第二类精神药品培训参考课件
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二类精神药品管理知识报告.ppt
• 《麻醉药品和精神药品目录》一类精神药品 我国生产使用的有6个，二类精神药品我国生 产使用的有33个.
• 目前我们公司常规经营二类精神药品：地佐 辛注射液，其他有艾司唑仑片、苯巴比妥钠 注射液、地西泮注射液。
最新.课件
4
二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品购进管理 • 指定专人负责二类精神药品的采购 • 采购前药品合法性审核 • *药品的生产批准证明文件； • *药品的质量标准； • *药品的同批次出厂检验报告书； • *药品的包装、标签、说明书实样；
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5
二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品供货单位的合法性审核 • *药品生产（经营）许可证*二类精神药品范围 • *GMP(GSP)证书 • *工商营业执照 • *税务登记证、组织机构代码证 • *供货单位质量保证体系调查表 • *质量保证协议 • *业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印
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19
二类精神药品退货管理
• 销后退回双人验收，购进退出专人复核 ，退货药品存入特殊药品库的退货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
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20
不合格二类精神药品报损销毁管理
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行，有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
• *出库复核记录保存至有效期满后5年。
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17
二类精神药品运输管理
• 二类精神药品必须使用封闭的车辆运 输
• 药品送达后，购买方查验货物无误后 由入库员在随货通行单上签字，加盖 印章后收回。
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18
二类精神药品运输管理
• 在二类精神药品运输过程中提高警惕， 谨防丢失或被盗；如若出现丢失或被盗 情况，即报当地公安机关和药品监督管 理部门、公司质量管理部和公司负责人 。
• 目前我们公司常规经营二类精神药品：地佐 辛注射液，其他有艾司唑仑片、苯巴比妥钠 注射液、地西泮注射液。
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4
二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品购进管理 • 指定专人负责二类精神药品的采购 • 采购前药品合法性审核 • *药品的生产批准证明文件； • *药品的质量标准； • *药品的同批次出厂检验报告书； • *药品的包装、标签、说明书实样；
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二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品供货单位的合法性审核 • *药品生产（经营）许可证*二类精神药品范围 • *GMP(GSP)证书 • *工商营业执照 • *税务登记证、组织机构代码证 • *供货单位质量保证体系调查表 • *质量保证协议 • *业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印
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19
二类精神药品退货管理
• 销后退回双人验收，购进退出专人复核 ，退货药品存入特殊药品库的退货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
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20
不合格二类精神药品报损销毁管理
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行，有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
• *出库复核记录保存至有效期满后5年。
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17
二类精神药品运输管理
• 二类精神药品必须使用封闭的车辆运 输
• 药品送达后，购买方查验货物无误后 由入库员在随货通行单上签字，加盖 印章后收回。
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18
二类精神药品运输管理
• 在二类精神药品运输过程中提高警惕， 谨防丢失或被盗；如若出现丢失或被盗 情况，即报当地公安机关和药品监督管 理部门、公司质量管理部和公司负责人 。
(医学课件)第二类精神药品培训PPT幻灯片
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二、二精药品相关
• 《经营管理办法》第二十三条 从事第二类精神药品批发业务的企业可 以从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、 其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。
• 第二十四条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药 品销售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门 从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品 零售的药品零售连锁企业。
8
一、麻精药品简介
• 正确区别“耐受性”与“成瘾性” • 麻醉药品长时间使用后,常伴随产生对药物的耐受 性,这是机体对药物的一种适应状态。 • 耐受性是指原用的药量达不到原有药效，为了达到 原有药效，必须加大剂量。
9
二、二精药品相关
异戊巴比妥 *
布他比妥
芬氟拉明* 氟硝西泮
布托啡诺及 其注射剂*
氯口恶唑仑 芬普雷司
地洛西泮 氟地西泮
地西泮*
氟西泮*
氯甲西泮 美达西泮 美芬雷司
尼美西泮 硝西泮* 去甲西泮
芬特明 匹那西泮 哌苯甲醇
环已巴比妥 丙己君
卡马西泮 艾司唑仑* 哈拉西泮 甲丙氨酯* 奥沙西泮* 普拉西泮
地佐辛及其 注射剂*
右旋芬氟拉 明
阿洛巴比妥 阿普唑仑*
氯氮䓬* 氯巴占
乙氯维诺 炔已蚁胺
政法规规定的行为； • （四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
14
二、二精药品相关
• 《条例》第四十九条 第二类精神药品经营企业应 当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二 类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专 用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不 少于5年。
二、二精药品相关
• 《经营管理办法》第二十三条 从事第二类精神药品批发业务的企业可 以从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、 其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。
• 第二十四条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药 品销售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门 从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品 零售的药品零售连锁企业。
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一、麻精药品简介
• 正确区别“耐受性”与“成瘾性” • 麻醉药品长时间使用后,常伴随产生对药物的耐受 性,这是机体对药物的一种适应状态。 • 耐受性是指原用的药量达不到原有药效，为了达到 原有药效，必须加大剂量。
9
二、二精药品相关
异戊巴比妥 *
布他比妥
芬氟拉明* 氟硝西泮
布托啡诺及 其注射剂*
氯口恶唑仑 芬普雷司
地洛西泮 氟地西泮
地西泮*
氟西泮*
氯甲西泮 美达西泮 美芬雷司
尼美西泮 硝西泮* 去甲西泮
芬特明 匹那西泮 哌苯甲醇
环已巴比妥 丙己君
卡马西泮 艾司唑仑* 哈拉西泮 甲丙氨酯* 奥沙西泮* 普拉西泮
地佐辛及其 注射剂*
右旋芬氟拉 明
阿洛巴比妥 阿普唑仑*
氯氮䓬* 氯巴占
乙氯维诺 炔已蚁胺
政法规规定的行为； • （四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
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二、二精药品相关
• 《条例》第四十九条 第二类精神药品经营企业应 当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二 类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专 用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不 少于5年。
精神药品培训参考幻灯片
氯氮? * 氯巴占
乙氯维诺 炔已蚁胺
卤沙唑仑 凯他唑仑
美索卡
奥沙唑仑 吡咯戊酮
甲苯巴比妥
氨酚氢可酮 片*
仲丁比妥
替马西泮 * 四氢西泮 曲马多 *
乙烯比妥 唑吡坦 * 扎来普隆 * 麦角胺咖啡 因片 * 磷酸可待因
10
二、二精药品相关
11
二、二精药品相关
?【适应症】
?盐酸曲马多胶囊
?中度至重度疼痛。。
号
?《麻醉药品和精神药品运输管理办法》国食药监安
[2005]660
号
3
一、麻精药品简介
?麻醉药品、精神药品的规定
《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日 国务院公布，自2005年11月1日起施行）
第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入 麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药 品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第 二类精神药品。
培训部门：质管部 培训时间：2018年09月
1
一 ?麻精药品简介 二 ?二精药品相关 三 ?管理文件
2
一、麻精药品简介
?《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第 442号）
?《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》国
食药监安[2005]528
号
?《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》国
食药监安[2005]527
?艾司唑仑片
?用于抗焦虑、失眠。
?地西泮片
?用于焦虑、镇静催眠。
?注射用苯巴比妥钠
?用于治疗抗惊厥、癫痫。
?复方磷酸可待因口服溶液
?用于无痰干咳以及剧烈、 频繁的咳嗽。
12
二、二精药品相关
?上市销售但尚未列入目录的药品 和其他物质或者第二类精神药品 发生滥用，已经造成或者可能造成 严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国 务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该 药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调 整为第一类精神药品。 ?2007年颁布79种，国内目前已达81种。
二类精神药品管理知识 ppt课件
• 二类精神药品任何人无权借出。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品的销售 • *指定专人负责二类精神药品的销售。
• *二类精神药品（批发）只能销售给具有 合法资格的各级医疗机构或经省药监部 门批准的二类精神药品经营单位，不得 卖给除此以外的任何单位和个人。
二类精神药品管理知识
• 药品批发企业（药品零售连锁企业）： 《药品经营许可证》《营业执照》GSP证 书等复印件*二类精神药品范围；对方采 购人员的法人授权委托书原件、身份证 复印件，开票资料。
二类精神药品管理知识
2014年7月
二类精神药品管理知识
• 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻 （麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药 品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品， 公司目前经营的有第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同 化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终 止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
。 • 购进应有合法票据，票、帐、货相符。 • 二类精神药品不得现金采购。 • 二类精神药品购进记录应保留超过药品有效
期满五年。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品的验收 • ★二类精神药品必须验证专有标识。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品验收，在二类精神药品专库 中的待验区进行，专人验收，验收程序按 照普通药品验收规定进行，应注意检查包 装和说明书上的精神药品标识。
二类精神药品管理知识
• 销后退回双人验收，购进退出专人复核 ，退货药品存入特殊药品库的退货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
二类精神药品管理知识
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行，有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品的销售 • *指定专人负责二类精神药品的销售。
• *二类精神药品（批发）只能销售给具有 合法资格的各级医疗机构或经省药监部 门批准的二类精神药品经营单位，不得 卖给除此以外的任何单位和个人。
二类精神药品管理知识
• 药品批发企业（药品零售连锁企业）： 《药品经营许可证》《营业执照》GSP证 书等复印件*二类精神药品范围；对方采 购人员的法人授权委托书原件、身份证 复印件，开票资料。
二类精神药品管理知识
2014年7月
二类精神药品管理知识
• 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻 （麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药 品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品， 公司目前经营的有第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同 化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终 止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
。 • 购进应有合法票据，票、帐、货相符。 • 二类精神药品不得现金采购。 • 二类精神药品购进记录应保留超过药品有效
期满五年。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品的验收 • ★二类精神药品必须验证专有标识。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品验收，在二类精神药品专库 中的待验区进行，专人验收，验收程序按 照普通药品验收规定进行，应注意检查包 装和说明书上的精神药品标识。
二类精神药品管理知识
• 销后退回双人验收，购进退出专人复核 ，退货药品存入特殊药品库的退货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
二类精神药品管理知识
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行，有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
第二类精神药品管理培训
第二类精神药品管理培训第一节第二类精神药品相关法律法规《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令）第四十五号2001年12月1日《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）2005年11月1日麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）（国食药监安[2005]527号）2005年10月31日《药品经营质量管理规范》（局令第20号）2000年7月1日关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）《麻醉药品和精神药品运输管理办法》（国食药监安[2005]660号）2007年12月07日关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知（国食药监办[2007]749号）2007年12月07日《转发关于进一步加强第二类精神药品运输管理的通知》（穗食药监安〔2009〕489号）2009年9月3日《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》（国食药监安[2009]283号）2009年06月02日第二节精神药品进、存、销管理第二类精神药品采购前药品合法性审核*药品的生产批准证明文件；*药品的质量标准证明文件；*药品的同批次出厂检验报告书；*药品的包装、标签、说明书实样；*药品的价格批文。
第二类精神药品供应商的合法性审核采供部须会同质量管理部审核供货单位的法定资格和质量信誉。
资质审核要求跟一般管理品种一样。
*《购销合同》应注明第二类精神药品信息、交付方式、交付地点、联系人、联系电话等，并经双方签名盖章确认。
购进应有合法票据，票、帐、货相符。
二类精神药品购进记录应保留超过药品有效期满五年。
第二类精神药品的验收★第二类精神药品必须验证包装规定标志。
第二类精神药品验收，验收员和保管员应同时在场，验收程序按照普通药品验收规定进行，应注意检查外包装规定的精神药品标志。
索取和留存供货方随货同行凭证，并保存超过药品有效期满5年。
验收进口二类精神药品，必须审核其《精神药品进口准许证》、《进口药品检验报告书》复印件；上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
精二类药品,麻黄碱制剂专项培训
2017年09月30日培训讲义一、第二类精神药品1、概念：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。
*依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
2、精神药品的专用标志样式（颜色：绿色与白色相间* ）3、目前，我国生产及使用的第二类精神药品有29个品种，具体有以品种 *（1）异戊巴比妥*（2）格鲁米特（3）喷他佐辛*（4）戊巴比妥（5）阿普唑仑*（6）巴比妥（7）氯氮䓬 *（8）氯硝西泮*（9）地西泮（10）艾司唑仑*（11）氟西泮（12）劳拉西泮（13）甲丙氨酯*（14）咪达唑仑（15）硝西泮（16）奥沙西泮（17）匹莫林*（18）苯巴比妥（19）唑吡坦*（20）丁丙诺啡透皮贴剂*（21）布托啡诺及其注射剂*（22）咖啡因*（23）安钠咖*（24）地佐辛及其注射剂（25）麦角胺咖啡因片*（26）氨酚氢可酮片（27）曲马多*（28）扎来普隆*（29）佐匹克隆*2015年4月3日，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理”。
4、精神药品经营（1）定点经营企业必备条件麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第15条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件。
*①有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件。
②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。
③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
（2）定点经营资格审批*①跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。
* 国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。
二类精神药品培训
2015-4-11
3
精神药品定义及分类
2007年4月国家公布的《精神药品品种目录》共列入 132种精神药品。其中第一类53种，第二类79种。我们比 较熟悉的药品如三唑仑、去氧麻黄碱(即冰毒)就属于第一 类精神药品；安定、咖啡因等属于第二类精神药品。
2015-4-11
4
精神药品品种
我公司已经取得二类精神药品的经营范围，目前经营的 品种有曲马多。 常用的品种：苯巴比妥钠注射液、氯硝西泮注射液、氯 硝西泮片、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片、咪达唑 仑注射液、阿普唑仑片、艾司唑仑片等 精神药品标签，必须印有规定的标志。
第二类精神药品的经营范围简码为J，只有具备 二类精神药品范围的单位才能销售，系统自动控 制； 专人负责购进二类精神药品（黄春平、吴继承）， 专人才能做采购计划。 专人销售开票二类精神药品（胡双、李敏荣）
每开一次二类精神药品需提供介绍信给质管部， 该次订单出库后系统自动锁定不能开票
2015-4-11 28
2015-4-11
23
第二类精神药品业务管理人员培训制度
1、公司设立包括购进、销售、开票、质量管理在内的第二类精神药品专职人员。培
训内容精神药品的相关法规和制度
2、 从事第二类精神药品管理工作的人员，包括验收、 养护、保管、出库复核、运输等人员的情况，均要在公 司备案。 3、 从事第二类精神药品管理工作的人员要接受国家药 品监督管理部门的相关培训。
各运作过程及工作环节的操作，严格遵照《药品经营质 量管理规范》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、 《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和 精神药品运输管理办法》的规定执行。 本制度未明确的内容，参照公司相关管理制度执行，各 相关部门要明确分管过程的责任。
二类精神药品培训.
2018/12/10
12
第二类精神药品采购管理制度
1、公司在经营第二类精神药品前，采购员对首次发生 业务关系的供方应索取加盖企业原印章的具有第二类精 神药品经营范围供货单位证照资料，供方销售人员的法 人授权委托书原件（委托书上注明销售二类精神药品的 范围）、身份证复印件、购销员上岗证等有关的资格证 明材料，并填写《首营企业审批表》送质量管理部审核。
8、验收完毕后，要将拆封后的药品重新封装， 并贴上本公司名称的封胶，填写《药品质量验收 记录》。
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2018/12/10
第二类精神药品验收管理制度
9、 验收合格的第二类精神药品，方可入库。 10、 验收中发现药品或药检有质量问题时，验 收员应即详细填制“药品验收质量复查通知单”， 送质量管理部复查解决。 11、验收中发现药品的名称、规格或数量不符， 原箱短少或箱内破碎等情况，验收人员应对药品 情况作出详细的验收记录，送计划采购部向供货 方查询。查询期间，仓库负责保管原商品及破损 品残体。
2018/12/10
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第二类精神药品验收管理制度
1、第二类精神药品的验收由专人（两人）进行。 2、第二类精神药品的验收场所应符合储存的要求，并 应在专库进行操作。 3、验收人员按照GSP及其实施指南要求，对第二类精神 药品进行核对、验收。
2018/12/10
16
第二类精神药品验收管理制度
2018/12/10
30
第二类精神药品出库管理制度
4、 非商品质量问题，但出现下列情况之一，不得发货。 1）、票据内容不齐全； 2）、票据内容有错误； 3）、印章不符或不全； 4）、未按规定签署提货人姓名、身份证号码； 5）、票据可疑； 6）、票据相关项目不符合发货条件；
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溴西泮* 溴替唑仑 丁巴比妥
氯口恶唑仑 芬普雷司
地洛西泮 氟地西泮
地西泮*
氟西泮*
氯甲西泮 美达西泮 美芬雷司
尼美西泮 硝西泮* 去甲西泮
芬特明 匹那西泮 哌苯甲醇
环已巴比妥 丙己君
卡马西泮 艾司唑仑* 哈拉西泮 甲丙氨酯* 奥沙西泮* 普拉西泮
地佐辛及其 注射剂*
阿洛巴比妥
右明旋芬氟2拉020/3/2阿4 普唑仑*
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部
门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
2020/3/24
4
一、麻精药品简介
• 《麻醉药品临床应用指导原则 》
• 麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能 成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性，一方 面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品， 同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非 法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。
• 《条例》第四十九条 第二类精神药品经营企业应 当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二 类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专 用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不 少于5年。
2020/3/24
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二、二精药品相关
• 《经营管理办法》第二十三条 从事第二类精神药品批发业务的企业可 以从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、 其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。
2020/3/24
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一、麻精药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日 国务院公布，自2005年11月1日起施行）
第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入
麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药 品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第 二类精神药品。
• 第二十四条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药 品销售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门 从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品 零售的药品零售连锁企业。
• 第二十五条 药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中 有第二类精神药品项目的，可以购进第二类精神药品；其所属门店《药 品经营许可证》经营范围有第二类精神药品项目的，可以零售第二类精 神药品。
• （一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；
• （二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报 告经营信息的能力；
• （三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行 政法规规定的行为；
• （四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
2020/3/24
14
二、二精药品相关
培训部门：质管部 培训时间：2018年09月
1
一 •麻精药品简介
二 •二精药品相关
三 •管理文件
2020/3/24
2
一、麻精药品简介
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第 442号） • 《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》国 食药监安[2005]528号 • 《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》国 食药监安[2005]527号 • 《麻醉药品和精神药品运输管理办法》国食药监安 [2005]660号
氯氮䓬* 氯巴占
乙氯维诺 炔已蚁胺
卤沙唑仑 凯他唑仑
美索卡
奥沙唑仑 吡咯戊酮
甲苯巴比妥
氨酚氢可酮 片*
仲丁比妥
替马西泮* 四氢西泮 曲马多*
乙烯比妥 唑吡坦* 扎来普隆* 麦角胺咖啡 因片* 磷酸可待因
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二、二精药品相关
2020/3/24
11
二、二精药品相关
• 【适应症】
• 盐酸曲马多胶囊
• 中度至重度疼痛。。
严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国 务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该 药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调 整为第一类精神药品。 • 2007年颁布79种，国内目前已达81种。
2020/3/24
13
二、二精药品相关
• 《条例》第二十三条 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应 当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外， 还应当具备下列条件：
2020/3/24
5
一、麻精药品简介
• 《精神药品临床应用指导原则 》
• 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋 或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。这类药品 具有明显的两重性，一方面有很强的镇静等作用， 是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用 又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造 成严重社会危害。
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一、麻精药品简介
• WHO中药物依赖性的定义
• 由药物与机体作用造成的一种精神状态，有时也包 括身体状态，表现出一种强迫性或定期用药的行为 和其它反应，为的是要去感受它的精神效应，或是 为了避免由于断药所引起的不舒适。
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一、麻精药品简介
• 药物滥用 • 指与医疗目的无关，用药者采用自身给药方式，反 复大量使用有依赖性的药物。用药者感受用药欣快 感,逐渐对其产生渴望感，发展为非用不可的强迫 感受，陷入不能自控的上瘾境地,导致发生精神紊 乱，并产生一些异常行为。
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一、麻精药品简介
• 正确区别“耐受性”与“成瘾性” • 麻醉药品长时间使用后,常伴随产生对药物的耐受 性,这是机体对药物的一种适应状态。 • 耐受性是指原用的药量达不到原有药效，为了达到 原有药效，必须加大剂量。
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二、二精药品相关
异戊巴比妥 *
布他比妥
芬氟拉明* 氟硝西泮
• 艾司唑仑片
• 用于抗焦虑、失眠。
• 地西泮片
• 用于焦虑、镇静催眠。
• 注射用苯巴比妥钠
• 用于治疗抗惊厥、癫痫。
• 复方磷酸可待因口服溶液
• 用于无痰干咳以及剧烈、 频繁的咳嗽。
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二、二精药品相关
• 上市销售但尚未列入目录的药品 和其他物质或者第二类精神药品 发生滥用，已经造成或者可能造成
布托啡诺及 其注射剂*
格鲁米特*
第二类精神药品目录（2007版）共80种
阿米雷司 巴比妥*
氯硝西泮* 氯拉䓬酸
氯氟卓乙酯 *
乙非他明
利非他明 氯普唑仑
甲乙哌酮 咪达唑仑*
匹莫林* 苯甲曲秦
苄非他明
氯噻西泮
芬坎法明
劳拉西泮*
纳布啡及其 注射剂*
苯巴比妥*
咖啡因*
呋芬雷司
安钠咖*
去甲伪麻黄 碱*
喷他佐辛* 戊巴比妥*