诊断试验与筛检2010PPT课件

Sensitivity
ROC曲线的拐点可以作为选取 诊断点(界值）的参考
2 可靠性（reliability）
用一种方法在同样条件下， 对相同的人群进行一次以上的检查， 其获得试验结果的稳定情况。
影响因素： 1 试验条件的影响 2 观察者的变异 3 3 被观察者的个体生物学变异
1 符合率
符合率 %） （ 两次试 受验 试结 者果 总 试一 人 者致 数 人 1的 数 0% 0受
114~ 200
194~ 10 214~
14 231~ 26 256~ 32
观察人数
病例数
1.0 2
200 5.0
200
7.0
200 200
13. 0 16.0
33~49岁男子按血清胆固醇水平分组的冠心病10年累积发病 率
血清胆固醇（mg/dl) 累积发病率（%）
114~ 200
194~ 10 214~
3) 受试者作业特征曲线（receiver operating characteristic curve,简称ROC curve）:
ROC曲线下面积（记为Az）的取值范 围为0.5～1,即 Az=0.5，完全无价值的诊断 Az=1 完全理想的诊断 0.50～0.70 诊断价值较低 0.70～0.90 诊断价值中等 高于0.90 表示诊断价值较高。
《史记·扁鹊仓公列传》
开始暴露
易感期
临床前期
临床期
康复 残疾、死亡
疾病发生
出现症状
筛检 诊断 治疗
开始暴露
诊断 治疗 临床前可
检查期
易感期
临床前期
临床期
康复 残疾、死亡
疾病发生
出现症状
（一）诊断试验的指标分类
1 主观指标
由被诊断者主诉而确定的指标（主诉）
头晕 头痛 食欲不振
2 半客观指标 由诊断者的感觉而确定的指标（物理 检查）
（3）其他一些评价真实性的指标 1) 正确诊断指数( Youden’s index)
正确诊断指数=灵敏度+特异度-1 取值范围在0～1之间，其值越接 近1，诊断试验的真实性越好。
不同血糖水平筛检糖尿病的灵敏度与特异度
200
37.1
100
2）符合率（粗一致性）
符合 % ） 率 a（ d 1% 00 abcd
指测量值与实际值符合的程度。
评价真实性的基本指标为灵敏度 和特异度。
Patient : Are you sure of the diagnosis?
Doctor: Of course, What’s up?
Patient : Someone said I am suffering from another disease…
12
13
100 (N)
符% 合 ） 2 2 率 1 6 6 1 （ 4 1% 0 4 0 % 100
2 Kappa值
f f
0
E
N f
E
f0
两次试验结果实际一致 的受试者总和
49
fE 预期两次试验结果一
26.14
致的受试者总和
n
fE NRi•NCi/N
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i1
Ka 值 p 4p 9 2a .1 6 4 1% 0 3 0 .0 % 1 1 0 2.0 1 64
一个细胞学家先后两次检查同一套肺癌细胞涂片100张结果比较
第一次检查 结果
不满意
阴性
第二次检查
模棱两可
疑似
阳性
合计(NR)
不满意 阴性 模棱两可 疑似 阳性 合计(NC)
2 0.56
7 4
0
1 14
1
26 15.37
2
0
0
29
1
0
0
4
19
1
0
53
11
5
3
25
8
1
6
6
13
1.56
0
0
4
5
0.65
32
14 231~ 26 256~ 32
观察人数
病例数
1.0 2
200 5.0
200
7.0
200 200
13. 0 16.0
3 根据临床治疗介入的最佳 阶段确定。
原发性高血压的诊断标准： 1956年 115mmHg
1970年 105mmHg
1979年 90mmHg
（三）诊断试验的评价
1 真实性（validity）
肺罗音 肝脏的硬度
3 客观指标
用客观仪器进行测量的指标 (实验室检查）
体温 血压 生化指标 CT 超声波
（二）诊断标准 的确定
1 以正常人为研究对象，利用统 计学方法确定；
血红蛋白含量 白细胞数
2 根据实用来确定正常值范围；
33~49岁男子按血清胆固醇水平分组的冠心病10年累积发病 率
血清胆固醇（mg/dl) 累积发病率（%）
Doctor: Let’s wait and see. The autopsy report will prove that I am right.
Autopsy: 尸体解剖
“金标准”
是指一种被广泛认可的真实性最 好的疾病诊断方法。
活组织检查、手术发现、病理解剖 或尸体解剖、X线拍片、CT、长期随访以 及其他一些令人信服的检查结果。
扁鹊过齐，齐桓公侯客之。入朝见，曰：君有疾在腠理，不 治将恐深。桓侯曰：寡人无疾。扁鹊出，桓侯谓左右曰：医之好 利也，欲以不疾者为功。后五日，扁鹊复见，曰：君有疾在血脉， 不治恐深。桓侯曰：寡人无疾。扁鹊出，桓侯不悦。后五日，扁 鹊复见，曰：君有疾在肠胃间，不治将深。桓侯不应。扁鹊出， 桓侯不悦。后五日，扁鹊复见，望见桓侯而退走。桓侯使人问其 故，扁鹊曰：疾之居腠理也，汤熨之所及也；在血脉，针石之所 及也；其在肠胃，酒醪之所及也；其在骨髓，虽司命无奈之何。 今在骨髓，臣是以无请也。后五日，桓侯体痛，使人召扁鹊，扁 鹊已逃去。桓侯遂死。
表15-2 Kappa值判断标准
Kappa值 ＜0
0～0.2 0.21～0.40 0.41～0.60 0.61～0.80
诊断试验
评
阳性（病人）
价 金标准
对
诊断试验 阴性（健康人）
象
阳性 (a)
阴性 (c) 阳性 (b) 阴性 (d)
诊断试验
按“金标准”诊断
病人
非病人 合计
阳性 阴性 合计
a (真阳性） b（假阳性） a+b
c（假阴性） d （真阴性） c+d
a+c
b+d a+b+c+d
（1）灵敏度 (Sensitivity)
即在全部病人中诊断试验结果阳 性者所占的比例，反映该诊断试验发 现病人的能力。
灵敏度=a/(a+c) ×100% 假阴性率=c/(a+c) ×100%
假阴性率=1-灵敏度
（2）特异度（Specificity）
即在全部非病人中诊断结果阴 性者所占的比例，反映该诊断方法 确定非病人的能力。
特异度=d/(b+d) ×100% 假阳性率=b/(b+d) ×100% 假阳性率=1-特异度