降钙素说明书

•金尔力说明书

【功能主治】

骨质疏松症（）早期和晚期的绝经后骨质疏松症（）老年性骨质疏松症（）继发性骨质疏松症例如皮质类固醇治疗或缺乏活动

为了防止骨质进行性丢失应根据个体的需要适量的摄入钙和维生素D 有骨质溶解和/或骨质减少引起的骨痛Page氏骨病（变形性骨炎）特别是伴有下列情况的病人（）骨痛（）神经并发症（）骨

病变进行性蔓延（）骨转换增加表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟

脯氨酸排泌增加（）不完全或反复骨折有下列情况引起的高钙

血症和高钙危象（）继发性乳房癌肺癌肾癌骨髓瘤和其它恶性疾

病的肿瘤性骨溶解（）甲状旁腺机能亢进缺乏活动或维生素D中毒

（）高血钙症危象的急诊治疗慢性高血钙症须作长期治疗应持续

到对其原发疾病的特殊治疗见效为止（）神经性营养不良症（痛性神

经性营养不良或Sudeck氏病）（）由不同病因和诱因所致诸如创伤

或骨质疏松症交感神经因养不良肩-臂综合症外周神经受伤所致的

灼痛药物引起的神经营养不良

您认为此药的治疗效果如何？

【主要成分】

鲑鱼鲑鱼降钙素

【包装规格】

ug*喷

【用法用量】

用法（喷鼻剂给药装置使用说明）取下瓶盖首次使用喷鼻剂之

前手持鼻喷瓶用力按压瓶冒至出现咔嚓声然后放松重复操作以

便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾鼻喷瓶已准备好使用了将

头略向前倾将鼻喷瓶口插入一侧鼻孔确保瓶口与鼻腔呈直线以便喷

剂充分扩散按压瓶冒一次然后松开喷压一个剂量后用鼻子深吸

气几次以免药液流出鼻孔不要立即用鼻孔呼气如果医生让你一

次用药两喷在另一个鼻孔重复操作一次每次用完后盖好瓶盖以

免瓶口堵塞喷药到规定次数后上有小部分药液残留在瓶中

一旦使用喷雾瓶应贮藏在室温下并且在一个月内使用完如果喷

雾器阻赛可以通过强力的按压启动装置来解除请不要使用尖锐的物体

因为这会损伤喷雾器用量骨质疏松症;每日μg或每日或隔日

μg一次或分次给药取决于病情和病人的反应由骨质溶解和/

或骨质减少引起的骨痛;视个体的需要而调整剂量每日-ug单次给

药最高剂量为μg当需要更大剂量时应分次给药可能需要治疗数

天时间才能完全发挥药物的止痛作用为了能长期治疗通常可减少出

世的日剂量或延长给药的时间间隔Paget’s病（变形性骨炎）;每日μg一次或分次给药某些病例开始治疗时必须每天给以μg

无论使用何种方式给药至少应持续用药个月或更长时间剂量则视病

人的需要进行调整在Paget’s病（变形性骨炎）和其它一些骨高周转性疾病中鲑鱼降钙素喷鼻剂的治疗至少应维持几个月至几年时间治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降并明显的减少了尿羟脯酸的排泄常至正常值然而极少数病例初期下降后再次升高医生必须根据临床表现

作出判断是否应该终止治疗和何时再恢复治疗终止治疗后一或几个月

可以再次发生代谢紊乱对此须重新开展鲑鱼降钙素喷鼻剂的新疗程高血钙症;慢性高血钙症的长期治疗每日给药~μg单次给药最高剂量为μg当需要更大剂量时应分次给药神经营养不良症改正的早期诊断非常重要一旦确诊就应开始治疗在-周内每日一次给药ug以后根据临床情况可以进一步隔日给药ug连续周长期使用本品的病人可能是由于结合部位的饱和所致这显然与抗体的产生无

关治疗中断后病人对鲑鱼降钙素的反应可恢复

【不良反应】

偶有恶心呕吐头晕轻度的面部潮红斑发热感这些不良反应与剂量

有关肌注或皮下注射叫静脉注射少见比喷给药右臂皮下注射更少见

罕见有多尿或寒战的报告这些反应常常自发性的消退仅在极少数的病例需暂时性减少剂量在罕见的病例中给与鲑鱼降钙素导致过敏反

应据报道个别的过敏反应可导致心动过速低血压和虚脱单臂内给药尚无类似报道

您是否出现了以上不良反应？

【注意事项】

.使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查因为鼻粘膜

炎症时可以增加药物的吸收.由于鲑鱼降钙素是一种多肽所以也

可能出现过敏反应对有过敏史的病人用药前应进行皮试.鲑鱼降

钙素应放置于儿童拿不到的地方

【禁忌】

对鲑鱼降钙素过敏者

【孕妇用药】

鲑鱼降钙素不能通过动物胎盘但目前缺乏本品在妊娠的妇女中使用经

验因此孕妇不宜食用因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁因此哺乳期妇女不能使用本品

【儿童用药】

由于缺乏在儿童中长期食用本药的充足的资料所以除非一是认为有长

期治疗的指征一般治疗期不要超过数周

【老年用药】

老年人用药无需调整剂量

更新时间：2013-08-28

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【功能主治】

. 骨质疏松症 () 早期和晚期的绝经后骨质疏松症 () 老年性骨

质疏松症 () 继发性骨质疏松症例如皮质类固醇治疗或缺乏活动

为了防止骨质进行性丢失应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D

. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛. Paget氏骨病(变形性骨

炎)特别是伴有下列情况的病人 () 骨痛 () 神经并发症 ()

骨转换增加表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泄增加 ()

骨病变进行性蔓延 () 不完全或反复骨折. 有下列情况引起的高

钙血症和高钙危象 () 继发于乳腺癌肺或肾癌骨髓瘤和其它恶性

疾病的肿瘤性骨溶解 () 甲状旁腺机能亢进缺乏活动或维生素D中

毒 () 高钙血症危象的急诊治疗慢性高钙血症需作长期治疗的患者

应持续到对其原发疾病的特殊治疗见效为止 () 神经性营养不良症

(痛性神经性营养不良或Sudeck氏病) () 由不同病因和诱因所致诸

如创伤后骨质疏松症交感神经营养不良肩-臂综合症外周神经受伤

所致的灼痛药物引起的神经营养不良

您认为此药的治疗效果如何？

【主要成分】

本品主要成分为鲑鱼降钙素

【包装规格】

ml:.mg,相当于IU(喷,每喷.ml含鲑降钙素.ug,相当于

IU)

【用法用量】

. 骨质疏松症根据病人的治疗情况每日或隔日-IU(-喷)单次

或分次给药

. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛根据个体需要做剂量调整每日

-IU(-喷)单次给药最高剂量为IU(喷)需大剂量用药时应分次给药可能需要治疗数天时间才能完全发挥药物的止痛作用为了

能长期治疗通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔

. Paget’S病(变形性骨炎)每日IU(喷)一次或分次给药某些

病例在治疗初期可能需要每日IU(喷)分次给药至少应持续用药个

月或更长时间剂量则视病人的需要进行调整在Patet’S病和其它一

些骨高周转性慢性疾病中鲑降钙素的治疗至少应维持几个月至几年时

间治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降并明显地减少了尿羟脯氨酸的排