文件的架构解读

16
QTEAM
溝 通 過 程
達成全員共識 品質政策的宣導
精神之傳達 上下及平行單位之溝通
ISO-9000
17
品質系統之稽核
內部稽核
QTEAM
‧可決定在系統中之每一項皆有效執行， 且可達成品質目標
18
稽核計劃
特定之活動
特定之區域 人選之資格 稽核之基準
QTEAM
所稽核之報告、結論與建議的程序 矯正措施之過程
解決問題
QTEAM
對管理者提出解決方案
實施解決方案 監察其有效性
14
教 育 訓 練
ISO-9000 內部稽核 儀器校驗 工業安全(廢水......)
QTEAM
品質系統之推行---各部門、部門內
條文說明之訓練
15
QTEAM
特殊製程
(壓力容器、熱處理、焊接......) 專業訓練 在職訓練/調職訓練 資格認定-技能檢定
全面之品質意圖及方向
由經營者表示
5
程 序 架 構
目的 範圍 定義 參考事項 責任 程序細節
QTEAM
6
程序之目的與範圍
主題顯示在名稱上
此程序之意圖
QTEAM
範圍敘述其有關組織、功能等
7
QTEAM
定義及參考事項
獨特之項目應予定義
參考事項與品質系統子項之關聯
‧品管手冊部份...... ‧作業指導書......等
文件之指標
品質管理系統之敘述 實施及維持之引用
QTEAM
建立有關變更、修改或增減之辦法
3
手 冊 架 構
內容 修訂記錄 分發總覽表 範圍及公司簡介 品質政策敘述 組織
QTEAM
程序之摘要
ISO-9000
對照表及引用程序對照表
4
QTEAM
品 質 政 策
8
QTEAM
責
責任應清楚定義
任
wk.baidu.com
分開章節說明或於程序內敘述
9
程 序 細 節
應清楚、簡潔 依合理順序書寫 不模稜兩可 公司之流程圖 寫明職稱，不寫人名 引用參閱號數
QTEAM
含表格及發行狀態
有關文件項目用正式名稱以免混淆
10
程序內容
標題
文件編號 發行編號/日期/版次 頁數/總頁次 發行確認章/日期
QTEAM
參考文件
程序內容 相關表格
範圍
11
QTEAM
基 礎
內容例如
文 件
‧作業指導標準 ‧操作準則 ‧使用者手冊 ‧技術文件 ‧作業標準
12
推進委員會之職責
確定目標
計劃實施過程
QTEAM
實施之管理
監督其有效性 管理“變更”
13
工作小組之職責
瞭解及確定問題點
文件的架構
QTEAM
‧品質手冊 ‧程序 (規定、辦法) ‧基礎文件 研究 開發 營 業 資 材 生 產
1
品 管
財 務
工 務
各階文件之功能
品質手冊 (QUALITY MANUAL) 作業程序 (PROCEDURE) 工作說明書 (WORK INSTRUCTION)
QTEAM
政策：我們(公司)目標與方針
組織性及系統性 檢討目標達成狀況 考慮更新系統
QTEAM
-----目標是否有變更----22
如何選擇適當之認證單位
認證單位被合法授權之產品或製程
產品之市場 認證單位之跨國性 客戶之意見 產品認證時，有無特別指定
QTEAM
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OUR AIM AND OBJECTIVE
系統架構及管理重點
STRUCTURE & CONTROL POINT
告訴我們做什麼事
TELLING US WHAT WE DO
告訴我該如何做
TELLING ME HOW TO DO IT FOR INDIVIDUAL PERSON /OPERATOR
2
品 質 手 冊
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稽 核 之實 施
組織架構 管理及操作程序 人員、設備及物料資源 工作區、操作及製程
QTEAM
符合規格
文件、報告、記錄
-----所作是否等於所說----20
報告與跟催
不符合地方或不良
不良之原因
QTEAM
適當之矯正措施
矯正措施實施及其有效性
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檢討與評估
公司管理階層之責任