分层审核管理规定.doc
11-分层审核管理规定
江苏常诚汽车部件有限公司文件编号：CCC/ZZB-FCSHGL-2012-002文件名称：分层审核管理规定版次：N/0责任单位：制造部管制类别：管制文件相关单位（以√勾记）企管部√技术中心√销售部√制造部√质保部√采购部√财务部√物控部√工模中心√发布批准审核作成分层审核管理规定版次修订日期修订人修订页次修订内容N/02012.03.12钟伟才初次制订1.目的：通过分层审核确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此之间的相互理解和认知2.适用范围：公司各部门3.定义：由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来确认组织内标准操作的符合情况，并持续推进组织实现QSB的愿景4.管理内容和方法：4.1、过程分层审核的主导部门是制造部，主导人是制造部的领导层，质量和其它职能部门参与并支持分层审核系统4.2、过程分层审核是对控制计划和作业指导书的补充检查4.3、过程分层审核的频次：.高风险项目必须最少每班审核一次.生产主管必须（每天）检查并确认操作员是否完成了质量文件/记录.生产经理必须（每天）检查并确认生产主管是否完成了验证工作.工厂领导层必须（每月或每季度）定期进行过程分层审核4.4、过程分层审核的流程：.评估是否背离既定标准.导入纠正措施（对策）.由各级管理人员定期评估过程分层审核管理规定.在每个区域跟踪/展示审核结果和纠正措施4.5、过程分层审核完全是一种手工的审核方式，使用《过程分层审核检查表》进行审核，将审核过程中发现的问题进行记录，审核者可将已经记录但没有立即纠正的问题，直接转移到空白的对策措施报告中，但必须指定责任人并实施纠正措施，对这样的过程评估至少每周进行一次4.6、过程分层审核中必须建立一份高风险项目清单，清单应考虑以下可能的要素：.量检具的功能和校检的确认.堆放/包装技术.过程参数.作业指导书.产品标识.扭矩监控.文件/记录的完整性.客户反馈过程审核还必须审核适当的质量文件4.7、过程分层审核应包括以下3部分内容（在过程分层审核检查表中体现）：4.7.1普遍的工位问题（这部分问题的变更很少，仅需根据文件或程序的描述作出相应变更）：车间主任和班组长通过过程分层审核检查表中的问题来支持一线操作员工---确保操作工遵守安全规定和佩戴个人防护装置---确保操作工适用正确的工具、量检具和材料---确保操作工理解和遵守标准化操作和质量标准---确保执行工厂现场管理和可视化管理标准---确保符合物料管理要求（先进先出/最高、最低库存等）---某个产品线或工厂区域的特定问题（以往的客户关注问题）4.7.2质量关注部分的问题：分层审核管理规定质量关注部分应覆盖整个班组或团队，并由班组长或车间主任审核以支持一线操作员工（确保防错装置正常工作且已知的高风险/重大的过程控制要素处于受控状态，以防止问题重复发生；确保产线完成所有的质量检查和/或文件记录）4.7.3系统问题工厂管理人员和班组长/车间主任/经理针对工位应评审相同的项目（第1部分、第2部分），另外通过过程分层审核（第3部分）评估班组长的工作内容：---是否完成安全训导和巡视---是否符合过程控制计划---是否符合现场5S管理的标准---是否有效的解决问题和实施对策---是否有效的利用过程分层审核实施过程控制和跟踪4.8过程分层审核检查应有四种结果.Y---没有发现差异.N---发现了差异.NC---发现了差异，审核期间内纠正了/纠正了这种行为.N/A---不适用（由工厂主管和车间主任/班组长层次进行）4.9、所有的不符合必须记录在过程分层审核检查表上，并将具体内容描述在审核结果那一页上4.10、任何可以立即纠正的问题将在后边紧挨着写上字母C4.11、任何不能够立即纠正的问题必须有额外的详细记录，并转移到对策措施表中4.12、过程分层审核中应了解不符合的原因5、作业程序：6、相关文件：7、使用记录:分层审核管理规定8、附件：.对策措施表项目日期地点问题描述责任人对策措施目标完成日期发起人完成日期。
分层审核实施管理规定
分层审核 不符合项 跟踪表
首末次会 议签到表 审核总结 报告
记录代号 WIC5-01.1 WIC5-01.2 WIC5-01.3 WIC5-01.4 WIC5-01.5
WIC5-01.6
WIC5-01.7 WIC5-01.8
记录名称 班组长级分层审核记录表 工段长级分层审核记录表 值班经理级分层审核记录表 经营层级分层审核记录表 分层审核标准化培训记录表 分层审核标准化培训有效性 验证表 分层审核不符合项跟踪表 分层审核统计表
分层审核 表
文件增修 废补申请 单
培训签到 表
分层审核 标准化培 训记录表
分层审核 标准化培 训有效性 验证表
分层审核 实施计划
第3页共7页
文件编号
WIC5-01
流程
A
审核实施
不符合整改
B
B
分层审核实施管理规定
版本/修订
B/1
责任人
生产 条线
职能 部门
规定描述
5.5 分层审核实施 5.5.1 审核请按<分层审核检查表>内容做好审核 请准备,如收集以往发生的问题点、准备 CP \PFMEA 等文件。 5.5.2 班组长级分层审核实施：每天下班前完成 所有条款的审核，并针对审核情况在班组末次会 议中进行总结。 5.5.3 工段长级分层审核实施：每周组织一次审 核，审核前召集工段内工班组班长召开简短的首 次会议，明确本次审核的重点，同时查阅班长级 分层审核相应记录，各班长陪同和接受审核，审 核结束后召开简短的末次会议进行总结，提出对 班组的后续要求。 5.5.4 值班经理级分层审核实施：每月组织两 次，审核前召集各工段长召开的首次会议，确定 审核范围和审核重点，同时查阅工段长级分层审 核相应记录，各工段长陪同和接受审核，审核结 束后召开末次会议进行总结，提出对工段的后续 要求，并完成分层审核总结记录表，每月归档保 存，值班经理确认是否需将其分发至工段。 5.5.5 经营层分层审核实施：每月组织一次，由 值班经理及各部门经理陪同，审核前召开首次会 议，确定审核范围和重点，进行审核分工，审核 结束召开末次会议进行评审、总结和指导，并提 出后续对生产条线分层审核实施的要求，与会的 各级经理将要求传达至各部门相关人员，并监督 要求的执行情况。 5.6 不符合项整改 5.6.1 一、二、三级审核中发现的不符合项分为 以下情况： （1）发现问题现场立即可以完成整改，非重复 性发生问题，此种情况审核人员将不符合项纪录 于审核记录表和跟踪表中即可，视为整改有效完 成； （2）发现问题无法立刻完成整改； （3）反复发生的重复性问题； （4）长期未得打解决的问题点。 （5）性质恶劣的问题（如 A\BC\D 类违纪等） “（2）、（3）、（4）、（5）” 四种情况： 审核人员需要将其记录于审核记录表和跟踪表 中，同时录入至现场“分层审核问题跟踪视板 中”。5.6.2 问题点责任判定：问题点的责任判 定由发现问题的审核人员负责，如其无法完成判 定，可征求其上级管理人员意见，当责任部门对 不符合项职责判定存在异议时，可联系质量保证 部体系对其进行进一步判定。
(完整版)分层审核制度
1 目的通过公司各层次参加的分层审核，确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并通过领导层和操作工之间的言传身教来加强彼此间的相互理解和认知。
2 适用范围适用于对公司范围内所有已批量生产的产品的分层核。
3 术语定义分层审核：是由公司的各个级别定期、频繁进行的一种标准化审核，用来确认公司内操作标准的符合情况，并持续推进公司实现QSB的愿景。
4 职责4.1 公司总经理、运营总监、生产部经理/质量部经理、生产主管/工艺工程师/质量工程师、班组长等级别人员负按分层审核要求的频次定期对生产现场进行分层审核。
4.2生产部：负责分层审核的具体组织，定期回顾和评估。
4.3质量部：负责制定相关检查表，收集汇总审核结果并在分层审核展示板上展示审核结果。
4.4 其他部门参与并支持分层审核工，对分层审核发的不符合项分析原因，制定纠正措施。
5工作流程及内容5.1 分层审核的频次分层审核是通过公司所有层次（班组长-生产主管//工艺工程师/质量工程师-生产部经理/质量部经理、运营总监、公司总经理），利用分层审核检查表执行高频率的审核。
其频次如下：班组长必须(每班)检查确认操作员是否完成了质量文件/ 记录，检查记录由生产主管签字确认生产主管/工艺工程师/质量工程师必须(每周)检查确认班组长是否完成了每天的验证，检查记录由生产经理/质量经理/管理者代表/运营总监签字确认。
生产部经理/质量部经理/管理者代表/运营总监必须（每月）检查确认生产主管/工艺工程师/质量工程师是否完成了每周的验证。
公司领导层不定期进行分层审核。
分层审核5.2 制定分层审核检查表5.2.1分层审核应按照“分层审核检查表”的内容进行检查。
5.2.2制定“分层审核检查表” ，应建立一份在分层审核过程中进行确认的高风险项目清单，考虑下列可能的要素量具的功能校验的确认堆放/包装规范目视辅助工具是否在现场，内容是否正确过程参数作业指导书产品标识检验设备监控文件/ 记录的完整性客户反馈5.2.3“分层审核检查表”由三个主要部分构成：普遍的工位问题（第一部分）；质量关注点（第二部分）；生产系统问题（第三部分）；“分层审核检查表”分为两种，班组长用的“分层审核检查表”只包含上第一、二部分，管理人员用的“分层审核检查表”包含上三部分。
分层审核管理规定
1.目的
为使各级人员都参与到支持操作工的活动中,通过言传身教的互动方式，确保始终严格遵守和执行标准，提高制造品质，通过分层审核更好地监督过程控制, 使工序处于受控状态，提高产品品质和各级管理人员的工作品质, 以满足顾客的需求，特制订此作业规范。
2.适用范围
适用于产品的生产过程。
3.相关文件、术语和定义
分层审核:通过对组成生产运作过程各个要素的运行状态,是否符合策划的质量计划的检查,确认其符合性和有效性的程度,以便寻求过程的改进机会,是一种基于全员参与的活动。
4.职责
4.1分层审核员: 负责按作业规范的要求, 按分层审核记录表实施分层审核;
4.2相关责任部门: 负责制定反映措施并进行改进。
5.工作程序
5.1分层审核的层次与频次：
5.2分层审核有四种结果：
5.3分层审核的实施：
5.3.1 每层审核员依据[分层审核检查表]的内容实施审核，在审核过程中可依每个工位的实际状况逐
步改善检查表；
5.3.2[分层审核检查表]上评分为‘△’‘×’的问题，需在[分层审核检查表]的‘问题描述’栏记录
相关的不符合内容。
5.3.3 审核中发现的一般性问题，各审核人员应明确问题、责任人、完成时间；张贴在班组看板上，
并跟踪至问题关闭；责任人应制定纠正措施，负责关闭问题；审核人员需在‘最终结果’栏进
行签字确认后，该问题才算有效关闭。
5.3.4审核中发现的不能立即解决的比较严重的或系统性问题，按照[矫正及预防措施管理程序]执行。
6.相关记录
分层审核检查表。
分层审核管理规定
1次/周
6.2、LPA分层审核清单：
6.2.1LPA分层审核清单由品控本部编制基本的格式及内容（见附件1），在每次审核前，审核小组可依据实际情况进行适当调整和优化。
6.2.2 LPA分层审核清单内容应包括过程4M1E的所有要素，以确保：
A.设备得到恰当的维修保养；
B.防呆方法有效；
C.标准化作业指导书规定的生产步骤得到遵循；
2.2、当法规、客户有特殊要求时，按法规、客户要求执行。
3、术语定义:
3.1、分层过程审核：Layered Process Audit，简称LPA，是由多个管理层进行的系统审核，是一项持续的过程检查系统，用来验证正确的方法、设置、操作员技能、防误装置和其他输入是否到位，从而确保产品无缺陷产生以及所有过程问题都被识别并被迅速纠正。
4、职责权限:
4.1、品控本部：分层审核计划及LPA审核清单的制订、发布、实施跟进及效果验证，审核结果的定期评审及保存审核记录。
4.2、审 核员：按分层审核计划的要求实施LPA审核。
5、管理流程:
流程
主担当
管理要求
主要记录
品控本部
品证部
审核员
审核员
被审核部门
品证部
品控本部
品证部
品控本部
每年底，制定下一年度的分层审核计划，审核计划应明确各审核成员具体的审核频次和审核日期。
D.N/A：表示不适用。
6.3.4对于评价为“N”的项目，审核员应按审核管理程序的要求，填写CAR（编号：FQA-404），并连同完成的审核清单一起，以email或书面形式发到被审核部门。
6.3.5被审核部门在LPA分层审核过程中，被发现不符合时，应立即组织纠正；对于评价为“N”的项目，应在收到审核员发行的CAR后的第二天，提交纠正预防措施报告给审核员、品证部及品控本部。
分层审核管理规范
分层审核管理规范1、目的通过分层审核确保始终严格遵守和执行标准，提高生产质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此之间的相互理解和认知。
2、适用范围适用于公司生产部、各车间、技术、质量以及负责设备、安全、模具、工装、夹具、检具管理等相关部门。
3、职责3.1质量部负责牵头策划和建立分层审核实施流程，并定期监控分层审核实施效果。
3.2班组长负责分层审核的第一层审核3.3各车间主任负责分层审核的二层审核；3.4各部门主管负责分层审核的第三层审核3.5公司经营层副总及以上负责分层审核的第四层审核3.6人力资源负责组织公司参与分层审核人员的培训工作。
4、定义4.1分层审核：分层审核是由组织的各个级别按计划定期进行的一种标准化的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况，并持续推进组织实现质量提升的愿望。
4.2 分层审核层级：4.2.1 四层分层审核：副总及以上级分层审核，文件中后续简称四层审核；4.2.2 三层分层审核：各部门主管级分层审核，文件中后续简称三层审核；4.2.3 二层分层审核：车间主任、工程师级分层审核，文件中后续简称二层审核；4.2.4 一层分层审核：班组长级分层审核，文件中后续简称一层审核。
5、分层审核管理内容和方法：5.1 分层审核的层次与频次第1 页；共2页5.2 分层审核的实施5.2.1车间班组长使用《分层审核检查表》第一层，车间主任使用《分层审核检查表》第二层；各部门主管使用《分层审核检查表》第三层；副总及以上使用《分层审核检查表》第四层5.2.2 质量管理部负责编制分层审核计划，并监督实施5.3过程分层审核检查应有三种结果：Y-符合； N-不符合；不适用：N/A5.4 分层审核的跟踪5.4.1《分层审核检查表》上评分为N的问题需在《分层审核检查表》上记录相关的不符合内容；5.4.2 一层审核的检查表悬挂于指定生产区域，供管理层检查5.4.3 二层、三层、四层均为交叉审核，审核的结果，对于不符合项，各审核员使用《分层审核问题汇总表》进行统计，与相关责任人制定纠正措施并跟踪进度及效果；5.4.4《分层审核问题汇总表》电子档、《分层审核检查表》签字版发送质量管理部统计、跟踪。
过程分层审核管理规定
文件修订履历明细：1、目的：通过过程分层审核确保始终严格遵守和执行标准,提高生产质量,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此之间的相互理解和认知;2、适用范围：适用于公司所有的生产车间,场所以及质量、技术、设备、物流等相关部门;3、定义：过程分层审核由公司的各个层级人员定期、频繁进行的一种标准化的审核,用来确认公司内标准操作的符合情况,并持续推进公司实现质量提升的愿景;4、过程分层审核管理的内容和方法：过程分层审核的审核层次、审核人员、审核频次：第一层：审核由班组长进行,班组长对所辖过程每天进行一次审核；第二层：审核由主任级人员对所辖过程每周进行一次审核；第三层：审核由经理级人员对所辖过程每月进行一次审核；第四层：审核由总经理/管理者代表/总监级人员对所辖过程每年进行一次审核;编制过程分层审核检查表：过程分层审核计划由质量中心负责编制,报管理者代表批准后下发至各部门及审核员组织实施;编制过程分层审核检查表,审核检查表应识别的内容：普遍的工位问题：基本的检查项目,适用于所有工位；主要审核生产过程中的人、机、料、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准,标准是否得到实施及遵守,标准是否需要进一步完善等相关内容；质量关注点：由公司依据质量反馈、内/外部客户质量问题解决所制定的行动措施验证及质量关注点；系统管理类问题：检查与生产相关的支持职能的实施与符合状况,持续改善支持职能部门的管理水平；过程分层审核检查表至少应考虑以下这些方面的问题：●作业指导书●过程参数●目视辅助工具是否在现场,内容是否正确●产品标识●工艺执行●量具的功能和校验的确认●自检执行●文件/记录的完整性包括适当的质量文件●不合格品处理●员工资格●安全防护●堆放/防护要求●顾客反馈过程分层审核检查表应视实际情况适时进行更新,更新后需重新发布;审核实施和检查：第一层、第二层的审核记录交由运营中心汇总归档, 运营中心负责对审核计划的实施情况进行跟踪检查,每周组织召开总结分析会,制定纠正措施,推动改进；第三层、第四层的审核记录交由质量中心汇总归档, 质量中心负责对审核计划的实施情况进行跟踪检查,每月组织召开总结分析会,制定纠正措施,推动改进；审核结果：审核结果分为：Y-符合；N-不符合；N/A-不适用未审核;审核问题改进与跟踪：审核中发现的问题,审核员应形成分层审核问题追踪表,明确问题、责任人、完成时间,并跟踪至问题关闭；责任人应制定纠正措施,负责关闭问题；只有跟踪人签字确认后,该问题才算有效关闭;5、相关记录过程分层审核计划表过程分层审核检查表过程分层审核月度总结报告审核问题纠正与改进记录。
LPA分层审核管理规范
LPA分层审核管理规范（IATF16949-2016/ISO9001-2015）一、关于分层审核（LPA=Layered Process Audit）1.0分层审核（LPA）的定义是由公司各级员工定期、频繁地对现有制造过程及其变更进行的一种标准化的系统审核，以确认内部作业标准的执行情况及对相关整改措施的验证，实现较高水平的产品质量一次合格率。
分层过程审核（LPA）基于：多数制造业的产品质量问题是由于过程能力不足或者是未严格遵守过程作业指导所引起的。
分层过程审核（LPA）的实质是以P-D-C-A为导向的工艺过程审核，特别关注现有工艺的执行及针对性的改进措施的验证。
分层过程审核（LPA）是戴姆勒克莱斯勒和通用汽车首次提出并发展起来的过程审核方式，属于汽车行业的客户特殊要求。
2.0分层审核（LPA）的分类2.1过程控制审核（PCA= Process Control Audits）：针对现有制造过程及其变更，确认现场作业标准执行的符合性。
2.2防错防误验证审核(EMPVA= Error & Mistake Proofing Verification Audits)：针对与过程控制和产品质量控制相关的整改措施的现场验证。
3.0分层审核（LPA）的对象3.1仅限于按要求需要特别关注的确定的过程和过程步骤。
将该审核范围无限扩大至所有过程或过程步骤是不合适的，因为这将严重影响审核效果并妨碍其深入应用。
3.2 适用于本公司各车间的生产过程。
4.0分层过程审核（LPA）的目的4.1 确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知；使各级管理者都参与到支持操作工的活动中。
4.2通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。
4.3通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保高水平的过程控制；4.4识别持续改进的机会，提供一个有效跟踪的流程。
4.5验证下一层次的分层过程审核是否被稳健地实施。
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●分层审核
宁波贝尔达汽车零部件有限公司
分层审核管理规定
（LPA = Layered Process Audit）
编制：
审批：
日期：
受控状态（受控号）：
分发：总经理、副总经理、各部门经理、各车间主任
一、关于分层审核（LPA=Layered Process Audit）
1. 分层审核（LPA）的定义
是由公司各级员工定期、频繁地对现有制造过程及其变更进行的一种标准化的系统审核，以确认内部作业标准的执行情况及对相关整改措施的验证，实现较高水平的产品质量一次合格率。
分层过程审核（LPA）基于：多数制造业的产品质量问题是由于过程能力不足或者是未严格遵守过程作业指导所引起的。
分层过程审核（LPA）的实质是以P-D-C-A为导向的工艺过程审核，特别关注现有工艺的执行及针对性的改进措施的验证。
分层过程审核（LPA）是戴姆勒克莱斯勒和通用汽车首次提出并发展起来的过程审核方式，属于汽车行业的客户特殊要求。
2. 分层审核（LPA）的分类
2.1过程控制审核（PCA= Process Control Audits）：
针对现有制造过程及其变更，确认现场作业标准执行的符合性。
2.2防错防误验证审核(EMPVA= Error & Mistake Proofing Verification Audits)：
针对与过程控制和产品质量控制相关的整改措施的现场验证。
3. 分层审核（LPA）的对象
3.1仅限于按要求需要特别关注的确定的过程和过程步骤。
将该审核范围无限扩大至所有过程或过程步骤是不
合适的，因为这将严重影响审核效果并妨碍其深入应用。
3.2 适用于本公司各车间的生产过程。
4. 分层过程审核（LPA）的目的
4.1 确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间
的相互理解认知；使各级管理者都参与到支持操作工的活动中。
4.2通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。
4.3通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保高水平的过程控制；
4.4识别持续改进的机会，提供一个有效跟踪的流程。
4.5验证下一层次的分层过程审核是否被稳健地实施。
二、分层审核（LPA）的职责：
1. 由副总经理或总经理助理全面组织，成立各层审核团队并监督其执行效果。
2. 由各级审核组长主导执行。
3. 技术、质量和其他职能部门参与并支持分层审核的执行。
三、分层审核（LPA）的执行流程和规定：
四、与分层过程审核（LPA）相关的作业指导：
★附件1：
“分层审核检查表”作业指导书
1. 编制职责：
1.1总经理助理组织，体系专员负责编制。
1.2产品工程师、质量工程师、车间主任、车间班长必须参与；必要时，技术部经理、质量部经理应邀参与。
2. 分层过程审检查表必须以产品的实现流程为线索展开，应落实到具体的工序和加工工位。
3. 编制“分层过程审核检查表”，应
3.1 充分考虑9个方面的内容：即“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、“测”、“投诉”、“防错”、“持续改进”。
3.2 “分层审核检查表”由3个部分组成：
A）工位问题，基本的检查项目，适用于所有工位。
B）质量关注点，依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的，针对具体工位的特定检查内容。
C）生产系统问题，基本的检查项目，适用于所有工位。
4. 要求：
4.1必须针对较高的产品质量风险而展开，包括历史上的教训、安全、特殊特性（过程或产品）。
4.2必须借助于相关技术资料如DFMEA、PFMEA、CP及其他产品档案。
4.3必须在“分层审核检查表”中注明必须确认的高风险项目，包括但不限于：
A）量具的功能和校验的确认
B）堆放/包装技术
C）目视辅助工具是否在现场，内容是否正确
D）过程参数
E）作业指导书
F）产品标识
G）扭矩监控（如适用）
H）文件/记录的完整性（包括适当的质量文件）
I）顾客反馈
4.4对已批量投产的相同或类似的常规产品，可编制相同的“分层审核检查表”；但一旦有新产品试生产完毕，
应立即重新评估的修订已增加必要的内容。
5. 所有“分层审核检查表”及其更改后的最新版本，其原稿应交总经办存档。
★附件2：
分层审核奖惩规规定根据各级员工在分层审核中的行为，制订如下奖惩规定：
五、适用表格
1. 分层过程审核检查表
2. 现场失效情况处理记录
3. 工作联系单
4. 纠正/预防措施报告
5. 分层过程审核结果统计表
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