分层审核管理规定

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●分层审核

宁波贝尔达汽车零部件有限公司

分层审核管理规定

(LPA = Layered Process Audit)

编制:

审批:

日期:

受控状态(受控号):

分发:总经理、副总经理、各部门经理、各车间主任

一、关于分层审核(LPA=Layered Process Audit)

1. 分层审核(LPA)的定义

是由公司各级员工定期、频繁地对现有制造过程及其变更进行的一种标准化的系统审核,以确认内部作业标准的执行情况及对相关整改措施的验证,实现较高水平的产品质量一次合格率。

分层过程审核(LPA)基于:多数制造业的产品质量问题是由于过程能力不足或者是未严格遵守过程作业指导所引起的。

分层过程审核(LPA)的实质是以P-D-C-A为导向的工艺过程审核,特别关注现有工艺的执行及针对性的改进措施的验证。

分层过程审核(LPA)是戴姆勒克莱斯勒和通用汽车首次提出并发展起来的过程审核方式,属于汽车行业的客户特殊要求。

2. 分层审核(LPA)的分类

2.1过程控制审核(PCA= Process Control Audits):

针对现有制造过程及其变更,确认现场作业标准执行的符合性。

2.2防错防误验证审核(EMPVA= Error & Mistake Proofing Verification Audits):

针对与过程控制和产品质量控制相关的整改措施的现场验证。

3. 分层审核(LPA)的对象

3.1仅限于按要求需要特别关注的确定的过程和过程步骤。将该审核范围无限扩大至所有过程或过

程步骤是不合适的,因为这将严重影响审核效果并妨碍其深入应用。

3.2 适用于本公司各车间的生产过程。

4. 分层过程审核(LPA)的目的

4.1 确保始终严格遵守和执行标准,提高制造质量,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知;使各级管理者都参与到支持操作工的活动中。

4.2通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。

4.3通过识别和控制高风险/重要的过程要素,确保高水平的过程控制;

4.4识别持续改进的机会,提供一个有效跟踪的流程。

4.5验证下一层次的分层过程审核是否被稳健地实施。

二、分层审核(LPA)的职责:

1. 由副总经理或总经理助理全面组织,成立各层审核团队并监督其执行效果。

2. 由各级审核组长主导执行。

3. 技术、质量和其他职能部门参与并支持分层审核的执行。

1.1总经理助理组织,体系专员负责编制。

1.2产品工程师、质量工程师、车间主任、车间班长必须参与;必要时,技术部经理、质量部经理应邀参与。

2. 分层过程审检查表必须以产品的实现流程为线索展开,应落实到具体的工序和加工工位。

3. 编制“分层过程审核检查表”,应

3.1 充分考虑9个方面的内容:即“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、“测”、“投诉”、“防错”、“持续改进”。

3.2 “分层审核检查表”由3个部分组成:

A)工位问题,基本的检查项目,适用于所有工位。

B)质量关注点,依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的,针对具体工位的特定检查内容。

C)生产系统问题,基本的检查项目,适用于所有工位。

4. 要求:

4.1必须针对较高的产品质量风险而展开,包括历史上的教训、安全、特殊特性(过程或产品)。

4.2必须借助于相关技术资料如DFMEA、PFMEA、CP及其他产品档案。

4.3必须在“分层审核检查表”中注明必须确认的高风险项目,包括但不限于:

A)量具的功能和校验的确认

B)堆放/包装技术

C)目视辅助工具是否在现场,内容是否正确

D)过程参数

E)作业指导书

F)产品标识

G)扭矩监控(如适用)

H)文件/记录的完整性(包括适当的质量文件)

I)顾客反馈

4.4对已批量投产的相同或类似的常规产品,可编制相同的“分层审核检查表”;但一旦有新产品试生产完毕,应立即重新评估的修订已增加必要的内容。

5. 所有“分层审核检查表”及其更改后的最新版本,其原稿应交总经办存档。

根据各级员工在分层审核中的行为,制订如下奖惩规定:

五、适用表格

1. 分层过程审核检查表

2. 现场失效情况处理记录

3. 工作联系单

4. 纠正/预防措施报告

5. 分层过程审核结果统计表

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