第三节低分子溶液剂优秀课件

1.溶解法 2.稀释法 3.蒸馏法
（二）制备方法
（三）举例
薄荷水(Peppermint Water)
[处方] 薄荷油
0.5ml
聚山梨酯80 2ml
蒸馏水
加至1000ml
[制法] 取薄荷油与聚山梨酯80混匀后，加蒸馏水 适量使成1000ml，搅匀，即得。
[作用与用途] 芳香矫味药与驱风药，用于胃肠充 气，或作溶剂。
2、对易挥发性药物 应在最后加入，以免在制备过程中损失；难溶 性药物可加入适当的助溶剂、增溶剂等使其溶 解。
3、溶解度较小的药物：先加入 4、难溶性药物：加入适宜的助溶剂、或增溶剂
（二）举例
例. 复方碘溶液（compound iodine solution）
［处方］ 碘
50g
碘化钾
100g
蒸馏水
适量
乙醇
4、一般制备方法
4.1、溶解法： 定义：将固体药物直接溶于溶媒的方法。 适用：稳定的化学药物。 操作要求 A、 正确选择称量器具和器械。 B、三查三对：标鉴、记录、称量。 C、配制顺序：取1/2~3/4溶媒+助溶剂+稳定剂+ 药物→补溶媒→全量→过滤→质检→包装。
4.2、稀释法
1、定义：将高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液作为 原料稀释成治疗浓度范围，供临床使用的方法。 2 、注意事项： (1)浓度换算。 (2)挥发性药物因挥发而影响浓度的准确性。
热溶法的特点是
优点：蔗糖溶解速度快，生长期的微生物容易被 杀死，糖内含有的某些高分子物质可凝聚滤除， 过滤速度快。 缺点：但加热过久或超过100℃，特别在酸性下 蔗糖易水解转化成等分子的葡萄糖和果糖（俗称 转化糖），制品的颜色容易变深。
另外，转化糖具有还原性，可延缓某些药物氧化 变质。此法适于对热稳定的药物和有色糖浆的制 备，如单糖浆等。
时再用溶剂稀释至需要浓度。
注意问题：挥发性药物浓溶液稀释过程中应注意挥
发损失。
适用范围：适用于高浓度溶液或易溶性药物的浓贮
备液等，如H2O2 溶液含H2O2为 30%(g/m)→2.5%(g/ml)。
（四）制备溶液剂的注意事项
1、易氧化的药物 溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时 应加适量抗氧剂，以减少药物氧化；
水
不
糖浆剂 含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的单相水溶 (syrups) 液剂
水
蔗
芳香水剂 芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液 水适量的醇 芳
醑剂 挥发性有机药物的乙醇溶液 (spirits) 甘油剂 以其油为分散媒的液体药剂
60~90%乙醇 挥 甘油 抑
涂剂
以醇、 植物油等作溶剂溶解具有抑制霉菌腐 蚀或转化菌质的一种液体制剂
（二）质量要求
1. 糖浆剂含蔗糖应不低于45％（g/ml）。 2.糖浆剂应澄清。在贮存中不得有酸败、异臭、产 生气体或其它变质现象，并应符合微生物限度检查 要求。 ３.糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇，甘油或其它 多元醇。 4、如需加入防腐剂，羟苯甲酯类的用量不得超过 0.05%，苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过0.3%，
（三）制备方法
主要有溶解法和混合法，可根据药物性质选择。
(1) 热溶法 (2) 冷溶法
1. 溶解法
（１） 热溶法
该法是将蔗糖溶于沸蒸馏水中，继续加热，根据 药物的耐热性，在适当的温度时加入药物，搅拌 使溶，过滤，再通过滤器加蒸馏水至全量。分装 于灭菌的洁净干燥容器中，密封，在30℃以下贮 存。
加至
1000ml
[制法] 取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配成浓 溶液，加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至 1000ml，即得。
三、芳香水剂
（一）. 定义 1、芳香水剂系芳香挥发药物的饱和或近饱和水 溶液。 2、用水与乙醇的混合液媒制成的含较多的挥发 油时称浓水剂。 3、芳香性植物药材用水蒸汽蒸馏法制成的含芳 香性成分的澄明馏出液，在中药中常称为药露 或露剂。
二、溶液剂
（一）、概念：溶液剂(solutions)系指药物溶解于适
宜溶剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。
（二）、特点：通常为不挥发性化学药物，其溶剂
多为水，但也有例外，如氨溶液，乙醇溶液或油 溶液。
（三）、加剂、药物的称量→溶
解→滤过→质量检查→包装。
四、糖浆剂
（一）概述 （二）质量要求 （三）制备方法 （四）注意事项 （五）举例
（一）概述
1、定义、糖浆剂 (syrups）系指含有药物或芳香 物质的浓蔗糖水溶液，供口服应用。 纯蔗糖的近 饱和水溶液称单糖浆或糖浆。
2、分类、
①单糖浆，浓度85%(g/ml)或64.7%(g/g)，不含药 物，用作制备含药糖浆，以及作矫味剂、助悬剂 等。②矫味糖，如获至宝单糖浆、橙皮糖浆、姜 糖浆等，用于矫味及助悬。③药物糖浆，如枸橼 酸哌嗪糖浆、磷酸可待因糖浆等。
（四）制备单糖浆时应注意的问题
1、药物的加入顺序：
（1）一般水溶性药物或药材提取物，可先用少量蒸 馏水制成浓溶液；水中溶解度较小的药物可酌加少量 其它适宜的溶剂使之溶解，然后与单糖浆混匀。
第三节低分子溶液剂
一、概述
1、低分子溶液剂的概念 低分子溶液剂系指小分子药物分散在溶剂中制成的 均匀分散的液体制剂，可以口服，也可外用。 2、特点
2. 1、吸收速度，显效速度快。 2.2、均匀、澄明。 2.3、属动力稳定体系。
3、分类
名称
含义
溶剂
溶液剂
化学药物的供内服或外用的均相澄明的液 体溶液
（2）冷溶法
定义：系将蔗糖溶于冷蒸馏水中或含药的溶液中制 成糖浆剂。 特点：可用密闭容器或渗漉器来完成。此法生产周 期长，制备过程中容易污染微生物。 适用范围：适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖 浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅。
2.混合法
混合法系将药物直接或将药物溶于新沸过的冷蒸馏 水中再与单糖浆混合制成。 特点： 该法的优点是方法简便，灵活，可大量配制也可小 量配制，但所制备的含药糖浆含糖量较低，要特别 注意防腐。
具体方法：取处方总量3/4的溶剂，处方中如有附
加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂 中，再加入其它药物使溶解。有些药物虽为易溶 性药物，但溶解缓慢，药物在溶解过程中应采用 粉碎、加热、搅拌等措施；
适用范围：适用于化学性质稳定的固体药物，一
般药厂，药房都可配制。
2、稀释法：
定义：稀释法是指先将药物制成高浓度溶液，使用