(习 题) 诊断试验与筛检试验
第九章筛检与诊断试验的评价（1）
第九章筛检与诊断试验的评价（1）第九章筛检与诊断试验的评价（⼀）单项选择题（1）诊断试验的真实性是指A．重复多次试验获得相同结果的稳定程度B．试验结果中真正有⽆疾病的概率C．受试者的测定值与实际值的符合程度D．观察者对结果判断的⼀致程度E．诊断试验的随机误差（2）对漏诊后果严重的疾病，要求筛检试验A．灵敏度⾼B．灵敏度低C．特异度⾼D．特异度低E．符合率⾼（3）为提⾼诊断试验的灵敏度，对⼏个独⽴实验可A．串联使⽤B．并联使⽤C．先串联后并联使⽤D．要求每个实验假阳性率低E、要求每个实验特异度低（4）为提⾼诊断试验的特异度，对⼏个独⽴实验可A．串联使⽤B．并联使⽤C．先串联后并联使⽤D．要求每个实验假阳性率低E.要求每个实验特异度低（5）某病早期治疗效果好，漏诊后果严重，对此病的诊断试验应A．提⾼灵敏度B．提⾼特异度C．提⾼阳性预测值D．提⾼阴性预测值Ｅ．提⾼诊断的截断值（6）诊断试验的真实性(符合率)是指A．试验结果精确B．试验条件稳定C．试验结果辨别有⽆疾病的能⼒D．试验的测定值与实际值的符合程度E．重复试验获得相同结果的稳定程度（7）在糖尿病诊断⽅案中，甲⽅案⾎糖阳性标准定为5.8mmol/L，⼄⽅案定为6.1mmol/L，⼄⽅案与甲⽅案⽐较A．灵敏度⾼，特异度低，假阳性率低，假阴性率⾼B．灵敏度低，特异度⾼，假阳性率⾼，假阴性率低C．灵敏度⾼，特异度⾼，假阳性率低，假阴性率低D．灵敏度低，特异度⾼，假阳性率低，假阴性率⾼E．灵敏度⾼，特异度⾼，假阳性率⾼，假阴性率低（8）下列关系式中哪项是正确的A．灵敏度+特异度=1B．灵敏度+假阳性率=1C．灵敏度+假阴性率=1D．灵敏度+阳性预测值=1E．灵敏度+阴性预测值=1（9）反映诊断试验可靠性的指标是A．灵敏度B．特异度C．约登指数D．预测值E．符合率（10）试验标准确定后，诊断结果的阳性预测值取决于A．灵敏度B．特异度C．患病率D．符合率E．约登指数（11）有关⼏个独⽴试验的联合使⽤，下列说法正确的是A．串联使⽤时灵敏度、特异度均提⾼B．并联使⽤时灵敏度、特异度均降低C．串联使⽤时灵敏度降低、特异度提⾼D．并联使⽤时灵敏度降低、特异度提⾼E．串联使⽤时灵敏度提⾼、特异度降低（12）在某特定⼈群实施筛检计划，该病患病率为10%，所⽤筛检试验的灵敏度为95%，特异度为90%。
诊断试验和筛检试验 练习题及答案
诊断试验和筛检试验1．筛检试验的目的是:A．对可疑病人进行确诊B．为了评价筛检试验的特异度C．为了评价筛检试验的灵敏度D．防止筛检人群出现漏诊E．从表面健康的人群中查出某病的可疑患者或某病的高危人群2．筛检试验是:A．对人群中的早期病人作出诊断B．早期发现病人或高危个体的一种措施C．评价筛检试验的真实性D．评价筛检试验的可靠性E．了解筛检试验和金标准在诊断病人方面的符合程度3．评价筛检试验的真实性的指标有:A．灵敏度、阳性预测值、可靠性B．特异度、阴性预测值、可重复性C．灵敏度、特异度、约登指数D．变异性、灵敏度、假阳性率E．一致性、约登指数、假阳性率4．灵敏度是指:A．试验检出阴性的人数占无病者总数的比例B．试验检出阳性的人数占有病者总数的比例C．筛检阴性者中真正成为非病人的可能性D．筛检方法能将实际有病的人正确地判为阳性的能力E．试验检出阳性的人数占无病者总数的比例5．漏诊率是指:A．实际有病，试验阳性B．实际有病，试验阴性C．实际无病，试验阳性D．实际无病，试验阴性E．试验阳性，实际有病的可能6．关于筛检试验的评价指标，哪种说法是正确的:A．灵敏度愈高，误诊率愈低B．灵敏度愈高，漏诊率愈低C．特异度愈高，漏诊率愈低D．特异度愈高，误诊率愈高E．灵敏度愈高，预测值愈高7．直接影响筛检试验阳性预测值的是:A．发病率B．患病率C．死亡率D．生存率E．罹患率8．为研究人群高血压患病率及其分布特点，在W市采用分层随机抽样方法抽取五个社区，对15岁以上的居民进行体检并填写健康调查问卷。
该种研究属于:A．分析性研究B．现况研究C．社区试验D．生态学研究E．队列研究9．反映筛检试验阴性者患某病可能的比例所用的指标是:A．阴性预测值B．阳性预测值C．误诊率D．漏诊率E．特异度10．通过疾病的现况调查(时间范围较短)，可以得到某病的:A．出生率B．发病率C．患病率D．病死率E．罹患率11．筛检试验在下列哪种情况是最适宜:A．患病率高的疾病B．患病率低的疾病C．早期诊断可改善预后的疾病D．病情严重，难以治愈的疾病E．病死率较高的疾病12．并联试验可以提高诊断方法的:A．特异度B．灵敏度C．约登指数D．一致性E．诊断准确性13．串联试验可以提高诊断方法的:A．特异度B．灵敏度C．约登指数D．一致性E．诊断准确性14．下列哪个疾病适合做大规模的筛检:A．原位子宫颈癌B．乙型肝炎感染C．艾滋病D．流行性感冒E．麻疹15．为提高筛检试验的灵敏度，对几个独立试验可以:A．串联使用B．并联使用C．先串联后并联使用D．要求每个试验的假阳性率低E．要求每个试验的特异度低16．影响筛检试验的阳性预测值的主要因素是:A．灵敏度B．特异度C．现患率D．受检人数E．重复性17．进行暴发调查时的首要工作是:A．计算各种罹患率B．形成病因假设并检验假设C．核实诊断D．扑灭疫情E．制定防治措施18．下列关于暴发的描述错误的是:A．暴发常由于许多人接触同一致病因子而引起B．局部地区或集体单位在较短时间内发生大量同一种疾病称为暴发C．一次同源性疾病暴发过程中，大部分病例的发生日期往往在该病的最短和最长潜伏期之间D．一次同源性暴发的流行高峰与中位数潜伏期基本一致E．疾病暴发时病例发生日期之不同，是由于该病的传染期不同所致答案：单项选择题1.E2.B3. C4. D5.B6. B7.B8. B9.A 10. C 11. C 12. B 13. A 14. A 15. B 16.C 17.C 18. E。
筛检试验与诊断试验
二、选择研究对象
1、被金标准确诊的病例组： ➢病例组应是其总体的一个随机样本 ➢应该包括各型病人
2、由金标准证实未患所研究疾病的非病例组 ➢最好选择需要与研究疾病鉴别的其他疾病 ➢慎用自愿者和其他健康人群
对于多分类不宜用四格表的Kappa分析方法，
而应用K×K的Kappa分析方法
（1）观察一致性（ P0） （2）机遇一致性（ Pc）
（3） Kappa值计算公式：K =(P0 － Pc ）/ (1 － Pc ） （4）K值的标准误（Sk）为
（3） Kappa值计算公式：K =(P0 － Pc ）/ (1 － Pc ） （4）K值的标准误（Sk）为
根据Bayes条件概率的理论，患病率、灵敏度、特 异度与预测值的关系以下列公式表达。
式中Sen=灵敏度 Spe=特异度 P=患病率 PV(+)=阳性预测值 PV(-)：阴性预测值
表5-8 灵敏度和特异度均为99%的试验在不同患病率人群中的阳性预测值
2、诊断试验评价要求
➢选择适宜的金标准作比较 ➢选择适当数量的研究对象 ➢盲法收集试验结果资料 ➢评价分析诊断试验的真实性、可靠性和收益 ➢掌握诊断试验评价的原则
第二节 诊断试验评价的设计
一、确立金标准(gold standard)
1、定义： 指被公认的
诊断疾病最可 靠的方法。
2、金标准的种类：
Kappa取值范围-1～+1
K＜0：机遇一致率大于观察一致率 K=0： 观察一致率完全由机遇造成 K=-1：判断完全不一致 K＞0：观察一致率大于机遇一致率 K=1： 判断完全一致 Kappa值在0.4～0.75，中、高度一致 Kappa值在≥0.75，较好一致性 Kappa值在≤0.4，一致性差
诊断与筛检试验
可疑病人
筛检与诊断试验流程图
4
2、筛检试验的目的
1）早期发现病例； 2）筛检高危人群； 3）揭示疾病的“冰山现象”； 4）合理分配卫生资源。
5
（二）诊断与诊断试验
1、定义--医生根据就诊病人的临 床症状、体征、实验室化验和影像 学检查结果等资料，对疾病作出临 床诊断。 用于诊断的试验称为诊断试验。
42
a+d
43
2、评价可靠性指标
（3）Kappa值：判断临床意见一致性的 分析。（不同人判断同一批结果，或同 一人不同时间判断同一批结果的一致 性。）
Kappa值越高，一致性越好。
44
2、评价可靠性指标
Kappa值在-1到+1之间。 Kappa值=-1，为两医生的判断完全不 一致； Kappa值=0，表示观察一致率完全由机 遇所致； Kappa值=1，表明两医生的判断完全一 致。
（1）阳性似然比：筛检试验结果的 真阳性率与假阳性率之比。
真阳性率 灵敏度 LR 假阳性率 1 特异度
51
试验
有 病
无 病
合 计
阳性
阴性 合计
真阳性（a）
假阴性（c）
假阳性（b）
真阴性（d） 正常人总数（b+d）
总阳性人数（a+b）
总阴性人数（c+d）
患者总数 （a+c）
受检总人数 （a+b+c+d）
金 亢进 12(a) （真阳性） 8(c) （假阴性） 20
标
准 正常人 3(b) （假阳性） 57(d) （真阴性） 60 80 65 合 15 计
假阴性率＝c/(a+c)=8 /20×100%＝40.0%
诊断试验和筛检试验习题.doc
诊断试验和筛检试验l 将一个已知灵敏度和特异度的筛检试验应用于A、B两个群体。
欲筛检疾病的患病率在A人群和B人群分别为10％和1％，下述哪项是真实的A 在试验阴性者中假阴性者所占比例，A人群低于B人群B 在试验阳性者中假阳性者所占比例，A人群低于B人群C 可靠性，A人群高于B人群D 特异度，A人群低于B人群E 灵敏度，A人群高于B人群2 影响筛检试验阳性预测值的是A 发病率B 死亡率C 罹患率D 生存率E 患病率3 影响筛检试验阴性预测值的是A 发病率B 死亡率C 罹患率D 生存率E 患病率4为提高诊断试验的灵敏度，对几个独立试验可A 串联使用B 并联使用C 先串联后并联D．要求每个试验假阳性率低E．要求每个试验特异度高5在血糖筛检工作中，若将某血糖检验方法的异常标准分别定为>130mg／100ml和>160mg／100ml时，这意味着A 采用前一标准时试验的假阴性率较采用后一标准时更高B 采用前一标准时试验的特异度较采用后一标准时更高C 采用前一标准时试验的灵敏度较采用后一标准时更高D 采用前一标准时试验的约登指数较采用后一标准时更高E 采用前一标准时试验诊断糖尿病的准确程度较采用后一标准时更高6反映诊断试验可靠性的指标是A 灵敏度B 特异度C 约登指数D 阳性似然比E 符合率7反映筛检试验信度的指标是A 灵敏度B 特异度C 约登指数D 阳性似然比E 符合率8诊断试验的可靠性受哪些因素的影响A 受检者的个体变异、观察者变异、医院环境变异的影响B 受检者的个体变异、生活环境变异、试验方法变异C 受检者的个体变异、观察者变异、试验方法变异D 医院环境变异、观察者变异、试验方法变异E 医院环境变异、生活环境变异、试验方法变异9诊断试验的真实性是指A 被试验的测定值与实际值的符合程度B 是重复试验获得相同结果的稳定程度C 是观察者对测量结果判断的一致程度D 是试验结果表明有无疾病的概率E 指病例被试验判为阳性的百分比10下列哪种说法是不正确的A 一般可从真实性、可靠性、效益三方面评价诊断试验B 评价诊断试验可靠性的指标是Kappa值C 评价诊断试验效益的指标是预测值D 评价诊断试验可靠性的指标是灵敏度和特异度E 评价诊断试验真实性的指标是灵敏度和特异度11 下列哪种说法是正确的A 灵敏度也称真阳性率B 灵敏度也称真阴性率C 灵敏度也称假阳性率D 灵敏度也称假阴性率E 灵敏度也称符合率12 下列哪项不是评价诊断试验的指标A 符合率B 相对危险度C 预测值D 似然比E Kappa值13 评价某诊断试验诊断某病的价值时，研究对象必须为A 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的健康人B 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病而且未患能影响试验结果的疾病的人C 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的其他疾病患者D 一组被金标准确诊的该病患者E 到医院就诊的患者14 在1000名60岁以上男性中进行前列腺特异抗原(PSA)测定，该人群前列腺癌的现患率为10％；测定人群中有70例前列腺癌病人PSA检查异常。
诊断与筛检实验
占的比例为１１．４３％ 假阳性率＝162／（162 + 348 ）×100%＝31.76% 正常人中血糖试验阳性或异常的人数所占的比例为
31.76% 约登指数＝88.57%＋68.24%－1＝0.57
占的比例。 特异度= D/(B+D)×100% 特异度又称为真阴性率（true negative
rate），它表示筛检/诊断试验能将实际 无病的人正确地判为非患者的能力。
流行病学教研室 付朝伟
19
３．假阴性率（false negative rate） 又称漏诊率，指按“金标准”确定的病人中试 验检查为阴性或正常的人数所占的比例。
•表示筛检试验的真实性。
流行病学教研室 付朝伟
23
例１.７０例糖尿病患者及５１０例正常人在口服葡萄 糖２小时后进行血糖试验，若以血糖≥１1０mg /100ml为 阳性标准，其检测结果如表1，用上述指标对此筛检试验 的真实性进行评价。
表1.糖尿病的筛检试验
筛检试验
金标准
（血糖测定）
糖尿病病人
正常人
合计
140
74.3
91.2
流行病学教研室 付朝伟
31
（１）选择高灵敏度筛检/诊断试验，目的是 尽可能发现可疑病人。
某种疾病的早期发现、早期诊断将使病人获得有效治 疗和康复，漏诊或延误诊断将会造成严重后果。
（２）选择高特异度筛检/诊断试验，避免误 诊。
①误诊将会对病人造成严重的心理、生理和经济 上的影响。
②对某种疾病的诊断持怀疑态度，需确定诊断。
（３）选择灵敏度和特异度均较高的筛检/诊 断试验
诊断试验与筛检试验
四 筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
对象 不同
目的 不同 要求 不同
诊断试验
病人
病人与可疑有 病但实际无病 的人区分开来 科学性、准确 性
健康人或无症 状的病人
把病人及可疑 病人与无病者 区分开来 快速、简便、 高灵敏度
费用 不同 处理 不同
简单、廉价
阳性者须进一步作 诊断试验以便确诊
一般花费较贵
⒋似然比(likelihood ratio, LR)
属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标。即 有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病 者得出这一概率的比值。 阳性似然比(positive likelihood ratio, ＋LR) 阴性似然比(negative likelihood ratio, － LR)
阳性预测值=280/859=32.6% 阴性预测值=18721/19141=97.8% 假阳性率=579/19300=3.0%
假阴性率=420/700=60.0%
课题三
病人数=20000×5.5%=1100
A=700×灵敏度=1100×0.4=440
D=19300×特异度=18900×0.97=18333
课题四
并联试验
金标准 病人 非病人 42 15240 15282 192 15388 15580 合计
阳性 阴性 合计
150 148 298
灵敏度=150/298=50.3%
特异度=15240/1528 非病人 14 15268 15282 104 15476 15580 合计
课题二
金标准 非病人 324 696 1020 合计
表9-2 140例糖尿病患者与1020例正常人的血糖试验的结果
筛检与诊断试验的评价
活/尸检
手术发现
1
2
3
6
5
4
金标准 特殊检查 影像诊断 长期随访的结果
“金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断
微生物培养
选择研究对象 研究对象中应该包括两类人： 某病患者 包括典型、不典型；早、中、晚期；轻、中、重型；有、无并发症者，以便使试验结果具有代表性。 某病非患者 包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。
真实性 标准
科学性 可靠性 益 预测值
01
03
02
二、诊断试验的评价指标
它反映该项试验正确判断病人的能力。
灵敏度= ×100%
评价诊断试验真实性的指标有哪些？各自的含义和计算方法是怎样的？
1
简述阳性及阴性预测值的含义、计算方法及其影响因素。
2
试述诊断界值改变对各评价指标的影响及界值的确定方法。
3
试述串联与并联试验的结果判断原则及其影响。
4
复习思考题：
④假阴性率（ false negative ）：又称漏诊率 指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。 假阴性率 = ×100%=1-灵敏度 其值越大，反映该项试验漏诊者越多。 灵敏度和漏诊率互补。 ⑤正确诊断指数或约登指数（Youden’ index） 用灵敏度与特异度之和减1表示。 约登指数=灵敏度+特异度-1 越接近“1”越好.
2、可靠性（reliability）：即可重复性。 指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。常用的指标有： （1）计量资料 ：如 S、CV。 （2）计数资料 1）观察一致率 对同一事物两人观察或同一个人两次 观察，结果相一致的百分比。 观察一致率=观察符合例数/观察总例数×100% 2）卡帕值（Kappa 值） 指实际一致率与最大可能一致率之比。
诊断与筛检试验
诊断与筛检试验诊断与筛检试验是医学领域中用于确定一种疾病存在与否的方法。
诊断试验是确定疾病状态的方法，筛检试验则是为了发现患病个体而设计的测试方法。
诊断试验和筛检试验的目的不同，但都需要一个准确的结果来指导医学实践。
一、诊断试验诊断试验是用于确定疾病状态的测试方法。
通常使用特定的指标来确定病人是否患有特定疾病，例如癌症或肝炎等。
一些常用的指标包括CT扫描、X射线和MRI等医学成像技术，以及血液、尿液和组织标本等生物学检测技术。
1、敏感度和特异度诊断试验通常评估其敏感度和特异度，以确定该试验的准确性。
敏感度是指试验在疾病存在的患者中能够识别出多大比例的患者，即当实际为阳性时，试验可得阳性结果的患者比例。
特异度是指试验能够准确排除非疾病患者的比例，即当实际为阴性时，试验可得阴性结果的非患者比例。
一个理想的试验需要同时具有高敏感度和特异度。
2、诊断准确度诊断准确度是指诊断试验的结果与实际疾病状态的一致程度。
准确度通常通过计算诊断试验的阳性预测值和阴性预测值来评估。
阳性预测值是指在试验为阳性的患者中实际患有疾病的患者比例，阴性预测值是指在试验为阴性的非患者中实际没有患病的比例。
诊断试验的准确度越高，其阳性预测值和阴性预测值就越接近100%。
3、ROC曲线ROC（接收者操作特征）曲线是评估诊断试验效能的常用工具。
ROC曲线基于敏感度和特异度，但可以通过设定不同的阈值来比较试验的准确性。
ROC曲线下面积（AUC）越大，试验的准确性越高。
AUC为0.5的ROC曲线代表试验随机猜测，AUC为1的ROC曲线代表试验完全准确。
4、影响试验准确度的因素试验准确度受许多因素影响，例如疾病严重程度、疾病前景和抽样偏差等。
因此，评估试验准确度时应考虑这些因素。
筛检试验是用于检测潜在疾病风险的测试方法。
它可能涉及生物标本、成像技术和其他医学评估工具。
筛检试验的敏感度和特异度通常比诊断试验低。
这是因为筛检试验旨在发现潜在疾病的人群，而不是确定特定个体是否患有疾病。
筛检试验和诊断试验_0
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------筛检试验和诊断试验筛检试验和诊断试验第五章筛检试验和诊断试验筛检是早期发现疾病的有效手段。
随着社会的发展，人们对医疗保健的要求越来越高了，不但要求能治病，更重要的是不得病或早期发现并能治愈疾病，因此筛检的应用日益广泛。
诊断试验是正确判断疾病的手段，是医疗服务的基础。
诊断试验和筛检试验在试验方法、判断和评价标准等方面有共同之处，在应用方面既有联系又有区别，可是单独应用，也可联合应用，尤其是在流行病学研究过程中，两者相互联系共同组成一个从筛检到诊断的完整过程。
第一节第一节概述一、概念和目的（一）（一）筛检（screening） 1、定义是运用快速简便的实验检查或其他手段，自表面健康的人群中去发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者。
筛检试验不是诊断试验，仅是一个初步检查，对筛检试验阳性和可疑阳性的人必须进行确诊检查，确诊后的病人进行治疗。
筛检的方法应简单易行，灵敏价廉，安全有效。
筛检的形式可因研究目的而异，根据筛检对象的范围分类，可分为整群筛检（mass screening）和选择筛检（selective screening）。
1 / 24整群筛检是指当疾病的患病率较高时，需要从该范围内的整个人群中将患该病可能性较大的人筛检出来的一种方法。
选择筛检是指在某范围内重点选择高危人群进行筛检，最大限度地发现那些无临床症状的病例，以取得最大的筛检效益。
筛检又可根据所用筛检方法的数量分为单项筛检和多项筛检，后者是指采用几种方法筛检同一疾病。
图 5-1 为筛检与诊断示意图。
2、目的 1．早期发现病例：可提高治愈率，降低死亡率，如子宫颈癌，若经筛检能发现 0－I 期的病例，则手术治疗的 5 年生存率可高达 75－100 ％，而如果待临床症状后才就诊，至少已是 II 期了，此时手术治疗 5 年生存率明显下降，Ⅲ、Ⅳ期的 5 年生存率分别为 64 ％、35 ％、0 ％－14 ％。
预防医学诊断试验和筛检试验
《预 防 医 学》第五章 诊断试验和筛检试验第五版目 的 要 求1．掌握评价试验真实性、可靠性及效益的各项指标 的计算方法及意义。
2．熟悉提高诊断试验和筛检试验效率的方法，串联、 并联试验对试验真实性的影响。
预防医学第5版内1．概述： （1）基本概念、目的、分类：容（2）诊断试验和筛检试验的应用原则 2．诊断试验和筛检试验的评价方法 （1）评价步骤： （2）评价指标 （3）确定试验结果的判断标准 3．提高试验效率的方法预防医学第5版第一节一、概念、目的和分类（一）筛检与筛检试验 1.概念：筛检（screening）概述筛检试验（screening test）预防医学第5版筛检与诊断实验流程示意图(引自：连志浩《流行病学》北京医科大学，北京，1989) （注：援引四版教材第３１９页图２２－１）2.筛检的目的①早期发现可疑患者 ②发现高危人群 ③了解疾病自然史 ④进行疾病监测预防医学第5版3.分类对象不同 整群筛检 mass screening 选择性筛检 selective screening方法的多寡 单项筛检 single screening 多项筛检 multiple screening 目的不同 治疗性筛检 therapeutic screening 预防性筛检 preventive screening预防医学第5版（二）诊断与诊断试验• 诊断（diagnosis） • 诊断试验（diagnostictest）预防医学第5版诊断的目的• 对病人病情做出及时、正确的判断，以便采取相应有效的治疗措施• 进行病例随访，确定疾病的转归、判断疗效和估计预后以及监测治疗的副作用预防医学第5版二、应用原则（一）筛检的应用原则 1．被筛检的疾病或缺陷是当地重大的卫生问题 2．对被筛检的疾病或缺陷有进一步确诊的方法与条 件。
3．对发现并确诊的病人及高危人群有条件进行有效 的治疗和干预，且标准应该统一规定。
第6章预防医学诊断试验和筛检试验
图1 三种利钠肽浓度和后前位X线胸片测心胸比例对诊断心力衰竭效能的ROC曲线 （Cowie MR, et al. Lancet, 1997;350:1349-53 ）
试验； 列举和讨论试验结果阳性截断值的选定方法及注意的问
题； 讨论患病率、灵敏度、特异度及预测值等各类指标的相
互关系； 了解提高试验效率的方法。
内容
第一节 概 述 第二节 诊断试验与筛检试验的评价 第三节 提高试验效率的方法
第一节 概 述
一、概念
筛检（screening）是运用快速、简便的检 验、检查或其它措施，在健康的人群中，发现 那些表面健康，但可疑有病或有缺陷的人。
粗一致性
是指试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受试人 数的百分比。它反映试验结果与金标准诊断结果的符合程 度。
粗一致性＝ a d 100% abcd
表2 人群某病患病状况与试验结果的关系（虚拟数据）
血清钙水平
甲状旁腺功能确诊结果
合计
亢进
正常
阳性（＞11mg/dL）
12
阴性（≤11mg/dL）
8
预防医学
第六章 诊断试验与筛检试验
案例1
心力衰竭是多种心脏疾病晚期共同表现出的一种综合 征，是心源性死亡的重要原因。B型利钠肽(BNP)、心房利 钠肽(ANP)、N-末端ANP(NT-ANP)是人体内重要的心脏激 素，研究显示，充血性心力衰竭时，血浆BNP、ANP和NTANP浓度升高。通过放射免疫法检测三项指标的血浆浓度 变化对心力衰竭有诊断价值。
医学习题：诊断试验和筛检试验
一、名词解释1．筛检2．真实性3．特异度4．假阳性率5．假阴性率6．阳性似然比7．阴性似然比8．可靠性9．阳性预测值10．阴性预测值11．平行试验12．系列试验13．灵敏度二、选择题A1型题1．关于筛检的应用正确的是A．在表面健康人群中发现可疑的肺结核患者B．某幼儿园的一次食物中毒的调查C．对个别发生的肺结核病人进行调查D．调查某学校乙型肝炎感染情况，可不必调查该校的全部学生E．用于早期发现、早期诊断、早期治疗肝癌2．关于筛检一般不要求具备的特点是A．灵敏度高B．简便、快速C．经济D．准确、权威E．安全3．影响筛检试验阳性预测值的是A．发病率B．患病率C．罹患率D．死亡率E．治愈率4．下列说法正确的是A．特异度也称真阴性率B．特异度也称假阴性率C．特异度也称真阳性率D．特异度也称假阳性率E．特异度与灵敏度之和等于符合率5．关于诊断试验的论述正确的是A．灵敏度是指新诊断方法检测出的阴性人数中真正病人所占的比例B．特异度是指在“金标准”确诊的非病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例C．真实性是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例D．误诊率是指在新诊断方法检测出的所有阳性人数中，误判为病人的比例E．漏诊率是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法误判为阴性的比例6．为提高诊断试验的特异度，可采用A．平行试验B．系列试验C．先平行后系列D．选择患病率高的人群E．选择个体变异小的人群7．诊断试验的真实性是指A．重复多次试验获得相同结果的稳定程度B．试验结果中真正有无疾病的概率C．受试者的测定值与实际值的符合程度D．观察者对结果判断的一致程度E．诊断试验的随机误差8．眼内压的升高是临床诊断青光眼的指征之一，青光眼患者的眼内压约在2.9～5.6kPa范围，无青光眼者的眼内压约在1.9～3.5kPa范围内，若将诊断标准由眼内压>2.9kPa升高到>3.5kPa，则下述正确的是A．灵敏度升高B．特异度升高C．灵敏度和特异度均升高D．灵敏度和特异度均下降E．不确定，因为不知道患病率情况9．试验标准确定后，诊断结果的阳性预测值取决于A．灵敏度B．特异度C．患病率D．符合率E．约登指数10．对漏诊后果严重的疾病，要求筛检试验A．灵敏度高B．灵敏度低C．特异度高D．特异度低E．符合率高11．关于受试者工作特征曲线（ROC曲线）的论述下列哪项不正确?A．ROC曲线可表示灵敏度与特异度的关系B．ROC曲线常被用来直观地确定诊断试验的最佳截断值C．ROC曲线是以灵敏度为纵坐标，特异度为横坐标D．用ROC曲线确定最佳截断值处，其灵敏度和特异度均较好，误诊率和漏诊率均较低E．对同一种疾病的不同诊断方法进行比较时，若将各试验的ROC曲线绘制到同一坐标图中，则ROC曲线下面积最大的试验其真实性最佳12．若甲、乙两人群某病患病率分别为10%和20%，某项筛检试验分别应用于甲、乙群体，则下述正确的是A．甲人群误诊率低于乙人群B．甲人群漏诊率低于乙人群C．试验阳性者中假阳性所占比例，甲人群低于乙人群D．试验阴性者中假阴性所占比例，甲人群低于乙人群E．甲人群真实性低于乙人群A2型题1．假定某病的患病率为10‰，用某项灵敏度为80%，特异度为90%的筛检试验检查1000人的人群，则误诊人数为A．99B．198C．2D．891E．1072．某社区人口为1万人，现拟用血糖试验（≥130mg/d1）来筛检糖尿病。
诊断试验与筛检试验
事 。 每次筛检的间隙长短 ， 应根据各种疾病的自 每次筛检的间隙长短， 然史特点决定。 然史特点决定。
二、诊断（筛检） 二、诊断（筛检）试验的研究方法 诊断
1、同标准诊断方法(金标准)进行盲法比较 同标准诊断方法(金标准)
金标准是指可靠、公认的诊断方法，它能正确区 金标准是指可靠、公认的诊断方法， 分有病和无病，如病理学检查、尸检、CT等 分有病和无病，如病理学检查、尸检、CT等
例如 眼内压诊断青光眼 2.9kPa 敏感度达100%，能查出所有病人 敏感度达100% 3.5 kPa 特异度达100%, 能排除所有病人 特异度达100% 2.9~3.5 kPa 假阳性率、假阴性率两方面考虑 假阳性率、 *阳性分界点确定： 阳性分界点确定： i)如病死率高， 漏诊会带来严重后果或早期检 i) 如病死率高 如病死率高， 出可以明显改善预后，则应降低分界点， 出可以明显改善预后 ， 则应降低分界点 ， 提 高敏感度 ii)如假阳性导致病人身心或经济损失较大，宜 ii)如假阳性导致病人身心或经济损失较大 如假阳性导致病人身心或经济损失较大， 提高特异度
联合试验判断方法 试验1 试验2 试验1 试验2 判断结果 + + + 平行试验 + + + + 系列试验 + + + 不必做
五、评价可靠性指标 评价可靠性指标
s=
∑x
2
(∑ x ) −
n −1 n
2
CV
s = × 100 % x
重复试验获得相同结果 的次数 符合率 = × 100 % 试验次数 a+d = × 100 % a+c+b+d
敏感度=27/37×100%=73% × 敏感度 特异度=77/112×100%=69% 特异度 × 假阴性率=1-0.73=27% 假阴性率 假阳性率=1-0.69=31% 假阳性率
(习 题) 诊断试验与筛检试验
诊断试验和筛检试验l 将一个已知灵敏度和特异度的筛检试验应用于A、B两个群体。
欲筛检疾病的患病率在A人群和B人群分别为10％和1％，下述哪项是真实的( )A 在试验阴性者中假阴性者所占比例，A人群低于B人群B 在试验阳性者中假阳性者所占比例，A人群低于B人群C 可靠性，A人群高于B人群D 特异度，A人群低于B人群E 灵敏度，A人群高于B人群2 影响筛检试验阳性预测值的是( )A 发病率B 死亡率C 罹患率D 生存率E 患病率3 影响筛检试验阴性预测值的是( )A 发病率B 死亡率C 罹患率D 生存率E 患病率4为提高诊断试验的灵敏度，对几个独立试验可( )A 串联使用B 并联使用C 先串联后并联D．要求每个试验假阳性率低E．要求每个试验特异度高5在血糖筛检工作中，若将某血糖检验方法的异常标准分别定为>130mg／100ml和>160mg／100ml时，这意味着( )A 采用前一标准时试验的假阴性率较采用后一标准时更高B 采用前一标准时试验的特异度较采用后一标准时更高C 采用前一标准时试验的灵敏度较采用后一标准时更高D 采用前一标准时试验的约登指数较采用后一标准时更高E 采用前一标准时试验诊断糖尿病的准确程度较采用后一标准时更高6反映诊断试验可靠性的指标是( )A 灵敏度B 特异度C 约登指数D 阳性似然比E 符合率7反映筛检试验信度的指标是( )A 灵敏度B 特异度C 约登指数D 阳性似然比E 符合率8诊断试验的可靠性受哪些因素的影响( )A 受检者的个体变异、观察者变异、医院环境变异的影响B 受检者的个体变异、生活环境变异、试验方法变异C 受检者的个体变异、观察者变异、试验方法变异D 医院环境变异、观察者变异、试验方法变异E 医院环境变异、生活环境变异、试验方法变异9诊断试验的真实性是指( )A 被试验的测定值与实际值的符合程度B 是重复试验获得相同结果的稳定程度C 是观察者对测量结果判断的一致程度D 是试验结果表明有无疾病的概率E 指病例被试验判为阳性的百分比10下列哪种说法是不正确的( )A 一般可从真实性、可靠性、效益三方面评价诊断试验B 评价诊断试验可靠性的指标是Kappa值C 评价诊断试验效益的指标是预测值D 评价诊断试验可靠性的指标是灵敏度和特异度E 评价诊断试验真实性的指标是灵敏度和特异度11 下列哪种说法是正确的( )A 灵敏度也称真阳性率B 灵敏度也称真阴性率C 灵敏度也称假阳性率D 灵敏度也称假阴性率E 灵敏度也称符合率12 下列哪项不是评价诊断试验的指标( )A 符合率B 相对危险度C 预测值D 似然比E Kappa值13 评价某诊断试验诊断某病的价值时，研究对象必须为A 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的健康人B 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病而且未患能影响试验结果的疾病的人C 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的其他疾病患者D 一组被金标准确诊的该病患者E 到医院就诊的患者14 在1000名60岁以上男性中进行前列腺特异抗原(PSA)测定，该人群前列腺癌的现患率为10％；测定人群中有70例前列腺癌病人PSA检查异常。
第五章 诊断试验和筛检试验
第五章诊断试验和筛检试验习题A1型题1．如果某项检验指标高滴度与疾病有联系时,将诊断标准降低一个稀释度则很可能会导致（）A．灵敏度和特异度都增加B．特异度减小而灵敏度增加C．灵敏度减小而特异度增加D．灵敏度,特异度都减小E．灵敏度增加,特异度则根据周围情况增加或减小2．反映诊断试验可靠性的指标是（）A．灵敏度B．特异度C．约登指数D．阳性似然比E．符合率3．流行病学调查方法中的筛选，其目的是（）A．探索病因B．筛选可疑危险因素C．确诊病人D．确定可疑危险因素E．发现外表正常而实际患病者4．某一特定的筛检试验，当用于患病率较高的人群时，下列叙述哪项是正确的?（）A．阳性预测值升高,阴性预测值升高B．阳性预测值升高,阴性预测值降低C．阳性预测值降低,阴性预测值升高D．阳性预测值降低,阴性预测值降低E．以上都不是5．为提高诊断试验的灵敏度,对几个独立试验可（）A．串联使用B．并联使用C．先串联后并联使用D．要求每个试验假阳性率低E．要求每个试验特异度低6．直接影响诊断试验阳性预测值的是（）A．发病率B．患病率C．死亡率D．生存率E．罹患率7．筛选疾病时，所用试验方法的选择主要考虑（）A．经济效益及其诊断的正确性B．灵敏度C．结果的可靠性D．特异度E．以上都考虑8．关于诊断方法的叙述,下列哪项是正确的?（）A．评价某种试验方法的可靠性指标主要包括特异度和灵敏度B．误诊率又称假阴性率C．正确诊断指数=真实性+可靠性-1D．灵敏度是指实际有病而按该诊断标准被正确地判为有病的百分比E．特异度是指实际无病而按该标准被判为有病的百分比9．诊断试验的评价中，阳性预测值是说明（）A．诊断试验的可靠性B．在人群中筛选出可疑病例的概率C．诊断试验阳性者确诊为病例的概率D．病例中试验的真阳性率E．病例中试验的假阳性率10．某病早期治疗效果好，漏诊后果严重，对此病的试验诊断应（）A．提高灵敏度B．提高特异度C．降低诊断的截断值D．提高阳性预测值E．提高阴性预测值11．诊断试验的真实性是指（）A．被试验的测定值与实际值的符合程度B．是重复试验获得相同结果的稳定程度C．是观察者对测量结果判断的一致程度D．是试验结果表明有无疾病的概率E．指病例被试验判为阳性的百分比12．下列哪种说法是不正确的（）A．一般可从真实性、可靠性、效益三方面评价诊断试验B．评价诊断试验可靠性的指标是Kappa值C．评价诊断试验效益的指标是预测值和似然比D．评价诊断试验可靠性的指标是灵敏度和特异度E．评价诊断试验真实性的指标是灵敏度和特异度13．评价某诊断试验诊断某病的价值时，研究对象必须为（）A．一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的健康人B．一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病而且未患能影响试验结果的疾病的人C．一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的其他疾病患者D．一组被金标准确诊的该病患者E．到医院就诊的患者14．关于某一筛选试验的真实性，下列哪一项是正确的（）A．灵敏度和特异度是表示一种方法真实性的指标，故要求两者均应达到100%才确保该方法的真实性B．灵敏度是指病人被试验方法诊断为病人的百分率，而特异度是指病人中被该试验方法诊断为无病者的百分率C．灵敏度和特异度一般是相互矛盾的，灵敏度升高将引起特异度降低，反之亦然D．筛选试验主要强调特异度，以免误诊过多病人E．以上都不是15．筛选疾病时，所用试验方法的选择不必考虑（）A．经济效益及诊断的正确性B．灵敏度C．结果的可靠性D．特异度E．先进性A2型题16．某一筛选计划欲筛检的疾病的患病率为4%，而所用筛选试验的灵敏度为90%，特异度为80%，试问该试验的阳性预测值（）A．99.5%B．10%C．25%D．20%E．15.8%17．某一筛选计划欲筛检的疾病的患病率为4%，而所用筛选试验的灵敏度为90%，特异度为80%，试问该试验的阴性预测值（）A．99.5%B．10%C．25%D．20%E．15.8%18．某一筛选计划欲筛检的疾病的患病率为4%，而所用筛选试验的灵敏度为90%，特异度为80%，若用此试验检查1000人，根据这些资料，请回答被筛选出现的阳性者是多少人（）A．228人B．392人C．72人D．192人E．768人19．某一筛选计划欲筛检的疾病的患病率为4%，而所用筛选试验的灵敏度为90%，特异度为80%，若用此试验检查1000人，请回答被筛选出现的阳性者中，假阳性者是多少人（）A．40人B．4人C．72人D．192人E．768人20．应用一种筛选乳腺癌的试验,检查经活检证实患有乳腺癌的1000名妇女和未患乳腺癌的1000名妇女,检查结果患乳腺癌组中有900名得出阳性结果,未患乳腺癌组中有100名阳性.该试验的阳性预测值是（）A．90%B．10%C．25%D．30%E．12%21．应用一种筛选乳腺癌的试验,检查经活检证实患有乳腺癌的1000名妇女和未患乳腺癌的1000名妇女,检查结果患乳腺癌组中有900名得出阳性结果,未患乳腺癌组中有100名阳性.该试验的阴性预测值是（）A．90%B．10%C．25%D．30%E．12%A3型题共同题干（22-27）一种筛选实验应用于经活检证实患有乳腺癌的400名妇女和未患乳腺癌的400名健康妇女，检查结果患癌组中有100名为阳性，而健康组中有50名为阳性。
流行病学实习四——诊断与筛检试验的评价——北京大学
特异度=(d/b+d)*100% 假阴性率=(c/a+c) *100%
阳性预测值=(a/a+b) *100%
阳性似然比
真阳性率 假阳性率
灵敏度 1 特异度
阴性预测值=(d/c+d) *100%
阴性似然比
假阴性率 真阴性率
1 灵敏度 特异度
血清T4浓度诊断试验
• 灵敏度= 22/27*100% = 81.5%， 表示在确诊的甲状腺功能低下病人中血清T4浓度<77nmol/L（阳性）
者占81.5%。 • 特异度= 86/93*100% = 92.5%， 表示在无甲状腺功能低下病人中血清T4浓度≥77nmol/L（阴性）者占
92.5%。 • 假阴性率= 5/27*100% = 18.5%， 表示在确诊的甲状腺功能低下病人中血清T4浓度≥77nmol/L（阴性）
者占 18.5%，即有18.5%的甲状腺功能低下病人漏诊。 • 假阳性率= 7/93*100% = 7.5%， 表示在无甲状腺功能低下病人中血清T4浓度<77nmol/L（阳性）者占
是以真阳性率（灵敏度）为纵坐标，假阳
病人
非病人
性率（1-特异度）为横坐标所做的曲线，
以表示灵敏度血糖与值特异度之间相互关系的一
种方法。该曲线最接近左上角的一点或曲
线左上方拐点处定为最佳截断值，即最佳
判断标准病，人 因为此点非灵病人敏度和特异度均较
高，假阳性和假阴性之和最小。 血糖值
甲状腺低下的筛检与诊断P409
真阳性率（灵敏度）=(a/a+c)*100%，假阳性率=(b/b+d) *100% 此时：灵敏度= 18/27*100% = 66.7%，假阳性率=(1/93)*100%=1.1%
筛检试验与诊断试验
筛检和诊断试验的评价
先确定适宜的“金标准”，接着用它诊断适量的目 标疾病患者(病例组)和非患者(对照组)，同时用待评价 诊断试验再对他们检测一次，最后将所获结果与金标 准诊断结果进行比较，并用一系列指标来评价诊断试 验对某病的诊断标准价值。 样本量 待评价诊断试验的灵敏度 待评价诊断试验的特异度
各种实验室检查 病史和体检获得的临床资料
X线、B超、核素等影像学检查
各种临床公认的诊断标准
33
临床医生的思考：
1.如何做到有效的治疗？ 2.如何做到正确诊断 ？ 3.如何合理选择诊断试验？ 4.如何准确诠释诊断试验的结果？
5.如何开展诊断试验研究（寻求新的更为准确的诊断方法）？
34
35
16
筛检的分类
医学筛检有多种形式，各有其目的。 依筛检对象划分，可分为整群筛检和 选择性筛检。整群筛检是指在疾病患病 率相当高时，需要对整个人群普遍进行 筛检。选择性筛检是将工作重点集中在 高危人群组，并尽力动员该人群组所有 成员参加。（如筛检糖尿病选择 40 岁及 以上人群）以求最大限度地发现那些无 临床症状的病例。
17
除按筛检对象划分外，还可按 筛检试验种类的多少分为单项筛 检（如仅以儿童呼吸次数为筛检 诊断可疑儿童肺炎的标准）和多 项筛检（如同时进行胸透、查血 沉、痰中结核菌等以发现可疑肺 结核，然后再做进一步诊断。
18
筛检的原则
首先,必须明确,并非所有疾病都能 利用筛检来进行预防控制 , 实际上能 开展筛检的疾病为数并不多。适用 于筛检的疾病,应符合下列原则: （1）该疾病是当地是严重的公共卫 生问题（疾病负担）之一。 （2）该疾病的自然史较清楚,具有足 够长的“领先时间”。
流行病学：筛检与诊断试验
符合率和调整一致率分别是多少？
表1 甲、乙二医生诊断结果
甲医生诊断
乙医生诊断 肺门淋巴结核
正常 合 计
肺门淋巴结核 46（a）
10(b) 56(r1)
正常
12 (c)
32(d) 44(r2)
合计
58(c1)
42(c2) 100（n）
观察一致率Po=（46+32）/100=78% 机遇一致率Pc=(r1c1/n+r2c2/n)/n=51% 非机遇一致率1-Pc=100%-51%=49%
筛检试验 健康人群 区分可疑患者 进一步确诊 高灵敏度
较低 准确性低
诊断试验 可疑病人 确诊患者 加以治疗 高特异度
较高 准确性高
筛检分类和实施原则
分类 筛检对象：整群筛检 发病率高
目标筛检 高危人群 筛检方法：单项筛检 肺炎：呼吸频率
多项筛检 肺结核：胸透+血沉+痰结核杆菌
目的与意义
1.筛检
早期发现可疑患者 糖尿病 尿糖筛检 血糖确诊
思考题
*1．如何开展诊断试验评价（相应指标的计 算及意义）。
*2．试述ROC曲线的定义及用途。 3．简述提高试验效率的办法。 4．试述选择诊断标准（界值）的原则。
谢 谢
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赠送课件： 第一章 绪 论
第一章 绪论
第一节 流行病学的概念 第二节 流行病学的研究方法 第三节 流行病学研究的重要观点
第四节 流行病学的用途 第五节 流行病学与临床医学的关系 第六节 流行病学研究中伦理学问题
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诊断试验和筛检试验
l 将一个已知灵敏度和特异度的筛检试验应用于A、B两个群体。
欲筛检疾病的患病率在A人群和B人群分别为10％和1％，下述哪项是真实的( )
A 在试验阴性者中假阴性者所占比例，A人群低于B人群
B 在试验阳性者中假阳性者所占比例，A人群低于B人群
C 可靠性，A人群高于B人群
D 特异度，A人群低于B人群
E 灵敏度，A人群高于B人群
2 影响筛检试验阳性预测值的是( )
A 发病率
B 死亡率
C 罹患率
D 生存率
E 患病率
3 影响筛检试验阴性预测值的是( )
A 发病率
B 死亡率
C 罹患率
D 生存率
E 患病率
4为提高诊断试验的灵敏度，对几个独立试验可( )
A 串联使用
B 并联使用
C 先串联后并联D．要求每个试验假阳性率低
E．要求每个试验特异度高
5在血糖筛检工作中，若将某血糖检验方法的异常标准分别
定为>130mg／100ml和>160mg／100ml时，这意味着( )
A 采用前一标准时试验的假阴性率较采用后一标准时更高
B 采用前一标准时试验的特异度较采用后一标准时更高
C 采用前一标准时试验的灵敏度较采用后一标准时更高
D 采用前一标准时试验的约登指数较采用后一标准时更高
E 采用前一标准时试验诊断糖尿病的准确程度较采用后一
标准时更高
6反映诊断试验可靠性的指标是( )
A 灵敏度
B 特异度
C 约登指数
D 阳性似然比
E 符合率
7反映筛检试验信度的指标是( )
A 灵敏度
B 特异度
C 约登指数
D 阳性似然比
E 符合率
8诊断试验的可靠性受哪些因素的影响( )
A 受检者的个体变异、观察者变异、医院环境变异的影响
B 受检者的个体变异、生活环境变异、试验方法变异
C 受检者的个体变异、观察者变异、试验方法变异
D 医院环境变异、观察者变异、试验方法变异
E 医院环境变异、生活环境变异、试验方法变异
9诊断试验的真实性是指( )
A 被试验的测定值与实际值的符合程度
B 是重复试验获得相同结果的稳定程度
C 是观察者对测量结果判断的一致程度
D 是试验结果表明有无疾病的概率
E 指病例被试验判为阳性的百分比
10下列哪种说法是不正确的( )
A 一般可从真实性、可靠性、效益三方面评价诊断试验
B 评价诊断试验可靠性的指标是Kappa值
C 评价诊断试验效益的指标是预测值
D 评价诊断试验可靠性的指标是灵敏度和特异度
E 评价诊断试验真实性的指标是灵敏度和特异度
11 下列哪种说法是正确的( )
A 灵敏度也称真阳性率
B 灵敏度也称真阴性率
C 灵敏度也称假阳性率
D 灵敏度也称假阴性率
E 灵敏度也称符合率
12 下列哪项不是评价诊断试验的指标( )
A 符合率
B 相对危险度
C 预测值
D 似然比
E Kappa值
13 评价某诊断试验诊断某病的价值时，研究对象必须为
A 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的健康人
B 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病而且未患能影响试验结果的疾病的人
C 一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的其他疾病患者
D 一组被金标准确诊的该病患者
E 到医院就诊的患者
14 在1000名60岁以上男性中进行前列腺特异抗原(PSA)测定，该人群前列腺癌的现患率为10％；测定人群中有70例前列腺癌病人PSA检查异常。
该资料能否计算PSA检查的灵敏度( )
A 不能，因为没有非患者人数
B 不能，因为没有患者人数
C 能，因为可计算患者人数
D 能，因为可计算非患者人数
E 以上都不对
15在1000名60岁以上男性中进行前列腺特异抗原(PSA)测定，该人群前列腺癌的现患率为10％；非患者中有90人PSA 检查异常。
该资料能否计算PSA检查的特异度
A 不能，因为没有非患者人数
B 不能，因为没有患者人数
C 能，因为可计算患者人数
D 能，因为可计算非患者人数
E 以上都不对
定，该人群的前列腺癌病人中有70例PSA检查异常；非患者中90人PSA检查异常。
该资料能否计算PSA检查用于该人群前列腺癌筛检时的阳性预测值( )
A 能，因为有PSA检查异常者数
B 能，因为有PSA检查正常者数
C 不能，因为没有该人群的总人口数
D 不能，因为没有该人群的病例数
E 以上都不对
17在1000名60岁以上男性中进行前列腺特异抗原(PSA)测定，该人群前列腺癌的现患率为10％；该病患者中有70例PSA检查异常。
该资料能否计算PSA检查的粗一致性
A 不能，因为没有非患者人数
B 不能，因为没有患者人数
C 能，因为可计算患者人数
D 能，因为可计算非患者人数
E 以上都不对
18在1000名60岁以上男性中进行前列腺特异抗原(PSA)测定，该人群前列腺癌的现患率为10％；该病患者中有70例PSA检查异常。
该资料能否计算PSA检查的阳性似然比( ) A 不能，因为没有非患者人数 B 不能，因为没有患者人数C 能，因为可计算患者人数 D 能，因为可计算非患者人数 E 以上都不对
定，该人群前列腺癌的现患率为10％、患者中有70例PSA 检查异常、非患者中90人PSA检查异常。
该资料能否计算PSA检查的约登指数( )
A 能，因为具备计算条件
B 能，因为可计算非患者人数
C 不能，因为没有非患者人数
D 不能，因为没有患者人数
E 以上都不对
共同题干(20—21)
将一子宫颈癌筛检试验应用于400名经活检证实患子宫颈癌的妇女和400名未患子宫颈癌的妇女。
子宫颈癌妇女中有100人出现阳性结果；未患子宫颈癌的妇女中有50人出现阳性结果。
20该试验的灵敏度为( )
A 88％
B 67％
C 25％
D 54％
E 56％
21该试验的特异度为( )
A 88％
B 67％
C 25％
D 54％
E 56％
A 灵敏度高些
B 特异度高些
C 粗一致性高些
D 约登指数低些
E 约登指数高些
问题(22—23)
22漏诊可严重影响病人的预后时，要求诊断试验( ) 23误诊可给病人造成严重精神负担时，要求诊断试验
A 约登指数升高
B 特异度升高
C 阳性预测值升高
D 阴性预测值升高
E 灵敏度升高
问题(24～25)
24 两个诊断试验串联时，可使( )
25 某试验的灵敏度和特异度均升高时( )
名词解释
screening 金标准灵敏度
特异度预测值 ROC曲线
思考题
1诊断试验的联合应用有几种方法?如何进行?不同的方法对试验的真实性和预测值有何影响?
2在一项糖尿病的筛检试验中，获得资料如下表，试对该试验的真实性做出评价。
糖尿病的筛检试验
试验糖尿病人非糖尿病人合计
阳性 65 263 328
阴性 5 247 252
合计 70 510 580
3 以尿糖与餐后血糖试验筛检糖尿病的结果如下表所示，请计算两者串联应用与并联应用时的灵敏度与特异度。
联合试验筛检糖尿病的结果
试验结果
糖尿病病人非糖尿病病人
尿糖血糖
- - + - - + + +
35 7599
14 10 33 11 117 21
合计 199 7641
4某医生按肯定正常、可能正常、异常可疑、可能异常、肯定异常(分别记为1、2、3、4、5)，对对照组样本193份，病例组样本41份影像资料进行诊断分类，频数资料见下表。
问该医生对这类影像资料的诊断能力如何，并绘制ROC曲线。
分类12345合计
对照组3568492912193
病例组 2 3 81612 41
5某医生对360例疑似心肌梗死的患者经临床、心电图检查后，确诊其中230名为心肌梗死患者。
为评价CPK试验，又对每人进行了血液CPK检测。
结果如表1：
表1 CPK试验诊断心肌梗死结果
心肌梗死组CPK水平无心肌梗死组
35 8 7 15 19 13
18
19 21 30 30 13 2 480~
440~
400~
360~
320~
280~
240~
200~
160~
120~
80~
40~
0~
1
1
1
5
8
26
88
230 130
(1)根据表中数据做出CPK试验诊断心肌梗死的ROC曲线，并确定最佳截断
值。
(2) 取最佳截断值时，评价CPK试验诊断心肌梗死的真实性、可靠性和预测值。
(3) 将CPK水平按如下分层，请计算不同检测水平的阳性似然比
＞280；80-279; 40-79; 1-39。