于质量不可靠，所以卖家可以获得更高的利润。

假药的危害十分严重，因为它们往往含有大量有害成分，可能会直接导致人体出现各种不良反应，病情恶化，甚至危及生命。

此外，由于假药质量不可靠，所以很容易造成人们对真正药品的误解。

最后，因为假药往往不会遵守规定的材料、药品保存和环保规定，所以假药的流通往往会带来污染和环境破坏。

二、什么是劣药？与假药类似，劣药也是一种负面药品，但它与假药有所不同。

所谓的劣药是指满足正规药品制造标准，但存在质量问题的药品，它们往往会出现在生产流程中出现一些错误、疏漏等问题，以致于药品质量无法得到保障。

此外，一些没有经过严格测试的药品也会被冠以“劣药”之名，虽然它们可能安全可靠，但因为没有经过任何审查和测试，所以也不能被认为是正规药品。

劣药的危害与假药类似，因为它们也会直接影响人们的身体健康。

如果劣药含有不良成分或者不符合规定的，它们可能会导致人用药过敏、中毒等问题。

此外，劣药很容易忽略药品的保鲜期、规格、剂量等问题，使得人们使用药品时出现调配不当、过量等问题，极有可能加重疾病或产生新的健康问题。

三、假药和劣药有何区别和联系？从上述分析可以看出，假药和劣药虽然在定义上有所不同，但由于它们的负面品质非常相似，所以我们也可以在实际应用中将这两个概念放在一个范畴内来考虑。

什么是假药？劣药

1、什么是假药？
《药品管理法》第48条规定有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、什么是劣药
《药品管理法》第四十九条规定有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。

1/ 1。

2019药品管理法假药劣药的定义

2019年，《中华人民共和国药品管理法》正式颁布实施，其中明确了对于假药和劣药的定义和处罚标准。

这一举措对于保护公众健康、整顿药品市场、提高药品质量都具有重大意义。

本文将围绕这一主题，对2019年药品管理法中关于假药和劣药的定义与处罚标准进行全面评估，并对其影响和意义进行分析和讨论。

一、《中华人民共和国药品管理法》关于假药和劣药的定义2019年的药品管理法中，明确了对假药和劣药的定义。

其中，对于假药的定义是指“没有药品的性质、成分和质量标准，或者有药品性质、成分和质量标准，但标签、说明书或者包装不符合规定，可能危害人体健康，或者以欺骗手段宣传、销售的物品”。

而劣药则被定义为“不符合药品性质、成分和质量标准的药品”。

二、对于假药和劣药的处罚标准药品管理法对于假药和劣药的处罚也有明确规定。

对于生产、销售假药的行为，将会受到最高可罚款200万元的处罚，并可能构成犯罪的，将依法追究刑事责任。

对于生产、销售劣药的行为，处以最高可罚款50万元的处罚。

对于药品监管的责任主体，如果发现存在假药和劣药，不及时采取措施的，也将会受到相应的处罚。

三、对于假药和劣药定义的影响和意义药品管理法对假药和劣药的明确定义和处罚标准，意味着对于假药和劣药的打击将更加有力。

这对于整顿药品市场、维护公众健康、提高药品质量都具有重大意义。

这也将有助于建立更加严格、透明和规范的药品监管体系，消除了制约我国药品行业发展的隐患和短板。

对于一些不法商家和生产商来说，也必须对产品质量负起更多责任。

这可以有效地杜绝一些利用不法手段、推销劣质产品的行为，净化市场环境，增强了用户对于药品的信任感。

四、个人观点和理解在我看来，药品管理法对于假药和劣药的明确定义和处罚标准，为我国的药品行业发展指明了方向，有力地保护了公众的健康和权益。

只有建立起一个合理、严格的监管制度，才能够有效地监管药品市场，确保人民裙众用药安全。

这也对于提升药品质量和推动行业发展产生了积极的促进作用。

假药劣药的区别

假药劣药的区别
一、什么是假药？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。

如有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。

有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、什么是劣药？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

如有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。

【下载本文档，可以自由复制内容或
自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】。

假药劣药的区别

假药劣药的区别
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
假药劣药的区别
一、什么是假药
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。

如有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医`学教育网搜集整理。

有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、什么是劣药
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

如有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。

202004假药劣药的定义

有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
新《药品管理法》第一百一十六条将原来的“处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款”修改为“处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款”并且“货值金额不足十万元的，按十万元计算”。同时，情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证后，“十年内不受理其相应申请”。
2、对生产、销售劣药者
新《药品管理法》第一百一十七条将原来的“处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款”修改为“处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款”并且“违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算”。同时，若情节严重，则责令停产停业整顿或者吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
二、生产、销售假药、劣药相关的行政责任
（一）生产者与销售者
1、对生产、销售假药者
另外，还规定“对于生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。”这一规则意味着生产、销售中药饮片，在实质上没有危害但是不符合药品标准的，也可能会被课以处罚。

法律规定的假药和劣药有哪些

法律规定的假药和劣药有哪些
《根据中华⼈民共和国药品管理法》第四⼗⼋条和第四⼗九条的规定：
1、有下列情形之⼀的，为假药：
(⼀)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(⼆)以⾮药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之⼀的药品，按假药论处：
(⼀)国务院药品监督管理部门规定禁⽌使⽤的;
(⼆)依照本法必须批准⽽未经批准⽣产、进⼝，或者依照本法必须检验⽽未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使⽤依照本法必须取得批准⽂号⽽未取得批准⽂号的原料药⽣产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之⼀的药品，按劣药论处：
(⼀)未标明有效期或者更改有效期的;
(⼆)不注明或者更改⽣产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅⾃添加着⾊剂、防腐剂、⾹料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。

什么是假药劣药

1、什么是假药？
《药品管理法》第48条规定有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超法》第四十九条规定有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；

药学面试试讲假药和劣药

药学面试试讲假药和劣药
在药学面试中假药指的是药物成分与国家标准规定的药物成分不相符，以他种药品或者非药品冒充此药品的药物。

变质药物、未经批准生产的药物、未经检验销售的药物、未取得批准文号的原料药生产的药物、超出标注适应症或者组织功能范围的药等按假药处理。

劣药指的是药物成分中的含量与国家药品标准的药物含量不相符。

如果出现更改有效期的药物、污染药物、没有明确标注有效期的药物、更改生产批号的药物、没有注明生产批号的药物等，均按劣药处理。