办理药品经营许可证需要多少费用-发强
开一个药店,怎样办理《药品经营许可证》?-发强
开一个药店,怎样办理《药品经营许可证》?
(1)申请。
开办药品批发企业,申办人向食品药品监督管理局提出申请;开办药品零售药店,申办人向拟办企业所在地(市)区食品药品监督管理局提出申请;
(2)受理。
申办人按《<药品经营许可证>管理实施细则》准备申报材料,并提交申请表和相关材料,当地食品药品监督管理局进行材料审核,申请材料不齐全或者不符合法定形式的当场一次告知申请人需要补正的全部内容,申请材料齐全、符合法定形式,或申请人按要求提交全部补正材料的,予以受理,出具受理通知书;
(3)审查。
当地食品药品监督管理局按照《药品管理法》第十五条、《经品经营许可证管理办法》的规定及《开办药品零售及连锁门店验收标准》要求组织现场审查验收;
(4)决定。
经现场审查符合标准的,核发《药品经营许可证》,不符合标准的,不予核发《药品经营许可证》。
《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录与格式文本
《药品经营许可证》(零售)核发筹建申请材料申请人:《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录1 开办药品零售企业申请书申请单位《营业执照》、《药品经营许可证》原件、复印件(申2请人为单位时须提交)3 法定代表人资格审查表、身份证证明原件、复印件4 企业负责人资格审查表、身份证、学历证明原件、复印件质量负责人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、5复印件;处方审核人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、6复印件及聘书;(经营类别仅为乙类非处方药除外)拟开办企业的注册地址、仓库地址的地理位臵图及营业场所、7仓库的平面布局图8 所提交材料真实性的自我保证声明9 行政许可申请委托书(非申请人本人申报材料时须提交)注:所有原件审查后均已返还。
受理办承办人:申请人(被委托人):年月日填报要求与说明1、申请资料均需按A4规格纸张填写打印,申请材料所需复印件应按A4尺寸提供,申请人为企业者应加盖企业公章。
2、申请材料中前后文字、数字表述应一致。
3、申请材料中所涉及营业场所及仓库面积均为经营或储存药品实际区域面积,不包含非药品区域面积。
4、申请材料中的地理位臵图及平面图应用微机制图并注明方向;5、地理位臵图应标明所在市(县)、街(路)、门牌号码,没有门牌号码的,尽量准确标明所在位臵;6、仓库平面图应标明五区三色:待验药品区、退贷药品区为黄色;合格药品区、待发药品区为绿色;不合格药品区为红色。
7、有中药饮片经营范围的,中药饮片库应单独制图。
8、所有复印件应标明“与原件一致”由法人或委托人签字认可。
申办药品零售企业申请表申请人(申请人签名,或申请单位法定代表人签名,盖公章)申请事项《药品经营许可证》(零售)核发法定代表人企业负责人质量负责人处方审核人职业资格/职称拟办企业注册地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟办企业仓库地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟经营方式□零售□零售连锁(选中打√,下同)拟经营类别□处方药□非处方药□乙类非处方药拟经营范围□中成药□中药饮片□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品药品经营场所面积(按实际面积)㎡所在普通商业企业的营业面积(按实际面积)㎡药品仓储总面积(按实际面积)㎡中药饮片库(区)面积(按实际面积)㎡营业场所和仓库环境是否配臵了防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备及符合药品特性要求的保管设施□是□否药品经营、办公、生活区域能否相对分开□能□不能在其他商业企业内设立药品零售企业的,是否具有独立的区域□是□否□不涉及普通商业企业销售乙类非处方药的,是否有专门的货架、货柜□是□否□不涉及拟办企业注册地址所在地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要情况(按要求说明实际情况及在此地筹建的理由)仓库是否为共用,如系共用,几家仓库共用,是否实行统一购进、统一管理,统一配送。
办理药品经营许可证需要具备什么条件-发强
根据《药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。
受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。
申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。
原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。
申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。
另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。
有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
药品经营许可证申请方法及程序
连锁药店分店设立《药品经营许可证》申请办法目前有些区域是禁限开办的(不可以开单体药店),鼓励开办连锁药店,方便统一管理。
连锁药店开办要求,需要有十家(大于等于)分店,有库房(或者找有资质的企业做委托配送),总部办理办法下期再详细解说,本期详细说下医药零售连锁药店开办分店的详细规则和方法。
一、店面选址,市区最好选择住宅小区集中地区,乡镇选择商业街(乡镇有大集的这种),店铺门前方便停车,招牌显而易见。
二、办理营业执照(具体方法后期详细介绍)
三、下面是本期的重点《药品经营许可证》的设立方法
A现场
1、店铺的面积,有些地区对分店是面积限制的,城镇≥70㎡,市区≥40㎡。
有些地区现在已经对面积没有要求;
2、店内分区,根据店内使用面积要求药店主业经营范围和《药品经营管理规范》等,分区如下图:
3、设备灭蝇灯、灭火器、电脑、打印机、空调、排风扇、门帘、窗帘、防鼠设备(粘鼠板或者鼠笼)、冷藏柜、阴凉柜(条件允许的话可以设置阴凉区)、温湿度计、
四、人员资质
企业负责人:大专学历,相关专业毕业;
质量负责人:学历不限,要求有药师资质;
处方审核员:大专学历以上,要求为执业药师;
验收养护员:大专以上相关学历毕业;
销售人员:学历不限
以上人员都要求有健康证,
五、各种记录表格及制度文件
入库记录、出库记录、含麻黄碱销售记录、温湿度记录、花名册、组织机构图等等(详细的后期会具体说明)
六、ERP软件目前用海典和雨诺的比较多
七、以上都准备齐全后,就可以向所属的审批局提交资料了,然后就是现场勘察,合格后就可以发证然后营业了。
药品经营许可证批发零售连锁筹建审批资料
药品经营许可证批发零售连锁筹建审批资料集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-发布时间:2016-3-23 保护视力色:一、行政许可项目名称:《药品经营许可证》(批发、零售连锁)筹建审批二、行政许可内容:1.药品批发经营单位《药品经营许可证》筹建审批;2.药品零售连锁经营单位《药品经营许可证》筹建审批。
三、行政许可的法律依据:1、《中华人民共和国药品管理法》;2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;3、《药品经营许可证管理办法》;4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号);5、《广东省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业管理的暂行规定》。
四、行政许可数量及方式:1、开办药品批发企业,按照《药品管理法》第14条规定,应符合合理布局的原则;2、开办药品零售连锁企业无行政许可数量要求。
五、行政许可条件:1、具有保证所经营药品质量、符合《药品经营质量管理规范》的规章制度;2、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。
质量负责人、质量管理机构负责人必须是执业药师,且质量负责人具有大学以上学历。
4、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
开办药品批发企业,仓库应具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流装置和设备。
药品零售连锁企业配送中心仓库使用面积应不少于300平方米。
药品零售连锁企业若委托同一法定代表人的药品批发企业配送药品,不得另设配送中心仓库,且药品零售连锁企业购进的所有药品必须从同一法定代表人的药品批发企业采购;药品零售连锁企业不委托同一法定代表人的药品批发企业配送药品的,应设置独立的仓库。
5、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件。
如何办理药品经营许可证
如何办理药品经营许可证申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。
申请受理1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);3.拟经营药品的类别和范围;5.开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;7.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;8.按申请材料顺序制作目录。
标准1.申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。
使用A4纸打印或复印。
按目录顺序装订成册;2.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;3.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。
岗位责任人:受理办受理人员1.按照标准查验申请材料。
3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。
受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。
4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。
时限:2个工作日许可证许可项目名称:药品零售企业经营许可证核发编号:38-2-02法定实施主体:北京市药品监督管理局或分局收费标准:不收费总时限:自受理之日起15个工作日(不含送达时间)受理范围:本市行政区域内药品零售(连锁)企业经营许可证核发由市药品监督局受理,药品零售企业经营许可证核发由企业所在地药品监督分局受理。
成都市药品经营许可证办理流程
成都市药品经营许可证办理流程1.申请人准备《药品经营企业执业许可证》办理申请材料。
The applicant prepares the application materials for the "Pharmaceutical Business Practice License".2.申请人到当地市场监督管理部门办理《药品经营许可证》申请。
The applicant goes to the local market supervision and administration department to apply for the "Pharmaceutical Business License".3.填写《药品经营企业执业许可证》申请表格。
Fill out the application form for the "Pharmaceutical Business Practice License".4.递交申请材料并缴纳相关费用。
Submit the application materials and pay the relevant fees.5.市场监督管理部门受理申请材料,并进行初审。
The market supervision and administration department accepts the application materials and conducts an initial review.6.如果材料齐全,市场监督管理部门进行现场核查。
If the materials are complete, the market supervision and administration department conducts on-site verification.7.透过官方网站或其他途径查询申请进度。
Check the application progress through the official website or other channels.8.等待市场监督管理部门的审批结果。
《药品经营许可证》筹建申请材料
药品经营许可证筹建申请材料一、材料概述药品经营许可证是从事药品相关经营活动的企业必须持有的法定凭证。
根据《药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》,申请药品经营许可证需要提交一系列的材料,包括企业注册资料、经营场所租赁合同、从业人员相关证件等。
在筹建药品经营企业时,提前了解并准备齐全申请材料,是申请许可证的前提。
这里将介绍申请药品经营许可证所需的主要材料。
二、申请材料清单1.《药品经营许可证申请表》或《非处方药经营许可证申请表》申请表是申请许可证的必备材料之一,在网上可下载打印,也可询问相关药品管理部门获取。
填写时需认真核对,并注明申请的是药品经营许可证还是非处方药经营许可证。
2.企业法人或负责人的身份证明文件申请人需要提供有效的居民身份证明文件或企业法人营业执照,以证明其经营者身份和合法性。
3.经营场所租赁合同该合同需提供租赁双方的签名、时间、地址、面积等详细信息。
合同须有完整的盖章,交付时须提供租赁方和出租方的身份证明文件副本。
4.开户银行许可证明提供开户银行的许可证明文件,证明企业已开立了符合国家相关规定的基本账户或专用账户。
5.财务报表主要包括企业的资产负债表、利润表和现金流量表等财务报表,需经报表编制机构出具并加盖公章。
6.企业组织机构代码证企业在营业执照注册后需持续补办或重新申请的组织机构代码证,与营业执照同等身份。
7.员工人员清单及身份证明文件申请企业应提供所有员工的身份证复印件和原件,包括企业负责人、物料管理员、质量管理员等核心岗位人员。
8.从业人员的相关资格证明包括药师、医师、技术人员等从业人员的相关证书、执业证书或职称证明,须加盖证明人、证明单位的公章。
9.《药品经营质量管理规范》或《非处方药经营质量管理规范》是药品经营企业取得许可证的必备文件之一,要求企业在营销药品过程中实行严格的质量管理控制。
三、注意事项1.申请材料详细、齐全准备申请材料时,一定要详细了解要求,并准备齐全,避免遗漏和不完整而导致证照办不下来的情况。
上海市物价局、上海市财政局关于调整药品生产(经营)企业许可证收费标准的函
上海市物价局、上海市财政局关于调整药品生产(经营)
企业许可证收费标准的函
文章属性
•【制定机关】上海市物价局,上海市财政局
•【公布日期】2000.07.17
•【字号】沪价行[2000]153号、沪财综[2000]45号
•【施行日期】2000.07.17
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】财务制度
正文
上海市物价局、上海市财政局关于调整药品生产
(经营)企业许可证收费标准的函
(沪价行[2000]153号沪财综[2000]45号2000年7月17
日)
市药品监督管理局:
你局沪药监政[2000]046号《关于要求调整药品生产(经营)企业许可证收费标准的函》收悉。
根据机构职能调整后原由市卫生局收取的“药品生产企业许可证”等三项收费划转你局的实际情况。
经研究,函复如下:
一、《药品生产企业许可证》收费标准
大中型企业每证600元
小型企业每证300元
二、《药品经营企业许可证》收费标准
批发企业每证300元
零售企业每证200元
三、《制剂许可证》收费标准
一级医院每证150元
二、三级医院每证300元
上述标准自2000年换证起执行。
上述收费按预算外资金管理办法,实行财政专户,收支两条线管理。
收费时,使用市财政局统一印制的行政事业性收费收据。
请你局收到本函后,即按规定到市物价局,市财政局办理《收费许可证》,《票据购印证》的注册登记手续。
吴川药品经营许可证核准办理(流程、材料、地点、费用、条件)
吴川药品经营许可证核准办理(流程、材料、地点、费⽤、条件)⼀、办理条件符合下列全部条件,可提出申请:1)具有保证所经营药品质量的规章制度;2)具有依法经过资格认定的药学技术⼈员;企业负责⼈是企业药品质量的主要责任⼈,应具备执业药师资格或具有药师(含)以上药学专业技术职称;质量管理⼈员应具有执业药师或药师(含)以上药学专业技术职称,或者具有药学、医学、⽣物、化学等相关专业中专以上学历;中药调剂⼈员应当具有中药学或中医学中专以上学历,或者具备中药调剂员资格。
企业申请经营处⽅药,必须配备执业药师负责处⽅审核;企业营业时间,以上⼈员应当在岗。
3)企业、企业法定代表⼈、企业负责⼈、质量负责⼈⽆《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫⽣环境。
在超市等其他商业企业内设⽴零售药店的,必须具有独⽴的区域;⼆、办理材料证明⽂件验正本,提交复印件(A4纸张标准),加盖单位公章。
A4纸,加盖单位公章。
证明⽂件验正本,提交复印件(A4纸张标准),加盖单位公章。
注明有否安装电脑软件及打印⼩票的设备,A4纸,加盖单位公章。
A4纸,加盖单位公章。
证明⽂件验正本,提交复印件(A4纸张标准),加盖单位公章。
证明⽂件验正本,提交复印件(A4纸张标准),加盖单位公章。
包括企业负责⼈、质量负责⼈。
证明⽂件验正本,提交复印件(A4纸张标准),加盖单位公章。
证明⽂件验正本,提交复印件(A4纸张标准),加盖单位公章。
证明⽂件验正本,提交复印件(A4纸张标准),加盖单位公章。
证明⽂件验正本,提交复印件(A5纸张标准),加盖单位公章。
所有从业⼈员的健康证明。
证明⽂件验正本,提交复印件(A4纸张标准),加盖单位公章。
提交复印件(A4纸张标准),加盖单位公章。
提交复印件(A4纸张标准),加盖单位公章如属租赁使⽤的,需提交租赁合同(协议)及业主房屋产权证明⽂件。
企业药学技术⼈员依法经过资格认定的药学技术⼈员资格证书、执业证书及聘书、执业药师注册证或药师备案办结回执。
南昌药品经营许可证办理条件一(一级药品零售企业)
南昌药品经营许可证办理条件⼀(⼀级药品零售企
业)
对于南昌药品经营许可证办理条件⼀(⼀级药品零售企业)的内容,最近很多⼈很困惑,⼀直在咨询⼩编,今天店铺⼩编针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。
办理条件
1、⼀级药品零售企业经营类别为⼄类⾮处⽅药
2、企业负责⼈应具有⾼中或中专(含)以上学历,同时应配备具备药⼠以上技术职称,
3、或具有⾼中以上学历并经设区市级以上药监部门考核合格的⼈员。
4、企业营业场所⾯积设置标准:县(含)以上城区不少于40平⽅⽶;
5、县(含)以上城区的车站、码头、宾馆(酒店)、学校、商业超市内等特定地域及县以下农村地区均不少于20平⽅⽶。
办理程序:申办受理→批复→验收→公⽰→发证
办理地点:南昌市⾏政服务中⼼
办理地址:南昌市红⾕滩新区丰和中⼤道1318号
上述内容来源于店铺⼩编整理发布,可供参考,希望对您有所帮助,如需要更多的法律解答,可在线咨询店铺律师。
汕头市药品经营许可证(零售)申办程序
汕头市《药品经营许可证》(零售)申办程序一、许可事项《药品经营许可证》(零售)申办程序二、法律依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)三、、申办条件:开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:1、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;2、具有依法经过资格认定的药学技术人员;3、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;4、具有保证所经营药品质量的规章制度;5、符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》和GSP的要求;6、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
四、申报材料1、筹建表2、药品经营许可证申请表(一式一份);3、申请验收报告4、、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;5、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录8、药品从业人员名册9、从业人员健康检查合格证10、从业人员上岗证11、对提交材料真实有效的声明12、药监部门认为有必要提交的材料五、相关表格《药品经营许可证申请表》相关表格可在汕头市食品药品监督管理局网站()下载六、行政许可实施机关汕头市食品药品监督管理局地点:汕头市迎宾路9号时间:每周一至周五、上午8:00—12:00,下午14:30—17:30受理地点:汕头市食品药品监督管理局业务受理处(市局二楼)。
七、办事程序:八、许可时限自受理之日起30个工作日九、许可收费按有关部门批准收费十、备注:1、申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,按顺序装订成册。
如何办理医药零售业营业执照
如何办理医药零售业营业执照一、适用范围适用于本市药品零售企业开办的申请、受理、审查、决定、送达、归档的办理。
二、事项名称药品零售企业开办许可(1048)三、办理依据1、主席令《中华人民共和国药品管理法》2、国务院《中华人民共和国药品管理法实施条例》3、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》4、卫生部《药品经营质量管理规范》四、办理机构1、各区县食品药品监督管理部门2、食品药品监督管理局自贸区受理窗口受理范围:《药品经营许可证》注册地址为自贸区内的企业。
五、受理方式受理窗口统一受理六、咨询途径受理窗口,网上咨询,电话咨询,来信来访咨询七、投诉渠道投诉举报受理中心八、申请人的权利和义务申请人享有下列权利:1.知情权有权了解国家药品管理法律、法规等规定以及与办理程序有关的情况,包括:现行药品管理法律、行政法规和政策规定;办理许可事项的时间、方式、步骤以及需要提交的资料;准予许可决定的法律依据、事实依据;发生争议或纠纷时,可以采取的法律救济途径及需要满足的条件。
2.保密权有权要求食药监管局为其情况保密。
食药监管局依法为申请人商业秘密和个人隐私保密,主要包括技术信息、经营信息和经营者不愿公开的个人事项。
上述事项,如无法律、行政法规明确规定或者申请人的许可,不得对外部门、社会公众和其他个人提供。
但根据法律规定不属于保密范围的信息予以除外。
3.监督权申请人对食药监局工作人员违反药品管理法律、行政法规的行为,如索贿受贿、徇私舞弊、玩忽职守或者故意刁难等,可以进行检举和控告。
同时,申请人对其他人的药品管理违法行为也有权进行检举。
4.委托代理权申请人有权就以下事项委托代理人代为办理:办理、变更、延续或者注销许可、开办咨询、申请行政复议、提起行政诉讼以及其他业务。
5.陈述与申辩权申请人对食药监局作出的决定,享有陈述权、申辩权。
如果有充分证据证明自己的行为合法,食药监局就不得实施行政处罚;即使陈述或申辩不充分合理,食药监局也会解释实施行政处罚的原因。
办理食品经营许可证要多少钱
办理食品经营许可证要多少钱引言在食品行业经营的过程中,办理食品经营许可证是一个必不可少的环节。
食品经营许可证是一种管理食品安全的证照,它能够确保食品经营者遵守食品卫生法规,保障消费者的权益和健康。
然而,办理食品经营许可证需要一定的费用,本文将就这一问题进行探讨。
什么是食品经营许可证?食品经营许可证是一种政府机关颁发的证照,它是对食品经营者从事食品经营活动进行管理和监督的工具。
根据我国的法律法规,凡是从事食品生产、销售、配送等各个环节的经营者,都必须持有食品经营许可证方可合法经营。
食品经营许可证的核发机关为市场监管部门。
办理食品经营许可证的流程1. 提交申请材料办理食品经营许可证的第一步是准备好申请所需的材料。
一般而言,申请人需要提供以下材料: - 申请表格:根据所在地市场监管部门的要求填写并签署。
- 申请人的身份证明:包括身份证、营业执照等。
- 经营场所的租赁合同或产权证明。
- 食品卫生安全管理人员的资格证明。
- 相关的生产或经营设备的合格证(如有)。
2. 审核申请材料市场监管部门会对申请材料进行审核。
他们会对提交的材料进行核实和比对,确保信息的真实性和准确性。
如果审核通过,将会进入下一步。
3. 现场检查市场监管部门会对申请人经营场所进行现场检查。
他们会对申请人的卫生管理措施、食品储存条件、设备设施等方面进行检查,以确保申请人符合相关的卫生要求。
4. 收费及发证一般而言,办理食品经营许可证需要支付一定的费用。
费用的具体金额根据地区不同而有所差异,一般在几百元至一千元之间。
支付费用后,市场监管部门会核发食品经营许可证,并通知申请人前往领取。
办理食品经营许可证所需的费用办理食品经营许可证所需的费用是根据地区和经营规模而有所不同的。
根据市场监管部门的规定,费用包括以下几个方面: - 申请费:一般为几百元至一千元不等。
具体金额由各地市场监管部门根据实际情况进行制定。
- 现场检查费:市场监管部门对申请人的经营场所进行现场检查,需要支付一定的检查费用,一般为几百元至数千元不等。
内蒙古自治区发展改革委、财政厅关于降低药品注册和医疗器械产品注册收费标准的通知
内蒙古自治区发展改革委、财政厅关于降低药品注册和医疗器械产品注册收费标准的通知文章属性•【制定机关】内蒙古自治区发展和改革委员会•【公布日期】2019.09.17•【字号】内发改费字〔2019〕773号•【施行日期】2019.09.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文内蒙古自治区发展改革委、财政厅关于降低药品注册和医疗器械产品注册收费标准的通知自治区药品监督管理局:根据《国家发改展委财政部关于印发〈药品、医疗器械新产品注册收费标准管理办法〉的通知》(发改价格[2015]1006号)、《内蒙古自治区党委自治区人民政府印发〈关于促进民营经济高质量发展若干措施〉的通知》(内党发[2018]23号)和《内蒙古自治区人民政府关于印发自治区优化营商环境工作实施方案的通知》(内政发[2018]30号)有关规定,为优化营商环境,增强企业发展信心和竞争力,现就你局收取的药品注册和医疗器械产品注册收费标准等事项通知如下:一、自治区食品药品监管部门依照法定职责受理的药品补充申请注册、再注册和医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请收费标准降为零。
二、降低药品注册和医疗器械产品注册收费后,有关部门和单位依法履行职能所需经费,由同级财政预算予以保障。
三、本通知印发之日前欠缴的上述行政事业性收费收入应当继续收缴,并按照财政部门规定的渠道全额上缴国库。
四、本通知自发文之日起开始执行,原《内蒙古自治区发展改革委财政厅关于核定药品、医疗器械产品注册费收费标准及有关问题的复函》(内发改费函[2016]97号)同时废止。
内蒙古自治区发展和改革委员会内蒙古自治区财政厅2019年9月17日。
浙江省食品药品监督管理局关于发布药品医疗器械产品注册收费标准的公告
浙江省食品药品监督管理局关于发布药品医疗器械产品注册收费标准的公告文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2016.09.08•【字号】公告2016年第7号•【施行日期】2016.09.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文浙江省食品药品监督管理局关于发布药品医疗器械产品注册收费标准的公告公告2016年第7号为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,根据浙江省物价局、浙江省财政厅《转发国家发展改革委财政部关于药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》(浙价医〔2016〕120号)要求,浙江省食品药品监督管理局制定了《浙江省药品医疗器械产品注册收费标准》、《浙江省药品医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,现予发布,自2016年9月15日起施行。
特此公告。
附件:1.浙江省药品医疗器械注册收费标准2.浙江省药品医疗器械产品注册收费实施细则(试行)浙江省食品药品监督管理局2016年9月8日附件1浙江省药品医疗器械产品注册收费标准一、国产药品注册费浙江省食品药品监督管理局依照法定职责,对国产药品补充申请和再注册申请开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。
具体标准如下:国产药品注册收费标准项目收费标准(元)补充申请注册费改变国内生产药品的有效期6600药品生产企业内部改变药品生产场地31500变更直接接触药品的包装材料或者容器再注册费(五年一次)29700注:1、药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,则按相应类别增收20%注册费。
2、《药品注册管理办法》中属于浙江省食品药品监督管理局备案的药品补充申请事项,不收取补充申请注册费。
属于浙江省食品药品监督管理局批准的改变国内药品生产企业名称的补充申请事项,免收注册费。
二、境内第二类医疗器械产品注册费浙江省食品药品监督管理局依照法定职责、对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查,技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。
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原则上说,办理药品经营许可证不需要额外的费用,各地收取的各类费用差异较大。
关于办证的手续,国家药品监督管理局有专门的规定,各地药品监督管理局也有自己的地方法规进行规范。
药品作为一种特殊商品,其经营权是受到国家严格控制的。
因此,在申办手续上也有一定的规定,首先,申请人必须符合一定的条件:有执业药师、有经营场地、有技术人员、有规章制度,对其中每一条均有详细的要求条款,你可以在国家药品监督管理局网站上仔细查阅。
如果你符合上述条件,就可以向所在地的药品监督管理部门提出申办申请。
获得批准申办的批复后,你可以向所在地工商行政管理部门提出工商登记申请,然后,你还必须按照药品GSP认证的要求申请药品GSP认证,通过后药品GSP认证后,你才可以获得药品监督管理部门颁发的药品经营许可证和药品GSP认证证书,此时,你才可以正式开业。
关于办证、认证的具体要求在国家药品监督管理局药品认证中心网站上均有详细的资料,你可以上网查阅。
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