临床试验协议书-北京大学第一医院
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方：[甲方名称]乙方：[乙方名称]鉴于甲、乙双方在临床试验领域的共同利益和目标，基于双方的专业知识和优势，双方本着诚实守信、合作共赢的原则，经过友好协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：一、合作目的双方通过合作共同推进临床试验进展，提高研究水平，促进技术创新，实现互利共赢。
二、合作范围与内容1. 临床试验项目确定：双方共同确定临床试验项目，明确试验目的、范围及研究方法。
2. 试验方案设计：甲方负责试验方案设计，乙方提供专业意见与建议。
3. 试验执行：甲方负责试验的具体执行，乙方提供技术支持和指导。
4. 数据收集与分析：双方共同负责数据的收集、整理与分析工作。
5. 成果申报：合作成果的知识产权归属及专利申请事宜按本协议条款约定。
6. 学术交流：双方共同组织或参与相关领域的学术交流活动。
三、合作期限本协议的有效期限为______年，自双方签字盖章之日起生效。
期满后如需续签，双方应在本协议到期前三个月内提出书面意见。
四、合作模式与机制1. 双方确定本次临床试验的合作模式为联合研发，共同承担风险，共享收益。
2. 建立专项工作小组，定期召开会议，汇报工作进展，解决合作中的问题。
3. 双方各自指定联系人，负责日常工作的沟通与协调。
五、知识产权条款1. 双方共同确认，本协议涉及的所有研究成果的知识产权归属按以下方式处理：[具体约定]。
2. 甲方有义务对合作过程中接触到的乙方商业秘密进行保密。
3. 乙方有权对甲方使用其知识产权的情况进行监督。
六、经费与支付1. 双方确定本次合作的经费来源及支付方式为：[具体约定]。
2. 甲方应按照约定及时向乙方支付相关费用。
若甲方未按时支付，应承担相应的违约责任。
七、保密条款1. 双方应严格保密本协议涉及的商业秘密和技术秘密。
2. 未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露相关秘密信息。
3. 若因任意一方泄密导致对方损失，泄密方应承担相应的法律责任。
八、责任与义务1. 双方应遵守本协议的各项约定，履行各自的义务。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1临床试验合作协议范本一、引言本合作协议旨在明确临床试验的合作事宜，以确保试验能够按照法律法规和道德标准进行，保障参与者的权益和安全，同时保护双方的合法权益。
二、合作内容1. 试验项目：本协议主要涉及的试验项目为____（试验项目名称），试验内容为____（试验内容）。
试验过程中需要遵循相关法规并保障试验的质量和安全。
2. 合作机构：本合作协议签署方为____（合作机构名称），合作机构需要保证设施和人员符合试验所需的条件，并能够提供必要的支持。
3. 责任分工：双方需明确各自的责任分工，包括试验设计、实施、监测及数据分析等方面的责任。
4. 保密条款：双方需保护试验过程中的机密信息，未经对方允许不得向他方透露相关信息。
5. 合作期限：本合作协议自双方签署之日起生效，持续时间为____（合作期限）。
6. 补偿机制：双方需就试验参与者可能发生的风险进行协商并确定相应的赔偿机制。
三、合作流程1. 试验启动：合作双方需在试验开始前确保所有必要的文件已经准备完备，包括研究方案、试验材料、研究人员资质等。
2. 试验执行：合作期间需确保试验按照设计进行，如有任何偏离需及时通知对方并予以调整。
3. 数据收集：双方需确保试验数据的准确性和完整性，保障试验结果的可信性。
4. 结束评估：试验结束后，双方需对试验结果进行评估并形成结论，共同完成试验报告的撰写。
四、法律责任1. 本合作协议需严格遵循相关法律法规，如有违反责任由违约方承担。
2. 双方需就试验过程中可能发生的纠纷进行协商解决，如无法达成一致意见可向有关部门寻求协助。
五、其他约定1. 本合作协议如需进行修改需经双方协商一致并签订补充协议。
2. 本合作协议如需终止或解除需提前通知对方并书面通知。
六、附则1. 本合作协议已经双方签署，具有法律效力。
2. 本合作协议一式___份，双方各执___份，具有同等法律效力。
签署方：甲方（合作机构）：____（盖章）日期：____乙方（合作机构）：____（盖章）日期：____以上是临床试验合作协议的范本，希望双方能够遵守相关约定，确保试验顺利进行并取得理想的结果。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
临床试验合作协议范本新4篇
临床试验合作协议范本新4篇篇1临床试验合作协议范本一、立协议方甲方：（甲方名称）乙方：（乙方名称）二、协议目的为了共同合作，推动临床试验的开展，加快新药研发的进程，甲、乙双方本着平等、自愿、互惠互利的原则，达成如下协议：三、试验项目基本情况1、试验项目名称：（填写试验项目名称）2、试验项目编号：（填写试验项目编号）3、试验目的：（填写试验的目的）4、试验范围：（填写试验的范围）5、试验周期：（填写试验的周期）6、试验地点：（填写试验的地点）7、试验经费：甲、乙双方约定共同承担试验经费，具体费用分配如下：- 甲方承担：（填写甲方承担的经费比例）- 乙方承担：（填写乙方承担的经费比例）8、试验完成标准：（填写试验完成的标准）四、甲方责任1、提供试验药物及相关资料；2、确保试验药物的质量和安全性；3、配合乙方开展试验工作；4、承担试验期间的相关费用。
五、乙方责任1、制定试验方案并报送甲方审批；2、组织试验实施及数据收集分析；3、确保试验过程合法合规；4、承担试验期间的相关费用。
六、知识产权保护1、双方共同遵守相关法律法规，保护试验过程中产生的知识产权；2、未经双方协商一致，任何一方不得擅自使用他方的知识产权。
七、协议变更与解除1、协议变更必须经双方书面协商一致；2、协议解除必须经双方书面协商一致，并提前60天通知对方。
八、争议解决1、甲、乙双方如发生争议，应友好协商解决；2、如协商不成，应提交至双方约定的仲裁机构解决。
九、协议生效与失效1、本协议自双方签字盖章之日起生效；2、本协议期限为（填写协议期限），到期后如无约定继续有效。
本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：签字日期：签字日期：以上为临床试验合作协议范本，供甲、乙双方参考。
如有需要，双方可以根据实际情况进行修改和补充，以确保双方权益的最大保障。
衷心希望双方能够携手合作，共同推动临床试验工作的顺利开展。
临床试验协议书
临床试验协议书1. 背景和目的本临床试验旨在评估新药物的疗效和安全性，通过收集和分析临床试验数据，为药物批准和上市提供依据。
本协议书概述了试验的背景、目的、设计、方法、伦理原则和药物的安全性要求。
2. 试验方案2.1 试验设计本试验采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。
参与者将按照一定的随机分组方式被分配到实验组或对照组，并在试验期间接受相应的治疗。
2.2 试验对象年龄在18至65岁之间；确诊为疾病的患者；心功能等级符合要求；无禁用药物使用史。
2.3 实验操作试验分为随机分组、治疗、随访等多个阶段。
随机分组过程将由独立的研究人员进行，以保证试验的随机性。
在治疗阶段，实验组将接受新药物的治疗，对照组将接受安慰剂治疗。
治疗剂量和时间将根据具体试验要求进行调整。
在随访阶段，患者将被定期检查并记录相关数据，以评估治疗效果和药物安全性。
2.4 数据收集和分析试验期间将收集并记录患者的临床资料，包括但不限于症状评估、体格检查、实验室检查等。
数据将进行统计分析，以评估新药物的疗效和安全性。
分析方法将采用SPSS统计软件进行处理，并根据试验结果进行解读。
3. 伦理考虑本临床试验符合伦理原则和法律法规的要求，并获得相关伦理委员会的批准。
试验过程中将保护患者的知情同意权和隐私权，并确保试验过程的公正、公正和安全。
4. 药物安全性本试验对新药物的安全性提出了特定要求。
严格监测患者的不良事件和药物副作用，并根据实际情况采取相应的处理措施。
5. 质量控制和监督本试验将设立独立的质量控制和监测机构，负责监督试验的进行，并确保数据的准确性和完整性。
6. 试验计划和时间安排本试验计划在2022年1月开始，课题组将根据试验进展情况确定具体的时间安排，确保试验顺利进行。
7. 风险评估和管理在试验过程中，可能存在一定的风险和不适感。
试验方案中应明确指出可能的风险，并制定相应的风险管理措施，保证试验过程的安全性。
8. 结束和结果报告试验结束后，将进行数据分析和结果报告的撰写工作。
临床试验合作协议模板(3篇)
临床试验合作协议模板本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署：甲方：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________乙方：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________鉴于，1. 甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发；2. 乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目；3. 甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。
基于上述背景，甲乙双方达成以下协议：第一条项目内容1.1 甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。
1.2 乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。
1.3 甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。
1.4 甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。
第二条保密条款2.1 甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。
2.2 在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。
2.3 本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。
第三条知识产权3.1 甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。
3.2 如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。
3.3 乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。
第四条质量控制和安全监测4.1 甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。
临床试验协议书正规范本(通用版)
临床试验协议书1. 引言本临床试验协议书旨在详细描述和规范化临床试验的目的、研究对象、试验方案、实施流程、伦理审查、数据管理等相关内容，以确保试验的科学性、可行性和伦理合规性。
2. 试验目的本试验旨在评估新型药物（简称“试验药物”）的疗效和安全性，为进一步推广和应用该药物提供科学依据。
3. 研究对象3.1 受试者招募标准•年龄范围：18岁-65岁；•确诊患有目标疾病（如相关病史、检测结果等）；•没有严重肝肾功能异常；•无明显的心血管疾病；•愿意遵守试验要求并签署知情同意书。
3.2 排除标准•孕妇或哺乳期妇女；•对试验药物或相关成分过敏；•曾参与其他试验或使用相关药物治疗。
4. 试验方案4.1 设计本试验采用随机对照的平行组设计，将受试者随机分配至试验组和对照组，以比较试验药物与目前常用药物的疗效差异。
4.2 试验药物试验药物为研发公司研制的新型药物，剂型为片剂，每片含有效成分X毫克。
4.3 对照药物对照组将给予目前常用的标准治疗药物，剂型为片剂。
4.4 试验参数主要研究参数包括症状改善程度、疾病临床指标、不良事件发生率以及生活质量评估。
4.5 试验流程•首次筛选：根据受试者的基本信息初步判断是否符合招募标准；•详细评估：对符合初步筛选的受试者进行详细评估，并与其沟通试验细节；•随机分组：将符合入组标准的受试者随机分配至试验组和对照组；•试验药物治疗：试验组受试者每天口服试验药物一次，持续4周；•对照药物治疗：对照组受试者每天口服对照药物一次，持续4周；•随访观察：对试验组和对照组的受试者进行定期随访，记录症状改善情况、不良事件等数据；•数据分析：比较试验组和对照组的疗效和不良事件发生率，并进行统计学分析；•结果评估：根据数据分析结果评估试验药物的疗效和安全性。
5. 实施流程5.1 试验中心选择试验将在多个合格的临床实验中心进行，确保受试者的多样性和试验结果的可靠性。
5.2 试验经费试验经费将由研发公司提供，用于支持试验过程和受试者的报酬。
临床试验合作协议模板
甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方在药物研发、临床试验等领域具有丰富的经验和专业能力，乙方在特定疾病治疗领域拥有创新药物及治疗方法，双方本着平等互利、合作共赢的原则，经友好协商，达成如下临床试验合作协议：一、合作内容1. 乙方将向甲方提供其研发的药物/治疗方法（以下简称“乙方产品”），用于甲方在特定疾病领域开展的临床试验。
2. 甲方负责开展临床试验，包括但不限于招募患者、收集数据、分析数据、撰写报告等。
3. 双方将共同制定临床试验方案，包括但不限于试验设计、试验分期、试验地点、试验时间、样本量等。
4. 乙方负责提供乙方产品的相关资料，包括但不限于药品说明书、批件、生产工艺等。
5. 甲方将按照国家相关法律法规和临床试验规范，对乙方产品进行安全性、有效性评价。
二、双方权利与义务1. 甲方权利与义务：（1）负责临床试验的组织实施，确保试验顺利进行；（2）对乙方产品进行安全性、有效性评价；（3）按照约定向乙方支付临床试验费用；（4）保护乙方产品的知识产权，未经乙方同意，不得擅自泄露乙方产品的相关信息；（5）按照约定及时向乙方提供临床试验相关数据。
2. 乙方权利与义务：（1）提供乙方产品的相关资料；（2）协助甲方开展临床试验，包括但不限于提供试验药品、试验设备等；（3）对甲方在临床试验过程中提出的问题给予解答；（4）按照约定向甲方支付乙方产品的相关费用；（5）对甲方在临床试验过程中可能产生的风险进行评估，并采取相应措施。
三、保密条款1. 双方对本协议内容以及临床试验过程中获得的信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
2. 本保密义务自本协议签订之日起至乙方产品上市后五年止。
四、知识产权1. 双方在本协议项下所拥有的知识产权归各自所有。
2. 甲方在使用乙方产品进行临床试验过程中，不得侵犯乙方产品的知识产权。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应承担相应的违约责任。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方（临床试验研究机构）：___________地址：___________联系人：___________联系电话：___________乙方（合作伙伴）：___________地址：___________联系人：___________联系电话：___________根据有关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚信的基础上，就共同进行临床试验达成如下协议：一、协议目的双方本着互惠互利、共同发展的原则，通过合作进行临床试验，以期达到推动医药科技发展、提高双方经济效益的目的。
二、合作内容1. 临床试验项目名称：____________________________。
2. 合作双方共同进行试验的设计、实施、数据收集与分析，以及试验结果的解释与应用。
3. 甲方提供试验场地、设备、技术人员支持，并负责试验的具体执行。
4. 乙方提供试验所需的药品、试剂、技术资料及资金支持。
5. 双方共同保护患者权益，确保试验过程安全。
三、合作期限本协议的期限自签订之日起至临床试验完成并发表相关成果为止。
四、双方责任与义务1. 甲方责任与义务：（1）提供符合要求的试验场地和设施。
（2）负责试验的具体执行，并保证试验数据的真实性和准确性。
（3）负责保护患者的权益，确保试验过程安全。
（4）定期向乙方汇报试验进展。
2. 乙方责任与义务：（1）提供试验所需的药品、试剂和技术资料。
（2）按照协议要求提供资金支持。
（3）协助甲方进行试验设计、数据分析和结果解释。
（4）保护甲方的知识产权，共同发表成果。
五、知识产权归属1. 本项目所产生的所有知识产权归双方共同所有。
2. 成果发表时，双方共同署名。
3. 未经对方书面同意，任何一方不得单独使用或转让本协议涉及的知识产权。
六、经费与支付1. 乙方按照协议要求向甲方支付试验经费，具体金额和支付方式另行商定。
2. 经费使用应遵守国家相关法律法规和财务规定。
3. 甲方在收到乙方支付的经费后，应开具合法发票。
临床试验协议书
临床试验协议书甲方（申办方）：_____________________乙方（受试方）：_____________________鉴于甲方为进行临床试验，需要乙方提供相应的医疗设施和专业服务，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就临床试验的实施达成如下协议：一、试验目的与范围1.1 本临床试验旨在评估_________（药物/医疗器械/治疗方法）的安全性、有效性及适应症。
1.2 试验范围涵盖试验设计、受试者筛选、数据收集、结果分析等。
二、受试者2.1 乙方负责招募符合条件的受试者，并确保受试者充分了解试验内容、可能的风险与收益。
2.2 受试者应签署知情同意书，明确表示自愿参与试验。
三、试验程序3.1 甲方提供试验方案及相关文件，乙方应按照方案执行试验。
3.2 乙方应确保试验过程中遵循伦理原则和操作规范。
四、数据管理4.1 乙方负责收集、记录和保管试验数据，保证数据的真实性、完整性和可追溯性。
4.2 甲方有权对数据进行核查，并在必要时要求乙方提供原始数据。
五、风险管理5.1 甲方应向乙方提供试验产品的风险评估报告，并在试验过程中持续监控风险。
5.2 乙方应采取必要措施，确保受试者的安全，并在发生不良事件时及时报告甲方。
六、知识产权6.1 试验过程中产生的知识产权归甲方所有，乙方不得擅自使用或泄露。
6.2 乙方在试验过程中产生的数据和研究成果，应按照甲方要求进行使用或发表。
七、费用与支付7.1 甲方应按照协议约定，向乙方支付试验费用。
7.2 乙方应提供费用明细，并在收到费用后开具相应的发票。
八、保密条款8.1 双方应对试验过程中获得的商业秘密和个人隐私予以保密。
8.2 未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露协议内容。
九、违约责任9.1 如一方违反协议条款，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。
十、协议的变更与解除10.1 协议的变更或解除应由双方协商一致，并书面确认。
10.2 如遇不可抗力导致协议无法履行，双方均可解除协议。
临床试验合作协议书（通用3篇）
临床试验合作协议书（通用3篇）临床试验合作篇1甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：1、合作概况已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第号)进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行的多中心临床研究。
甲乙双方在平等互利的基础上，按照gc和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。
为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2、合作程序在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应向乙方提供以下的物品或文件。
(1)提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
(2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
(3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
(1)按gc要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
(2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的cf表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
(3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
3、双方的权益与义务风险提示：应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。
再次温馨提示：因合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也不一致，应根据实际情况进行拟定。
甲方的权益和义务(1)组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。
(2)委派监查员履行gc规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等)，进行监查与审核。
临床试验报告协议书范本
临床试验报告协议书范本甲方（委托方）：______________________地址：____________________________联系电话：________________________乙方（执行方）：______________________地址：____________________________联系电话：_________________________鉴于甲方希望进行临床试验并获取相关报告，乙方具备进行临床试验并出具报告的资质和能力，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行临床试验并出具临床试验报告事宜，经协商一致，订立本协议书。
第一条临床试验内容1.1 甲方委托乙方进行的临床试验项目名称为：______________________1.2 临床试验的目的、范围、方法、步骤及预期结果等详细内容见附件一。
第二条报告要求2.1 乙方应按照国家相关法律法规、行业标准及甲方的要求，出具临床试验报告。
2.2 临床试验报告应包括但不限于以下内容：2.2.1 试验设计和方法；2.2.2 试验数据和统计分析；2.2.3 结果解释和讨论；2.2.4 试验结论；2.2.5 任何可能的副作用或风险；2.2.6 试验过程中出现的任何异常情况及处理措施。
2.3 报告应以书面形式提交，并加盖乙方公章。
第三条费用及支付3.1 甲方应向乙方支付临床试验费用共计人民币（大写）______________________元整。
3.2 支付方式为：______________________。
3.3 支付时间节点为：______________________。
第四条保密条款4.1 双方应对本协议内容及在履行本协议过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密负有保密义务。
4.2 保密期限自本协议签订之日起至临床试验报告公开发布后______年止。
第五条违约责任5.1 如甲方未按约定支付费用，每逾期一日，应向乙方支付逾期金额______%的违约金。
临床试验合作协议书范本
临床试验合作协议书范本以下是为您起草的一份临床试验合作协议书范本：合同主体甲方：＿___________________法定代表人：＿___________________地址：＿___________________乙方：＿___________________法定代表人：＿___________________地址：＿___________________合同标的1、本协议旨在规范甲乙双方在特定临床试验项目中的合作事宜。
2、临床试验的具体名称、目的、范围、研究药物/器械等详细信息将在附件中明确。
双方权利义务11 甲方的权利义务111 甲方有权监督临床试验的进展和质量，并要求乙方提供相关报告和数据。
112 甲方应按照协议约定向乙方支付相应的费用。
113 甲方有义务提供必要的研究资源和支持，包括但不限于研究药物/器械的供应、相关技术资料等。
12 乙方的权利义务121 乙方有权按照协议约定获得相应的报酬。
122 乙方应负责临床试验的设计、实施、数据收集和分析等工作，并确保其符合相关法律法规和伦理要求。
123 乙方有义务保护受试者的权益和安全，及时处理不良事件和严重不良事件，并向甲方报告。
违约责任21 若甲方未按照协议约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的X%向乙方支付违约金。
22 若乙方未按照协议约定履行义务，导致临床试验延误或出现质量问题，应承担相应的责任，包括但不限于重新进行试验、赔偿甲方因此遭受的损失等。
23 若因一方的违约行为给对方造成名誉损害的，违约方应承担消除影响、恢复名誉等责任。
争议解决方式31 本协议的解释和执行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决。
311 协商应在一方提出书面协商请求后的X个工作日内开始。
312 协商期间，双方应继续履行本协议中不涉及争议的其他条款。
32 若协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至临床试验结束并完成相关报告为止。
2024年临床试验合作协议书(2篇)
2024年临床试验合作协议书【协议书】本协议书（以下简称“协议”）由下列各方于日期签署：甲方：（以下简称“甲方”）地址：法定代表人：乙方：（以下简称“乙方”）地址：法定代表人：鉴于：1. 甲方是一家致力于医药科研和临床试验的机构，具有专业的技术人员和先进的实验设备；2. 乙方是一家拥有独特治疗方法的医药企业，希望在临床试验方面与甲方展开合作；3. 根据相关法律法规，临床试验需要满足一系列的科学、伦理和法律要求；4. 双方同意以合作的方式推进临床试验，并达成一致意见，共同开展合作。
根据以上情况，双方本着平等、自愿、公平、互利的原则，经友好协商，达成以下协议：第一条合作内容1.1 合作目标：甲方将协助乙方开展2024年的临床试验，包括但不限于试验设计、实施、监督和分析等环节。
1.2 试验方案：甲方将根据乙方的治疗方法制定相应的试验方案，包括试验的目的、范围、样本规模、实验流程、数据分析等内容，并双方共同签署。
1.3 设备与资源：\t\t甲方将提供必要的仪器设备、实验室、科研人员及相关支持，保障试验的进行。
乙方应提供所需的样本或试验对象。
1.4 数据分析：\t\t甲方将协助乙方进行试验数据的收集、整理和分析，并提供相应的报告和建议。
第二条双方权利和义务2.1 甲方的权利和义务：2.1.1 提供试验方案和实施计划，并与乙方共同签署；2.1.2 提供必要的设备、人员和技术支持；2.1.3 监督试验的进展和结果，确保试验的合规性和可靠性；2.1.4 对试验数据进行分析和报告，提供相应的意见和建议；2.1.5 对试验过程中发现的问题及时沟通并协调解决。
2.2 乙方的权利和义务：2.2.1 提供必要的治疗方法和样本；2.2.2 配合甲方完成试验方案的制定和实施；2.2.3 遵守甲方的指导和要求，保证试验的顺利进行；2.2.4 及时提供试验过程中的相关数据和材料；2.2.5 对试验结果的分析和报告提供相应的意见和建议。
北京大学第医院
5、提供检测的仪器、试剂、方法、参考值和相关检测项目的室内质量控制结果。
6、乙方对甲方的临床资料及检测数据具有保密义务，在甲方论文发表前，乙方不得以任何形式公布相关资料数据。
7、乙方应对检测数据进行妥善保存，保证数据可以溯源。
8、乙方如要利用甲方的标本进行其他相关检测，需征得甲方同意，并对资料共享、实验结果的总结、发表等再次签署符合相关规定的协议，协议由双方负责人签字，科研主管部门盖章后生效。
甲方： 科
主要研究者签字：
科室主任签字：
签章：
日期：
乙方： 内分泌内科
科主任签字：
签章：
日期：
科研处
负责人签字：
签章：
日期：
5、及时核对检验报告是否归档。
6、做好检验申请单的保存、发放；不得将检验单用于非本项试验受试者；研究结束后研究者需要将剩余检验申请单交回内分泌内科。内分泌内科将根据剩余检验申请单进行经费结算。
7、按时与乙方结算费用。
乙方：
1、负责检验申请单的发放、登记。
2、负责样本的接收，并督促做好样本登记。
3、负责报告的发放、结果查询。
检验报告发放方式
费用支付方式
课题组以院内支票与内分泌内科结算，结算周期为：
双方权利和义务
甲方：
1、向乙方提供课题任务书中的相关要求。
2、到内分泌内科办公室做检测项目申报。
3、甲方如果自采标本应保证样本的正确采集和保存方法，必要时向乙方咨询样本采集方法及采集的注意事项。
4、要求送检人员做好送检样本的登记。
北京大学第一医院
科/内分泌科临床试验相关样本检测协议书
甲方：科
主要研究者: 电话:
联系人:电话:
临床试验合作协议书
临床试验合作协议书甲方：（以下简称“甲方”）地址：（以下简称“甲方地址”）乙方：（以下简称“乙方”）地址：（以下简称“乙方地址”）为了共同推进医学领域的研究发展，甲乙双方本着互利合作的原则，经友好协商，达成以下协议：第一条合作目的甲方和乙方为了深入开展临床试验研究，在遵守相关法律法规的前提下，通过本协议明确双方的权利和义务，确保合作顺利进行。
第二条合作内容1. 甲方和乙方将共同确定临床试验的研究目标、方法和程序，并在项目启动前签署详细的试验计划。
2. 甲方负责提供相关的临床试验材料、设备和技术支持，并确保试验过程的安全、合规与保密。
3. 乙方负责根据甲方提供的试验材料和技术要求，按照双方约定的试验计划进行实际的临床试验操作，并及时向甲方提供试验数据和结果。
4. 甲方和乙方将密切协调合作，及时交流并解决在试验过程中遇到的问题和困难。
第三条合作期限本合作协议自双方签署之日起生效，并持续有效期为______年（月/日——月/日）。
第四条保密义务甲方和乙方在合作过程中，对双方所涉及的技术、数据、试验结果等应当保守秘密，未经对方书面许可，不得向任何第三方披露或使用。
第五条知识产权1. 双方对于临床试验过程中的技术创新和其它知识产权享有共同的所有权。
2. 双方应在试验过程中及时确定并签署相关的知识产权返还和共享协议，明确各自享有知识产权的范围和方式。
第六条费用责任1. 本次临床试验中所需的费用由双方共同承担，具体分摊比例为甲方______，乙方______，双方应按约定时间和方式支付费用。
2. 一方因特殊原因无法继续履行协议义务，将承担由此引起的实际损失及其他影响。
第七条争议解决凡因本合同引起的或与本合同有关的一切争议，双方应友好协商解决，如协商不能解决，可根据中华人民共和国法律进行仲裁。
第八条合同终止1. 本合同履行完毕或根据双方协商一致终止后，双方互不负有任何继续履行本合同的义务，但相关保密义务和知识产权约定依然有效。
北京大学第一医院临床试验院内合作协议书【模板】
**大学第一医院临床试验院内合作协议书甲方：**大学第一医院科乙方：**大学第一医院医学影像科甲方因进行“”试验，需要乙方协助完成临床试验相关医学影像学检查。
经双方协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：一、双方的权利和义务：1.甲方提供临床试验方案摘要，在医学影像科备案；2.甲方负责受试者筛选、受试者知情同意书的签署；3.甲方负责受试者医学影像学相关检查禁忌症的排除；4.甲方负责受试者所有医学影像学检查费用（包括受试者检查，及相关纸质报告出具，（不）打印影像胶片，（不）刻录影像资料光盘）；支付方式按照医院规定和双方约定进行；5.若受试者因医学影像学检查出现不良反应事件，甲方负责向受试者提供经济上的担保，并承担由此产生的一切法律责任；6.乙方按照甲方要求，在规定期限内对受试者进行相关医学影像学检查，并出具有医师签名和日期的影像报告，乙方将就甲方填写CRF表内医学影像学检查相关数据提供协助；7.乙方负责存储影像资料至临床试验结束后五年，并在销毁数据时通知甲方；8.乙方负责在药监局等行政管理部门进行该试验的现场核查时提供协助；9.按照双方试验负责人事先商定，试验结束后1个月内甲方需向乙方支付受试者检查费（具体费用请与影像科协商）；支付方式为甲方从临床试验申办者提供的试验费用中转帐至乙方。
二、临床对照试验从20 年月开始，20 年月结束。
三、未尽事宜，通过双方协商解决并以书面形式在医学影像科临床试验中心备案。
四、本协议一式两份，需双方研究负责人和科室主任方可生效进行临床试验相关医学影像学检查。
甲方：**大学第一医院乙方：**大学第一医院医学影像科研究负责人：研究负责人：日期：日期：科主任：科主任：日期：日期：。
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北京大学第一医院临床试验院内合作协议书
甲方：北京大学第一医院科
乙方：北京大学第一医院医学影像科
甲方因进行“”试验，需要乙方协助完成临床试验相关医学影像学检查。
经双方协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：
一、双方的权利和义务：
1.甲方提供临床试验方案摘要，在医学影像科备案；
2.甲方负责受试者筛选、受试者知情同意书的签署；
3.甲方负责受试者医学影像学相关检查禁忌症的排除；
4.甲方负责受试者所有医学影像学检查费用（包括受试者检查，及相关纸质报告出具，（不）
打印影像胶片，（不）刻录影像资料光盘）；支付方式按照医院规定和双方约定进行；
5.若受试者因医学影像学检查出现不良反应事件，甲方负责向受试者提供经济上的担保，并承担
由此产生的一切法律责任；
6.乙方按照甲方要求，在规定期限内对受试者进行相关医学影像学检查，并出具有医师签名和日
期的影像报告，乙方将就甲方填写CRF表内医学影像学检查相关数据提供协助；
7.乙方负责存储影像资料至临床试验结束后五年，并在销毁数据时通知甲方；
8.乙方负责在药监局等行政管理部门进行该试验的现场核查时提供协助；
9.按照双方试验负责人事先商定，试验结束后1个月内甲方需向乙方支付受试者检查费（具体费用
请与影像科协商）；支付方式为甲方从临床试验申办者提供的试验费用中转帐至乙方。
二、临床对照试验从20 年月开始，20 年月结束。
三、未尽事宜，通过双方协商解决并以书面形式在医学影像科临床试验中心备案。
四、本协议一式两份，需双方研究负责人和科室主任方可生效进行临床试验相关医学影像学检查。
甲方：北京大学第一医院乙方：北京大学第一医院医学影像科
研究负责人：研究负责人：
日期：日期：
科主任：科主任：
日期：日期：。