认证中的工厂能力检查要求
3.强制性产品认证实施规则-工厂检查通用要求
3.强制性产品认证实施规则-工厂检查通用要求D0.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求,在工厂检查活动中,指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。
为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性,制定本实施规则。
指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求,针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素,在风险评估的基础上,建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。
1.范围本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。
2.术语和定义《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》(简称工厂质量保证能力要求)中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。
2.1工厂检查对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。
工厂检查范围包括产品范围和场所界限。
注:产品范围指认证产品。
场所界限指与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程;当认证产品的制造涉及多个场所时,工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施产品铭牌和CCC标志环节所在场所,必要时还应到其余场所(如关键工序)进一步检查,即延伸检查。
2.2指定试验为评价认证产品的一致性、产品与标准的符合性,检查组在生产企业现场抽取认证产品并根据认证依据标准选定项目,由生产企业人员所进行的试验。
3.工厂检查活动的准则(a)客观、公正、公开、保密;(b)以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点;(c)获取认证产品及工厂的真实状况;(d)选取具有代表性的检查样本;(e)得出基于风险评估的工厂检查结论判定。
4.工厂检查要求认证机构应依据工厂质量保证能力要求并结合产品及行业特点,明确并公布工厂检查要求。
工厂检查要求应至少包含工厂质量保证能力要求中的适用内容,并在以下方面保持一致:4.1工厂专业类别工厂专业类别按相同的产品大类、相同的认证依据标准系列、相同或相似的影响认证产品质量的关键生产工艺、可考虑的特殊情况等进行划分。
3C认证工厂检查要求
3C认证工厂检查要求什么是3C认证?3C认证,也称中国强制性产品认证,是指在中国境内生产、销售的特定产品在上市前必须通过强制性产品认证,并标识3C认证标志,证明产品已符合中国政府规定的安全与环保标准。
为什么要进行工厂检查?3C认证标志代表着产品已符合中国政府规定的安全与环保标准。
为了保证3C 认证标志的有效性,工厂需要定期检查,以确保产品一直符合相关标准。
这不仅有助于提升产品质量,也有助于消费者信心的建立。
工厂检查要求以下内容为3C认证工厂检查的基本要求,以供参考。
1. 工厂安全检查工厂安全是3C认证的第一条要求。
生产工艺可能涉及危险化学品、高压电、热处理等因素,因此必须确保工厂的安全防范工作,防止意外和事故的发生。
安全检查的内容包括但不限于:•安全设施的正常运行状态,例如消防设备、防爆设备等;•工人佩戴安全防护用品的情况,例如手套、眼镜、口罩等;•生产过程中可能存在的危险物质的存放与使用情况。
2. 原材料检查原材料是产品质量的关键因素,生产厂家应对所有原材料进行测试和审核,并确保符合3C认证标准。
原材料检查的内容包括但不限于:•供应商选择及评估流程;•原材料的物理和化学测试;•原材料的来源以及相关质量证明文件等;3. 生产设备检查生产设备的检查是生产厂家质量保障的重要一环,被检查设备包括传感器、测量仪器、设备工作状态等。
生产设备检查的内容包括但不限于:•设备的使用安全性,例如接地、线路等;•设备的正常校验,例如传感器、测量仪器等;•工艺参数对设备的要求。
4. 生产环境检查生产环境对产品质量也有很大的关系,是否能满足特定的控制级别和干净等级都会影响产品的质量。
生产环境检查的内容包括但不限于:•工作场所的保洁情况;•工厂内部的环境温度;•工作场所对离子的控制等。
5. 检测设备和检测流程检查检测设备和检测流程的质量是检测产品质量的最后一道屏障。
由于检测设备和检测流程都是抽样检查的,因此必须确保抽样检查的质量和结果。
CCC强制性产品认证《工厂质量保证能力要求》
1.2 资源(zīyuán)
• 工厂应配备(pèibèi)必须的生产设备和检验
设备以满足稳定生产符合强制性认证标准 的产品要求;应配备(pèibèi)相应的人力资源, 确保从事对产品质量有影响工作的人员具 备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、 检验、试验、储存等必备的环境。
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8 内部(nèibù)质量审核
• 工厂应建立文件化的内部质量审核程序,
确保质量体系的有效性和认证产品的一致 性,并记录内部审核结果。
• 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要
求的投诉,应保存(bǎocún)记录,并应作 为内部质量审核的信息输入。
• 对审核中发现的问题,应采取纠正和预防
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概述(ɡài shù)
• 3C认证是我国新的安全许可制度,统一并
规范了原来的“CCIB认证”和“长城认 证”,符合国际贸易通行规则,是我国质 量认证体制与国际接轨的重要政策之一, 既能从根本上强制企业提高管理水准和产 品质量(chǎn pǐn zhì liànɡ),又有利于建立 公平、公正的市场准入秩序。
• 运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
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7 不合格品的控制(kòngzhì)
• 工厂应建立不合格品控制程序,内容应包
括不合格品的标识方法、隔离和处置及采 取纠正(jiūzhèng)、预防措施。经返修、返 工后的产品应重新检测。对重要部件或组 件的返修应作相应的记录,应保存对不合 格品的处置记录。
• 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要
求应不低于有关该产品的国家标准要求。
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2 文件(wénjiàn)和记录
《强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求》 CNCA-00C-006
2014年第1号国家认监委关于发布工厂质量保证能力要求 等强制性产品认证实施规则的公告 为进一步促进强制性产品认证实施科学、规范、有效,根据《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认证管理规定》以及《国家认监委关于明确强制性产品认证实施规则类文件调整方案及要求的通知》(国认证〔2013〕39号),我委制定了两个强制性产品认证通用实施规则:《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》,用于规范指导强制性产品认证目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力;《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》,用于规范指导强制性产品认证指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,现予以发布。
上述两个通用实施规则与后续发布的具体产品认证实施规则配套使用,于2014年9月1日起实施。
特此公告。
附件:1.《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要 求》(编号:CNCA-00C-005)2.《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》(编号:CNCA-00C-006)国家认监委2014年1月2日附件1编号:CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02发布 2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目 录0.引言・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・51.适用范围・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・52.术语和定义・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 2.1认证技术负责人・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 2.2认证产品一致性(产品一致性)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 2.3例行检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 2.4确认检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 2.5关键件定期确认检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・62.6功能检查・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・63.工厂质量保证能力要求・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 3.1职责和资源・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7 3.2文件和记录・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8 3.3采购和关键件控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8 3.4生产过程控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9 3.5例行检验和/或确认检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10 3.6检验试验仪器设备・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10 3.7不合格品的控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12 3.8内部质量审核・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12 3.9认证产品的变更及一致性控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12 3.10产品防护与交付・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・13 3.11CCC证书和标志・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・130.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求,生产企业应控制获证产品一致性,其质量保证能力应持续符合认证要求。
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中,对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价.强制性产品认证工厂质量保证能力要求是工厂质量保证能力检查的依据,它共包括十个要素十个要素及理解要点见附件.一、:1、对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价,以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力.认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求,包括对产品、关键零部件和/或原材料,工厂应进行检测的项目及其频次等.2、工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系,至少应包括以下文件化程序.1认证标志的保管使用控制程序;2产品变更控制程序;3文件和资料控制程序;4质量记录控制程序;5供应商选择评定和日常管理程序;6关键零部件和材料的检验或验证程序;7关键零部件和材料的定期确认检验程序;8生产设备维护保养制度;9例行检验和确认检验程序;10不合格品控制程序;11内部质量审核程序.3、还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等.4、工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件.配备相应的人力资源.5、工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系,以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料.6、为保证产品持续满足规定的要求,控制认证产品质量的文件和资料都应受控,已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求.7、应按程序严格控制不合格的产品,确保贴有认证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂.8、为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求,工厂应开展内部质量审核,自我考核质量保证能力的符合性、有效性,并使之持续增强.9、通过认证的产品.使用认证标志及标志管理应符合规定要求,确认使用标志的产品,而不符合产品和发生变更,但未经过认证机构批准的产品,不使用标志.10、质量记录使产品符合规定要求的证据,也使进行追溯的基础,工厂应按程序规定对质量记录实施控制.11、认证过程中可能涉及到申请人、制造商、工厂等多个组织,而质量保证能力要求所指的制造场地是生产或组装产品的场所,并由认证机构建立跟踪服务.二、汽车产品的工厂检查对于例行检验和确认检验的具体要求:1、例行检验项目要求100%至少包括:外观及装配质量和以下项目:1汽车:外观及标记、前照灯照射位置及光强、转向轮侧滑量及转向角、制动力及分配、车速表指示误差、怠速排放或自由加速烟度等.2专用汽车:外观及装配质量、制动及下列项目罐车:标志、罐体容量、作业噪声、导静是装置、消防装置、抽油试验起重举升专用车:40次作业循环、100km行驶自动底盘300km、起升速度、静载试验、稳定性试验、系统压力调定、作业噪声其它专用车:按出厂检验标准加装上装后的整车匹配性能试验、专用装置的相应试验等2、确认检验按一定比例、频次至少应包括:规定按批量或期限对所生产的产品按照实施规则的要求进行外廓尺寸、转向装置、制动装置、噪声、无线电干扰、整车排放I型III型IV型、发动机排放排气污染物、可见污染物、刮水器和洗涤器MI、挂车的减压制动.专用车辆确认检验项目另附三、产品一致性检查:产品一致性检查是工厂检查的主要内容,通过一致性检查可直接获取工厂是否具备生产与型式试验合格样品的特性一致的产品的能力的证据,从而对工厂是否具备“强制性产品认证工厂质量保证能力要求”中的基本条件作出准确的判定.1、一致性检查的依据:1申请书2认证证书监督检查时3产品描述4型式试验报告必要时5产品变更确认文件监督检查时6认证标准2、一致性检查的内容:1产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致;2产品所使用的关键零部件、材料与经认证机构确认的是否一致;3产品的特性与型式试验合格样品的特性是否一致,是否符合认证标准的要求;4产品描述中的其他项目的检查.3、一致性检查的方法一致性检查是采取抽样检查的方法.如工厂同时有多种产品申请/获得认证,则每种产品至少抽取一个样品.样品由检查员抽取.1产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否则一致:A、抽样和检查方法:初始工厂检查时:从成品库总抽取合格产品,或生产线的末端工厂认为可以提交顾客的产品中抽取:依据“型式试验报告”、“产品描述”检查铭牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格,逐一核对是否与“申请书”、“型式试验报告”、“产品描述”或其它技术文件:认证标准、图样、标样、照片等是否一致;监督检查时:从成品库或生产线末端抽取带有CCC 标志的产品;依据“认证证书”和“产品变更确认文件”.B、处置:检查中如发现型号规格不一致的产品,检查员应与企业确认是否为认证产品.如属认证产品,则作为不符合事实予以记录;如企业表示属非认证产品,则要追踪其用途.2认证产品所使用的关键零部件、原材料与申请材料、产品描述报告等是否一致.A、抽样和检查方法:从库房或从零部件生产线抽取关键原材料或关键零件;对照“产品描述”报告、图样或配方等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或数是否一致.或在生产线上随机抽取在制的关键部件;对照“产品描述”报告、图样或配件等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或参数是否一致,当需要解体部件分析零件时,应请工厂人员操作.或从装配线上抽取工厂认为合格可进入装配的关键零部件、原材料;检查所使用的关键零部件、原材料,逐一核对所使用的关键零件、原材料的生产厂、型号、牌号、规格及技术参数与产品描述是否一致,与“产品描述”报告、图样、标准等资料记录的内容是否一致零件一致性检查的要点是涉及安全及环保要求的关键件.或从库房或装配线抽取合格成品;检查认证产品所使用的原材料和零件,逐一核对其生产厂、型号、规格、牌号、及技术参数与产品描述、图样、标准等资料的相关内容是否一致零件一致性检查的重点是涉及安全及环保的关键件.当须解体检查时,请工厂专业人员操作.B、处置:发现不一致的情形时,要作好记录;依据标准判定变更后的结构是否仍满足标准要求.注意标准对于产品结构的众多要求;“产品描述”、“型式试验报告”上未明确描述的情况.检查员要根据自身专业知识和标准要求判定所检查样品是否要进行指定检验,以进一步判定更改的结构是否满足要求.3指定检验一致性检查的现场检验项目指定检验是认证产品一致性检查的一种手段.产品一致性的控制效果最终应体现在成品上,指定检验的目的就是通过对工厂已检合格的成品进行指定项目的试验,从而判定工厂产品一致性控制的效果.指定检验的样品应按标准规定的试验数量,在工厂成品库或生产线末端抽取,但必须是工厂已检合格的认证产品.监督检查时应是贴有CCC标志的成品.指定检验的项目由检查员根据产品的特点、工厂条件和检查中发现的情况来确定,可以是例行检验和确认检验项目,也可以是认证标准要求的其他项目.指定检验通常是在工厂的现场进行,在检查员观察下由工人操作人员按成品标准规定的条件和方法测试.如果某项目工厂无条件完成,而检查员由充分证据认为确有必要进行检验时,可报告认证机构,经批准后封样送检测机构进行检验.汽车产品认证的指定检验项目一般为在线检测项目如外观及装配质量、速度、制动、排放、前照灯灯光、专用装置等.4其他项目的检查:工厂的文件更改是否会导致产品不符合认证标准的要求;申请人、持证人与生产场所不同时,生产场所是否有变更.附件:对于认证规则中的工厂能力检查的要求理解要点第一节职责和资源职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:A、负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;B、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;C、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;D、建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志.质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作.理解要点:A、工厂Factory,制造商自己拥有的或受制造商雇用委托其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备;B、影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员如果有、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员如果有、内部审核人员无论其他职责如何、从事包装、搬运和储存的人员.各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确;C、指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直接同最高管理层沟通的人员.工厂可批派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行相应职责;D、质量负责人无论在其它方面的职责如何应被赋予覆盖~B的职责和权限.他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求.审查要点:A、与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何;B、工厂是否指定了质量负责任人,其是否被赋予了~B规定的职责和权限;C、通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作;D、通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况.资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境.理解要点:A、本条款是对工厂资源的总要求,包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境;B、人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求;C、工厂应有足够的生产及检验设备,其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障;D、工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境,涉及生产、检验、试验、存储等环节,如温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面.工厂应识别环境要求,并提供和管理资源以满足要求;E、无论是由于外部原因如认证制度、认证标准等或是内部原因人员变动、设备更换、环境发生变化等,资源发生变化,工厂应采取相应的措施,保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求.审查要点:A、工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求,通过何种措施使人员满足岗位能力要求,目前各岗位人员的能力是否符合要求;B、通过对相关过程和活动的审核,判定企业提供的资源提否充分和适宜,对资源是否实施了有效的管理和控制;C、当资源发生变化时,工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息,是否能及时采取措施保证其资源满足认证产品稳定生产.第二节文件和记录工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运行作用和控制需要的文件.质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更标准、工艺、关键件等、标志的使用管理等的规定. 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.理解要点:A、关键件Critical component,直接影响整机车产品认证相关质量的元器件、材料等.通常,这些关键件可以作为独立的元器件供货,并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证;B、工厂应针对认证产品建立并保持相关文件,文件的内容应覆盖中的规定.当产品和过程都比较简单时,可用质量计划把所有内容包括进去.若无法实现,或将上述规定写入不同的文件中.如质量计划只规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源认证产品变更的管理、认证标志使用的管理在程序文件中规定;产品的设计目标在相应的标准或规范中规定;产品实现过程,监视和测量过程,资源配置和使用等在作业指导书、操作规程等文件中规定;C、本文所规定的产品设计目标应至少包括满足强制性产品认证标准的要求;D、实现过程是指认证产品生产过程.审查要点:1按上述要求查阅针对认证产品制定的质量计划及相关的过程管理文件或程序文件,并在现场审查时,注意核实质量计划的可行性和有效性;2查阅标准、规范一览表或类似文件,确认生产厂使用的标准及规范不低于强制性认证标准的要求.2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制.这些控制应确保:a 文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;b 文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;c 确保在使用处可获得相应文件的有效版本.理解要点:该条款的理解基本和体系认证的理解相同.1凡用于控制认证产品质量的文件和资料都应受控;2文件和资料的受控主要体现在:文件和资料须经授权人批准才可正式使用;在从事与认证产品质量相关的活动中应使用经批准的文件和资料.审查要点:1是否制定了文件和资料的控制程序;2查阅程序文件,其内容是否覆盖了2.2 a~c中的规定;3在现场审查时,注意核实其规定的要求是否得到落实.2.3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据.质量记录应有适当的保存期限.理解要点:1质量记录的管理要制度化、规范化,对产品的追溯性起重要作用的质量记录必须保留.也就是说,保留下来的质量记录要能起到证实认证产品是否符合规定要求的作用.2质量记录的控制要求:a对记录的标识,可采用颜色、编号等方式.b对记录的储存,应安排适宜的环境,防止记录的损坏或丢失.c对记录的保管,应包括对记录的防护和管理,使记录易于查阅.d对记录的处理,应包括记录最终如何销毁的要求.3记录的填写要求是:字迹清晰,不随意涂改,按规定更改,内容完整. 4所有质量记录都应规定保存期限.保存期限的规定应考虑认证产品特点、法律法规要求、认证要求、追溯期限等因素.审查要点:1查阅管理质量记录的程序文件或类似文件,程序对质量记录的标识、储存、保管、处理是否进行了规定,规定是否充分和适宜;2在现场审查中,可随机抽取保存的质量记录一般以近期的质量记录为宜和现场使用的质量记录,确认规定和实施的符合性;3是否所有质量记录都规定了保存期限,规定是否适宜;4质量记录的填写是否清晰、完整.第三节采购和进货检验3.1供应商的控制工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力.工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录.理解要点:1供应商Suppliers,对生产认证产品的工厂提供元器件、材料或服务的企业或个人;2关键元器件和材料是指对产品的安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料,如认证实施规则中的“关键零部件清单”有时可能不仅限于这些:3工厂应制定相应的程序对供应商进行控制,对选择、评定和日常管理必须明确规定其控制方法:4供应商的选择包括确定供应商范围、制定选择条件、明确选择方法和程序等.如所采购的产品涉及强制性认证时,在选择准则中应有这方面的要求;5供应商的评定包括制定评定依据或准则,明确合格评定要求或指标,对评定人员的要求,对评定结果审批的权限和职责,以及执行评定的方法和程序等.对各类采购产品可采用不同的评定准则;6供应商的日常管理包括规定管理方式,确定控制程度一般还是从严,明确出现问题时的处理方法等;7工厂应保存的对供应商选择评价记录包括合格供应商名录,供应商质保能力调查表等.工厂应保存的日常管理记录包括供货业绩,当供应商产品出现问题时,工厂要求其采取纠正措施及验证其实施的资料等; 8以上记录应按2.3条的要求进行控制.审查要点:1是否制定了对供应商的选择、评价和日常管理的程序,选择、评价的准则和日常管理的方法是否明确、适宜;2是否按程序的要求对供应商进行了选择、评定及日常管理;3是否保存了相应的记录.3.2关键元器件和材料的检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求.关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成.当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求.工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等.理解要点:1工厂制定的检验/验证程序中,应明确规定对属于关键元器件的外购件、外协件进行检验/验证;应制定关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序.工厂应对供应商提供的产品按程序的要求进行检验或验证;2定期确认检验是工厂为确保供应商提供的产品持续符合要求而采取的确认活动.工厂应明确其实施的时机、频次及项目等;3工厂应根据所采购产品的重要性,自身的检测能力,检验成本及供应商质保能力等因素来确定检验的方式和内容.当检验是由供应商进行时,工厂应对供应商提出明确的检验要求,如检验的频次、项目、方法等;4应保存关键元器件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等;5记录的控制应符合2.3条的要求.审查要点:1是否制定了关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序,程序规定是否适宜;2按程序文件或类似文件规定的要求,查阅相关记录,确认其符合性和有效性.3当由供应商进行检验时,工厂是否对检验提出了明确的要求.4通过查阅生产厂对关键元器件合格率或类似内容的统计信息确认生产厂对关键元器件的检验/验证控制程序是否可行或有效.5相关记录是否保存,是否符合要求.第四节生产过程控制和过程检验4.1工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控.理解要点:1过程控制Process contr01,指从关键元器件、材料的采购,直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动; 2过程检验Process testing,在过程控制中对关键元器件、材料,半成品,成品的规定参数进行的检测和验收;3工厂应以明确的表达方式指明,哪些生产过程工序对认证产品的关键特性安全、环保、EMC起着重要的作用;4工厂应对在关键工序岗位的人员能力提出具体要求,并保证在岗人员的能力符合规定的要求;5并非所有的工序都需要工艺作业指导书.工艺作业指导书是否需要及其详略程度与操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关.只有在确认没有文件规定就不能保证认证产品质量时,工艺作业指导书才是必需的;6通常,工艺作业指导书应明确工艺的步骤、方法、要求等,必要时,可包括对工艺过程监控的要求.审查要点:1通过查阅相关文件和现场观察,确认工厂是否明确了关键生产工序; 2通过查阅关键工序操作人员的培训记录,并结合现场调查的情况,判断操作人员是否具备相应的能力;3在现场审查时,注意在规定有工艺作业指导书的工序上,工艺作业指导书是否为有效版本,是否明确了控制要求.操作人员是否按工艺作业指导书进行操作.4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求.理解要点:1环境条件包括:温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等;2工厂应识别认证产品生产过程中为达到其符合要求所需的工作环境,应提供和管理相应的资源以确保工作环境满足规定要求.工厂还应对这。
cqc工厂审查能力和安全认证规则
cqc工厂审查能力和安全认证规则工厂审查能力是指中国质量认证中心(CQC)对企业进行审查与评估的能力。
通过对工厂的检查和评估,CQC可以确定企业是否符合安全认证规则以及是否具备生产高质量产品的能力。
在进行工厂审查时,CQC会关注以下几个方面:1. 生产设备和工艺:CQC会评估工厂的生产设备是否符合安全标准,包括设备的使用寿命、维护状况以及操作规范等。
同时,CQC还会关注工厂的生产工艺,确保产品生产过程中安全可靠。
2. 质量控制体系:CQC会检查工厂的质量控制体系是否健全。
这包括质量管理制度、员工培训和技术支持等方面。
CQC还会评估工厂的质量控制流程,以确保产品质量得到有效控制。
3. 环境和安全管理:CQC会对工厂的环境和安全管理进行审查。
这包括对工厂危险物质的储存和处理、应急预案以及工厂安全设施等的评估。
CQC致力于确保工厂的生产过程符合环保与安全要求。
在安全认证规则方面,CQC制定了一系列标准与操作规范,以确保企业生产的产品符合国家安全标准。
安全认证规则通常包括以下内容:1. 产品安全性:CQC要求企业生产的产品在正常使用条件下不会对使用者造成伤害。
这包括对产品材料、结构、工艺以及电气安全等方面的要求。
2. 生产过程安全性:CQC要求企业在生产过程中采取必要的措施,确保员工的健康与安全。
这包括对生产场所、设备操作、防护设施等方面的要求。
3. 环境友好性:CQC鼓励企业采取环保措施,减少对环境的负面影响。
这包括对废水、废气、噪音等方面的控制要求。
通过对工厂的审查能力与安全认证规则的要求,CQC致力于保障消费者的权益,提升产品质量与企业安全水平。
企业如果通过了CQC的审查,并符合安全认证规则,将获得CQC的认证标识,在市场中树立良好的声誉,增强竞争力。
3C认证工厂质量保证能力10条要求详解
3C认证工厂质量保证能力10条要求详解1.工厂需建立完善的质量管理体系。
这包括建立相关质量管理制度和流程,明确各个环节的责任和义务,确保质量管理的连贯性和稳定性。
2.工厂必须配备合适的生产设备和先进的制造技术。
这是保证产品质量的基础,工厂应定期对生产设备进行检测和维护,并持续进行技术改进,以提高产品的生产效率和质量。
3.工厂应具备完善的原材料采购和供应链管理能力。
原材料的质量直接影响产品的品质,工厂应建立起严格的供应商管理制度,确保原材料的质量可控,并及时解决供应链中的任何问题。
4.工厂应设立专门的质量控制部门和实验室。
质量控制部门负责监督产品制造过程中的质量,实验室负责对关键部件和成品进行检测和验证,确保产品符合认证标准。
5.工厂需要建立完善的产品测试和检验流程。
这包括对产品的各项功能、质量和安全性进行测试和检验,以确保产品符合国家和国际认证的要求。
6.工厂应建立起不良品处理机制。
当生产出不合格品时,工厂需要追溯原因,及时采取纠正措施,以避免不合格品流入市场。
7.工厂需建立健全的质量监控和改进机制。
通过建立质量监控指标,定期进行内部质量评估,并根据评估结果制定改进措施,以提升产品质量。
8.工厂应具备强大的售后服务能力。
售后服务是保证用户满意度的关键,工厂需要建立起完善的售后服务机制,及时响应用户反馈并解决问题。
9.工厂应建立品质文化和员工培训体系。
品质文化是建立在全员参与、追求卓越的基础上的,工厂应通过培训和教育,提高员工的品质意识和质量管理能力。
10.工厂需遵守相关法规和标准要求。
3C产品制造涉及到的法规和标准非常多,工厂应了解并严格遵守这些要求,以确保产品质量和合规性。
总结起来,3C认证工厂质量保证能力的十条要求涵盖了质量管理体系的建立、设备和技术的要求、原材料采购和供应链管理、质量控制和检测能力、不良品处理、质量监控和改进机制、售后服务能力、品质文化和员工培训、以及法规和标准的遵守。
这些要求是确保产品质量和合规性的重要保障,工厂应当认真落实和整改,以提高自身的质量保证能力。
CQC标志认证工厂质量保证能力要求(精)
CQC标志认证工厂质量保证能力要求(精)中国质量认证中心(CQC)是一家专业从事第三方认证的机构,其认证标志是国家质量认证标志CQC-mark(中国质量认证标志)。
CQC质量体系认证是一项围绕ISO9001质量管理体系标准进行的认证,对认证企业的全部生产和服务过程进行质量体系审核,并在取得质量认证的企业中建立了良好的市场形象。
但是想要得到CQC的认证并不是易如反掌的事情,首先企业必须满足CQC标志认证工厂质量保证能力的要求。
本文将详细介绍CQC标志认证的要求。
一、管理文件在申请质量认证之前,企业必须有健全完善的文件管理制度,确保相关文件齐全、完整、清晰。
文件管理制度应包括以下方面:1.文件编号库企业应该根据文件的种类分门别类地建立文件编号库,以方便文件的归档、查阅和管理。
2.文件编制规范企业应制定文件的编制规范,规范了员工编写文件的规范和要求,保证企业文件的编制规范、内容客观、全面、准确。
3.文件修订流程企业应该制定文件的修订流程,明确修订过程的具体步骤和需满足的条件,避免因为文件修订不规范导致企业运行中出现不必要的问题。
二、质量保证体系CQC质量体系认证要求企业建立完整的质量保证体系,确保企业在生产、管理、服务中的每一个环节都符合要求。
1. 质量方针和目标企业应该根据其自身特点,确定质量方针和目标,并对员工进行培训,以使员工认识到自身工作对于达成质量目标具有重要的作用。
2.流程管理企业应该建立完整的流程管理,特别是生产流程管理。
生产流程应该规范化,员工的工作须符合作业规范,在每一个作业环节都需要严格把控。
3.全员质量控制企业需要全员参与质量控制。
应该提供员工培训,以使员工认识到自身工作的重要性,并建立对自身工作质量的责任心。
4. 持续改进企业应该持续改进质量管理体系,监控和评估企业的运行情况,及时发现并纠正问题,确保运行过程中质量保持符合要求。
三、工厂设施CQC还要求企业有完善的工厂设施,以便企业能够按照规范管理质量,保证产品的质量符合要求。
CQC产品认证工厂检查指南
CQC产品认证工厂检查指南CQC(中国质量认证中心)是我国负责产品质量认证和标识管理的机构,其产品认证是指在质量控制标准的要求下,对产品进行检测、评价、认证并对合格产品发放认证证书的活动。
为了保证产品质量标准的执行,CQC需要定期对认证工厂进行检查。
以下是CQC产品认证工厂检查的具体指南。
2.现场勘查:CQC的工作人员会对工厂的生产车间进行勘查,包括生产线设置、设备使用状况、工艺流程等。
工厂需要确保生产设备的正常运行,并按照标准的要求进行操作和维护。
3.技术检测:CQC会对工厂生产的产品进行抽样检测,以验证产品的质量是否符合标准要求。
工厂需要制定并执行完善的质量控制措施,确保生产的产品达到标准要求,并保留相关的检测记录。
4.文件审查:CQC会对工厂的质量管理文件进行审查,包括质量手册、工艺文件、检验记录等。
工厂需要确保文件的编制和维护符合标准要求,并能够提供完整的文件记录。
5.管理体系评估:CQC会对工厂的质量管理体系进行评估,包括管理制度、检测设备的校准和保养、员工的培训等。
工厂需要建立健全的管理体系,并能有效执行和维护。
6.不合格品处理:如果在检查中发现不合格的产品,工厂需要对不合格品进行处理,包括分类、隔离、追溯原因并采取纠正措施,以确保再次生产的产品符合质量要求。
7.跟踪检查:CQC会对通过认证的工厂进行定期的跟踪检查,以确保其在认证期间仍然符合标准要求。
工厂需要按照要求保持良好的生产和质量管理状态,并及时更新认证文件。
CQC产品认证工厂检查指南主要涵盖了工厂资质审核、现场勘查、技术检测、文件审查、管理体系评估、不合格品处理和跟踪检查等环节。
工厂需要严格遵守CQC的要求,加强质量管理,确保产品的质量达到标准要求,并能够保持一致性。
只有具备了CQC产品认证,工厂的产品才能在市场上获得更大的认可度和竞争力。
认证工厂审查要求
认证工厂审查要求C IG021工厂检查程序明确列出了工厂生产认证产品必须具备的最基本质量控制要求,具体内容如下:- 来料检验:工厂必须对采购的零部件和原材料进行检验确保所有采购的材料和服务都符合相应的要求。
有认证的零部件应检查相关认证标志或认证证书。
工厂必须有书面的检验作业指导书和相关程序文件,并且有记录结果。
- 生产线检验和测试:工厂必须对各个生产阶段进行检查,确保各个零部件、组装部件、配线、工艺、检测设备(特别是安规检验必须全检)等都能符合生产检验认证产品的要求。
工厂必须有书面的检验作业指导书和相关程序文件确保所有认证产品都按照制造商检验规范在生产线上被检验,生产线上必须有最新版本的检验作业指导书,并且有记录结果和对结果趋势的定期分析。
- 对安全测试设备的功能性检查:每天必须至少一次对安全测试设备进行功能性检查以确保测试设备功能正常后才使用。
工厂必须有书面的检验作业指导书和相关程序文件,并且有记录结果- 安全测试设备的计量:每年一次送国家下属的计量局进行计量。
- 认证产品铭牌:商标、制造商、产品型号、技术参数等必须符合测试报告上的图样。
- 储存:储存产品应有明确标示,场地应防潮、不危及产品等- 产品型式试验 (PVT) :产品型式试验是根据德国GPSG要求,GS认证产品每年至少做一次型式试验。
型式试验指从生产线上随意抽取GS认证产品样品按照欧洲或国际标准进行测试检查.。
工厂必须有书面的检验作业指导书和相关程序文件,并且有记录结果。
- 纪录:工厂应保留相关纪录两个工厂检查年度以备核查:- 根据检查员的评估结果采取纠正措施:工厂有责任及时纠正在工厂检查中发现的所有不符合项。
没有及时纠正会导致证书失效。
- 质量体系:建议工厂对质量体系进行ISO9001认证。
- 对质量体系的审查:工厂应定期(至少每年一次)对与认证产品有关的制造检验等程序文件进行审查,并且有记录结果。
- 不符合要求的产品: 在生产过程中的各个阶段,所有不符合要求的产品都应该明确识别出来并/或与正品区分开了以防止次品流入下一步工序。
CQC工厂质量保证能力检查简略介绍资料精
CQC工厂质量保证能力检查简略介绍资料精背景介绍CQC(China Quality Certification Center)是中国政府制定的国家强制性产品认证机构之一,在中国市场具有重要的认证地位。
其质量保证能力检查(QC-COC)是ISO9001的补充要求,针对企业的质量管理体系进行评估认证,旨在提高企业的质量保证水平,提高产品质量,满足市场需求。
检查内容QC-COC的质量保证能力检查包括以下几个方面:1. 质量管理体系文件检查企业的质量管理体系文件是否合规,包括质量手册、程序文件、作业指导、记录等。
评估文件是否符合ISO9001的要求,是否规范、完善、适用,并确认文件的有效性。
2. 内部质量审查检查企业进行内部质量审查的管理实施情况,包括内审程序、计划、记录、结果分析、改进措施等。
评估内审制度是否有效,并且评估改进措施的执行效果。
3. 过程审查检查企业的质量体系在具体的工序或流程使用情况,包括生产、试验、检验等环节。
评估企业是否规范操作,能否满足生产要求,并且评估改进措施的执行效果。
4. 产品检验对企业的产品进行检查,包括检验记录、检验结果处理情况,按照ISO2859标准进行检验并确认产品是否合格。
参与标准企业参与QC-COC必须符合以下要求:1.企业必须持有ISO9001质量管理体系证书。
2.企业必须符合中国相关法律法规和政策规定。
3.申请QC-COC的企业必须进行质量保证能力检查,并顺利通过检查。
4.企业需要定期接受复审,确定企业的质量保持水平是否依然符合要求。
5.参与QC-COC的企业必须完全自愿申请,没有任何强制要求。
检查流程参与QC-COC的企业需要完成以下流程:1. 申请企业向认证机构申请QC-COC认证,提交申请文件。
2. 资料审查QC-COC认证机构对企业的申请资料进行审查。
3. 检查计划认证机构制定检查计划,对企业进行现场检查。
4. 现场检查认证机构对企业的质量管理体系文件、内部质量审查、过程审查和产品检验进行现场检查。
CCC工厂审查指南-工厂产品质量检测要求
CCC工厂审查指南-工厂产品质量检测要求CCC工厂审查指南-工厂产品质量检测要求1. 前言CCC(中国强制性产品认证)是中国对进入国内市场的产品强制要求的认证标准,旨在保护消费者和社会公共利益。
CCC工厂审查是对申请CCC认证的工厂进行评估与检查,确保其产品符合相关质量、安全、环境等标准要求。
本指南主要聚焦在CCC工厂审查中的产品质量检测要求。
2. 工厂资质要求首先,工厂必须具备合法的工商注册资质,并需有生产设备、车间和员工等必要条件。
工厂应当保证其生产环境符合卫生、安全要求,并具备完善的质量体系和相关认证(如ISO9001质量管理体系认证)。
此外,工厂应具备完备的产品测试与检测设备,并确保设备操作人员具备相应的技能和资质。
3. 产品质量检测要求工厂在进行CCC产品质量检测时需遵守以下要求:3.1 测试计划工厂应制定详细的产品质量检测计划,包括测试项目、方法、标准、样本数量以及测试方案等。
测试计划应根据产品类型和CCC认证范畴进行合理设置,并确保所有的产品都能得到全面、公正和准确的检测。
3.2 检测项目工厂应对所生产的产品进行全面的质量检测,包括从原材料到成品的全过程监控。
常见的检测项目包括材料成分分析、物理性能测试、电气性能测试、耐用性测试、安全性能测试等。
3.3 检测标准工厂应根据相关标准和法规要求,选择适合的产品检测标准,并确保产品符合这些标准。
常见的检测标准有国家标准、行业标准、国际标准等。
3.4 检测合格标准工厂应明确产品质量检测的合格标准,即产品在检测结果符合标准要求时的判定依据。
合格标准应具有科学性和实用性,并与相关标准相吻合。
3.5 检测设备和试验方法工厂应确保所使用的检测设备和试验方法符合相关标准的要求,并以准确、可重复的方式进行测试。
同时,工厂应定期对检测设备进行校准和维护,并记录相关数据。
3.6 检测报告工厂应及时生成产品检测报告,报告应包含检测的详细信息,如检测项目、样本编号、测试结果、合格/不合格判定以及检测机构信息等。
F001-2009 CQC标志认证工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求CQC/F 001‐2009CQC标志认证工厂质量保证能力要求CQC Certification Requirements of Factory Quality Assurance Ability2009年9月1日发布 2009年9月15日实施中国质量认证中心前言本文件作为产品认证的工厂产品质量保证能力的检查依据文件之一,规定了申请产品认证的工厂的产品质量保证能力要求。
适用于安全、EMC、性能等产品认证。
为保证批量生产的认证产品与型式试验/产品检验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
如有特殊要求的,按具体产品认证规则中有关规定执行。
本文由中国质量认证中心发布,版权归中国质量认证中心所有,任何组织及个人未经中国质量认证中心许可,不得以任何形式全部或部分使用。
制定单位:中国质量认证中心主要起草人:袁泉孙芳刘厚利1.职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名具有充分的能力胜任质量工作的质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴该认证标志的产品符合认证标准要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴标志。
1.2 资源工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合自愿认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必要的环境。
2 文件和记录2.1 工厂应建立文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制所需要的文件。
质量计划应包括产品设计目的、实现过程、检验及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键材料等)、标志的使用管理等规定。
绿色产品认证工厂保证能力检查要求
附件3绿色产品认证工厂保证能力检查要求生产企业应按照绿色产品认证要求控制获证产品的一致性,其工厂保证能力应满足本文件规定的要求。
1职责和资源1.1职责工厂应规定与绿色产品认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系,并在本组织管理层中指定认证负责人,无论该成员在其它方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:1)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持;2)与认证机构保持联络,及时跟踪绿色产品认证标准和实施规则的变化,并确保认证产品持续符合变化的要求,同时保证产品的一致性;3)确保不合格品和变更后未经认证机构确认的获证产品,不加贴使用绿色产品认证标识和证书,确保加施绿色产品认证标识产品的证书状态持续有效。
认证负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
1.2资源工厂应配备必需的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求的产品的需要;应配备必要的污染物处置与回收利用设备;应配备必要的能耗、物耗、环境排放等方面的计量监测设备;应配备相应的人力资源,确保从事对绿色产品认证要求有影响的工作人员具备必要的能力;应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。
对于需以租赁方式使用的外部资源,工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用;工厂应保存与外部资源相关的记录,如合同协议、使用记录等。
2文件和记录2.1工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的,包括国家节能、环保、低碳、能源消耗限额等法规性文件,与绿色产品评价相关的文件(如废水、废气、噪声排放监测报告等),以及其他必要的外来文件和记录进行有效控制。
2.2工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。
2.3工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合规定要求的证据。
与绿色产品认证要求相关的记录保存期应满足法律法规的要求,确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录,且至少不低于24个月。
2.4工厂应识别并保存与绿色产品认证相关的重要文件和信息,如污染物排放监测报告、能源审计报告、资源综合利用评价报告、产品型式试验报告、工厂检查结果、绿色产品认证证书状态信息(有效、暂停、撤销、注销等)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量、环保、安全投诉及处理结果,及其他与绿色产品评价认证相关的文件和信息等。
CCC认证工厂审查的要求及注意事项
CCC认证工厂审查的要求及注意事项什么是“CCC认证”?强制性产品认证制度,是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。
所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China Compulsory Certification,英文缩写CCC。
“CCC认证”的流程CCC认证的其中一项也是比较重要的一项就是工厂审查,需要工厂配合国家审查员到生产工厂审查。
审查的要求和文件需求及记录要求也是很重要的。
CCC认证工厂审查要求“CCC认证”的注意事项第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。
第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。
第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。
第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应。
第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实、有效.第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。
第七条工厂应允许检查员进入产品认证所涉及的所有区域进行抽样或检查,调阅有关记录和访问相关人员(如有特别需保密的区域,应向认证机构申报)。
第八条工厂应该配合检查组根据产品特点和工厂的具体条件要求的项目进行现场指定试验,现场指定试验是在检查组目击情况下,由工厂安排相关人员进行。
第九条工厂应该配合检查组进行产品的一致性检查,检查过程中若涉及到对整机的拆解工厂应安排人员执行。
第十条在工厂检查时,若获证产品发生变更或有不一致情况时,工厂应主动向检查组说明。
第十一条当产品需要抽样时,工厂应该配合检查组在现场进行封样,并按规定的时间将样品送到指定的检测机构。
第十二条工厂应为检查员提供必要的工作方便。
第十三条工厂应与持证人沟通及时交付监督检查费(包括监督审查人日费和路途人日费)、年金和产品监督抽样检测费(如有)。
CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求
CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求强制性产品认证(Compulsory Product Certification,简称CCC)是中国国家质量认证制度,适用于列入《强制性产品认证目录》中的产品。
CCC认证工厂质量保证能力要求是指制造企业在生产强制性认证产品时,必须满足的一系列质量管理要求。
下面将详细介绍CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求的相关内容。
1. 产品制造规范:CCC认证工厂应具备一定的产品制造规范和工艺流程。
制造过程必须符合国家标准和技术规范,并能对产品进行追踪和管理。
工厂应确保产品符合国家法律法规的要求,不得生产不合格的产品。
2. 原材料采购管理:CCC认证工厂应建立完善的供应商评估和管理制度,确保所采购的原材料符合质量要求。
工厂应与供应商签订正式合同,约定双方的权利和义务,并建立原材料进货检验制度,确保原材料的质量安全。
3. 生产设备和管理:CCC认证工厂应确保生产设备正常运行,并建立相关的设备维护和保养制度,定期对设备进行检查和维修,以保证生产过程的稳定性和可靠性。
工厂还应建立生产线管理制度,对生产过程进行控制和监督。
4. 工艺和质量控制:CCC认证工厂应制定详细的产品制造工艺和质量控制计划,制定检验和测试项目,确保产品的质量稳定和符合标准要求。
工艺和质量控制要求应包括原材料的检验、生产过程的控制、成品的检测等环节,以确保产品的合格率和可靠性。
5. 产品检验和测试:CCC认证工厂应具备一定的检验和测试能力,能够对产品进行必要的物理、化学、机械等方面的检验和测试。
工厂应建立检验和测试记录,确保产品的质量数据真实可靠,以供生产过程的改进和问题的解决。
6. 记录和档案管理:CCC认证工厂应建立完善的记录和档案管理制度,对产品的生产和检验过程进行记录和保存,以便后续追溯和管理。
工厂应确保记录和档案的完整性、可访问性和保密性,并能够提供给相关部门检查和复核。
7. 内部培训和管理:CCC认证工厂应加强对员工的培训和管理,确保员工具备必要的技能和知识,能够正确操作生产设备和执行工艺控制。
强制性认证工厂检查要求-新10条
强制性认证工厂检查要求-新10条强制性认证工厂检查要求【新10条】家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备强制性认证工厂检查要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性,工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。
本文中的工厂涵盖认证委托人(生产者或者销售者、进口商)、生产者、生产企业。
1 职责与责任工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。
1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限,并有充分能力胜任:a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持;b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致;c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。
1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员,负责在认证过程中与认证机构保持联系,其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并向组织内报告和传达。
认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括:a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求;b)证书有效性的跟踪结果;c)国家级和省级监督抽查结果。
1.3 需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂,应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任,其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准,确保变更信息准确及变更符合规定要求,并对产品的一致性负责。
认证技术负责人应经认证机构考核认定。
关键件包括:关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料。
2 文件和记录2.1 工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控制。
对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容,工厂应有必要的设计文件(如图纸、样板、关键件清单等)、工艺文件和作业指导书。
工厂质量保证能力检查说明
CCC 认证工厂质量保证能力检查说明认证工厂的工厂现场检查是认证过程中主要程序之一,其依据是强制性产品认证实施规则附件《工厂质量保证能力要求》,为使认证申请人了解认证机构对工厂检查的基本要求,请阅读本说明并依照执行。
一、工厂检查的依据:1、相应产品CCC 认证实施规则,主要依据附件“工厂质量保证能力要求”。
2、相关法律法规,国家认监委发布的强制性产品认证管理规定、强制性产品认证标志管理办法、关于暂停、撤销、注销管理办法等公告文件;3、企业质量体系文件;包括质量手册和程序文件。
4、强制性认证依据的国家标准以及企业相关技术标准、技术文件。
二、检查范围:1、对初次申请认证企业的工厂检查,是申请的全部认证产品。
2、对监督检查,是已获证的全部认证产品,以及从上一次工厂检查到本次检查期间已申报扩项产品和变更内容。
三、检查方法:抽样检查。
检查员检查中可通过现场查看、询问有关人员以及调阅企业相关文件和记录等方式取得认证发现。
四、企业应具备的文件体系:按照《工厂质量保证能力要求》,企业至少应建立以下管理文件:1、工厂与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系(1.1 )2、认证标志的保管和使用控制程序(1.1c )3、文件和资料控制程序(2.2 )4、记录控制程序(2.3 )5、供应商的选择、评定和日常管理程序(3.1 )6、关键零部件和材料的检验或验证程序以及定期确认检验控制程序( 3.2 )7、关键生产设备及工装维护管理办法(4.4 )8、例行检验和确认检验控制程序(5)9、不合格品控制程序(7)10、内部质量审核程序(8)11、认证变更控制程序(9)12、相关的操作性文件,包括:作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
已获得GB/T19001-2008(IS09001-2008)或GB/T18305-2003(ISO/TS16949-2002)质量体系认证证书的企业,注意在体系文件和程序文件中应包含3C认证《工厂质量保证能力要求》中各对应条款的各项具体要求。
CCC检查要求
11 职责和资 1 质量负责人职责:见质量手册2 页 源 2 技术负责人职责:见质量手册 2 页3 认证标志如何管理(购买、保管、加贴、记录的要求)见-程叙文件 22 页 注:技术负责人职责的含义关键元器件和材料变更时,主开关(进线总开关 )、 铜排、绝缘支撑件的变更需报CQC 批准,其他关键件企 业可自己变更,技术负责人批准即可,不用报CQC 。
1 低压产品关键件范围:主要是一次线的的元器件: 断路器、 隔离开关、 接触器、 热继电器、 插座、 导线、 铜排、绝缘支撑件、壳体、电容器、补偿控制器2 变更关键件时的程序:填写关键件变更记录——附带变更件的相应资质 及其有效性结果——技术负责人签字批准——填 写供方评价记录——填写合格供方目录3 技术负责人必须取得证书,方可有权变更。
证书只限于本人、本企业使用1 质量、技术负责人任命书见-质量手册 3 页 2 认证标志管理程序 见-程叙文件 22 页 3 岗位任职要求 见作业文件 57 页1 培训记录2 技术负责人证3 剩余认证标志4 认证标志使用记录注: ①使用数、剩余数对应; ②使 用记录不能有超范围、不一致等不 符合试验报告描述的产品; ③在证 书变更、暂停期间不能贴标志(无任何产品生产记录)有培训时填写标志购买、加贴时2 文件和记录3 采购和进货检验1 文件如何管理编制文件——经过签字批准——文件标识(版本、状态、编号、日期等) ——发放——更改——文件作废2 记录如何管理记录填写要清晰完整;记录要妥善保存;记录要标识检索;记录要规定保存年限;记录进行处臵1 供应商如何管理?(进行选择、评价和日常管理)2 选择、评价和日常管理的标准要求? (程叙文件 6 页)3 进货检验的要求、抽样的要求(作业文件 46 页)4 关键件和材料定期确认检验的方法(作业文件 54 页) 注:关键元器件定期确认检验方法和频次——CCC 认证的元器件,要上网查询其证书的有效性(断路器、接触器、热继电器、导线、隔离开关、插座)。
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认证中的工厂能力检查要求1 职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点:1) 工厂(Factory),制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备;2) 影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确;3) 指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直接同最高管理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行相应职责;4) 质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖1.1 a)~d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点:1)质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何;2)是否指定了质量负责人,其是否被赋予了1.1 a)~d)规定的职责和权限;3)过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作;4)过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况。
1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
理解要点:1)本条款是对工厂资源的总要求,包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境;2)人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求;3)工厂应有足够的生产及检验设备,其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障;4)工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境,涉及生产、检验、试验、存储等环节,如:温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。
工厂应识别环境要求,并提供和管理资源以满足要求;5)无论是由于外部原因(如:认证制度、认证标准等)或是内部原因(人员变动、设备更换、环境发生变化等),资源发生变化,工厂应采取相应的措施,保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。
审查要点:1)工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求,通过何种措施使人员满足岗位能力要求,目前各岗位人员的能力是否符合要求;2)通过对相关过程和活动的审核,判定企业提供的资源是否充分和适宜,对资源是否实施了有效的管理和控制;3)当资源发生变化时,工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息,是否能及时采取措施保证其资源满足认证产品稳定生产2 文件和记录2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。
质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
理解要点:1)关键件(Critical component),直接影响整机(车)产品认证相关质量的元器件、材料等。
通常,这些关键件可以作为独立的元器件供货,并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证;2)工厂应针对认证产品建立并保持相关文件,文件的内容应覆盖2.1条中的规定。
当产品和过程都比较简单时,可用质量计划把所有内容包括进去。
若无法实现,可将上述规定写入不同的文件中。
如质量计划只规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源;认证产品变更的管理、认证标志使用的管理在程序文件中规定;产品的设计目标在相应的标准或规范中规定;产品实现过程,监视和测量过程,资源配置和使用等在作业指导书、操作规程等文件中规定;3)本文所规定的产品设计目标应至少包括满足强制性产品认证标准的要求;4)实现过程是指认证产品生产过程。
审查要点:1)按上述要求查阅针对认证产品制定的质量计划及相关的过程管理文件或程序文件,并在现场审查时,注意核实质量计划的可行性和有效性;2)查阅标准、规范一览表(或类似文件),确认生产厂使用的标准及规范不低于强制性认证标准的要求。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。
这些控制应确保:a) 文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;b) 文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
理解要点:该条款的理解基本和体系认证的理解相同。
1) 凡用于控制认证产品质量的文件和资料都应受控;2) 文件和资料的受控主要体现在:文件和资料须经授权人批准才可正式使用;在从事与认证产品质量相关的活动中应使用经批准的文件和资料。
审查要点:1) 是否制定了文件和资料的控制程序;2) 查阅程序文件,其内容是否覆盖了2.2 a)~c)中的规定;3) 在现场审查时,注意核实其规定的要求是否得到落实。
2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
理解要点:1) 质量记录的管理要制度化、规范化,对产品的追溯性起重要作用的质量记录必须保留。
也就是说,保留下来的质量记录要能起到证实认证产品是否符合规定要求的作用。
2) 质量记录的控制要求:a) 对记录的标识,可采用颜色、编号等方式。
b) 对记录的储存,应安排适宜的环境,防止记录的损坏或丢失。
c) 对记录的保管,应包括对记录的防护和管理,使记录易于查阅。
d) 对记录的处理,应包括记录最终如何销毁的要求。
2) 记录的填写要求是:字迹清晰,不随意涂改,按规定更改,内容完整。
3) 所有质量记录都应规定保存期限。
保存期限的规定应考虑认证产品特点、法律法规要求、认证要求、追溯期限等因素。
审查要点:1) 查阅管理质量记录的程序文件(或类似文件),程序对质量记录的标识、储存、保管、处理是否进行了规定,规定是否充分和适宜;2) 在现场审查中,可随机抽取保存的质量记录(一般以近期的质量记录为宜)和现场使用的质量记录,确认规定和实施的符合性;3) 是否所有质量记录都规定了保存期限,规定是否适宜;4) 质量记录的填写是否清晰、完整。
3 采购和进货检验3.1 供应商的控制工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
理解要点:1) 供应商(Suppliers),对生产认证产品的工厂提供元器件、材料或服务的企业或个人;2) 关键元器件和材料是指对产品的安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料,如认证实施规则中的“关键零部件清单”(有时可能不仅限于这些);3) 工厂应制定相应的程序对供应商进行控制,对选择、评定和日常管理必须明确规定其控制方法;4) 供应商的选择包括确定供应商范围、制定选择条件、明确选择方法和程序等。
如所采购的产品涉及强制性认证时,在选择准则中应有这方面的要求;5) 供应商的评定包括制定评定依据或准则,明确合格评定要求或指标,对评定人员的要求,对评定结果审批的权限和职责,以及执行评定的方法和程序等。
对各类采购产品可采用不同的评定准则;6) 供应商的日常管理包括规定管理方式,确定控制程度(一般还是从严),明确出现问题时的处理方法等;7) 工厂应保存的对供应商选择评价记录包括合格供应商名录,供应商质保能力调查表等。
工厂应保存的日常管理记录包括供货业绩,当供应商产品出现问题时,工厂要求其采取纠正措施及验证其实施的资料等;8) 以上记录应按⒉3条的要求进行控制。
审查要点:1) 是否制定了对供应商的选择、评价和日常管理的程序,选择、评价的准则和日常管理的方法是否明确、适宜;2) 是否按程序的要求对供应商进行了选择、评定及日常管理;3) 是否保存了相应的记录。
3.2 关键元器件和材料的检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。
关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。
当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。
工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
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