泰尔茂临床操作规范血糖仪(新)

便携式血糖检测仪管理规程

一．项目名称：葡萄糖测定

二．检验方法名称：便携式血糖检测仪

三．方法学原理:利用葡萄糖氧化酶比色法（GOD）技术。当一滴全血滴加在血糖测试盒的试剂垫上，血液中的葡萄糖就会与血糖测试盒的试剂垫发生反应，氧气和酶、葡萄糖氧化酶将血液中的葡萄糖分解，而分解反应中将生成葡萄糖酸和过氧化氢。

随后过氧化氢酶造成过氧化氢与染料（4-氨酰胺安替比林 + N-乙基-N-(2-羟基-3-硫代丙基）- m-甲基胺钠盐）发生反应，生成一种紫红色的颜色，这种紫红色与血液中的葡萄糖数量成正比，而上述反应完成后，通过MEDISAFE MINI血糖仪的镜头比色，就可以读取血样中的血糖水平

四．试纸品牌：泰尔茂®

通用名称：血糖检测盒

商品名称：MEDISAFE MINI

英文名称：MEDISAFE Blood Glucose Test TIP

型号：MS*GC30B

规格：30件/盒

注册号：国食药监械（进）字2010第2402307号

产品标准号：YZB/JAP 1406-2010

五．仪器品牌：泰尔茂®

通用名称：MEDISAFE MINI 血糖仪

型号：MS*GR102B

注册号：国食药监械（进）字2010第2401525号

产品标准号：YZB/JAP 0877-2010

六．标本采集规程：

1.血量（重点）：为了准确测量，需要取得足够血液量，约

1.2微升，2微升的手指或耳垂血滴时最为充足（血滴直径约为

2.5毫米）

2.采血：使用75%酒精消毒，带酒精完全挥发后方可穿刺采

血

3.为防止交叉感染，应选用一次性采血针头，选择干净，柔

软的采血部位，指尖测试为首选，也可选择耳垂等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不易采血。先用75%酒精棉球消毒采血部位，待采血部位干燥后，一手紧握一次性采血针，将一次性采血针紧贴在采血部位上，按下释放键，针头自然弹出，移开一次性采血针，采血部位出现足够的血量。

七．血糖检测规程：

1.安装试纸：检查有效期；无批次差无需调码；打开试纸包

装，将试纸轻轻插在血糖仪前端，确定试纸完全地卡在镜头上。

2.标本采集

3.听到滴声后，停止吸血

4.测量中血糖仪读取数据时（倒计时10秒），请将血糖仪平

放在桌面上，避免震动，也不要拿在手中观看等待。

5.10秒钟后测量结果自动显示在屏幕上，即刻记录测量数值。

八．泰尔茂血糖产品的保存规程：

1.血糖试纸和采血针请室温储存（1-30摄氏度），请勿冷冻。

2.避免阳光直射。

3.血糖仪工作温度10-30摄氏度。

九．质控规程：采用配套专用模拟葡萄糖液，包括高，低两种浓度。

使用已知葡萄糖含量的模拟血糖液，来帮助了解血糖仪和试纸

是否正常工作。在每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进

行质控品检测。所有质控品检测结果、包括测试日期、时间、

有效期等均应记录到专用配套质控本上，管理人员应当定期检查质控记录。质控液三个月内有效。且勿冷冻或冷藏质控液。

且勿使用过期或过有效期的质控液。

十．质控流程：

1.检测血糖仪：外观是否清洁，电池是否充足，显示屏是否

有数字缺失，自动检测是否通过。

2.吸取质控液：使用前请将质控液用力充分摇匀，质控液呈

水滴状、直径3mm以上，严禁混有气泡，一次吸引，严禁吸引两次。

3.将模拟质控液结果与试纸瓶上标准范围进行比较，如果在

此范围内，说明血糖仪和试纸都正常，如果不在标准范围内，则需先排除测试过程是否有误。如：血糖仪吸液量不足；质控液过期或者变质；试纸过期或变质；质控液没有摇匀；质控液混有气泡等

4.记录结果，请登记在专用登记表格上，并由管理人员定期

查看。

十一．检测结果：泰尔茂血糖仪显示1.1-33.3 m mol/L的血糖数值或20-600mg/dL。如果测试值低于1.1 m mol/L，血糖仪显示屏上将出现“LO”符号。此符号意味严重低血糖症，需立刻通知医生。如果测试值高于33.3mmol/L，血糖仪显示屏上将出现“HI”符号。此符号意味严重高血糖症，需立刻通知医生。十二．正常血糖数值：

2型糖尿病控制目标（亚太地区2型糖尿病政策助2002年制定）项目良好一般不良

血浆葡萄糖（m mol/L）

空腹 4.4-6.1 ≦7.0>7.0非空腹 4.4-8.0 ≦10.0>10.0

糖化血红蛋白（%）<6.5 6.5-7.5 >7.5

血压（mmHg）<130/80>130/80

<140/90

≥140/90体重指数

男<25<27≥27

女<24<26≥26

总胆固醇（m mol/L）<4.5≥4.5≥6.0

高密度脂蛋白胆固醇

（m mol/L）

>1.1 1.1-0.9 <0.9

甘油三脂（m mol/L）>1.5<2.2≥2.2

低密度脂蛋白胆固醇

（m mol/L）

<2.5 2.5-4.0 >4.0

十三．检测结果报告：检测结果的记录包括测试者的姓名，测定日期，时间，结果，单位，检测者签名。出现血糖异常时（一般低于3.3mmol/L或者高于13.3mmol/L）应当采取以下措施：

重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检

静脉生化血糖。测量结果出具规程:请参照各医院快速血糖测量结果出具办法

十四．泰尔茂血糖仪维护规程：

1.专人保管

2.定期消毒：每日一次，酒精棉球擦拭血糖仪外部

3.定期检查：每日一次（在每日使用前进行质控检测，质控合格

后方可试用）

4.定期更换：医院内血糖仪试用时限为出厂后五年

十五．泰尔茂血糖产品保养规程

1.血糖仪使用时需小心轻放，避免血糖仪跌落或承受其他硬物的

冲击

2.保持机身清洁，请将其放置在清洁干燥处

3.可用清洁棉棒沾少许水，清洁测量窗口

4.不得试用酒精，稀释剂和苯剂坚硬的物体擦拭测量窗口。如果

测量窗口被刮伤，就无法正确的进行测量

5.血糖仪机体不属于防水结构，所以要将软布或棉棒拧干后擦拭

血糖仪，避免清洁时水分侵入血糖仪机体

6.试纸（测试盒）：不要试用过期或密封口破损的测试盒，开封

后立即试用，采血后立即吸引

7.试纸请保存在清洁、干燥，室温为4-25摄氏度的环境中，同

时应避免放置在阳光直射处及潮湿场所