设计评审验证确认记录

设计评审、设计验证、设计确认的区别

凡是要检验的产品，都必须要标识
纠正措施的过程要求：
枯藤老树昏鸦，小桥流水人家，古道西风瘦马。夕阳西下，断肠人在天涯。
记录作用:一是为产品符合要求和过程有效提供证据;二是在有需要的时候实现可追溯性;三是记录中承载的大量以往事实的信息和数据是持续改进的依据,而文件主要是指导过程运行与控制的.
人力资源管理流程
设计评审、设计验证、设计确认的区别：
项目
设计评审
设计验证
设计确认
目的
评价设计结果满足要求的能力，纠正设计缺陷和不足
确保设计输出满足设计输入要求
为确保产品满足规定的使用要求或预期使用用途的要求
对象
设计文件、资料、样品、试验报告
设计输出文件、样机
产品实物
时机
在本阶段结束转入下一阶段前，特别是在设计定型前
只要有设计输出时，就应进行验证
交付顾客使用前
方式
设计评审组长召集专家开会
四种方式：计算、比较、试验和演示、评审
在规定条件下进行试验或模拟（如飞机驾驶员空中座椅弹起试验）
责任
专家组
设计部门
顾客代表
产品标识和状态标识的理解：
项目
产品标识
状态标识
目的
为了防止不同类型、规格、型号、牌号的产品混淆
为了防止不同检验状态混淆，不要误用不合格品
可变性
永远不变，可追溯
随时随地可变化
方法பைடு நூலகம்
在产品上直接标记，在包装上作标识、随行文件
随行文件、挂牌、按区域
必要性
有追溯性要求时要标，没有追溯性要求时可不标，汽车上的螺丝、螺帽可不标，发动机底盘一定要标。

设计验证和设计确认的区别(完全理解)

设计验证和设计确认的定义和区别要想了解和区别“设计验证”和“设计确认”，那就先了解和区别“验证”和“确认”的不同点。

在ISO9000:2015中这样定义验证(3.8.12)和确认(3.8.13)：3.8.12 验证(verification)通过提供客观证据(3.8.3)对规定要求(3.6.4)已得到满足的认定注1：验证所需的客观证据可以是检验(3.11.7)结果或其他形式的确定(3.11.1)结果，如：变换方法进行计算或文件(3.8.5)评审。

注2：为验证所进行的活动有时被称为鉴定过程(3.4.1)。

注3：“己验证”一词用于表明相应的状态。

3.8.13 确认validation通过提供客观证据(383)对特定的预期用途或应用要求(364)已得到满足的认定注1：确认所需的客观证据可以是试验(3.11.8)结果或其他形式的确定(3.11.1)结果，如：变换方法进行计算或文件(385)评审。

注2：“已确认”一词用于表明相应的状态。

注3：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

从ISO9000:2015版的术语定义中可以知道，“验证”是针对规定要求，而“确认” 是针对特定的预期用途或应用要求。

举个简单的例子，比如钢笔的设计和制造，如果有钢笔的工程规范和图纸，这些工程规范或图纸中会规定对钢笔的要求，或者说工程规范或图纸中的要求是规定的要求。

钢笔的预期用途一般是用来写字，而且还需满足基本的预期或应用要求，比如写字的流畅程度，写字的线条粗细要满足辨识需求，笔尖不能明显地划破或损伤纸张，墨水不能过分透过纸张等等，这些对钢笔的预期用途和应用要求，也是生活上的常识，还是“顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求（引用IS090012015之8.2.3的b条款）一般的极端条件，能满足日常的应用条件，这样的特定预期用途是合理的，如果超出这样的温度范围，比如要求产品能满足50度的环境条件，那么这样的特定预期用途或应用要求可能就不合理了。

成品确认检验记录

成品确认检验记录
编号：QC-4.5-13
产品名称
产品型号
出厂编号
序号
检验项目
技术要求
测试结果
判定(√)/(X)
备注
1
外观检查
无缺陷、美观
2
绝缘电阻
试验部位
标准值(MΩ)
输入回路对焊接回路
≥5.0
输入回路对外露导体
≥2.5
焊接回路对外露导体
≥2.5
3
介电强度
试验部位
标准值
输入回路对外露导体
1875V/1min
焊接回路对外露导体
1000V/1min
输入回路对焊接回路
3750V/1min
4
空载峰值电压
小于113V
5
额定最小电流
≤最小铭牌标定电流
6
额定最大电流
≥最8
温升
试验部位
温升K
变压器原边绕组
90
变压器副边绕组
90
电抗器
90
快恢复二极管面散热器
40
IGBT面散热器
40
结论：
确认检验员：日期：
备注：调试人员在测试结果栏中填写实际数据；检验人员在判定栏中合格的打“√”不合格的打“X”

设计评审、验证、确认的区别(史上最全)

设计评审、验证和确认的区别与联系
序号项目
设计评审
设计验证
设计确认
3
时机
在本阶段结束转入下一阶ห้องสมุดไป่ตู้ 前，特别是在设计定型前
在设计形成输出时，包括阶段性设计输出
验证之后，在产品样件制造出来以后，向顾客交付前进行（针对最终结果）
4
目的
评价设计结果满足要求的能力，纠正设计缺陷和不足
评定设计输出是否满足输入要求，包括工艺条件、设计参数、生产能力、检验能力
评定是否满足使用要求或预期用途要求
5
方法
设计组长召集各相关人员开评审会议
采用计算、比较（将新设计与类似的经验证的设计比较）试验或者演示，文档发布前评审
营销试用、临床评价或性能评价或模拟试验
各相关人员代表，其中与评审 1 参与者对象接受者的职能代表一定要本行当专业相关人员（PE/ME）
参加
本行当专业相关人员及其他相关人员（PE/ME/QE/采购、计划、生产、销售、仓储物流），必须有顾客或者顾客代表参加
9
联系计评审和验证试验结合同时进行； 4）确认活动是验证活动的一种，或者说确认活动是一种特殊的验证； 5）评审不要求
客观证据，验证和确认要求客观证据
2
责任设计部门
设计部门
生产部门
6
对象
设计文件、资料、样品、试验报告
设计输出文件、图纸、规格、作业标准、设备要求、样本等
通常是向顾客提供的产品或样品
7
性质证明＋认可
证明（正确地设计了产品）
认可（设计了正确的产品）
8
结果评审/验证/确认结果及任何必要措施的记录应予保持
1）对关键的设计验证和设计确认的方案、结果需要加以评审； 2）设计确认前必须先通过设计验证； 3）有时，可以把设

设计评审、验证、确认表(记录)

参与验证人员/时间：
电路设计是否符合要求：□是□否验证方式：建立模拟信号测试；
参与验证人员/时间：
气密性设计是否符合要求：□是□否验证方式：气密测试；
参与验证人员/时间：
传感器设计是否符合要求：□是□否验证方式：模拟测试；
参与验证人员/时间：
设计
输出
评审
输出结果：□电路图□材料预算清单□软件□软件
□其他：
评审结果：
设计输出是否满足规定的要求：□是□否说明：
参与评审人员/时间：
设计
内部
确认
设计结果是否满足预期要求（功能性、外观、尺寸等）：
□是□或产品是否满足顾客的预期要求：
□是□否说明：试用
业务人员或顾客确认/时间：
设计
更改
记录
设计评审、验证、确认表
NO。
产品名称/货号
顾客名称
设计
输入
评审
输入信息：
1、□市场信息：
2、□合同/招标文件信息：
3、□实地勘验结果：
4、□法律、法规及相关规范等：
5、□其他：
评审结果：
信息是否充分并可执行：□是□否说明：
参与评审人员/时间：
设计
验证
软件功能是否符合要求：□是□否验证方式：建立数据库测试；

设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别

设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别关于他们的区别我这里从一下几个方面进行比较：1、目的设计评审：评价设计结果满足要求的能力，识别问题设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求设计确认：证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求2、对象设计评审：阶段的设计结果设计验证：设计输出文件、图纸、样本等设计确认：通常是向顾客提供的产品（有时也可以是样品）3、时机设计评审：在设计适当阶段设计验证：当形成设计输出时设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前。

4、方式设计评审：会议/传阅方式设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审。

设计确认：试用、模拟一、目的的区别设计评审：评价设计结果满足要求的能力、识别问题（识别问题是主要目的，还要提出解决措施。

）；设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求；设计确认：证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足；二、对象的区别设计评审：阶段的设计结果（通过评审可以转入下阶段。

）设计验证：设计输出文件、图纸、样本等；设计确认：通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）；三、时机的区别设计评审：在设计适当阶段设计验证：当形成设计输出时（包括阶段性设计输出的验证。

）设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前（必要时，应当提前确认，以免确认发现问题后来不及修改了。

）四、方式的区别设计评审：会议/传阅方式（还有文件会签。

）设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审设计确认：试用、模拟五、结果的区别设计评审：评审结果及任何必要措施的记录应予保持设计验证：验证结果及任何必要措施的记录应予保持设计确认：确认结果以任何必要措施的记录应予保持六、参与者的区别设计评审：各个有关人员代表，其中与评审对象接受者的职能代表一定要参加。

设计验证：通常是本行当、专业有关人员设计确认：通常是本行当、专业有关人员以及其他有关人员。

其中必须要有顾客或者顾客代表参加。

设计评审、验证和确认管理办法-参考

5.1.5 函审实施
5.1.5.1 由项目组把评审资料分别送到评审组成员处进行评审。
5.1.5.2 评审组成员把评审的建议和意见以及评审结论返回给项目组。
5.1.5.3 项目组把评审组成员的建议和意见进行汇总，形成《设计评审报告》，并返回给评审组成员确认。
5.1.5.4《设计评审报告》按阶段批准权限进行审批，由技术开发部长或总经理批准。
5.3.3 产品/过程设计开发小组申请，APQP小组组织召开产品确认会议，APQP小组、项目小组和相关部门代表参与，对APQP全过程进行评审。
5.3.4 评审通过后，APQP小组、产品/过程设计和开发小组备齐见证资料送审批机构批准，履行审批手续后交技术开发部门按《技术文件控制程序》实施管理。
5.3.5 确认通常只对本公司的最终产品进行，但产品设计完成前的某个阶段引进产品的国产化可能也需要进行。如果产品设计有不同的预期用途，也可进行多次确认。
在开发过程中临时增加的评审由开发项目小组提出设计评审申请报告报apqp小组组长审批同时准备相应产品设计评审资料512apqp小组组长在设计评审前通知评审组成员单位以便评审人员事先审阅有关资料
1、目的
2、适用范围
3、职责
4、定义
5、工作程序
6、相关文件
7、质量记录
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
受控状态
5.1.4.4 APQP小组组长宣布评审结论，形成《设计评审报告》。
5.1.4.5《设计评审报告》按阶段批准权限进行审批，由技术主管或公司总经理批准。
5.1.4.6 项目设计人员对存在的问题提出解决措施，组织落实，项目小组应对过程进行跟踪。
5.1.4.7 未通过评审，项目小组应根据评审组提出的问题进行解决，以便重新评审。

一文讲透设计评审设计验证设计确认的区别

一文讲透设计评审、设计验证、设计确认的区别在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准文本里，有些概念、术语从字面看意思比较相近，如根据“8.3产品和服务的设计和开发”条款，设计开发过程中所涉及的设计评审、设计验证、设计确认等概念术语。

三者到底有什么区别与联系？企业在认证贯标时该如何理解？现进行整理总结如下：设计评审、设计验证、设计确认关系示意图设计和开发评审设计评审的时机：在适宜的阶段，应依据所策划的安排设计评审的目的，以便：a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；b)识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者：应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。

评审结果及任何必要措施的记录应予保持。

方法：会议/文件传阅等设计和开发验证1）设计和开发验证的目的：为确保设计和开发输出满足输入的要求2)时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行验证3)验证结果及必要措施的记录应予保持。

方法：①变换方式进行计算②试验证实，如在空调设计中对制冷功率和制冷时间进行试验等；③与已证实的类似设计的比较结果④对设计输出结果进行评审，如对产品装配图、产品零件图、材料定额表的评审等设计和开发确认1）设计和开发确认的目的：为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。

2）时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。

只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。

3）确认结果及任何必要措施的记录应予保持。

方法：①对设计和开发的产品进行试用，②使用各种手段进行模拟三者可单独或任意组合的方式进行。

附：ISO9001:2015条款8.3要求在实施产品设计开发的时候，需要策划和实施设计开发评审(review)、验证(verification)和确认(validation)的活动。

对于部分标准的初学者来说，这三项活动之间有什么区别可能是一个疑惑，这篇文章想通过ISO9000:2015中对这三项活动的定义以及ISO9001:2015中提到的这三项活动的目的来解释一下这三者的区别。

设计评审验证确认记录

设计评审/验证/确认记录
产品/项目名称项目类型
评审方式更改评审；阶段评审；设计验证；设计确认；其他___________
组织部门主持人
评审主题
评审内容和记录
以下评审内容在适用情况下，可以包括但不限于：立项评审1－8；阶段评审5－14；设计更改10－15；设计验证15－21，设计确认22－25；对其中不适用的内容请划“/”；另有内容在空白处补充。

评审内容评审意见评审内容评审意见
1.市场/客户要求15.生产/工艺可行性
2.公司产品开发要求16.设计文件的齐套正确
3.遵循行业标准要求17.物料清单的正确性
4.技术/经济可行性18.设备设施的适用性
5.设计开发能力19.试生产品质情况
6.组织技术接口20.输出和输入的符合性
7.总体技术规范21.相关设计验证情况
8.计划进度和开发周期22.型式试验情况
9.初次样品23.定型鉴定
10.正式样品24.产品满足使用情况
11.样品测试情况25.相关设计确认
12.技术复用情况26.
13.设计更改可行性27.
14.结构/电路/原理28.
综合意见记录人
相关要求描述
参与评审的部
门和人员签名
附注。

设计评审、验证、确认表(记录)

设计评审、验证、确认表
NO。
产品名称/货号
顾客名称
设计
输入
评审
输入信息：
1、□市场信息：
2、□合同/招标文件信息：
3、□实地勘验结果：
4、□法律、法规及相关规范等：
5、□其他：
评审结果：
信息是否充分并可执行：□是□否说明：
参与评审人员/时间：
设计
验证
软件功能是否符合要求：□是□否验证方式：建立数据库测试；
参与验证人员/时间：
电路设计是否符合要求：□是□否验证方式：建立模拟信号测试；
参与验证人员/时间：
气密性设计是否符合要求：□是□否验证方式：气密测试；
参与验证人员/时间：
传感器设计是否符合要求：□是□否验证方式：模拟测试；
参与验证人员/时间：
设计
输出
评审
输出结果：□电路图□材料预算清单□软件□软件
□其பைடு நூலகம்：
评审结果：
设计输出是否满足规定的要求：□是□否说明：
参与评审人员/时间：
设计
内部
确认
设计结果是否满足预期要求（功能性、外观、尺寸等）：
□是□否说明：
参与内部确认人员/时间：
顾客
确认
样品或产品是否满足顾客的预期要求：
□是□否说明：试用
业务人员或顾客确认/时间：
设计
更改
记录

IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格

IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格R=组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。

*=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提出。

编号：035-060-168-006T蒙凌工程机械有限公司技术部编号：编号：035-060-168-006T编号：035-060-168-006T1、本表由一级供应商认真填写，并加盖二级供应商和供应商公章后将原件提交给Motiontec品管部；2、本表是最终批准的重要输入之一，如有变动应及时通知Motiontec品管部。

3、当二级供应商变化时，应及时通过Motiontec品管部，以确定是否进行生产件批准。

1编号：035-060-168-006T编号：Motiontec/R.706.13编号：035-060-168-006TMotiontec采购部：1．必要时，供应商应附详细的自审报告；2．在完成各过程的内部批准并确认满足批量生产、供货要求时才可提交本表； 3．SQE 尽量携带本表去供应商现场确认； 4．在不适用的选项的 ”。

Motiontec采购部：生产件批准状况通知PRODUCTION PART APPROVAL STATUS NOTICENO：致：先生/女士（职务）供应商名称：地址：供适用范围（产品型号）APPLICATION(VEHICLES)零件号PART NUMBER零件名称PART NAME更改等级/更改日期CHENGE LEVEL/DATED更改号CHENGE NUMBER原用零件号ORIGINAL PART NUMBERPPAP 编号MOTIONTEC PPAP NUMBER生产件批准状况如下：Production part approval status is as follow批准状态有效截止日期/数量CLASS THROUGH DATE/QUANTITY备注：Motiontec品管工程师Motiontec SQE采购工程师MANAGER编号：035-060-168-006TMotiontec2、版面不够，可附页；3、任何产品变更、物流/运输方式变化导致包装改变时，应向Motiontec品管部门确认是否进行重新认可。

质量体系管理中的内审员

质量体系管理中的内审员质量体系管理作为企业规范化管理中的重要组成部分，在企业经营运作过程中有提质增效的巨大作用，这也是质量管理体系风靡全球，为世界范围内各种企业（组织）所推崇的原因所在。

只有高素质的内审员队伍，加上最高管理者的重视，开展有效地内审工作，才能保持有效的质量管理体系，从而打造高素质的企业。

一、正确认识内审工作的重要性产品质量是设计和制造出来的，由过程决定的，它包括工作质量（研产销各阶段输入输出的正确性,尤其是产品规划和立项工作的前瞻性和正确性。

）、设计质量（设计成熟度；标准化通用化覆盖率，达标率。

）、部品质量（部品的可靠性，不良率。

）、工艺质量（制造的工艺水平，直通率。

）。

这一切工作是由质量管理体系来保证的，内部审核是质量管理体系的需要，是体系有效保持的一个重要环节和有效手段，更是持续改进的源泉。

内部审核的目的是进行质量管理体系的自我评价，审核的结论一般用于管理评审和其他内部判断、决策等目的，也可作为组织自我合格声明的基础。

可以毫不夸张地说，内部审核就是企业管理者的“眼睛”，在发现问题、寻找改进机会、防止问题重复发生和持续成功方面发挥着积极的监视和督促作用，同时以PDCA循环，防患于未然和循序渐进，不断提升企业的质量管理水平，由此可见内部审核有多么重要。

二、内审员在企业中的重要作用内审员在内部审核中具有关键作用，作为最高管理层必须充分认识到这一点。

内审员的标准其实不亚于外审员，甚至比外审员要求更高，他们是推动企业质量管理体系有效运行和保持的源泉。

内部审核的成功，很大程度上取决于内审员是否能正确理解过程方法，是否能准确把握标准要求，是否具有发现问题的能力，这些都来源于优秀内审员丰富的工作经历、专业知识和人格魅力。

对于大量中小型企业来说，它们通常委派企业中某个具体部门的负责人或工作人员参加培训以获得内审员资格，使管理的部门日常工作符合管理体系的要求，在需要内审时参加内审组执行内审工作。

可想而知，在日常的产供销活动中自觉按照质量管理体系的要求来做，企业的质量管理也就会有章可循、工作规范标准化，任何一个环节出现异常也就很容易被发现，从而及时采取纠正措施。

设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别

开发设计的评审、验证、确认ISO对于开发部的认证审核，这三个过程是必要的，是主要框架，具体的开发设计细节，开发设计人员都应该清楚，而是否符合ISO规范（流程正规化），很多处于向正规化公司过渡的，则没有做到，关于三者的区别我们这里从以下几个方面进行比较（理解了，就好做了）：目的进行对象启动时机实施方式设计评审评价设计结果满足要求的能力，识别问题阶段的设计结果在设计适当阶段会议/传阅方式设计验证证实设计输出满足设计输入的要求设计输出文件、图纸、样本等当形成设计输出时试验、计算、对比、文件发布前的评审。

设计确认证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求通常是向顾客提供的产品（有时也可以是样品）只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前。

客户试用、试验模拟一、目的的区别设计评审：评价设计结果满足要求的能力、识别问题（识别问题是主要目的，还要提出解决措施。

）；设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求；设计确认：证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足；二、对象的区别设计评审：阶段的设计结果（通过评审可以转入下阶段。

）设计验证：设计输出文件、图纸、样本等；设计确认：通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）；三、时机的区别设计评审：在设计适当阶段设计验证：当形成设计输出时（包括阶段性设计输出的验证。

）设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前（必要时，应当提前确认，以免确认发现问题后来不及修改了。

）四、方式的区别设计评审：会议/传阅方式（还有文件会签。

）设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审设计确认：试用、模拟五、结果的区别设计评审：评审结果及任何必要措施的记录应予保持设计验证：验证结果及任何必要措施的记录应予保持设计确认：确认结果以任何必要措施的记录应予保持六、参与者的区别设计评审：各个有关人员代表，其中与评审对象接受者的职能代表一定要参加。

设计验证：通常是本行当、专业有关人员设计确认：通常是本行当、专业有关人员以及其他有关人员。

设计评审验证和确认控制程序(含表格)

设计评审、验证和确认控制程序（ISO9001：2015）1.目的评估设计满足质量要求的能力，发现存在的问题，采取纠正措施，确保和证实产品设计满足设计要求。

2.适用范围适应于本公司的产品设计评审、验证和确认的控制。

3.职责技术中心全面负责组织公司产品的设计评审、验证和确认工作。

4.工作程序4.1设计评审、验证和确认的组成和成员4.1.1评审小组成员的组成，必须是被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时应包括有关专家。

4.1.2设计评审的参加者应具备检查相关问题的能力，一般由熟悉采购、制造、维修、标准化以及工艺等方面的人员参加。

4.1.3验证和确认工作由技术中心组织能胜任该项工作并与该项设计无直接关系的人员和部门负责进行。

4.2设计评审的内容4.2.1与满足顾客需要和使顾客满意有关的项目。

4.2.2与产品规范要求有关的项目。

4.2.3与过程规范要求有关的项目。

4.3设计评审通常应考虑下列问题4.3.1设计满足产品所有的任务书规定要求。

4.3.2产品设计与过程能力相符。

4.3.3考虑安全因素。

4.3.4设计已经考虑最低的成本。

4.3.5已经选择了适用的材料和设备。

4.3.6材料和零部件具有适宜的相容性。

4.3.7设计满足所有预期的环境和载荷条件。

4.3.8零部件标准化、互换性、维修方便。

4.3.9实施设计的计划（如采购、生产、安装、检验和试验）在技术上可行。

4.3.10技术方案满足任务周期要求。

4.4设计输出如修改，由有关的设计技术人员进行更改，再按本程序评审。

4.5当所有设计输出被审批后方可作为试制文件，此时设计评审阶段结束。

4.6设计验证设计验证是为了保证设计输出满足设计输入的要求进行证实、审查或确认设计的活动。

设计验证按设计评审进行以外，还可采用下列一种或多种方法：A 采用其他计算方法验证原计算结果和分析的正确性；B 进行试验，试验结果应形成文件；C 与已经证实的类似设计进行比较。

设计验证结果应形成文件。

设计验证和设计确认程序

设计验证和设计确认程序文件编号：BDK-KFB-004-0(内部文件,严禁外传)编制：________________审核：________________批准：________________实施：________________修订记录1.0目的进行设计验证和设计确认，以确保产品设计阶段的输出满足设计输入的要求，并确保产品符合规定的使用者的需要和要求。

2.0范围适应于本公司产品设计评审、设计验证和设计确认活动的控制。

3.0定义（无）4.0职责4.1开发部经理/主管负责评审设计输出文件，并组织进行设计评审和设计确认。

4.2项目工程师负责工作板、生产前板和生产板阶段的设计评审意见和建议的研究处理。

4.3生产工程师负责工艺设计评审意见和建议的研究处理。

4.4品检部主管负责生产板设计确认。

5.0程序5.1工作板设计验证和设计评审。

5.1.1开发部经理/主管组织项目工师对工作板进行相应试验和证实，形成《测试报告》项目工程师依试验和证实结果进行研究和处理。

5.1.2开发部主管审核、开发部经批准工作板阶段设计输出文件。

5.1.3根据实际情况决定是否要进行评审，必要时由开发部经理/主管组织项目工程师及其它相关人员进行工作板评审。

5.1.3.1参加评审人员对工作板设计输出进行详细审查，主要对工作板设计方案、方法及其可靠性等初步结果进行深入审查讨论，并明确生产前板相关设计要求，其主要评审内容可包括;A满足客户要求的程度，及其功能、性能方面作考虑。

B产品主要标准及规格的符合性。

C产品技术水平与同类产品主要性能的对比。

D产品总体方案设计的正确性和经济性。

E特殊外购件采购供应的可能性，特殊零部件外协加工的可行性。

F产品总体结构的合理性和外观造型。

5.1.3.2开发部主管将工作板设计评审的意见和结论形成《设计评审报告》5.1.3.3开发部经理/主管组织项目工程师，进行工作板设计评审意见和建议的研究处理。

5.2生产前板设计验证和设计评审5.2.1开发部经理/主管组织项目工程师对生产前板进行相应试验和证实，形成《测试报告》，项目工程师依据试验和证实结果进行研究和处理。

软件产品评审和验证规范

软件产品评审和验证规范一、目的本文档旨在规范软件产品的评审和验证过程，确保软件产品的质量和可靠性，并最终满足用户需求。

二、评审和验证角色1. 评审人员：由项目经理、开发人员、测试人员和相关利益相关者组成。

2. 验证人员：由测试人员和最终用户组成。

三、评审和验证阶段1. 需求评审：确保软件需求和功能需求已经满足用户预期。

2. 设计评审：确保软件设计符合规范，满足技术需求和性能指标。

3. 编码评审：确保编码风格统一，代码规范完整，并且没有潜在的逻辑错误。

4. 单元测试：开发人员进行单元测试，确保单元功能的正确性。

5. 集成测试：确保各个模块之间的交互和通信正确无误。

6. 系统测试：利用真实场景对整个系统进行测试，确保系统功能和性能的稳定性和可靠性。

7. 用户验收测试：最终用户对软件进行验收，确保软件符合用户需求。

四、评审和验证标准1. 评审标准：评审人员根据预定的标准对软件进行评审。

2. 验证标准：验证人员根据用户需求和系统规格进行验证，确保软件满足用户需求。

五、评审和验证流程1. 确定评审和验证计划，明确评审和验证的时间节点和责任人员。

2. 编制评审和验证报告，记录评审和验证过程中发现的问题和解决方案。

3. 评审和验证结果的确认和批准，确保评审和验证的结果得到相关人员的认可。

六、评审和验证的改进1. 不断总结评审和验证的经验，持续改进评审和验证流程。

2. 及时响应评审和验证中发现的问题，提出改进和优化方案。

七、评审和验证的监督项目经理和质量管理部门对评审和验证过程进行监督和质量控制，确保评审和验证的结果可信可靠。

八、评审和验证的记录评审和验证的过程、结果和改进措施都应该有详细的记录，以便后续的跟踪和总结。

以上为软件产品评审和验证规范，希望能够确保软件产品的质量和用户满意度。

由于字数限制，我可能无法以1500字来提供对评审和验证规范的深入讨论。

我已经提供了一般性的信息以供参考。

如果您需要更详细的信息，可能需要进行更深入的研究和分析。

内审员应该掌握的审核工作方法和技巧

内审员应该掌握的审核工作方法和技巧随着新技术、新的管理理论和新标准的涌现，内审员这个职业(岗位)需要进行不断的充电，需要学习很多新知识，在专业方面持续实践和总结经验教训，才能保持自己的能力水平，才能跟上内审员职业发展的需求。

内审员应该掌握的审核工作方法和技巧有哪些呢?优秀内审员应掌握的审核工作方法1. 面谈面谈是现场审核中较为常用的方法。

通过与最高管理者、管理者代表及各部门领导面谈，可以确认其对各自职责的理解和职责的落实情况;与现场员工的交谈可以判断他们对程序文件和作业指导书中的要求的了解程度和执行情况，从而判断体系的实施情况。

这里要注意：有时对于交谈所得到的信息，特别是涉及到数据的一些信息，还应该通过其他渠道获取支持信息予以核实，例如通过查阅记录、现场观察来核实面谈所得到的信息，以保证审核的客观性。

2. 查阅文件与记录质量管理体系是一个文件化的体系，查阅文件和记录是现场审核中必须采用的方法，通过文件和记录可以了解体系的要求，可以追溯体系的发展及运行状况，审核中需查阅的主要记录包括：设计评审、验证、确认记录、供应商评价记录、培训记录、协商与沟通记录、文件控制记录、监测与测量记录、不符合、纠正措施记录、内审记录以及管理评审报告等。

由于组织的同一类记录往往很多，不可能一一核查。

审核员要善于从中选取代表性的样本进行审核。

3. 现场观察审核员通过自己的眼睛看到的应是最真实的，所以审核员应当具备敏锐的观察力，现场观察的方法可用于判断组织在实际工作中是否遵守了程序文件和作业指导书的要求，这也要求审核员事先熟悉文件对现场的各项主要要求。

同时，也不应拘泥于文件的要求，应善于自己发现问题。

现场观察中一个重要的内容是判断有无重要的生产过程被遗漏，要做好这一点，审核员就必须掌握有关的质量知识和法律、法规知识。

优秀内审员应掌握的审核技巧1. 要善于提问如果审核员在现场审核时基本上是按检查表组织提问，则应做到自然、合理，切忌生搬硬套。