欧洲药典和美国药典差异
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
判断方法
欧洲药典 Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球 菌 Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌 Candida albicans 白色念株菌 Aspergillus niger 黑曲霉
菌种要求
测试时间
第2.7.14.28天 样品按要求加入标准菌株后，第7天、第 14天活细菌浓度减少99.9%以上，前14天 浓度维持或者低于原接种浓度，在28天 试验期，每次取样浓度保持或低于要求 浓度。
美国药典UP51 Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球 菌 Escherichia coli 大肠杆菌 Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌 Candida albicans 白色念株菌 Aspergillus niger 黑曲霉 第1.7.14.28天 样品按要求加入标准菌株后，百度文库7天、第 14天活细菌浓度减少99.9%以上，前14天 浓度维持或者低于原接种浓度，在28天 试验期，每次取样浓度保持或低于要求 浓度。