中药标本制度

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中医院中草药标本管理制度

第一章总则第一条为加强中医院中草药标本的管理，确保中草药标本的完整、准确、安全，提高中药资源的利用率，特制定本制度。

第二条本制度适用于中医院所有中草药标本的采集、鉴定、保存、使用、维护及报废等各个环节。

第三条中草药标本管理应遵循科学性、系统性、规范性和可持续发展的原则。

第二章标本采集与鉴定第四条标本采集1. 采集人员应具备一定的中药学知识和实践经验。

2. 采集时应确保标本的完整性、代表性、典型性。

3. 标本采集应记录相关信息，包括采集时间、地点、采集人、植物名称、药用部位等。

第五条标本鉴定1. 鉴定人员应具备中药鉴定专业知识和实践经验。

2. 鉴定过程中应严格按照国家标准和行业规范进行。

3. 鉴定结果应准确、可靠，并由鉴定人员签字确认。

第三章标本保存与维护第六条标本保存1. 标本应存放在干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀的专用标本柜中。

2. 标本柜应定期清洁、消毒，保持卫生。

3. 标本存放应分类、编号、标签清晰。

第七条标本维护1. 定期检查标本，发现损坏、变质等情况应及时处理。

2. 对有特殊保存要求的标本，应采取相应的保护措施。

3. 标本柜应保持整洁，不得堆放其他物品。

第四章标本使用第八条标本使用1. 使用标本应遵守相关法律法规和医院规定。

2. 使用人员应具备一定的中药学知识和实践经验。

3. 使用标本时应注意标本的保护，避免人为损坏。

第五章标本报废第九条标本报废1. 标本因损坏、变质、鉴定结果不准确等原因无法继续使用的，应予以报废。

2. 报废标本应经鉴定人员确认，并填写报废记录。

3. 报废标本应妥善处理，不得随意丢弃。

第六章附则第十条本制度由中医院中药科负责解释。

第十一条本制度自发布之日起实施。

通过本制度的实施，中医院将加强对中草药标本的管理，提高中药资源的利用率，为中医药事业的发展提供有力保障。

中药饮片成品取样操作规程

中药饮片成品取样操作规程中药饮片成品取样操作规程一、目的和适用范围：中药饮片的成品取样操作规程是为了确保取样的准确性、可靠性和科学性，以保证中药饮片成品的质量符合相关标准和规定。

二、基本原则：1. 取样应随机进行，采用代表性样品，不得有主观偏向。

2. 取样过程应遵循卫生标准，确保样品不受外界污染。

3. 取样应符合中药饮片质量标准的要求，并记录取样信息。

三、取样器具和药材：1. 取样器具：应采用干净、无异味、无污染的器具，如干净的不锈钢容器、塑料袋等。

2. 药材：应在经过正常贮藏、防护的情况下进行取样，并确保药材的全面代表性。

四、取样方法和步骤：1. 取样数量：根据成品中药饮片的不同规格和要求，在全批次中取样数量应符合相关规定，确保样品能代表整个批次。

2. 取样位置：从整个批次中随机选择不少于5个不同地点的样品。

3. 取样过程：(1) 取样员应佩戴无尘服、帽子、口罩和手套，并进行手部消毒。

(2) 取样前将取样器具清洗干净，并晾晒或烘干。

(3) 取样应避免直接接触空气，以减少样品吸湿的影响。

(4) 取样时，仔细观察药材是否有虫蛀、霉变等现象，如有异常应立即报告。

(5) 每次取样时，应保证取材器具干净，以避免不同样品间的交叉污染。

(6) 取样后立即密封样品容器，避免样品受到外界污染，确保取样的准确性。

(7) 取样完成后，样品容器应做好标记，并填写详细的样品信息。

五、取样记录：取样记录应详细记录以下内容：- 取样日期、时间、地点；- 取样员姓名；- 取样药材的名称、产地和批次号；- 取样数量；- 取样过程中发现的异常情况及处理措施。

六、取样保存和运输：1. 取样完成后，应将样品容器密封，并妥善保存，以保证样品的完整性和稳定性。

2. 在样品容器上标明样品的名称、产地、批次号和取样日期，并存放在指定的样品保存室内。

3. 如需运输样品，应避免样品暴露在阳光直射或高温环境中，并采用防止震动和碰撞的措施。

备注：以上操作规程为一般情况下的取样操作，具体操作可根据不同的中药饮片成品和取样要求予以调整。

中药标本管理制度

中药标本管理制度
起草人审核人批准人
起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门质量部颁发份数生效日期年月日分发部门
目的：做好中药标本的收集与保管工作。

适用范围：适用于本公司中药材、中药饮片真伪品标本的收集与保管。

责任：采购员负责部分产地中药标本的收集
验收员负责中药标本的收集与保管
内容：
一、中药标本所在的环境应该避光、干燥、通风。

二、中药标本室内应有防尘、排风、除湿的措施，温度0-30℃之间，相对湿度45-75%为宜。

三、中药标本的收集：
1、收集的中药标本，应具有代表性，具有明显的形状特征；
2、中药标本以原药材为主，亦可收集中药饮片；
3、应注意中药伪品标本的收集。

四、中药标本的管理：
1、中药标本应置于密闭的容器中，并贴有标签；
2、中药标本保存前应充分干燥，以免霉变、虫蛀；
3、要定期检查标本的质量情况，发现问题要及时处理。

4、标本应按药用部位分类码放整齐，排列有序。

5、中药标本不得外借，必要时经质量部部长同意方可借出，并及时收回。

6、标本的日常管理工作由验收员负责。

中药标本制作规程

1. 标本的采集
1.1 采集去具有资质的药材公司或医院采集具有代表性的药材或
药材饮片。

1.2 鉴定将采集到的药材或饮片进行鉴定。

常用的鉴定方法有来源鉴定、形状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。

根据药材特点选取不同的鉴定方法，有时候需要几种方法配合进行鉴定。

2. 标本的预处理
2.1 检查先将药材摊开肉眼检查，将杂质拣出。

对个体大的药材，必要时可以破开，检查有无蛀虫、霉烂或变质情况。

选取特征明显、质量上乘的药材，表面泥沙刷洗干净。

2.2干燥根据不同药材选取不同的干燥方法进行干燥。

常用的方法有晒干、烘干、阴干等，另外还有远红外干燥及微波干燥等方法。

3. 装瓶
3.1 标本瓶的处理将标本瓶刷洗干净，再用酒精消毒，晾干，备用。

3.2 将处理好的药材或饮片标本装入标本瓶，装瓶药材要有代表性。

标本要尽量完整，无碎末；切片的饮片切面特征要明显。

3.2.1 根及根茎类药材选取个大，特征明显的药材；
3.2.2 茎木类药材茎长的可以折断装瓶，茎叶类药材要有完整的叶子3.2.3 叶类、花类和全草类药材要选个体完整，植株大小合适，无碎末的药材
3.2.4 果实和种子类药材多选个大、饱满的药材
3.2.5 动物类药材选取个体完整，特征明显的药材
4. 贴标签
标本装好瓶后，在标本瓶外贴上标签，标签上标明该药材名称、功能、主治等内容。

5. 保存
将标本瓶盖子盖紧，必要时进行蜡封。

标本瓶应保存在干燥密闭的标本厨内。

中药标本管理制度范文

中药标本管理制度范文中药标本管理制度范第一章总则第一条为了保证中药标本的安全、有效和规范管理，提高中药标本的利用价值和科研水平，制定本管理制度。

第二条本制度适用于各医药企事业单位、科研机构和中药制药企业的中药标本管理。

第三条中药标本是指采用植物、动物、矿物等天然材料制作的展示以及科学研究和教学的中药材。

第四条中药标本的管理应遵循国家有关法律法规和标本检疫规定，严格执行质量管理标准。

第五条中药标本管理应以科学、规范、公正、透明为原则，注重标本的保护、保存、利用和利益共享。

第六条中药标本管理应注意与相关部门、研究机构、企事业单位之间的沟通和合作，形成共同管理机制。

第七条中医药企事业单位、科研机构和中药制药企业应建立中药标本管理制度，明确责任部门和人员，并进行定期评估和修改。

第二章中药标本的保护与保存第八条中药标本的保护和保存应遵循科学的原则和方法，并符合国家和地方的法律法规。

第九条中药标本的保护工作包括对标本的鉴定、分类、鉴别、清洁、干燥、防腐、存储等。

第十条中药标本管理人员应具备相应的专业知识和技能，定期进行培训和考核，确保标本的质量和安全。

第十一条中药标本的保护和保存要求应制定相应的操作规范，包括标本保存环境的温湿度控制、防虫防蛀措施、防火、防盗和防灾等。

第十二条中药标本的鉴定和分类应遵循国家有关标本鉴定和分类的相关规定，并记录相关数据和信息。

第十三条中药标本的鉴别应采用科学的方法和技术手段，包括显微镜观察、化学分析、药理实验等。

第十四条中药标本的清洁应采用无污染的清洁水和专用工具进行，不得使用有害化学品和放射性物质。

第十五条中药标本的干燥应采用自然干燥或低温干燥的方法，不得使用高温和强光。

第十六条中药标本的防腐应采用无毒、无害、无残留的防腐剂，严禁使用有毒有害的防腐剂。

第十七条中药标本的存储应采用干燥、通风、防虫和防鼠的库房，应定期进行检查和维护。

第十八条中药标本的保护和保存要求应定期进行检查和整理，发现问题及时解决，确保标本的质量和安全。

006中药标本管理规程

中药标本管理规程目的：为规范中药标本的管理，为更好地适应于检验和研究工作，为中药鉴定提供依据建立中药标本管理规程。

范围：适用于本公司中药标本的接收、制作、鉴定和管理。

职责：质管部质量管理员负责标本室的全面管理，负责标本的接收、贮藏、检查及销毁等管理。

鉴定人负责中药标本的鉴定中药材和中药饮片检验人员负责中药材和中药饮片标本的制作。

内容：1 中药标本包括原植物蜡叶标本、药材标本、药材饮片加工品、浸制标本和组织切片标本等。

这里指药材标本、药材饮片加工品。

2 中药标本的来源，主要是产地采集、市售商品（包括本地区习用品、新异品种、混乱品种）以及有关单位提供的标本等等。

3 中药标本的鉴定3.1 中药标本鉴定人资质至少具备以下条件：3.1.1 具有中药学大专以上学历，并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验；或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验；3.1.2 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力；3.1.3 具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力；3.2 标本的选择凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定确认为药材真品，具有典型特征，以便给鉴定留种提供对照。

3.3 鉴定3.3.1 确定其动、植物来源，注明其学名以及标明采集、收贮情况等。

以经验鉴别为主，必要时需用显微、理化等方法进一步鉴别。

3.3.2 中药鉴别完成后，填写《中药标本鉴定记录》。

内容：标本编号、标本名称、来源、产地、鉴别方法（经验、显微、理化）、鉴定人、鉴定日期。

4 标本制作4.1 鉴别标本后，按规定程序进行预处理，再放到已处理的标本瓶中封好。

4.2 填写标本标签，注明药材标本编号、名称、植物来源（即部、属、种）、拉丁名、制作日期，制作人等，并贴于标本瓶外。

4.2.1 标本编号由药材种类编号-年+月-制作流水号（由二位数字组成）。

例： 2013年6月制作的第2个“根及根茎类”中药材标本，则编号为1-1306-02。

中药标本室管理制度

中药标本管理制度目的建立中药标本管理规程，为中药材、中药饮片的鉴别服务。

范围中药材、中药饮片。

责任验收员。

内容1 中药标本存放条件中药标本要放在避光、凉爽、干燥的室内。

2 中药标本管理员负责对中药标本进行全面管理。

3 中药标本的接收3.1 中药标本的鉴定：凡做标本的中药材和中药饮片要经过中药验收员鉴定，确认是药材真品、伪品后才可接收。

3.2 接收标本后，擦去其表面灰尘，将标本清洁后放到标本瓶中并用蜡封好。

3.3 填写标签，注明药材标本名称、植物来源（即科、属、种）、接收日期、编号贴在瓶外。

3.4 按药用部位分类码放整齐，排列有序。

3.5 填写药材标本台帐, 内容为：编号、品名、科别、学名、产地，来源、制作者等。

4 标本保管4.1 标本柜要加锁管理。

4.2 室内清洁、整齐。

标本管理员负责标本室的清洁、卫生工作。

4.3 标本室管理员每周检查标本的质量，有无发霉、生虫、变色、吸潮等现象。

发现问题及时处理。

4.4 中药标本不外借。

5 中药标本使用5.1 使用者要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得无故损坏与消耗（如折断、口尝、切削）。

5.2 标本瓶不能随意启开。

5.3 使用毒剧药材标本要小心，切不可口尝。

5.4 对稀有、贵重药材标本要珍惜，没有质管部长的批准不得开启封口。

5.5 所有标本均不得带出标本室外。

她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，她含着笑，背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦，大堰河，为了生活，在她流尽了她的乳液之后，她就用抱过我的两臂，劳动了。

大堰河，深爱着她的乳儿；在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，为了他，走到她的身边叫一声“妈”，大堰河，把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上，大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；大堰河曾做了一个不能对人说的梦：在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，坐在辉煌的结彩的堂上，而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”…………大堰河，深爱她的乳儿！大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。

中药标本管理规程

发放编码：起草人审核人批准人部门姓名签名日期分发清单分发部门发放份数1 目的为规范中药标本的管理，为更好地适应于检验和研究工作，为中药鉴定提供依据建立中药标本管理规程。

2 适用范围适用于本公司中药标本的接收、制作、鉴定和管理。

3 职责质管部留样管理员负责标本室的全面管理，负责标本的接收、贮藏、检查及销毁等管理。

鉴定人负责中药标本的鉴定中药材和中药饮片检验人员负责中药材和中药饮片标本的制作4 内容4.1 中药标本包括原植物蜡叶标本、药材标本、药材饮片加工品、浸制标本和组织切片标本等。

这里指药材标本、药材饮片加工品。

4.2 中药标本的来源，主要是产地采集、市售商品（包括本市习用品、新异品种、混乱品种、地区习用品种）、检验留样以及有关单位提供的标本等等。

4.3 中药标本的鉴定4.3.1 中药标本鉴定人资质至少具备以下条件：4.3.1.1 具有中药学大专以上学历，并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验；或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验；4.3.1.2 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力；4.3.1.3 具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力；4.3.2 标本的选择凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定确认为药材真品，具有典型特征，以便给鉴定留种提供对照。

4.3.3 鉴定确定其动、植物来源，注明其学名以及标明采集、收贮情况等。

4.4 标本接收4.4.1 鉴别完成填写《中药标本接收记录》。

内容：标本名称、来源，鉴定人、标本编号、接收日期、接收人。

4.4.2 接收标本后，按规定程序进行预处理，再放到已处理的标本瓶中封好。

4.4.3 填写标本标签，注明药材标本名称、植物来源（即部、属、种）、拉丁名、接收日期，鉴定人、编号等贴于标本瓶外。

4.5 标本瓶的清洗和干燥贮藏标本的容器在使用前必须进行清洗消毒，杀死微生物及其虫卵，再放入50℃左右的恒温干燥箱中干燥半小时备用。

4.6 标本的处理4.6.1 标本的干燥含水分较高的药材应充分干燥,干燥温度在20～50℃，含水量控制在9%～13%，质地滋润的大枣、枸杞、当归等含水量13 %、全草、花、叶类9%～10%。

中药材标本管理制度

中药材标本管理制度
42 42 BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.
1、目的：建立一个中药标本室的管理规定。

2、适用范围：中药植物药、矿物药标本。

3QC、责任：化验室负责人员。

4、内容：
4.1中药标本室的环境：中药标本室要阴凉、干燥、通风；室内控制温度在5-3045-75%?，相对湿度控制在范围内。

4.2中药标本室管理员：由质量保证部授权具有中药专业知识、受过专门培训，考核合格者担任；中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。

4.3中药材标本的鉴定与接收：中药标本的鉴定，凡做标本的药材要经过中药专业人员的鉴定，确认药材真品质量具有典型特征后的才可接收；管理员填写接收记录：品名、来源、鉴定者姓名、资历、标本编号、接收日期、接收人；接收标本
后放到标本瓶中封好，填写标签注明药材标本名称、植物来源、拉丁名、接收日期、
标本编号等贴于瓶外；按药用部位分类码放整齐，排列有序。

5、中药材标本的保管：管理员对中药材标本室进行全面管理，标本室要加锁管
理；室内清洁，温湿度要保持在规定的限度内，每日填写记录；管理员每季度检查一次标本的质量，发现问题及时处理、更换并填写检查记录；中药标本不得
外借。

6、中药标本的使用：使用者要爱护标本；蜡封瓶口的标本不能随意启开；使用毒剧药材标本要小心，切不可口尝；对稀有、贵重药材标本要珍惜，
7、销毁：年久变质的药材标本要销毁；因有更典型的药材替代原标本时，经化验室主任同意，可将原标本销毁；稀有、贵重药材及毒性大的药材标本的销毁除请示质量保证部负责人外，需经主管生产的副总经理批准，否则不准销毁；销毁时要填写销毁记录，有销毁人、批准人签名，存档备查。

中药材标本

中药材标本介绍中药材标本是指用于鉴定和研究中药材的植物标本。

它是中药材研究的重要工具，通过收集、保存和展示中药材的标本，可以帮助人们更好地了解中药材的形态特征、药用部位和质量控制标准，对中药材的研究和应用具有重要的意义。

中药材标本的制备中药材标本的制备过程主要包括植物采集、标本加工、标本制作和标本保藏等环节。

植物采集植物采集是中药材标本制备的第一步，合理的采集对于保证标本的质量至关重要。

采集时应选择生长良好、无病虫害、无机械损伤的植物，避免采集过量，以免影响植物的生长和繁殖。

标本加工采集回来的植物材料需要进行加工处理，以确保标本的质量和保存时间。

加工过程包括洗净、除去杂质、整理和分类等。

洗净时应使用清水轻轻清洗，避免破坏植物的形态特征；除去杂质时要仔细检查，确保标本的纯净度；整理和分类时可以根据植物的科、属、种等进行分类，方便后续的研究和应用。

标本制作标本制作是中药材标本制备的核心环节，它需要将加工好的植物材料进行固定、干燥和贴标等处理。

固定时可以使用草酸铜、甘油、酒精等进行浸泡，以保持植物的形态特征；干燥时可以选择自然晾干或者使用干燥机进行处理，确保标本的干燥度；贴标时要标注植物的学名、采集地点、采集日期等信息，方便后续的识别和查询。

标本保藏标本保藏是中药材标本制备的最后一步，它需要选择合适的保存方法和环境，以确保标本的长期保存。

常见的保存方法包括干燥保存、冷藏保存和真空保存等，根据不同的植物材料和需求选择合适的保存方法；保存环境要保持适当的温度、湿度和通风条件，避免标本受潮、发霉和虫害。

中药材标本的应用中药材标本在中药研究和应用中具有广泛的应用价值，主要包括以下几个方面：中药材鉴定中药材标本是中药材鉴定的重要依据，通过对比标本和待鉴定样本的形态特征、组织结构和化学成分等，可以准确判断中药材的真伪和质量。

中药材质量控制中药材标本可以作为中药材质量控制的参考标准，通过对已知标本的形态特征和化学成分进行分析，可以确定中药材的质量指标和控制标准，保证中药材的质量稳定。

公司药材留样管理制度范本

一、目的为加强公司药材质量管理，确保药材质量的可追溯性，提高产品质量控制水平，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有药材的留样管理工作。

三、职责1. 质量管理部门负责制定和监督实施本制度，并对留样工作进行定期检查。

2. 采购部门负责对采购的药材进行验收，并将验收合格的药材留样。

3. 生产部门负责对生产过程中的药材进行留样，并保证留样数量和质量。

4. 销售部门负责对销售过程中的药材进行留样，并保证留样数量和质量。

四、具体内容1. 留样要求（1）采购药材：每批药材应留样2份，其中1份用于检验，1份用于留样。

（2）生产药材：每批生产药材应留样2份，其中1份用于检验，1份用于留样。

（3）销售药材：每批销售药材应留样1份，用于检验和留样。

2. 留样容器（1）留样容器应使用符合国家相关标准的容器，确保样品的完整性和安全性。

（2）容器内应放置样品标签，标签上应注明药材名称、批号、规格、数量、取样日期、留样人等信息。

3. 留样保存（1）留样应存放在留样室内，留样室应保持干燥、通风、避光、防虫、防鼠。

（2）留样室内温度控制在10～30℃之间，相对湿度控制在40%～75%之间。

（3）留样室应配备温湿度计，并定期进行监测。

4. 留样记录（1）留样记录应详细记录留样情况，包括药材名称、批号、规格、数量、取样日期、留样人、留样室温度、相对湿度等。

（2）留样记录应妥善保管，便于查询。

5. 留样检验（1）留样检验应按照国家相关标准和公司内部规定进行。

（2）检验结果应及时记录，并对检验不合格的药材进行处理。

6. 留样销毁（1）留样保存期满后，应按照规定程序进行销毁。

（2）销毁前应进行核对，确保无误。

五、附则1. 本制度由质量管理部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

3. 本制度如有未尽事宜，由公司另行规定。

中药样品检验制度内容

中药样品检验制度内容一、样品接收与登记1.检验室应设立专门的样品接收与登记区域，用于接收和登记送检的中药样品。

2.样品接收人员应核对送检样品的数量、标识、包装等是否符合要求，并记录样品的基本信息，如样品名称、来源、数量、批号、生产日期等。

二、样品检验流程1.样品检验应按照规定的检验流程进行，包括取样、前处理、检测、数据分析与报告等环节。

2.取样应具有代表性，前处理应去除杂质、提取有效成分，检测应使用合适的仪器和方法，数据分析与报告应准确反映检测结果。

三、检验方法与标准1.中药样品的检验应采用国家或行业标准，以及经过验证的检验方法。

2.检验人员应熟悉并掌握所使用的检验方法和标准，严格按照规定进行操作。

四、检验记录与报告1.检验过程中应做好详细记录，包括样品名称、批号、取样位置、检测项目、仪器型号、环境条件等。

2.检验完成后，应出具检验报告，报告中应包含样品信息、检测数据、结果分析等内容，并加盖检验机构公章或检验专用章。

五、样品存储与处理1.未检验的样品应按照规定的条件进行存储，并确保其不受到损坏和变质。

2.已检验的样品应根据检验结果进行处理，如丢弃、留样观察等。

六、检验人员资质与培训1.从事中药样品检验的人员应具备相关专业背景和技能，并取得相应的资格证书。

2.检验人员应定期参加培训和考核，以提高自身的业务水平和综合素质。

七、质量体系文件管理1.中药样品检验的质量体系文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

2.检验机构应建立完善的质量体系文件管理制度，确保文件的完整性、准确性和可操作性。

3.质量体系文件应定期进行审查和更新，以适应法规要求和市场变化。

4.八、检验仪器设备管理5.检验机构应建立完善的仪器设备管理制度，包括采购、验收、使用、维护和保养等环节。

6.仪器设备应定期进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。

7.使用仪器设备时应严格按照操作规程进行，避免因误操作导致仪器损坏或数据失真。

中药标本管理和使用制度

中药标本管理和使用制度
目的及依据：为充分发挥中药标本在经营管理中的作用，依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），制定本制度。

适用范围：质量管理人员、验收人员
内容：
1、中药标本应集中存放于标本室内，验收人员负责中药标本的使用、管理工作。

2、中药标本的接收
2.1地产收购的中药材标本由验收人员负责收集。

标本须经质量管理人员复核确认、鉴别真伪后，方可接收。

2.2 接收的标本应清洁表面、装瓶密封，并填写标签贴在瓶外。

2.3 按药用部位分类摆放、整齐有序。

2.4 建立中药标本台账。

3、中药标本的保管
3.1 标本室应保持避光、干燥，室温符合常温要求，环境卫生整洁。

3.2 定期检查标本的质量，有无发霉、生虫、变色、吸潮等现象，发现问题应及时处理，防止标本损坏。

3.3 中药标本不得外借。

4、中药标本的使用
4.1 验收时，在与实物对照的过程中，应爱护标本，轻拿轻放，不得无故损坏、消耗（如折断、切削、口尝等）。

4.2 标本瓶不能随意开启，以防标本受潮、发霉、生虫。

4.3使用毒剧药材标本应小心谨慎，切不可口尝。

4.4 所有标本均不得带出标本室外。

4.5 对因年久变色、变质、失去鉴定特征的标本，应及时更新。

GMP-015-标本管理制度

GMP—015—标本管理制度＊＊中药有限公司管理标准—--—质量管理SMP—QA—028-00 编码文件名称标本管理制度 2—1 页数实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门质保部1.中药标本室的环境需达到如下要求。

1.1标本室应能避免阳光直射,室内应阴凉、干燥、通风。

1.2标本室内应有防尘、排风、除湿的措施，室内温度控制范围为5-30?，相对湿度控制范围为45—75％。

2。

中药标本室的管理人员需具有中药专业知识、受过专门训练，由质保部考核合格后，授权担任。

3.中药材标本的接收3。

1药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认药材为真品，具有典型特征后方可接收。

3.2填写接收记录，其内容有品名、来源、编号、鉴定者姓名、资历，接收日期，接收人等。

3.3标本接收后,要按规定的程序进行预处理,放在标本瓶中封存好. 3。

4填写好标签，注明药材标本的名称、植物来源、拉丁名、接收日期、编号等贴于瓶外。

3.5按药用部位分类码放整齐。

4。

标本的管理4。

1管理人员对标本室进行全面管理,无关人员不得进入。

4.2标本室内清洁、整齐，温、湿度要保持在规定的限度内。

每周检查一次，并进*＊中药有限公司管理标准-———质量管理编码 SMP—QC—028-00文件名称标本管理制度页数 2—2行记录。

4。

3每年检查标本的质量，如有发霉、虫蛀、变色、吸潮等现象，必须及时处理、更换.检查后须填写好检查记录。

4。

4药材标本不得外借。

5。

药材标本的使用5。

1使用时要爱护标本，轻拿轻放,小心使用，不得损坏与消耗（如折断、口尝、切削)。

5。

2蜡封瓶口的药材标本不得随意启封。

5.3毒、剧药材的标本使用时要小心,不得用口尝. 5。

4稀有、贵重的药材标本要珍惜,没有质保部负责人的批准，不得开启封口,更不得带出标本室外。

6.销毁6.1年久变质的药材标本要销毁.6.2有更典型的药材替代原标本时,必须及时将原标本销毁. 6.3稀有、贵重的药材标本销毁时，除请示质保部负责人外，需经企业负责人批准，否则不得销毁。

中药材标本管理制度

文件编号：SOP- QC- 023- 01 药业有限公司总页码：42 页
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1、目的：建立一个中药标本室的管理规定。

2、适用范围：中药植物药、矿物药标本。

3、责任：QC 化验室负责人员。

4、内容：
4.1 中药标本室的环境：中药标本室要阴凉、干燥、通风；室内控制温度在5-30℃，相对湿度控制在45-75%范围内。

4.2 中药标本室管理员：由质量保证部授权具有中药专业知识、受过专门培训，考核合格者担任；中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。

4.3 中药材标本的鉴定与接收：中药标本的鉴定，凡做标本的药材要经过中药专业人员的鉴定，确认药材真品质量具有典型特征后的才可接收；管理员填写接收记录：品名、来源、鉴定者姓名、资历、标本编号、接收日期、接收人；接收标本后放到标本瓶中封好，填写标签注明药材标本名称、植物来源、拉丁名、接收日期、标本编号等贴于瓶外；按药用部位分类码放整齐，排列有序。

5、中药材标本的保管：管理员对中药材标本室进行全面管理，标本室要加锁管理；室内清洁，温湿度要保持在规定的限度内，每日填写记录；管理员每季度检查一次标本的质量，发现问题及时处理、更换并填写检查记录；中药标本不得外借。

中药标本管理规程

中药标本管理规程1. 目的：建立中药标本管理规程，为中药鉴定提供依据。

2. 范围：中药标本。

3. 职责：质量管理部标本室管理员对本规程的实施负责4. 内容：4.1 中药标本室的环境4.1.1 中药标本室应在避光房内，干燥、通风。

4.1.2 室内应有防尘、排风、除湿的措施，温度在10～30℃，相对湿度45～75%为宜。

4.2 中药标本室管理员4.2.1由化验室人员担任，具有中药专业知识，受过专门培训，考核合格。

4.2.2中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。

4.3 中药材标本的接收4.3.1中药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特征后可接收。

4.3.2填写接收记录。

内容：品名，来源，鉴定者姓名、资历，编号，接收日期，接收人。

4.3.3接收标本后，按规定程序进行预处理，放到标本瓶中封好。

4.3.4填写标签，注明药材标本名称产地、植物来源（即部、属、种）、接收日期，编号等贴于瓶外。

4.3.5按药用部位分类码放整齐，排列有序。

4.4标本保管4.4.1管理员对标本室进行全面管理。

标本室要加锁管理，无关人员不得进入。

4.4.2室内清洁、整齐，温、湿度要保持在规定的限度内。

管理员每周检查一次，并有记录。

4.4.3 每季度定期检查标本的质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。

发现问题及时处理，更换。

4.4.4 中药标本不外借。

4.4.5中药有毒标本，按有毒中药材管理制度管理。

4.5 中药标本使用。

4.5.1 使用者要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得无故损坏与消耗（如折断、口尝、切削）4.5.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。

4.5.3对稀有、贵重药材标本要珍惜，没有质量管理部门负责人的批准不得启开，不得带出标本室外。

4.6 销毁4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。

4.6.2 因有更典型的药材替代原标本时，经化验室主任同意，应将原标本销毁。

4.6.3 稀有，贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外，需经企业负责人（或主管生产的副总经理）批准，否则不准销毁。

中药标本室管理规程

中药标本室管理规程1、目的：建立中药标本室管理规程，为中药鉴定服务。

2、范围：中药植物药、矿物药标本。

3、责任者：中药标本室管理员、中药检验员。

4、内容4.1 中药标本室应设在避光、阴凉、干燥、通风处，室内有防尘、排风、除湿措施，温度一般控制在5～30℃，相对温度为45～75%。

4.2 中药标本室管理员应具有中药专业知识，受过专门培训，并考核合格。

4.3 中药材标本的接收4.3.1 凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特征后才可接收。

4.3.2 接收标本后要及时填写接收记录，并按规定对标本进行预处理，放到标本瓶（或袋）中封好，贴上标签，注明药材标本名称、植物来源（即科、属、种）、产地、接收日期、编号等。

4.4 标本的保管4.4.1 管理员对标本室进行全面管理。

标本室要加锁管理，无关人员不得进入。

4.4.2 室内应保持清洁、整齐，温湿度要保持在规定的限度内。

管理员每周检查一次，并有记录。

4.4.3 定期检查标本的质量，如有发霉、生虫、变色、吸潮等应及时处理、更换。

4.4.4 中药标本不外借。

4.5 中药标本的使用4.5.1 使用者要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得折断、口尝、切削等。

4.5.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。

4.5.3 只有经质量部领导或公司领导批准后才能将标本带出标本室。

4.6 标本的销毁4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。

4.6.2 有更典型的药材替代原标本时，应将原标本销毁。

4.6.3 销毁时要填写销毁记录，并有销毁人、批准人、销毁证明人签名，存档备案。