iso9001：注册审核员培训
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依据： 质量管理体系文件【第一依据】 合同的要求 GB/T19001：2000标准 相关法律法规
第一方审核2
• 实施者：组织自己或以组织的名义 • 结 果：组织自我合格声明的基础
〖第二方审核1〗
目的 1.合同前的评价 2.合同签定后的审核 3.促进供方改进质量管理体系 依据 1.合同要求 2.质量管理体系标准〖ISO9001：2000〗
计划
•
2.审核概论
• 审核： 为获得审核证据并对其进行客观的评
价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程
2.审核的类型
• 按照审核对象分类； 质量管理体系审核 环境管理体系审核 职业卫生与安全管理体系审核
3.审核的类型
• 按照审核的对象涉及质量的分类； 质量管理体系审核 产品质量审核 服务质量审核 过程质量审核
〖第三方审核2〗
• 实施者：外部独立的组织 • 结果：符合性的认证或注册
〖第三方审核3〗
• 按照审核序列分： 初次审核（包括文审） 监督审核 复评
按认证性质分： 质量管理体系认证中的质量管理体系审核 产品认证中的质量管理体系评定（审核）
2.5质量管理体系审核的特点
• 被审核的质量管理体系必须是正规--文件化质量管理体系
ISO9001:2000注册审核员培训
基本概念复习1
•质量 :一组固有特性满足要求的程度.
固有的:永久的
特性:可区分的特征.
要求:需求或期望,明示的/隐含的 /必须履行的.
•
广义性:相对性/时间性
2.质量管理
• 在质量方面指挥和控制组织的协调活动
注:通常包括制定质量方针和质量目标以 及质量策划/质量控制/质量保证和质量 改进
• 是对质量管理体系进行评价的一种方式 • 评价质量管理体系时对每一个被评价的过程
提出四个基本问题： 1.过程是否已经被识别并适当规定 2.职责是否已被分配 3.程序是否得到实施和保持 4.在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第一方审核1
• 目的 质量管理体系正常运行和改进的需要 外部审核前的准备 一种管理手段
• 过程方法:组织内诸过程的系统的应用连 同这些过程的识别和相互作用及其管理.
八项质量管理原则
• 1.以顾客为关注焦点 • 2.领导作用 • 3.全员参与 • 4.过程方法 • 5.管理的系统方法 • 6.持续改进 • 7.基于事实的决策方法 • 8.互利的供方关系
ISO9000族标准
• 由ISO/TC176制定的所有的国际标准
• 质量管理体系审核必须是一种正式的活动 正式的程序和做法 审核员经培训并通过资格认可
• 质量管理体系审核是一种抽样过程
【2.6质量管理体系审核过程的活动】
三个阶段： • 审核策划和审核准备 • 现场审核与审核报告 • 纠正措施的跟踪（与证后监督）
【2.7审核委托方的职责】
审核委托方与受审核方概念 • 审核委托方：要求审核的组织或人员 • 委托方可以是：顾客、授权审查的独立
和证明材料提供便利 • 配合审核组工作 • 根据审核结果实施纠正措施
【3.审核的策划和准备】
本章要求： • 审核范围的确定 • 审核组的确定及要求 • 进行文件审查的要求和方法 • 初访（必要时） • 审核计划的制定（审核方案的确定） • 审核员审核用文件和资料的准备（主要是检
ISO9000族标准
ISO9000族: 1.核心标准
(ISOO9001/9000/9004/19011/10012) 2.其他 标准 3.技术报告 4.小册子
以过程为基础的质量管理体系模式
品質管理系統 之持續改進
顧客
管理階層責任
資源管理
量測分析改進
顧客
滿意度
要 求 輸入
產品 實現
產品 輸出
思考题目
审核活动的特点2
• 抽样：审核是一个抽样的过程 • PDCA：审核过程应按以下方法进行：
P：策划 D：实施 C：检查 A：处置
审核的内容
【符合性----满足审核准则 方式：文件审查、现场审核
〖有效性----达到预定的目标 方式：现场审核
〖适合性----适于目标实现 方式：体系有效性综合判断
2.4质量管理体系审核
• ISO9001和ISO9004作为协调一对标准相同点与区别. • 为什么建立质量管理体系是必要的? • 解释以下文件的目的: • 质量手册/程序文件/作业指导书 • 举例说明上述文件在质量管理体系中的关系: • 解释以下几种审核的目的： • 第一方审核、第二方审核、第三方审核 • 体系审核（现场审核〕、符合性审核（文件审核） • 解释审核中要求的证据类型 • 术语的解释 如：质量、质量管理、质量保证、质量策划、质量
4.审核的类型
• 按照审核的目的或实施者分类： 内部审核（第一方审核） 外部审核 -------第二方审核 --------第三方审核
审核活动的特点1
• 审核内容
符合性-----满足审核准则 有效性-----达到预定的目标 适合性-----适于目标实现 活动属性： 系统性----正式的、有序的活动 独立性----客观性和公正性 文件化
机构、受审核方、被指定进行审核的独 立机构 • 受审核方：被审核的组织
【审核委托方的职责】
• 确定审核的需要和目的、并提出审核 • 确定审核总体范围和依据的标准文件 • 确定审核机构 • 接收审核报告 • 确定跟踪措施和要求（必要时），通知
受审核方
【受审核方的职责】
• 将审核的目的和范围通知有关人员 • 指定陪同审核的人员 • 向审核组提供工作需要的全部资源 • 根据审核组的要求为其使用有关的设施
3.质量管理体系
• 在质量方面指挥和控制组织的管理体系
管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 体系 相互关联或相互作用的一组要素
4.审核
• 为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的.独立的并形成文件的过程
过程/过程方法
• 过程:一组将输入转化为输出的相互关联 或相互作用的活动
〖第二方审核2〗
实施者：组织的顾客或其他人以顾客的名 义
结源自文库：建立供需关系
【第三方审核1 】
• 目的：
1.为潜在的顾客提供信任 2.减少第二方审核，节省大量社会检验费用 3.建立健全质量管理体系 4.查证是否满足法规或其他规定的要求依据 5.质量管理体系标准（允许删减）（第一依据） 6.质量管理体系文件 7.法律法规 8.合同
第一方审核2
• 实施者：组织自己或以组织的名义 • 结 果：组织自我合格声明的基础
〖第二方审核1〗
目的 1.合同前的评价 2.合同签定后的审核 3.促进供方改进质量管理体系 依据 1.合同要求 2.质量管理体系标准〖ISO9001：2000〗
计划
•
2.审核概论
• 审核： 为获得审核证据并对其进行客观的评
价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程
2.审核的类型
• 按照审核对象分类； 质量管理体系审核 环境管理体系审核 职业卫生与安全管理体系审核
3.审核的类型
• 按照审核的对象涉及质量的分类； 质量管理体系审核 产品质量审核 服务质量审核 过程质量审核
〖第三方审核2〗
• 实施者：外部独立的组织 • 结果：符合性的认证或注册
〖第三方审核3〗
• 按照审核序列分： 初次审核（包括文审） 监督审核 复评
按认证性质分： 质量管理体系认证中的质量管理体系审核 产品认证中的质量管理体系评定（审核）
2.5质量管理体系审核的特点
• 被审核的质量管理体系必须是正规--文件化质量管理体系
ISO9001:2000注册审核员培训
基本概念复习1
•质量 :一组固有特性满足要求的程度.
固有的:永久的
特性:可区分的特征.
要求:需求或期望,明示的/隐含的 /必须履行的.
•
广义性:相对性/时间性
2.质量管理
• 在质量方面指挥和控制组织的协调活动
注:通常包括制定质量方针和质量目标以 及质量策划/质量控制/质量保证和质量 改进
• 是对质量管理体系进行评价的一种方式 • 评价质量管理体系时对每一个被评价的过程
提出四个基本问题： 1.过程是否已经被识别并适当规定 2.职责是否已被分配 3.程序是否得到实施和保持 4.在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第一方审核1
• 目的 质量管理体系正常运行和改进的需要 外部审核前的准备 一种管理手段
• 过程方法:组织内诸过程的系统的应用连 同这些过程的识别和相互作用及其管理.
八项质量管理原则
• 1.以顾客为关注焦点 • 2.领导作用 • 3.全员参与 • 4.过程方法 • 5.管理的系统方法 • 6.持续改进 • 7.基于事实的决策方法 • 8.互利的供方关系
ISO9000族标准
• 由ISO/TC176制定的所有的国际标准
• 质量管理体系审核必须是一种正式的活动 正式的程序和做法 审核员经培训并通过资格认可
• 质量管理体系审核是一种抽样过程
【2.6质量管理体系审核过程的活动】
三个阶段： • 审核策划和审核准备 • 现场审核与审核报告 • 纠正措施的跟踪（与证后监督）
【2.7审核委托方的职责】
审核委托方与受审核方概念 • 审核委托方：要求审核的组织或人员 • 委托方可以是：顾客、授权审查的独立
和证明材料提供便利 • 配合审核组工作 • 根据审核结果实施纠正措施
【3.审核的策划和准备】
本章要求： • 审核范围的确定 • 审核组的确定及要求 • 进行文件审查的要求和方法 • 初访（必要时） • 审核计划的制定（审核方案的确定） • 审核员审核用文件和资料的准备（主要是检
ISO9000族标准
ISO9000族: 1.核心标准
(ISOO9001/9000/9004/19011/10012) 2.其他 标准 3.技术报告 4.小册子
以过程为基础的质量管理体系模式
品質管理系統 之持續改進
顧客
管理階層責任
資源管理
量測分析改進
顧客
滿意度
要 求 輸入
產品 實現
產品 輸出
思考题目
审核活动的特点2
• 抽样：审核是一个抽样的过程 • PDCA：审核过程应按以下方法进行：
P：策划 D：实施 C：检查 A：处置
审核的内容
【符合性----满足审核准则 方式：文件审查、现场审核
〖有效性----达到预定的目标 方式：现场审核
〖适合性----适于目标实现 方式：体系有效性综合判断
2.4质量管理体系审核
• ISO9001和ISO9004作为协调一对标准相同点与区别. • 为什么建立质量管理体系是必要的? • 解释以下文件的目的: • 质量手册/程序文件/作业指导书 • 举例说明上述文件在质量管理体系中的关系: • 解释以下几种审核的目的： • 第一方审核、第二方审核、第三方审核 • 体系审核（现场审核〕、符合性审核（文件审核） • 解释审核中要求的证据类型 • 术语的解释 如：质量、质量管理、质量保证、质量策划、质量
4.审核的类型
• 按照审核的目的或实施者分类： 内部审核（第一方审核） 外部审核 -------第二方审核 --------第三方审核
审核活动的特点1
• 审核内容
符合性-----满足审核准则 有效性-----达到预定的目标 适合性-----适于目标实现 活动属性： 系统性----正式的、有序的活动 独立性----客观性和公正性 文件化
机构、受审核方、被指定进行审核的独 立机构 • 受审核方：被审核的组织
【审核委托方的职责】
• 确定审核的需要和目的、并提出审核 • 确定审核总体范围和依据的标准文件 • 确定审核机构 • 接收审核报告 • 确定跟踪措施和要求（必要时），通知
受审核方
【受审核方的职责】
• 将审核的目的和范围通知有关人员 • 指定陪同审核的人员 • 向审核组提供工作需要的全部资源 • 根据审核组的要求为其使用有关的设施
3.质量管理体系
• 在质量方面指挥和控制组织的管理体系
管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 体系 相互关联或相互作用的一组要素
4.审核
• 为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的.独立的并形成文件的过程
过程/过程方法
• 过程:一组将输入转化为输出的相互关联 或相互作用的活动
〖第二方审核2〗
实施者：组织的顾客或其他人以顾客的名 义
结源自文库：建立供需关系
【第三方审核1 】
• 目的：
1.为潜在的顾客提供信任 2.减少第二方审核，节省大量社会检验费用 3.建立健全质量管理体系 4.查证是否满足法规或其他规定的要求依据 5.质量管理体系标准（允许删减）（第一依据） 6.质量管理体系文件 7.法律法规 8.合同