低分子溶液剂.ppt
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热水:
70~80℃
微温或温水:40~50℃
室温:
10~30℃
冷水:
2~10℃
冰浴:
约0℃
放冷:
系指放冷至室温
3.混合法:含药溶液与单糖浆均匀混合而成。 适于制备含药糖浆。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂(syrups)
(三)制备糖浆剂时应注意的问题 1.药物加入方法:⑴水溶性固体,先少量水溶解, 再与单糖浆混合;⑵溶解度小的药物可加少量其 它溶剂先溶解;⑶可溶性液体药直接加入单糖浆 中。⑷含乙醇制剂直接混合常发生混浊,可加甘 油助溶或将药物溶于适量蒸馏水中,加滑石粉助 滤;⑸水浸药剂因含多种杂质需纯化后再加入单 糖浆中。
第二章 液体制剂
第三节 低分子溶液剂
低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子 状态分散在溶剂中制成的均相的共内服或外用的 液体制剂。 一、溶液剂(solutions)
定义:溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成 的澄明液体制剂。溶质为不挥发的化学药物,溶 剂多为水。可加助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色 剂等各种附加剂。
2.渗透压:与浓度呈正比。 3.黏度与分子量 分子量越大黏度越大。 4.聚结特性:含大量亲水基团,与水形成牢固 水化膜,阻止分子间的凝聚,使处于稳定状态 属热力学稳定体系。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂(syrups)(三)制备糖浆剂时应注意问题 2.制备糖浆剂时的注意事项
⑴避菌环境中制备,用具、容器应洁净或灭菌, 及时灌装。
⑵应选药用白砂糖,不选食用糖,因含蛋白质、
粘液质等杂质。不纯蔗糖还易吸潮、长霉
⑶宜用蒸气夹层锅加热,控制温度和时间。
蔗糖在加热或酸性条件下易水解,转化为葡萄糖 和果糖,这两种糖等量混合称转化糖,甜度高, 具还原性,果糖颜色深。wk.baidu.com
⑷30℃以下密闭保存
举例:磷酸可待因糖浆(分析处方:溶剂、剂型)
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂
四、醑剂(spirits ) 醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液。内服外 用均可。凡可制成芳香水剂的药物一般可制成醑 剂。药物浓度为5%-10%,乙醇浓度为60%-90%。 用于治疗还可作矫味剂。药物易挥发、氧化、酯 化和聚合,长期贮存会变色,甚至出现树脂状沉 淀。应密闭冷暗处贮存。
第二章 液体制剂 第四节 高分子溶液剂
二、高分子溶液的性质 1. 荷电性:某些基团因在溶液中解离而带电。 因荷电而有电泳现象,可测电荷的种类。 两性物质如蛋白质所带电荷受pH值的影响, 在酸性中带正电,在碱性中带负电。在等电点时 不带电,粘度、渗透压、溶解度、电导性等都为 最小值。
第二章 液体制剂 第四节 高分子溶液剂 二、高分子溶液的性质
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂
五、酊剂(第八章浸出制剂介绍) 六、甘油剂(glycerins)
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外 用的溶液剂。甘油具粘稠性、吸湿性、防腐性。 对皮肤、粘膜有滋润作用,使药物滞留于患处 而延长药效,缓和药物刺激性。用于口腔、耳 鼻喉科疾病(碘甘油、硼酸甘油)。
制法:溶解法、稀释法、水蒸气蒸馏法
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂
三、糖浆剂(syrups) (一)概述
1.定义:系指含药物或芳香物质的浓 蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为 单糖浆或糖浆浓度85%(g/ml)或
64.7%(g/g)。药物可是化学药品也可是 药材提取物。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂(syrups)(一)概述
优点:溶解快,杀死微生物并除杂蛋白,易滤清。 但温度过高使转化糖含量增加,颜色加深,适于 制备对热稳定的药物和有色糖浆。
2.冷溶法:蔗糖溶于冷纯化水或含药的溶液中。 适于对热不稳定或挥发性药物,制成的糖浆颜色 浅,但生产周期长易污染。
2005版药典凡例中规定:
水浴温度: 除另有规定外,98~100℃;
体或其它变质现象。 ⑶含药材提取物的,允许有少量轻摇即散的沉淀 ⑷可加乙醇、甘油、其它多元醇作稳定剂。
糖浆剂可分为单糖浆和药物糖浆。单糖浆不 含任何药物,可作糖浆剂的溶剂、矫味剂、助悬 剂等。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂(syrups)
(二)糖浆剂的制备方法
1. 热溶法:蔗糖溶于沸纯化水中,继续加热使 全溶,降温后加药,自滤器上添加溶剂至足量。
第二章 液体制剂第三节 低分子溶液剂 一、溶液剂
(一)制法:溶解法(常用)、稀释法。
溶解法制备工艺:
称量 溶解
滤过 质检 包装
取处方量1/2~3/4溶剂,将固体药物加入,
搅拌使其溶解,滤过,并通过滤器加溶剂至全量
P24复方碘溶液 (处方分析:碘化钾作用、制法、剂型)
(二)制备溶液剂时的注意事项: 1.可采用粉碎、搅拌、加热等措施促进溶解。 2. 易氧化药物溶解时,宜将溶剂加热放冷后再 溶解药物,同时加抗氧剂。 3.易挥发性药物最后加入。不耐热药冷却后加入 4.溶解度小的药先溶后再加其它药。 5.难溶性药可加助溶剂、增溶剂。
2.特点: ⑴掩盖不良臭味,尤适儿童。 ⑵易被微生物污染使混浊或沉淀。 ⑶含蔗糖浓度高时,渗透压大,抑制微生物的
生长;低浓度糖浆剂应加防腐剂。 ⑷蔗糖转化为单糖具还原性。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 三、糖浆剂(syrups)(一)概述
3.质量要求: ⑴含糖量65%(g/ml)以上 ⑵应澄清,贮存期间不得有酸败、异臭、产生气
制法:化学反应法、溶解法 碘甘油处方分析。
第二章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂
七、涂剂(paint) 涂剂系指含药物的水性或油性溶液、乳浊
液、混悬液,供临用前用纱布、棉花蘸取后涂 于皮肤或口腔、喉部粘膜的液体制剂。
第二章 液体制剂
第四节 高分子溶液剂 一、概述
高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶 剂中制成均相液体制剂。以水为溶剂称为亲水 性高分子溶液剂,又称亲水胶体溶液或胶浆剂。 以非水溶剂制备称为非水性高分子溶液剂。在 药剂学中亲水性高分子溶液剂应用较多,主要 介绍亲水性高分子溶液剂。
第二章 液体制剂第三节 低分子溶液剂
二、芳香水剂(aromatic waters) 定义:系指芳香挥发性药物(多为挥发油)
的饱和或近饱和的水溶液。 质量要求:澄明,具与原药相同气味,不得
有异臭、沉淀、杂质。可作矫味、矫臭和分散剂 使用,也有治疗作用。
特点:浓度低,易分解、霉变,不得大量 配制和久贮。