HW-QP-007 生产设备及制程能力的认可程序

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QP-07生产设备管理程序

4.6、生产设备安装及维修由生产车间负责。对于设备的维修记录于《设备档案》。
、重要生产设备使用部门需订立操作规程，并严格要求有关人员按操作规程操作。日常保养由操作者负责，保养内容包括：设备环境/电路检查等。
制定日期
2014-1-12
惠州市健昇环保材料科技有限公司
文件编号
发行日期
生产设备管理程序
版本/版次
A/0
文件性质
程序书
页数
2OF2
、定期保养一般每个月一次，由生产车间组织有关人员进行，保养内容包括：设备易损、易动部件检查，润滑检查等，并保存保养记录。
、设备在使用或保养过程中发现问题，由生产车间负责维修，并保存维修记录。
、重要生产设备操作人员需经培训，合格后方可上岗。
4.7、残旧生产设备需经修理人员确认有无维修价值，由生产车间填写《设备报废申请表》同设备档案交厂长并经总经理批准后，方可报废。
制定日期
2014-1-12
惠州市健昇环保材料科技有限公司
文件编号
发行日期
生产设备管理程序
版本/版次
A/0
文件性质
程序书
页数
1 OF2
1、目的
对工厂生产设备进行控制，以满足对产品制造的要求。
2、范围
适用于本厂对生产设备的控制。
3、职责
3.1、生产车间负责对所有生产设备进行登记。
3.2、生产设备的使用部门负责生产设备日常维护、保养。
4、程序内容
4.1、设备的记录/编号。
、现有或新购置的保养设备均需由生产部归类，编号登记于《生产设备一览表》，并建立《设备履历表》。
、设备编号方式□□Biblioteka □□流水号设备代号
设备以其中文名称拼音的第一个字母作代号，代表不同的设备，

TS16949 WI-QC-007制程检验作业指导书

宁波***有限公司文件编号WI-QC-007
版本号A/0 标题制程检验作业指导书页次第1页/共1页
1目的
为确保车间在制品任意时间段均在受控状态平稳生产，特制订本规范。

2范围
从原材料入厂投入生产到包装入库前。

3作业内容
5.1 巡检频率
每天上午和下午上班至少各执行二次巡回检查，一天共四次。

5.2 资料准备
抽样计划表（巡检过程组装包装每次抽样5pcs，喷涂\注塑每次抽样20pcs）、巡检记录、各检测仪器、《制程检验标准》等准备。

5.3上班时，在各工站按照制程检验规范中规定的检验事项展开，并将结果记录在巡检记录上。

5.4 在巡检过程中发现异常时，轻微现象当场要求组长进行改善并将改善后的结果记录在
巡检记录上。

5.5在巡检过程中发现严重问题时，要求现场马上停机，并将不良品与良品分开摆放且标示
好不良品，由巡检人员开出《品质异常单》，交由部门主管对问题提出分析并提报改
善措施，由品管部将此份报告转交公司最高管理者批示后，将不良品标示卡拿开，按
照公司最高管理者的批示处理。

5.6 在巡检过程中要针对现场使用物料进行确认，是否与BOM清单一致；对设备的日常保
养状态给予确认；对工作周边的环境给予确认，并将确认的结果填写在巡检记录的“备注”栏内。

5.7具体检验项目及标准按《制程检验标准》执行。

QP0712 制程能力分析作业程序

=========================-----一.目的：为使产品的制程能力能够正常且稳定的受到控制，既使有异常出现亦能在问题出现初期就被相关人员了解并设法解决，使得质量系统能适切、有效的运作，进一步能提升制程能力。

二.范围：凡本公司各生产制程为生产条件、成品、半成品所做的资料收集以任何形式的控制图做管控、归档、保存与处理均在本程序的规范之列。

三.权责：品质部负责制定控制计划、制程能力分析的实施。

四.名词定义：无五.作业流程：（见附件）六.作业内容6.1 控制图的选用6.1.1 根据制程上的考虑选择需要的制程站别及管控项目。

6.1.2 依据管控项目及控制图特性选择适用的控制工具。

6.1.3 将控制项目及控制方法标示于《控制计划》上。

6.2 初期制程能力分析6.2.1 根据《控制计划》进行收集检验与量测的数据。

6.2.2 绘制直方图，判断产品是否在规格范围内，如不在规格范围内，则持续制程改善与数据收集至产品合于规格内。

6.2.3 若产品合于规格范围内，则正式将资料绘制成解析用的控制图。

6.2.4 计算解析用控制图之Ppk值并据此判断制程能力是否充足，若否，则持续制程改善与数据收集至产品制程能力充足。

6.3 统计制程控制6.3.1 若产品制程能力充足，则根据解析用控制图计算制定控制界限。

6.3.2 对欲控制的制程或产品进行检验并绘控制用控制图。

6.3.3 所有异常情形（如：点超出控制界限；连续七点上升或下降；连续七点位在中心线的上方或下方）皆须标注制程事件。

6.4 制程能力分析及改善行动：6.4.1 评估该制程稳定或正常否。

若正常，则计算Cpk值；若否，则计算Ppk值。

6.4.2 根据前项计算所得评估制程能力符合否。

若Cpk或Ppk值大于等于1.67，则制程正常，可继续生产；若Cpk或Ppk值介于1.33至1.67之间，则可继续生产，但命运如同手中的掌纹，无论多曲折，终掌握在自己手中=========================-----须订定改善目标及执行计划；若Cpk或Ppk值小于1.33，则须修改控制计划或抽样计划针对产品加严抽样或全检，以剔除不合格品。

P-07设施设备管理程序

1 .......... 目的1.1 对设施设备进行策划，使设施设备得到最大限度的合理利用，为实现安全生产奠定基础；1.1确保设施设备的正常运行，明确各个部门在设施设备管理工作中的职责与权限。

通过对设备计划、维持、保养、管理和安全等方面的运作，实现合理利用厂内生产设备，有效的管理为目的；2范围2.1适用于所有设施设备的策划与管理(包括大型量测仪器设备)。

本程序适用于公司内与生产直接相关的机器装置和其附带设备；3 定义3.1 关键设备：单机设备一旦发生停机故障，目前公司没有替换手段以维持正常生产的设备或虽有同类或同型号设备，但其总的生产能力仍处于“瓶颈”的设备3.2 设备管理：设备管理指的是使设备维持最佳状态，发挥最大的制造能力，包括其设置、运转、保养、清扫等所有附带业务。

4 涉及部门4.1 生产单位4.2 制造部5 .......... 一般原则5.1 设备的变更，因设备老化而生产能力下降时，分析此信息后判定是否需购新设备。

5.2 需要购买新设备时，部门主管依据生产能力和相关班组长协议后，向总经理报告；5.3 部门主管将反馈的新设备投资协议内容作成起案，交总经理作最后承认。

5.4 采购依据已承认的设备购买申请进行采购，必要时可申请专业人士参与。

5.5 设备入厂后，设备担当者应进行相应的设定检查、性能检查、工程能力检查等，不作记录。

5.6 设备担当确认设备无问题后，将新购回的设备作好“设备铭牌”并贴上，登记在《设备一览表》。

5.7 设备担当对新入设备进行拍照立案完毕后并安装好，交相关使用部门使用。

6 程序6.1 机器设备保养计划之制定6.1.1 制造部人员应对公司机器设备建立《设备一览表》,并于每年年底制定下一年度《年度设备定期检查保养计划表》做为下一年度保养工作之依据,以免影响正常生产。

6.2 机器设备保养执行6.2.1 设备使用者要对设备进行日常保养（清扫、清洁等），异常发生时整备、保修。

设备使用者在进行日或一周一次的保养后，将内容记录在《设备点检表》中并管理。

SY-QP-007生产管理程序

1 目的
1.1 保证生产过程在控制状态下进行，确保产品符合质量要求。
2. 适用范围
2.1 本程序适用于生产部各个班组。
3. 职责
3.1 生产计划的制定与修改，由行政部负责。
3.2生产部各小组及相关部门负责本程序的组织实施。
3.3品质部和生产部负责生产过程的质量监控。
3.4技术部:负责提供生产产品的相关工艺文件。
5.2.4.3品管员应做好对原料筛选、配比称重、搅拌混合、产品包装过程等工序的监督检查，并填写好各检查记录表格。
5.2.4.4成品包装好后，各相关人员做好成品清点分货工作，成品做好产品标识。
5.2.4.5发生异常时，作业员立即汇报，小组长根据实际情况作改善措施。
5.2.5生产过程发生的不合格品依《不合格品管理程序》执行。
4.流程图（见附页）
5. 程序
5.1 生产管制
5.1.1生产部根据《生产日报表》中的订产数量作生产安排。
5.1.2因客户或内部因素的影响，需调整生产计划时，由生产部修改生产生产计划表。
5.1.3生产进度：由生产部根据门市下单量作跟进调整。
5.1.4物料管制：采购部依仓库开的《请购单》对物料进行采购。
5.2.6生产结束，生产部填写好《生产日报表》，通知质检员检验，检验合格后确认。
6.相关文件
6.1《监视和测量控制程序》
6.2《不合格品管理程序》
6.3《人力资源管理程序》
7.相关记录
《请购单》
《领料单》
《生产日报表》
附：生产流程图
5.2.2.3生产小组组长填好领料单，由领料员领取相关原指导书、生产工艺文件，适当时，现场培训指导。
5.2.2.5生产环境卫生清洁依生产、卫生作业指示要求操作执行。

007 设施设备管理程序

文件名称设施设备控制程序制订部门管理者代表制订日期2014/09/01 页次1/4文件分发明细副本总经理管代采购部行政部品管部生产部工程部正本: 文控中心副本编号:版本版次修订记录摘要生效日期A/0 新版第一次发行2014/09/01制订日期2014/09/01审核日期核准日期文件名称设施设备控制程序制订部门管理者代表制订日期2014/09/01 页次2/41 目的规定设备和设施的申领、使用、维修、保管，以确保设备、设施能满足最终产品质量的要求。

2 范围适用于本公司所属范围内的全部生产、服务等设施、设备及信息系统。

3 定义无4 职责4.1采购：负责相应设施、设备的采购。

4.2生产部：对相应设备、设施的使用、保养、维修和管理等工作；4.3 其它部门：对本部门相应的设备、设施进行有效的保养、管理工作。

4.4总经理：负责相应设施、设备报废的批准。

5 作业内容5.1流程图：无5.2建筑物、工作场所和相关的设施5.2.1建筑物和相关的设施5.2.1.1本公司于深圳市光明新区公明镇东发路11号为生产、办公场所。

5.2.1.2建筑物之消防管道、消防栓等配套设施作为建筑的一部分并依法配备和提供。

5.2.2工作场所和相关的设施5.2.2.1办公室全部装有空调、照明设备等，相关办公设施由行政部负责维修、管理。

5.2.2.2 A栋五楼作为生产加工场所，配备换气通风设备、电扇、照明设备、工作设备等相关生产设备，由生产部负责使用、管理，由相关部门负责维修管理。

5.3支持性服务5.3.1交通运输设备为方便送货、采购和工作所需，公司购置了车辆。

司机负责车辆日常清洗保养。

司机任职资格及车辆年审等按国家相关法规执行。

5.3.2通讯设备为便于与供应商、顾客和内外部相关单位进行信息沟通，公司购置了电话机、传真机、电脑及网络等相关通讯设备。

各部门负责所属电话机的使用、维护和保养，行政部负责所有通讯设备台账建立、安装、维修和报废管理。

5.3.3电脑硬件软件由电脑工程人员每月检查一次，并记录其结果，自身不能解决问题的故障，由行政部委托相关人员送厂外修理，并记录在《设施设备维修/报废记录表》。

QP检试验设备管理与校准程序

1.目的：为使本公司所有检验、量测与试验设备，均能有充分的管制校验、维护并维持良好的精确性，以证实和确保产品能符合客户要求。

2.范围：凡从事检验、量测与试验设备均属之。

3.定义：3.1免校：凡检测设备之量值或结果只做参考用，而该设备之精度不直接影响产品品质。

3.2暂停使用：该设备已放置半年未使用过，而且未确定往后会使用到者，或经校验失效时均列为暂停使用。

3.3内校：由公司内部人员自行校验者。

3.4外校：因设备或人力等因素而委托外界机构代为校验本公司之量具仪器者。

3.55器差：标准值-器示值。

3.6比对件：凡找不到有效的检测设备来检测会影响产品品质的精度，建立比对方式确认其精度者。

4.流程:流程权责单位相关说明使用表单5.作业内容5.仪器/设备请购、审核、采购及验收6.1.l各部门因欠缺或为提升检测能力，而有需求时，则提出［量测仪器与试验设备请购单］,经部门主管审核同意后交采购购买。

5.1.2购入仪器/设备由仓管执行数量的验收入库后，由仪校人员向仓库领出所购入仪器,查证型式、规格、精度、性能、外观是否符合所需规格，作成［量测仪器外校申请单］并附上外校的相关校验报告，视情况要求厂家提出出厂校验报告、操作说明、校验方式与相关保证合约进行验收。

5.2编号建档1. 2.1验收合格之仪器/设备须列入｛仪器设备总览表｝内管制。

5. 2.2验收合格之量测仪器，转交使用单位时须建立｛量测仪器签收表｝内管制。

6. 2.3每台检测仪器/设备需建立校验及维修记录表并依《品质记录管制程序》保存。

7. 2.4凡所有之检测设备/试验设备，无论自有、借用或客户提供，自购入（收到）到报废为止，均需列管并执行校验与维护。

8. 2.5检（试）验设备编码原则：口口□口口口IIL流水码：以数字001-999表示。

IL分类码，以英文字母A-Z表示。

II-设备类别码，VF代表检验设备，TF代表试验设备。

附件一（图A）。

5.2.7设备科于编号识别完成后，转交使用单位依《检试验设备操作说明书》之规定妥善使用、维护及保管。

QP070500 设施与设备管理程序

1、目的：对机器设备实施合理的管制，保持有效的动作状态，确保设备不会对产品符合标准造成不良影响.2、范围：适用于公司产品实现过程有关的所有机器设备。

3、定义：3.1 生产维护3.1.1 把设备效率提升至最高点。

3.1.2 延长设备使用寿命，降低设备故障率。

4、流程5、内容5.1.1 机器设备请购由需求单位需求，提出[购买申请书]申请购买。

5.2 机器设备的订购5.2.1 使用单位所请购的设备，其所需设备的性能和参数需经使用部门负责人审核确认后，由总经理核准进行采购作业。

5.3 机器设备进厂验收：5.3.1 机器设备进厂安装调试后，由使用部门同制造部保全对设备各项性能参数进行验收并记录于[设备验收单]。

合格后对操作人员进行设备操作和保养的技能训练。

5.3.2 若验收不合格，通知管理部与厂商进行洽谈处理。

5.3.3 以上，设备进厂验收后使用部门应做相应的设备操作规程及保养指导书，以培训相关人员并保证设备处于正常状态。

编号如下：WI-□□--流水号（01~99） [设备操作规程]流水号设备使用部门简称：QA，质量部；Pro，生产部；WI，该位置表示操作规程及保养指导如：WI-PRO -01 表示生产部门流水号为01的设备操作规程及保养指导。

5.4 建档5.4.1 机器设备验收后，应建立[机器设备履历表]，同时登录[机器设备汇总表]。

5.4.2 根据设备的各项指标参数判定是否属于关键设备，由保全填写[关键设备判定表]，判定属于关键设备的加以标示。

5.4.3 机器设备编号原则。

流水代号（如01、02）设备英文名称或名称缩写（车床：CNC；六轴车床：MS等）5.5 拟订保养计划5.5.1 主要生产设备列入日常、每月、年度保养作业执行，每年的十二月底制定次年的[（）年度设备保养计划表]。

5.6 执行保养计划5.6.1 依照各项动作及各设备特性，分别以日常保养，每月保养及年度定期维护，紧急异常等进行维修和改善工作。

QP-07产品防护控制程序1

1.0、目的用途规定对本公司内的原材料、半成品、成品等的搬运、储存、保管和交付的过程进行控制，以确保产品的正常流通和质量不受影响。

2.0、适用范围适用于本公司自物料进厂到产品出货过程中搬运、储存和交付过程中对产品的保护过程。

3.0、定义无4.0、职责权限4.1.资材部：负责统筹策划所有原材料、半成品与成品的收/发、记账、储存及出货交付等防护工作。

4.2.生产部：负责工序产品流通过程中的有关防护工作。

5.0、运作程序5.1.物料流通与防护控制流程图5.2.搬运过程的防护：5.2.1.所有原物品需配备适当的储存场所，搬运人员需详细查对货物与单据和看清楚搬运物体的状况后选择适当的搬运工具。

搬运之产品应根据搬运工具进行堆放，以防产品掉落。

5.2.2. 体小量轻的物料可用人手搬运。

5.2.3. 在原料仓、大件或量重的产品需以稳当及安全的方法搬运及置放。

5.2.4. 在搬运物料或成品时，需小心轻放，并应在安全速度下推车，避免碰撞及翻倒而损坏货物。

5.2.5. 成品出货需装在货运箱或车内并叠放整齐。

5.2.6. 在搬运过程中如有异常发生时，如物品掉落须检查外观是否破损，若有损坏，须通知品保人员对物品进行检查，确认有无损伤；如有则依《不合格品控制程序》相关要求进行处理。

5.3.储存过程中的防护：5.3.1.仓储要求(1).仓库负责所有进仓的物料储存，生产部负责已领出的物料储存。

(2).各物料的储存场所均须有效规划各物料的放置区域并予以标示。

(3).存放原材料、半成品及成品的仓库禁止非授权人士进入。

(4).在仓库内存放的物料或成品均需有正确的标识及所需的检验标签。

(5).如有需要，仓库内所有物料应垫好栈板，以防物品受潮。

(6).所有的库存物品均由账册形式了解物品进出和现存状况。

(7).仓库内需保持清洁、干爽及通风，以防止在库物品变质。

5.3.2.物料入仓、出仓管理规则按以下原则进行管理：(1).物料入仓时，仓管员应作好记录，发放时遵循“先进先出”的原则，避免长期储存。

QS-QM-007-C 监视与测量设备控制程序

文件变更单目的通过对监视和测量设备的管理和控制，确保监视和测量设备的可靠和有效，为产品符合确定的要求提供测量证据。

1适用范围适用于产品设计开发、生产与用户服务过程使用中的监视和测量设备的管理和控制。

2术语与缩写2.1监视和测量设备：除非特别说明，简称测量设备。

包含但不限于：计量器具（包括租借和顾客提供的外来计量器具）、通用仪器、自检测装置、安装于特种设备上指示的计量器具等。

2.2计量器具：主要包括通用仪器、仪表和各种量具等。

2.3通用仪器：生产、研发及检测用仪器仪表的统称。

包含但不限于负载、同轴衰减器、数字多用表、数字三用表、直流稳压器、功率计、信号发生器、示波器、频谱分析仪、合成信号源等。

2.4自检测装置：是指在产品测量过程中使用的生产与检验共用的设备（如自动测试系统等）、产品老化用的直流电源、负载等需自行检测的设备。

2.5日常维护保养：简称日保，即每天由操作者照例进行保养和周末维护。

2.6测试软件：指对产品或工序测试过程使用的安装于测试系统或装置(设备)上的软件。

4 各部门的职责见表1。

表15程序要求5.1控制说明（见表1）表1 控制说明5.2 控制要求补充说明5.2.1监视和测量设备的标识控制a)计量设备管理人员负责对监视和测量设备（除测量与生产专用软件外）的标识管理。

经校准或检定合格的测量设备由国家法定计量部门在装置明显位置贴上有校准有效期的合格标识；b)部分项目超差且不能修复，但其余项目经校准检定合格的测量设备，计量设备管理人员需在装置明显位置贴上“限用”标识，并在装置明显位置挂“限用卡”说明限用范围；c)对不能按时校准检定或发生故障的测量设备，使用部门及时报告计量设备管理人员，由计量人员贴“停用”标志，尽可能撤离使用现场；d)对暂不使用的测量设备，使用部门报告计量设备管理人员，由设备管理人员审批后贴“封存”标志，封存期可免周期检定。

但“解封”时按规定经重新检定校准合格后才能使用；e)对拟报废的测量设备，由使用部门提出申请，经计量设备管理人员报批后贴上“待报废”标志，并尽可能撤离使用现场；f)监督、检查委托计量部门和各使用部门确保测量设备在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效，必要时通报或经济处罚。

QP750200设备管理程序

QP750200设备管理程序1.目的使生产制造所需的设备得到适当的爱护和保养，确保生产设备满足生产的需求。

2.范畴本程序适用于进行生产制造设备操作及治理爱护的有关的部门和个人。

3.定义(无)4.职责4.1生产部经理负责对生产制造设备的建档治理；组织有关部门对设备进行验收及设备安全操作规程的制订。

4.2生产部设备修理班负责：生产设备的修理与检查。

4.3 设备使用部门/班组负责：设备的检查、爱护和保养。

并做好日常爱护和保养记录。

4.3 生管采购组负责：设备及备品备件的采购。

5. 工作程序5.1 设备的添置和验收5.1.1 设备使用部门按照公司的进展规划和设备的使用情形提出设备的更新打算，经总经理或其授权代表批准后由生管采购组进行采购。

5.1.2 设备采购进厂后由生产部设备使用部门，办理验收手续。

验收合格后将所有设备列入“设备一览表”中。

并建立设备档案，填写“检测/生产设备履历表”，连同设备操作修理手册、设备采购合同等资料一同归档。

5.2 设备使用和保养5.2.1 生产部依据设备使用讲明书或在生产厂商的协助下制订“设备安全操作规程”，并在治理部的协助下组织操作人员对“设备安全操作规程”进行培训。

5.2.2 操作人员上岗前需经使用单位培训，并组织考核，经考核合格后方能上岗。

5.2.3 操作人员应严格按照“设备安全操作规程”操作。

并做好设备日常点检，按照设备保养点检内容对设备的关键部位进行检查，填写“设备点检记录表”。

5.2.4 生产部负责制订“设备保养规程”，并制订设备保养打算并有效实施，保养实施完毕后填写“设备保养验收记录表”。

5.3 设备修理5.3.1 设备修理由生产部设备修理班负责实施。

能够是外请制造商或其它修理单位。

5.3.2 操作人员发觉设备显现故障后应停机并通知设备修理人员，由设备修理人员进行修理，修理完毕后，设备修理人员应将修理情形登记在“检测/生产设备履历表”中。

5.4 设备事故的处理和设备的报废5.4.1 发生设备事故，有关部门应按照事故发生的类不逐级上报，由设备修理班负责组织修理。

品质部各部门的工作职责流程描述

品质部各部门的工作职责流程描述品质部各部门的工作职责/流程描述注：我曾经将此文发在其它品质论坛上并得到大量的好评，故转发到本论坛。

在论坛上看到很多关于品质部门的职责的讨论，有的侧重于IQC，有的侧重于IPQC，有的侧重于QE，各不相同。

我想，要是有一份详细的品质部门的职责描述，它包含了对IQC，IPQC，QE，OQA(或OQC或FQC)，SQE等工作的具体内容和工作流程的说明，那么对一些刚接触品质工作的朋友或许会有很大的帮助，可减少不必要的寻找这方面的资料的时间。

在此动机下，我参考了本公司的品质部的职责和工作流程，作出了下面的一些总结。

希望对大家有帮助，同时希望它也得到完善，因为有几部分我没涉及到，比如可靠性部分。

注：1。

由于在公司使用的是英文输入，只好回到家里重新翻译为中文，我英文有限，有些地方翻译得不够准确，请你们自己理解，改正。

2。

由于各家公司的情况不一样，或许职责也会有所不同，主要还是以你公司的为主。

3。

在职责描述中，你也可当作工作流程参考(不一定准确)QUALITY FUNCTION DSCRIPTION(品质部各部门的工作职责/流程描述)1. How to understand "QM"? What's the content? (怎么理解品质管理，它的内容有哪些？)To organize the necessary function and activities to reach the defined quality requirements. Including: 组织必要的资源进行改善和预防活动以达到公司或组织设定的品质目标或要求。

包括：1.1 Set up quality system建立组织的品质体系1.2 Set up the Quality manual & quality policy and quality procedure设立组织的品质方针，编制品质手册，品质运行程序1.3 Graded quality document规范化组织的品质文件1.4 Quality document control作好组织的品质文件控制1.5 Quality records作好组织的品质记录1.6 Quality plan拟定组织或公司的品质计划1.7 Internal quality audit进行内部品质审核1.8 Corrective & preventive action执行品质改善和预防活动1.9 Quality performance review进行品质绩效评估1.10 Quality concept/quality system training品质观念和品质系统的培训2. How to understand the "QC"? What's the content? (怎么理解品质控制，其内容是什么？)2.1 PMP(Process Management Plan) availability确保PMP(工序管理计划)被执行2.2 Process flow define and review(including FMEA, 6sigma)确保工艺流程(PFMEA)被正确执行2.3 Process and material qualification每道工艺和物料的认可2.4 Process equipment and software quality and control工艺设备和测试软件的监控2.5 Tool control使用的工夹量具的认可和控制2.6 Work instruction review, critical process control使用的操作指示卡的评估以及关键工序的控制2.7 In-process control(quality patrol and check-list)制程的控制，包括巡拉和检查清单等2.8 Statistical methods and techniques统计技术的应用2.9 Process capability制程能力的监控2.10 Rework policy返工或返修程序的跟进2.11 Failure analysis坏品的分析和跟进2.12 Push 6S activities推动6S的执行3. How to understand the "QA"? What's the content? (怎么理解品质保证？其内容是什么？)3.1 Inspection/Test specification set up检查或测试规范设立的认可3.2 Workmanship/criteria set up工艺和品质标准的界定3.3 Inspection/Test flow检查或测试的跟进3.4 Out-going testing/inspection list出货检查的检查要点的设立3.5 Release for shipment交货许可3.6 Inspection/Test equipment, test program control检查/测试设备和软件的控制3.7 Inspection and testing Record检查/测试记录的整理3.8 Control for NC products不合格品的控制3.9 Product identification产品的可追溯性控制3.10 Product traceability产品可靠性测试3.11 product quality control by handling, storage, packing, and delivery包装，搬运，贮存和交付过程中的品质控制3.12 Sampling standard抽样标准的制定4. Job for QE(品质工程的工作内容)4.1 Production equipment qualification生产设备的认可4.2 Test/tool qualification测试设备/量具的认可4.3 New process/new equipment development新工艺/设备的研究4.4 Online trouble-shooting生产线品质问题的解决4.5 PPM improvement组织资源进行品质问题的改善活动4.6 Failure analysis进行坏品分析4.7 Reliability test可靠性测试方法的研究4.8 DOE执行试验设计4.9 SPC领导SPC活动4.10 CS---Customer service客户服务的处理4.11 Prepare PMP准备工序管理计划5. In quality control activities, what plan will be prepared? (在品质改善活动中，将要准备什么计划？)5.1 QP(Quality plan)品质计划5.2 PMP(Process management plan)工序管理计划5.3 CI(Continuous improvement plan, PPM target)持续改善计划，包含需设立的PPM目标5.4 Subcontractor/supplier PPM improvement plan外发协力厂/供货商的品质绩效改善计划5.5 Quality cost reduction plan品质成本减少计划5.6 Quality training plan品质培训计划5.7 Quality system improvement---Toward QS9000 and ISO14001品质体系的改善计划6. How to understand "Management"(怎么理解管理)(organize a team, take effective activities such as planning, organizing,training, controlling, adjusting, and assessing to reach a given target)组织资源，采取有效的活动，如策划，组织，训练，控制，调整和评估，以达到设定的目标。

YY-QP-007 生产过程管制程序

◆1.目的对生产过程实施有效的控制，确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行，使生产出来的产品符合规定的质量要求。

◆2.适用范围适用于本公司所有产品制造各过程的控制。

◆3．定义3.1关键工位：指该工位上岗之前应具备更多的知识、经验、技能，责任的履行对流程的最终输出有很大影响的工位。

3.2公司关键工位清单：3.2.1 制造一部：所有设备操作工位。

3.2.2 制造二部：绕线、电阻检查、CCD检查、外观与功能检查工位。

3.3.3 制造三部：超声、压B6、吹伞、装活动芯胶塞及各测试工位。

◆4.权责4.1 工程部负责产品技术性文件及工艺文件的提供，工程异常处理。

4.2 品管部门负责生产过程中产品质量的监视和测量，首件确认，不良项分析、统计，推动改善。

4.3 生产部门负责生产过程中各工序的控制；确保各工位员工经培训合格后再上岗；关键工位员工必须经品质部考核后，持对应上岗证上岗。

4.4 PMC负责生产计划的下达及按出货要求跟进生产进度。

4.5 货仓：负责生产物料的发放及成品入库。

◆5. 作业流程（流程图附后）◆6. 内容6.1 生产准备：6.1.1生产部门接到《生产计划表》后，依计划表排程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。

6.1.2 生产班、组长根据《生产计划表》和《领料单》安排产线物料员到仓库领料。

6.2 首件生产：6.2.1 生产车间在每份订单生产开始、生产设备经过较大维修、生产工装经过调整等情况，均须进行首件生产，生产数量以每次5到10PCS为宜。

6.2.2 首件做好后，生产先进行自检并填写《首件确认表》，自检合格后，将首件及《首件确认表》交品管部门确认。

6.2.3 如首检不合格，生产车间须通知相关技术人员、品管人员解决异常原因后，须重新生产首件交品管部门确认。

6.3批量生产：首件经品管部检验合格后，生产车间安排批量生产并保留首件直至订单完成。

6.4 工序控制：6.4.1员工能力：从事生产操作、检验的员工均须获得其工作范围所必要的能力，其能力培训的获得依《员工培训管理程序》进行。

007-设备验证管理制度

目的：建立设备验证的管理制度，保证生产所用的设备能够达到预定的要求。

适用范围：生产设备的验证。

责任：生产部、质管部、工程部、生产车间相关人员负责实施验证工作。

内容：
1.设备验收合格后，成立验证小组，小组由质管部、生产部、工程部、生产车间等
部门相关人员组成，组长由工程部人员担任，制订验证方案（包括安装确认运行确认和性质确认方案）。

2.验证方案主要包括：
2.1安装确认方案主要包括设备名称、制造商编号、厂内部编号等：生产过程对设
备的要求资料检查一览表。

2.2运行确认方案主要包括空运行和负荷运行要求、“坏条件”试验方法及判定标准、
对设备所做各项试验所需的表格等。

2.3性能确认方案包括模拟实际生产设备达到的所有性能指标及产品质量情况。

3.验证方案经批准后，由验证小组按方案开展验证工作，并详细记录验证过程。

4.验证工作完成后，验证小组负责写出验证报告，验证报告应包括下述内容：
4.1安装认证和运行认证资料。

4.2相关标准操作程序目录。

4.3小结和结论。

5.设备在移动或大修后，应进行再验证。

生产设备认可流程

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