2020医用耗材、试剂采购管理办法(精华版)

合集下载

医用耗材和检验试剂采购管理办法

医用耗材和检验试剂采购管理办法为规范医用耗材和检验试剂采购工作，保障采购产品的质量，降低采购价格，提高采购工作的透明度，根据《医疗器械管理条例》和XX市卫计委相关文件精神，结合我院实际，制定本办法。

一、医学装备管理委员会加强对医用耗材和检验试剂的采购管理工作。

制定采购原则和采购工作方案；审核采购计划；监督采购工作的执行情况。

二、设备科负责采购计划制定和采购工作实施，加强对医用耗材和检验试剂生产、经营企业及产品相关资质证明文件的查验认定，并建立相应的档案。

三、采购原则：1、依据XX市医用耗材和检验试剂集中招标采购中标目录，制定医院采购目录。

2、按照XX市卫计委招标办备案的生产经营企业目录选择供货企业。

3、实行二次遴选竞价采购，保障采购产品质量，采购价格不高于中标价或前期采购价（二者就低不就高）。

四、设备科与生产经营企业签订合同或购销协议，明确产品名称、品牌、规格、价格、付款时间、履约方式、违约责任等。

五、设备科应加强生产经营企业配送管理，督促生产经营企业按照合同规定，按时、按质、按量提供合格中标产品，承担配送任务。

六、新增医用耗材和检验试剂及更换新品种，使用科室申请，设备科审核，经过医学装备管理委员会论证，执行二次遴选竞价采购。

严禁私自采购使用。

七、专机专用产品、临床必须但中标目标内无可用替代产品，医学装备管理委员会咨询论证，报XX市卫计委审批后，签订合同，实施采购。

八、严格按照有关规定进行验收入库。

设备科卫材库按实物查验：产品名称、品牌、生产企业、规格型号、产品有效期、生产许可证、产品注册证、合格证、数量和配送企业等，验收合格后实物入库，并按验收情况做好入库记录。

九、生产经营企业提供的发票，必须附有XX市医用耗材和检验试剂集中采购网上监管系统打印的付款清单及条码，审计科和财务科经网上监管平台查验属实，支付货款。

十、加强对生产经营企业相关经营活动的管理。

生产经营企业必须提供由检察机关同具的《无行贿犯罪记录证明》，并与医院签订相关廉政合同。

医用试剂采购管理制度

医用试剂采购管理制度第一章总则第一条为规范医用试剂的采购管理，提高医疗机构的管理水平和服务质量，保障患者用药安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内医用试剂的采购管理。

第三条医疗机构应建立医用试剂采购管理工作制度和规范，明确责任部门和具体操作程序。

第四条医疗机构应根据自身实际情况，结合医用试剂的特点，制定采购管理制度，并及时修订。

第五条医疗机构应当遵循公平、公正的原则，按照法律法规和相关规定进行采购管理。

第二章采购管理流程第六条医用试剂采购管理流程包括需求确定、制定采购计划、开展招标、评标及签订合同、验收、支付等环节。

第七条医疗机构应当根据临床需求和需求量确定医用试剂的具体需求。

第八条医疗机构应当建立完善的采购计划，确保采购活动的合理性和规范性。

第九条医疗机构在进行招标时，应当依法公开、公平、公正，确保符合相关规定的招标流程。

第十条医疗机构应当严格按照评标标准，对投标商进行评标，选取最有利于医疗机构的供应商。

第十一条医疗机构在签订合同时，应当明确双方的权利和义务，并保证履行合同的质量和数量。

第十二条医疗机构在验收医用试剂时，应当按照合同要求和相关标准进行验收，确保试剂的质量和安全。

第十三条医疗机构应在规定时间内按照合同约定支付供应商的货款。

第三章采购管理的监督和考核第十四条医疗机构应当建立健全的内部监督机制，对采购管理流程进行监督和检查。

第十五条医疗机构应当建立评价制度，对采购管理工作进行考核，评定绩效，并根据评价结果进行奖惩。

第十六条医疗机构应当对供应商的资质和信誉进行定期评估，建立供应商档案。

第十七条医疗机构应当依法接受监督，对采购管理工作进行公开，接受社会监督。

第四章处罚规定第十八条对于采购管理中违反本制度的行为，医疗机构应当依法进行处理，对相关责任人进行追责。

第十九条对于严重违反本制度的行为，医疗机构应当停止合作，或者解除合同，对相关责任人进行纪律处分。

第二十条对于涉嫌犯罪的行为，医疗机构应当及时向有关部门报告，并配合相关部门进行调查处理。

医用耗材管理办法

医用耗材管理办法医用耗材管理办法一、总则1. 根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规及规范要求，制定本办法，规范医用耗材的管理，保障医疗机构的用耗材安全有效管理。

二、管理的范围1. 包括但不限于医用耗材的采购、入库、使用、清点、消耗、报废等环节。

三、责任主体1. 医疗机构：负责医用耗材的管理工作，建立健全管理制度；2. 医疗器械部门：负责医用耗材的申领、分发、库存管理等具体工作；3. 医务人员：负责医用耗材的正确使用和消耗情况记录；4. 财务部门：负责医用耗材采购资金的管理及支出情况核对。

四、管理制度1. 采购管理：由医疗器械部门负责医用耗材的统一采购工作，确保采购的耗材符合质量标准；采购前，须进行比价、评估，经主管部门审批后方可采购。

2. 入库管理：医用耗材由专人验收入库，每批次均须在库存管理系统中登记，包括数量、生产日期、有效期等信息；入库后应设定合理的存放位置，确保分类管理、保质保量。

3. 使用管理：医务人员在使用医用耗材时，应按照规定的程序和操作规范，避免浪费和错用；每次使用均须记录使用数量、规格、批号等信息，方便跟踪和核对。

4. 清点管理：定期进行库存清点，确保库存数量准确无误；发现异常情况时，应及时调查核实原因，并进行处理。

5. 报废处理：过期、损坏或污染的医用耗材应及时报废处理，严禁使用；报废时应如实记录报废原因、数量，并进行合理处理。

五、监督检查1. 定期检查：医疗机构应定期对医用耗材管理情况进行检查，发现问题及时跟进整改；监督部门可定期对医疗机构的医用耗材管理工作进行抽查。

2. 督促落实：对发现的问题及时督促医疗机构整改，并建立台账进行追踪和记录；严重违规行为将依法做出相应处理。

六、附则1. 本办法由医疗机构负责解释和调整；2. 本办法自颁布之日起生效。

以上是医用耗材管理办法的主要内容，各相关部门和人员应严格遵守执行。

2020医用耗材、试剂采购管理办法(精华版)

2020医用耗材、试剂采购管理办法为进一步规范医用耗材、试剂（含科研试剂）采购行为，加强对采购活动的管理工作，确保采购过程公开透明、公平公正、廉洁高效，根据《中华人民共和国政府采购法》、《省级医疗卫生计生单位政府采购实施细则》等有关法律法规和规章制度，结合医院工作实际，制定本管理办法。

1.招标采购办认真执行《医疗器械监督管理条例》，根据临床诊断和治疗的需要，进行计划采购。

2.医用耗材采购，供应商必须提供产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供注册证复印件），若注册证有附件的，还须提供附件（提供复印件）；产品属三类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；产品属二类医疗器械的，供应商具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性，不得购买无证、缺证和过期产品，严格把好购买质量关。

3.医用耗材招标采购中，贯彻质量第一的原则，对医用耗材质量，临床医务人员有决定权，保证采购的医院耗材符合临床医疗活动质量要求，确保临床使用安全。

4.采购流程（1）招标采购办接到按程序审批后的医用耗材申请，由医院采购办实施。

使用科室未在3 个月内按要求提供相关技术材料，采购项目审批程序自动作废。

（2）年采购金额超过50 万元的医用耗材，医院采购办按规定以公开招标、竞争性比选、遴选、单一来源等采购方式确定入选产品及其供应商。

（3）年采购金额50 万以内医用耗材，医院采购办可直接在XX省药交所采购平台采购，产品信息比对(原则上三家以上)，进行价格谈判，形成相关采购记录，签订网上采购协议；也可以参照本办法4.2 条款组织采购。

（4）医用耗材遴选，由使用科室推荐品牌(原则上三家及以上供招标采购办参考)，经严格审核产品和供应商资质合格后，由采购小组进行价格谈判，遴选出价格性能优异的产品，形成相关采购记录交招标采购办采购。

医疗耗材、器械及试剂采购管理制度

医疗耗材、器械及试剂采购管理制度作为医用耗材的采购管理部门，在执行采购管理工作中始终坚持满足临床实际需要、质量第一的观念，严格遵守医疗器械、试剂等医用耗材管理的相关政策规定。

为进一步加强和规范医用耗材的采购供应管理工作，保障临床医疗器械、试剂等耗材的及时供应，确保临床使用安全，特对医疗器械、试剂等医用耗材的管理做出如下规定：一、设备科负责全院的医用耗材的采购管理工作。

其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。

二、设备科按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选出本院需要的医用耗材及其生产、经营企业名单，报医用耗材管理委员会批准，形成供应目录。

三、耗材管理委员会定期对供应目录调整。

统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。

四、一次性医疗器械、植入性医疗器械的采购要严格按照国家有关管理规定进行。

（一）近年来四川省对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。

1.凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。

2.严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。

3.执行网上采购的品种及时上网报送数据，并将采购医用耗材的资料保存。

（二）非集中招标采购的品种采购管理不在集中招标采购范围内的医疗器械、试剂等医用耗材按常规采购程序执行。

五、新进的医疗器械及试剂管理规定（一）申购使用新的一次性医疗耗材、医疗器械、试剂等必须由使用科室提交书面申请。

经院领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。

（二）供应商资质审核合格后，由医院议价，少量采购新产品。

（三）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。

六、设备科严格审核医疗器械生产企业和经营企业及销售人员的资质证明，审核合格后存档。

各种常用耗材的每月计划由库房管理人员根据科室实际用量和库存数量上报，经院领导审核同意后，通知供应商及时送货。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度
为了规范医用耗材管理，我院制定了医用耗材采购管理制度。

根据卫生部相关规定和文件，结合我院实际情况，本制度旨在进一步规范医用耗材的采购和管理。

首先，我院将医用耗材分为常规医用耗材和新增医用耗材。

常规医用耗材是指已经通过谈判招标程序进入医院器械产品目录库的医用耗材，而新增医用耗材是指在我院第一次使用、尚未通过招标谈判程序进入医院器械产品目录库的医用耗材。

对于常规医用耗材采购，临床科室向器械仓库办公室提交申请，库管员根据库存情况编制采购计划，经医学工程部主任审批通过后，由采购员按照招标协议进行采购。

对于新增医用耗材采购，各临床科室必须填写《医疗器械准入审批表》，并上报主管部门审核。

医学工程部负责收集产品资料，进行初审和审核产品代理公司资质证件，然后上报XXX进行准入论证和评议。

准入论证会议时间原则上为半年
一次，视临床需求情况，经分管院长同意，可延长或缩短。

医
院对新增医用耗材准入实行"一品双规"制度，同一通用医用耗材品种不超过2种，同一品种耗材供应商不超过2家。

依据投票结果，原则上获半数以上票数视为准入通过。

医用耗材进货管理制度

医用耗材进货管理制度一、总则为了规范医疗耗材的进货管理工作，提高医疗耗材的使用效率和质量，减少浪费，降低采购成本，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有医用耗材的进货管理工作。

三、进货管理流程1、需求申请：各科室根据需要填写医用耗材的需求申请单，并注明数量、规格、型号等详细信息。

2、审批：医疗机构的采购部门收到需求申请单后，根据实际需求进行审批，确定是否采购。

3、采购：采购部门根据审批结果进行采购，选择合适的供应商进行洽谈、订购，并签订合同。

4、验收：采购部门收到货物后进行验收，检查质量、数量、规格等信息是否符合合同要求。

5、入库：验收合格的医用耗材按照规定分类、码放入库，做好入库记录。

6、登记：采购部门对进货的医用耗材进行登记，建立进货台账，做好相应的档案管理。

7、管理：医院管理部门对医用耗材的进货情况进行监督管理，确保进货的合规性和规范性。

四、进货管理要求1、质量优先：医用耗材的质量是患者安全的关键，采购时必须选择有资质、信誉好的供应商。

2、数量准确：根据医疗机构的实际需求进行采购，避免采购过量或过少导致浪费或缺货。

3、规格一致：医用耗材的规格必须与实际需求一致，避免因规格不匹配造成使用困难。

4、价格合理：在保证质量的前提下，选择价格合理的供应商进行采购，节约采购成本。

5、分类管理：医用耗材按照分类分批入库，做好库存管理，确保库存信息准确。

充分运用信息化技术，建立医用耗材的进货管理系统，实现耗材的全程追溯。

6、定期盘点：定期对医用耗材进行盘点，核对库存，发现问题及时处理，确保库存准确。

五、进货管理制度的监督与落实1、医疗机构的管理部门要对进货管理制度进行监督，建立健全的考核与奖惩机制。

2、各科室要严格执行进货管理制度，确保规范的操作流程，避免违规行为。

3、对违规行为，要及时纠正，根据规定进行处理，确保进货管理工作的顺利进行。

4、进货管理人员要加强学习和培训，提高专业水平，做到熟知政策法规，规范操作流程。

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度一、严格执行政府集中采购等相关法律法规及医院医用耗材相关管理制度。

二、医用耗材管理委员会负责全院医用耗材年度采购计划的审核，监督医用耗材采购全过程。

三、凡属医疗、教学、科研所需的医用耗材（国家或省级食品药品监管部门或卫生健康部门发证，归属医用耗材管理的医疗器械、消毒产品管理的消毒剂、体外诊断试剂），统一由设备科负责采购，任何科室或个人不得自行购进医用耗材。

四、设备科应设立医用耗材采购、质管、仓管、档案管理、会计（兼）等岗位，具体岗位人员需熟悉相关工作岗位的职责。

参与医用耗材管理的采购、仓管、会计等不相容岗位要确保岗位分离，敏感岗位应建立轮换机制。

五、对于在用的医用耗材，使用科室、医用耗材仓管根据实际需求向设备科提交申领计划，仓管员应结合库存量制定科学、合理的采购计划，由设备科、内审科审核签署意见后，经分管领导和院长审核，由采购员按照既定采购目录进行采购。

六、新申请使用医用耗材需按《新增医用耗材准入管理制度》进行审批，准予使用后方能采购。

七、医用耗材原则上须通过全省电子交易平台进行采购、配送和结算等交易活动，实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线监管”。

八、采购的医用耗材必须满足以下条件：1、省交易平台上的挂网产品；2、经医院遴选后入选的供应目录内产品。

九、因开展新技术、临床急（抢）救需使用而在省平台目录中无替代的品种，可进行线下采购。

线下采购实行限额管理，采购金额不超过本年度医用耗材总采购金额的5%。

十、采购医用耗材应严把质量关、价格关，从具有资质的医用耗材生产经营企业购进医用耗材，索取并严格查验供方资质（包括《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》等）、产品资质（包括《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》、备案凭证、产品质量检验报告、产品授权书等）及销售人员身份证明文件等材料。

十一、采购“一次性无菌物品”按“一次性使用无菌医疗器械管理制度”执行。

医用药品及医用耗材管理办法

医用药品及医用耗材管理办法为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：1、采购按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。

药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。

严禁标外采购和自行采购或超计划采购。

采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。

2、入库药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。

医用耗材要查验生产批准文号。

严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

3、保管药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。

24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。

保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。

领发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。

同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。

库房区域严禁吸烟，并双人双锁保管。

4、出库药房或临床医技科室领取药品及医用耗材，必须由科室负责人或科室指定专人到药库领取。

先开出库单，认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等，并确认无误签名后方可发放。

严禁无票出库或代领出库。

领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划，报分管副院长审批后，方可开据出库单。

5、处罚凡违反上述管理制度，未造成直接经济损失的，扣发当事人当月全部奖金；造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的，当事人承担损失的30%-50%，扣发当事人当月全部奖金，直至离岗培训或调离工作岗位。

医疗耗材器械及试剂采购管理制度

医疗耗材器械及试剂采购管理制度一、目的和适用范围本制度的目的是规范医疗耗材、器械及试剂的采购管理，确保采购过程的合规性和有效性，提高医疗耗材、器械及试剂供应的质量和效率。

本制度适用于所有医疗机构和相关部门。

二、采购流程1.需求确认：各科室根据临床需要，提出医疗耗材、器械及试剂的需求，编制需求计划，并提交给采购部门。

2.采购计划：采购部门根据各科室的需求计划，编制医疗耗材、器械及试剂的采购计划，包括采购数量、预算和交付时间等信息，并提交给财务部门进行审批。

3.供应商选择：采购部门根据市场调研和供应商评估，选择合适的供应商，并与供应商签订供货合同。

4.询价和比价：采购部门向多个供应商发出询价函，要求提供相同品种的产品报价。

采购部门通过比较各供应商的价格、质量、服务等因素，选择最具性价比的供应商。

5.采购合同：采购部门与供应商签订采购合同，明确产品品种、数量、价格、质量标准、交付时间和质量保证等内容，并双方加盖公章。

6.采购执行：采购部门按照采购合同的约定，及时向供应商支付货款，并监督供应商按时交付产品。

7.产品验收：各科室接收供应商交付的产品，进行验收。

若发现产品与合同约定不符或有质量问题，应及时通知采购部门和供应商，进行协商处理。

8.采购记录：采购部门要及时、准确地记录每笔采购的相关信息，包括采购计划、询价和比价结果、供应商选择、采购合同、付款记录、产品验收记录等。

9.采购评估：采购部门定期对各项采购活动进行评估和总结，及时发现问题，提出改进措施，确保采购管理工作的持续改进。

三、采购控制措施1.预算管理：财务部门对医疗耗材、器械及试剂的采购预算进行管理，确保采购活动在预算范围内进行。

2.供应商管理：采购部门建立供应商档案，对供应商进行评估和分类，定期与供应商进行绩效评估，建立健全的供应商管理制度，确保选用合格的供应商。

3.价格控制：采购部门要定期进行市场调研，了解产品价格的变化情况，确保采购价格在合理范围内。

医用耗材及检验试剂采购管理

医用耗材及检验试剂采购管理办法第一章总则第一条为规范我院医用耗材及检验试剂采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材及检验试剂的质量，根据有关规定，结合我市实际情况，制定本办法。

第二条成立医用耗材及检验试剂采购管理委员会组织职责：1.确定本院医用耗材及检验试剂品种或品牌，汇编成本院医用耗材及检验试剂采购目录。

2.审核、监督本院医用耗材及检验试剂的采购计划及执行情况。

3.负责对本院医用耗材及检验试剂的招标、院内议价工作。

4.组织对本院医用耗材及检验试剂的使用情况进行检查，定期分析、评估医用耗材及检验试剂的经济效益和社会效益。

第三条本办法所指医用耗材及检验试剂采购是指我院通过招标、询价、竞争性谈判等方式采购下列物资及伴随服务的行为：(一)一次性使用无菌医疗器械；(二)护理材料和敷料；(三)检验试剂和材料；(四)影像胶片和材料；(五)高值医用耗材；(六)“消”字号消毒材料；(七)低值易耗医疗器械；(八)其他医用耗材。

第四条医用耗材及检验试剂由药剂科负责采购和管理。

负责医用耗材及检验试剂管理和采购执行业务的，实行岗位责任相分离，由不同人员担任。

非采购执行科室不得直接采购医用耗材及检验试剂。

第二章采购需求和计划第五条医用耗材及检验试剂采购需求由使用科室以书面或数据电文(包括传真、电子数据交换和电子邮件)形式向药剂科提出。

第六条药剂科按年和月汇总采购计划，提出具体意见，报院领导审批后扏行。

第七条不能预先制定采购计划的紧急采购、小额临时采购、新增加的采购品种，可由使用科室向药剂科提出申请，药剂科审核并报医院医用耗材及检验试剂采购管理委员会和院长批准后执行。

第三章采购的执行第八条纳入政府采购或集中采购范围的，必须按照有关规定执行。

未经政府组织采购和集中采购的，可根据具体情况，采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式，确定采购渠道和采购单价。

第九条采购医用耗材及检验试剂活动中，应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件复印件或原件：(一)《营业执照》复印件；(二)《医疗器械生产企业许可证》复印件和《医疗器械经营企业许可证》复印件；(三)相关产品注册证书、附件的复印件；(四)高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件，授权委托书应明确授权范围；(五)高值医用耗材销售人员的身份证明。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度医用耗材采购管理制度一、背景随着医疗技术的不断进步和医疗服务的不断扩大，医用耗材的需求量也在不断增长。

为了规范医用耗材的采购管理工作，确保医用耗材的质量和供应的连续性，制定本管理制度。

二、目的本管理制度的目的是为了规范医用耗材的采购工作，保证医用耗材的质量和供应的稳定性，提高医院的运营效率，降低采购成本。

三、管理原则1.采购公开透明。

所有采购活动必须公开、透明地进行，确保所有供应商都有平等的参与机会。

2.质量第一。

在选择供应商时，必须优先考虑其产品的质量，确保医用耗材的质量安全可靠。

3.供应稳定性。

选择供应商时，除了考虑产品质量外，还要考虑其供货能力和供应稳定性，确保医用耗材的供应不会中断。

四、采购程序1.需求确认。

各科室根据临床需要提出医用耗材的需求清单，并提交给采购部门进行审核。

2.供应商选择。

采购部门根据需求清单，制定采购计划，同时发布采购公告，邀请符合条件的供应商参与竞争。

3.供应商评审。

采购部门根据供应商的资质、产品质量和供货能力等因素，对参与竞争的供应商进行评审，最终确定中标供应商。

4.合同签订。

采购部门与中标供应商签订合同，明确双方的权利和义务。

5.采购执行。

中标供应商按照合同约定的时间和数量，供应医用耗材给医院。

6.验收入库。

医院相关人员对采购的医用耗材进行验收，确保产品质量符合要求。

合格的产品入库，不合格的产品退回供应商。

7.质量监控。

医院采购部门定期对医用耗材的质量进行监控和评估，发现问题及时处理。

五、供应商管理1.供应商的选择必须符合相关法律法规的要求，必须具备相关的资质和证书。

2.供应商的绩效评估。

医院采购部门定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、供货能力、服务质量等。

3.供应商的奖惩措施。

对于表现优秀的供应商，可以给予奖励措施，例如提前支付款项或者延长合作期限；对于表现差的供应商，可以采取惩罚措施，例如限制其参与医院的采购活动。

六、风险管理医院采购部门必须对医用耗材的采购风险进行评估，并采取相应的控制措施。

医用耗材试剂管理规定

医用耗材试剂管理规定seek； pursue； go/search/hanker after； crave； court； woo； go/run after医用耗材试剂管理制度第一节采购管理一、医用耗材、试剂采购均执行“集中招标,计划采购”的管理原则.1、根据台州美兆医用耗材集中招标采购中标目录,严格执行“最终成交价格一律不得高于台州美兆中标价格,台州美兆集中采购目录产品未中标者一律不得进入院内流通使用”的基本原则,组织进行院内医用耗材集中采购.集中采购组织机构及工作流程参照设备采购工作制度执行.2、根据临床诊断和治疗的需要,由科室每月上报耗材采购计划,经设备科主任审阅批准后执行采购.3、对临床急需但未纳入月度采购计划的,可由科室申请临时采购计划,设备科库房应及时做好登记先行采购,按月汇总留存报设备科主任复审.4、耗材、试剂采购须严格履行“院医用耗材集中采购”中标结果,不得自行改变品规、价格.无器材供应合同的产品,一律不得采购.5、以保证临床诊疗需要为前提,对确属临床急需,但并无器材供应合同的,临床科室须以呈批件形式递交购置申请须详细说明临时申请购置原因、产品品规,由设备科对产品及厂商资质进行审查备案,转递院部领导逐级审批,审批通过方可进行采购.二、价格管理1、我院对耗材价格实行“市场最低价联动调节”机制,在签订耗材供应合同时明确规定：供应商负有“保证产品供货价格不高于市场最低价”的义务,即若发生卫生部、总后驻军部队、或其他省市招标价格低于产品现价,供应商有义务及时通知医院调价.如知情不报,一经发现医院将予以相应处罚.2、医用耗材出入库单价加价率严格按照我省物价部门相关规定执行：0～200含元加价10％,200～1000含元加价8％,1000～2000含元加价6％,2000元以上加价5%且最多加价不高于250元.所有耗材加价金额由物资管理信息系统依据耗材单价所处价格区间对应的加价率自动计算.第二节验收仓储管理一、供应商送货时,须附送货清单.送货清单须列明公司名称、送货时间、耗材名称、规格型号、单价、数量、生产批号、产品有效期等信息.注：送货数量须分生产批号按批次清点二、库房管理人员负责进行耗材到货验收.要点包括：1、临床准入合法性验证首次送货,库管员须核实供货商和产品合法性,即验明是否签订耗材供应合同或具有临时购置呈批件,否则不予入库登记.2、质量验收耗材到货,库管员须认真核对耗材名称、规格型号,查验外包装、标识,清点数量,确认生产批号、灭菌批号、产品有效期等信息.一次性使用医疗器械供应商须随货提供每批次产品出厂检测合格证明.发现信息不对应、包装破损有污、标识模糊不清的,应立即采取不予入库、停止使用、封存等方式,通知厂商予以更换,并追究原因、记录在案.三、经验收合格,库管员签字确认,交记账员办理入库登记.1、发票入库货票同行的,核对登记发票信息,包括发票号、供应商名称、发票日期等；按批次逐一录入耗材名称、规格型号、单价、数量、生产批号、产品有效期等信息.2、预入库货票不同行的,先办理耗材入库,发票信息后期补录.四、高值医用耗材实行“一物一码”条形码管理,货到验收合格后,逐一扫描条形码办理批量预出库,并登记生产批号、有效期、产品追溯码等信息.五、库房工作人员负责根据临床科室日常请领单办理出库登记、进行物资配送,配送过程中工作人员须再度认真核对产品相关信息,尤其是消毒效期等,杜绝不合格物品进入临床使用.六、保证耗材储存环境良好,做好防雨防潮防霉工作,对存储条件有特殊要求的医用耗材须严格按照要求进行保管,严防储存不当引起变质或失效.七、定期组织库房耗品盘点,做到账物相符.对临近失效距离失效日期不足三个月的、或发生外包装破损的物品及时联系厂商更换.第三节医用耗材使用管理一、医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型号、消毒效期等,严格遵照产品使用说明书、技术操作规范、及产品禁忌症和注意事项,对需向患者说明的事项应如实告知.二、对一次性使用医疗器械按相关法律法规不得重复使用,按规定可以重复使用的,应当按照要求清洗、消毒、灭菌,并进行洗消效果检测,合格者方可重新进入临床使用.三、对于高值医用耗材,医护人员在使用后须进行条码扫描,登记使用者信息,保留产品包装标识、标签、说明书、合格证等原始资料,并将条码标签和产品追溯标识贴示于病人病案中保存.四、医疗器械使用一旦发生不良事件,医护人员应立即停止使用,积极施救,并上报有关部门备案处理.五、医用耗材使用后属医疗废物的,按照医疗废物管理条例等有关规定处理.。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度为了完善医学装备采购工作，杜绝不正之风，促进廉政建设，本文制定了医用耗材采购管理制度。

一、设备科必须从具备药品监督管理部门颁布的生产企业或经营企业购进合格产品，包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》。

二、常规医用耗材采购由临床科室向库管员按月提交申请，库管员根据库存实际情况和临床需求，编制采购计划，提交设备科主任审批通过，由采购员按照既定供应商进行采购。

三、新增医用耗材科室，需要临床科室负责人填写《XXX新增医用耗材申请表》，医务科同意后递交设备科。

设备科根据临床科室提供的计划，审核供应商的资质、证件、产品证书。

组织相关职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证，审核通过后，报医院采购中心进行招标采购。

四、临床急需医用材料，由临床科室负责人提出申请，设备科主任签字同意后方可实施采购，事后补办申购手续。

五、任何部门、科室或个人不得自行采购，否则将受到院纪处分及经济处罚。

为加强医用耗材的领用管理及产品质量，防止不合格产品用于临床，本文制定了医用耗材验收制度。

一、医用耗材到货时必须有采购员和库房管理员共同验收。

二、根据采购计划单和送货单，认真核对产品信息，并检查物品包装、标志是否完整，一切合格由库房管理员填写《医用耗材验收记录单》。

三、验收过程中如发现产品有质量问题或安全隐患，及时与供应商协商进行调换、退货甚至提出索赔，并及时报告和记录，严把验收质量关。

四、库房管理员凭和医用耗材验收记录单及时办理入库手续。

使用无菌医疗器械，以保障全院医疗器械的无菌使用。

根据《合肥市第四人民医院医用耗材采购制度》，使用科室不得自行购入。

设备科负责采购、统一管理和分发一次性使用无菌医疗器械。

设备科采购的一次性无菌医疗器械必须从具备药品监督管理部门颁布的资质证书的生产企业或经营企业购进合格产品。

所有资质材料必须保存归档备查。

设备科对每次采购进行质量验收，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限，并保留每批次的检验报告单。

医用耗材采购使用管理办法

XXXXX医院医用耗材采购使用管理办法第一章总则第一条加强医院医用耗材的采购监管和使用管理，规范医用耗材申购流程、保管和使用行为。

第二条本办法所指医用耗材为：有医疗器械注册证或“消”字号等合法生产的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。

包括：神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材、眼科耗材、人工关节及骨科材料、口腔科材料、消化系统内窥镜部分耗材、透析器及透析管路、医用X射线附属耗材、麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、医用化验和基础设备器具、检验试剂、医用高分子及注射穿刺类材料、医用卫生材料及敷料、消毒剂等。

其中高值耗材一般指专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高不宜存放库房的医用耗材。

如：心脏起搏器、心脏介入类器材（导引导管、冠脉导丝、球囊、支架、动脉鞘、压力泵）、植入性人工器官（人工椎体、人工瓣膜、人工耳蜗）、人工关节（髋关节、膝关节）、骨科内固定器械（骨钉、骨板）、人工晶体等介人、植入类耗材等。

第三条鼓励科室使用同类产品中高性价比的国产品牌耗材。

第四条医院成立医疗耗材管理委员会，成员由院领导、财务、纪检监察、信息等职能处室管理人员，以及医、技、药、护等方面的专家组成。

委员会下设办公室挂靠在信息科办公室。

第五条医用耗材采购和使用管理目标。

运用互联网信息技术，完善制度，规范流程，建立层级监督机制，合理降低耗材采购价格，满足多元化的临床需求。

第二章医用耗材采购流程第六条采购项目经由信息科立项经委员会讨论预算后招标，按如下流程操作：（一）新进高值耗材、大宗及批量耗材的采购流程科室书面申请→信息科、财务科、医务科、护理部审批→发布采购公告书→审核参选单位资质→二次议价或公开招标→确定供应商→签订合同→依合同约定采购、验收入库→科室领用→按程序结算。

（二）已按规定程序选定供应商和确定中选品种、价格的耗材采购流程科室申购计划→信息科、财务科、医务科审核→相关领导审批→通知供货商备货、发货→仓库验收入库→通知科室领用→采购员按月统计汇总→按程序结算。

医疗机构试剂采购管理制度

医疗机构试剂采购管理制度1. 前言为了加强医疗机构对试剂采购的管理，确保采购活动的合法性和规范性，提高采购效率，制定本《医疗机构试剂采购管理制度》。

2. 适用范围本制度适用于医疗机构的试剂采购活动，包括试剂的采购计划、采购方式、采购程序、评标、合同管理等。

3. 试剂采购计划3.1 采购需求分析医疗机构应根据临床需要和科研需求，进行试剂采购需求分析，明确采购数量、品种和规格等。

3.2 采购预算编制基于采购需求分析，医疗机构应编制试剂采购预算，明确预算金额和资金来源。

3.3 采购计划编制根据采购需求和采购预算，医疗机构应编制试剂采购计划，明确采购时间安排和采购程序。

4. 试剂采购方式4.1 竞争性招标对于试剂采购数量较大、采购金额较高的情况，医疗机构可以采用竞争性招标方式进行采购。

4.2 单一来源采购对于试剂采购数量较小、采购金额较低的情况，或者试剂具有特殊性质和专有性的情况，医疗机构可以采用单一来源采购方式进行采购。

4.3 询价比选对于试剂采购数量较小、采购金额较低，但需要比较供应商报价的情况，医疗机构可以采用询价比选方式进行采购。

5. 试剂采购程序5.1 采购公告发布医疗机构在开始试剂采购活动之前，应发布采购公告，明确采购项目的基本信息、要求和流程。

5.2 供应商资格审查医疗机构应对报名参与试剂采购的供应商进行资格审查，确保供应商具备规定的资质和合法经营资格。

5.3 报名及资料递交供应商在规定时间内提交报名材料，并提供相关资料，如企业资质、法人代表授权书、质量管理体系认证等。

5.4 投标文件递交符合资格要求的供应商应在规定时间内递交投标文件，并提供试剂产品说明书、质量标准、价格等相关信息。

5.5 评标与定标医疗机构组织评标委员会对投标文件进行评审，综合考虑价格、质量、服务等因素，确定中标供应商。

5.6 合同签订医疗机构与中标供应商签订采购合同，明确双方的权责、交货时间、支付方式等相关事项。

6. 试剂采购管理6.1 采购合同管理医疗机构应建立健全试剂采购合同管理制度，规范合同签订、履行和变更的程序和要求。

试剂耗材采购制度

试剂耗材采购制度
为加强试剂和耗材采购管理，严格按照中省市区相关规定，严格执行试剂耗材采购规范要求，结合医院工作实际，制定本制度。

一、使用科室根据上年度工作开展情况拟定常规试剂和耗材的采购计划，报请分管领导、主要领导审批。

常规试剂和耗材采购计划，按照不囤积原则，按需按量采购，及时补充。

二、相关采购科室根据采购计划，拟定采购方式，金额超出规定的，提交院委会集中研究决定。

三、政府采购
按照《中华人民共和国政府采购法实施条例》及政府采购相关文件的规定和要求实施采购。

四、平台采购
相关采购科室组织财务科、使用科室及平台上选定的供货单位对采购的试剂、耗材进行议价，确定采购价格，党政办全程监督。

五、协议采购
相关采购科室通过公示等方式进行公告，公告期满后，由相关采购科室组织相关科室及符合条件的报名单位（三家及以上）对采购计划进行比选议价，确定采购价格及供货单位，党政办全程监督。

六、应急采购
使用科室拟定采购计划，报请分管领导和主要领导审批同意后，由相关采购科室组织相关科室议价，严格按照规定及时采购。

七、比选议价后，与供货单位签订购销合同，按照合同供货、付款。

八、供货单位提供有效期内的经营许可证、特殊产品需提供相关资质证明，留档备查。

九、本制度自印发之日起执行。

此前与本制度相抵触的相关条款同时废止。

2023年1月1日。

医疗耗材试剂采购管理制度

医疗耗材试剂采购管理制度1. 引言医疗耗材试剂采购管理制度的目的是确保医疗机构在采购医疗耗材试剂时遵循合理、公正、透明和高效的原则，以最优质、最适合的产品和服务满足医疗机构的需求。

本制度适用于所有医疗机构的医疗耗材试剂采购活动。

2. 采购原则2.1 合理原则医疗耗材试剂采购应根据临床实际需求和患者的最佳利益，进行合理的产品选择和数量确定，确保采购金额的合理性。

2.2 公正原则医疗耗材试剂采购应依法开展，严格按照相关法律法规进行竞争性招标、招商、协议供货等程序，确保采购过程公开、公正、公平。

2.3 透明原则医疗耗材试剂采购过程应公开透明，采购文件、评标结果、合同等信息应及时向相关单位和人员公开，确保采购过程公开透明、公众监督。

2.4 高效原则医疗耗材试剂采购应权衡采购周期、价格、品质等因素，确保采购过程高效、便捷。

3. 采购程序3.1 采购计划的编制医疗机构应根据临床需求、医疗服务规模和经济情况，合理编制医疗耗材试剂采购计划。

采购计划应包括采购数量、品种、预算金额、采购方式等内容。

3.2 供应商资质审查医疗机构对拟采购的供应商进行资质审查，要求供应商提供相关证明文件，包括营业执照、生产许可证、质量管理体系认证等。

3.3 采购方式选择医疗机构可以根据采购需求和采购金额选择适当的采购方式，包括竞争性招标、询价、直接购买、协议供货等方式。

3.4 采购文件准备根据采购方式选择，医疗机构应编制相应的采购文件，包括采购公告、采购文件、采购合同等。

3.5 供应商选择和评定医疗机构根据采购文件的要求，对供应商进行评分和排名，最终确定供应商。

3.6 合同签订和履行医疗机构与供应商在评定结果确定后，签订采购合同，并按照合同规定进行履行和验收。

3.7 采购记录和档案管理医疗机构应做好采购记录和档案管理工作，包括采购文件、合同、付款凭证、验收报告等的归档和保存。

4. 采购管理4.1 采购需求管理医疗机构应根据临床实际需求和患者的最佳利益，管理采购需求，做到合理、准确、可行。