阿替卡因肾上腺素注射液说明书

阿替卡因肾上腺素注射液说明书之马矢奏春创作

【药品名称】通用名称：阿替卡因肾上腺素注射液

英文名称： Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection

商品名称：必兰

汉语拼音：Atikayin Shenshangxiansu Zhusheye

【成份】盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg.辅料：氯化钠, 焦亚硫酸钠, 盐酸, 氢氧化钠, 注射用水.

【性状】本品为无色的澄明液体.

【适应症】口腔用局部麻醉剂, 特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程.

【规格】1.7ml：盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg （以肾上腺素计）.

【用法用量】

用法局部浸润或神经阻滞麻醉, 口腔内粘膜下注射给药.注射前请重复抽回血以检查是否误入血管, 尤其行神经阻滞麻醉时.注射速度不得超越1ml/分钟.

用量适用于成人及4岁以上儿童, 这种麻醉技术对4岁以下年龄组不适合.

成人：必需根据手术需要注射适当的剂量.对一般性手术, 通常给药剂量为1/2~1支.盐酸阿替卡因最年夜用量不超越7mg/kg体重. 4岁以上儿童：必需根据儿童的年龄、体重、手术类型使用分歧

的剂量.盐酸阿替卡因最年夜用量不超越5mg/kg体重.盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：

－儿童的体重（kg）

老年人：使用成人剂量的一半.

【不良反应】

如同所有的口腔麻醉剂, 使用本品病人有可能呈现晕厥.

本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应.

用药过量或某些敏感的患者可能呈现以下临床症状/体征：

中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣.如呈现以上症状, 应要求患者过度呼吸, 严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫.

呼吸系统：呼吸急促, 然后呼吸过缓, 可能招致呼吸暂停.

心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制陪伴动脉低血压, 可能招致虚脱, 心律失常（室性早搏、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）.

以上心脏暗示可能招致心脏停搏.

【禁忌】

对局麻药或本品其它成分过敏者；严重房室传导障碍而无起搏器的患者；

经治疗未控制的癫痫；卟啉病. 本品不建议与西布曲明合用

（见药物相互作用）.

【注意事项】

警告：本品含1/100, 000肾上腺素.

高血压或糖尿病患者慎用, 本品可能引起局部组织坏死.

麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌）, 建议患者在感

觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物. 本品不建议用于4岁以下儿童, 此种麻醉技术不适合此年龄组.

防止注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）.

运带动使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性. 使用注意事项：

使用本品之前必需注意以下内容：

1、必需进行临床综合考虑, 了解病史, 以便决定手术疗法、同步

治疗方案.

2、对高度怀疑有可能发生过敏反应的患者, 可以先行注射5%－10%的剂量试验是否存在过敏反应.

3、缓慢注射, 严禁注射干血管中, 注射前必需反复做抽回血检查.

4、维持与患者的语言交流.

接受抗凝剂治疗者需严密监视（监视国际标准化比值）

由于存在肾上腺素, 以下情况需严密注意：

--除心动过缓之外的各种类型心律失常.

--冠状动脉供血缺乏

--严重动脉高血压

因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢, 严重肝功能不全患者需降低剂量.

缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用量.

以一些药物（见药物相互作用）合并使用时, 需严密监测患者的临床症状以及生化指标.

使用、处理和处理

使用前应对预装卡式芯的封塞封盖进行擦拭消毒, 可用如下消毒剂：

70%医用乙醇或者90%医用异丙醇.

请勿将预装卡式芯至于溶液中（进行浸泡消毒）.

请勿将注射液与其它产物合用.

请勿重复使用.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇

植物研究中未发现有任何致畸作用, 不能预示人类的致畸作用.实际上, 迄今为止, 已经进行了两个种属植物的实验研究.

临床实践中, 孕妇用药与畸形或胎毒无足够的相关事实.

因此, 对口腔疾病, 阿替卡因仅在必需时方可用于孕妇.

哺乳期妇女

如同其他局麻药, 阿替卡因极微量分泌于乳汁；但麻醉结束后, 可以继续哺乳.

【儿童用药】

4岁以上儿童：必需根据儿童的年龄、重量、手术类型使用分歧的剂量.

盐酸阿替卡因最年夜用量不超越5mg/kg体重.

盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：

【老年用药】

使用减半的成人剂量

【药物相互作用】

不建议合用

由于存在肾上腺素：

西布曲明

阵发性高血压可能陪伴心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）.合用时需加以小心.

由于存在肾上腺素：

◆挥发性卤代麻醉剂

严重的室性心律失常（增加心脏反应）.

限制剂量, 例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于

0.3mg肾上腺素.

◆丙咪嗪类抗抑郁药

阵发性高血压可能陪伴心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）.

限制剂量, 例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于

0.3mg肾上腺素.

◆血消素能－去甲肾上腺素能抗抑郁剂（米西普兰及文法拉辛）

阵发性高血压可能陪伴心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）.

限制剂量, 例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于

0.3mg肾上腺素.

◆非选择性单胺氧化酶抑制剂（异丙烟肼）

通常中度增加肾上腺素的升压作用.

仅在严密临床监控下使用

◆由非选择性单胺氧化酶抑制荆推断为“A”型选择性单胺氧化

酶抑制剂（吗氯贝胺, 托洛沙酮）存在增加肾上腺素升压作用的危险.

仅在严密临床监控下使用.

合用时须加以考虑

+胍乙啶

血压年夜幅度升高（由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）.

如果合用不成防止, 小心使用低剂量的拟交感神经药（肾上腺素）.

【药物过量】