降钙素

依降钙素注射液

【标准来源】

【药品名称】通用名：依降钙素注射液商品名：英文名：ElcatoninInjection汉语拼音：YijianggaisuZhusheye 本品主要成分为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物，其化学名为：化学结构式：分子式：分子量：

【成份】

【性状】本品为无色澄明的液体

【作用类别】

【药理毒理】本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液，其主要作用是抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等作用。

【药代动力学】据国外文献资料报导，健康成人肌肉注射依降钙素0.5μg/kg时，30分钟后血药浓度达峰值，持续时间120分钟，肌肉注射的消除半衰期t1/2为4.8小时。

【适应症】骨质疏松症引起的骨痛。

【用法和用量】骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

【不良反应】1．休克：偶见休克，故应密切观察，若有症状出现，应立即停药并及时治疗。2．过敏症：若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药。3．循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。4．消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。5．神经系统：偶见眩晕、步态不稳，偶见头痛、耳鸣、手足抽搐。6．肝脏：少见GOT、GPT上升。7．电解质代谢：偶见低钠血症。8．注射部位：偶见疼痛。9．其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1．本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。2．本品是多肽制剂，有引起休克的可能性，故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。3．肝功能异常者慎用。4．肌内注射时，注意避开神经走向部位及血管，若有剧痛或抽出血液，应速拔针换位注射。反复注射时，应左右交替注射，变换注射部位。5．本品不宜长期使用

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未明确，动物试验表明母体乳汗减少，血清钙下降，一般不宜使用，特殊情况下权衡利弊使用。

【儿童用药】使用经验少，慎用。

【老年患者用药】适当调整剂量。

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】1ml：10单位

【贮藏】

【包装】

【有效期】

注射用鲑鱼降钙素说明书【中文名称】注射用鲑鱼降钙素

【产品英文名称】 Salcatoninfor Injection

【生产企业】青岛国大生物制药股份有限公司

【功效主治】1、禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。 2、继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。 3、变形性骨炎。 4、甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。 5、痛性神经营养不良症或Sudeck氏病。

【化学成分】鲑鱼降钙素。

【药理作用】降钙素是调节钙代谢，抑制甲状旁腺的激素之一。它能显著地降低高周转性骨病的骨钙丢失，诸如骨质疏松症、变形性骨病(Paget氏病)、痛性神经营养不良症(Sudeck氏病)和恶性骨质溶解症，它对停经后骨质疏松症的躯干骨作用比四肢骨更显著和对高周转性骨病比低周转性骨病更显著。它能抑制破骨细胞活性，同时刺激成骨细胞形成和活性。降钙素也能抑制溶骨作用，从而使病理性升高的血钙浓度降低以及通过减少肾小管再吸收而增加尿钙、磷和血钠的排泄；然而血清钙不会降至正常范围以下。降钙素抑制胃和胰腺的分泌活动，但并不影响胃肠蠕动。临床试验证明本品对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降钙素结构上相似，具有单链、排列不同的32个氨基酸。氨基酸排列顺序取决于物种。鲑鱼降钙素对它的受体结合部位具有很高的亲和力(它的受体结合部位在中枢神经系统的某些区域也已经被证明)，具有十分良好的临床效果并且比合成的哺乳类(包括人)的降钙素，作用持续的时间更长。药代动力学：据文献报道：肌肉或皮下注射降钙素后，其绝对生物利用度约为70%，一小时内达到血浆浓度峰值，消除半衰期为70至90分钟。95％药物经肾排泄，其中2％是原型排出，30％～40％是蛋白结合型。其表观分布容积为0.15～0.3L/kg。

【药物相互作用】 1 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁而影响本药吸收。

2 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【不良反应】 1 可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关，静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见。

2 罕见的多尿和寒战已有报告。在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。

【禁忌症】 1 对降钙素过敏者禁用。

2 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【产品规格】20μg(100单位)

【用法用量】使用时每支加1ml灭菌注射用水溶解。皮下或肌内注射，需在医生指导下用药。骨质疏松症：每日一次，根据疾病的严重程度，每次10～20μg或隔日20μg，为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要，适量摄入钙和维生素D。高钙血症：每日每千克体重1～2μg，一次或分两次皮下或肌内注射，治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整，如果注射的剂量超过2ml，应采取多个部位注射。变形性骨炎：每日或隔日20μg。痛性神经营养不良症：早期诊断是重要的，而且一旦确诊，应尽早使用降钙素治疗。每日20μg皮下或肌肉注射，持续2～4周；然后每周三次20μg，维持6周以上；这取决于病人的反应。

【贮藏方法】避光，在2～8℃保存。

【注意事项】 1 本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下：每支（100单位/支）加灭菌注射用水1ml溶解后，用T.B针筒取0.1ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml（约1单位），观察15分钟，注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。

2 长期卧床治疗的患者，每日需检查血液生化指标和肾功能。

3 治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘应停用。

4 变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。