产品质量风险ppt课件
产品质量安全风险管理PPT课件
不定期抽查
随机抽取部分产品进行 检查，以发现潜在的质
量问题。
客户反馈
及时收集客户反馈，了 解产品在实际使用中的
表现和问题。
内部审核
定期进行内部审核，评 估产品质量管理体系的
有效性。
风险的预警机制
预警指标
设定关键的预警指标，如不合 格品率、退货率等，当指标超
过预设阈值时发出预警。
快速响应
建立快速响应机制，一旦收到 预警，立即组织调查并采取相 应措施。
风险评估
对预警信息进行风险评估，确 定风险的严重程度和影响范围 。
预防措施
根据风险评估结果，采取相应 的预防措施，降低风险发生的
可能性。
风险的改进措施与建议
纠正措施
预防措施
针对已出现的质量问题，采取有效的纠正 措施，消除问题根源。
分析质量问题的根本原因，采取措施预防 类似问题的再次发生。
加强供应商管理
企业应对供应商进行严格的筛选和评 估，确保供应商提供的产品符合质量 要求。
建立质量管理体系
企业应建立完善的质量管理体系，确 保产品在生产过程中得到有效的监控 和管理。
提高员工素质和技能
企业应定期对员工进行培训和考核， 提高员工的质量意识和技能水平。
缓解性策略
01
02
03
04
建立风险预警系统
02
产品质量安全风险的识别与评估
风险的来源与类型
内部风险
由企业内部因素引起的风 险，如生产流程、技术、 人员操作等。
外部风险
由企业外部环境因素引起 的风险，如政策法规、市 场竞争、供应链等。
质量安全风险
与产品质量和安全直接相 关的风险，如产品缺陷、 安全隐患等。
《质量与安全培训》PPT课件
纠正预防措施
针对审核中发现的问题，制定 并实施有效的纠正预防措施，
防止问题再次发生。
安全管理体系
03
安全管理体系的构成
安全方针
制定和发布安全工作的宗旨、 方向和原则，引导组织的安全
管理工作。
组织与职责
明确组织内部各层级和部门的 安全管理职责，确保安全工作 的有效实施。
资源管理
提供必要的人力、物力和财力 资源，确保安全管理体系的顺 利运行。
详细描述
某项目在实施过程中，结合自身特点， 将质量与安全管理进行有机融合。通 过制定针对性的质量标准和安全操作 规程，确保项目按质按量完成，同时 保障了施工安全。
THANKS.
作业指导书
为各岗位提供详细的作业 指导书，确保员工明确工 作要求和标准。
质量管理体系的建立与实施
培训与意识提升
组织质量管理培训，提 高员工的质量意识和技
能水平。
质量目标制定
根据公司战略和市场需 求，制定明确的质量目 标，并进行分解落实。
过程控制
对生产过程进行严格监 控，确保产品符合质量 要求，及时发现并处理
过程管理
对组织内部的安全管理过程进 行规划、实施、检查、处理和 改进，确保各项安全工作的有
效执行。
安全管理体系的建立与实施
风险评估
识别和分析组织内部存在的危险源和 风险，为制定相应的控制措施提供依 据。
制定目标和管理方案
根据风险评估结果，制定安全管理目 标和实施方案，明确各项工作的具体 要求和措施。
案例二：某企业的安全生产管理实践
总结词
强化安全生产意识，降低事故风险
详细描述
某企业高度重视安全生产，通过制定严格的安全生产规章制 度、定期进行安全检查、加强员工Байду номын сангаас全培训等措施，有效降 低了事故风险，保障了员工生命安全和企业的稳定发展。
产品质量安全风险管理
5. 报告关于风险，风险应对计划的进度和风险管理方针的
遵循情况
6. 实施风险管理绩效评估
沟通和记录
▪ 沟通：风险管理全过程，内外部利益相关
者有效沟通。
▪ 记录：风险管理全过程要记录。
▪ 1. 达到与企业整体经营战略相结合的风险
最优化
▪ 2. 保护企业不致因灾害性事件或错误而遭
受重大损失
▪ 3. 有效和有效率的运营 ▪ 4. 可靠的信息沟通，包括可靠的财务报告 ▪ 5. 遵守法律法规
✓信息收集渠道 ✓信息收集机制 ✓信息有效管理
✓专家意见法； ✓头脑风暴法； ✓情景分析法； ✓敏感性分析； ✓失效模式与影响 分析； ✓树形分析法； ✓潜在通路分析； ✓在险值； ✓风险图谱； ✓关键风险指标； ✓马尔可夫分析； ✓贝叶斯分析； ✓压力测试
风险管理方法
明确环境信息 风险评估
风险识别 风险分析 风险评价 风险应对
监
✓流程图法
督
✓检查列表
和
✓……
检
查
✓风险规避 ✓风险降低 ✓风险对冲 ✓风险承担
建立长效机制
▪ 融入管理
– 落实到一切业务和管理活动 – 成为企业文化工作的一部分
▪ 强有力的组织职能
– 董事会、管理层、乃至全体员工的风险管理 责任
降低
▪ AQ/T8001 安全评价通则 (安全生产总局)
风险管理标准和实施情况2
▪ SY/T6631 危害识别、风险评价和风险控制
推荐作法（发改委，石油天然气行业）
▪ YY/T0316 医疗器械 风险管理对医疗器械
的应用
▪ GB/T16886 .1 医疗器械生物学评价 1.风险
质量风险知识
质量风险有三个要素：风险发生可能性、风险的严重性、风险的可检测性1、风险发生的可能性风险发生的可能性，即在过程或是工艺中风险是否存在，存在哪些风险及其发生的可能。
在实际应用中通常用O（Probability of Occurrence）来衡量，即风险发生的频率来定量表示。
风险发生的频率根据各个公司自己定义的方式可以用分数来表示，可以使用百分制，十分制或者五分制来表示，比如以每天一次、每周一次，每两周一次，每月一次等等来区分不同的频率。
风险发生的频率量化的反映了风险发生的可能性。
2、风险的严重性风险的严重性指当可能发生的质量风险发生后对产品质量造成的后果的严重程度，通常用S （Severity of Impact on Product quality) 对产品的严重性来定量表示。
对产品的严重性也可以相应的用可以用分数来表示，可以使用百分制，十分制或者五分制来表示，比如以是否会带来产品召回或公司停产，报废，否会带来产品是否会带来关键性偏差，是否带来一般偏差等等。
对产品的严重性量化的反映了风险发生对产品的直接影响大小。
3、风险的可检测性风险的可检测性指风险在将要发生或已经发生后是否可以容易被发现。
通常用D（Probability of Detection ）可检测的概率来表示。
风险可检测的概率也可以相应的用可以用分数来表示，可以使用百分制，十分制或者五分制来表示，比如以很难发现、仅能取样检测发现、很容易发现、随时可以被发现、在发生之前可以有预警等等来区分。
风险可检测的概率量化的反映了风险发生前或反生后被发现的概率。
4、质量风险识别因子质量识别因子R是质量风险发生的频率O和对产品的严重性S和可检测的概率D的乘积。
即R=OxSxD风险因子评分实例本帖最后由谢永于 2009-8-17 11:08 编辑风险因子R=O*S*D质量风险因子数值分析R的相对平均值得95%的置信区间为15~24。
质量风险因子数值处理本帖最后由谢永于 2009-8-17 11:08 编辑由于R的基于平均值的95%的置信区间为15~24，当R=15~24，风险中等，非关键性风险，建议采取措施降低风险。
产品质量风险辨识与控制清单
产品质量风险辨识与控制清单产品质量风险辨识与控制清单一、引言本文档旨在为企业提供一份全面的产品质量风险辨识与控制清单，帮助企业识别和管理产品质量风险。
本清单包括风险辨识、风险评估、风险应对和风险控制等环节，以确保产品质量和客户满意度的提升。
二、风险辨识2·1 产品质量风险源头辨识2·1·1 来源于原材料2·1·1·1 原材料供应是否稳定可靠？2·1·1·2 原材料是否符合质量标准和要求？2·1·1·3 原材料是否存在与产品质量相关的潜在风险？2·1·2 来源于生产过程2·1·2·1 生产过程是否规范？2·1·2·2 是否存在生产过程中的操作失误、人为疏忽等风险？2·1·2·3 是否存在生产设备故障、维护保养不到位等风险？2·1·3 来源于产品设计2·1·3·1 产品设计是否满足客户的需求和期望？2·1·3·2 产品设计是否符合相关法律法规和标准？2·1·3·3 是否存在设计缺陷、隐患或不合理之处？2·2 风险辨识方法2·2·1 经验法2·2·1·1 过往类似产品的问题分析2·2·1·2 相关行业经验参考2·2·2 数据法2·2·2·1 产品质量数据分析2·2·2·2 客户投诉数据分析三、风险评估3·1 风险概率评估3·1·1 风险发生的可能性3·1·1·1 产品质量受影响的概率评估3·1·1·2 原因来源分析3·2 风险影响评估3·2·1 风险发生后的可能影响3·2·1·1 对用户体验的影响评估3·2·1·2 对企业声誉的影响评估3·2·1·3 对企业经济损失的影响评估四、风险应对4·1 风险防范措施4·1·1 原材料风险控制4·1·2 生产过程风险控制4·1·3 产品设计风险控制4·2 应急预案4·2·1 应对产品质量问题的应急预案4·2·2 应对用户投诉和维权的应急预案五、风险控制5·1 风险监控5·1·1 质量监控5·1·2 客户反馈监控5·2 持续改进5·2·1 定期检查和评估风险控制措施的有效性5·2·2 对发现的问题及时纠正和改进六、附件本文档涉及的附件包括但不限于：●相关质量管理制度和标准文件●产品质量风险辨识报告●风险评估报告●风险应对方案●风险控制监控记录法律名词及注释：●FMEA（Flure Mode and Effects Analysis）故障模式与影响分析，是一种辨识和评估系统可能出现故障模式及其影响的方法。
产品质检中的质量风险与预防措施
产品质检中的质量风险与预防措施产品质量在市场竞争中占据着重要地位，而质检作为确保产品质量的重要环节，必须引起足够的重视。
然而，随着产品质量标准逐渐提升和市场竞争加剧，产品质检中的质量风险也愈发凸显。
在这篇文章中，我们将探讨产品质检中的质量风险，并提出相应的预防措施。
一、质量风险的定义及分类在产品质检中，质量风险指的是可能导致产品质量不符合标准的各种不确定因素。
这些质量风险可以通过分类进行更好的理解和应对。
1.技术质量风险技术质量风险主要指由于生产过程、原材料、工艺等方面的问题导致产品质量不稳定的风险。
例如，生产设备的故障或使用不当可能导致产品质量波动，原材料的质量差异也可能对最终产品的质量造成影响。
2.设计质量风险设计质量风险涉及到产品的整体设计以及相关技术要求的设置。
当设计不合理、技术要求不明确或者存在缺陷时，产品的安全性、性能等方面就会面临质量风险。
3.供应链质量风险供应链质量风险是指在物流、采购和供应过程中可能发生的质量问题。
供应商的选择、供应链的管理、物流运输等方面的不稳定性，都可能对产品质量产生影响。
二、质量风险的预防措施为了有效应对产品质检中的质量风险，以下是几项预防措施供参考：1.建立完善的质检规范制定并执行严格的质检规范是预防质量风险的首要任务。
这包括明确的质量标准、测试方法和流程等。
通过确保每一道工序都符合标准，可以有效降低产品质量风险。
2.加强供应链管理供应链是产品质量的重要环节，因此，加强供应链的管理非常关键。
这包括对供应商的选择和评估，对物流和采购过程的监控，以及建立合理的风险预警机制等。
通过完善供应链管理，可以有效避免供应链质量问题对产品质量的影响。
3.优化生产工艺生产工艺直接关系到产品质量的稳定性和可控性。
优化生产工艺包括对生产设备进行定期检修和维护，制定合理的操作规程，培训员工等。
通过提升生产工艺水平，可以降低技术质量风险，提高产品的一致性和稳定性。
4.加强质量培训和监督质量培训和监督是预防质量风险的重要手段之一。
质量风险识别
测量设备
因测量设备失效，可能引起测量结果错误而误判。
31545
售后服务不及时
顾客售后服务要求未及时答复，或未按要求派人调试或维修，可能遭到顾客抱怨或投诉，影响公司信誉。
61590
满意度调查不及时
用户抱怨
313
L C
L
分值 可能性10 完全可以预料 6 相当可能 3
可能，不经常 1可能性小 0.5很不可能 0.1
C
分值 后果100 产品报废40 主体报废15 降低性能7 重大返工3 返工1 用户抱怨
注：D—风险级别；L—发生的可能性；C—发生的后果。
D=LxC 实验
售后服务
训教育；严格焊接操作规程执行及检查，严格焊接质量检验。
要的工装。
提高工艺水平，加强焊工及检验员质量意识》；《不合格品控制程序》；《纠正和预防措施控制程序》；《焊接作业指导书》
严格测量管理体系运行的日常检查，加强测量设备的
正确使用与日常维护，并进行周期性计量确认与验证，避免因磨耗或其它变异，造成差异而影响测量结果误判。
没有执行文件或不
完善
《计量器具管理制度
》
严格遵守售后服务各项管理
制度，加强部门质量分目标考核管理，并与责任制考核及工资奖金挂钩。
售后服务人员素质参差不齐。
加强客服人员培训。
有客服中心 D
240以上 风险极大
90-240 风险较大
30-90 风险一般
9-30 风险不大
9以下 风险很小《人员培训及考核控制程序》及《售后服务控制程序》 ，部门质量分目标考核。
产品质量风险分析
1.3为何产生产品质量风险？ 市场全球化趋势加剧的今天，有竞争力的 价格为市场生产高质量的产品已经不够了。 以合理的价格生产出高质量的产品，晚交 货就意味着失去顾客，加速产品的完成时 间对公司的生存很重要。
市场节奏的加速会给产品质量带来风险。 首先它鼓励产品制造者“偷工减料”，这 会降低质量； 返工会引起计划延误和较多的劳动成本； 为满足市场的最后期限会带来劳动、原料、 辅助品等的浪费。
严重度评估标准
严重度评分标准
序号 此质量问题发生时，对产品性能没有影响，不会影响用户的正常使用，用户可偶尔察觉。 1 此质量问题发生时，对产品性能没有影响，用户可偶尔察觉，仅给用户正常的使用带来少许不便。 2 此质量问题发生时，对产品性能略有影响，仅给用户正常的使用带来少许不便。 3 此质量问题发生时，对产品性能略有影响，虽可继续使用，但导致客户强烈不满。 4 此质量问题发生时，对产品性能有严重影响，用户难以继续使用。 5 此质量问题发生时，对产品可靠性带来重大影响，用户立即无法使用。 6 此质量问题发生时，有不符合政府及地方法令、制度之虑，并不影响安全。 7 此质量问题发生时，危及安全或严重违反政府及地方法令、制度。 8 10 9 8 7 5-6 3-4 重 2 1 轻 评分
产品质量问题影响的识别： 所有评估人员应结合客户（含用户的品位 特征），环境的相关因素； 充分列出该质量问题所可能引发的影响， 由参评人员讨论，并达成一致意见。 产品质量问题的风险评估： 按（RPN）风险指数进行评分判定。
产品质量问题的风险描述： 评估完成后，应针对该质量问题及评估结 果作风险的描述总结，应针对评估过程所 考虑的所有风险影响给予详细说明（必要 时应提供数据），供评估审批人员进行审 批参考
《农产品质量安全》PPT课件
农产品质量安全是指防范食品中有毒有害物质对人体健康可
能产生的危害，食品内在品质和外观满足储运、加工、出口、
消费等方面的能力。
世界卫生组织对食品安全的定义：食品中有毒、 有害物质对人体健康影响的公共卫生问题 中国认证机构国家认可委员会在《基于HACCP的 食品安全管理体系规范》中将食品安全定义为： 对食品在按照食品预安期全用受途到被广泛加关工注或，食是用因为时：不会伤害 消费者的保证。（1）食品安全危及消费者健康；
2
• 危害的隐蔽性
3
• 危害的积累性
4
• 危害产生的多环节性
5
• 管理复杂性
2021/1/12
h
7
L1O、GO危害的直接性：
不安全农产品直接危害人体健康和生命安全。因此，质量 2安、全危管害理的工隐作蔽是性一：项社会公益性事业，确保农产品质量安 仅全凭是感政观府往的往职难责以，辨没别有农国产界品之质分量，安具全有水广平泛，的需社要会通公过益仪性。 器设备进行检验检测，甚至还需进行人体或动物实验。部 3分、参危数害检的测累难积度性大：、时间长，质量安全状况难以及时准确 不判安断全。农产品对人体危害的表现，往往经过较长时间的积 累。如部分农药、兽药残留在人体内积累到一定程度后， 4才、导危致害疾产病生的的发多生环并节恶性化：。
在我们的餐桌上，无论是新鲜的水果 蔬菜，还是加工制成的美味佳肴，人 们日常食品中有70%左右直接来源于 农产品，农产品质量安全是食品安全 的重要组成部分。
质量问题.pptx
退换货政策执行情况
01
02
03
明确退换货政策
制定清晰、明确的退换货 政策，确保客户了解退换 货的条件和流程。
执行与监督
确保退换货政策得到严格 执行，同时建立监督机制 ，防止滥用退换货政策导 致的损失。
数据分析与改进
对退换货数据进行深入分 析，找出导致退换货的主 要原因，制定针对性的改 进措施，降低退换货率。
维护记录
详细记录设备的维护情况，包括维护 时间、内容、人员和结果，为设备的 持续改进提供依据。
操作规程培训及执行情况
操作规程制定
培训与教育
根据产品的生产工艺和设备特点，制定详 细的操作规程，确保员工能够明确了解每 一步的操作要求。
定期对员工进行操作规程的培训和教育， 提高员工的操作技能和质量意识。
客户满意度提升举措
提升员工服务意识
通过培训和教育，提高员工的服务意识和 专业水平，确保员工能够为客户提供优质
的服务。
创新服务模式
不断探索和创新服务模式，如提供个性化 服务、定制化解决方案等，满足客户的多
样化需求，提高客户满意度。
优化服务流程
对客户服务流程进行优化，简化流程、提 高效率，缩短客户等待时间，提高客户满 意度。
产品质量问题可能导致消费者投诉、退货、索赔等情况，严重
损害企业声誉和品牌形象。
对企业经济效益的影响
03
质量问题可能导致产品召回、维修、赔偿等额外成本，增加企
业经济负担。
制定针对性防范措施
加强原材料质量控制
建立严格的供应商准入制度，定期对供应商进行质量评估，确保 原材料质量稳定可靠。
优化生产过程控制
质量问题。
市场需求变化
随着市场需求的不断变化，产品 规格、性能等要求也可能发生变 化，如果企业未能及时调整生产 标准和质量控制措施，将可能面
《农产品质量安全》PPT课件
12 2023/12/12
三L、OG农O 产品质量安全的经济特性
食品质量安全具有公共品和信息不对称的属性。 （一）农产品质量安全的经济特性与调节机制
搜寻品
消费者在购买之前能够获得充分的信息，决 定商品品质，如产品的外观
消费者的感知风险、对风险的态度、购买动机、消费者性别、年龄、受教育程
度（、四收）入消水费平者、购对买质习量惯安等全个食人品因的素支付意愿 食消品费价者格追、求市效场环用境最等大外化部过因程素中，实质是质量安全带来的效用增加与价 格升高带来的效用降低之间的衡量 支付意愿取决于：1、消费者个人特征，性别、年龄、受教育程度等 2、消费者对食品安全程度的评价
“瘦肉精”污染事件 LOGO
我社国会19又舆9发论8年生关中多注国起，大集我陆体 国首中 从次毒19发事9生8件河扬年的。开南扬““瘦始瘦瘦，肉在肉肉1精0全精精年”国”中事被间范毒件各瘦围事闹级肉内件政得精对后府沸屡非，和沸禁 法生产、销售和使用盐酸克伦不特绝罗，等添药加品瘦行肉为精进行喂查出处来。
（2）食品安全造成重大的经济损失； （3）食品安全问题往往导致政治后果
5 2023/12/12
食LO品GO安全与相关概念的区别
食品安全与粮食安全 食品安全与食品质量 食品安全与食品营养 食品安全与食品卫生
二、农产品质量安全的特点与发展的重要相关因素 （一）农产品质量安全的特点
LOGO
1
• 危害的直接性
2
• 危害的隐蔽性
3
• 危害的积累性
4
• 危害产生的多环节性
5
产品质量风险都在哪里
产品质量风险都在哪里产品质量是人、机、料、法、环、测（5M1E）各要素综合作用的结果，质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中，只有识别影响产品质量的各类风险，才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。
质量是一组固有特性满足要求的程度，而质量管理是现代企业制度形成中的系统工程之一，它伴随着企业一同发展，只有质量好的产品才能支持企业持续发展，只有实行有力的质量管理，才能孕育优质产品。
质量管理水平体现在每个员工的行动中，贯彻于员工意识形态里，结晶于产品和服务。
1、质量管理体系风险1.多系统共存带来的质量风险质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
每个制造企业都会依据各自的产品类别和客户群体建立满足国际标准、国外标准、国标、国军标等标准的相应质量管理体系。
企业为了应对多元化产品类别，需要根据不同情况和用户质量要求，搭建适宜的质量管理体系，如军用产品需要满足GJB9001B质量管理体系要求，而国外客户产品需要满足AS9100C质量体系要求，这些不同质量体系整合在一起，同时各自的质量控制要求又有着细微的差别，这些质量要求同时作用于产品制造过程，带来了执行中的质量风险。
2.体系建设水平带来的质量风险一个有效运行的质量管理体系明确了从产品设计、原材料采购、加工制造、产品检验到售后服务等各方面工作的质量要求，它们作为质量管理体系中的子系统，工作内容高度关联又自成体系。
在管理领域，体系和系统并无严格的区别，既可称为体系，也可称为系统。
每个环节又需要完备的质量保障条件建设，而子系统的建设水平受各种现实条件制约，是标准要求与管理实际相结合的产物，这又会造成产品质量保障风险。
2、信息传递质量风险装备质量信息反映装备质量要求、状态、变化和相关要素及相互关系的信息，包括数据、资料、文件等。
与产品相关的各类质量信息伴随着产品整个寿命周期，信息量大，传递流程长，参与人员多，为了实现文文相符、文实相符的质量要求，每个环节都要保证信息传递及时、真实、准确，信息流复杂的传递流程需要质量管理手段、技术状态控制办法等与之相适应，稍有差错会带来严重的质量风险。
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事实上，对产品质量中的某些缺陷并不会给 客户、公司及产品本身造成很大的影响；
或者说其影响程度造成的损失并不比推迟交 货、返工产生更高的成本。
故产生一个——设计评审放行决策问题，即 产品质量的风险评估。
7
1.5建立产品质量风险评估的意义？ 以往，面对产品质量风险时，缺乏科学的评
降低质量； 返工会引起计划延误和较多的劳动成本； 为满足市场的最后期限会带来劳动、原料、
辅助品等的浪费。
5
1.4为何要对产品质量风险评估？ 从目前公司的实际状况来看：公司产品的研
发、生产和检验经常会出现若干缺陷导致产 品的研发、生产交货进度受阻。 一味地追求高质量，使产品因为某些“问题” 而反复返工更改，甚至导致顾客交货期推迟 而造成公司较大损失。
估手段，未能及时进行全面的质量风险评估， 也缺乏相关的数据来评估产品质量的严重程 度，通常在是否放行或需要返工的问题上任 凭设计师的估计与经验，靠领导的协调或取 决于有无更改方案，缺乏时效性与科学性。
8
1.6建立产品质量风险评估的目的？ 有效地减少公司成本和资源的浪费； 使设计师更专注于解决产品开发或生产过程中更迫
产品质量风险
1
1、概述 2、风险、产品质量风险与风险评估管理的介
绍 3、产品质量风险评估方案
2
1、概述
1.1产品质量： 是产品的符合性，即产品符合顾客要求的程
度。 1.2产品质量风险： 是因为种种可预期或不可预期的原因导致产
品质量下降而造成成本升高或产品不被客户 接受的可能性。
的变化结果，是对项目产生影响的事件的发 生。
10
构成风险的基本要素：
可能出现的结果的数目，每一种结果出现的 频率；
可能出现的结果的数量或量级及其与期望值 的相对性；
可能出现的结果的定性/预测特性；
对认识和确定可能出现结果的能力和信息即 现有确定水平；
11
对待风险和不确定性的态度； 外部性、相互依赖性以及与风险有关的诸多
进行风险评估分析，剖析问题的严重程度。 评估质量问题对产品本身、用户、公司的影
响，最终由评估小组计算出其风险优先系数 （RPN）并给出评估结果交MRB会议评审。
19
确定该质量问题客房抱怨的处理方案以弥补 潜在质量风险带来进一步影响与损失。
在评估时应充分考虑风险的多样性，如政治 风险、经济风险、法律风险、合作风险等。
3
1.3为何产生产品质量风险？ 市场全球化趋势加剧的今天，有竞争力的价
格为市场生产高质量的产品已经不够了。 以合理的价格生产出高质量的产品，晚交货
就意味着失去顾客，加速产品的完成时间对 公司的生存很重要。
4
市场节奏的加速会给产品质量带来风险。 首先它鼓励产品制造者“偷工减料”，这会
17
严重度：产品质量风险的严重程度，指质量 风险对用户、公司的影响程度。
发生产度：产品产品质量风险的发生频率， 即在一定的条件下风险发生的概率。
检出度：产品质量风险对客户而言可察觉的 程度，用分值表示，分值越高则检出度越大。
DQA：新产品研发阶段的质量检验。
18
3.2方案的策划 依据实际需要，及时对选定的产品质量问题
要以某种方式将它们分级。
16
3、产品质量风险评估的方案
3.1相关术语和定义 MRB (Material Review Board)：产品质量风险评审
委员会。负责质量风险的评估，提出最终处理意见 的机构。 RPN (Risk Priority Number)：产品质量风险优先指 数，用于作质量问题最终评估的风险指数：根据严 重度S (Severity) ，发生度O (Occurrence)，检出度 D (Detection)的乘积而得，即：RPN=S×O×D
切需要解决的问题（而不是花费所有精力来弄清并 解决每一个问题）。 消除不必要的返工； 能使产品在研发、生产、检验过程中出现的问题及 时得到所涉及的技术、检验、业务人员进行良好， 全面的沟通，始终从用户角度看待每一个问题。
9
2、风险、产品质量风险与风险评估
2.1关于风险 风险是围绕着基于某种预期的不同变化结果
理延续了但却有利于另一个重要问题的改进，因管 理者把管理资源用于重要因素的处理上面而没有影 响到项目的整水平。
14
可控制风险与不可控制风险： 风险对管理者而言也许可以控制，也许不可
以控制。
15
2.2产品质量风险与风险评估管理 关注的是不良质量风险； 必须有针对性的对其进行管理，而采取有效的方法。 产品质量风险管理的要素： 风险辨识、风险分析、风险测算。 风险测算是确定质量风险的重要性标准。 风险评估的最终目的，不仅要辨识和清楚风险，还
复杂因素。
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风险的分类： 可接受风险和不可接受风险 可接受风险是影响。不可接受的风险表现为障碍，如 发生将产生重要影响。
13
短期风险与长期风险： 短期风险很快发生，结果可能很明确；长期风险发
生在较远的未来。它们中很多也可能有明确的后果。 积极的风险和消极的风险： 风险会促进也会阻碍改进，一个不重要的问题的处
20
3.2活动步骤 3.3.1拟定产品质量问题的严重度、发生度、
检出度的评估标准（评分依据） 严重度评估标准 发生度评估标准 检出度评估标准
21
严重度评估标准
序号 1 2 3 4 5 6 7 8
严重度评分标准 此质量问题发生时，对产品性能没有影响，不会影响用户的正常使用，用户可偶尔察觉。 此质量问题发生时，对产品性能没有影响，用户可偶尔察觉，仅给用户正常的使用带来少许不便。 此质量问题发生时，对产品性能略有影响，仅给用户正常的使用带来少许不便。 此质量问题发生时，对产品性能略有影响，虽可继续使用，但导致客户强烈不满。 此质量问题发生时，对产品性能有严重影响，用户难以继续使用。 此质量问题发生时，对产品可靠性带来重大影响，用户立即无法使用。 此质量问题发生时，有不符合政府及地方法令、制度之虑，并不影响安全。 此质量问题发生时，危及安全或严重违反政府及地方法令、制度。