供应商早期生产遏制作业指导书

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1.0 目的:规范供应商在早期产品生产阶段,额外实施的检测控制手段,以保证在生产现场发现并解决质量问题,确保尽快采取长期措施,尽可能减少批产时的批量缺陷。

2.0 范围:适用于供应商所有在开始生产和加速过程中需要PPAP和工程更改的产品。

3.0 职责:
3.1.SQE:负责供应商负责监督和审核供应商执行的早期生产遏制。

3.2.供应商:建立早期生产遏制区域,制定检验文件、早期生产遏制质量问题清单,保留检验记录、粘贴合格标签,并在符合早期生产遏制后提出早期生产遏制退出申请。

4.0 定义:
4.1.早期生产遏制:产品批产初期产品的质量管理。

4.2.检验文件:指控制计划、检验操作指导书、目视样本、缺陷样本、及其他有效的指导检验文件。

5.0流程图
6.0过程描述
6.1.[框 3]【注释1】检验操作指导书应重点关注以下检验项目:
尺寸(关注客户配合面、检具)
外观(封样件、缺陷件)
漏加工(漏孔、漏焊、漏装)
混料(左右件、相似件、可疑品)
通电测试(功能件)
早期生产遏制检验不是重复上一道工序的检验项目,应基于以下几点内容:
1)产品和过程开发过程中识别的风险
2)关键产品特殊特性
3)回顾类似产品的问题报告和质量数据
4)在早期生产遏制区域对产品(尺寸、外观、功能等)进行100%的检查、检验。

如果客观上不能进行100%的检查,如破坏性的检查,则应该相对生产控制计划增加检查频次。

6.2.[框 5]【注释2】发现的每个问题记录于早期生产遏制质量问题清单,并立即采取遏制措施,对于重复发生的问题应将问题应进行根本原因分析并采取纠正措施,以便在正常生产时及时预防同样的问题,必要时需更新作业指导书、控制计划及PFMEA。

6.3.[框 6]【注释3】。

全检合格的产品粘贴早期生产遏制合格标签(按照操作指导书要求在产品或产品外包装上贴标签),办理入库手续。

早期生产遏制标签要求为圆形绿色,直径要求为3.2-5CM,试样如下:
6.4.[框 11]【注释4】早期生产遏制实施后3个月或生产够3000件/3批次(以后到者为准),并我公司未发现质量问题时,供应商可提出早期生产遏制推出申请,如果早期生产遏制期间在我公司发现质量问题件,则在纠正措施实施后延迟一个月或增加1000件/2批次(以后到者为准)。

如果子公司对早期生产遏制退出的数量和时间有特殊要求,子公司SQE/采购员可根据实际情况定义。

7.0 相关文件
8.0 相关表单
8.1早期生产遏制质量问题清单
8.2早期生产遏制退出申请单
9.0修改记录。

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