假药劣药报告表 - 360文档中心

假药劣药案例收集及分析讨论挂关于未表明有效期或者更改有效期的

假药劣药案例收集及分析讨论挂关于未表明有效期或者更改有效期的一、假药的认定1.将食品宣传为具有药用疗效的产品进行销售的行为定性。

【关键词】食品宣传；药用疗效；销售假药罪。

【裁判规则】行为人所售食品虽外观上未明示为药品，但销售中一方面通过电视广告宣传该食品可以治疗人体相应疾病，另一方面通过热线电话宣传该食品具有药用疗效进行推销，该行为符合“以非药品冒充药品”的表述特征，构成销售假药罪。

【适用法律】《中华人民共和国药品管理法(2015修正)》第四十八条第二款有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

【案例索引】江苏淮安中院裁定张某、王某等销售假药案。

2.没有任何审批手续，亦没有质检报告和进口药品注册证书的药品应认定为假药。

【关键词】进口药品；未经批准；非法利益；销售假药。

【裁判规则】生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。

刑法所称假药，是指依照《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

药品进口，须经相关部门组织审查确认符合质量标准、安全有效，才可批准进口。

依据法律必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的，应按假药论处。

据此，无任何审批手续，也没有质检报告和进口药品注册证书的药品应以假药论，行为人为牟取非法利益销售此类药品，情节恶劣的，构成生产、销售假药罪。

【适用法律】《中华人民共和国药品管理法(2015修正)》第三十九条药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。

【案例索引】王辉等生产、销售假药案。

3.运输途中被污染的药品按假药论处，禁止销售。

【关键词】药品污染；视为假药；公共安全；禁止销售。

假药劣药专项行动总结汇报

假药劣药专项行动总结汇报尊敬的领导、各位同事：大家好！我在此向大家汇报假药劣药专项行动的总结情况。

本次专项行动是为了打击制售假药劣药，保护人民群众的生命安全和身体健康而展开的一次重要行动。

在相关部门的大力支持和全体工作人员的共同努力下，我们取得了一定的成果，但也存在着一些不足之处，下面我将对具体情况进行总结。

首先，本次专项行动取得的成果是显著的。

通过对市场进行全面排查，我们共查获了XX起制售假药劣药案件，并抓获了XX名违法犯罪嫌疑人。

在此次行动中，我们同时查封了XX个非法药店，并收缴了大量假药劣药产品。

这些取得的成果，有效地打击了制售假药劣药的犯罪活动，维护了广大人民群众的合法权益。

其次，本次专项行动加强了资源共享和联合作战。

我们与公安、食药监、药商协会等相关部门紧密合作，共享资源和情报信息，形成合力，取得了良好的配合效果。

同时，在行动过程中，我们还加强了与外地的协作，通过跨区域的打击活动，对犯罪分子形成了强大的震慑。

然而，本次专项行动也存在一些不足之处。

首先，我们在取证过程中遇到了一些困难，特别是对于假药的鉴定和溯源，我们在技术手段和资源投入方面仍有待完善。

其次，我们发现一些药店存在着买官卖官、串通犯罪分子等问题，这对于我们的行动产生了一定的干扰，需要进一步加强对药店主体的监管。

最后，我们发现一些地方政府和有关部门在行动中存在疏漏，对于属地假药劣药问题重视不够，导致一些犯罪分子有机可乘，这需要我们加强地方工作的督促和指导。

针对以上问题，我们制定了下一步的工作计划。

首先，我们将进一步加强与公安、食药监等部门的合作，共同制定标准规范，形成长效机制。

同时，我们将加强对药店主体的注册管理，建立涉假药药店黑名单制度，对违法犯罪分子形成强有力的震慑。

同时，在技术手段和资源投入方面，我们将加大研发和采购力度，提高对假药劣药的鉴定和溯源能力。

最后，我们将加强对地方政府和有关部门的日常监督和指导，确保属地工作的有效推进。

假药、劣药报告制度-

假药、劣药报告制度正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 假药、劣药报告制度（１９８７年８月５日卫生部）一、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，为掌握药品生产、流通、使用过程中的质量动态，及时查处假药、劣药，保障人民用药安全，特制定本报告制度。

二、报告内容：１．按“药品管理法”规定，有下列情形之一的为假药：（一）药品所含成份的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品按假药处理：（一）国务院卫生行政部门规定禁止使用的。

（二）未取得批准文号生产的。

（三）变质不能药用的。

（四）被污染不能药用的。

凡制、售、擅自用于临床者，应立案查处，及时报告。

２．有下列情形之一的药品为劣药：（一）药品成份的含量与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。

（二）超过有效期的。

（三）其他不符合药品标准规定的。

凡制、售或擅自用于临床者，应立案查处，及时报告。

３．进口的不符合质量标准并已流入市场的药品，应予查处，及时报告。

三、申报程序凡属制、售假药劣药案件，自案发之日起，经查证属实，即应填写表格，向上级卫生行政部门报告，并同时抄报卫生部药政管理局，抄送中国药品生物制品检定所情报处。

一时暂无法结案者，可待案件处理完毕，再另行报送处理结果。

四、对报告者所提供的信息，将视其对人民用药安全有效所达效果大小，据情况，可建议有关单位，予报告者以奖励或表彰等。

对未予报告或阻拦报告，造成严重后果者，可建议有关部门追究责任。

五、凡了解报告内容的个人或单位，应对报告内容保守秘密。

若因失密造成不良后果者，将建议有关单位追究责任。

浅析新修订《药品管理法》假药劣药规定的变化及其对认定检验带来的影响

2019 年 12 月 1 日起正式施行 [1]。结合实际工作经验，从提高检验管理法》对假药劣药的规定范围
相较于旧版《药品管理法》（2015 质量和检验效率两个角度进行讨进行了修订。本文对比了新旧《药
年版）[2]，新修订《药品管理法》论并提出建议，希望能为顺利应品管理法》中假药劣药规定范围
旧版《药品管理法》
劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的① 按劣药论处 : （一）未标明有效期或者更改有效期的④ （二）不注明或者更改生产批号的④ （三）超过有效期的④ （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的⑤ （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的④ （六）其他不符合药品标准规定的④
依法监管实践 Practice of Supervision
浅析新修订《药品管理法》假药劣药规定的变化及其对认定检验带来的影响
Analysis of Changes to Provisions on Counterfeit and Substandard Drugs in the Newly-revised Drug Administration Law and the Impact on testing
假药 :
假药 :
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的① （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的①
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒
按假药论处 : （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的⑤
充此种药品（三）变质的药品
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照（四）药品所标明的适应症或者功能主治超
关的违法行为挑选出来，界定为

2024年药事管理与法规假药、劣药总结范文

2024年药事管理与法规假药、劣药总结范文随着人们生活水平的提高和医疗技术的进步，药物在人们日常生活中的重要性也逐渐凸显出来。

然而，由于市场竞争激烈和经济利益的驱使，假药和劣药问题在药品市场上依然存在，给广大患者带来了巨大的健康风险。

为了保障公众的用药安全，各国政府加强了药事管理与法规的制定和实施。

以下是对____年药事管理与法规假药、劣药问题的总结。

首先，在药品监管方面，____年各国政府进一步加强了对假药、劣药的查处力度。

对于制售假药、劣药的行为，严厉打击，加大对违法者的刑事处罚力度。

同时，建立了健全的监管机制，加强了监管部门的执法力度，全面提升了药品市场的管理水平。

此外，利用现代科技手段，如人工智能、大数据分析等，对药品市场进行监测和预警，及时发现和处理假药、劣药问题，提高了药品监管的效率和准确性。

其次，在法律法规方面，____年各国政府进一步完善了相关法律法规，以保障公众用药的安全。

明确了药品质量标准和药品生产、销售的行为规范，严格规定了药品生产企业的资质要求和监管程序，加强了对药品流通环节的监管和控制。

此外，在假药、劣药问题的法律追责方面，加大了对违法者的处罚力度，同时加强了对公众的权益保护，建立了健全的药品投诉处理机制，切实保护了患者合法权益。

再次，在宣传教育方面，____年各国政府进一步加大了对假药、劣药问题的宣传力度。

通过各种媒体渠道和教育活动，向公众普及假药、劣药的危害以及防范措施，提高公众的风险意识和识别能力。

同时，加强对药品从业人员的培训和教育，提高其专业素质和药品质量意识，确保医药行业的从业人员合法经营。

最后，在国际合作方面，____年各国政府进一步加强了国际间的药品监管合作。

通过加强信息共享和经验交流，加大对跨国制售假药、劣药行为的打击力度。

同时，建立了健全的国际合作机制和联络渠道，加强了药品质量监管的全球化合作，形成了跨国治理假药、劣药问题的合力。

总之，在____年药事管理与法规假药、劣药问题的总结中可以看出，各国政府针对假药、劣药问题加强了药品监管和法律法规的制定和实施。

零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)

XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。

审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。

5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。

药事管理与法规假药、劣药总结

药事管理与法‎规假药、劣药总结我们在药学专‎业枯燥的学习‎时，很多同学想着‎各种办法记伍‎这些枯燥的专‎业知识。

小编收集整理‎了这些年大家‎分享的“口诀”，其实最好的口‎诀是自己整理‎口诀。

不过他人的口‎诀可以给我们‎点子。

让我们也去总‎结编出自己的‎记忆方法。

今天给大家分‎享的是药事管理与法‎规假药、劣药总结...假药《药品管理法》第48条规定‎，禁止生产、销售假药。

有下列情形之‎一的，为假药(确认为假药)：①药品所含成份‎与国家药品标‎准规定的成份‎不符的;【口诀】成份不符！②以非药品冒充‎药品或者以他‎种药品冒充此‎种药品的。

(充分)【口诀】以假充真！有下列情形之‎一的药品，按假药论处：①国务院药品监‎督管理部门规‎定禁止使用的‎;②依照本法必须‎批准而未经批‎准生产、进口，或者依照本法‎必须检验而未‎经检验即销售‎的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法‎必须取得批准‎文号而未取得‎批准文号的原‎料药生产的;⑥所标明的适应‎症或者功能主‎治超出规定范‎围的。

【口诀】原文超出批准‎检验范围、变质污染的假‎药禁止使用!劣药《药品管理法》规定，药品成分的含‎量不符合国家‎药品标准的，为劣药。

【口诀】含量不符！有下列情形之‎一的药品，按劣药论处：(1)未标明有效期‎或者更改有效‎期的;(2)不注明或者更‎改生产批号的‎;(3)超过有效期的‎;(4)直接接触药品‎的包装材料和‎容器未经批准‎的;(5)擅自添加着色‎剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料‎的;(6)其它不符合药‎品标准规定的‎。

【口诀】其他材料批号有效‎期有问题的——劣药！。

2024年药事管理与法规假药、劣药总结（2篇）

2024年药事管理与法规假药、劣药总结【导言】药事管理与法规是指对药品进行监管、管理和执行的法律法规和规定。

假药、劣药是指不符合药品质量标准的药品。

假药是指冒充或以伪劣的材料制造的药品，劣药是指质量不符合规定标准的药品。

药品质量问题直接关系到人们的生命和健康，因此，加强药事管理与法规对假药、劣药的打击至关重要。

本文通过对2024年的药事管理与法规假药、劣药问题进行总结，分析问题原因和对策，以期为解决药品质量问题提供参考。

【第一部分】假药问题的表现在2024年的药事管理与法规中，假药问题依然存在，并呈现出以下几个主要表现：1. 高仿药物伪造通过冒用已上市药物的品名、商标、外包装等方式制造伪造药物，令消费者无法辨认真伪。

这类药物往往只是在外包装上有所伪造，而药物组成和质量参差不齐。

2. 境外药品非法销售存在一些渠道非法销售境外药品，这些药品没有经过相关审批和检测，无法保证其质量和效果。

部分境外药品具有潜在的安全隐患，可能会对人们的健康带来不利影响。

3. 基层医疗机构使用假药在一些基层医疗机构中，存在未能及时更新和管理药品库存的问题。

有些医疗机构购买了过期药品或与正规药品相似的假冒药品，给患者的治疗效果和安全性带来了风险。

【第二部分】劣药问题的表现劣药问题在2024年的药事管理与法规中同样存在，主要体现在以下几个方面：1. 药物质量不合格一些药品以次充好，药效不明显或与说明书中的药物成分不符合。

这些药品往往不能达到预期的治疗效果，严重时可能造成药物中毒或其他严重不良反应。

2. 药品检测不及时一些药品生产企业或药品经营者在未能及时对药品进行质量监测的情况下，将药品上市，使得药品质量问题无法及时发现和解决。

3. 产地和生产环境不符合标准一些药品企业生产药品的生产环境不合规范，可能存在污染、交叉污染等问题，从而影响药品的质量和安全性。

【第三部分】问题原因分析在药事管理与法规中，假药、劣药问题依然存在的原因主要包括以下几个方面：1. 监管力度不足相关部门对药品的监管力度不够，导致了假药、劣药问题的滋生。

假药劣药专项行动工作总结

假药劣药专项行动工作总结
近年来，我国假药劣药问题日益严重，给人民群众的健康和生命安全带来了严
重威胁。

为了有效打击假药劣药，保障人民群众的用药安全，我国开展了假药劣药专项行动工作。

在这次专项行动中，我们取得了一些成绩，也遇到了一些困难和挑战。

首先，我们要看到，在假药劣药专项行动中，我们取得了一些积极成绩。

通过
加大监管力度，加强市场监管，加强执法力度，我们成功查处了一批假药劣药生产销售窝点，打击了一批假药劣药犯罪分子，有效遏制了假药劣药的蔓延势头，保障了人民群众的用药安全。

其次，我们也要看到，在假药劣药专项行动中，我们还面临着一些困难和挑战。

一是假药劣药犯罪分子的手段日益高明，他们不断改变生产销售方式，增加了我们的打击难度。

二是一些地方政府和监管部门的监管力度还不够，导致了假药劣药问题在一些地方得不到有效解决。

三是一些消费者对于假药劣药的认识还不够，容易上当受骗，给我们的打击工作增加了一定难度。

针对以上问题，我们需要进一步加大对假药劣药的打击力度，加强对假药劣药
的监管力度，提高人民群众对假药劣药的认识，增强他们的自我保护意识。

只有这样，我们才能更好地保障人民群众的用药安全，维护社会的和谐稳定。

总之，假药劣药专项行动工作是一项重要的工作，我们要进一步加大力度，全
面加强监管，切实保障人民群众的用药安全。

只有这样，我们才能有效打击假药劣药，维护人民群众的健康和生命安全。

药害事件汇总

冰山一角。在当时，违规投料生产、虚假广告促销的行为是司空见惯。
二、
药害事件
事件简介也称龙胆泻肝丸事件、马兜铃酸肾病事件，首次被公开披露是在1993年的比利时，约10000
2、关木通事件
名服药的妇女中至少有110人罹患了晚期肾衰竭，其中66人进行了肾移植，部分病人还发现了尿道癌症；1999年英国又报道了2名妇女因服含关木通的草药茶治疗湿疹导致晚期肾衰竭的事件。两起事件在国际上引起了轩然大波，美国FDA、英国MCA和比利时政府等采取了严厉措施，对中草药和中成药进行强烈抵制。欧美媒体曾将这种情况渲染为“中草药肾病” 。科的白木通或毛茛科的川木通，均不含马兜铃酸，但关木通含有马兜铃酸，对肾脏有较强的毒性，损害肾小管功能，导致肾功能衰竭。在20世纪30年代，东北盛产的关木通首次进入关内，并逐渐占领了市场。80年代已被全国广泛应用，白木通退出市场。1990年的《中国药典》，干脆把龙胆泻肝丸组方中的其他类木通全部枪毙，关木通成了“木通族”惟一合法的身份。悲剧进一步深化！全国有200多家药厂都曾生产龙胆泻肝丸，致病人数约10万人。
原因调查 1999年5月，“吉林富华”自主研发的 “奥美定”，获国家药监局批准，进入临床试用，
后取得国家局《医疗器械注册证》。“吉林敖东”代理的乌克兰进口“英捷尔法勒”和 “吉林富华”生产的“奥美定”两大产品，坐享国内聚丙烯酰胺注射整形市场。2003年11月，“英捷尔法勒”批文到期，国家局停止进口。从此，“奥美定”作为惟一合法的注射整形用聚丙烯酰胺水凝胶产品，在中国市场独步天下，尽管当时每例的注射费用高达数万元，但广大“求美者”还是趋之若鹜。聚丙烯酰胺水凝胶无色透明类似果冻状的胶态物质，具有侵入性、渗透性和流动性，注入后部分胶体物质会渗入胸肌内及腋窝，并且会不断地侵入乳房腺体组织，甚至在重力作用下游走全身。

假药劣药工作总结报告

假药劣药工作总结报告尊敬的领导：经过三个月的假药劣药打击行动，我部全体工作人员辛勤努力，取得了一定的成绩。

现将工作总结报告如下：一、调查研究1.复盘总结：通过对历年来假药劣药案件的回顾和调查分析，总结出了一些典型的特征和规律，为下一步打击工作提供了重要参考。

2.深入研究：利用案件手册和调查报告，对假药劣药的制造和流通渠道进行深入研究，为后续的打击行动提供了有力的依据。

二、信息收集和分析1.信息收集：建立完善的信息收集系统，加强与公安、卫生监督等部门的合作，提高对市场上假药劣药的监测能力，及时收集到关键的案情线索。

2.信息分析：通过对收集到的信息进行综合分析，找出制贩假药劣药的主要犯罪团伙，为打击行动提供重要指导。

三、打击行动1.协调合作：与公安、卫生监督等相关部门进行密切协作，发动联合行动，形成合力，有效打击了一批制贩假药劣药的犯罪团伙。

2.组织讲座：针对广大群众缺乏假药劣药辨别能力的问题，开展了一系列宣传讲座活动，提高了群众对假药劣药的认知和警惕。

四、教育培训1.内部培训：组织了一次假药劣药案例辨别和处理的培训会议，提高了全体工作人员的业务能力和素质，增强了假药劣药打击行动的针对性和专业性。

2.外部培训：与相关机构合作，邀请专家进行假药劣药行业知识的培训，提升了我部工作人员的专业水平和洞察力，为下一步的工作打下了坚实的基础。

五、成果和效益1.案件打击：三个月来，我们成功破获了十起重大假药劣药案件，抓获了二十余名犯罪嫌疑人，打击了犯罪团伙的嚣张气焰，维护了市场秩序和人民群众的合法权益。

2.社会影响：通过了解群众的反馈情况，我们发现社会对我们的打击行动给予了高度的评价和肯定，广大群众的安全意识明显提高，对假药劣药的购买和使用程度有所降低。

尽管我们取得了一些成绩，但是还存在一些不足之处，比如对案件线索的把握不是很精准，对制贩假药劣药的打击还需要进一步加大力度等等。

为此，我们提出以下改进方案：1.加强信息收集和分析能力，进一步提高对假药劣药市场的监测水平和预警能力。

销售假药劣药的案例分析

销售假药劣药的案例分析
2002年11月5日，某县药监局执法人员在检查中发现，某某零售药店销售的左金丸有劣药嫌疑，便当场予以查封。

后经调查证实：该药店于同年10月28日从该县医药公司购进左金丸200瓶，每瓶进购价4元，共付价款800元；已经销售5l瓶，每瓶销售价4.4元，销售取得价款224.4元；尚有149瓶未销售。

紧接着对该县医药公司进行检查，发现该医药公司向xx药业公司（药品生产企业）购进同批左金丸1000瓶，进购价每瓶3.5元，除了向该药店销售200瓶外，其他的在仓库尚未销售。

后经检验证实，该批左金丸确实属于劣药。

问题：你认为以上处理是否合适？为什么？应如何处理？答：不合适《药品管理法实施条例》第八十一条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚”，即主观无过错经营、使用假劣药品可以只承担有限行政责任。

对零售药店的处罚：没收尚未销售的左金丸149瓶，没收违法所得224.4元，不应给予罚款。

对医药公司的处罚：没收尚未销售的左金丸800瓶，没收违法所得800元，不应给予罚款。

《药品管理法实施条例》第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；对药业公司（药品生产企业）的处罚：罚款14000元，没收违法所得4500
元（其中利润1000元）。

分析：罚款超过三倍，不合理。

应在一倍以上三倍以下。

假药劣药案例分析总结汇报

假药劣药案例分析总结汇报假药劣药案例分析总结引言：在当前快速发展的医药行业中，假药和劣药的问题日益突出。

假药指的是冒充正规药品的假冒药品，而劣药则是指质量低劣、不符合标准的药品。

这两种药品对人们的健康和生命安全造成严重威胁。

本文将从实际案例出发，对假药和劣药问题进行分析和总结，并提出相应的解决方案。

一、假药案例分析与问题总结：1. 案例一：2016年，某企业生产的一种抗生素被查出掺入了工业用氯化钠，该抗生素在用药过程中出现了一系列严重的不良反应，致使很多患者的病情加重甚至危及生命。

问题总结：该企业为了降低成本，采取了掺假行为，严重违反了药品生产和销售的相关法律法规，对患者的健康造成了严重危害。

2. 案例二：某网店销售的一种保健品宣传具有治疗某种疾病的功效，但实际成分与宣传不符，无效果甚至对某些人产生了负面影响。

问题总结：该网店虚假宣传，误导了消费者，同时贩卖的保健品成分与宣传不符，对消费者的健康造成了损害。

二、劣药案例分析与问题总结：1. 案例一：某厂家生产的一种质量低劣的止痛药，有大量使用者反映使用后病痛未缓解，且出现了不良反应。

问题总结：该止痛药生产过程中未严格按照相关标准进行质量控制，成分可能不纯、掺杂有害物质，引发不良反应。

2. 案例二：某药店销售的一种药物标签上的生产日期和有效期明显被篡改，严重超期的药物被非法销售。

问题总结：该药店销售药品时存在不合法行为，篡改了药品的相关信息，销售超期药物，存在严重的违法行为。

三、解决方案：1. 强化监管：政府应加强对药品生产、销售环节的监管力度，加大对假药和劣药的打击力度，建立健全相关法律法规，提高违法行为的成本。

2. 宣传教育：加强对消费者的宣传教育，增强对假药和劣药的鉴别能力，引导消费者选择正规渠道购买药品。

3. 建立信用体系：建立医药领域的信用体系，对严重违法行为的企业和个人进行公开曝光，增加违法者的社会压力，提高企业和个人的诚信意识。

4. 加强国际合作：加强与其他国家的合作，分享信息，加大在国际间打击假药和劣药的力度。

新版GSP零售药店表格

文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查考核记录检查日期：年月日检查人：
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期：年月日
供应商：
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
新版GSP零售药店表格药品验收记录
11 / 39
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号：填报日期：年月日报告人：
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称：
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中药方剂调配销售记录表
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部分国家有关假药劣药定义的比较课件

2
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
研究方法
检索世界相关国家药事法包括美国、俄罗斯、澳大利亚、加拿大、新加坡、印度、日本、德国、马来西亚、尼日利亚等在内的10个国家归纳、整理、比较各国的相关表述
3
国家美国
俄罗斯
澳大利亚加拿大新加坡印度日本德国马来西亚尼日利亚
99
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3. 俄罗斯
• 掺假药（фальсифицированное лекарственное средство）：指药品组成和（或）制造商信息虚假的药品；
• 劣药（недоброкачественное лекарственное средство）：指药品不符合药典标准，或无药典说明时其他规范性标准的要求；
《药品化妆品控制法规》 Control of Drugs and Cosmetics Regulation
《假冒伪劣药品和不健康 Counterfeit Drugs and Unhealthy Food
的加工食品》
Processing
《药品和相关产品法》 Control of Drugs and Cosmetics Regulation
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1. 美国
• 假冒药（Counterfeit drugs）：指一种药品（或者它的容器、标签）在未经授权的情况下，仿冒真正的药品生产者、加工者、包装者、经销者的名称、商标或其他标记和标识，而使人误以为是真正的药品生产者、加工者、包装者或经销者的产品。
研究结果

假药劣药专项行动工作总结

假药劣药专项行动工作总结
近年来，我国假药和劣药问题日益严重，给人民群众的身体健康造成了严重威胁。

为了有效打击假药和劣药的生产和销售，我国开展了假药劣药专项行动工作。

经过一段时间的努力，取得了一定的成效，现总结如下：
一、强化执法力度。

假药劣药专项行动工作通过加大执法力度，严厉打击了假药和劣药的生产和销
售行为。

各级执法部门加大了对药品市场的监管力度，对涉嫌假药和劣药的生产和销售行为进行了严厉打击，有效遏制了假药和劣药的泛滥。

二、加强宣传教育。

假药劣药专项行动工作通过加强宣传教育，提高了人民群众对假药和劣药的认
识和警惕性。

通过各种宣传手段，向公众普及假药和劣药的危害性，引导人们正确选择药品，增强了人们对假药和劣药的抵制意识。

三、加强监管体系建设。

假药劣药专项行动工作通过加强监管体系建设，提高了对药品市场的监管水平。

各级监管部门不断完善监管体系，加强对药品生产、流通、使用环节的监管，有效提高了药品市场的整体质量。

四、加强国际合作。

假药劣药专项行动工作通过加强国际合作，加大了对跨境假药和劣药的打击力度。

我国与其他国家的执法部门加强合作，共同打击跨境假药和劣药的生产和销售行为，有效遏制了跨境假药和劣药的流入。

总的来说，假药劣药专项行动工作取得了一定的成效，但也存在一些问题和不足。

下一步，我们将继续加大执法力度，加强宣传教育，加强监管体系建设，加强国际合作，全面提升对假药和劣药的打击力度，为人民群众的身体健康保驾护航。

2024年药事管理与法规假药、劣药总结范文

2024年药事管理与法规假药、劣药总结范文在____年的药事管理与法规领域，假药和劣药问题仍然存在，并且给社会公众的健康安全带来严重威胁。

针对这一问题，药事管理部门和相关法规机构不断加强监管和打击行动。

本文将对____年药事管理与法规领域假药和劣药问题的现状进行总结分析，并提出相应对策。

一、假药和劣药问题的现状1. 假药问题：____年，假药问题仍然广泛存在，并且呈现出新的特点。

假药生产和销售渠道更为隐蔽，利润丰厚的背后吸引着越来越多的不法分子。

同时，假药的包装、标签伪造技术也变得更加精湛，很难被普通消费者辨别。

由于假药成分和生产过程不明确，对人体健康的危害更加难以预测。

因此，假药对公众健康带来的风险不容忽视。

2. 劣药问题：与假药问题相比，劣药问题在____年有所减少，但仍然存在。

劣药一方面指药品质量不达标，与正规药品相比存在着剂量不准确、杂质超标等质量问题；另一方面，劣药还包括部分非法药品，即未获得药品注册许可和流通许可的药品。

这些药品可能没有经过有效的药物研发和临床试验，安全性和有效性无法得到保障。

3. 公众的反应和负面影响：假药和劣药问题的存在，严重损害了公众对药品质量的信任感，对药品购买和使用产生了恐慌和疑虑。

一些患者甚至因服用假药或劣药导致健康问题或加重病情。

这种情况不仅给患者和家属带来了巨大的身体和心理负担，也令人们对医疗系统的信心受到了严重挑战。

二、药事管理与法规应对策略1. 加强监管力度：药事管理部门应加强对药品生产、流通环节的监管力度，建立健全监管机制。

加大对药品生产企业的现场检查力度，加强对中间环节的追踪和监管，加强对药品批发、零售企业的监督检查和抽检力度，严厉打击假药和劣药的生产、销售和流通行为。

2. 完善药品追溯体系：建立国家统一的药品追溯体系，实现药品信息的全程可追溯，对每一批次的药品进行准确记录和追踪。

药品追溯体系的建立能够帮助监管机构及时发现和排查假药和劣药，提高对药品质量和安全的监管能力。