《中药药剂学》

《中药药剂学》实验教学大纲（供四年制中药学专业本科学生使用）Ⅰ前言本大纲适用于中药学专业本科学生使用。

中药药剂学是研究药物剂型和中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制等内容的综合性应用技术学科。

该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学用与药物应用学科的特点。

中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分，是理论联系实践的主要环节和主要方式之一，也是当前教学中亟需加强的一个重要方面。

根据中药学、药物制剂、药学和制药工程等专业的培养目标，中药药剂学实验教学应达到以下目的：①通过典型制剂的制备与操作，验证、巩固和扩大课堂讲授的理论知识，深化课堂教学的基本理论和基本知识；②通过实验训练，提高动手能力，使学生掌握中药药剂学实验的基本技能。

熟悉或了解制剂研究、生产常用仪器、设备的结构、性能以及使用、保养方法等；③结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，使学生具有实验设计的初步能力；④培养学生正确的观察能力，实事求是的记录和独立的总结实验资料的能力以及科学的思维方法，为今后搞好中药制剂的科研和生产打好基础。

为保证实验的正常进行和培养学生优良的实验作风，确保取得实验教学的预期日标和理想效果，学生必须遵守下列实验规则：(1)预习实验内容：要明确实验目的与要求。

对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”，并合理安排实验时间。

(2)遵守实验纪律：应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声谈笑。

如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解决。

注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事故发生。

(3)杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行3次核对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师核对，在专用的天平上称量。

称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。

实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导教师验收。

(4)爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。

如有破损缺少，必须立即报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后到准备室补领。

实验小组合用的仪器药品，每次实验前应检查核对后再取用。

实验指导教师对破损缺少的仪器药品应查明原因，按学院对仪器药品破损处理办法处理。

(5)保持室内整洁：学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。

实验完毕应将本组实验台、实验架、器皿等整理洁净方可离开。

实验小组轮流值日，主要负责实验室内、走廊地面、门窗的卫生整洁，以及废物缸的清倒工作，将水、电、窗关好，经指导教师验收后再离开实验室。

(6)写好实验报告：实验报告是考查学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实验成绩的主要依据。

实验报告应包括实验目的要求、处方、制法、现象或/和结果以及讨论小结等。

处方应按药典格式写出实验用原、辅材料的名称与用量，必要时进行组方原理及附加剂作用等的简要分析说明。

制法项下应详述各操作方法、步骤及条件控制，要如实、准确表述实验方法、实验条件、实验原、辅材料及试剂等的实际用量等。

实验现象或/和结果项下，要客观地记录实验中观察到的有关现象及测定数据，或制成图、表等，决不可凭主观想象或简单地以书本理论替代实验结果。

实验小结应是实验结果的概括性总结，要注意科学性和逻辑性，不要单纯地重复实验结果，也不要超出实验范围任意扩大。

必要时可对实验结果或异常的原因加以分析，但不要离开实验一味抄书。

同时对与实验直接相关的思考题作出简答。

实验收获、教训、建议和要求等宜单列另加以说明。

文字务求简练、工整。

中药药剂学实验报告可参考如下格式：中药药剂学实验报告(参考格式)x x院校x x系x x专业姓名得分实验x x x x x x x (实验序号，实验题目)[处方与分析] 按药典格式写出实验药剂的处方，指出各种附加剂的作用[制备工艺与操作] 写出工艺流程，详述各操作步骤及控制条件。

[实验现象或(和)结果] 写出实验中所观察到的现象，如实记录实验结果，填写图、表等。

[实验小结] 回答实验思考题，阐述实验原理，实验收获和教训，建议和要求等。

实验指导教师(签名)年月日为了使教师和学生更好地掌握教材，现将大纲使用中有关问题说明如下：①大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。

教学目的注明教学目标，教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别，教学内容与教学要求级别对应，并统一标示（核心内容即知识点以下划实现，重点内容以下划虚线，一般内容不标示）便于学生重点学习。

②教师在保证大纲核心内容的前提下，可根据不同教学手段，讲授重点内容和介绍一般内容。

③总教学参考学时为70学时，具体学时分配见教学进度表。

④使用教材：《中药药剂学实验指导》，由我院中药药剂教研室自编。

Ⅱ正文实验一参观中药厂一教学目的使学生在制剂、管理和技术质量等方面有一个感性认识，熟悉中药制剂生产和使用的现状和历史，深化课堂理论教学内容。

二教学要求(1) 熟悉或了解中药厂GMP概况。

熟悉硬件设施，如厂址选择、厂房设计、装修材料使用、工艺布局，以及设备选型等；了解软件管理，如机构设置和人员职责、生产技术管理、生产质量管理，以及生产工艺操作规程管理等。

(2) 熟悉常用器械设备。

熟悉中成药工业生产中粉碎、过筛、浸提、分离、纯化、浓缩、干燥等基本操作的主要方法和常用器械设备。

(3) 了解中药厂其他情况。

如生产剂型的工艺流程，以及新技术、新辅料等的应用。

掌握药料粉碎和筛析的常用机械构造、性能、使用和保养方法。

三、教学内容因地制宜选择条件较好，有一定代表性的中药厂作为教学参观单位，事先联系约定，作好安排，充分准备。

带队教师根据被参观单位实际情况和具体条件提出参观要点和注意事项，学生带着问题前往参观。

在集中听取单位负责人重点介绍的基础上，由单位业务骨干带领分组参观，实地讲解。

学生边听边看边想，并及时提问请教，不得喧闹。

参观后应及时就其收获体会、意见或建议写出简明书面小结。

实验二参观中药房一教学目的增加学生对中药处方调配全过程的感性认识，熟悉中药房的现状和管理情况。

二教学要求(1)熟悉中药处方调配的全过程，着重在审方、处方应付、脚注处理等环节。

(2)熟悉特殊药品的管理，如麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药物、OTC药物的处方调配、使用和保管制度。

(3)了解中药房的工作任务和内容；调剂室、制剂室、炮制室或加工部、库房及煎药室等的设置、工作内容及主要设备。

(4)了解饮片“斗谱”的排列原则，中成药分类存放原则。

(5)了解毒性药物的处方调配，使用和保管制度等。

(6)了解集中煎药的方法与配制常规。

三教学内容参观附属医院中药房及药剂科。

事先联系约定，作好安排，充分准备。

带队教师根据被参观单位实际情况和具体条件提出参观要点和注意事项，学生带着问题前往参观。

在集中听取单位负责人重点介绍的基础上，由单位业务骨干带领分组参观，实地讲解。

学生边听边看边想，并及时提问请教，不得喧闹。

参观后应及时就其收获体会、意见或建议写出简明书面小结。

实验三益元散剂的制备一教学目的掌握一般散剂的制备方法及其操作要点，熟悉散剂等量递增的原则。

二教学要求(1)掌握一般散剂的制备方法。

(2)熟悉散剂等量递增的原则。

(3)了解散剂的常规质量检查和包装法。

三教学内容益元散的制备[处方] 滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g。

[制法](1)水飞朱砂成极细粉：取朱砂10g，除去杂质，用磁铁吸尽铁屑，研细过筛，然后将朱砂粉末倒入乳钵内，加适量水不断研磨，然后稍静置，用皮纸掠去水面的浮沫，再研至极细，用手指沾朱砂，捻之细腻无粗末，在乳钵内注满清水，搅动，使细粉悬浮，上层的混悬液倾入另一容器中，留下的粗末，再研再飞，直至出现不能研细之粗粒(残渣或杂质)时为止，混悬液静置沉降后，去掉清水，沉淀物取出干燥，研细即得。

(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。

(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。

再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。

取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。

按每包3g分包。

[功能与主治] 清暑利湿。

用于感受暑湿身热心烦，口渴喜饮，小便黄少。

[用法与用量] 调服或煎服。

一次2包，一日2次。

[注] (1)益元散混合均匀度的检查，可取益元散少许放在光滑纸一端，将纸折叠压平药粉表面，移置光线适当处观察，表面呈均匀色泽、无斑纹即表示混合均匀，否则重复研磨，亦可用10倍放大镜检查是否有闪烁光泽的部分，若有则说明结晶性药物未粉碎完全。

这种肉眼检查带有主观性，而误差较大，限于小量生产。

大生产应用含量测定法。

方法是从不同部位取样，测定含量比较，可较准确地得知混合物的均匀程度。

(2)散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

[思考题](1)等量递增法的原则是什么？(2)何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？(3)散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？实验四橙皮酊的制备一教学目的二教学要求掌握酊剂的制备方法。

三教学内容橙皮酊[处方] 橙皮(最粗粉)10g，60%乙醇加至100ml。

[制法] 取干燥橙皮最粗粉10g，置广口瓶中，加60%乙醇约110ml，密盖，常温暗处浸渍，时时振摇。

3~5日后倾取上层清液，用纱布滤过，压榨残渣，压出液与滤液合并，静置24小时，滤过，即得。

本品含乙醇量应为38%~48%。

[功能与主治] 理气健胃。

用于消化不良，胃肠气胀。

[用法与用量] 口服，一次2~5ml，一日6~15ml。

[思考题](1)比较药酒、酊剂、流浸膏的异同点？(2)浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？实验五煎膏剂的制备一教学目的掌握煎膏剂的制备方法和操作关键。

二教学要求(1)掌握煎膏剂的制备方法和操作关键。

(2)熟悉煎膏剂的质量要求和质量检查方法三教学内容(1)益母草膏[处方] 益母草125g，红糖31.5g。

[制法] 取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3~4cm，煎煮两次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.21~1.25(80~85℃)的清膏。

称取红糖，加糖量1/2的水及0.1%酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至相对密度1.4左右，即得。

本品为棕黑色稠厚的半流体；气微，味苦甜。

[功能与主治] 活血调经。

用于经闭、痛经及产后瘀血腹痛。

[用法与用量] 口服，一次10g，一日1~2次。

(2)二冬膏[处方] 天冬500g，麦冬500g，蜂蜜适量。

[制法] 以上2味，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.21~1.25(80℃)的清膏。

每100g清膏加炼蜜50g，混匀，即得。

炼蜜的方法为：蜂蜜加水煮沸，使溶化，通过三至四号筛网滤除杂质，滤液加热，不断去沫、搅拌，至密度为1.40左右，出现红棕色光泽，滴水成珠，能“打白丝”。