片姜黄质量标准及检验操作规程

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XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程

1 品名:

1.1 中文名:片姜黄

1.2 汉语拼音:Pianjianghuang

2 代码:

3 取样文件编号:

4 检验方法文件编号:

5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。

6 质量标准:

7 检验操作规程:

7.1 试药与试剂:石油醚(30~60℃)、乙酸乙酯、香草酸、硫酸、片姜黄对照药材、甲基红乙醇指示、液氢氧化钠滴定液。

7.2 仪器与用具:电子天平、显微镜、硅胶G薄层板、挥发油测定装置、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。

7.4 鉴别:

7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)5ml,时时振摇,约30分钟,滤过,滤液转移至5ml量瓶中,加石油醚(30~60℃)至刻度,作为供试品溶

液。另取片姜黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17 :3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草酸硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

7.5 检查:二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。

7.6 含量测定:照挥发油测定法(附录33甲法)测定。

本品含挥发油不得少于1.0%(ml/g)。

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