拆零药品的管理规定

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药品拆零管理规定

药品拆零管理规定

贵州省祝仁堂大药房连锁有限公司GSP管理文件
一、目的:为方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销售质量,特制定本制度。

二、范围:拆零药品
三、责任人:驻店药师、营业员
四、内容:
1.为了满足不同层次的消费者购药的需求,根据《药品管理法》及《药品应有质量管理规范》等法律规定,特制定本制度。

2.门店须设立专门人员负责药品拆零销售。

拆零人员必须每年参加健康体检,合格后方可从事拆零销售工作。

3.门店须设立拆零专柜配备专用的拆零根据,如天平、钥匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,保持拆零工具清洁卫生。

4.拆零前,对拆零药品须检查外观质量,凡发现质量可疑或外观形状不合格的不可拆零。

5.对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,拆零专柜尚无的药品应在其他药柜移入,采用即买即拆,并保持原包装。

6.应做好《拆零药品销售记录》,内容包括:药品品名、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

7.拆零药品过期或外观质量不符合规定,应即时撤出柜台,按不合格品处理。

8.凡违反上述规定,出现不合格的拆零药品上柜销售的,公司将视其情节轻重作出相应的处罚。

拆零药品销售管理制度

拆零药品销售管理制度

拆零药品销售管理制度一、总则拆零药品销售管理制度是为了规范和管理拆零药品的销售行为,保障患者用药安全,维护药品市场秩序,根据《药品管理法》和相关法律法规,结合药品销售的实际情况制定。

二、适用范围本制度适用于所有从事药品销售的机构和个人,包括药品零售企业、医疗机构、药品批发经营者等。

三、拆零药品管理1. 拆零药品的定义:拆零药品是指原包装药品分割成小剂量销售的药品,包括但不限于口服药片、胶囊、颗粒、注射剂等。

2. 拆零药品销售条件:a. 必须具备药品经营许可证;b. 售药人员必须持有相应的执业药师执业资格证书;c. 药品销售必须遵守国家有关药品零售管理的相关规定。

3. 拆零药品销售程序:a. 售药人员应当仔细核对处方,确认患者身份,确保用药准确;b. 拆零过程必须在卫生条件良好的环境下进行,使用清洁的分装器具;c. 拆零药品应当在原包装上标注明确的药品名称、剂型、规格、生产批号、有效期等信息;d. 出售拆零药品时,应当向患者提供详细的用药说明,包括用法用量、注意事项等。

四、记录和报告1. 对于拆零药品的销售,销售单位应当建立健全相关的记录和报告制度,确保销售过程的合规和追溯:a. 记录患者的用药信息及个人信息;b. 记录药品的销售量和价格;c. 记录拆零药品的拆分过程和操作人员。

2. 定期向药品监督管理部门报告拆零药品销售情况,确保市场监管部门能够对拆零药品销售情况进行监督和管理。

五、违规处理对于违反拆零药品销售管理规定的行为,药品监督管理部门将给予相应的处罚,包括但不限于警告、罚款、责令停业整顿等,必要时还可吊销药品经营许可证。

六、附则本制度由药品监督管理部门负责解释。

对本制度可能存在的漏洞和问题,应当及时进行修订并公布,以保持其适应性和可操作性。

以上就是关于拆零药品销售管理制度的内容,希望能够对相关人员的工作有所帮助,确保拆零药品的销售合法合规,防范风险,保障患者用药安全。

拆零药品有哪些具体规定呢

拆零药品有哪些具体规定呢

拆零药品有哪些具体规定呢拆零药品指的是已注册上市并根据相关法规核准的药品,以散剂(单罐、单包、单片、单粒等)形式在零售药店或医疗机构等有资质的销售单位中分开售卖的药品。

拆零药品的销售需遵守一系列严格的规定,主要目的是确保药品的质量和安全,防止虚假药品的流通,保护消费者的合法权益。

下面就拆零药品的具体规定进行讨论。

拆零药品的管理原则1.严格控制范围:应当根据国家药品监管部门的规定,将可以拆零销售的药品范围做出明确规定,并在药品包装上标明“拆零后不得出售”等相关警示语。

2.加强管理:销售单位对拆零药品的管理应当严格把关,确保药品的稳定性和质量,避免受到污染或人为操纵。

3.保证售后服务:对于客户留购的拆零药品,应当做好售后服务和跟踪,确保客户安全使用。

拆零药品的规定内容1.供应商资质要求:销售单位需要具备合法的医疗机构执业许可证或药品经营许可证,并符合相关法规要求,才能销售拆零药品。

2.拆零操作规范:销售单位在拆零药品时,应当采取适当的操作规范,确保药品在拆零过程中不受到污染或损坏。

3.包装标识规定:拆零药品的包装应当标明相关信息,包括药品的名称、生产日期、批号、有效期等,以便消费者确认药品的品质和真伪。

4.质量保证要求:销售单位应当保证拆零药品的质量符合国家药品标准,不得销售过期、劣质或变质的药品。

5.跟踪管理要求:在销售拆零药品后,销售单位应当建立健全的记录管理制度,对销售的药品进行跟踪管理,及时处理异常情况。

拆零药品的违规处理对于违反拆零药品管理规定的销售单位,药品监管部门将依据相关法规进行处理,可能包括警告、罚款、停业整顿等处罚措施。

同时,一旦发现销售假冒伪劣、过期药品等严重问题,将依法追究法律责任。

综上所述,拆零药品的管理规定旨在保障消费者的健康和安全,维护良好的药品市场秩序。

销售单位应当严格遵守相关规定,做好管理工作,确保拆零药品的合法合规销售,为市民提供安全有效的药品消费环境。

拆零药品有哪些具体规定

拆零药品有哪些具体规定

拆零药品具体规定
拆零药品是指原本为整盒销售的药品,被允许分拆成零散的小份进行销售的情况。

在药品销售中,拆零药品需要满足一系列具体规定,以保障药品的安全性和合法性。

以下是拆零药品的具体规定:
1. 拆零药品资质规定
只有持有《药品经营许可证》的医疗机构和药品经营企业才有资格对药品进行拆零操作。

此外,还需要遵守《药品管理法》等相关法律法规。

2. 拆零药品的标识规定
拆零药品必须在小包装上标注原包装药品的生产企业、批准文号、生产日期、有效期至等信息,并在小包装上贴上与原包装一致的标签。

3. 拆零药品的记录规定
拆零药品销售企业需要建立健全的拆零药品记录管理制度,确保拆零药品销售记录真实可查。

同时,需要保留拆零药品的销售记录至少2年以上。

4. 拆零药品的包装规定
拆零药品应根据需要采取适当的包装方式,必须保证药品的质量、安全、有效性,并标注使用方法、注意事项等信息。

5. 拆零药品的销售规定
拆零药品的销售必须经过药师或药品专业人员审核,确保患者正确使用药品。

同时,禁止私自拆零出售未经批准的药品。

6. 拆零药品的药效规定
拆零药品必须保证其药效不受破坏,在拆分过程中要避免因操作不当导致药效降低或失效的情况。

总的来说,对于拆零药品,严格遵守相关法规、规定,保障药品质量和患者用药安全至关重要。

只有在合法、规范的前提下进行拆零药品销售,才能更好地满足市场需求,保障患者用药权益。

拆零药品的管理制度(5篇)

拆零药品的管理制度(5篇)

拆零药品的管理制度1为方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销含质量,特制定本制度。

2拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

3药店应指定专人负责药品的拆零销售工作。

拆零销售人员应具有高中以上文化程度,由地市以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书,且身体健康。

4营业场所应设立专门的拆零柜台或货架,并配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零用工具清洁卫生。

5拆零后的药品,应相对集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,并保留原包装及标签。

6拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品,不得拆零销售。

7药品拆零销售时,应在符合卫生条件的拆零场所进行操作,将药品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称,核对无误后,方可交给顾客。

8拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

9拆零后的药品不能保持原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期及药店名称。

10应做好拆零药品销售记录,内容包括:药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

拆零药品的管理制度(2)一、引言拆零药品是指由药品生产企业生产,以整盒、整瓶等形式销售的药品,在销售过程中可能需要根据患者实际需要进行拆分,根据相关药品管理规定,应建立拆零药品的管理制度,以确保药品的安全性、有效性和合理使用。

二、目的拆零药品的管理制度旨在确保药品在拆分、使用和销售过程中的合法合规、安全可靠,有效保护患者的权益。

三、管理制度内容1. 拆零药品的定义与分类(1)定义:拆零药品是指由药品生产企业生产的以整盒、整瓶等形式销售的药品,需要在销售过程中根据患者实际需要进行拆分的药品。

(2)分类:根据药品的特性和拆分方式,拆零药品可分为固体型、液体型和其他类型。

拆零药品管理制度(3篇)

拆零药品管理制度(3篇)

拆零药品管理制度一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架,并配备必要的拆零工具,如药勺,药盘、拆零药袋等,并保持拆零工具清洁卫生。

三、拆零后的药品,应相对集中存放于拆零药柜(架),不能与其它药品混放,拆零药品应保留原包装及标签。

四、拆零药品应作拆零记录。

五、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

六、药品拆零时,如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑,应按不合格药品处理程序处理,不得拆零使用。

拆零药品管理制度(2)是指对药品进行拆分销售的管理规定和流程。

以下是一个常见的拆零药品管理制度:1. 许可要求:只有获得相关部门的许可证,才能拆零销售药品。

许可证的申请需要提供相关资质和证明材料,以确保销售者具备合法从事药品拆零销售的资格。

2. 药品数量控制:拆零药品的拆分数量应符合规定的标准。

一般情况下,拆分的数量不得超过最小包装数量的一半,以避免过度拆分导致药品质量损失或流通的混乱。

3. 质量控制:拆零药品的质量和安全性应与原始包装的药品相一致。

拆分药品需要进行相应的质量检验和验证,确保拆分后的药品符合相关标准和规定。

4. 标识要求:拆分药品的包装应明确标示被拆分的药品的名称、生产企业、生产批号、有效期等信息,以便追溯和管理。

5. 销售记录和追溯:销售拆分药品的经营者需要建立销售记录,并保留一定时间,以便追溯和监管。

销售记录应包括拆分数量、销售日期、销售对象等信息。

6. 监管和执法:相关部门需要加强对拆零药品销售活动的监管和执法,对违规行为进行处罚和整治,以保证拆分药品的质量和安全性。

拆零药品管理制度的目的是为了确保拆分药品的质量和安全性,防止拆分药品泛滥和滥用,保障患者的用药安全。

拆零药品管理制度(3)是指对医疗机构中的药品进行拆包分装、分配、监管的管理制度。

其主要内容包括以下几个方面:1.拆包分装管理:医疗机构应根据需要,将药品进行拆包分装,拆包分装前需要查验药品的包装完整性和有效期,并记录相关信息。

拆零药品的管理制度范文(4篇)

拆零药品的管理制度范文(4篇)

拆零药品的管理制度范文第一章总则第一条根据国家相关法律法规和药品管理的要求,制定本制度。

第二条本制度适用于我公司所有涉及拆零药品的采购、存储、配送、销售等环节的管理。

第三条拆零药品是指药品的包装或剂型已经拆分成小包装或小剂型供零售使用的药品。

第四条本制度的宗旨是确保拆零药品的质量安全,保障患者用药的合理性和有效性。

第二章质量要求第五条拆零药品的采购应当按照国家相关药品质量管理的要求,确保其质量符合国家标准和相关规定。

第六条拆零药品的销售环节应当按照国家药品管理的要求,保证每一次的拆零操作都符合标准和规定。

第七条药店在拆零药品销售前应当对药品的包装进行检查,确保包装完好无损,且包装标签信息准确齐全。

第八条拆零药品的销售应当通过电子监管收银系统进行记录,每一次销售都应有相应的销售记录和库存变动情况。

第九条对于处方药品的拆零销售,药店应当按照规定完善处方审核和记录制度,确保处方合法有效。

第十条药店应当制定药师员工的培训计划,提高其对拆零药品管理的认识和能力。

第三章采购管理第十一条药店应当与符合条件的药品生产企业或批发企业建立合作关系,确保拆零药品的品种齐全且质量可靠。

第十二条药店在采购拆零药品时应当要求供方提供符合法定要求的药品经营许可证、质量合格证明等相关材料。

第十三条药店应当根据药品的使用情况和销售预测进行合理的拆零药品的采购计划,避免库存积压和药品过期。

第十四条药店对于拆零药品的入库应当检查采购药品的真实性、完整性和质量合格性,确保药品无损及质量安全。

第十五条药店在拆零药品的入库时应当按照品种、规格、批号等进行标识,便于管理、使用和库存核对。

第十六条药店应当建立拆零药品的库存管理制度,制定合理的库存上下限,确保药品库存的合理性和安全性。

第十七条药店应当定期对拆零药品进行库存盘点,确保库存情况的真实准确,并及时调整库存量。

第四章销售管理第十八条药店开展拆零药品的销售应当严格遵守国家相关法律法规和药品管理的要求,确保患者的合理用药和安全用药。

药品拆零管理制度

药品拆零管理制度

药品拆零管理制度药品拆零管理制度是指药店、医院等药品销售单位在销售药品时,对药品进行拆零销售的管理规定。

一、拆零药品的定义拆零药品是指药品销售单位将包装较大的药品分拆成较小数量销售的药品,一般以单次使用的规格为准。

二、拆零药品的销售要求1.销售单位应当遵守国家药品管理法律法规的规定,按照药监部门要求的拆零标准进行操作。

2.销售单位在进行拆零操作时,应当具备相应的拆零设备和器械,并严格按照操作规程进行操作。

3.销售单位应当对拆零后的药品使用日期、有效期等信息进行清晰标注,并留有相应的记录备查。

三、拆零药品的销售管理1.销售人员应当经过相关培训,并持有相应的药品销售执业资格证书。

2.销售单位应当建立拆零药品的登记台账,记录拆零药品的销售数量、批次、销售人员等相关信息,以便追溯和查证。

3.销售单位应当定期对拆零台账进行核对和盘点,确保药品的存货与销售记录一致。

四、拆零药品的储存管理1.拆零药品应当单独存放于专门的拆零药品存货区域,与整包药品分开存放。

2.拆零药品应当避免与其他化学制品、食品等物质接触,防止交叉污染。

3.拆零药品的储存环境应当符合国家药品管理法律法规的要求,防止药品失效。

五、拆零药品的质量控制1.销售单位应当选择正规渠道获取拆零药品,确保药品的质量和有效性。

2.销售单位应当严格按照相关药品的操作规程进行拆零操作,保证药品的容量准确、细菌含量符合标准等。

3.销售单位应当对拆零药品进行临床药品质量监测,及时发现和处理质量问题。

六、拆零药品的售后服务1.销售单位应当对购买拆零药品的患者提供药品说明书、注意事项等资料,确保患者正确使用药品。

2.销售单位应当建立投诉处理机制,接受患者的投诉并及时处理,确保患者的合法权益。

总结起来,药品拆零管理制度旨在规范药品拆零销售过程,保证药品的质量和安全,提高患者用药的便利性。

同时,也促使销售单位加强药品的储存、质量控制和售后服务,加强对拆零药品的管理和监督,提高药品销售单位的管理水平和服务质量。

拆零药品的管理制度

拆零药品的管理制度

拆零药品的管理制度
拆零药品是指在医疗机构和药店等药品经营场所内,按照合理的剂量、正确的方法将批发包装的药品进行拆分或者复配,以满足患者个体化用药需要的一种药品。

针对拆零药品的管理,需要建立以下制度:
1. 拆零药品清单管理制度:明确规定医疗机构和药店等药品经营场所可拆零的药品清单,根据药品的特性、市场需求和患者用药需求进行调整和更新。

2. 拆零药品采购管理制度:明确规定医疗机构和药店等药品经营场所对拆零药品的采购流程和要求,包括选购合格供应商、药品质量及供应商管理。

3. 拆零药品库存管理制度:明确规定医疗机构和药店等药品经营场所对拆零药品的库存管理要求,包括库存盘点、库存信息的及时更新和调整等。

4. 拆零药品复配管理制度:明确规定医疗机构和药店等药品经营场所对拆零药品的复配过程和要求,包括复配设备的使用与维护、操作规范、质量控制等。

5. 拆零药品使用管理制度:明确规定医疗机构和药店等药品经营场所对拆零药品的使用管理要求,包括开具药品处方、患者用药须知的告知、药品使用记录等。

6. 拆零药品质量追溯制度:建立拆零药品的质量追溯体系,包括对供应商、复配药师等进行责任追究,确保拆零药品的质量安全。

7. 监督检查与风险管理制度:建立医疗机构和药店等药品经营场所的监督检查机制,定期进行内部监督检查和外部监督评估,及时发现和纠正问题,避免拆零药品带来的风险。

以上是拆零药品的管理制度的主要内容,医疗机构和药店等药品经营场所应根据自身情况制定相应的具体管理制度,并不断加强和完善。

拆零药品的管理规定是什么

拆零药品的管理规定是什么

拆零药品的管理规定是什么在医药行业的生产和销售环节中,常常会涉及到拆零药品,即将批发包装的药品拆分成零售包装销售。

拆零药品的管理规定非常重要,不仅关乎药品的质量和安全,也涉及到对患者利益的保护。

下面将详细介绍拆零药品的管理规定。

1. 管理权限拆零药品的管理应该由具有相应资质和资格的医药企业或药品经营企业负责。

相关单位需获得药品经营许可证和相关资质,方可进行拆零药品的操作。

2. 操作规范1.拆零药品的操作应在清洁、整洁的环境下进行,具备相应的操作台、工具和设备。

2.拆零药品应当由具备相应资质的专业人员进行操作,严格遵循药品的拆零操作规程。

3.在拆零药品过程中,需严格控制药品的数量和质量,避免误操作或药品污染。

4.拆零后的药品应当及时标注相关信息,包括药品名称、批号、有效期等,以确保药品的追溯和管理。

3. 质量控制1.拆零药品的质量控制应符合相关的法律法规和药品质量管理规定,保证药品的质量稳定可控。

2.拆零药品应当定期进行质量检查和抽检,确保药品符合国家药品质量标准。

3.对于已经拆零的药品,需严格控制存储条件和期限,避免药品失效或受到外界污染。

4. 销售管理1.拆零药品在销售环节应当按照相关规定销售,包括查验购药人的处方和身份信息,避免非法销售和使用。

2.销售环节应当明确标注拆零药品的相关信息,避免混淆或误用。

3.销售过程中应当建立健全的追溯制度,确保拆零药品的使用安全可追溯。

综上所述,拆零药品的管理规定主要涵盖了管理权限、操作规范、质量控制以及销售管理等方面。

只有严格遵守相关规定和要求,才能保障拆零药品的质量和安全,保护患者的利益。

希望各相关单位和从业人员能够严格遵守规定,共同维护医药行业的良好秩序和形象。

拆零药品的管理制度

拆零药品的管理制度

拆零药品的管理制度一、概述拆零药品是指药品零售企业按照消费者需求将原包装的药品进行拆分销售。

为了保证拆零药品的质量安全和合理使用,制定拆零药品的管理制度至关重要。

本文将就拆零药品的管理制度进行详细的介绍。

二、拆零药品的分类和要求2.1 分类拆零药品可分为非处方药和处方药两大类别。

1.非处方药:指满足一定条件的药品,可在药店、超市等零售渠道直接购买,无需医生处方。

常见的非处方药有维生素、感冒药等。

2.处方药:指必须由医生开具处方后方可购买的药物。

处方药因其药效强、副作用大,仅在医生的监护下使用,而不适合拆零销售。

2.2 要求为了确保拆零药品的质量安全和合理使用,拆零药品的管理制度应满足以下要求:1.质保措施:在药品拆零过程中,应确保药品的质量不受损。

比如,避免接触潮湿环境、光线等。

2.清晰标识:拆零药品的包装应清晰标示药品名称、生产日期、有效期、拆零单位等信息,以确保消费者能准确识别和使用。

3.灭菌处理:对需要进行拆零的药品,应采取相应的灭菌处理措施,以防止细菌、病毒污染。

4.储存规范:拆零药品在零售过程中应妥善储存,避免受潮、阳光直射等情况,以确保药品的有效性和安全性。

5.禁止拆分处方药:处方药因其特殊性,不得进行拆零销售。

只有在医生处方的情况下,方可销售给患者。

三、拆零药品管理流程3.1 接收和验收药品零售企业在接收拆零药品时,应对每批药品进行验收,包括确认药品的数量、包装完好性等。

只有通过验收的药品才能进入库存。

3.2 存储管理拆零药品应妥善存放,并按照药品的特性进行分类储存。

存储环境应符合相关规定,如温度、湿度等要求。

3.3 销售和记录在销售拆零药品时,药店应核对消费者的身份信息,并记录销售明细,包括药品名称、数量、销售日期等。

这有助于追溯药品的来源和销售情况。

3.4 库存盘点药店应定期进行库存盘点,确保药品库存数量与实际一致,并及时发现和处理过期药品等异常情况。

3.5 调拨和退还药品库存不足时,药店需要通过调拨来补充库存。

拆零药品有哪些具体规定和要求

拆零药品有哪些具体规定和要求

拆零药品具体规定与要求
拆零药品指的是那些原本整盒包装的药品被单独拆分出来销售。

拆零药品的销售虽然方便了消费者的购买,但也存在一些风险与挑战。

为了规范拆零药品的销售行为,相关部门颁布了一系列具体规定与要求。

一、拆零药品的目录管理
在拆零药品的目录管理上,国家药品监管部门明确规定只有列入国家药品目录内的药品才可以进行拆零销售。

同时,在拆零药品的销售环节,必须遵循药品购销双方药品拆零管理的相关规定。

二、拆零药品的包装要求
拆零药品销售的包装必须符合国家药品包装的相关规定,必须保证药品的质量和安全。

拆零药品的包装应当清晰标识药品的名称、生产日期、有效期、生产企业等相关信息,以确保消费者在购买时能够准确了解药品的信息。

三、拆零药品销售的流通环节
在拆零药品的销售流通环节上,药品经营企业必须合法取得《药品经营许可证》,并严格按照相关规定开展拆零药品的销售活动。

同时,药品经营企业应当建立健全药品的进货、销售、退货等记录管理制度,确保药品的流通环节可追溯。

四、拆零药品销售的行为规范
在拆零药品销售的行为规范方面,药品经营企业必须严格遵守国家法律法规,保障消费者的合法权益。

药品经营企业在销售拆零药品时,应当确保药品的质量和安全,不得夸大药品效果或误导消费者。

综上所述,为了保障消费者的用药安全和健康,对拆零药品的销售必须遵循一系列具体规定与要求,药品经营企业应当加强管理,规范销售行为,确保拆零药品的质量和安全,维护消费者的合法权益。

拆零药品管理制度范文(3篇)

拆零药品管理制度范文(3篇)

拆零药品管理制度范文一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架,并配备必要的拆零工具,如药勺,药盘、拆零药袋等,并保持拆零工具清洁卫生。

三、拆零后的药品,应相对集中存放于拆零药柜(架),不能与其它药品混放,拆零药品应保留原包装及标签。

四、拆零药品应作拆零记录。

五、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

六、药品拆零时,如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑,应按不合格药品处理程序处理,不得拆零使用。

拆零药品管理制度范文(2)一、目的和范围本制度的目的是规范和管理医疗机构内的拆零药品的采购、入库、分发和使用等环节,确保拆零药品的使用安全和合理,防止浪费和滥用,提高药品管理的效率和质量。

本制度适用于医疗机构内涉及拆零药品的各个部门和人员,包括但不限于药剂科、临床科室、药品采购员等。

二、定义1. 拆零药品:指将大包装或批号相同的药品按照一定比例或数量进行拆分的药品。

2. 拆零药品管理人员:指负责拆零药品管理工作的专门人员,包括药剂科负责人、药品采购员和临床科室的相关人员等。

三、拆零药品管理流程1. 采购环节:(1)药品采购员根据临床科室的需求和拆零药品使用量进行采购计划,并与供应商进行协商。

(2)药品采购员应选择质量可靠、价格合理的供应商进行采购,并签订合同,明确双方的责任和义务。

(3)药品采购员应查验药品的包装、有效期和批号等信息是否与合同一致,并及时将采购的药品送至药剂科。

2. 入库环节:(1)药品采购员将采购的拆零药品送至药剂科,并与药剂科负责人进行验收。

(2)药剂科负责人应仔细核对药品的包装、有效期和批号等信息是否与合同一致,并及时入库,并在药品管理系统中记录相关信息。

(3)药剂科负责人应定期对库存药品进行盘点,并及时报告给上级主管部门。

3. 分发环节:(1)临床科室的相关人员需提前向药剂科提出拆零药品的申请,并填写申请单。

拆零药品有哪些具体规定要求

拆零药品有哪些具体规定要求

拆零药品具体规定要求
在药品领域中,拆零药品是指原包装的大袋或大瓶等包装方式的药品,需要拆开后再以小袋或小瓶包装出售的药品。

拆零药品的销售在很大程度上影响着药品的质量和安全性,因此在拆零药品的销售和管理中有一些具体的规定要求。

1. 核准条件
•拆零药品的拆分、组合处方,应当符合药典、规范、操作规程,符合药品质量标准。

•拆零药品的包装、标识符合药品GMP管理规范。

•拆零药品销售的药品经营企业,应当具有合法有效的《药品经营许可证》。

•对于部分具有滥用风险和较高毒理的药品,如类麻醉药品、精神药品等,禁止进行拆零销售。

2. 医疗机构要求
•医疗机构发放的拆零药品应当有专人负责确认、签字。

•医疗机构应当建立药品拆分、组合记录台账,记录拆零药品的来源、拆分组合过程、数量等信息。

•医疗机构应当对拆零药品进行有效的管理和监督,确保用药安全。

3. 药品销售要求
•药品零售企业销售拆零药品,应按照提供的拆零处方要求,尽快完成拆分、组合。

•药品销售处应当建立和完善拆零药品管理制度,确保拆零药品的质量和安全性。

•对于存在质量问题或其他原因导致药品损坏的拆零药品,应当立即停止销售,并及时报告有关部门。

4. 法律监管
•药品监管部门对拆零药品的销售和管理实施监督,对于违反规定的行为将予以处罚。

•药品监管部门定期对药品销售企业和医疗机构进行检查,确保其对拆零药品的合规操作。

结语
拆零药品的合理拆分和销售对维护用药安全至关重要。

各相关部门和企业应当严格遵守相关规定,加强管理和监督,确保拆零药品的质量和安全性,为人民群众提供更加安全、可靠的药品服务。

拆零药品管理规定

拆零药品管理规定

拆零药品管理规定文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]拆零药品管理规定1.目的:确保门店药品的质量,规范药品拆零销售服务。

2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3.范围:适用于门店药品的拆零。

4.职责:门店有关人员负责对药品进行拆零、登记5.内容:5.1门店药品的拆零:做拆零销售。

5.2以下情况可以拆零销售:而一次销售的独立包装不能在效期内使用完毕;5.3药品拆零是指零售药店在销售中,药品需要拆开包装出售,而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容才叫拆零。

药品拆零分为破坏最小包装单元的拆零药品和保留最小包装单元两种情况,所有门店不得对破坏最小包装单元的药品进行拆零。

5.4 门店拆零药品的陈列:5.4.1拆零药品应集中存放于拆零专柜,需冷藏储存的陈列于冰箱,并相对集中放置;5.4.3拆零药品必须保留其原包装标签,在一个最小包装拆开后,即填写《拆零药品记录》(按项目填写,字迹清楚并签章),在已拆包装未售完前不得另拆其它包装,拆零期间保留药品最小包装和说明书,最后售出时可使用原包装及说明书。

5.5门店拆零药品的销售:5.5.1门店药品拆零前必须确保最小包装的完好性。

5.5.2药品拆零后的包装必须有明确辨别药品的标识,如品名、规格、批号、有效期、用法用量等。

5.5.3拆零药品销售时,必须装入拆零药袋,包装袋应清洁卫生,售出时在药袋上标明顾客姓名、药品名称、规格、批号、数量、有效期、用法用量、本店名称等,复核拆零药品是否与处方或收款小票所列药品相符,并且将说明书或说明书复印件同时提供给顾客。

5.5.4拆零后直接暴露于空气中的药品不得拆零销售。

5.6拆零药品销售应当记录《拆零药品销售记录》,记录内容包括:拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。

6.相关表式:6.1《拆零药品销售记录表》。

门店药品拆零管理制度

门店药品拆零管理制度

门店药品拆零管理制度一、目的为了规范门店药品拆零销售行为,确保药品质量安全,维护消费者合法权益,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于门店药品拆零销售的全过程管理。

三、职责分工1. 店长负责门店药品拆零销售工作的总体领导和管理,确保药品拆零销售过程符合本制度要求。

2. 执业药师或药师负责对药品拆零销售进行技术指导,确保药品质量安全。

3. 营业员负责药品拆零销售的执行,按照本制度规定进行操作。

4. 仓库管理员负责药品的储存和保管,确保药品在拆零销售前质量合格。

四、药品拆零销售流程1. 药品拆零销售前,执业药师或药师应对药品进行质量检查,确认药品无质量问题后方可进行拆零。

2. 营业员根据消费者需求,向执业药师或药师申请拆零药品,并填写药品拆零销售记录。

3. 执业药师或药师对申请拆零的药品进行审核,确认无误后,方可进行拆零操作。

4. 营业员在拆零过程中,应使用专业的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋等,确保药品在拆零过程中不受污染。

5. 拆零后的药品,应放置在专门的拆零药品存放区,与其他药品分开存放,并标明药品名称、规格、批号、有效期等信息。

6. 拆零药品销售时,营业员应向消费者详细说明药品的用法、用量、不良反应等信息,确保消费者正确使用药品。

7. 销售后的拆零药品包装和废弃物,应按照环保要求进行处理,不得随意丢弃。

五、药品拆零销售记录管理1. 药品拆零销售记录应包括药品名称、规格、批号、有效期、拆零数量、销售日期、销售人员等信息。

2. 药品拆零销售记录应真实、完整、准确,不得涂改、伪造。

3. 药品拆零销售记录应妥善保管,至少保存两年。

六、药品拆零工具管理1. 门店应配备专业的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋等。

2. 拆零工具应定期进行清洁和消毒,确保其卫生安全。

3. 拆零工具的采购、使用、维护和报废应按照相关规定执行。

七、药品拆零销售监督检查1. 店长应定期对药品拆零销售工作进行检查,确保药品拆零销售过程符合本制度要求。

拆零药品管理要求

拆零药品管理要求

拆零药品管理要求
定义
拆零药品是指在药品零售环节中,由于医生开的处方剂量较大而不必要使用全部,或者医生开具的药品包装数量过多,导致零售药房需要对这些药品进行拆零销售的药品。

管理要求
1. 药品零售企业在拆零药品管理上必须遵守国家有关药品管理的法律法规,建立健全拆零药品管理制度,严格执行相关规定;
2. 拆零药品的包装必须标识清晰,明确药品名称、生产厂家、生产批号、拆零日期、质量保证期等信息;
3. 当药品在药房内被拆开包装后,应立即进行专用标识,并在药品销售管理系统中备案管理;
4. 拆零药品的销售必须由持有相应资格证书的药师或执业药师进行,核对药品名称、规格、数量等信息;
5. 药品销售过程中,应当向购买人提供相关药品的说明书,并告知使用方法、注意事项等信息;
6. 药品零售企业必须建立健全药品质量追溯制度,真实记录药品的拆零销售、销售对象等信息,及时准确地回溯药品的流向。

拆零药品的合理管理对于保障患者用药安全和维护药品市场秩序具有重要的作用。

各药品零售企业必须严格按照上述要求,规范拆零药品经营行为,保障患者权益和用药安全。

药品拆零管理制度(5篇)

药品拆零管理制度(5篇)

药品拆零管理制度1.目的:为加强拆零药品的质量管理。

2.依据:《药品经营质量管理规范》第82条3.适用范围:适用于本公司拆零销售的药品。

4.责任:执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。

5.内容:5.1拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

5.2执业药师或药师负责处方药的拆零销售,营业员可负责其他药品的拆零销售。

5.3企业须设立专门的拆零柜台或货柜,并配备必要的拆零工具,如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零工具清洁卫生。

操作人员不得用手直接接触药品。

5.4拆零前,对拆零药品须检查外观质量,凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。

5.5对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,拆零专柜尚无的药品应从其他药柜移入,采用即买即拆,并保持原包装及标签。

5.6拆零药品储存有温度要求的,必须按规定的温度条件存放。

5.7拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中,加贴拆零标签,标明顾客姓名、药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店,并做好拆零药品记录,内容包括:药品名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售过程、操作人等。

药品拆零管理制度(2)是指医疗机构为了合理使用药品资源、提高药物安全性和节约成本,对药品拆零行为进行管理的一项制度。

药品拆零指的是医疗机构将原包装的药品经过核实、鉴定后,按照医疗需求进行拆分使用的行为。

药品拆零管理制度主要包括以下内容:1. 拆零资质要求:医疗机构应设立专门的拆零药品管理岗位,由具备相关资质的人员进行操作。

2. 拆零审批机制:医疗机构应建立拆零审批制度,明确拆零药品的审批程序和要求,确保拆零行为符合相关法规和规范。

3. 拆零记录和标识:对每次拆零药品进行详细记录,包括药品名称、规格、批号、有效期等信息,并进行相应的标识,以确保药品的可追溯性。

4. 拆零药品的保存和使用:医疗机构应对拆零药品进行专门的保存和管理,确保药品的质量和安全性。

拆零药品管理规定

拆零药品管理规定

拆零药品管理规定
1. 引言
这份文档旨在规范和管理拆零药品的使用和交易,保护公众和医疗行业的利益。

拆零药品是指按需取用且无包装的药物,包括单独调配的药物和在医疗机构内使用的药品。

2. 使用拆零药品的限制
2.1 拆零药品仅限于医疗机构和合法的医疗专业人员使用。

2.2 使用拆零药品应遵循合理的医学需求,确保患者的治疗和健康安全。

2.3 使用拆零药品的医疗机构应具备相应的设备和专业知识,确保正确调配、存储和使用药品。

3. 拆零药品的交易和销售
3.1 拆零药品的交易和销售仅限于持有相应资质的单位和人员。

3.2 拆零药品的交易和销售必须符合国家相关法律法规和监管
规定。

3.3 拆零药品的交易和销售应记录相关信息,包括药品名称、
规格、数量和交易双方信息等。

4. 拆零药品的管理和监督
4.1 医疗机构应建立健全的拆零药品管理制度,确保药品的安
全和有效使用。

4.2 拆零药品的存储和使用应符合相关的卫生和安全要求,避
免交叉感染和药品污染等问题。

4.3 相关监管部门应加强对拆零药品的监督和检查,确保拆零
药品的合规性和安全性。

5. 处罚和追责
对于违反拆零药品管理规定的单位和个人,将依法严肃处理,包括但不限于罚款、吊销资质证书和刑事追责等。

6. 附则
本管理规定自发布之日起生效,如有需要,将根据实际情况进行适时修订。

以上是对拆零药品管理的规定,请各相关单位和人员遵守,确保药品的合理使用和交易安全。

拆零药品的规定流程

拆零药品的规定流程

拆零药品的规定流程
一、背景介绍
拆零药品是指一些常见的药品,在市场上采取集中拆零销售的方式,通常出现
在一些零售药店或药房中。

拆零药品销售的流程和规定是为了保障药品的供给和使用安全性,避免不当使用或滥用药品的情况发生。

二、拆零药品的定义
拆零药品是指已被批准上市的药品,在符合药监部门规定的条件下,由药店或
药房将其包装拆封后以小包装或散装形式出售给患者使用。

三、拆零药品的规定流程
1.审批与备案:药店或药房需先向相关药品监管部门进行拆零药品审
批或备案,提供相关药品的申请材料和药品信息。

2.入库与管理:药房在收到拆零药品后,应当进行严格入库管理,确
保药品的货位、批次、有效期等信息得以记录和跟踪。

3.销售与配送:药房在销售拆零药品时,应按照流程记录销售信息,
包括患者姓名、药品名称、领取数量等,必要时进行必要的提醒和说明。

4.异常处理与报告:若发现拆零药品出现异常情况或患者出现不良反
应,药房应立即停止销售并向药品监管部门进行报告。

四、拆零药品的注意事项
1.准确标注:拆零药品的小包装或散装应准确标注药品的名称、规格、
批号、生产日期等信息。

2.合理存放:拆零药品在存放过程中要注意避免受潮、受热等情况,
保证药品质量和安全性。

3.定期检查:药房应定期检查拆零药品的库存情况,确保药品的有效
期和质量满足要求。

五、结语
拆零药品的规定流程有助于保障患者用药安全和药品质量,药店和药房需严格
按照相关要求执行,提高服务质量和规范化管理水平。

只有通过标准流程,我们才能更好地维护患者的健康和药品市场的秩序。

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拆零药品的管理规定 Final revision by standardization team on December 10, 2020.
拆零药品的管理制度
1、为方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销含质量,特制定本制度。

2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

3、药店应指定专人负责药品的拆零销售工作。

拆零销售人员应具有高中以上文化程度,由地市以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书,且身体健康。

4、营业场所应设立专门的拆零柜台或货架,并配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零用工具清洁卫生。

5、拆零后的药品,应相对集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,并保留原包装及标签。

6、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品,不得拆零销售。

7、药品拆零销售时,应在符合卫生条件的拆零场所进行操作,将药品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称,核对无误后,方可交给顾客。

8、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

9、拆零后的药品不能保持原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期及药店名称。

10、应做好拆零药品销售记录,内容包括:药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

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