国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为
国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知
附件：维生素C片等46个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2013年2月25日
附件：
维生素C片等46个品种药品批准文号目录
序号
药品名称
规格
药品批准文号
企业名称
1
维生素C片
0.1g
国药准字H53021425
昆明华都制药有限公司
2
维生素E软胶囊
0.1g
国药准字H19994015
昆明积大制药有限公司
云南善美制药有限责任公司
26
罗红霉素
原料药
国药准字H53020087
云南善美制药有限责任公司
27
头孢克洛胶囊
0.25g(按C15H14ClN3O4S计)
国药准字H53021500
云南善美制药有限责任公司
28
阿莫西林钠
原料药
国药准字H53021953
云南善美制药有限责任公司
29
四环素
原料药
国药准字H53020399
15
阿莫西林胶囊
0.125g(按C16H19N3O5S计)
国药准字H53020539
云南傣药有限公司
16
阿莫西林胶囊
0.25g(按C16H19N3O5S计)
国药准字H53020540
云南傣药有限公司
17
豆腐果苷
原料药
国药准字H53021891
云南个旧生物药业有限公司
18
头孢拉定胶囊
0.25g
国药准字H53020012
云南金碧制药有限公司
19
对乙酰氨基酚注射液
2ml:0.25g
国药准字H53020014
云南金碧制药有限公司
国家药品监督管理局关于同意氧氟沙星等9个品种变更生产单位名称的批复
国家药品监督管理局关于同意氧氟沙星等9个品种变
更生产单位名称的批复
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】1999.10.26
•【文号】药管注[1999]316号
•【施行日期】1999.10.26
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局关于同意氧氟沙星等
9个品种变更生产单位名称的批复
（药管注[1999]316号）
山东省药品监督管理局：
你省卫生厅鲁卫药函字(1999)129号收悉。
鉴于山东省济宁市第三制药厂已更名为山东鲁抗辰欣药业有限公司，经研究，同意将批准由山东省济宁市第三制药厂生产的下列药品生产单位名称变更为山东鲁抗辰欣药业有限公司，原核发的批准文号不变。
此复。
国家药品监督管理局
药品注册司
1999年10月26日。
药品质量信息汇总分析表(部分)
×××药品质量信息汇总分析表
２０13年8月
×××药品质量信息汇总分析表
201３年8
月
×××药品质量信息汇总分析表
2013年8 月
×××药品质量信息汇总分析表
2013年9月
×××药品质量信息汇总分析表
20１3年9月
×××药品质量信息汇总分析表
2013年9月
×××药品质量信息汇总分析表
２0１3年９月
×××药品质量信息汇总分析表
２０13年1０
月
×××药品质量信息汇总分析表
2０13年10 月
×××药品质量信息汇总分析表
２０13年１0月
×××药品质量信息汇总分析表
20１3年1０月
×××药品质量信息汇总分析表
2013年10 月
×××药品质量信息汇总分析表
2013年10月
×××药品质量信息汇总分析表
2013年１１月。
肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药
肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药2014-02-08 11:38核心提示：国家食品药品监督管理总局办公厅日前发布通知：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，中成药13种）转换为非处方药。
国家食品药品监督管理总局办公厅日前发布通知：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，中成药13种）转换为非处方药。
2014年药店圈十大畅想2014-01-16 11:00来源：21世纪药店核心提示：岁末年初，盘点过去，展望未来，正可对新的一年连锁药店圈的前景、“钱景”做一番畅想，有心的连锁药店则可早谋划、早布局、早应对、早受益。
岁末年初，盘点过去，展望未来，正可对新的一年连锁药店圈的前景、“钱景”做一番畅想，有心的连锁药店则可早谋划、早布局、早应对、早受益。
畅想一：“大健康服务”卷土重来大健康、多元化并非药品零售业的“新名词”。
今天说的“大健康”，因时间推移、政府推介等，有了较以往更为丰富的涵义，特别是“到2020年我国健康服务业将达到8万亿元规模”这一目标提出后，国内从官方到民间，对“大健康”也有了新的认识。
如果说以往的“大健康”主要侧重于产品，那么新的“大健康”概念不仅体现在产品上，更体现在服务和理念上。
“医、药、械、保健品、化妆品”是健康服务业的五大支柱，除了加强药的管理、医的改革，在治未病、检验检测、健康管理、健康养老等方面也大有文章可做，商务部也在积极推动，力图将药店打造成健康服务业的主要载体和重要平台——这正是今后药店的“大健康商机"，也是2014年药品流通业新的增长点之所在。
畅想二：“母婴店”模式药店落地如果说2013年监管部门推行药店售卖婴儿奶粉初衷虽好但药店获益有限的话，十八届三中全会提出启动实施“单独家庭可生育二胎”政策，则让药店经营者看到了“母婴店”这一新模式在药店落地的美好“钱景”。
国家药品监督管理局关于国家药品标准部分中成药品种更名的通知-
国家药品监督管理局关于国家药品标准部分中成药品种更名的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------关于国家药品标准部分中成药品种更名的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）：国家药品标准《中药成方制剂》第１至２０册颁布执行后，发现部分品种名称存在同方异名和不符合命名原则问题，影响了国家药品标准的执行。
现经国家药典委员会审核，并报我局批准，同意下列中成药品种更名（见附件），更改后的名称自２０００年６月１日起执行，原名称可加括号作为副名过渡一年；执行之日前印刷的药品标签及使用说明书可延长使用至２０００年底。
请通知各有关企业，做好包装、标签及使用说明书的名称更改工作。
特此通知附件：中药品种更名名单国家药品监督管理局二０００年四月二十六日附件：中药品种更名名单┌─────────┬────────┬─────────┐│原名称│更改名称│收载标准│├─────────┼────────┼─────────┤│降脂灵胶囊│脂脉康胶囊│部颁标准十三册│├─────────┼────────┼─────────┤│国产血竭胶囊│龙血竭胶囊│部颁标准十三册│├─────────┼────────┼─────────┤│强筋英雄丸│强筋健骨丸│部颁标准四册│├─────────┼────────┼─────────┤│复方三七口服液│气血康口服液│部颁标准十三册│├─────────┼────────┼─────────┤│长白复尔春胶囊│鹿鞭回春胶囊│部颁标准二十册│├─────────┼────────┼─────────┤│胆乐片│胆康片│部颁标准六册│├─────────┼────────┼─────────┤│保济油│驱风保济油│部颁标准八册│├─────────┼────────┼─────────┤│婴儿素（散）│婴儿健脾散│部颁标准六册│├─────────┼────────┼─────────┤│婴儿散胶囊│婴儿健脾胶囊│部颁标准六册│├─────────┼────────┼─────────┤│婴儿口服液│婴儿健脾口服液│新药标准│├─────────┼────────┼─────────┤│脾可欣颗粒│婴儿健脾颗粒│新药标准│└─────────┴────────┴─────────┘——结束——。
国家药品监督管理局关于16批次药品不符合规定的通告-国家药品监督管理局通告2021年第36号
国家药品监督管理局关于16批次药品不符合规定的通告正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局通告2021年第36号国家药监局关于16批次药品不符合规定的通告经安徽省食品药品检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为河北九正药业有限公司等14家企业生产的复方克霉唑乳膏等16批次药品不符合规定。
现将相关情况通告如下：一、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为河北九正药业有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定，不符合规定项目为微生物限度；标示为山东博山制药有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量。
经山西省食品药品检验所检验，标示委托方为山西天致药业有限公司、受托方为重庆天致药业股份有限公司生产的1批次骨刺宁胶囊不符合规定，不符合规定项目为水分。
经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司生产的3批次关节止痛膏不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）检验，标示为四川琦云药业有限责任公司生产的1批次黄连上清丸不符合规定，不符合规定项目为装量差异。
经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为一力制药股份有限公司生产的1批次咳特灵胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
经武汉药品医疗器械检验所检验，标示为广州粤华制药有限公司生产的1批次加味藿香正气丸不符合规定，不符合规定项目为鉴别。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽健诚中药饮片有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、成都吉安康药业有限公司生产的3批次青葙子不符合规定，不符合规定项目为性状。
36种药品转换为非处方药
龙源期刊网
36种药品转换为非处方药
作者：
来源：《中国中医药信息》2013年第01期
2012年11月21日，国家食品药品监督管理局发出通知，36种药品转换为非处方药，其中中成药27种。
转换为非处方药的27种中成药：安尔眠胶囊、安乐胶囊、肠炎宁丸、复方鱼腥草软胶囊、感咳双清胶囊、感冒胶囊、感冒颗粒、固本益肠胶囊、归芪生血颗粒、黄芪精、健脑片、健脾安神胶囊、抗感片、口腔溃疡含片、妙济丸、耆鹿逐痹胶囊、清开灵胶囊、舒脑欣滴丸、西帕依固龈泡腾片、小儿解感颗粒、小儿消食咀嚼片、一清软胶囊、依马打正红花油、茵花洗液、止嗽立效胶囊、止嗽立效片、众生胶囊。
通知指出，转换为非处方药的36种药品自通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行说明书和标签变更工作。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁胶囊等13种药品转换为非处方药的通知-
国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁胶囊等13种药品转换为非处方药的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁胶囊等13种药品转换为非处方药的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，肠炎宁胶囊等13种药品（化学药品2种，中成药11种）转换为非处方药。
现将转换的13种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：一、在2013年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。
说明书的其他内容应当与原批准内容一致。
补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：1.转换为非处方药的13种药品名单2.肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本国家食品药品监督管理总局办公厅2013年8月28日附件1转换为非处方药的13种药品名单序号药品名称规格（成分）类别备注1肠炎宁胶囊每粒装0.3克甲类双跨2肠炎宁颗粒每袋装2克甲类双跨3妇科止痒胶囊每粒装0.4克甲类4妇宁胶囊每粒装0.35克甲类双跨5妇宁颗粒每袋装2克双跨6感冒止咳胶囊每粒装0.5克甲类7感冒止咳片每片重0.29克甲类8抗病毒咀嚼片每片重0.75克乙类双跨9灵芝袋泡茶每袋装1克乙类10麻杏止咳胶囊每粒装0.36克甲类11清热消炎宁胶囊每粒装0.32克12氟轻松维B6乳膏每克含醋酸氟轻松0.01毫克、维生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王浆4毫克甲类13复方氨酚溴敏胶囊每粒含对乙酰氨基酚280毫克、盐酸溴己新8毫克、马来酸溴苯那敏5毫克、咖啡因30毫克、盐酸去氧肾上腺素5毫克甲类附件2肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本肠炎宁胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：肠炎宁胶囊汉语拼音：[成份][性状][功能主治]清热利湿、行气。
卫生部关于立即查处违法添加药物的“糖济可胶囊”等14种保健食品的通知
卫生部关于立即查处违法添加药物的“糖济可胶囊”等14种保健食品的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2005.11.27•【文号】卫监督发[2005]469号•【施行日期】2005.11.27•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文卫生部关于立即查处违法添加药物的“糖济可胶囊”等14种保健食品的通知(卫监督发[2005]469号)各省、自治区、直辖市卫生厅局、新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：根据2005年食品专项整治工作安排，我部组织部卫生监督中心和有关省份对调节血糖类保健食品添加化学药品情况进行专项监督检查，发现“糖济可胶囊”等14种产品含有格列美脲、苯乙双胍等化学药品（具体名单见附件）。
以上产品对消费者身体健康构成严重危害，违反《食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定。
为保障消费者身体健康，根据食品卫生法有关规定，现紧急通知如下：一、上述生产企业所在地的省级卫生行政部门要立即组织对这些生产企业进行监督检查，依法对这些单位违法生产经营行为予以严肃查处，责令其公告收回所有保健食品，在调查取证后吊销其相关卫生许可证明。
同时，要核查其生产情况和产品流向，及时向各相关省份卫生行政部门通报查处结果。
对涉嫌触犯刑法的，要依法及时向公安部门移送。
二、各地卫生行政部门要立即通知本辖区内食品经营单位停止销售这些产品，责令其公告收回已售出产品。
对不按要求收回和仍在违法经营这些产品的行为，要依法予以行政处罚，情节严重的，吊销相应卫生许可证明。
三、各地卫生行政部门要加强对保健食品生产经营活动的卫生许可和监督检查工作，依法查处违法生产经营行为，并及时向社会通报。
同时，请将有关情况及时函报我部监督司。
联系人：张旭东、房军联系电话：68792594，68792407 传真：68792408附件：添加化学药品的部分调节血糖类保健食品二〇〇五年十一月二十七日附件：添加化学药品的部分调节血糖类保健食品┌─┬─────┬──┬─────┬─────┬────────┬─────────┬───┐││标示的产品│商标│规格│生产日期或│标示的批准文号│标示的生产单位│添加的│││名称│││批号│││ 药物│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│1 │糖济可胶囊│九郡│0.5g/粒× │050228/050│国食健字G20040│陕西天福保健品有限│格列美│││││48粒│208│726│责任公司（委托生产│ 脲、││││││││：内蒙古五原九郡药│苯乙双││││││││业有限责任公司）│胍│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│2 │康立舒胶囊││0.5g/粒× │20041005│卫食健字（2000）│陕西利威尔制药有限│格列本│││（口服植物││42粒│200410010 │第0065号│公司│脲│││胰岛素）│││││││├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│3 │玺圃利唐康│玺圃│0.5g/粒× │A001│国食健字G20040│北京玺圃环球生物医│苯乙双│││胶囊││40粒/瓶│2004/06/22│311│药技术有限公司│ 胍、│││││││││格列本│││││││││脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│4 │协和牌汉龙│协和│0.5克×36 │2005年03月│卫食健字（2002）│北京美诺保健食品厂│格列美│││胶囊││粒│03日│第0442号│、协和生物工程研究│脲││││││││所有限公司││├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│5 │同春堂苦瓜│同春│0.6g×30│041026/041│卫食健字（1999│北京同春堂生物科技│格列甲│││口含片│堂│片/瓶│001│）第107号│有限公司│嗪││├─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤││同春堂苦瓜│同春│0.6g×30│050101/050│卫食健字（1999│山东北京同春堂保健│格列甲│││口含片│堂│片/瓶│106│）第107号│食品有限公司│嗪│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│6 │一生唐乐舒│一生│0.3克×12 │20050423│卫食健字（2002）│北京唐康生物科技有│格列奇│││胶囊││粒×6板││第0546号│限公司、唐山市龙山│特││││││││药业有限公司│││├─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤││一生唐乐舒│一生│0.3克×12 │20050318│卫食健字（2002│北京唐康生物科技有│格列奇│││胶囊││粒×6板││）第0546号│限公司、唐山市龙山│特││││││││药业有限公司││├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│7 │唐新胶囊│唐新│0.4g×9粒│20041215│卫食健字（2002）│（山东省）蓬莱深奥│格列美│││││×2板││第0382号│生物科技研究所│ 脲、│││││││││格列本│││││││││脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│8 │绿因唐平口│绿因│0.8g/片× │20050301 1│卫食健字（2002│山东绿因药业有限公│格列甲│││含片│唐平│30片/盒│8│）第0573号│司│ 嗪、│││││││││格列本│││││││││脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│9 │苦乐康胶囊││0.45g/粒×│2004-09-13│卫食健字（2002│辽宁健康伟业生物科│格列奇│││││12粒/板×4│/│）第0588号│技有限公司│特│││││板/盒│20040903││││├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│10│美洛胰克绿││0.25g×12 │041008/│卫食健字（2001│嘉兴三立生物制品开│格列本│││如蓝唐宁胶││粒×2板│20041013│）第0088号│发中心│脲│││囊│││││││├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│11│糖安美片│三圣│0.6g/片× │2005.02.24│国食健字G20040│洛阳康华生物制品有│格列本││││宝│12片×3板││637│限公司│脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│12│安糖胶囊│平川│0.4g/粒× │20050301│卫食健字（2000）│中国哈尔滨平川药业│格列本││││康达│100粒││第0724号│股份有限公司│脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│13│唐胰安苦荞││3克/袋×10│20041213│卫食健字（1998│山西灵丘国威苦荞开│格列奇│││降糖茶││袋/盒│20041216│）第078号│发有限责任公司│ 特、│││││││││格列本│││││││││脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│14│神叶牌降糖│神叶│24袋×2.5g│200410061/│卫食健字（1998│江苏省金坛市神叶饮│格列本│││茶│││2004.10.06│）第308号│料有限公司│脲│└─┴─────┴──┴─────┴─────┴────────┴─────────┴───┘。
国家食品药品监督管理局关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知
国家食品药品监督管理局关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.04.19•【文号】国食药监安[2005]159号•【施行日期】2005.04.19•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知（国食药监安[2005]159号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸克林霉素凝胶等50种药品（其中化学药品15种，中成药35种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。
并就有关事宜通知如下：一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。
审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。
附件：1．50种转换为非处方药药品名单2．50种非处方药说明书（略）国家食品药品监督管理局二00五年四月十九日附件1：50种转换为非处方药药品名单一、化学药品┏━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━┯━━┓┃序号│品名│规格（组成）│分类│备注┃┠──┼───────────┼────────────────────┼──┼──┨┃ 1│盐酸克林霉素凝胶│1％（以克林霉素计）│ 甲│┃┠──┼───────────┼────────────────────┼──┼──┨┃ 2│甘草锌颗粒│每包1.5克（相当于锌3.6毫克～4.35毫克，│ 甲│双跨┃┃││甘草酸25.2毫克）││┃┠──┼───────────┼────────────────────┼──┼──┨┃ 3│酮康唑洗剂│1克：10毫克│ 乙│┃┠──┼───────────┼────────────────────┼──┼──┨┃ 4│米诺地尔溶液│2%│ 甲│┃┠──┼───────────┼────────────────────┼──┼──┨┃ 5│磷酸苯丙哌林分散片│20毫克（以苯丙哌林计）│ 甲│┃┠──┼───────────┼────────────────────┼──┼──┨┃ 6│西地磷酸苯丙哌林泡腾片│西地磷酸苯丙哌林26.4毫克（相当于20毫克│ 甲│┃┃││苯丙哌林）││┃┠──┼───────────┼────────────────────┼──┼──┨┃ 7│吲哚美辛巴布膏│14厘米W10厘米。
国家药品监督管理局关于公布第四批非处方药药品目录(三)的通知
国家药品监督管理局关于公布第四批非处方药药品目录(三)的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2003.03.24•【文号】国药监安[2003]112号•【施行日期】2003.03.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于公布第四批非处方药药品目录(三)的通知（国药监安[2003]112号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）的要求，经国家药品监督管理局审定，现公布第四批非处方药药品目录（三）(下称《目录》)品种。
此次公布的《目录》，共计190个中成药制剂品种（甲类非处方药135个，乙类非处方药55个，见附件)。
《目录》公布后，请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。
附件：第四批非处方药药品目录（三）国家药品监督管理局二00三年三月二十四日附件第四批非处方药药品目录(三)一、内科用药序号药品名称规格分类1九味黑蚁酒每瓶装20毫升甲2二母宁嗽丸每10丸重1克甲3二母宁嗽片每片重0.55克甲4三黄清解片基片重0.2克甲5口鼻清喷雾剂每瓶装10毫升甲6大黄通便胶囊每粒装0.45克（相当于大黄流浸膏1毫升）甲7川贝枇杷片基片重0.2克乙8川贝雪梨糖浆每瓶装（1）50毫升（2）100毫升（3）250毫升乙9川贝散每袋装（1）2克（3）3克乙10双刺杞口服液每支装10毫升乙11止咳梨煎膏每瓶装200克乙12牛黄清感胶囊每粒装0.3克甲13牛黄蛇胆川贝胶囊每粒装（1）0.5克（大粒）（2）0.25克（小粒）乙14风寒感冒宁颗粒每袋装18克乙15四季平安油每瓶装（1）20毫升（2）35毫升乙16外用止咳散每袋装55克乙17归杞乌鸡胶囊每粒装0.36克乙18玉蓉补肾口服液每支10毫升乙19白杏片基片重0.3克甲20白酱感冒颗粒每袋装（1）17克（2）8克（低糖型）乙21艾叶油胶囊每粒装0.37克甲22伤风止咳糖浆每瓶装（1）60毫升（2）120毫升甲23地黄润通口服液每支装10毫升乙24灯台叶片基片重0.22克甲25灰树花胶囊每粒装0.25克乙26百花膏每瓶装150克乙27百梅止咳糖浆每瓶装100毫升甲28竹沥合剂每瓶装（1）15毫升（2）20毫升（3）30毫升乙（4）100毫升29至宝三鞭丸小蜜丸每盒装6.25克甲30芎芷止痛颗粒每袋装7克甲31虫草清肺胶囊每粒装0.3克甲32贞杞肝泰颗粒每袋装10克甲33杜羌络通酒每瓶装250毫升乙34杞天口服液每支装10毫升甲35杞蓉养血口服液每支装10毫升甲36沙棘丸每丸重3克甲37沙棘干乳剂每袋装25克甲38沙棘片每片重0.5克甲39沙棘籽油口服液每支装10毫升甲40沙棘籽油胶丸每粒装（1）0.15克（2）0.30克（3）0.45克甲（4）0.50克41沙棘糖浆每瓶装100毫升甲42肠炎宁片甲43肠炎宁糖浆甲44肠泰合剂每瓶装（1）100毫升（2）250毫升甲45芪风固表颗粒每袋装5克乙46芪冬养血胶囊每粒装0.4克甲47芪枣健胃茶每袋装5克乙48苍莲感冒片薄膜衣每片重0.26克（含对乙酰氨基酚80毫克）甲49补肾生发药酒每瓶装500毫升乙50龟茸壮骨片每片相当于原药材0.72克甲51刺乌养心口服液每支装10毫升甲52参苓健胃口服液每支装10毫升甲53参蛾温肾口服液每支装10毫升甲54杷叶润肺止咳膏每瓶装（1）150克（2）300克甲55法半夏枇杷膏每瓶120毫升甲56罗汉果止咳片基片重0.35克乙57罗汉果止咳膏每瓶装200克乙58金贝痰咳清颗粒每袋装7克甲59金石感冒茶每袋装8克甲60金防感冒颗粒每袋装15克（含对乙酰氨基酚0.28克）甲61金银花颗粒每袋装10克乙62金感欣片每片重0.5克甲63青蒿油软胶囊每粒装80毫克甲64养血口服液每支装10毫升甲65养阴清肺丸每100粒重10克甲66咳特灵颗粒每袋装10克甲67咳喘安口服液每支装10毫升甲68咳舒糖浆每瓶装（1）60毫升（2）100毫升（3）120毫升甲69咳感康口服液每支装10毫升甲70复方丁香开胃贴每贴（药丸）重1.2克甲71复方川芎酊每支装20毫升甲72复方乌梅祛暑颗粒每袋装10克乙73复方太子参止咳益气散每袋装2克乙74复方止咳胶囊每粒装0.5克甲75复方贝母片基片重0.3克甲76复方红衣补血口服液每支装10ml甲77复方杜仲强腰酒每瓶装（1）300毫升（2）500毫升乙78复方芩兰口服液每支装10毫升乙79复方金连颗粒每袋装5克乙80复方咳喘胶囊每粒装0.4克甲81复方蚂蚁活络胶囊每粒装0.3克甲82复方高山红景天口服液每支装10毫升乙83复方感冒灵胶囊每粒装0.5克（含对乙酰氨基酚84毫克）甲84指迷茯苓丸每50丸重3克甲85枳陈消食口服液每支装10毫升乙86祛风通络酒每瓶装（1）250毫升（2）500毫升甲87胃乐新颗粒每袋装5克甲88茸芪益肾口服液每支装10毫升甲89蚁红通络口服液每支10毫升甲90香砂参术茶每袋装2.5克甲91香菊感冒颗粒每袋装7.5克乙92倍芪腹泻贴每片重1.5克甲93柴银感冒颗粒每袋装（1）15克（2）6克（无蔗糖）甲94桔贝止咳祛痰片每片重0.46克甲95桔香祛暑和胃茶每块重2.5克甲96海狗丸每瓶装120粒甲97润肺止咳合剂每瓶装（1）10毫升（2）20毫升（3）100毫升甲98润肺止咳胶囊每粒装0.35克甲99益气健脾口服液每支10毫升乙100益安宁每18丸重3.1克甲101脑灵片甲102通宣理肺丸每10丸重0.5克甲103通宣理肺片薄膜衣每片重0.3克甲104通络止痛胶囊每粒装0.4克甲105速克感冒片薄膜衣每片重0.26克甲106梅花润肺口服液每支含10毫升甲107液体清凉油每瓶装（1）3毫升（2）6毫升（3）9毫升乙108银花芒果颗粒每袋装15克甲109银胡感冒散药粉：每袋装2.2克；药油：每瓶装0.2毫升甲110银翘片薄膜衣片每片重0.35克乙111银翘颗粒每袋装10克乙112麻杏止咳片薄膜衣每片重0.26克甲113麻杏止咳颗粒每袋装5克甲114麻姜颗粒每袋装5克甲115麻桂感冒丸每丸重9克甲116黄龙咳喘胶囊每粒装0.3克甲117景天五加颗粒每袋装3克甲118暑热康糖浆（1）每支装10毫升（2）每瓶装100毫升乙（3）每瓶装250毫升119温胃止痛膏每片7厘米×10厘米甲120滋阴润肠口服液（1）每支装10毫升（2）每瓶装100毫升乙121猴头菌片甲122紫前膏每瓶装200克甲123紫桔止咳糖浆每瓶装100毫升甲124黑首生发颗粒每袋装20克乙125感冒灵片薄膜衣每片重0.33克（每片含对乙酰氨基酚50毫甲克）126感冒退热颗粒每袋装2.25克乙127感冒疏风颗粒每袋装（1）10克（2）3克（无蔗糖）甲128感愈胶囊每粒装0.4克（含对乙酰氨基酚250毫克）甲129楂麦健脾颗粒每袋装10克甲130腹可安片甲131蓉杞参胶囊每粒装0.28克乙132蜂参益气锭每锭10克甲133慢支紫红丸每瓶装（1）27克（约2700粒）甲（2）45克（约4500粒）134熊胆川贝口服液每支装10毫升甲135橘半止咳颗粒每袋装11克甲136橘红丸每10丸重0.3克甲137麝香醒神搽剂每瓶装1毫升乙二、外科用药序号药品名称规格分类1三七化痔丸每瓶装30克甲2虎参软膏每支装60克甲3复方蛇油烫伤膏甲4活血益痔酊每瓶装15毫升甲三、妇科用药序号药品名称规格分类1丹贞颗粒每袋装5克甲2乌鸡地黄胶囊每粒装0.36克甲3妇康口服液每支装10毫升甲4保妇康栓每粒重1.74克（含莪术油80毫克）甲5复方双花藤止痒搽剂每瓶（支）装（1）150毫升，（2）80毫升，（3）35毫升，（4）1毫升乙6茜女胶囊每粒装0.5克甲7温经止痛膏4厘米×6厘米甲8温经颗粒每袋装5克甲9静心口服液每支装15毫升甲四、儿科用药序号药品名称规格分类1丁桂儿脐贴每贴重1.6克甲2小儿健脾养胃颗粒每袋装7克甲3太子金颗粒每袋装3克甲4补肾壮骨口服液每支装10毫升甲5复方黄芪健脾口服液每支装10毫升甲6消食贴直径4.5厘米圆形片状药膏甲五、五官科用药序号药品名称规格分类1甘果含片每片重1.8克甲2金莲花胶囊每粒装0.35克乙3复方余甘子利咽片每片重1克甲4复方鱼腥草合剂每瓶装（1）10毫升（2）120毫升甲5复方熊胆通鼻喷雾剂每瓶装15毫升，每揿喷量0.07克以上甲6益视颗粒每袋装15克甲7益鼻喷雾剂每支15毫升甲8疏风清热胶囊每粒装0.35克甲六、骨伤科用药序号药品名称规格分类1三龙跌打酒每瓶装30毫升甲2三香化瘀膏每贴净重25克乙3双活止痛酊每瓶装30毫升甲4东乐膏6厘米×9厘米甲5正红花油每瓶装（1）20毫升（2）35毫升乙6龙血竭胶囊每粒装0.3克甲7复方南星止痛膏10厘米×13厘米甲8复方栀子止痛膏每片6×10厘米乙9姜红祛痛搽剂每瓶装（1）10毫升（2）20毫升乙10活血消痛酊每瓶装60毫升甲11活络油每瓶装（1）20毫升（2）35毫升（3）50毫升乙12狮马龙红花油每瓶装25毫升乙13狮马龙活络油每瓶装（1）20毫升（2）40毫升乙14蚝贝钙片（咀嚼片）每片含钙（Ca)量为300毫克甲15强力狮子油每瓶装25毫升甲16散痛舒片每片相当于原药材1.0克甲17舒颈合剂每瓶装（1）50毫升（2）100毫升甲18黑鬼豆油每瓶装5毫升乙19新型狗皮膏（改进型）每张（1）2厘米×4.5厘米（2）8厘米×4.5甲厘米20麝香祛痛气雾剂每瓶内容物重72克，含药液56毫升乙七、皮科用药序号药品名称规格分类1参柏洗液（1）100毫升（2）200毫升（3）300毫升乙2除湿止痒洗液每瓶装150毫升乙3理气化瘀口服液每支装10毫升甲4痤疮涂膜剂每支装（1）30克（2）60克甲5舒乐搽剂每瓶装200毫升乙6解毒凉血合剂（1）每支装10毫升（2）每瓶装100毫升甲。
国家食品药品监督管理局关于停止销...
国家食品药品监督管理局关于停止销...
第一篇：国家食品药品监督管理局关于停止销售和使用葛兰素史克公
司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知
国家食品药品监督管理局关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维
酸钾干混悬剂的通知
（国食药监电[2011]7号）【收藏】
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：经中国食品药品检定研究院检验，在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）。
国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用，已进口上市的由企业召回。
请各省（区、市）食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位，加强监督检查，发现问题及时采取相关措施，并及时报告国家局稽查局。
国家食品药品监督管理局
二〇一一年六月十七日。
国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第32号)
国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第32号)文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2002.11.06•【文号】国药监注[2002]395号•【施行日期】2002.11.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第32号)（国药监注[2002]395号）根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。
药品名称保护级别保护期限保护品种号生产企业一、首家保护冰黄肤乐软膏27ZYB2072002186西藏芝芝药业有限公司肠炎宁糖浆27ZYB2072002187江西弋阳制药厂二丁冲剂27ZYB2072002188四川乐山大千药业有限公司复方南星止痛膏27ZYB2072002189南京中医药大学制药厂复方双花颗粒27ZYB2072002190安徽精方药业股份有限公司肝肾滋27ZYB2072002191宜春海尔思药业有限公司骨痛灵酊27ZYB2072002192昆明滇虹药业有限公司橘贝半夏冲剂27ZYB2072002193湖北午时药业股份有限公司康莱特注射液27ZYB2072002194浙江康莱特药业有限公司六味能消胶囊27ZYB2072002195西藏藏药股份有限公司脑安颗粒27ZYB2072002196河南省百泉制药有限公司脑心清片27ZYB2072002197广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂强肾颗粒27ZYB2072002198沈阳东昂鲲鹏药业有限公司鞘蕊苏口服液27ZYB2072002199昆明兴中制药有限责任公司祛风止痛胶囊27ZYB2072002200咸阳步长制药有限公司麝香牛黄丸27ZYB2072002201山西泰源药业有限公司舒胸胶囊27ZYB2072002202江西余江制药厂双丹颗粒27ZYB2072002203曲阜市孔圣堂制药厂糖尿灵片27ZYB2072002204江西余江制药厂葶苈降血脂片27ZYB2072002205福建明华药业有限公司五加生化胶囊27ZYB2072002206黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司遐龄颗粒27ZYB2072002207南京同仁堂药业有限责任公司消食退热糖浆77ZYB7072002208天津达仁堂制药二厂血脂灵片27ZYB2072002209浙江天一堂药业公司养阴清胃颗粒27ZYB2072002210西安东新生物科技药业股份有限公司腰疼丸27ZYB2072002211江西瑞金三九药业有限公司银翘双解栓27ZYB2072002212哈慈双鸭山制药厂止咳橘红胶囊27ZYB2072002213西安恒生堂制药有限公司紫花烧伤膏27ZYB2072002214山东华润制药有限公司二、同品种保护妇科止血灵27ZYB2072000076-4远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司肝肾滋27ZYB2072002191-1内蒙古大唐药业有限公司龟鹿二仙膏27ZYB2072000040-5衡阳元亨制药有限责任公司汉桃叶片27ZYB2072001204-1广东和平制药厂回春胶囊27ZYB2071999143-2延边大学草仙药业有限公司降糖甲片27ZYB2071999146-3吉林敖东金海发药业股份有限公司降糖胶囊27ZYB2072000113-4通化林海药业有限公司降糖胶囊27ZYB2072000113-5吉林华康药业股份有限公司抗病毒口服液27ZYB2072000115-3河北恒利集团制药股份有限公司抗病毒口服液27ZYB2072000115-4湖北午时药业股份有限公司抗病毒口服液27ZYB2072000115-5江苏聚荣制药集团公司抗病毒口服液27ZYB2072000115-6广州市花城制药厂抗病毒口服液27ZYB2072000115-7哈尔滨泰华药业股份有限公司抗病毒口服液27ZYB2072000115-8江西山香药业有限公司抗病毒口服液27ZYB2072000115-9黄石飞云制药有限公司抗痨胶囊27ZYB2072000116-2长春博奥生化药业有限公司抗栓再造丸27ZYB2072001079-2济南宏济堂制药有限责任公司连蒲双清片27ZYB2072001080-4四川奇力制药有限公司脑血康片27ZYB2072001210-1通化东宝永健制药厂普乐安胶囊27ZYB2072000118-1甘肃省河西制药厂普乐安片27ZYB2072000119-8安徽省百春制药有限公司清胰利胆冲剂27ZYB2072000095-3长春银诺克药业有限公司热炎宁颗粒27ZYB2072002051-1湖南正清制药集团股份有限公司乳癖消胶囊27ZYB2072002053-1辽宁省桓仁辽东制药厂参苓健脾胃颗粒27ZYB2071999091-1昆明保健制药厂肾骨胶囊27ZYB2071999155-2鞍山制药有限公司肾衰宁胶囊27ZYB2072001093-1山西德元堂药业有限公司双黄连胶囊27ZYB2072000122-4浙江锦江药业有限公司胃舒宁冲剂27ZYB2072000018-4吉林华康药业股份有限公司胃炎宁冲剂27ZYB2072000059-7浙江新光药业有限公司五淋丸27ZYB2072000104-2中国北京同仁堂集团公司北京中药二厂心可舒胶囊27ZYB2072000125-3山西德元堂药业有限公司心脑静片27ZYB2071999230-2哈高科佳木斯中药有限公司熊胆救心丹（丸）27ZYB2072000126-3济南宏济堂制药有限责任公司野菊花栓27ZYB2072001097-2湖北东信药业有限公司抑眩宁胶囊27ZYB2072000069-1吉林金泉药业股份有限公司抑眩宁胶囊27ZYB2072000069-2通化正和药业有限公司茵栀黄注射液27ZYB2071999235-6北京双鹤高科天然药物有限责任公司藏青果喉片27ZYB2072000150-2四川省医药学校制药厂藏青果喉片27ZYB2072000150-3北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂珍珠明目滴眼液27ZYB2072000151-5湖北潜江制药股份有限公司珍珠明目滴眼液27ZYB2072000151-6武汉五景药业有限公司脂脉康胶囊27ZYB2072000152-7吉林省辉南辉发制药股份有限公司脂脉康胶囊27ZYB2072000152-8长白山制药股份有限公司痔特佳片27ZYB2072000108-2贵州神奇制药有限公司注射用灯盏花素27ZYB2072000110-1衡阳恒生制药有限公司国家药品监督管理局二00二年十一月六日。
国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非
国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知【法规类别】药品管理【发文字号】国食药监安[2007]420号【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）【发布日期】2007.07.11【实施日期】2007.07.11【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知(国食药监安[2007]420号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。
现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：1．转换为非处方药的14种药品名单2．碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本国家食品药品监督管理局二○○七年七月十一日附件1：转换为非处方药的14种药品名单一、化学药品二、中成药附件2：碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本碳酸钙口服混悬液说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：碳酸钙口服混悬液商品名称：英文名称：汉语拼音：[成份][性状][作用类别] 本品为抗酸药类非处方药药品。
[适应症] 用于缓解由胃酸过多引起的上腹痛、返酸、烧心感和上腹不适等。
[规格] 148毫升/瓶，每5毫升含400毫克碳酸钙。
[用法用量] 口服。
成人，饭后1小时服用，每次10-20毫升，每天不超过3次。
国家食品药品监督管理局关于注销氧等14个药品批准文号的通知-国食药监注[2013]33号
![国家食品药品监督管理局关于注销氧等14个药品批准文号的通知-国食药监注[2013]33号](https://img.taocdn.com/s3/m/1f227e11591b6bd97f192279168884868762b8b0.png)
国家食品药品监督管理局关于注销氧等14个药品批准文号的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家食品药品监督管理局关于注销氧等14个药品批准文号的通知（国食药监注[2013]33号）新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局：根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认，现注销氧（国药准字H65020402）等14个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。
请你局告知相关企业。
特此通知。
附件：氧等14个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理局2013年2月16日附件：氧等14个品种药品批准文号目录序号药品名称规格药品批准文号企业名称1氧国药准字H65020402克拉玛依市独山子惠源化工有限责任公司医用氧厂2右旋糖酐40原料药国药准字H65020187石河子市西麦尔制药有限公司3甲酚皂溶液50%国药准字H65020252乌鲁木齐碘伏消毒液有限责任公司4强力碘溶液100ml、500ml国药准字H65020365乌鲁木齐碘伏消毒液有限责任公司5碘酊2%国药准字H65020039乌鲁木齐碘伏消毒液有限责任公司6高锰酸钾原料药国药准字H65020040乌鲁木齐碘伏消毒液有限责任公司7碳酸锂国药准字H65020189新疆锂盐厂8复方熊胆薄荷含片复方国药准字H65020363新疆制药厂9葡萄糖酸锌原料药国药准字H10900087新疆制药厂10四环素原料药国药准字H65020268新疆制药厂11沙丁胺醇气雾剂每瓶14g，含沙丁胺醇28mg 国药准字H65020321新疆制药厂12柴胡注射液每支装2ml国药准字Z65020152新疆制药厂13土霉素国药准字H65020269新疆制药厂14银黄注射液每支装2ml，内含绿原酸25mg、含黄芩甙40mg 国药准字Z65020154新疆制药厂——结束——。
国家药品监督管理局关于开展在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为专项打击活动的通知-
国家药品监督管理局关于开展在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为专项打击活动的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于开展在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为专项打击活动的通知（２００１年９月２７日）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为切实保证人民群众用药安全有效，依法严厉打击在中药中擅自添加其他物质，特别是擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为，国家药品监督管理局决定，在全国范围内开展对在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质的违法行为专项打击活动。
现将有关事项通知如下：一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局（以下简称各省（区、市）药监局）自接到本通知之日起，要按照本通知的规定对本辖区内企业生产、经营的具有补肾、壮阳功能的中药进行清理。
清理工作要全面彻底、不留死角。
二、各省（区、市）药监局要根据清理情况，制定具体的监督抽验检查计划，并由省（区、市）药监局主要负责同志牵头领导、进行组织协调。
三、各省（区、市）药监局一定要按照清理情况切实加大监督抽验检查工作的力度，确保对本辖区内生产、经营的含有补肾、壮阳功能的中药监督检查的覆盖面。
四、此次专项监督抽验检查的方法，要按照国家药品监督管理局确定的检验方法（见附件）进行检验。
五、各省（区、市）药监局对检验中检出违法添加枸橼酸西地那非的企业，要按照《药品管理法》的规定依法严肃处理。
对在经营企业中检查出违法添加枸橼酸西地那非需要核实生产企业的，该生产企业所在地的省（区、市）药监局有责任、有义务支持协助进行核实。
六、各省（区、市）药监局将抽查检验的结果和各地对违法添加枸橼酸西地那非企业依法查处的结果，于２００２年１月３０日前上报国家药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局决定将41种药品转为非处方药
国家食品药品监督管理局决定将41种药品转为非处方药佚名
【期刊名称】《中国中医药信息杂志》
【年(卷),期】2005(12)9
【摘要】国家食品药品监督管理局近期决定，将41种药品转为非处方药。
41种药品中有15种化学药品，包括：布地奈德鼻喷雾剂、枸橼酸铋钾口服溶液、法莫替丁咀嚼片、羟苯磺酸钙胶囊、去氧孕烯炔雌醇片、米非司酮片、盐酸布替萘芬搽剂、盐酸布替萘芬乳膏、硫酸锌尿囊素滴眼液、阿司匹林维生素C泡腾片、卡巴匹林钙颗粒、碳酸钙胶囊、愈美片、多维元素片、氯雷他定片。
【总页数】1页(P37-37)
【关键词】国家食品药品监督管理局;非处方药;盐酸布替萘芬乳膏;羟苯磺酸钙胶囊;维生素C泡腾片;枸橼酸铋钾;米非司酮片;卡巴匹林钙;多维元素片
【正文语种】中文
【中图分类】R954;R756.9
【相关文献】
1.山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知 [J],
2.山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知 [J],
3.山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法的通知 [J],
4.山东省药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知 [J],
5.北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知 [J],
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国家药监局关于灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药的公告
国家药监局关于灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药的公告
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2024.03.27
•【文号】国家药监局公告2024年第35号
•【施行日期】2024.03.27
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药监局公告
2024年第35号
国家药监局关于灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、
胃舒宁片转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。
品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2024年12月26日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。
药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2024年3月27日。
国家药监局关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告
国家药监局关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药
品注册证书的公告
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2021.11.15
•【文号】国家药品监督管理局公告2021年第138号
•【施行日期】2021.11.15
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药监局公告
2021年第138号
关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。
经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。
已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
特此公告。
附件：小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种信息表
国家药监局2021年11月15日。
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国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁颗粒等14种药
品转换为非处方药的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】食药监办药化管[2014]12号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2014.01.22
【实施日期】2014.01.22
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知
（食药监办药化管〔2014〕12号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，中成药13种）转换为非处方药。
现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年3月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。
说明书的其他内容应当与原批准内容一致。
补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：1.转换为非处方药的14种药品名单
2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
2014年1月22日
附件1
转换为非处方药的14种药品名单。