内部质量体系审核程序

内部质量体系审核程序

2018-12-02修订 2018-12-05 实施

发布

定期进行内部审核，以确保质量管理体系的符合性和有效性。

2 适用范围

本程序适用于新乡东明塑胶制品有限公司质量管理体系的内部审核活动。

3 术语定义

本程序无特殊术语定义。

4 职责

4.1 XXXXXX负责组织内部审核活动，并负责指定审核组长和审核员，审核批准《内审计划》和《内审报告》。

4.2 XXXXXX负责内部审核的归口管理，负责内部审核的实施。

4.3XXXXXX负责《内审计划》、《内审报告》的编制，对内审记录进行归档。

4.4 审核组负责编制《审核检查表》，实施审核，并负责不符合项纠正措施的验证。

4.5 受审核部门全面配合内部审核，制定不符合项纠正措施计划并组织实施。

5工作程序

5.1编制年度质量体系审核方案

5.1.1由XXXXXX负责编制《内部年度审核计划》，XXX领导批准。

5.1.2每年集中审核一次。在特殊情况下，如发生严重质量缺陷、质量事故时，应追加审核频次。年度内审方案制定时，应根据内外部风险、过程的关键程度，来确定审核方案和优先审核的方面。

年度审核方案确定后的日常工作中，当发生体系过程更改、产品结构发生重大变动、内部/外部发生重大变化、不合格或顾客抱怨时，编写“－－内部质量体系审核补充计划”。每年的内审方案执行后，企质办领导应写年度管理体系运行报告，提交管理评审评价其执行效果，为下年度内审方案制定经验。

年度审核方案制定时应确保至少每三个日历年做一次覆盖全体系的审核。

5.1.3内审范围包括质量管理体系所覆盖的全部过程和部门及全部班次和场所。

5.2 审核前的准备

5.2.1 XXXXXX任命有内审员资格的人担任审核组成员，并指定审核组长。

5.2.2 审核组长负责编制《内审计划》，并报企质办领导批准，《内审计划》内容应包括：

a) 审核目的、范围、依据和方法；

b) 内部审核的日程安排、准备工作；

c) 审核组成员、审核时间、地点；

d) 受审核部门及审核要点。

5.2.3 审核组长按照“审核员与被审核区域无直接责任”的原则进行任务分工，审核员根据自己的审核任务编制《审核检查表》，并经审核组长审批后实施。

5.2.4 编制《审核检查表》注意事项

a) 对照IATF16949标准要求

b) 对照公司质量管理体系文件的要求；

c) 适用于本公司的法律、法规及其他要求；

d) 考虑所审核内容的重要性和以往审核的结果，选择典型的问题；

e) 结合受审核部门的特点，抽样有代表性，可操作性强；

f) 审核的要素符合计划安排。

5.2.5 审核组长提前五天向受审核部门发放《内审计划》；受审核部门如有异议，应在接到《内审计划》后两天内报审核组，受审核部门应做好审核前必要的准备工作并指定一名联络员配合审核组的工作。

5.3审核实施

5.3.1首次会议

a) 由审核组长主持召开首次会议，XXXXXX、审核员、受审核部门负责人、XXX领导等参加会议；

b) 审核组长在会上重申本次审核的目的、范围、依据和方法，宣布内审日程安排，对审核员进行分工和要求，并确定末次会议的时间和地点；

c) 对受审核方所提异议或问题当场澄清解决。

5.3.2 现场审核

审核员根据《审核检查表》通过抽样查阅受审部门的文件和记录，询问、观察、试验等方法对受审核部门进行现场审核，并做好记录，如发现不符合项，填写《不符合项报告》,并请受审核部门负责人确认签字。审核员应尽量不审核自己的工作，有利于从新的角度发现问题，打破范式，获得改善机会。现场审核时应注意以下事项：

a) 审核组长控制审核的全过程；

b) 选择样本有代表性，相信样本；

c) 依靠检查表进行审核；

d) 从问题的各种表现形式去寻找客观证据；

e) 发现不符合项时，调查研究到必要的深度；

f) 与受审核部门负责人共同确认事实。

5.3.3 审核组会议

在审核期间遇有异议的内容由XXX领导仲裁，审核结束后由审核组长对结果做出汇总分析，做出审核结论。

5.3.4 末次会议

a) 由审核组长主持召开末次会议，XXXXXX、审核员、受审部门负责人、XXX领导等参加；

b) 审核组长重申审核目的、范围、依据，宣布审核结果、审核结论，提出完成纠正措施的要求及日期。

5.4 审核报告

5.4.1 每次审核完成后由审核组长起草《内审报告》,其内容包括：

a) 审核目的、范围、日期、依据；

b) 审核组成员；

c) 审核过程综述；

d) 不符合项描述及薄弱环节分析；

e) 对质量管理体系的符合性、有效性结论；

f) 纠正措施要求及时间。

5.4.2 《内审报告》交企质办领导审批。

5.5 纠正措施的跟踪验证

对审核过程中出现的不符合项的责任部门应采取纠正措施，纠正措施完成后，由审核组长派审核员进行验证，并填写验证结论。

5.6 质量管理体系的审核输出

《年度内审工作计划》完成后，XXX整理质量管理体系审核材料并提交管理评审。

6 相关记录

6.1 《年度内审方案》

6.2 《内审计划》

6.3 《审核检查表》

6.4 《内审报告》

6.5 《不符合项报告》

6.6 《内审首/末次会议记录》