内部质量管理体系审核的流程
质量管理体系的审核流程
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质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节,对于企业来说至关重要。
一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程,提高产品和服务的质量,增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。
一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前,需要进行准备工作。
首先,确定审核的目的和范围。
这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。
其次,确定审核小组的成员。
审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成,他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。
最后,制定审核计划。
审核计划应该清晰明确,包括审核的时间表、流程和任务分工等。
二、文件审查在审核开始之前,审核小组需要对企业的文件进行审查。
文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。
通过文件审查,审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解,为实地审核做好准备。
三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。
实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察,并与企业的员工进行沟通和访谈。
实地审核既可以采取随机采样的方式,也可以选择重点关注的环节进行深入检查。
审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求,在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。
四、审核报告审核结束后,审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。
审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。
在审核报告中,应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足,并提供改进建议。
审核报告可以帮助企业了解现状,找到问题所在,并采取相应的措施进行改进。
五、整改和跟踪根据审核报告的建议,企业需要进行整改。
整改包括对不合格的环节进行改进和优化,以保证质量管理体系的有效运行。
同时,企业还需要建立跟踪机制,确保整改措施的实施和效果。
跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。
六、再认证审核随着时间的推移,质量管理体系需要得到持续改进和提升。
质量管理体系审核的一般步骤
![质量管理体系审核的一般步骤](https://img.taocdn.com/s3/m/e8c9eefa7d1cfad6195f312b3169a4517723e57f.png)
第八章质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程并加以比较、区别是必要的.8.1 第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转.审核步骤通常如下:8.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等标准)。
检查表是审核员需要准备的重要文件,应精心策划.通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求.必要时审核方应准备基本情况的介绍。
8.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制.8.1。
3审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
报告内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
8。
1。
4跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告。
质量审核的分类质量审核可按不同标准进行分类,通常有三种分类法,即:审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法.7.1 审核对象分类法按审核对象分有产品质量审核、过程质量审核和质量管理体系审核三种。
管理体系内部审核控制程序(含流程图)
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文件制修订记录1.0目的:验证质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系是否被正确实施以及实施之有效性,以便适时发掘问题,并采取纠正措施。
2.0范围:适用于公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0定义:无4.0职责:4.1总经理4.1.1审批年度内部审核计划。
4.2管理者代表4.2.1审核内审计划;4.2.2内审不符合报告及内审总结报告的批准。
4.3ISO专员4.3.1内审计划的制定;4.3.2统筹内审实施全过程活动;4.3.3编写内审总结报告;4.3.4统筹内审的纠正预防措施及跟踪验证。
4.4受审部门4.4.1全力配合内审,主动出示证据;4.4.2分析不符合原因,制订纠正和预防措施并实施。
4.5内审员4.5.1准备和实施审核;4.5.2发现和记录客观证据,并评定质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系过程的有效性;4.5.3审核纠正预防措施,跟踪审核不符合项的改善落实情况并验证其有效性。
5.0作业内容及要求:5.1管理者代表确认内审员资格:5.1.1内审员应了解公司的质量/HSF/环境/职业健康安全体系和受审核部门之相关工作。
5.1.2内审员应经过内部质量/HSF/环境/职业健康安全体系审核的培训,并具有内审员资格证书。
5.2内审安排:5.2.1每年年底,ISO专员根据过往审核结果及活动的重要性等排定下一年度《年度内部审核计划》,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核和总经理核准。
年度内部审核至少每半年定期举行一次,并要求覆盖本公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系的所有要求。
5.2.2当质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系出现重大变更(如:公司组织架构变更、体系文件进行了大幅度修改等)或出现了严重不合格事项及造成客户严重不满意等情形时,总经理或管理者代表视需要可要求不定期举行审核(部分或全部要素)。
5.3审核通知:5.3.1内部体系审核前两周,由ISO专员发出《内部审核实施计划》,规定审核目的、范围、审核依据及指派审核员和审核详细排程(进行IATF16949质量管理体系内部审核时,审核须覆盖到所有与质量管理有关的过程、活动和班次)等,分发至各受审部门;5.3.2审核组成员的选择依“审核员不得审核与自己有直接责任的范围”的原则执行;5.3.3相关部门和内审员接到《内部审核实施计划》后需仔细确认,如对审核计划有异议(比如与其它计划相冲突)应在三天内提出,以便及时协调解决并达成一致。
质量管理体系的内部审核和管理评审
![质量管理体系的内部审核和管理评审](https://img.taocdn.com/s3/m/8c94c18bd4bbfd0a79563c1ec5da50e2524dd1cb.png)
质量管理体系的内部审核和管理评审一、引言质量管理体系的内部审核和管理评审是确保组织持续改进和客户满意度的关键步骤。
本文将探讨内部审核和管理评审在质量管理体系中的作用、流程及其重要性。
二、内部审核1. 定义内部审核是指组织内部对质量管理体系实施情况进行独立、系统性评估的过程。
它旨在发现和纠正质量体系中的问题,并确保其符合相关标准和要求。
2. 流程(1)确定审核目标:明确审核的范围和目标,制定审核计划。
(2)准备审核:收集和分析相关文件和记录,了解质量管理体系的运作情况。
(3)进行审核:进行现场审核,检查制度文件、记录和过程,与相关人员进行访谈。
(4)编写审核报告:编写审核发现的问题和建议,以及改进措施。
(5)审核跟踪:跟踪和验证组织是否及时纠正了发现的问题,并确保改进的有效实施。
(1)发现问题:通过内部审核,可以发现质量管理体系中的问题和不足之处,及时采取纠正措施,避免问题扩大化。
(2)改进体系:通过审核结果和建议,组织可以对质量管理体系进行持续改进,提升产品和服务质量,增强竞争力。
(3)保持合规性:内部审核有助于确保组织符合相关标准和法规要求,避免风险和违规行为。
三、管理评审1. 定义管理评审是指组织高层对质量管理体系的运作进行全面评估和审查的过程。
它旨在确保质量目标的实现、持续改进和资源的合理分配。
2. 流程(1)确定评审议题:讨论质量管理体系的各个方面,明确评审的议题和目的。
(2)召开评审会议:组织相关人员参加评审会议,共同讨论质量管理体系的运作情况。
(3)审查结果和数据:审查并分析质量管理体系的绩效数据、客户反馈等信息,了解体系运行情况。
(4)制定改进计划:根据评审结果,制定并跟踪改进计划,确保问题得到解决并持续改进。
(1)领导参与:管理评审使组织高层能够全面了解质量管理体系的运作情况,积极参与决策和资源的分配。
(2)持续改进:通过管理评审,组织可以识别质量管理体系中的机会和问题,制定改进计划,并确保其有效实施。
质量管理体系的内部审核和外部审核
![质量管理体系的内部审核和外部审核](https://img.taocdn.com/s3/m/2d4c6c3130b765ce0508763231126edb6f1a76f4.png)
质量管理体系的内部审核和外部审核质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段,而内部审核和外部审核则是评估和验证质量管理体系有效性的关键环节。
本文将对质量管理体系的内部审核和外部审核进行探讨,从而深入了解它们的定义、目的、流程以及相互关系。
1. 内部审核1.1 定义内部审核是由企业内部人员独立进行的对质量管理体系的审核活动,旨在评估体系的实施情况,发现潜在问题和改进机会。
1.2 目的内部审核的主要目的是验证质量管理体系的合规性和有效性,以确保体系符合国家法规和标准要求,满足组织自身制定的相关要求,并持续改进。
1.3 流程内部审核的流程通常包括以下步骤:(1) 审核准备:明确审核范围、目标和计划,确定审核人员和审核时间。
(2) 审核执行:审核人员根据审核计划,收集、分析和验证相关信息,与被审核部门或岗位的人员进行交流,发现问题和机会。
(3) 审核报告:审核人员编写审核报告,详细描述审核过程、发现的问题和改进建议。
(4) 审核跟踪:跟踪审核报告中提出的问题和建议的处理情况,确保问题得到解决并持续改进。
2. 外部审核2.1 定义外部审核是由独立于组织的第三方进行的对质量管理体系的审核活动,旨在评估体系的合规性和有效性。
2.2 目的外部审核的目的是验证质量管理体系是否符合国际标准和法规的要求,以获得公正、可信的认证或注册证书。
2.3 流程外部审核的流程通常包括以下步骤:(1) 申请和准备:组织向认证机构申请认证或注册,准备相关文件和资料。
(2) 初审:认证机构进行初步评估,评估组织是否符合认证的基本要求。
(3) 认证审核:认证机构派出审核团队,对组织的质量管理体系进行全面审核,包括文件审查、现场检查和记录的评估。
(4) 审核报告和认证决定:审核团队编写审核报告,认证机构根据审核结果做出认证决定。
(5) 认证保持和监督:认证机构定期进行监督审核,确保组织质量管理体系的持续合规性和有效性。
3. 内部审核与外部审核的关系内部审核和外部审核互相补充,共同构成了质量管理体系的完整审核体系。
质量管理体系的内审与外审流程与技巧
![质量管理体系的内审与外审流程与技巧](https://img.taocdn.com/s3/m/90fe6e1a2f3f5727a5e9856a561252d381eb204f.png)
质量管理体系的内审与外审流程与技巧质量管理体系的内审与外审是企业保证产品质量的重要环节,通过内审和外审,企业可以及时发现问题,改进流程,提高产品质量,增强市场竞争力。
本文将从内审与外审的定义、流程、技巧等方面展开阐述。
内审是指企业自己组织的、内部对管理体系的审核活动。
内审的目的是评价管理体系的有效性和适用性,发现问题并提出改进建议。
内审的流程主要包括确定审核范围、制定审核计划、实施内审、整理审核结果和制定改进措施。
在内审过程中,要注意客观、公正,遵循审核程序和要求,确保审核结论可靠。
此外,内审人员需要具备一定的专业知识和审计技巧,能够准确判断公司的质量管理体系是否符合要求,及时发现问题并提出改进建议。
外审是指由外部认证机构或相关部门对企业的质量管理体系进行审核和评估。
外审的过程通常分为准备、实施、报告和跟踪改进。
在外审前,企业需要准备相关文件资料,保证质量管理体系的符合性。
在外审过程中,应配合审查人员的工作,及时提供所需资料,并确保质量管理体系的有效运作和持续改进。
外审结束后,企业要认真对待外审报告中提出的问题和建议,及时制定改进措施,不断完善质量管理体系。
在进行内审和外审时,企业需要遵循一些技巧和方法,以确保审核工作的顺利进行。
首先,需保持独立性和客观性,不受其他因素影响,全面客观地评价质量管理体系的运作状况。
其次,要注重文件记录,及时做好内审和外审的相关文件,确保审核过程的可追溯性。
再者,要与各部门建立良好的沟通和合作关系,加强内外部对话与协调,促进问题的及时解决和改进措施的实施。
此外,还要持续学习和提升审核技能,不断改进工作方法和流程,提高审核效率和质量。
总的来说,质量管理体系的内审与外审是企业持续改进的重要手段,通过内审和外审,企业可以及时发现问题,改进业务流程,提高产品质量,增加市场竞争力。
企业应重视内审和外审工作,建立完善的质量管理体系,不断提升审核水平和质量,持续改进工作流程,推动企业发展。
质量管理内审程序
![质量管理内审程序](https://img.taocdn.com/s3/m/7f5957496d85ec3a87c24028915f804d2b1687fc.png)
质量管理内审程序质量管理内审是一种重要的管理工具,用于评估组织的质量管理体系的有效性和符合性。
它通过对组织质量管理体系的审核,发现问题、识别风险,并提出改进建议,以保证产品或服务的质量满足客户的要求。
本文将详细介绍质量管理内审的程序和步骤。
1. 确定内审目的和范围在进行质量管理内审之前,首先需要明确内审的目的和范围。
内审的目的是评估质量管理体系的有效性和符合性,发现潜在问题并提出改进建议。
范围可以包括整个组织的质量管理体系,或者特定部门、项目或流程的质量管理体系。
2. 制定内审计划内审计划是进行质量管理内审的依据,它包括内审的时间安排、内审的范围、内审的程序和方法等内容。
内审计划应根据组织的实际情况和内审的目的来制定,并经过相关部门和质量管理团队的审核和批准。
3. 进行内部审核准备在进行内审之前,内审团队需要进行一些准备工作,包括收集和整理相关文件和记录,了解质量管理体系的工作流程和运作情况,以及确定内审所需的资源和人员。
4. 实施内审内审过程中,内审员需要按照事先制定的内审计划,进行现场检查、访谈和文件审查等工作。
他们应当客观、公正地评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求,是否能够有效地满足客户的需求,并且及时发现存在的问题和风险。
5. 提出内审报告内审结束后,内审团队需要根据实际情况编写内审报告。
内审报告应包括对质量管理体系进行的评估、发现的问题和风险、改进建议以及内审总结等内容。
内审报告应及时提交给管理层和相关部门,并进行讨论和反馈。
6. 跟踪审核结果内审并不是一次性的活动,内审团队需要跟踪和评估内审后的改进措施的实施情况和效果。
他们需要与相关部门和质量管理团队密切合作,确保问题得到及时解决,并持续改进质量管理体系。
7. 进行内审的持续改进质量管理内审是一个持续的过程,组织不能仅仅满足于一次内审的结果。
为了持续改进质量管理体系,组织应当根据内审的结果,不断进行改进,并适时调整内审计划和方法。
内部质量管理体系审核的流程
![内部质量管理体系审核的流程](https://img.taocdn.com/s3/m/8519b09248649b6648d7c1c708a1284ac850058f.png)
内部质量管理体系审核的流程第一步:确定审核目的和范围在开始审核之前,需要明确审核的目的和范围。
目的是指要达到什么样的目标,范围是指审核的具体内容和涉及的部门或过程。
第二步:编制审核计划审核计划包括审核的时间安排、参与审核的人员和相关资源的分配等。
计划要充分考虑到公司的运营情况和审核的需求,确保审核能够有效地进行。
第三步:准备审核文件审核文件包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录等。
审核人员需要对这些文件进行仔细研究和理解,以便在审核中能够准确评估质量管理体系的运行情况。
第四步:进行现场审核现场审核是指在实际操作环境中对质量管理体系进行评估和验证。
审核人员会与各部门的工作人员进行面谈,了解他们对质量管理体系的理解和应用,并在工作现场观察运行情况。
第五步:整理审核结果审核人员需要将审核过程中收集到的信息进行整理和分析。
他们会根据审核标准和要求,评估质量管理体系的有效性和符合性,并记录问题和改进的建议。
第六步:编写审核报告审核报告是对审核结果的总结和总体评价。
它包括对质量管理体系的强项、问题和改进建议的描述,以及对审核人员执行审核过程的评价。
第七步:进行管理审查管理审查是对审核报告进行审查和批准的过程。
质量管理团队会根据审核报告的内容,评估质量管理体系的改进需求,并制定相应的行动计划。
第八步:跟进改进措施跟进改进措施是确保审核的可行性和有效性的关键步骤。
公司需要制定具体的措施和时间表,跟踪和监督这些改进措施的实施情况,并进行效果评估。
第九步:定期复审定期复审是每一段时间内对质量管理体系进行再次评估的过程。
它旨在确认质量管理体系的持续改进和有效运行,并做出相应的调整和改进。
内部质量管理体系审核是一个非常重要的过程,它能够帮助公司发现问题、改进质量管理体系、提高产品和服务的质量,进而增强公司在市场竞争中的竞争力。
因此,公司需要重视内部质量管理体系审核,并不断完善和优化审核流程,以确保其有效性和可持续性。
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
![ISO9001质量管理体系内部审核操作流程](https://img.taocdn.com/s3/m/52052f612e60ddccda38376baf1ffc4ffe47e2c6.png)
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核,以确保其有效性和符合ISO9001的要求。
以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。
一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围,确定需要审核的过程和部门。
2.选派审核组长,负责组织和协调内部审核活动。
3.编制内部审核计划,确定审核时间表和人员安排。
4.确定内部审核的程序和方法,包括审核的形式(文件审核、现场审核等)。
5.分配审核员,培训审核员,确保他们了解内部审核的要求和方法。
6.收集和准备内部审核所需的文件和信息,例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。
二、执行阶段1.召开内部审核启动会,向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。
2.进行文件审核,审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求,是否有效实施。
3.进行现场审核,根据内部审核计划,分别进入各被审核单位进行现场审核。
4.进行审核,按照审核计划和程序,对被审核单位的各个过程进行审核。
包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。
5.记录审核发现,审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议,并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。
6.对审核发现进行分类和整理,将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类,并整理成内部审核报告。
三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位,并协助其整理、分类审核发现,并提出整改计划。
2.负责跟踪整改计划的执行情况,确保整改措施的有效性和时效性。
3.对整改措施的执行情况进行复核,并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。
4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。
四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况,编制内部审核结论报告。
2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层,对审核结果和整改措施进行说明。
内部质量审核标准流程
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内部质量审核标准流程1. 背景介绍内部质量审核标准流程是企业在实施质量管理体系中非常重要的一环。
通过制定和执行内部质量审核标准流程,可以确保公司的产品和服务符合质量标准,提高客户满意度,同时也有利于发现和解决存在的质量问题,持续改进组织的运作。
2. 目的内部质量审核标准流程的主要目的是评估组织内部质量管理体系的有效性和合规性,发现潜在的问题和风险,及时采取纠正措施,确保产品和服务的质量达到预期水平。
3. 流程概述内部质量审核标准流程包括以下主要步骤:•制定内部审核计划:确定审核的范围、目的、时间表和审核人员。
•执行审核:进行文件审核和现场审核,收集信息和证据。
•撰写审核报告:总结审核结果,提出建议和改进建议。
•确认改进措施:组织必须及时采取纠正和预防措施,并确认其实施和有效性。
•监督和复审:对改进措施的实施情况进行监督和评估,确保问题得到根本性解决。
4. 内部审核人员的要求内部质量审核需要有经过培训和合格认证的内部审核人员。
他们必须了解相关的标准和法规,具有良好的沟通能力和判断力,能够客观、公正地对组织的质量管理体系进行评估。
5. 内部审核的关键要点在执行内部质量审核标准流程时,需要注意以下几个关键要点:•审核准则:内部审核人员必须严格按照内部审核准则进行审核,确保审核的公正性和客观性。
•信息收集:内部审核人员需要充分收集相关信息和证据,以支持审核结论和建议。
•问题识别:发现问题并提出改进措施是内部审核的主要目的,内部审核人员应当客观、全面地评估组织的质量管理体系。
•协作精神:内部审核人员需要与被审核部门和人员保持良好的合作关系,以便顺利进行审核工作。
6. 结论内部质量审核是企业质量管理体系的重要组成部分,通过制定和执行内部质量审核标准流程,可以全面评估组织的运作和质量管理水平,及时发现和解决问题,持续改进组织的运作,提高产品和服务的质量,增强竞争力。
企业应当重视内部质量审核工作,不断提升内部审核人员的素质和专业水平,确保内部质量审核工作的有效性和可持续性。
管理体系内部审核的一般流程
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管理体系内部审核的一般流程管理体系内部审核是验证实验室质量活动是否符合管理体系及ISO/IEC 17025相关准则文件的要求,并检查《质量手册》及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻,为管理体系的改进提供依据,以保证管理体系有效运行及不断得到完善。
1. 质量管理科负责制定内部管理体系年度审核计划。
2. 最高管理者负责年度内审计划和附加审核的审批。
3. 质量负责人指定内审组长及内审员,组织内审的实施。
4. 内审小组成员负责制定并执行内部审核实施计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
1/ 75. 受审核部门配合内部管理体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
1. 审核计划:质量管理科负责制定《内审年度计划》,报质量负责人审核后,最高管理者审批。
2.《内审年度计划》的内容(1) 内审的目的、范围和依据;(2) 审核时间。
3. 内审前的准备3.1内审小组的组成(1) 审核人员必须是接受过内审员培训、并经考核合格的内审员。
(2) 内审员必须与其被审部门无直接的责任关系。
(3) 审核组长由质量负责人指定具有内审员资格,并具有较强工作能力的内审人员担任。
2/ 73.2在内审前10天,由内审组长召开审核小组会议,确定《内审实施计划》,并进行任务分工。
3.3《内审实施计划》应涵盖实验室生物安全的内容。
3.4《内审实施计划》经质量负责人审核,最高管理者批准后,提前一周以书面形式下达到受审部门。
3.5受审部门接到通知后,应安排人员配合并做好准备工作,如果对审核项目和日期有异议,需在审核前3天通知审核组,经协商另行安排。
3.6审核组长根据审核实施计划在现场审核前,组织内审员编制《内审检查表》。
3.7《内审检查表》内容,涵盖实验室生物安全内容和所有在固定及非固定场所开展的检测活动:(1) 受审部门及部门负责人;(2) 审核项目;(3) 依据的标准条文;(4) 审核的内容、采用的方式;(5) 审核员、审核日期。
内部质量管理体系审核的流程
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内部质量管理体系审核的流程
一、背景介绍
内部质量管理体系审核是指组织内部进行质量管理体系的内部审核,通过对质量管理体系的评审和评估,确保组织按照既定的质量管理体系要求进行运作。
本文档将详细介绍内部质量管理体系审核的流程。
二、内部质量管理体系审核流程
内部质量管理体系审核流程包括以下几个步骤:
1.起草审核计划
1.1 确定审核周期和频率
1.2 确定审核团队成员
1.3 制定审核范围和目标
1.4 制定审核计划和时间表
2.准备审核程序和材料
2.1 确认审核程序和要求
2.2 收集相关审核材料
2.3 审核材料的整理和准备
3.进行审核
3.1 对审核对象进行准备
3.2 进行审核过程和记录
3.3 确认审核发现并记录
4.分析和评估审核结果
4.1 对审核结果进行整理和分析
4.2 根据审核结果评估,并制定改进措施
4.3 提出合理建议和意见
5.提出审核报告和执行建议
5.1 编写审核报告
5.2 提出改进建议和执行计划
5.3 与相关部门进行讨论和确认
6.监督和跟踪执行
6.1 监督改进措施的执行情况
6.2 跟踪改进效果并进行评估
6.3 定期进行内部质量管理体系审核
三、附件
1.本文档所涉及的附件清单:
四、法律名词及注释
1.质量管理体系:指组织为实现产品和服务质量要求而建立、实施和维护的一系列相互关联的活动、责任、政策、程序、流程和资源。
五、全文结束。
内部审核管理程序
![内部审核管理程序](https://img.taocdn.com/s3/m/69770d21001ca300a6c30c22590102020740f2df.png)
TY-YLGD-(P)A-13 内部审核管理程序1 目的为了检查压力管道质量管理体系实施效果,及时发现问题,明确原因,以便采取纠正措施,使质量体系持续有效运行,公司规定对质量管理体系进行内部审核。
2 范围适用于本公司压力管道安装质量管理体系内部审核。
3 职责3.1 管理者代表负责质量管理体系内部审核,任命审核组长。
3.2 审核组长负责质量管理体系内部审核的全过程。
4 工作程序4.1 管理者代表为内部审核的负责人,并任命审核组长,委派审核员,内部审核员必须经过培训并取得相应资格,与被审核的质量活动无关。
4.2 经理办公室负责编制并组织实施公司年度质量审核计划,审核组长负责组织内部质量审核,并对审核全过程进行控制,审核员参加质量审核,检查、指导受审核部门质量体系的运行。
4.3 内部审核的范围和频次4.3.1 内部审核的范围包括公司压力管道安装质量管理体系的全部要求及其覆盖的工程/产品、作业场所和人员。
一般情况下,内部审核每年进行1~2次,且时间间隔不超过12个月。
体系运行初期以及体系发生重大变更后应适当增加审核的频次。
4.4 审核组长负责每次审核的具体工作,内部审核前,审核组长编制内审计划,报管理者代表审批后提前一周下发。
召开审核组准备会议,对审核进行分工,明确审核的要求。
审核员根据审核的任务和要求熟悉有关文件,编制检查表,报审核组长审定。
4.5 审核员按照检查表逐项进行审核,主要通过与受审核方主要负责人及有关人员交谈、查阅文件和记录、观察工作或作业情况、检查工程/产品实体质量等方式验证压力管道质量管理体系过程及结果的有效性,并对获取的信息、证据做好审核记录表,识别改进的机会,提出改进的建议。
4.6 审核结果评价现场审核结束后,审核组长召开审核组会议,汇总整理审核记录,确定不合格项,做出审核结论。
审核员负责编写不合格报告表,不合格事实应经受审核方负责人确认。
4.7 审核报告4.7.1 审核组长负责起草审核报告,审核报告主要内容:a.审核目的、范围、准则、审核组成员;b.审核过程综述;c.审核结论及改进建议。
质量管理体系的内部和外部审核方法
![质量管理体系的内部和外部审核方法](https://img.taocdn.com/s3/m/a5e4695f54270722192e453610661ed9ac515578.png)
质量管理体系的内部和外部审核方法质量管理体系的内部和外部审核是保障产品和服务质量的重要环节,它们旨在确认组织所采取的质量管理措施是否有效,并为改进提供依据。
本文将介绍质量管理体系内部审核和外部审核的方法和步骤。
一、质量管理体系内部审核方法质量管理体系的内部审核是由组织内部的审核员进行的审查过程,它有助于确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
以下是质量管理体系内部审核的方法和步骤:1. 审核计划制定:审核员应根据相关标准和要求,制定内部审核计划。
该计划应包括审核的范围、目标、时间和资源等。
2. 审核准备:审核员在进行内部审核之前,需进行必要的准备工作,包括收集和分析相关文件记录、了解组织的流程和程序,了解相关标准和法规等。
3. 开展内部审核:内部审核应按照计划进行。
审核员需对组织的各个方面进行调查和评估,以确定是否符合质量管理体系的要求。
他们可以采用文件审核、实地观察、访谈等方法收集证据。
4. 发现问题和不符合项:在内部审核过程中,审核员可能会发现问题和不符合项。
他们应记录并追踪这些问题,并提出改进建议。
5. 编写审核报告:内部审核完成后,审核员应撰写审核报告,包括对发现问题和不符合项的描述、相应的证据和建议等。
6. 实施纠正措施:对于发现的问题和不符合项,组织应制定和实施纠正措施,以解决存在的质量问题并防止其再次发生。
7. 审核跟踪和监控:内部审核后,组织应进行跟踪和监控,确保纠正措施的有效实施,并持续改进质量管理体系。
二、质量管理体系外部审核方法质量管理体系的外部审核是由外部的认证机构或审核员进行的审查,旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关质量管理标准的要求。
以下是质量管理体系外部审核的方法和步骤:1. 预审:外部审核之前,通常会进行预审,以评估组织是否满足认证要求。
预审的内容包括文件审核、现场观察和与组织相关人员的访谈等。
2. 正式审核计划制定:根据预审结果,审核机构会制定正式的审核计划。
质量管理体系内部审核程序
![质量管理体系内部审核程序](https://img.taocdn.com/s3/m/03b46f2715791711cc7931b765ce050876327586.png)
质量管理体系内部审核程序1 目的确保本公司QMS的有效性和符合性,并及时采取纠正和预防措施,以实现持续改进。
2 适用范围本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
3 职责3.1 管理者代表负责内部质量审核(以下简称内审)领导工作。
3.2 公司办负责公司内审组织、实施及管理。
3.3 公司各个部门配合,接受内审。
4 基本要求4.1 内审流程内审流程图见图1。
图1 内审流程图4.2 内审重点验证QMS及其质量过程的符合性和有效性,评价达到预期目标的程度,确认改进计划和措施。
4.3 内审计划公司办根据标准和实际需要编制内审年度计划(Q/RS1029-01)并组织实施,内审时应编制审核活动计划(Q/RS1029-02)和检查表(Q/RS1029-03),审核活动应按计划和检查表实施,内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所,每年至少一次。
4.4 内审人员4.4.1 内审人员的资格条件:a) 内审人员应是所有部门负责人或主要骨干;b) 内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格;c) 内审人员必须由总经理确认授权。
4.4.2 内审人员的职责a) 内审组长的职责——组建审核组,选择审核成员;——制定审核计划,准备工作文件,布置审核成员工作;——主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;——确认内审员审核发现和不合格项报告;——提交审核报告,向受审方提出改进建议和要求;——整理审核实施中形成的所有文件,并作好分发、归档工作。
b) 内审员职责——根据审核要求编制检查表;——按审核计划完成审核任务;——将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告,并整理、保存与审核有关的文件;——支持配合审核组长工作,协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核;——参加公司组织的第二方审核。
4.4.3 内审人员的管理a) 挑选符合条件人员接受QMS内审课程培训,内审人员的数量、素质应能满足内审需要;b) 选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动,以确保审核的独立行和公正性,并经总经理授权后开展工作;c) 审核后,应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。
内部质量审核控制工作程序
![内部质量审核控制工作程序](https://img.taocdn.com/s3/m/e98b89a86aec0975f46527d3240c844768eaa056.png)
内部质量审核控制工作程序内部质量审核控制工作程序一、编制目的内部质量审核是指为了评估和改进组织的质量管理体系的运行情况而进行的一项活动。
其目的是通过审核来发现、纠正和预防质量管理体系中存在的问题,确保组织达到质量管理体系的目标。
二、审核范围内部质量审核范围涵盖了整个组织的质量管理体系,包括各个部门、环节及关键过程。
三、审核标准内部质量审核按照国际标准ISO 9001:2015进行执行,并结合组织自身的实际情况进行审核。
四、审核组成1. 审核组长:负责审核的组织、协调审核的进行,编制审核计划和审核报告。
2. 审核员:根据审核计划,参与实施审核,收集、整理和评价审核所得证据,提交审核报告。
五、审核计划1. 审核组长和相关部门负责人协商制定审核计划,确定审核的时间、地点、审核标准等。
2. 审核计划应提前通知被审核部门,包括审核目的、内容、要求等。
六、审核准备1. 审核组成员应对被审核部门的相关文件、记录进行充分了解和准备。
2. 审核组成员应带齐必要的工作用具,如:笔、纸、相机等。
七、审核实施1. 审核组按照审核计划进行入场会议,概述审核目的、方式、程序和要求。
2. 审核组根据审核计划,对被审核部门进行分组或分工,开始实施审核。
3. 审核组根据审核依据,进行现场核查、记录采集等工作。
4. 审核期间,审核组应与被审核部门的工作人员进行有效沟通,了解工作情况。
5. 审核过程中,如发现问题,应及时与被审核部门进行沟通和交流,共同寻求问题的解决办法。
八、审核报告1. 审核组应在审核结束后,及时填写审核报告,包括审核目的、范围、方法、依据、结论等内容。
2. 审核报告应包括对组织质量管理体系的评价,指出存在的问题及改进措施。
3. 审核报告应及时提交给被审核部门,要求被审核部门在规定时间内提出整改措施和改进方案。
九、整改和改进1. 被审核部门应根据审核报告中指出的问题,及时制定整改计划和改进方案。
2. 被审核部门应在规定时间内完成整改,并将整改情况报告审核组。
质量管理体系内部审核知识及技巧
![质量管理体系内部审核知识及技巧](https://img.taocdn.com/s3/m/6bbf0bcb690203d8ce2f0066f5335a8102d266cb.png)
质量管理体系内部审核知识及技巧一、质量管理体系内部审核的定义及目的1.发现问题和风险:通过审核,发现质量管理体系中存在的问题和风险,如流程不清晰、控制措施不完善等。
2.确定改进机会:通过审核,确定改进机会,如流程优化、控制措施的加强等,以提高质量管理体系的效力。
3.评估管理体系的有效性:通过审核,评估质量管理体系的有效性,判断是否符合国家和行业的相关要求。
二、质量管理体系内部审核的步骤1.确定审核计划:根据组织的特点和需求,制定可行的审核计划,包括审核的时间、地点、内容、范围、人员等。
2.信息收集:收集与审核相关的信息,包括质量管理体系的文件和记录,以及实际的运行情况。
3.审核准备:审核前需要对质量管理体系的要求、相关标准和法规进行研究和准备,以确保能够对质量管理体系进行全面和深入的审核。
5.制作审核报告:根据审核结果,制作审核报告,详细记录发现的问题和风险,提出改进建议,并注明对应的审核依据。
6.跟踪改进措施:审核报告需送达给管理层,管理层需针对审核报告中的问题和风险,制定改进措施并推动实施,并追踪改进措施的执行情况。
三、质量管理体系内部审核的关键要点1.审核人员的选择和培训:审核人员应具备相关的知识和技能,并接受培训以提高审核的质量和效率。
2.审核的客观性和公正性:审核人员应客观、公正地对待审核对象,不受个人感情和利益的影响。
3.信息的收集和分析:审核人员应全面、准确地收集和分析与审核相关的信息,以便发现问题和风险。
4.面对面的交流和沟通:审核人员应通过面对面的交流和沟通,获取更多有关审核对象的信息,如职员意见、工作场所情况等。
5.问题的判断和分类:审核人员应准确判断问题的严重性和影响程度,并进行分类和优先级排序,以便管理层能够更好地制定改进措施。
6.提出改进建议和建设性批评:审核人员应提出具体、可行的改进建议,并进行建设性批评,以推动质量管理体系的持续改进。
四、质量管理体系内部审核的技巧1.提前准备:审核人员应提前准备好相关的审核资料和工具,以确保审核的高效进行。
质量管理体系审核流程图解
![质量管理体系审核流程图解](https://img.taocdn.com/s3/m/8c23cb34ae1ffc4ffe4733687e21af45b307fe2a.png)
质量管理体系审核流程图解第1章质量管理体系审核概述 (4)1.1 审核原则与目的 (4)1.2 审核范围与类型 (5)1.3 审核流程基本环节 (5)第2章审核前期准备 (6)2.1 审核计划制定 (6)2.1.1 确定审核范围:根据质量管理体系标准及组织实际情况,明确审核涉及的部门、过程和活动。
(6)2.1.2 确定审核目标:阐述本次审核的目的,如验证体系运行的有效性、识别潜在问题等。
(6)2.1.3 制定审核时间表:根据审核范围和目标,安排审核的具体时间、地点和顺序。
62.1.4 确定审核方法和标准:依据相关质量管理体系标准,选择合适的审核方法和工具。
(6)2.1.5 分配审核任务:根据审核人员的专业能力和经验,合理分配审核任务。
(6)2.1.6 通知受审核部门:提前告知受审核部门审核计划,以便其做好准备。
(6)2.2 审核资源准备 (6)2.2.1 人力资源:选择具备专业知识和实践经验的审核人员,进行必要的培训和指导。
(6)2.2.2 物资资源:准备审核所需的文件、记录、表格等资料,以及办公设备、通讯工具等。
(6)2.2.3 技术资源:获取与审核相关的技术支持,如管理体系标准、法律法规等。
(6)2.3 文件审查 (6)2.3.1 审核标准:审查质量管理体系标准、法律法规、行业标准等,以保证受审核方遵循相关规定。
(6)2.3.2 受审核方文件:审查受审核方的质量手册、程序文件、作业指导书等,以了解体系运行情况。
(6)2.3.3 审核计划相关文件:检查审核计划、审核时间表、审核任务分配等,以保证审核工作的有序进行。
(7)2.4 审核团队组建 (7)2.4.1 选择审核组长:根据审核范围、目标及受审核方特点,选择具备相应专业能力和经验的审核组长。
(7)2.4.2 确定审核组成员:根据审核任务和专业要求,选择具备相应知识和技能的审核人员。
(7)2.4.3 分配角色和职责:明确审核团队各成员的角色和职责,保证审核工作的协同推进。
一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤
![一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤](https://img.taocdn.com/s3/m/e8b13d1558eef8c75fbfc77da26925c52cc5918a.png)
一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前,很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入,管理也越来越规范。
内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法,是推动持续改进的动力,因此,内审员的审核质量就显得尤其重要。
如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题,一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢?本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享,内容仅供参考。
◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c.出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。
2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。