板蓝根颗粒

第一次实验：提取、精制 板蓝根药材100g
8倍量水煎煮1 h，纱布滤过
提取液1
药渣
6倍量水煎煮0.5h，纱布滤过
提取液2
药渣（弃去）
合并，浓缩至约100 mL
浓缩液
醇沉：加95%乙醇至含醇量60%，静置
醇沉液（静置1周）
中国药科大学
水提醇沉法操作要点
1、药液适当浓缩以减少乙醇用量； 2、慢慢加入乙醇，边加边搅拌； 3、加醇时浓缩液温度不能太高； 4、加醇后密闭放置； 5、醇沉后放置室温使慢慢冷却，之后5～10℃静置12～24 h h； 6、滤过时先取上清液滤过，再滤下层稠液。
中国药科大学 喷雾干燥制粒
原理：药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混合形成雾滴喷入干燥室，干燥室的温 度一般控制在120℃左右，雾滴很快被干燥成球状粒子进入制品回收器中，收集 制品可直接压片或再经滚转制粒。 特点：可大大减少辅料用量，颗粒均匀，近圆形，流动性好，可溶性好，特别适 合于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。
中国药科大学 湿法混合制粒
原理：粉末被投入高效湿法制粒机容器中混合均匀，从顶部快速喷入液体黏合剂 或融化液，同时物料被强力搅拌并被切割刀切碎。高效湿法制粒机制出的颗粒比 顶喷流化床制出的颗粒硬，结实和圆整。通常颗粒被卸料到整粒机中粉碎过大的 结块，然后送入流化床中烘干。
中国药科大学 湿法混合制粒
特点：物料不需经过湿和热的过程尤其对 受湿、热易变质的药物来说，可以提高产 品质量。但在中药复方制剂生产中，该法 没有得到广泛的应用，其原因在于干法制 粒对物料本身的可压性有较高的要求。
中国药科大学
湿颗粒干燥
一、干燥方法 （1）烘箱或烘房直接烘干； （2）沸腾干燥。
二、湿颗粒干燥注意事项 （1）干燥温度不宜过高，一般在60～80℃左右（一是保护有效成分不 被破坏，二是高温时颗粒中的糖粉会熔化，使颗粒变得坚硬，尤其是糖 粉与柠檬酸共存时，温度稍高更易黏结成块； （2）干燥温度应逐渐上升，以免颗粒剂表面因起始干燥温度过高、干 燥过快而结成硬壳，影响内部水分的蒸发； （3）干燥使其含水量一般控制在2%以内。
中国药科大学 沸腾制粒（流化喷雾制粒、一步制粒）
原理：该法系将制粒用40～60目的辅料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，通 入滤净的加热空气，使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再将一定密度的浓缩药液 以雾状间歇喷入，使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续流化干燥至颗粒中含 水量适宜即得。 特点：可连续生产、成粒快，制得的颗粒大小均匀，外形圆整，流动性好。目前 多用于无糖型、低糖型颗粒的制备。
中国药科大学08级中药制剂学实验
第9周
颗粒剂
——板蓝根颗粒的制备
中国药科大学
1、颗粒剂分类
颗 粒 剂
颗粒剂简介
可溶性颗粒 混悬性颗粒 泡腾性颗粒
水溶性颗粒 酒溶性颗粒
大部分为水溶性颗粒
极少数为酒溶性颗粒
混悬性颗粒
泡腾性颗粒
中国药科大学
2、颗粒剂制备 颗 粒 剂 制 备 的 一 般 工 艺 流 程
中国药科大学08级中药制剂学实验
醇沉液
抽滤
第二次实验：制粒
沉淀（弃去）
滤液 减压浓缩
清膏 + 糖粉 + 糊精
1
2
1.3
80%乙醇制软材
软材 制颗粒
干燥
百度文库
整粒
板蓝根颗粒（包装备用）
中国药科大学
整粒
整粒目的：除去制颗粒时不符合粒度要求的细粉或粗大颗粒， 以获得均匀的颗粒。
整粒方法： 经一号筛除去粗大颗粒 经五号筛除去细粉
中国药科大学
包装 颗粒剂易吸湿软化、结块，因此，所选用包装材料应不透气、 透湿，一般选用铝塑袋、铝箔袋或塑料瓶等。
中国药科大学08级中药制剂学实验
颗粒剂：板蓝根颗粒
颗粒剂简介
原、辅料的处理 制颗粒 干燥 整粒 包装
中国药科大学
2、颗粒剂的制备
挤出制粒法： 特点：颗粒均匀、整 齐、硬度好、应用广 泛。 组成：药物稠膏或干 浸膏或药材细粉+辅 料（糖粉、高溶性糊 精）+润湿剂或黏合 剂（水、乙醇及其他 高分子溶液等）。工 艺流程：药物+辅料 →混匀→制备软材 （手捏成团、轻按即 散）→制湿颗粒→干 燥→整粒。
目前，全自动湿法混合制粒机能一次完成混合、加湿制软材、制湿颗粒、 整粒、干燥，大大提高了生产效率，减少了劳动强度。
中国药科大学
干法制粒
分为滚压法和重压法两种
滚压法是指用转速相同的两个滚动圆筒之 间的缝隙，将药物粉末滚压成片状物，然 后通过颗粒机破碎制成一定大小的颗粒的 方法；
重压法是指将固体粉末首先在重型压片 机上压实，制成直径为20～25 mm的胚 片，然后再破碎成所需大小颗粒的方法。
中国药科大学 湿法混合制粒（快速搅拌制粒，高速混合制粒）
原理：固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机的容器内，密闭。开动机 器，搅拌桨以一定的转速转动，使物料形成从容器底部沿器壁抛起旋转的波浪， 波峰正好通过高速转动的制粒刀，使均匀混合的物料被切割成带有一定棱角的小 块，小块间相互摩擦形成球状颗粒。