药剂学思考题09-精简版
《中药药剂学》思考题
《中药药剂学》思考题《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂；2、热原；3、注射用水；4、等渗溶液；5、浓缩丸；6、湿热灭菌；1.7、药物有效期；8、崩解时限；9、HLB值10、栓剂；11剂型：12、药典：13、灭菌14、GMP：15、膜剂：16、置换价17黑膏药二、填空1、栓剂基质的要求是，水溶性基质应，脂溶性基质应。
4、空胶囊有种规格，最小规格为号。
5、阿胶采用的原料是，新阿胶用的原料是。
6、辐射灭菌是指采用和灭菌的方法。
7、眼膏剂常用的基质是8份，液体石蜡和羊毛脂各份。
8、液体药剂常用的溶剂是和。
9、表面活性剂可按解离情况分类，吐温类属型表面活性剂，卵磷脂属表面活性剂。
10、淀粉是片剂常用的辅料，淀粉浆用作剂，干淀粉用作剂。
11、表面活性剂亲水亲油的强弱可用表示，简称。
12、我国最早的药典是，现行药典是。
13、浸出药剂常用煎煮法、浸渍法和渗漉法，浸出新鲜易膨胀药材宜选用法，要制备高浓度制剂宜选用法。
14、药物制剂稳定性的研究范围应包括化学、和三方面。
15、甘油是常用的药剂辅料，在膜剂起作用，在混悬剂中起作用。
16、常用的浸出溶剂是和。
17、湿热灭菌法可分类为-______________、________________、__________________等方法。
18、表面活性剂可分为_________________、______________________、__________________三种类型。
19、药物制剂研究要求“三小”即__________、_______________、_____________；“三效”即________________、___________、____________。
20、剂型选择的基本原则是_________________、____________________、__________________。
21、软膏剂基质可分为_____________、___________、_______________三种；其透皮吸收过程包括_____________、_____________、__________________阶段。
完整版)药剂学试题(简答题)及答案
完整版)药剂学试题(简答题)及答案1.使用Noyes-Whitney方程来提高固体药物制剂的溶出度。
该方程描述了药物在溶液中的溶解过程，包括从固体表面溶解形成饱和层，然后通过扩散和对流进入溶液主体。
可以通过增加固体表面积、提高温度、增加溶出介质的体积、增加扩散系数和减小扩散层的厚度等方法来提高药物的溶出度。
2.片剂的辅料主要包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂。
稀释剂用于增加片剂的重量和体积，吸收剂用于吸收液体成分。
润湿剂用于促进原料的粘性，粘合剂用于使物料聚结成颗粒或压缩成型。
崩解剂用于促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子，润滑剂用于减少颗粒之间的摩擦力和黏附性。
3.对于缓、控释制剂（一天给药2次），至少需要测三个取样点来测试体外释放度。
第一个取样点通常在0.5～2小时之间，控制释放量在30%以下，主要考察制剂是否存在突释现象。
第二个取样点在4～6小时之间，释放量控制在约50%左右。
第三个取样点在7～10小时之间，释放量控制在75%以上，说明药物已经基本释放完毕。
4.根据Stokes定律，可以采取多种措施来提高混悬液的稳定性。
这个定律描述了粒子在分散介质中的沉降速度与粒子的大小、密度和分散介质的粘度有关。
为了提高混悬液的稳定性，可以采取以下方法：减小粒度并加入助悬剂、使微粒带电并水化、进行絮凝和反絮凝、进行结晶增长和转型、降低分散相的浓度和温度等。
答：单凝聚法制备微囊的原理是将药物和聚合物混合后，在油相中形成微小液滴，再通过单一凝聚剂的作用使其凝聚成固体微囊。
例如，将药物和聚乙烯醇混合后，加入油相中形成液滴，再加入单一凝聚剂如硬脂酸钠，使其凝聚成固体微囊。
酊剂（medicinal tincture）则是指药材用酒精提取制成的液体制剂，溶剂为酒精。
制法与酒剂相似，但浓度较高，一般用于口服。
酊剂中药物的浓度一般在10%~20%，而酒剂中药物的浓度一般在1%~5%。
因此，酊剂比酒剂更适合于需要高浓度药物的情况。
药剂学实验指导思考题答案
实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关？答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
2、将樟脑醑加到水中时，注意观察所发生的现象，分析原因，讨论如何使产品微粒更细小？答：将樟脑醑加到水中时，会有白色晶体析出，这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。
操作时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。
3、混悬剂的质量要求有哪些？答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。
4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同？答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到一定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；而疏水性药物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。
实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般控制在0.5%~10%；分散相的浓度，一般控制在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。
2、如何判断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？答：可用染色镜检法和稀释法判断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观察并判断乳剂所属类型（苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂）。
稀释法：取试管2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再加入蒸馏水约5ml，振摇，翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳剂）。
药剂学思考题
药剂学课后作业第一章绪论1、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床？2、药剂学的分支学科有哪些？第二章表面活性剂1、举例说明表面活性剂的分类并根据其HLB值指出其适用范围。
2、哪类表面活性剂具有昙点？为什么？3、液状石蜡50g用混合乳化剂（Span80，T-80）5g制成1000ml乳剂，已知液状石蜡要求HLB值为10.5，问应取Span80与吐温80各多少克？第三章粉体学基础1、试述固体微粉化的方法。
2、试述粉体理化特性对制剂工艺、有效性、稳定性及安全性的影响。
3、试述粉体粒径、堆密度及流动性的测定方法。
4、试述粉体流动性的影响因素与改善方法。
5、已知某药片剂的重量是0.34g，其堆容积为0.0956cm3，某药片剂组分混合物的真密度为3.687g·ml-1,求该药的堆密度及总孔隙率？第四章药物制剂的稳定性1、药物制剂稳定性研究的范围包括哪几个方面？研究药物制剂稳定性有何重要意义？2、从化学结构上看，哪些类药物易发生水解？哪些类药物易发生氧化？3、影响药物水解、氧化的因素有哪些？应采取哪些措施解决？4、药物制剂稳定性影响因素试验包括哪几方面内容？5、新药申报时要提供哪些稳定性资料？6、阿糖胞苷水溶液pH 6.9，在60℃、70℃、80℃三个恒温水浴中进行加速实验，求得一级速度常数分别为3.5×10-4h-1,7.97×10-4h-1，1.84×10-3h-1，求活化能及有效期t0.9。
第五章制剂新技术1、固体剂型的溶出理论可用Nernst-Noyes-Whitney方程描述，试阐述该方程的药剂学意义。
2、简述固体分散体的速效与缓释原理。
3、试述复凝聚法制备微囊的工艺要点。
4、试述环糊精包合物的一般制备方法及原理。
第六章液体制剂1、试述液体制剂的分类及其特点。
2、苯甲酸及其盐抑菌的最适pH值是多少？为什么？3、试述影响混悬剂物理稳定性的因素。
4、乳剂的制备方法有哪几种？5、药剂学上常用的增加难溶性药物溶解度的方法有哪些？分别举例说明。
药剂学答案
《药剂学》复习思考题一、单项选择题：在每小题给出的A、B、C、D、E五个选项中，只有一个最佳答案。
请将正确选项的字母填在题后的括号内。
1、研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、和合理应用的综合性技术科学是········································································································································（）A、调剂学B、药剂学C、制剂学D、药物化学E、生物药剂学2、下列关于药典正确表述为 ······························································································（E ）Ａ、作为药品生产、检验、供应的依据Ｂ、作为药品生产、供应、使用的依据Ｃ、作为药品检验、供应、使用的依据Ｄ、作为药品生产、检验、使用的依据Ｅ、作为药品生产、检验、供应与使用的依据3、为保证药物的安全有效,生产上必须执行何种规范············································（）A、GLPB、GMPC、中国药碘D、国际药典E、GCP4、一般多晶型药物中生物利用度由大到小依次为·················································（）A、稳定型.>亚稳定型>无定型B、稳定型>无定型>亚稳定型C、亚稳定型>无定型>稳定型D、压稳定型>稳定型>无定型E、无定型>亚稳定型>稳定型5、下列溶剂哪种属于非极性溶剂················································································（）Ａ、水Ｂ、甘油Ｃ、乙醇Ｄ、丙二醇Ｅ、液状石蜡6、制备5%碘的水溶液，通常可采用那种方法 ·······················································（）A、制成盐类B、制成酯类C、加增溶剂D、加助溶剂E、采用复合溶剂7、下列那种方法不能增加药物溶解度·······································································（）A、加入助溶剂B、加入表面活性剂C、制成盐类D、应用潜溶剂E、加入助悬剂8、最适合于作疏水性药物的润湿剂的HLB值是 ···················································（）A、HLB值在5～20之间 B 、HLB值在7～9之间C、HLB值在8～16之间D、HLB值在7～11之间E、HLB值在3～8之间9、下列关于表面活性剂性质的叙述中正确的是 ·····················································（）A、有亲水基团，无疏水基团B、无亲水基团，有疏水基团C、有亲水基团，也有疏水基团D、有中等极性基团E、无极性基团10、表面活性剂的增溶作用是通过 ·············································································（）A 、乳化作用B、分散作用C、润湿作用D、形成胶团E、包合作用11、高分子溶液中加入大量电解质可导致 ································································（）A、高分子化合物分解B、产生凝胶C、盐析D、胶体带电，稳定性增加E、使胶体具有触变性12、对于一种药物，口服吸收最快的剂型应该是 ···················································（）A、片剂B、糖衣片C、溶液剂D、混悬剂E、软稿剂13、下列描述错误的是 ···································································································（）A、W/O型乳化剂基质药物的释药和穿透快B、O/W型乳化剂基质药物的释药和穿透快C、O/W型乳化剂基质需加防腐剂D、W/O型乳化剂基质不需加保湿剂E、以上均错误14、在混悬剂中加入少量电解质可作为·····································································（）A、助悬剂B、润湿剂C、絮凝剂或反絮凝剂D、抗氧剂E、乳化剂15、根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比····················（）A、混悬微粒半径B混悬微粒粒度C、混悬微粒半径平方D、混悬微粒粉碎度E、混悬微粒直径16、下列乳化剂中可供制备内服O/W型乳剂之用的是 ········································（）A、钠皂B、钙皂C、有机胺皂D、十二烷基硫酸钠E、阿拉伯胶17、属于天然乳化剂的是·······························································································（）A、钠皂B、磷脂C、钙皂D、氢氧化钙E、聚山梨酯类18、下列描述正确的是 ···································································································（）A、难溶性药物颗粒越小，溶出速度减慢。
完整版)药剂学简答题答案
完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)？处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP？GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学尝试指导思考题答案
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，通系电1，力过根保管据护线0生高不产中仅工资22艺料22高试可中卷以资配解料置决试技吊卷术顶要是层求指配，机置对组不电在规气进范设行高备继中进电资行保料空护试载高卷与中问带资题负料22荷试，下卷而高总且中体可资配保料置障试时23卷，23调需各控要类试在管验最路；大习对限题设度到备内位进来。行确在调保管整机路使组敷其高设在中过正资程常料1工试中况卷，下安要与全加过，强度并看2工且55作尽22下可2都能护1可地关以缩于正小管常故路工障高作高中；中资对资料于料试继试卷电卷连保破接护坏管进范口行围处整，理核或高对者中定对资值某料，些试审异卷核常弯与高扁校中度对资固图料定纸试盒，卷位编工置写况.复进保杂行护设自层备动防与处腐装理跨置，接高尤地中其线资要弯料避曲试免半卷错径调误标试高方中等案资，，料要编5试求写、卷技重电保术要气护交设设装底备备4置。高调、动管中试电作线资高气，敷料中课并3设试资件且、技卷料中拒管术试试调绝路中验卷试动敷包方技作设含案术，技线以来术槽及避、系免管统不架启必等动要多方高项案中方；资式对料，整试为套卷解启突决动然高过停中程机语中。文高因电中此气资，课料电件试力中卷高管电中壁气资薄设料、备试接进卷口行保不调护严试装等工置问作调题并试，且技合进术理行，利过要用关求管运电线行力敷高保设中护技资装术料置。试做线卷到缆技准敷术确设指灵原导活则。。：对对在于于分调差线试动盒过保处程护，中装当高置不中高同资中电料资压试料回卷试路技卷交术调叉问试时题技，，术应作是采为指用调发金试电属人机隔员一板，变进需压行要器隔在组开事在处前发理掌生；握内同图部一纸故线资障槽料时内、，设需强备要电制进回造行路厂外须家部同出电时具源切高高断中中习资资题料料电试试源卷卷，试切线验除缆报从敷告而设与采完相用毕关高，技中要术资进资料行料试检，卷查并主和且要检了保测解护处现装理场置。设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
中药药剂学思考题含答案
《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂；中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂，（单剂量包装者又称“口服液”）。
它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。
2、热原；热原（pyrogen）系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。
4、等渗溶液；等渗溶液，指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。
如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。
5、浓缩丸；浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏，与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。
体积小，便于服用，发挥药效好；同时利于保存，不易霉变。
根据所用粘合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。
6、湿热灭菌；湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。
7、药物有效期；药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。
8、崩解时限；9、HLB值HLB值：表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。
10、栓剂；栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
11剂型：剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
12、药典：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
药剂学思考题
第十五章
1、设计制剂的过程有哪些？
2、药物制剂处方设计前工作有哪些？
3、新药制剂的研究与申报分几步？
第十六章
1、简述微型包囊、微囊化的含义、特点和应用。
2、简述微囊化的方法。
3、试述固体分散体技术中，采用水溶性载体可增加难溶性药物的溶初速率，提高生物利用度的原因。
4、试述β－环糊精包合技术的在药剂学中的应用。
第一章
1、什么是药剂学？药剂学中有哪些分支学科？在研究内容上有何区别？
2、剂型与制剂、处方与非处方有何区别？
3、如何选用药物剂型？
4、药剂学工作的依据有哪些？
5、试述药剂学的基本任务。
第二章
1、如果液体制剂在水中不稳定，可以选择哪些其他溶剂制成液体药剂。
2、液体药剂的质量要求有哪些？
3、液体药剂常用的溶剂有哪些?各有何哪些？
2、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法有什么？
3、药物制剂的稳定性考察项目有哪些？
第十三章
1、粉体在制剂中的应用有什么？
2、粉体的性质有哪些？
3、粉体的密度有那些及相互间的区别？
第十四章
1、什么是流变学？流变学在药剂中有哪些应用？
2、流体的性质有哪些？及其相互间的区别？
4、在配制碘溶液时为何要加入碘化钾？
5、在制备芳香水剂时，为何加入滑石粉?
6、为什么ξ电位可以作为估计溶液稳定性的指标？
7、制备乳剂时为何选择适宜的乳化剂？
8、制成混悬剂的条件是什么？那些药物不能制成混悬剂？
9、论述混悬剂中絮凝剂的作用？
10、亲水胶体溶液的形成原理是什么？
11、疏水胶体溶液和混悬液的形成原理是什么？
第十九章
1、生物技术的基本概念及其研究概况是什么？
药剂学思考题
药剂学思考题一、填空题1.除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml 应相当于原药材 g。
2.涂膜剂系指将材料及药物溶解在溶媒中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。
3.为确保灭菌效果，设置F0值时，应考虑增加安全系数，即规定F0为min, 实际操作应控制在min。
4．用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：植物油时，液体石蜡时。
5.一般的散剂粒度要求粉，儿童散要求粉。
6. 含漱剂用于口腔清洗，要求其pH值为性，有利于溶解口腔性的分泌物。
7.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是8.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为级，洁净区的洁净度为级。
9.药物稳定性可用有效期表示，常用药物降解%所需的时间为药物的有效期。
二、单项选择题1．能反映难溶性固体药物吸收的体外指标是 ( )A. 崩解时限B.片重差异C．脆碎度 D. 溶出度2．为提高浸出效率常采取一些措施，下列哪一项是错误的 ( ) A．选择适宜的溶剂 B.恰当的升高温度C．将药材粉碎越细越好 D.提高药材内外浓度差3．制备5%碘的水溶液，通常可采用下面哪种方法 ( )A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂4．羧甲基淀粉钠常在片剂中用作为 ( )A.崩解剂B.填充剂C.润滑剂D.粘合剂5. 能全面真实地反映药物制剂稳定性的是（）A．高温加速实验 B. 长期稳定性实验C. 光加速实验D. 湿度加速实验6.眼膏基质处方一般是（）A. 凡士林羊毛脂石蜡 B . 凡士林羊毛脂液体石蜡C .凡士林羊毛脂硅油 D.羊毛脂硅油液体石蜡7.滴丸的水溶性基质是( )A．PEG6000 B．硬脂酸C．单硬脂酸甘油酯D．虫蜡8.甘油在膜剂中主要作用是（）A.粘合剂B.增加胶液的凝结力C. 增塑剂D. 促使基质溶化9.最适用于有大量渗出液患处的软膏基质是 ( )A . 凡士林.B . 羊毛脂C . 乳剂型基质D . 水溶性基质10.下列有关置换价的正确表述是（）A. 药物的重量与同体积基质重量的比值B . 药物的体积与基质体积的比值C. 药物的重量与基质重量的比值D. 药物的重量与基质体积的比值11.流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为（）A. 每ml与原材料2-5g相当B. 每ml与原材料1-3g相当C. 每ml与原材料3g相当D. 每ml与原材料1g相当12.青霉素降解的主要途径是( )A. 氧化 B . 水解C . 光学异构化 D. 聚合三、名词解释1.法定处方2凝胶剂3物理药剂学4.芳香水剂5崩解剂6.昙点7.抛射剂8生物药剂学9醑剂10.灭菌制剂四、简答题1. 气雾剂按医疗途径可分为哪几类？药物的性质及粒子大小对气雾剂起全身治疗作用有何影响？2. 何谓无菌制剂，写出四种不同给药途径的无菌制剂。
药剂学实验思考题精编版
药剂学实验考试试卷思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。
分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。
乳剂分为水包油型（o/w）和油包水型（w/o），常采用稀释法和染色镜检法鉴别；由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡60g 油相，调节稠度尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么？干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。
药剂学课后习题及答案
药剂学课后习题及答案1、药剂学的定义是什么？药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、药剂学研究的主要任务有哪些？药剂学的基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。
药剂学的具体任务：1、药剂学基本理论的研究2、新剂型与新技术的研究与开发3、新辅料的研究与开发4、中药新剂型的研究与开发5、生物技术药物制剂的研究与开发6、制剂新机械和新设备的研究与开发3、药物剂型、药物制剂、DDS等基本概念？药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
例如片剂、注射剂、胶囊剂药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊药物的传递系统（DDS）：60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。
药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。
4、药物制剂的分类有哪几种？按给药途径分类经胃肠道给药剂型：口服制剂如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂非经胃肠道给药剂型：注射给药：如iv. im. id. sc. ip. ia.注射剂呼吸道给药：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂皮肤给药：如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂粘膜给药：如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂腔道给药：如栓剂、滴剂、滴丸剂按分散系统分类溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等胶体溶液型：涂膜剂、胶浆剂等乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球、微囊、纳米囊等固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等按制法分类（不能包含全部制剂，不常用）浸出制剂：如流浸膏、酊剂无菌制剂：如注射剂按形态分类液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂气体剂型：如气雾剂、喷雾剂固体剂型：如散剂、丸剂、片剂半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂四种分类方法各有特点，但均不完善或不全面，各有优缺点，因此采用综合分类的方法。
药剂学思考题及部分解答
药剂学思考题及部分参考解一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面？并简要说明各方面一般所包含的内容。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式，速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
4、掌握Arrhenius公式及其计算5、药物稳定性预测，即化学动力学参数（如反应级数、k、E、t1/2）的计算：（1）提供实验数据，必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线，直线斜率=-E/（2.303R）,由此计算出活化能E。
将直线外推至室温，可求出室温时的速度常数（k25）。
由k25可求出分解10%所需的时间（即t0.9）或室温贮藏若干时间以后残余的药物的浓度。
（2）若测定不同温度下不同时间药物的浓度变化，以药物浓度或浓度的其它函数对时间作图，以判断反应级数。
若以lg C对t作图得一直线，则为一级反应。
再由直线斜率求出各温度的速度常数，然后按前述方法求出活化能和t0.9。
6、酯类药物OH-催化水解的简要机理是：在碱性溶液中，由于酯分子中氧的负电性比碳大，故酰基被极化，亲核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子，而使酰-氧键断裂，生成醇和酸，酸与OH-反应，使反应进行完全。
7、影响药物制剂分解的主要因素有哪些？（1、处方因素：pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、某些辅料等因素）8、外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等解决方法（外界因素）：9、药物微粒分散系一般包括哪些药物剂型：（微乳剂、脂质体、毫微囊、纳米球等）10、药物微粒分散系作为给药系统有何特点：在体内分布具有一定的选择性、缓释延效性、减小毒副作用等特点11、微粒分散体系在药剂学中有何意义？（1）粒径小，可提高药物的溶解速率及溶解度，有利于提高难溶性药物的生物利用度。
（2）有利于药物微利的分散性和稳定性；（3）微粒在体内分散具有一定的选择性；（4）具有一定的缓释作用，减少剂量和降低副作用改善药物在体内外的稳定性12、影响微粒中药物渗漏的因素有：（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）13、若药物的渗漏速度在初期阶段符合一级反应动力学。
资料：药剂学思考题
药剂学思考题（一）8.液体制剂的特点？9.表面活性剂及其应用？10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？11.糖浆剂生产中易出现哪些问题？12.某防腐剂的溶解度为油相：水相=20：1，用于10g油作成的乳剂100g中，使之在水相中有效浓度为0.1%（g/g），该用多少克防腐剂？解：该乳剂由10g油与90 g水组成，则在水中应有有效防腐剂90×0.1%=0.09 （g），在油中应有有效防腐剂10 × 20 × 0.1%=0.20 （g），所以，该防腐剂用量为0.29g13.热压灭菌所需的压力、温度、时间？注意事项？14.流通蒸汽灭菌所需的温度、时间？15. D值与Z值的意义？16. F与F0值17、填空：①混悬型注射剂只能用作，往往能起的作用。
②热原主要成分是。
③洁净区可分为和两个级别洁净室。
④灌封后的注射剂必须在小时内进行灭菌。
⑤注射用阿糖胞苷加入了5%氢氧化钠溶液适量的作用是。
⑥ 2%盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠和盐酸，其中氯化钠的作用是，盐酸的作用是。
⑦在磺胺乙酰钠滴眼剂的制作中，将蒸馏水煮沸的目的是。
⑧药效最快的注射方法是。
⑨热原主要存在于细菌的和之间。
⑩灭菌制剂的车间按其生产工序可分为：、、、。
⑾10%葡萄糖注射液没有加防腐剂，这是由于。
⑿药物溶液滴入结膜囊内后主要经过和两条途径吸收。
⒀等渗溶液是指与或具有相同渗透压的溶液。
⒁空气洁净级别的确定标准是：。
⒂洁净室必须维持一定的压。
不同等级的洁净室之间的静压差，不应。
洁净室与室外大气的静压差应。
⒃洗净的粉针用西林瓶必须在小时内进行灭菌干燥。
⒄将苯巴比妥钠做成注射剂，可采用的剂型是：。
这是由于。
18、热原的污染途径有哪些？可采用哪些方法检查？19、试说明热原具有哪些性质？如何除去？20、简述冷冻干燥的过程以及冷冻干燥的过程中压力和温度的变化情况。
21、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分的作用。
处方：水杨酸毒扁豆碱 5g、氯化钠 6.2g、维生素C 5g、依地酸钠 1g、尼泊金乙酯 0.3g、精制水加至1000ml22、配制2.5%盐酸普鲁卡因1000ml，用氯化钠调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？（查表知：1%盐酸普鲁卡因水溶液冰点降低度为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58℃）。
药剂学简答题答案
药剂学简答题答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT药剂学习题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为，简称制剂。
药剂学是研究理论、生产技术以及等内容的综合性应用技术。
其基本任务是研究将药物制成适宜的，保证以质量优良的制剂满足卫生工作的需要。
由于调配和制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。
2. 什么是处方药与非处方药(OTC)处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用3. 什么是GMP 、GLP与GCP“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为。
药剂学思考题
第一章1.,药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型4.同一种剂型包括许多种制剂2.中国药典与国际有影响力药典及其英文简写美国药典USP 英国药典BP 日本药局方JP 欧洲药典EP 国际药典IP 中国药典ChP3.处方药与非处方药的概念处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方方可调配，购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
4.GMP,GLP与GCP的中文名称GMP：药品生产质量管理规范GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验管理规范5.现代药物制剂的发展有哪四个阶段一．传统片剂，胶囊，注射剂等二．缓释制剂，肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS三．控释制剂，利用单克隆抗体，脂质体，微球等药物载体制备的靶向给药制剂为第二代DDS四．由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS第二章1.平衡溶解度的测定方法P21取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下震荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中实际浓度S，并对配制溶液浓度C作图。
2.药物溶出速度的表示方式（Noyees-whitney方程）P25药物的溶出速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
Noyees-whitney方程：dC／dt=kSCsdC／dt为溶出速度；k为溶出速度常数；s为溶出质点暴露于介质的表面积；Cs为药溶解度。
此式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。
.3影响药物溶出速度的因素有哪些和增加溶出速度的方法:1,)固体的粒径和表面积同一重量的固体药物，其粒径越小，表面积越大，对同样大小的固体药物，空隙率越高，表面积越大，改善固体粒子的分散度，增加溶出界面2.)温度温度升高，药物容解度增大，有利于扩散，粘度降低，从而加快药物的溶出速度3.)溶出介质的性质使用新鲜的配置并经脱气的溶出介质4.)扩散系数扩散系数越大，溶出速度越大5.)扩散层的厚度厚度越大。
药剂学实验指导思考题答案汇编
药剂学实验指导思考题答案汇编实验一：药品合成与纯度分析1. 什么是药品的合成？药品的合成是指在化学实验室或工业生产中，通过一系列的化学反应，将原料药或中间体转化为最终药品的过程。
合成药品可以通过有机合成或生物合成来获得。
2. 为什么药品的纯度分析很重要？药品的纯度分析是评估药品质量的重要指标之一。
药品的纯度直接影响药品的药效和安全性。
高纯度的药品可以确保药品的疗效稳定且无毒副作用，而低纯度的药品可能会导致治疗效果不佳或产生严重的不良反应。
3. 药品的纯度可以通过哪些方法进行分析？药品的纯度可以通过以下方法进行分析：•薄层色谱法（TLC）：通过比较待测样品与对照品的色谱图，观察斑点的相对位置和形态，判断待测样品的纯度。
•高效液相色谱法（HPLC）：利用液相色谱法对药品进行定量分析，通过检测峰的数目和高度来评估药品的纯度。
•紫外-可见吸收光谱（UV-Vis）：利用样品对紫外-可见光的吸收特性，通过比较吸收曲线来评估药品的纯度。
•熔点测定法：通过测量药品在加热过程中的熔点，判断其纯度。
高纯度的药品通常具有单一的熔点。
4. 在药剂学实验中，如何进行药品合成和纯度分析？在药剂学实验中，药品的合成通常分为以下步骤：1.设计反应方案：确定反应的反应物、溶剂、催化剂等。
2.反应操作：按照反应方案，将反应物按一定的比例加入反应容器中，加热或者搅拌反应。
3.分离纯化：通过萃取、结晶、蒸馏等方法将药品从反应混合物中分离出来。
4.干燥纯化：将分离得到的药品进行干燥，去除残余的溶剂和杂质，得到纯净的药品。
药品的纯度分析可以按以下步骤进行：1.收集样品：收集待测药品样品并准备好对照品。
2.选择分析方法：根据需要选择合适的纯度分析方法，如TLC、HPLC、UV-Vis等。
3.样品处理：根据选择的方法进行样品预处理，如稀释、提取等。
4.进行分析：按照方法要求进行样品分析，记录所得结果。
5.分析数据处理：根据实验结果，计算药品的纯度。
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药剂学思考题
第一章绪论
1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？
2.药典的定义和性质
3.什么是处方药与非处方药
4.什么是GMP与GLP
第三章液体制剂
1. 口服液体制剂的定义、特点和质量要求是什么？
2. 口服液体制剂按分散系统如何分类？
3. 什么叫表面活性剂、胶束和临界胶束浓度？分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？
4.什么是HLB值，其值的大小意味着什么？与应用有什么关系？
5. 表面活性剂是怎样进行增溶的？
6.液体制剂常用附加剂有哪些？
7. 简述增加药物溶解度的方法有哪些？
8. 简述影响溶解速度的因素有哪些？
9. 溶液剂的制备方法及注意事项。
10. 什么是糖浆剂，其制备方法有哪些？
11. 什么是芳香水剂、酊剂、醑剂和甘油剂？
12. 混悬剂的的定义、特点及质量要求有哪些？
13. 用stoke’s公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？
14. 简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
13. 混悬剂的制备方法有哪些？
14．说明混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?
15. 混悬剂质量评定的指标有哪些？
16. 什么叫乳剂？主要有哪几种类型？其组成、特点如何？
17. 如何选择乳化剂？
18. 说明乳剂物理不稳定性的表现及其解决方法?
19. 乳剂的制备方法有哪些？
20. 简述乳剂中药物加入方法。
21. 乳剂的质量评定有哪些？
第四、五章固体制剂
1.写出散剂的概念与制备工艺。
2.散剂的质量要求有哪些？
3.简述颗粒剂的概念。
颗粒剂和干混悬剂有和区别？
4.简述颗粒剂的制备工艺。
5.颗粒剂的质量检查项目有哪些？
6.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？
4.空胶囊的组成是什么？有哪些规格？
5.简述软胶囊剂的组成与质量控制
6.胶囊剂的质量要求是什么？
7.片剂的概念和特点是什么？
8.片剂的可分哪几类？
9.片剂的质量要求有哪些？
10.片剂常用的辅料有哪些？
11.什么是湿法制粒，常用方法有哪些？
12.写出湿法制粒压片的工艺流程。
13.简述单冲压片机的工作原理。
14.简述压片中可能发生的问题及原因。
15.片剂包衣的目的何在。
16.包糖衣的基本过程及包各层的目的。
17.薄膜包衣的材料有哪些？
18.简述包衣中出现的问题及原因。
19.片剂的质量检查项目有哪些？
18.简述片剂崩解的机理，常用的崩解有那些？
19.何为溶出度，哪些类型药物需做溶出度实验？
20.以片剂为例说明固体制剂在体内的过程？如何改善固体制剂的药物溶出速度？
22.某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥，其中茶碱标示量为每片100mg，巴比妥标示量为每片40mg。
质量要求其含量为标示量的90.0—110%。
加完所有辅料的颗粒经测定茶碱含量为36.2%，巴比妥含量15.0%，求理论片重应为多少?
第六章注射剂
1.无菌与灭菌、防腐与消毒有何区别？
2.简述无菌与灭菌制剂的定义，有哪些种类？。
3.物理灭菌技术有哪些？灭菌效果如何？
4.为什么灭菌制剂常用热压灭菌？影响热压灭菌的因素有哪些？
5.什么是F0值？在药剂中有什么应用？影响因素有哪些？
6.无菌操作室怎样灭菌？
7.洁净室洁净级别主要有哪些？
8.空气滤过机理及影响因素。
9.常见的空气滤过器及按效率分为哪几类？
10.洁净室气流形式有哪些？各有什么特点？
11.什么叫注射剂？按分散系统分为哪几类？
12.注射剂质量要求有哪些？生产中常遇到哪些问题？
13.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？
14.热原具有哪些性质？简述污染热原的途径有哪些？
15.如何对注射用油进行精制？
16.简述小体积注射剂生产的工艺流程。
17.制备安瓿的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？
18.注射液的配液方法有哪些？对原料有什么要求？简述影响配液的因素。
19.常用滤器有哪些种类？各有何特点？
20.如何测定微孔滤膜的性能？
21.如何进行热原检查？体外热原实验法的原理是什么？
22.某一弱酸性易氧化的药物，若制备成注射剂，请简要回答以下问题
①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成，洁净区洁净度级别一般规定为多少级？
②应采用何种玻璃的容器？
③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化？
23. 简述大输液生产的工艺流程。
24. 输液常出现染菌、澄明度、污染热原等问题，简述产生的原因及解决的方法。
25. 简述冷冻干燥的原理。
冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方法有哪些？
26. 无菌分装工艺中存在的主要问题有哪些？如何解决？
第七章外用制剂
1.软膏剂的概念与组成是什么？
2.软膏剂的常用基质有哪些？
3.简述乳膏剂的类型及制法。
4.简述凝胶剂的种类和组成。
第九章气雾剂、粉雾剂与喷雾剂
1.什么是气雾剂？简述按分散系统分类和按相的组成分类的联系和区别。
2.影响吸入气雾剂药物在呼吸系统分布的因素有哪些？
3.气雾剂中常用的抛射剂有哪些？，
4.气雾剂的质量评价内容有哪些？
5.简述喷雾剂和粉雾剂的区别
第十章粘膜用制剂
1.影响眼用药物吸收的因素有哪些？
2.滴眼剂的质量要求有哪些？
3.简述眼用液体制剂的制备过程。
4.栓剂的概念及类型有哪些？
5.常用的栓剂基质有哪些？
6.栓剂的制备方法和质量要求有哪些？。