纯水中微粒子的测定方法
纯化水中需氧菌总数检测方法
纯化水微生物限度检测计数方法适用性试验1.供试液制备根据供试品的理化特性与生物学特性，采取适宜的方法制备供试液。
供试液制备若需加温时，应均勻加热，且温度不应超过45#C。
供试液从制备至加人检验用培养基，不得超过1小时。
常用的供试液制备方法如下。
如果下列供试液制备方法经确认均不适用，应建立其他适宜的方法。
(1)水溶性供试品取供试品，用PH7.0无菌氣化钠-蛋白胨缓冲液，或PH7.2磷酸盐缓冲液，或胰酪大豆胨液体培养基溶解或稀释制成1:10供试液。
若需要，调节供试液pH值至6〜8。
必要时，用同一稀释液将供试液进一步1 0倍系列稀释。
水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。
2.接种和稀释按下列要求进行供试液的接种和稀释，制备微生物回收试验用供试液。
所加菌液的体积应不超过供试液体积的1%。
为确认供试品中的微生物能被充分检出，首先应选择最低稀释级的供试液进行计数方法适用性试验。
(1)试验组取上述制备好的供试液，加入试验菌液，混勻，使每lm l供试液或每张滤膜所滤过的供试液中含菌量不大于100cfu。
(2 )供试品对照组取制备好的供试液，以稀释液代替菌液同试验组操作。
(3)菌液对照组取不含中和剂及灭活剂的相应稀释液替代供试液，按试验组操作加人试验菌液并进行微生物回收试验。
若因供试品抗菌活性或溶解性较差的原因导致无法选择最低稀释级的供试液进行方法适用性试验时，应采用适宜的方法对供试%液进行进一步的处理。
如果供试品对微生物生长的抑制作用无法以其他方法消除，供试液可经过中和、稀释或薄膜过滤处理后再加人试验菌悬液进行方法适用性试验。
供试品检查检验量即一次试验所用的供试品量(g、m l或cm2)。
一般应随机抽取不少于2个最小包装的供试品，混合，取规定量供试品进行检验。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。
检验时，应从2个以上最小包装单位中抽取供品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4片。
水中颗粒物检测技术在线颗粒物检测技术
水中颗粒物检测技术一水处理中颗粒物主要检测方法1.1 浊度检测浊度：水对光的散射和吸收能力的量度，与水中颗粒的数目、大小、折光率及入射光波长有关。
用来概括表示水中颗粒物质和病原微生物的含量。
是饮用水中最重要的指标之一。
主要检测技术：透射检测法，散射检测法，综合检测法。
浊度检测的缺陷：浊度作为水中颗粒物和微生物的替代参数，能够以较低数值概括表示颗粒物质以及微生物的总体去除情况，但是水中浊度主要反映粒径小于1um的颗粒物含量，粒径达到数微米的颗粒物对浊度贡献较小。
浊度仪存在不可避免的缺陷，其测定值不仅与水中颗粒的浓度、大小、形状、颜色等因素相关，同时也受到浊度仪具体参数的影响。
如果将颗粒检测与浊度检测相结合，则能更快速、可靠地检测颗粒物和可能的病原微生物总数量。
1.2颗粒计数检测技术基本原理：使悬浮在电介质中的颗粒通过一个小孔，在小孔的两边各浸有一个电极，颗粒通过小孔是电阻变化而产生电压脉冲，其振幅与颗粒的体积成正比。
这些脉冲经过放大、辨别和计数，可测得悬浮的颗粒大小分布。
特点：用于测定电导液体中悬浮颗粒的数量和粒径，该方法影响因素很少，且对结果影响小，测定精度不受装置限制，可根据实际需要确定。
缺陷：检测不导电液体悬浮颗粒时需在液体中加入电解质，导致这种方法不能用于在线检测，并且会污染被测液体基本原理：基于光散射原理，当纯净介质中存在颗粒时，光束穿过该介质时就会向空间四周散射，而光的各个散射参数则与颗粒的粒径密切相关。
特点：测量范围约为0.1~10um，缺陷：每次只检测单个颗粒粒径，故检测管道很细，容易被粒径较大的颗粒堵塞管道。
仪器的光电接受器接受的是局部位置上的散射光信号，信号值往往非常微弱以至于被噪声淹没。
基于光散射原理的颗粒计数器大多为台式，只能用于水质的抽样检测。
基本原理：被测流体流过横断面很小的通道，通道两侧装有光学玻璃窗口，来自恒定光源的细小光束穿过该窗口并被另一侧的光电元件所接收，细小光束与通道界面构成了测量区，若流过测量区的液体中含有一个颗粒，将会对光束产生一个“遮挡”作用，使光电元件所接收到的信号减小，并给出一个负脉冲信号，脉冲信号的幅值与颗粒的粒径相关。
超纯水中的微粒数测定方法、微粒数测定用过滤装置、其制造方法以
专利名称：超纯水中的微粒数测定方法、微粒数测定用过滤装置、其制造方法以及用于该装置的中空纤维膜单元专利类型：发明专利
发明人：过藤睦子,草野彻,赤平一成,伊藤隆
申请号：CN200680003611.5
申请日：20060118
公开号：CN101111755A
公开日：
20080123
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明的超纯水中的微粒数测定方法的特征在于，包括下列工序：采用至少在内表面具有能够捕捉超纯水中的微粒的表层的中空纤维膜对超纯水进行内压过滤的工序；使所述中空纤维膜的内表面露出的工序；以及测定所述露出的内表面的微粒数的工序。
申请人：野村微科学股份有限公司,旭化成化学株式会社
地址：日本神奈川县
国籍：JP
代理机构：永新专利商标代理有限公司
代理人：陈建全
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纯净水中微塑料和不溶性微粒颗粒计数分布报告
—标准名称修改为“食品安全国家标准 包装饮用水生产卫生规 范”；
—按照 GB14881 调整了标准结构； —修改了范围； —修改了术语和定义； —修改了生产用源水的水质检测要求； —修改了水源的卫生防护要求； —增加了源水采集卫生要求； —修改了厂房和车间、设施和设备要求； —增加了生产过程的食品安全控制要求 —增加了附录 A“包装饮用水加工过程的微生物监控程序指南”。 接下来我们就以新标准的主要变化等情况进行详细介绍，以供大家 参考。 本标准规定了包装饮用水的生产用源水水质监测、水源卫生防护、 源水采集，以及生产过程中加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设 施、设备、人员的基本要求和管理准则。 本标准适用于饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其它饮用水。 二、水质检测检测项目： 水质指标由 35 项增加至 106 项，其中： 微生物检测指标由 2 项增至 6 项，增加了大肠埃希氏菌、耐热大肠 菌群、贾第鞭毛虫和隐孢子虫；修订了总大肠菌群； 饮用水消毒剂由 1 项增至 4 项，增加了一氯胺、臭氧、二氧化氯；
对来自 11 个瓶装水品牌的 250 瓶瓶装水的测试显示，93%的样品中 粒微粒。
研究还显示，人类摄入微塑料的最大来源是饮用水，世界范围内的 瓶装水、自来水、地表和地下水中都含有微塑料。
世界卫生组织 8 月 22 日发布一份名为《饮用水中的微塑料》的分 析报告。报告指出，人体不大可能吸收粒径大于 150 微米的微塑料，估 计对较小颗粒的吸收也有限，但对纳米颗粒等极小塑料微粒的吸收率可 能较高，这方面数据目前还极其有限。
研究人员随后将水过滤到 1.5 微米(0.0015 毫米)，这是一个“比人 类红细胞还小”的区域，并通过一个名为“星系计数”的应用程序计算 出被捕获的荧光粒子。根据该报告，分子分析发现，在测试的水中，每 1 升水中含有的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙和聚丙烯等颗粒的含 量最高可达 10000 粒。
水质 悬浮颗粒物的测定 玻璃丝滤纸过滤-称重法
FHZHJSZISO0025 水质悬浮颗粒物的测定玻璃丝滤纸过滤-称重法
F-HZ-HJ-SZ-ISO-025
水质—悬浮颗粒物的测定—玻璃丝滤纸过滤-称重法
1 适用范围
本方法适用于原水、废水和排放物中的悬浮颗粒物的测定。
2 原理概要
使用真空或压力过滤装置，样品滤过一玻璃丝滤纸。
然后滤纸在105℃下干燥，通过称重测定滤纸上残留物的质量。
3 主要仪器和试剂
3.1 仪器
真空或压力过滤装置，硼硅酸盐玻璃纤维滤纸，干燥箱，分析天平，干燥架。
3.2 主要试剂
悬浮液（自配标准物），纤维素悬浮液（校准用标准物）。
4 过程简述
4.1 采样
采样可参考ISO 5667-2。
最好用透明材料的瓶子采样。
采样后尽快分析，不要加任何添加剂。
4.2 操作步骤
使样品达到室温。
使一滤纸与周围的空气达到湿度的平衡，称重。
将此滤纸放到过滤装置的漏斗中，将此装置与真空连接。
剧烈的振摇采样瓶，立即一次性倒出适量的样品于一量筒中。
过滤样品，用蒸馏水洗量筒并用这部分洗滤纸。
用水洗漏斗内壁。
滤纸基本干了之后，放掉真空，小心将滤纸从漏斗上取下，把滤纸放在干燥架上，放入干燥箱中在105±2℃干燥1～2小时。
将滤纸从炉中取出，将其与周围的空气达到平衡，称重。
5 来源
国际标准化组织，ISO 11923：1997（E）
1。
水中颗粒物检测技术在线颗粒物检测技术
水中颗粒物检测技术一水处理中颗粒物主要检测方法1.1 浊度检测浊度：水对光的散射和吸收能力的量度，与水中颗粒的数目、大小、折光率及入射光波长有关。
用来概括表示水中颗粒物质和病原微生物的含量。
是饮用水中最重要的指标之一。
主要检测技术：透射检测法，散射检测法，综合检测法。
浊度检测的缺陷：浊度作为水中颗粒物和微生物的替代参数，能够以较低数值概括表示颗粒物质以及微生物的总体去除情况，但是水中浊度主要反映粒径小于1um的颗粒物含量，粒径达到数微米的颗粒物对浊度贡献较小。
浊度仪存在不可避免的缺陷，其测定值不仅与水中颗粒的浓度、大小、形状、颜色等因素相关，同时也受到浊度仪具体参数的影响。
如果将颗粒检测与浊度检测相结合，则能更快速、可靠地检测颗粒物和可能的病原微生物总数量。
1.2颗粒计数检测技术基本原理：使悬浮在电介质中的颗粒通过一个小孔，在小孔的两边各浸有一个电极，颗粒通过小孔是电阻变化而产生电压脉冲，其振幅与颗粒的体积成正比。
这些脉冲经过放大、辨别和计数，可测得悬浮的颗粒大小分布。
特点：用于测定电导液体中悬浮颗粒的数量和粒径，该方法影响因素很少，且对结果影响小，测定精度不受装置限制，可根据实际需要确定。
缺陷：检测不导电液体悬浮颗粒时需在液体中加入电解质，导致这种方法不能用于在线检测，并且会污染被测液体基本原理：基于光散射原理，当纯净介质中存在颗粒时，光束穿过该介质时就会向空间四周散射，而光的各个散射参数则与颗粒的粒径密切相关。
特点：测量范围约为0.1~10um，缺陷：每次只检测单个颗粒粒径，故检测管道很细，容易被粒径较大的颗粒堵塞管道。
仪器的光电接受器接受的是局部位置上的散射光信号，信号值往往非常微弱以至于被噪声淹没。
基于光散射原理的颗粒计数器大多为台式，只能用于水质的抽样检测。
基本原理：被测流体流过横断面很小的通道，通道两侧装有光学玻璃窗口，来自恒定光源的细小光束穿过该窗口并被另一侧的光电元件所接收，细小光束与通道界面构成了测量区，若流过测量区的液体中含有一个颗粒，将会对光束产生一个“遮挡”作用，使光电元件所接收到的信号减小，并给出一个负脉冲信号，脉冲信号的幅值与颗粒的粒径相关。
水中颗粒物检测方法
水中颗粒物检测方法概述水中颗粒物检测是环境监测与水质评价的重要内容之一。
水中颗粒物的含量和特征可以反映水体的浑浊度和污染程度，对于保护水资源和环境治理具有重要意义。
本文将介绍一些常用的水中颗粒物检测方法，包括传统的物理化学方法和现代的光学仪器方法。
一、传统的物理化学方法1. 悬浮物质量法悬浮物质量法是一种常用的颗粒物检测方法，通过将水样中的颗粒物沉淀后，用称量的方法测量颗粒物的质量，从而计算出颗粒物的浓度。
这种方法操作简单，但需要一定的样品处理和设备。
2. 滤膜法滤膜法是另一种常见的颗粒物检测方法，通过将水样通过滤膜，使颗粒物截留在滤膜上，然后用称量的方法测量滤膜上颗粒物的质量，从而计算出颗粒物的浓度。
滤膜法相比悬浮物质量法更为精确，但需要使用滤膜和专用的滤膜装置。
3. 沉降法沉降法利用颗粒物在水中的沉降速度来测量颗粒物的浓度。
通过在一定时间内测量颗粒物的沉降距离或沉降时间，结合颗粒物的密度和水的黏度等参数，计算出颗粒物的浓度。
沉降法需要专用的仪器和较长的测量时间，但结果较为准确。
二、现代的光学仪器方法1. 激光粒度仪法激光粒度仪是一种基于光学散射原理的颗粒物检测仪器。
它通过激光束照射水样中的颗粒物，测量颗粒物对光的散射强度和散射角度，从而计算出颗粒物的浓度和粒径分布。
激光粒度仪法操作简便、快速，能够实时监测水中颗粒物的变化。
2. 激光诱导击穿光谱法激光诱导击穿光谱法是一种基于激光诱导击穿光谱技术的颗粒物检测方法。
它通过激光束照射水样中的颗粒物，测量颗粒物对激光的吸收和散射特性，从而分析颗粒物的浓度、成分和形态。
激光诱导击穿光谱法可以实现对微小颗粒物的检测和分析，具有高灵敏度和高精度。
3. 多角度散射仪法多角度散射仪是一种基于多角度散射原理的颗粒物检测仪器。
它通过不同角度的光散射测量，获取颗粒物的散射强度和散射角度分布，从而计算出颗粒物的浓度和粒径分布。
多角度散射仪法能够对不同尺寸范围内的颗粒物进行准确检测和分析。
纯化水SOP
1.0PURPOSE目的1.1制订纯化水的检验依据2.0SCOPE 范围2.1本规程适用于纯化水的检验3.0BACKGROUND/DEFINITIONS 基础/定义3.1不适用4.0RESPONSIBILITIES 责任人4.1室主任4.1.1对相关检查人员进行培训，确保他们按操作规程进行试验。
4.2检查人员4.2.1严格按照操作规程进行相关试验。
5.0PREREQUISITES 必读文件5.1QC-774 SOP for Microbiological Discrimination微生物鉴别程序。
5.2QC-779SOP for Microbiological Discrimination by API微生物API鉴定程序。
5.3QC-780 SOP for API Microbial Discrimination Software API鉴定软件使用程序。
6.0EHS INFORMATION 安全健康环境信息6.1应遵守QC-721化学实验室管理规定和QC-720微生物实验室管理规定。
7.0PROCEDURE 规程7.1性状7.1.1本品为无色的澄明液体；无臭，无味。
7.2化学检查7.2.1酸碱度7.2.1.1所用试液7.2.1.1.1甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
7.2.1.1.2溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧休钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
7.2.1.2所用仪器：酸度计。
7.2.1.3检验方法7.2.1.3.1取本品10ml,加甲基红指示液2滴,应不得显红色；另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴，应不得显蓝色。
7.2.2氯化物、硫酸盐与钙盐7.2.2.1试药与试液7.2.2.1.1硝酸(AR)7.2.2.1.2硝酸银试液：可取用硝酸银滴定液(0.1mol/L) 取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000ml，摇匀。
卡尔费休法及其样品中微量水分测定方法
卡尔费休法及其样品中微量水分测定方法一、背景：1935 年德国人卡尔费休(Karl Fischer发明了一种测定水分的新方法：利用碘和二氧化硫的氧化还原反应，在有机碱和甲醇的环境下，与水发应定量反应。
CH3OH + SO2 + RN —— [RNH]SO2CH3 RN为有机碱，例如吡啶。
这一步反应是二氧化硫与甲醇反应生成一种酯，而酯被碱中和。
I2 + H2O + [RNH]SO3CH3 + 2RN ——2HI + [RNH]SO4CH3 + 2(RNH)I 这一步反应是与水的定量发应：硫醚阴离子在水作用下被碘氧化成烷基硫酸盐，碘与水1:1定量反应。
用含碘的试剂不断滴定样品，判断终点的方法是观察碘过量时的颜色变化。
这就是最初的卡尔费休水分滴定法。
发展历：1.手动滴定、肉眼判断终点。
这是最初的卡尔费休滴定法。
2.手动滴定、电极极化判断终点。
在浸入溶液的双铂电极间加上一适当电压，因溶液中存在水而使阴极极化，电极间无电流通过。
滴定终点无水时，阴极去极化，电流突然增加至一最大值，并长久保持（电流表指针突然由0打到max，并保持在这个位置）。
这就是所谓的“永停法”判断终点。
3.自动滴定、自动判断终点。
所谓的全自动滴定仪，仪器内部都由精密的电路控制，滴定自动控制，漂移自动补偿，终点自动判断。
4.卡尔费休库仑法：这次测量方法本质的一个改进。
1959 年Meyer 和Boyd 将库仑法与卡尔费休法联立起来，改变试剂的成分，用碘离子替换了碘单质。
通过电解产生碘2I-— 2e —— I2。
其他过程不变。
10.71库仑电流相当于1mg的水。
由于计量方式由计量试剂体积到计量电流量，精确度大幅提高，可达1ppm。
而且不用预先确定试剂的滴定度，可以直接测量，也被称为一种“绝对方法”。
另外具有消耗试剂少，反应时间短等优点。
所以狭义的微量水分测定仪就是指的卡尔费休库仑法水分测定仪。
5.技术成熟的后仪器时代。
基本测量方法已经非常成熟了，相应的附加改进技术以及相关衍生产品层出不穷。
ICP_MS法测定水和废水中微量金属元素方法验收_陈会明
收稿日期： 2017 － 07 － 31； 修订日期： 2017 － 09 － 05 作者简介： 陈会明（ 1986 － ） ，女，工程师，从事环境监测工作。
第5 期
陈会明等： ICP-MS 法测定水和废水中微量金属元素方法验收
·683·
准确度进行方法验证。
2． 1 方法检出限
1 实验部分
实验室内以实验室纯水为空白样品，加入一 定量的标准溶液配制空白加标样品，配制成含 15
铜、锰、钼、镍、铅、锑、铊、钒、锌混标（ Agilent Technology，产品批号： 5183-4682） 。
MDL = t（ n － 1，0． 99） × S
（ 1）
式中： MDL 为方法检出限； n 为样品的平行测定次
2 结果讨论与分析
数； t 为自由度为 n － 1，置信度为 99% 时 t 分布 （ 单侧） ； S 为 n 次平行测定的标准偏差。0． 004Fra bibliotek0． 01
0． 01
0． 04
镍 Ni 0． 119 0． 120 0． 108 0． 110 0． 113 0． 115 0． 102 0． 112
0． 006
0． 02
0． 04
0． 08
铅 Pb 0． 310 0． 321 0． 316 0． 316 0． 300 0． 316 0． 313 0． 313
0． 002
0． 005
0． 01
0． 02
钒 V 0． 083 0． 076 0． 094 0． 078 0． 087 0． 093 0． 083 0． 085
0． 007
0． 02
0． 05
0． 09
锌 Zn 1． 018 1． 008 0． 976 0． 946 1． 112 1． 104 0． 972 1． 019
纯化水系统验证中微生物的检测周期
纯化水系统验证中微生物的检测周期水系统的纯化水验证是GMP工作的重要一环。
如何确定周期非常重要。
现在的一般做法是分初期验证及后期验证。
在初期分三个周期，每周期为5天或7天。
作全项检测。
包括微生物指标。
取样点为，纯化水贮罐、总送水口、总回水口、各使用点。
前面三个点天天取样。
现在我的问题是如果做理化指标，这样做也许合情合理但做微生物天天取样，天天检测以及持续三周，可能吗？请大家发表高论。
实际上国内的水系统验证已经很简化了，在国外企业，一般每个周期都要一个月！3个月的时间每天都要做的！FDA的高纯水系统检查指南中讲到：纯水的验证周期分为以下几个阶段，初期阶段2～4周，确定运行参数、清洁消毒方法，整个系统的的每个纯化步骤（each step in the purification process，碳滤、砂滤、反渗透、离子交换、蒸馏、水箱）、每个使用点（each point of use）每日取样，这个阶段完成后应形成SOP。
第二个阶段确证系统在制订的SOP操作下是否按照预期的要求运转，时间、取样要求和频率同第一阶段。
第三个阶段，通过长时间的监测运行，确认系统能达到预期的要求。
这个阶段对系统进行周期取样监测，对于注射用水点每周对各使用点循环监测一次。
这个阶段持续一年。
目前国内的纯水系统没有作到这么细（比如对于系统纯化单元的验证一般不管），但还是参照这来的，可以比较学习一下。
《药品生产验证指南》2003版中提出，纯化水的初期验证取样频率为：1、纯化水贮罐，在3个验证周期内（每个周期为5天）天天取样，并记录水温；2、总送水口，在3个周期内天天取样，并记录水温；3、总回水口，在3个验证周期内天天取样，并记录水温；4、各使用点，每个验证周期内取样1次，共3次（重新取样除外）。
并记录水温。
并建议：全部取样点每次取样均需做微生物测试。
空气净化系统验证方案目录一、验证方案概述1．引言2．主要技术参数3．验证目的4．验证时间5．再验证6．验证组织与分工二、验证方法及步骤（一）安装确认1 文件资料2．空调器安装3．辅机安装4．公用工程安装5．风管的制作与安装6．计量器具校验情况（二）运行确认（三）性能确认三、附件引言里主要说明有关空调的信息，是哪个公司生产的设备，哪个公司按ＧＭＰ要求安装的，有几台，设计风量是多少等，主要技术参数如下：１. 洁净厂房的空气温度为18～26℃，相对湿度为45%～65%２.洁净厂房每个房间的空气，流动速度达到GMP对该房间的换气次数要求。
纯化水系统验证中微生物的检测周期
纯化水系统验证中微生物的检测周期水系统的纯化水验证是GMP工作的重要一环。
如何确定周期非常重要。
现在的一般做法是分初期验证及后期验证。
在初期分三个周期，每周期为5天或7天。
作全项检测。
包括微生物指标。
取样点为，纯化水贮罐、总送水口、总回水口、各使用点。
前面三个点天天取样。
现在我的问题是如果做理化指标，这样做也许合情合理但做微生物天天取样，天天检测以及持续三周，可能吗？请大家发表高论。
实际上国内的水系统验证已经很简化了，在国外企业，一般每个周期都要一个月！3个月的时间每天都要做的！FDA的高纯水系统检查指南中讲到：纯水的验证周期分为以下几个阶段，初期阶段2～4周，确定运行参数、清洁消毒方法，整个系统的的每个纯化步骤（each step in the purification process，碳滤、砂滤、反渗透、离子交换、蒸馏、水箱）、每个使用点（each point of use）每日取样，这个阶段完成后应形成SOP。
第二个阶段确证系统在制订的SOP操作下是否按照预期的要求运转，时间、取样要求和频率同第一阶段。
第三个阶段，通过长时间的监测运行，确认系统能达到预期的要求。
这个阶段对系统进行周期取样监测，对于注射用水点每周对各使用点循环监测一次。
这个阶段持续一年。
目前国内的纯水系统没有作到这么细（比如对于系统纯化单元的验证一般不管），但还是参照这来的，可以比较学习一下。
《药品生产验证指南》2003版中提出，纯化水的初期验证取样频率为：1、纯化水贮罐，在3个验证周期内（每个周期为5天）天天取样，并记录水温；2、总送水口，在3个周期内天天取样，并记录水温；3、总回水口，在3个验证周期内天天取样，并记录水温；4、各使用点，每个验证周期内取样1次，共3次（重新取样除外）。
并记录水温。
并建议：全部取样点每次取样均需做微生物测试。
空气净化系统验证方案目录一、验证方案概述1．引言2．主要技术参数3．验证目的4．验证时间5．再验证6．验证组织与分工二、验证方法及步骤（一）安装确认1 文件资料2．空调器安装3．辅机安装4．公用工程安装5．风管的制作与安装6．计量器具校验情况（二）运行确认（三）性能确认三、附件引言里主要说明有关空调的信息，是哪个公司生产的设备，哪个公司按ＧＭＰ要求安装的，有几台，设计风量是多少等，主要技术参数如下：１. 洁净厂房的空气温度为18～26℃，相对湿度为45%～65%２.洁净厂房每个房间的空气，流动速度达到GMP对该房间的换气次数要求。
饮用水中难溶性微粒去除实验报告
饮用水中难溶性微粒去除实验报告
导言
本实验旨在研究难溶性微粒在饮用水中的去除效果。
难溶性微粒是指在水中难以溶解的微小颗粒，其存在可能会对饮用水的质量和安全性产生负面影响。
因此，为了保证饮用水的健康安全，有必要研究和探索去除难溶性微粒的方法。
实验方法
1. 准备实验所需材料和设备：包括饮用水样品、实验室常用玻璃仪器、滤纸等。
2. 将饮用水样品取一定量置于中。
3. 使用不同的去除方法进行实验，如滤纸过滤、沉淀法等。
4. 对每种方法的实验结果进行观察和记录。
实验结果
经过实验观察和记录，得出以下结论：
1. 滤纸过滤法：将饮用水样品通过滤纸进行过滤，可以较为有效地去除难溶性微粒。
滤纸具有较好的过滤效果，能够将微粒截留在滤纸上，使饮用水变得更清澈。
2. 沉淀法：通过在饮用水中加入适量的沉淀剂，使微粒凝结成较大的颗粒，从而方便去除。
这种方法对某些难以通过滤纸过滤的微粒有较好的去除效果。
结论
通过本实验的研究，我们可以得出以下结论：
采用滤纸过滤法和沉淀法可以有效地去除饮用水中的难溶性微粒。
滤纸过滤法适用于较小颗粒的去除，而沉淀法适用于较大颗粒的去除。
结合使用这两种方法，可以得到更好的去除效果。
为了确保饮用水的质量和安全性，我们建议使用以上方法进行难溶性微粒的去除处理。
同时，实验结果可作为饮用水净化设备的设计和优化的参考依据。
纯水particle监测作业指导书
文件编号Document number 文件名称 File name 版 本Edition A发行日期Issue date纯水particle 监测作业指导书Pure Water Particle Monitoring Operational Guidelines页 次 Page number 2/3执行日期Execution date页 版 Page versionPQE 主管核准PQE Supervisor ApprovalPQC 工程/组长PQC Project/Team Leader生产主管审核Production Supervisor Audit生产组长Production leader主管确认Supervisor confirm编制人Compiling person1.操作步聚1. Operational step1.1 确认纯水particle 测试仪是否处于正常工作状态.处于正常工作状态方可进行下一步，非正常工作状态通知工艺、设备人员处理. 1.1 Verify whether the pure water particle tester is in normal working state. Only when it is in normal working state can the next step be carried out and the process and equipment personnel be notified of the abnormal working state.1.1.1 异常工作状态（显示器黑屏or 显示：Baseline Fail ）1.1.1 Abnormal working state (display black screen or display: Baseline Fail)1.1.2 正常工作状况（显示器显示： 1、2、3、4 4个测试项及数据）1.1.2 Normal working condition (display: 1, 2, 3, 4 test items and data)文件编号Documentnumber文件名称File name版本EditionA发行日期Issue date纯水particle监测作业指导书Pure Water ParticleMonitoring OperationalGuidelines页次Page number3/3执行日期Executiondate页版Page version1.2 水压值确认：100±10 1.2 Confirmation of hydraulic pressure value: 100 + 101.2.1 水压值不在规格内时，通过开关调节水压直至水压处于规格内.1.2.1 When the water pressure value is not within the specification, adjust the water pressure through the switch until the water pressure is within the specification.1.3 进行纯水particle 数据点检确认，点检结果记录到点检表上. 1.3 The spot check of pure water particle data was carried out, and the result of spot check was recorded on the spot check table.水压调节开关测试项测试数值。
水质 悬浮颗粒物的测定 玻璃丝滤纸过滤-称重法
FHZHJSZISO0025 水质悬浮颗粒物的测定玻璃丝滤纸过滤-称重法
F-HZ-HJ-SZ-ISO-025
水质—悬浮颗粒物的测定—玻璃丝滤纸过滤-称重法
1 适用范围
本方法适用于原水、废水和排放物中的悬浮颗粒物的测定。
2 原理概要
使用真空或压力过滤装置，样品滤过一玻璃丝滤纸。
然后滤纸在105℃下干燥，通过称重测定滤纸上残留物的质量。
3 主要仪器和试剂
3.1 仪器
真空或压力过滤装置，硼硅酸盐玻璃纤维滤纸，干燥箱，分析天平，干燥架。
3.2 主要试剂
悬浮液（自配标准物），纤维素悬浮液（校准用标准物）。
4 过程简述
4.1 采样
采样可参考ISO 5667-2。
最好用透明材料的瓶子采样。
采样后尽快分析，不要加任何添加剂。
4.2 操作步骤
使样品达到室温。
使一滤纸与周围的空气达到湿度的平衡，称重。
将此滤纸放到过滤装置的漏斗中，将此装置与真空连接。
剧烈的振摇采样瓶，立即一次性倒出适量的样品于一量筒中。
过滤样品，用蒸馏水洗量筒并用这部分洗滤纸。
用水洗漏斗内壁。
滤纸基本干了之后，放掉真空，小心将滤纸从漏斗上取下，把滤纸放在干燥架上，放入干燥箱中在105±2℃干燥1～2小时。
将滤纸从炉中取出，将其与周围的空气达到平衡，称重。
5 来源
国际标准化组织，ISO 11923：1997（E）
1。
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纯水中微粒子的测定方法
纯水中微粒子的测定方法主要有：
1. 光学显微镜法：将纯水样品放置在光学显微镜下，通过调节显微镜的倍率，观察纯水中的微粒子，根据其形状大小进行测定。
2. 可见光激光散斑仪法：将纯水样品放入可见光激光散斑仪中，利用激光散斑原理，测定纯水中的微粒子的数量和大小。
3. 电子显微镜法：将纯水样品放入电子显微镜中，利用电子显微镜的放大功能，观察纯水中的微粒子，根据其形状大小进行测定。
4. 光散射仪法：将纯水样品放入光散射仪中，利用光散射原理，测定纯水中的微粒子的数量和大小。