IEC-TR-62476-Ed CN关于电气电子产品限用物质的产品评价指南

IEC/TR 62476

第1.0版2010-02

2010年2月18日发行

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用下划虚线表示推荐（should）项目关于电气电子产品限用物质的产品评价指南

ISBN 2-6318-1080-1

目录

前言

介绍

1 范围

2 引用标准

3 术语及定义

4 产品评价框架

5关于限用物质管理体系（RSC）的考量

5.1产品规划及设计中的考量

5.2信息/数据源

5.2.1数据选择战略

5.2.2来自供应商的信息

5.2.3分析试验

5.2.4制造及组装过程信息

5.3产品评价

6评价结果的文件化

附件A（参考）：RSC的内容与面向现有ISO产业的管理体系的相互参照

附件B（参考）：试验报告的评价要素

文献

图1产品评价框架

关于电气电子产品限用物质的产品评价指南

1 范围

IEC/TR属于技术报告，其目的是对电气电子产品中的限用物质实施评估，提供为国际间接受的标准、途径和惯用的框架。本技术报告同样可以适用于电气电子产品中不受使用限制的申报物质。

本技术报告选择技术文件以及相关的评估和管理方法，提供了关于一切生产者的产品中的限用物质及申报物质所适用的方法的指针。

上述指针的目的并非为制定新的管理体系或获得许可。关于产品所含物质的评估及其管理方法，如果能够利用现有的管理体系，则可以将其纳入现有体系之中。

2引用标准

不存在引用标准。参考文献在“文献”一节中记载。

注：本Section的目的是为结合一般技术文件的构成，分配Section编号。

3术语及定义

结合本文件的目的，特采用如下术语和定义。

3.1限用物质（restricted substance）

根据法规或顾客合同中的要求，在产品、零部件及材料中限制使用的物质。

3.2申报物质（declarable substance）

根据法规或顾客合同中的要求，需要申报在产品中的使用情况的物质。

3.3生产者（producer）

接受供应商提供的材料、零部件及/或半成品，向顾客提供产品的生产组织。

注1：在本报告中，由生产者承担与限用物质要求相关的产品评估责任。

注2：本报告基于供应链内的生产者视角制作而成。如果生产者向供应链下游提供产品，则该生产者属于供应商。

3.4供应商（supplier）

位于生产者上游，向生产者提供材料、零部件及/或半加工品的组织。

3.5顾客（customer）

接受产品的组织或个人（ISO 9000：2005 3.3.5、修订）。

3.6限用物质管理体系（restricted substance controls ; RSC）

生产者对其产品中的限用物质实施管理的程序框架。

3.7技术文件（technical documentation）

为提示适宜性而使用并保管的有关产品的数据及信息文件。

注：诸如试验报告或记载使用材料及零部件信息等有关产品构造和组成的信息，或者诸如构成零部件或产品制造过程中使用的工序管理信息等有关管理体系的信息。

3.8生产者的自我声明（producer self-declaration）

针对限用物质要素的产品评估作出断言（confirming）的第一当事人的声明。

3.9产品类别（product category）

可在理论上预测其技术层面或功能层面的相似性，且在环境层面具有相似性的产品群（参照IEC 62430）。

4产品评估框架

在某些情况下，组织必须通过自我声明或依据供应链确立的合同约定，对自身产品符合法律法规及市场要求的事实作出声明。产品评估依赖于针对所有电气电子产品的材料、零部件及/或半加工品采取的一系列适宜方法、战略或过程。电气电子产品往往需要使用许多成分复杂、形式多样的材料、零部件及/或半加工品，一般而言，需要采取多种评估方法。有鉴于此，在产品中的限用物质的管理过程中，采用多种水平的措施不失为有效的方法。

为针对有关限用物质的产品实施评估，本框架覆盖所有的设计、制造以及其它业务功能（采购等）。

针对研究中的产品类别相关的业务，生产者必须定义并实施限用物质管理（RSC），同时，必须确保其供应商实施妥善的RSC。实施产品评估时，生产者必须持有能够证明有效的RSC的技术文件。

根据法律法规或顾客规格，有可能要求限制特定物质在电气电子产品中的使用。生产者应研究与物质限制相关的信息源。

RSC至少应包含如下要素。

●限用物质及评估标准：在产品规划和设计中，应明示产品类别技术、构造、产品材料、零部件

及半成品的供应源以及相关的设计过程规则。

●信息源的识别：根据某一特定产品或产品类别中的材料、零部件或半成品的复杂性，可使用下

列3种信息源中的1种或者任意组合（无优先顺序）。

-供应商提供的信息；

-分析试验；

-包括制造及组装业务、到货检验、过程及交货管理。

●信息评估。

生产者的RSC程序应形成文件。此举意味着程序的确立、形成文件并得到实施。应确立限用物质管理的修改和实施持续改进的程序。

注：已形成文件的内部程序可视作企业机密，不必在供应链中披露和共享。

图1是产品评估框架示意图，其中包括可适用的IEC TC 111环境委员会标准。详细情况请参照相应的Section。

图1 产品评估框架

供应链中的各生产者应针对每一种产品或产品类别，承担定义评估方法的责任。对包含于某一产品类别中的产品的识别，由生产者根据自身对该产品线的相关知识作出。

RSC属于某一生产者固有。RSC可以是已经确立的质量控制体系（ISO 9001等）或环境管理体系（ISO 14001等）或同等的管理体系中的一部分。RSC也可以是形成文件的程序与记录的独立组合。依赖于委托外部制造的生产者，应针对委托外部的制造业务建立切实有效的RSC。附件A提供了得到国际间认知的、与管理体系相关的RSC要求示例。

针对不同的产品，可以适用不同的评估战略及方法，但是该战略应符合生产者的方针、产品规划/设计以及技术文件。为此，在产品的材料、零部件以及半成品的评估方法的选择或定义方面，针对限用物质存在于供应链或内部产品业务中的可能性，应根据生产者的经验或技术判断进行。

为了明示符合条件的事实，生产者可以提供“生产者自我声明”。需要获取进一步的信息时，可以提供技术文件。