患者知情同意权
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
患者知情同意权
首届医疗损害鉴定学术研讨会 （焦作） 2012年9月27日
湖北百嘉律师事务所
张 祎 主任
2004年、2011年中国医师协会调查医师执业环境满意度
• • • • •
2004年为： 满意：51%（良好7%、一般44%） 不满意：49%（较差38%、极差11%） 2011年为： 满意：51.49%（良好19.02%、一般 32.47%） • 不满意：48.51%（乡村59.86% ）
• Respect for autonomy (尊重自主)
• Beneficence (行善)
• Justice (公平正义)
同意权的概念
• 患者同意权是指患者在接受医师诊疗护理 过程中，以医师对疾病病理分析与诊断、 诊疗措施的选择、实施手术、特殊检查、 特殊治疗，以及避免医疗风险产生和损害 扩大应采取的替代性医疗方案给予适当说 明为前提，综合自身经济条件、对自身疾 病的感知以及家庭伦理关系等因素，向医 师作出的书面或者口头授权行为
关于同意权
• “同意权”在法律意义上的最早表述： 1、一六八九年英国权利法案（Bill of Rights） 第一条：国王非经议会同意，不得依王权 停止法律之效力或执行。 2、一七八七年美国联邦宪法第二条第二项第 一款：总统经上院之劝告和同意，並得该 院出席议员三分之二同意時，应有缔結条 约之权；… 。
知情同意权＆医师义务
• • • • 相关性（必要而非充分） 不对等性（人格、信息） 不对价性（客体、内容） 患者择医的不确定性(同一医院不同医师之 间、不同医院不同医师之间，同一类病出 现多个医疗行为多种告知情形）
告知义务的临床实践
• 临床上要真正全面履行告知义务是十分 困难的：
– 如何把握告知的时机？
影响医师对执业环境满意度的主要原因： • • • • 医疗纠纷 工作量大 患者期望值太高 上述因素（或压力源）占调查人数：70.6%
关于同意权
• 有趣的现象： 1、百度中210万条“同意权”几乎全部与医 疗行为有关，最直接联系的是“知情同意 权”。证明社会对医疗行为过程中“同意 权”的关注与探求程度之高。 2、同意权没有形成认识一致的概念 3、“同意”是日常生活中常用之概念即：同 心、一心；赞同、愿意；有时表现为一种 权威等
知情与同意的关系
• 知情的前置性 • 同意的自主性、从属性、法定性 • 资讯内容的可理解性
患者知情同意权的内涵
• 同意权行使的前提：
– 患者有处分权 – 具备处分能力
• 同意权行使：
– 个别同意（特殊同意）（手术结果与诊断不一致时，立即终止） – 概括同意（持续同意）（事前同意、事后承认） – 有效同意（书面同意）（口头同意的有效性问题） – 推定同意（默示行为）（情急情境）
(Applebaum PS , Lidz CW , Meisel A. Informed consent : legal theory and clinical
知情同意关键点
– 告知：医师以患者可以理解的方式，提供充分医疗 资讯
– 能力：患者具有足够的理解与判断能力（能够有效、 顺利地完成某种事情所具有的心理条件） – 自愿：患者不受身心威吓与约束，自愿的作出意思 表示（非情愿、非真实，与传统民法意义上的自愿 存在明显区别）。
关于患者知情同意权
1、从《纽伦堡法规（典）》（1947）、《赫 尔辛基宣言》（1964）到《里斯本病人权 利宣言》（1981） 2、从反人类罪、人体实验之伦理准则到病人 知情同意之普通适用 3、患者知情同意权是医行为的核心
医学伦理四原則
• Non-maleficence (do no harm)(不伤害)
医疗伤害：
医疗伤害 故意或过失 刑事、民事责任 并发症 可预期 副作用
伤害客观存在
损害未必发生
无故意或过失 不可预期 并发症 副作用
知情同意
无过失责任
阻却性事由
纠纷高发生阶段
《侵权责任法》之说明义务
• 第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病 情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的， 医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等 情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患 者的近亲属说明，并取得其书面同意。 • 医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构 应当承担赔偿责任。 • 第六十二条 医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保 密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造 成患者损害的，应当承担侵权责任。
The End
医师告知的內容
• 医疗机构及其医师应告知的主要内容：
– 诊断：病情 – 治疗：治疗方案、处置、用药 – 预后与转归：预后的可能情形、可能之不良 反应 – 替代方案：其它可供选择的治疗方案及其优 劣 – 不治疗的风险：患者拒绝治疗时，医师应对 于不治疗的风险加以说明并记录在案
案例：
– 糖尿病患者下肢感染，需要截肢以保全性 命，患者却坚持只进行清疮手术。 – 假定：医师在手术进行之中，为了患者利 益，未经其同意而进行截肢
• 患者不见得想知道自己的病情或者治疗的 危险 • 患者知道病情后，可能会拒绝或延误治疗 • 患者的家属常常希望医师善意的隐瞒病情
告知义务的临床实践
• 临床上要真正全面履行告知义务是十分 困难的：
– 如何把握告知的尺度？
• 患者不见得有能力理解医师的解释和说明 • 许多患者会相当依赖医师的决定 • 告知的过程过长可能影响医师对患者的有 效治疗
治療上的特權
• 美國：
– 如果醫師認為將某些醫療資訊告知病患之後， 將可能讓病患拒絕或延後治療、或增加其痛苦， 醫師可以將該醫療資訊保留。
• 日本判決：
– 昭和46年「乳腺症判決」
Leabharlann Baidu
敗 訴
• 醫師為防止癌症轉移，未對病患加以說明，即為醫 學上必要之切除手術(非緊急狀態)
– 昭和46年「舌癌判決」
• 醫師告知病患必須切除舌癌，病患拒絕 • 醫師告知病患將以燒除方式取代切除，病患接受； 醫師切除1/3舌頭
知情同意五要素
• • • • • (1) 信息披露 ( disclosure) (2) 表意能力 ( competency) (3) 充分理解 ( understanding) (4) 自愿 (untariness) (5) 同意决定 ( decision)
practice [ M ] . New Y , NY: Oxford ork University Press ; 1987)
首届医疗损害鉴定学术研讨会 （焦作） 2012年9月27日
湖北百嘉律师事务所
张 祎 主任
2004年、2011年中国医师协会调查医师执业环境满意度
• • • • •
2004年为： 满意：51%（良好7%、一般44%） 不满意：49%（较差38%、极差11%） 2011年为： 满意：51.49%（良好19.02%、一般 32.47%） • 不满意：48.51%（乡村59.86% ）
• Respect for autonomy (尊重自主)
• Beneficence (行善)
• Justice (公平正义)
同意权的概念
• 患者同意权是指患者在接受医师诊疗护理 过程中，以医师对疾病病理分析与诊断、 诊疗措施的选择、实施手术、特殊检查、 特殊治疗，以及避免医疗风险产生和损害 扩大应采取的替代性医疗方案给予适当说 明为前提，综合自身经济条件、对自身疾 病的感知以及家庭伦理关系等因素，向医 师作出的书面或者口头授权行为
关于同意权
• “同意权”在法律意义上的最早表述： 1、一六八九年英国权利法案（Bill of Rights） 第一条：国王非经议会同意，不得依王权 停止法律之效力或执行。 2、一七八七年美国联邦宪法第二条第二项第 一款：总统经上院之劝告和同意，並得该 院出席议员三分之二同意時，应有缔結条 约之权；… 。
知情同意权＆医师义务
• • • • 相关性（必要而非充分） 不对等性（人格、信息） 不对价性（客体、内容） 患者择医的不确定性(同一医院不同医师之 间、不同医院不同医师之间，同一类病出 现多个医疗行为多种告知情形）
告知义务的临床实践
• 临床上要真正全面履行告知义务是十分 困难的：
– 如何把握告知的时机？
影响医师对执业环境满意度的主要原因： • • • • 医疗纠纷 工作量大 患者期望值太高 上述因素（或压力源）占调查人数：70.6%
关于同意权
• 有趣的现象： 1、百度中210万条“同意权”几乎全部与医 疗行为有关，最直接联系的是“知情同意 权”。证明社会对医疗行为过程中“同意 权”的关注与探求程度之高。 2、同意权没有形成认识一致的概念 3、“同意”是日常生活中常用之概念即：同 心、一心；赞同、愿意；有时表现为一种 权威等
知情与同意的关系
• 知情的前置性 • 同意的自主性、从属性、法定性 • 资讯内容的可理解性
患者知情同意权的内涵
• 同意权行使的前提：
– 患者有处分权 – 具备处分能力
• 同意权行使：
– 个别同意（特殊同意）（手术结果与诊断不一致时，立即终止） – 概括同意（持续同意）（事前同意、事后承认） – 有效同意（书面同意）（口头同意的有效性问题） – 推定同意（默示行为）（情急情境）
(Applebaum PS , Lidz CW , Meisel A. Informed consent : legal theory and clinical
知情同意关键点
– 告知：医师以患者可以理解的方式，提供充分医疗 资讯
– 能力：患者具有足够的理解与判断能力（能够有效、 顺利地完成某种事情所具有的心理条件） – 自愿：患者不受身心威吓与约束，自愿的作出意思 表示（非情愿、非真实，与传统民法意义上的自愿 存在明显区别）。
关于患者知情同意权
1、从《纽伦堡法规（典）》（1947）、《赫 尔辛基宣言》（1964）到《里斯本病人权 利宣言》（1981） 2、从反人类罪、人体实验之伦理准则到病人 知情同意之普通适用 3、患者知情同意权是医行为的核心
医学伦理四原則
• Non-maleficence (do no harm)(不伤害)
医疗伤害：
医疗伤害 故意或过失 刑事、民事责任 并发症 可预期 副作用
伤害客观存在
损害未必发生
无故意或过失 不可预期 并发症 副作用
知情同意
无过失责任
阻却性事由
纠纷高发生阶段
《侵权责任法》之说明义务
• 第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病 情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的， 医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等 情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患 者的近亲属说明，并取得其书面同意。 • 医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构 应当承担赔偿责任。 • 第六十二条 医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保 密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造 成患者损害的，应当承担侵权责任。
The End
医师告知的內容
• 医疗机构及其医师应告知的主要内容：
– 诊断：病情 – 治疗：治疗方案、处置、用药 – 预后与转归：预后的可能情形、可能之不良 反应 – 替代方案：其它可供选择的治疗方案及其优 劣 – 不治疗的风险：患者拒绝治疗时，医师应对 于不治疗的风险加以说明并记录在案
案例：
– 糖尿病患者下肢感染，需要截肢以保全性 命，患者却坚持只进行清疮手术。 – 假定：医师在手术进行之中，为了患者利 益，未经其同意而进行截肢
• 患者不见得想知道自己的病情或者治疗的 危险 • 患者知道病情后，可能会拒绝或延误治疗 • 患者的家属常常希望医师善意的隐瞒病情
告知义务的临床实践
• 临床上要真正全面履行告知义务是十分 困难的：
– 如何把握告知的尺度？
• 患者不见得有能力理解医师的解释和说明 • 许多患者会相当依赖医师的决定 • 告知的过程过长可能影响医师对患者的有 效治疗
治療上的特權
• 美國：
– 如果醫師認為將某些醫療資訊告知病患之後， 將可能讓病患拒絕或延後治療、或增加其痛苦， 醫師可以將該醫療資訊保留。
• 日本判決：
– 昭和46年「乳腺症判決」
Leabharlann Baidu
敗 訴
• 醫師為防止癌症轉移，未對病患加以說明，即為醫 學上必要之切除手術(非緊急狀態)
– 昭和46年「舌癌判決」
• 醫師告知病患必須切除舌癌，病患拒絕 • 醫師告知病患將以燒除方式取代切除，病患接受； 醫師切除1/3舌頭
知情同意五要素
• • • • • (1) 信息披露 ( disclosure) (2) 表意能力 ( competency) (3) 充分理解 ( understanding) (4) 自愿 (untariness) (5) 同意决定 ( decision)
practice [ M ] . New Y , NY: Oxford ork University Press ; 1987)