中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018

02 临床用药和销售
临床用药
•无论是急性脑卒中 还是脑卒中恢复期， 临床用药都要遵循 用药指南/专家共识
药品销售
•进入医保，增加销售增长 的机会 •大型临床试验（RCT研 究），全国范围内知名医 院参加，扩大药物知名度 •试验过程中，可以增加和 研究者的沟通，提高对药 物使用的信息，对未来销 售做好铺垫
03
扩大企业知名度
试验流程
选择合适的临 床试验 扩大适应症
筛选临床试验 参加中心、进 行全国招募
完成研究，写入 用药指南 将进入医保目录 达成专家共识
第一步
第二步
第三步
第四步
第五步
确立PI （指南撰写人/ 医学会委员）
试验过程中增 加研究者用药
信心
04 助力脑血管用药销售主线
急性脑卒 中
2018），能够干预此项工作可以一劳永逸！
指导原则/指南 是从何何来？
指南的形成和临床试验的关系
临床用药指南一般是由官方政府机构（如卫生部/卫计委）或学术 组织（如医学会）组织循证研究后，指导临床合理用药的工具书。
什么是合理用药？
合理用药的含义是综合的，目前主要强调4方面：有效性、安全性、 经济性、适当性。
浅谈##药物临床试验的 必要性
张学涛
临床试验的获益
1、脑卒中急诊救治体系 2、临床用药及销售 3、扩大企业知名度 4、助力脑血管销售主线
01 脑卒中急诊救治体系
脑卒中急诊救治体系更新频次
2015.04《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》
2015.05《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南》
2015.10美国心脏/卒中学会《2015急性缺血性脑卒中早 期血管内治疗指南更新》
临床研究
临床研究证据等级
临床研究证据可简要分为五级（可靠性依次降低）。
一级：所有随机对照试验（RCT）的系统评价/ Meta 分析。
二级：单个样本量足够的随机对照试验（RCT） 。 三级：设有对照组但未用随机方法分组的临床试验。
临床试验
四级：无对照的系列临床试验。
五级：专家意见（经验分析，未做临床试验）。
2018.03美国心脏/卒中学会《2018年急性缺血性脑卒中早期 处理指南》
脑卒中急诊救治体系
脑卒中的诊治现状
(1)随着时代发展，即使是急性病的诊治也不再依靠个人经验，而 是有正确评价的科学证据做支持。 (2)多家医院已经建立“卒中单元”等诊治绿色通道等急救体系。 (3)以上工作遵循指导原则（中国急性缺血性脑卒中诊治指南
老年痴呆
脑卒中 恢复期
脑病变与血管 病变（神经内 科/神经外科）
高脂血 症
脑萎缩
高血压 病
推荐意见： 增加药品的临床试验（RCT研究）
用药指南
维护专家
企业知名度
药品销售增加
Thanks
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