低分子溶液剂.ppt

制法：溶解法、稀释法、水蒸气蒸馏法
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂
三、糖浆剂（syrups） （一）概述
1.定义：系指含药物或芳香物质的浓 蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为 单糖浆或糖浆浓度85%(g/ml)或
64.7%(g/g)。药物可是化学药品也可是 药材提取物。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂（syrups）（一）概述
第二章 液体制剂 第四节 高分子溶液剂
二、高分子溶液的性质 1. 荷电性：某些基团因在溶液中解离而带电。 因荷电而有电泳现象，可测电荷的种类。 两性物质如蛋白质所带电荷受pH值的影响， 在酸性中带正电，在碱性中带负电。在等电点时 不带电，粘度、渗透压、溶解度、电导性等都为 最小值。
第二章 液体制剂 第四节 高分子溶液剂 二、高分子溶液的性质
第二章 液体制剂
第三节 低分子溶液剂
低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子 状态分散在溶剂中制成的均相的共内服或外用的 液体制剂。 一、溶液剂（solutions）
定义：溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成 的澄明液体制剂。溶质为不挥发的化学药物，溶 剂多为水。可加助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色 剂等各种附加剂。
2.渗透压：与浓度呈正比。 3.黏度与分子量 分子量越大黏度越大。 4.聚结特性：含大量亲水基团，与水形成牢固 水化膜，阻止分子间的凝聚，使处于稳定状态 属热力学稳定体系。
热水：
70~80℃
微温或温水：40~50℃
室温：
10~30℃
冷水：
2~10℃
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ冰浴：
约0℃
放冷：
系指放冷至室温
3.混合法：含药溶液与单糖浆均匀混合而成。 适于制备含药糖浆。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂（syrups）
（三）制备糖浆剂时应注意的问题 1.药物加入方法：⑴水溶性固体，先少量水溶解， 再与单糖浆混合；⑵溶解度小的药物可加少量其 它溶剂先溶解；⑶可溶性液体药直接加入单糖浆 中。⑷含乙醇制剂直接混合常发生混浊，可加甘 油助溶或将药物溶于适量蒸馏水中，加滑石粉助 滤；⑸水浸药剂因含多种杂质需纯化后再加入单 糖浆中。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂（syrups）（三）制备糖浆剂时应注意问题 2.制备糖浆剂时的注意事项
⑴避菌环境中制备，用具、容器应洁净或灭菌， 及时灌装。
⑵应选药用白砂糖，不选食用糖，因含蛋白质、
粘液质等杂质。不纯蔗糖还易吸潮、长霉
⑶宜用蒸气夹层锅加热，控制温度和时间。
蔗糖在加热或酸性条件下易水解，转化为葡萄糖 和果糖，这两种糖等量混合称转化糖，甜度高， 具还原性，果糖颜色深。
第二章 液体制剂第三节 低分子溶液剂 一、溶液剂
（一）制法：溶解法（常用）、稀释法。
溶解法制备工艺：
称量 溶解
滤过 质检 包装
取处方量1/2~3/4溶剂，将固体药物加入，
搅拌使其溶解，滤过，并通过滤器加溶剂至全量
P24复方碘溶液 （处方分析：碘化钾作用、制法、剂型）
（二）制备溶液剂时的注意事项： 1.可采用粉碎、搅拌、加热等措施促进溶解。 2. 易氧化药物溶解时，宜将溶剂加热放冷后再 溶解药物，同时加抗氧剂。 3.易挥发性药物最后加入。不耐热药冷却后加入 4.溶解度小的药先溶后再加其它药。 5.难溶性药可加助溶剂、增溶剂。
第二章 液体制剂第三节 低分子溶液剂
二、芳香水剂（aromatic waters） 定义：系指芳香挥发性药物（多为挥发油）
的饱和或近饱和的水溶液。 质量要求：澄明，具与原药相同气味，不得
有异臭、沉淀、杂质。可作矫味、矫臭和分散剂 使用，也有治疗作用。
特点：浓度低，易分解、霉变，不得大量 配制和久贮。
⑷30℃以下密闭保存
举例：磷酸可待因糖浆（分析处方：溶剂、剂型）
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂
四、醑剂（spirits ） 醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液。内服外 用均可。凡可制成芳香水剂的药物一般可制成醑 剂。药物浓度为5%-10%，乙醇浓度为60%-90%。 用于治疗还可作矫味剂。药物易挥发、氧化、酯 化和聚合，长期贮存会变色，甚至出现树脂状沉 淀。应密闭冷暗处贮存。
优点：溶解快，杀死微生物并除杂蛋白，易滤清。 但温度过高使转化糖含量增加，颜色加深，适于 制备对热稳定的药物和有色糖浆。
2.冷溶法：蔗糖溶于冷纯化水或含药的溶液中。 适于对热不稳定或挥发性药物，制成的糖浆颜色 浅，但生产周期长易污染。
2005版药典凡例中规定：
水浴温度： 除另有规定外，98~100℃；
制法：化学反应法、溶解法 碘甘油处方分析。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂
七、涂剂（paint） 涂剂系指含药物的水性或油性溶液、乳浊
液、混悬液，供临用前用纱布、棉花蘸取后涂 于皮肤或口腔、喉部粘膜的液体制剂。
第二章 液体制剂
第四节 高分子溶液剂 一、概述
高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶 剂中制成均相液体制剂。以水为溶剂称为亲水 性高分子溶液剂，又称亲水胶体溶液或胶浆剂。 以非水溶剂制备称为非水性高分子溶液剂。在 药剂学中亲水性高分子溶液剂应用较多，主要 介绍亲水性高分子溶液剂。
2.特点： ⑴掩盖不良臭味，尤适儿童。 ⑵易被微生物污染使混浊或沉淀。 ⑶含蔗糖浓度高时，渗透压大，抑制微生物的
生长；低浓度糖浆剂应加防腐剂。 ⑷蔗糖转化为单糖具还原性。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂（syrups）（一）概述
3.质量要求： ⑴含糖量65%(g/ml)以上 ⑵应澄清，贮存期间不得有酸败、异臭、产生气
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂
五、酊剂（第八章浸出制剂介绍） 六、甘油剂（glycerins）
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外 用的溶液剂。甘油具粘稠性、吸湿性、防腐性。 对皮肤、粘膜有滋润作用，使药物滞留于患处 而延长药效，缓和药物刺激性。用于口腔、耳 鼻喉科疾病（碘甘油、硼酸甘油）。
体或其它变质现象。 ⑶含药材提取物的，允许有少量轻摇即散的沉淀 ⑷可加乙醇、甘油、其它多元醇作稳定剂。
糖浆剂可分为单糖浆和药物糖浆。单糖浆不 含任何药物，可作糖浆剂的溶剂、矫味剂、助悬 剂等。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂（syrups）
（二）糖浆剂的制备方法
1. 热溶法：蔗糖溶于沸纯化水中，继续加热使 全溶，降温后加药，自滤器上添加溶剂至足量。