ISO9001-2015相关方期望或要求识别表

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三体系认证之相关方环境要求和期望调查表

相关方环境要求和期望调查表
序号
相关方类别
1 政府
2 公司
3 内部员工
相关方名称
具体要求和期望内容涉及的法律法规名称
具体达成指标
当地市场监管、环保监管、安全监管
符合法律法规
中华人民共和国环境保护法中华人民共和国安全生产法遵守质量、环境、职业健康安全法等环境、职业健康安全法律律法规法规等
4 相邻单位
遵守环境\职业健安全法律法规
相应法规
排放污染物达标、不发生环境和安全事故
备注
5 客户
所有客户编制：
遵守质量、环境\职业健安全法律法规，提供质量稳定相应法规和合同的施工质量和效果
日期：
排放污染物达标、不发生环境和安全事故，施工工程合格
审核：
总经理
建立质量、环境和职业健康 ISO9001:2015标准
安全管理体系，所有运行符 ISO14001:2015标准
合法规
ISO45001:2018标准
通过ISO9001\ISO14001\ISO45001 管理体系认证证书，所有运行符合法规
各部门职工
工作区环境良定期进行环境维护，对污染物处理运行按法规和作业操作,不存环境脏乱差，不存安全隐患。

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表

相关方的要求或组织环境相关的因素风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可重要度系数能性风险级别级别对应措施（可以是：设定具体目标，也可以是：设计一个实施方案）措施整合到 QMS过程中措施有效性评价评价人评价时评价结间果
类别
风险/机遇
4.1 组织环境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组织环境相关的因素 1.1、法律法规：劳动法保护、环境保护、国家税收政策、知识产权保护法； 1.2、税收优惠政策：针对高新技术企业有税收优惠，以及市场开拓资金支持；风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可重要度系数能性风险级别级别对应措施（可以是：设定具体目标，也可以是：设计一个实施方案）措施整合到 QMS过程中措施有效性评价评价人评价时评价结间果
有效
环与境威胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技能力的保障； T分术 4.2、模具开发能力析因。
素技术门槛低？
3
2
6
中
2018. 06.30
有效
4.2风险：模具开发由顾客通知，后续变更停产可能造成较大的资金投入风险
5
4
20
高
2018. 06.30
有效
4.1 组织
5、竞争对手分析
2
2
4
低
利用优越的外部环境，适时地储备可预备人才。 M3：人力资源控制 a、加强技术人员的内部培养，提升专业能力； M3：人力资 b、建立考核制度，提升薪资源控制水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反会议评审；馈控制 b、确保可靠的后备模具供应商名单。提高内部质量水平，减少客户抱怨，成为优质供应商。 M1业务计划控制程序

iso9001-2015过程风险与机遇识别评估分析表

品质部 2018/7/1 有效
3
5
2
3 30
业务部 2018/7/1 有效
4
1.生产不能准时完成计划。制造过程 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
7
2
2 28
成型部 2018/7/1 有效片材部
5
1.不能按时交付。产品交付 2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2 20
5
2
3 30
1.定期进行监视和评审。高 2.采取以对策。风相关文件：险 1.《环境分析与风险和机遇控制程序》 2.《相关方需求和期望控制程序》高 1.制订风险对策风相关文件：险 1.《环境分析与风险和机遇控制程序》 1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能一够履行承诺。般 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。风相关文件：险 1.《质量、环境和职业健康安全手册》 1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。 2.总经理确保每一项输入均得到评审。高 3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什风么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实 4.每年的管理评审务必评险。审上年度输出的执行情况。相关文件： 1.《管理评审控制程序》 1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。高 2.公司责成品质部测试科负责对数据的真实性实施监督风和验证相关文件：险 1.《数据分析控制程序》 1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要高求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特风定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断险的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。

ISO9001 2015过程识别一览表

过程识别一览表181以往管理评审所采取措施的情况。

2与质量管理体系相关的内外部因素的变化。

3下列质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势性：a顾客满意和相关方的反馈。

b质量目标的实现程度。

c过程绩效以及产品和服务的符合性。

d不合格以及纠正措施。

e监视和测量结果。

f审核结果。

g外部供方的绩效。

4资源的充分性。

5应对风险和机遇所采取措施的有效性。

6改进的机会。

1体系需求 2年度审核计划 3客户重大退货 4体系发生重大变更 5合格内审员名单 6内审检查表管理评审报告内审报告各部门管理评审不能充分符合公司现状1.内审、管理评审走与形式，未能反映环境、环境运行问题点；2.出现环境污染物未达标排放现象1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所、会议室不符合及时采取纠正措施、内审及时按成，不符合项及时关闭评审改进措施达成率100%不符合项整改达成率100%按照文件管理评审控制程序内部质量环境审核程序执行环境监测和测量控制程序管理评审控制程序内部质量环境审核程序19持续改进1质量目标统计表2管理评审输出3客户反馈及投诉4品质异常反馈5审核结果6持续改善的要求7数据分析的要求1纠正措施单2返工通知单3品质周报表/月报表4质量目标统计表各部门人员习惯只纠正不采取纠正措施；2.纠正措施执行成本较高目标指标未实现，纠正措施未实施策底1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所不符合及时采取纠正措施纠正预防措施报告回复率100%制定纠正和预防控制文件，按照文件实施控制品质部纠正和预防措施控制程序绩效评价。

ISO9001-2015标准要素一览表

监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
9.1.2
顾客满意
9.1.3
数据分析与评价
9.2
内部审核
9.3
管理评审
10
持续பைடு நூலகம்
改进
10.1
不符合和纠正措施
10.2
改进
编制和更新
7.5.3
文件控制
8
运行
8.1
运行的策划和控制
8.2
市场需求的确定和顾客沟通
8.2.1
总则
8.2.2
与产品和服务有关要求的确定
8.2.3
与产品和服务有关要求的评审
8.2.4
顾客沟通
8.3
运行策划过程
8.4
外部供应产品和服务的控制
8.4.1
总则
8.4.2
外部供方的控制类型和程度
8.4.3
提供外部供方的文件信息
5.2
质量方针
5.3
组织的作用、职责和权限
6
策划
6.1
风险和机遇的应对措施
6.2
质量目标及其实施的策划
6.3
变更的策划
7
支持
7.1
资源
7.1.1
总则
7.1.2
基础设施
7.1.3
过程环境
7.1.4
监视和测量设备
7.1.5
知识
7.2
能力
7.3
意识
7.4
沟通
7.5
形成文件的信息
7.5.1
总则
7.5.2
ISO9001-2015标准要素一览表
总目
要素
条目
分要素
条目

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。

ISO9001-2015 组织与相关方的期望管理及表单

页次 3 OF 5 5.2.5 内外部因素的分析
由于组织环境是影响组织的目的、目标和可持续发展的各种因素，因此组织可对内外部因素采用风险与机遇分析法、行业环境分析、价值链分析、企业竞争态势分析等方法分析。

5.3 内外部因素信息监视和评审
5.3.1 由管理部和行政部组织对内外部因素进行监视和评审。

5.3.2 监视和评审的时机：
a) 新体系建立时；
b) 内外部环境因素发生变化时；
c) 组织认为必要重新评审时；
d) 每年年底定期展开。

5.3.3 管理部和行政部组织对变化的信息进行评审，以确定其会对组织造成的影响（包括正面和负面），评审结果记录于《内外部因素识别分析及监视评审表》。

5.4 相关方需求和期望
组织应通多种方式收集信息（如头脑风暴、游说和网络、水平对比、调查表），确定与质量/环境管理体系有关的相关方需求和期望，每年根据变化进行更新，可包括但不限于以下内容：
页次 4 OF 5
5.5.1 评价相关方需求与期望与组织的相关性准则从以下三个方面进行：
5.5.2 相关方影响评分，三项得分的积(DLB)为此要求的最终影响得分。

5.5.3 对于非必须满足的相关方的需求与期望，组织决定采纳时即成为合规义务。

5.6 组织应对这些相关方需求和期望的相关信息进行监视和评审
5.6.1 由行政人事部组织对相关方的需求和期望进行监视和评审；
5.6.2 监视和评审的时机：
a) 新体系建立时；
b) 相关方需求和期望发生变化时；。

ISO9001相关方及其要求评审表

1、相关方是指：与质量管理体系有关，对本公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响的相关方，这些相关方“可能影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。”（ISO9000:2015标准3.2.3）。
2、相关方可能包括：顾客、所有者、组织内部员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴、竞争对手、反压力集团
7
工会
如：劳动时间、劳动报酬等要求
8
合作伙伴
如：产业链战略协作单位、产品配套企业有关产品和服务的要求（价格、质量、技术、设备、产量、交期等）
9
社会上的竞争对手
如：同行者、新进入者有关产品和服务的重新定义趋势（性能、功能、模式、价格）
10
社会上的反压力集团
如：为有关特定人群争取特定权益的社会团体
说明：
等。不同组织因其产品、市场等不同而存在差异。（ISO9000:2015标准3.2.3）。
调查人员：调查日期：年月日
QMS
单位：编号：
序号
相关方类型
与质量管理体系有关的相关方名称
相关方特定要求
（需求和期望）
要求的合理性判断
是否应予以满足
是否
风险/机会
风险/机会大小
（大、中、小、有限）
1
顾客
如：有关产品和服务的功能、性能、品质、价格、产能、交期的特殊要求（非常规要求）。
2
所有者
如：股东有关投资回报、投资方向等要求
3
组织内部员工如：加班、劳动报酬、劳动保护等要求等
4
供方
如：价格、交付、技术支持等
5
银行
如：贷款条件、贷款利率、其他资金使用限制条件等

2015版ISO9001质量管理体系内审检查表

2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？
E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？
E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？
E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？
4.2 理解相关方的需求和期望
3、公司是否质量体系有相关沟通过程。
E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？
员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？
员工是否知晓其对管理体系的贡献？
员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？
7.4沟通
Q：1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？
2、质量目标是否可测量？
3、质量目标是否适用于公司？
4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？
5、是否对质量目标进行监视？
6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？
7、质量目标是否适时更新？
8、质量目标是否形成文件并保存？
E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？

ISO9001：2015对照表(共61张)

与ISO9001:2008比较
变化点：无大的变化，强调方针应为相关方所获取，因为服务行业的一些相关方（承包方）是质量管理体系的重要部分，参考了EHS方针的一些要求！
第10页，共61页。
5.3 组织角色，责任(zérèn)和授权
ISO9001:2015
与ISO9001:2008比较
5.3 组织角色，责任和权限
最高管理者应确保相关角色的责任和权限在组织内部得到主要变化点：强调了最
分配和沟通。
高管理者的责任----对体
最高管理者应对质量体系有效性负责，应分配职责和权限系的有效性负责，删除
以：
了管理者代表的硬性要
a）确保质量管理体系符合此国际标准要求，和，
求，展示了管理的灵活
b) 确保过程相互作用并产生预期结果
性。
c) 向最高管理层报告质量管理体系绩效和任何改进的需
求；
d) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
第11页，共61页。
6 策划(cèhuà)
ISO9001:2015
与ISO9001:2008比较
6.策划
6.1处理风险和机会的措施
策划质量管理体系时，组织应考虑4.1提到的议题和4.2
提到的要求，并确定需要处理的风险和机会以便：
和承诺最高管理者应通过以下方式展示与质量管理体系有
关的领导作用和承诺：
变化点：
a）确保为质量管理体系建立质量方针和质量目标并与组 1.领导作用的内容更加
织的战略方向相适应；
具体明确；
b）确保质量方针在组织内得到理解和服从；
2.强调了领导层应重视
c）确保质量管理体系的要求融入到组织的业务过程；过程方法及关注质量管

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)

相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；

新版ISO9001-2015内部审核检查表

审核准则符合说明涉及条款范围ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

审核内容、证据及方法1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？审核记录无缺失、覆盖全面生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

√审核发现√4.1 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？理解组织及其环境本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；√b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。

审核准则符合说明涉及条款ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

审核内容、证据及方法审核记录理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。

ISO9001相关方需求及期望识别及评审表

德信诚培训网ISO9001相关方的需求及期望识别及评审表序号相关方需求及期望描述应对措施结果评价备注1 顾客1.建立有效的质量、环境及职业健康安全管理体系并运行；2.持续满足合同要求的服务质量3.产品质量符合顾客要求4.及时交货5.价格合理1.在公司内部建立ISO9001-2015管理体系，并在公司内部有效实施；2.通过甲方要求的识别、评审及转化，建立有针对性的服务方案实现顾客（甲方）的要求及期望3.顾客满意度每年1次4.客户投诉每月进行跟进处理5.交期变更及时与顾客沟通基本按应对的措施控制管理，基本满足要求2 外部供方1.稳定、持续的开展双方的业务合作；2.通过双方的深度合作降低外部供方的成本，提升供就链的持续竞争力3.提供供方更先进、更规范化、更有竞争力的管理制度促进供方持续改善，提高供方的水平，实现真正意义上的双赢1.持续推动一体化战略，建立与供方稳定的战略联盟关系；2.加大对供方的供货及服务质量监督力度，提升供方供货质量及服务水平，持续有效的降低供方的成本3.通过公司建立ISO9001-2015管理体系，对供方持续的施加影响基本按应对的措施控制管理，符合要求基本满足要求3 员工1.提供培训机会、个人能力及职位得到提升2.福利措施的持续满足3.职业健康防护的落实4.有一定的娱乐活动5.薪资、福利增加1.建立规范化的人力资源及培训机制，构建更加公平、透明、规范化的岗位竞争机制；2.持续落实劳保用品、过节费、确保月休四天等福利措施的实施；3.建立员工健康检查机制，每年安排员工体检；基本按应对的措施控制管理，基本满足要求4.确保清洁员工社保及团队意外险的落实到位；5.全勤奖、年终福利、节假日福利；4 环保局符合法律法规要求工作环境按要求力所能及的做好环境保护工作，如垃圾分类、废弃溶剂瓶或器皿收集处理、节能降耗等基本有按标准要求实施，基本满足要求5 安监局1.防止高处作业摔伤、职业病伤害等2.按公司要求开展员工健康检查及防治工作1、建立伤害应急预案并根据实际情况定期演练等2、每年安排员工进行健康检查有按要求建立应急预案等基本满足要求，6 水务局节约用水、合规排水1.持续在公司内部进行节约用水宣传及张贴节约用水标识；2.建立节约用水管理措施有按要求建立相关制度并进行宣传，基本满足要求7 供电公司节约用电1.持续在公司内部进行节约用电宣传及张贴节约用电标识；2.建立节约用电管理措施有按要求建立相关制度并进行宣传，基本满足要求8 认证公司1.公司体系运作的有效性、充分性和符合性按ISO9001-2015标准要求在公司内部建立管理管理体系有按要求建立上述管理体系，基本符合要求9 股东或投资人组织按规定合法诚信经营，按ISO9001-2015建立管理体系，履行社会责任按规定要求开展公司资质范围内的经营活动，建立ISO9001-2015管理体系并有效实施目前经营合规，有建立上述管理体系并有效运行，基本满足要求制表：审批：日期：。

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表(QMS2018)

4
4
16
高
a、外聘技术顾问，或与客户寻求技术支持；
b、组织技术人员参加专业培训，提高技术能力。
M3人力资源控制过程
2018.06.30
有效
7.4、风险：产量受顾客产量的波动较大（淡旺季明显）
5
4
20
高
可考虑开发其他客户，减少因客户原因导致的产量波动。
M1经营决策
2018.06.30
有效
7.5、风险：公司内的利润下降
有效
内部环境
-核心竞争力分析
优势与劣势（价值观、文化、资源、能力、知识、绩效）
6、优势
6.1、人员稳定；
6.2、与顾客合作时间长；
6.3、地理位置好，服务方便；
6.4、冲压经验丰富。
6.1、机遇：内部培养人员稳固，不易流失重要岗位人员。
5
3
15
高
建立内部人员培养机制。
S3人力资源开发过程
2018.06.30
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表(QMS2018）
类别
相关方的要求或组织环境相关的因素
风5-15,低1-5)
风险级别
对应措施
（可以是：设定具体目标，
也可以是：设计一个实施方案）
措施整合到QMS过程中
2018.06.30
有效
5.3、风险：我公司设备自动化程度低，不利于提高生产效率
3
4
12
中
投资建设新的高水准生产线。
M1业务计划控制程序
2018.06.30
有效
5.4、风险:我公司技术数据导出较慢，可能会导致跟不上同行业步伐

ISO9001-2015--主要相关方一览表

6
地方社区团体
遵守相关法律法规、标准
规范，重视安全生产、环保：严防火灾、爆炸；防止生产噪声、废气、粉尘、污水排放；注意交通安全；良好沟通，友好联邦
适用法律法规、标准
规范获取、识别和更新；合规性评价；开展相关法规、安全、环保、社会公德教育，确保安全生产、环保和交通安全：加强信息交流、积极参与社区公益活动。
采购管理制度，采购供方评价和选择，采购合同评审，加强信息交流，按合同规定及时付款
4
主要外包方
共同严守外包劳务忇议/
合同，期望长期合作，作业过程能及时获得相关工艺技术资料及发包方的相关培训和指导，希望提供安全良好的作业环境和条件及良好的配合，有事及时沟通，按期结算付款
分包管理制度，分承包方评价和选择，分包合同评审，加强信息交流，加强分包人员相关技能、安全技术培训和作业指导，按合同规定及时付款
8
业主、股东
守法经营；期望公司良好的前景、优良业绩、声誉和红利；及时获取公司经营情况，接纳股东的意见和建议。
严格执行董事会的决议；加强市场调研、应对风险、把握机遇、正确决策；稳健治理公司内务、充分听取股东和员工意见，不断创新、获取优良业绩、促进公司新的发展。
编制：日期：批准：日期：
期望
应对措施
实施成效
备注
1
顾客
产品和服务的符合性、安全/环保、价廉物美、准时交货、
服务周到、讲求信誉、售后服务良好。
市场调研、加强沟通
合同评审、满意度调查与分析
2
最终用户
3
主要供方
共同严守供货忇议/合同，
期望长期合作，共同进步，有事及时沟通和指导，按期结算付款
5
地方政府/
监管机关
遵守相关法律法规、标准

ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表

2.2 方针
3. 组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要 c) 始终致力于增强顾客满意。
√
求得到确定、转化为要求并予满足？组织是
否针对顾客和最终使用者来确定他们关心
的产品特性，特别是产品的关键特性？
4. 在确定顾客的需求和期望时，组织是否已
√
考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的
责任、环境保护等）和法律法规要求，并转
√
有效？对测量和监控结果是否有分析、改进
活动？
5. 组织是否存在对产品质量有影响的外包
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
√
过程？如有，在组织 QMS中是否明确并实施
了控制？
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩
效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于 4 项，并每年递增 2 项；
3.3 变更的策划
4 4.1 资源 4.1.1 总则 4.1.2 人员
1. 组织针对 QMS进行变更时，是否考虑了变
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足 ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
1.3
确定质量管理体系的范围
1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
表 2 内部相关方及要求与期望

ISO9001-2015质量管理体系内外部环境分析报告、相关方需求和期望分析表、风险评估表及组织知识清单

有效
营销部
4
社会文化环境（外部因素）
风险：现有的老产品逐渐退出消费市场，新产品新客户的开拓难度较大；
机遇：公司现在主要产品客户满意度较高，具有一定的竞争优势。
2
2
4
低
及时关注产品的市场动态，保证公司产品的更新换代，保持公司产品的竞争力
有效
营销部
5
技术环境
（外部环境）
风险：目前我司不具备产品技术开发能力，只提供产品的生产加工，受客户制约较多，不利我司开拓更大的市场。
S
7
法律法规
职业健康安全、产品环境、环保、劳动保护等
法规网站
1.我司运营过程全部符合国家相关法律法规的各项要求，管理活动严格按照各项法律法规要求执行。
2.新国家安全生产法、环保法，劳动法等加强对企业监管和约束，因不熟悉法律要求变化产生潜在违法处罚风险。
T
8
技术环境
本公司为代加工企业，不涉及产品开发，需持续研究加强生产加工工艺技术。
企业文化
继续强化“创新领先,奋斗进取,沟通效率,诚信共赢,团队合作,开放包容。”的企业核心文化理念
企业员工手册
进入2020年，公司将继续强化企业文化理念，做好为顾客服务，紧抓公司质量和环境方针。
SO
2
安全因素
安全管理
内部巡视检查
可能因制度不健全，安全风险隐患辨识不到位，管理要求不能有效执行导致的公司人员发生伤害事故的风险。
严重性
风险系数
风险级
1
法规法规
（外部因素）
风险：法律法规有变动后，没有及时获得，导致在运行过程中产生违规事项。
3
4
15
中
公司安排专人进行收集和整理与公司运行相关法令法规，如相关法规有更新，及时评估并转化成公司相应制度予以执行，已确保公司运作符合法律法规之要求