产品技术评审-TR6检查表(制造)

与要求参见《制造系统验证对照检查表》
生产装配工艺经过验证是否 。 生产装配包括PCBA装配、模块/部件装配
1.2 满足批量生产的要求？
、整机装配、成品包装。具体查检内容与 要求参见《制造系统验证对照检查表》。
生产测试与维修工艺经过验 生产测试与维修包括PCBA工艺测试与维修
证是否满足批量生产的要 （AOI/5DX/ICT等）、PCBA功能测试与维
1.6 求？
。具体查检内容与要求参见《制造系统验
证对照检查表》。
2 生产文件
类别
备注
关联：
A SubTR：制造系统验证 报告
关联： A SubTR：制造系统验证
报告 关联：
SubTR：制造系统验证 A 报告
关联： A SubTR：制造系统验证
报告 关联： A SubTR：制造系统验证 报告
关联： A SubTR：制造系统验证
关联： B SubTR：制造系统验证
报告 关联： B SubTR：制造系统验证 报告
签名 检查人：
部门：
日期：
报告
BOM结构层次经过验证是否 BOM结构层次及详细清单的验证需要从成
满足批量生产的要求？详细 套/物料计划/来料检验/半成品加工/部件
2.1 清单是否正确？
及整机制造/包装运输/逆向维修/备件等 环节进行。具体查检内容与要求参见《制
造系统验证对照检查表》。
生产技术文件经过验证是否 生产技术文件包括PDT提供给生产支持人
技术方面的培训？
品制造对照检查表》。
在制造系统验证过程中发现 以缺陷跟踪电子流记录的问题为准，不允 的与产品和制造技术相关的 许存在致命和严重问题。具体查检内容与 3.2 问题是否已全部解决？相应 要求参见《制造系统验证对照检查表》。 的EC（工程更改）是否已全 部实施？
产品的制造质量经过验证是 产品的制造质量包括来料、制造过程、最
新工艺/特殊工艺经过验证 》 产。 品中是否存在新工艺/特殊工艺，在制造
1.5
是否满足批量生产的要求？ 策略/制造计划中应有明确描述。具体查检 内容与要求参见《制造系统验证对照检查
表》。
与制造相关的产品标准经过 这里的产品标准是指与制造相关的标准，
验证是否满足批量生产的要 如行业标准/政策法规/环境/职业安全等
满足批量生产的要求并已正 员所用的指导文件（含软件）以及给生产
2.2 式发放
操作/维修/检验人员所用的操作指导书 （含程序）。具体查检内容与要求参见《
制造系统验证对照检查表－工艺》。
3 最终产品制造
PDT是否已对制造系统相关 具体查检内容与要求参见PP-30/制造系统
3.1 人员进行了必要产品和制造 验证操作指导书中《验证阶段验证最终产
产品的制造成本经过验证是 具体查检内容与要求参见《制造系统验证 3.5 否满足批量生产的要求？ 对照检查表》。
关联：
A SubTR：制造系统验证 报告
关联： SubTR：制造系统验证 A 报告
关联： A SubTR：制造系统验证
报告 关联： SubTR：制造系统验证 A 报告
关联：
A SubTR：制造系统验证 报告
求？
修（FT/老化）、模块/部件功能测试与维
1.3
修（FT/老化）、模块/部件及整机性能测
试与维修（ST）、逆向wk.baidu.com修。具体查检内
容与要求参见《制造系统验证对照检查表
》。
生产检验操作经过验证是否 生产检验包括来料检验、过程检验、最终
1.4 满足批量生产的要求？
产品检验、逆向维修的检验。具体查检内
容与要求参见《制造系统验证对照检查表
序号
评审要素
评审操作指导
检查结果
1 制造工艺
产品制造工艺流程（含ERP 产品制造工艺流程/工艺路线指从原材料
中的工艺路线）经过验证是 上线开始一直到包装结束（可交附给客户
否满足批量生产的要求？ 的最终产品）的全过程，包括PCBA装配与
1.1
测试、模块/部件装配与测试、整机装配
与测试、产品包装等环节。具体查检内容
否满足批量生产的要求？ 终产品的制造、市场返修等环节的质量目
标是否达到预期的要求。这些目标在制造
3.3
策略/制造计划中应有明确的定义。具体
查检内容与要求参见《制造系统验证对照
检查表》。
产品的制造效率及产能经过 具体查检内容与要求参见《制造系统验证 3.4 验证是否满足批量生产的要 对照检查表》。
求？