药品经营许可证怎么办理-发强

合集下载

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程获取药品经营许可证是药品经营者必须遵守的法律规定,药品经营许可证是药品经营活动的准入资格,申请者必须按照规定完成各项手续,如果不能满足要求则不能获得许可证。

因此,获取药品经营许可证的办理流程对于药品经营者是十分重要的。

一、申请材料的准备1.请者需要准备的资料:营业执照、药品经营基本条件备案表、药品经营者名单、药品经营管理机构名单、药品经营承诺书、药品经营责任书等。

2.准备的资料:药品经营许可证申请书、营业执照副本、药品经营场所情况介绍、药品经营范围和规范介绍、药品经营人员情况介绍、药品经营管理细则和规范介绍、药品经营仓库房情况介绍、药品经营财务状况介绍等。

二、向药品管理部门提交申请申请者需要将申请材料寄送至药品管理部门,药品管理部门收到申请材料后,会给予药品经营者发送一个药品经营许可证申请确认书,确认书上有药品经营许可证申请编号,以便药品经营者以后可以查询药品经营许可证的进度更新。

三、药品管理部门受理审核药品管理部门收到完整的申请材料后,会进行审核,其审核内容包括:明确申请人是否符合申请药品经营许可证的条件,药品经营活动是否符合药品管理政策,药品经营者是否熟悉药品管理条例,药品经营者是否有相应的管理经验,药品经营场所是否符合要求,药品经营者是否履行药品管理责任等。

四、颁发药品经营许可证如果药品管理部门认为药品经营者符合申请药品经营许可证的条件,则会颁发药品经营许可证给申请者。

药品经营许可证的有效期为2年,到期后需要进行续期,药品经营者可以事先有6个月的时间提出续期申请。

五、许可证有效期内管理药品经营者在许可证有效期内进行药品经营活动需要遵守相关法律法规,药品经营者需要完成年度自查,检查药品经营者是否依法履行药品管理职责,如果发现违规情况,当地药品管理部门将对其进行处罚,违规行为可能会被取消药品经营许可证。

以上就是关于药品经营许可证办理流程的具体介绍,最终获得药品经营许可证的申请人需要满足药品经营许可证申请条件,并按照规定完成各项手续。

连云港市药品(零售连锁)经营许可证申办、变更、换发及注销办理指南

连云港市药品(零售连锁)经营许可证申办、变更、换发及注销办理指南

连云港市药品(零售连锁)经营许可证申办、变更、换发及注销办理指南办事依据1、《中华人民共和国药品管理法》;2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;3、《药品经营许可证管理办法》;4、《江苏省药品零售连锁企业准入标准》5、《江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》6、《连云港市开办药品零售(连锁)企业验收标准实施细则》7、《关于印发药品零售连锁企业核发药品经营许可证工作指导意见的通知》申报材料(一)、连锁总部申办材料1、申请报告。

2、名称预先核准通知书。

3、企业设置申请表(见附件1)。

4、营业场所和仓库: 包括位置示意图、房屋产权或租凭协议、平面布局图,或者与同一投资主体的药品批发企业签订的委托配送协议。

5、计算机系统:包括系统功能简介、服务器和站点设置、登陆权限、数据备份等。

6、质量管理人员配备情况表及相关人员的材料:包括质量负责人、质量机构负责人、与门店数匹配的执业药师和驻店药师等情况(见附件);相关人员的材料:包括:①身份证、学历复印件;②从业人员简历表;③执业药师、其它药师等资格证书复印件;④执业(从业)药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件;⑤劳动合同(以上复印件均需要提供原件审核)。

7、配送能力的证明:包括运输车辆(冷藏车)的数量和管理等。

8、“八统一”保证措施:包括门店管理协议、门店巡查制度、承诺书等。

9、拟改变经营方式的单体零售药店期未库存盘点表。

10、门店基本情况汇总表(见附件)。

11、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。

(二)、门店申办材料(与总部材料一起申报的门店只报1、2、3、4、10、11项)1.封面、目录;2.名称核准通知书;3.门店设置申请表(见附件4)。

4.门店负责人、质量负责人、驻店药师的有关材料(包括:①身份证、学历复印件;②从业人员简历表;③执业药师、其它药师等资格证书复印件;④执业(从业)药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件;⑤劳动合同(以上复印件均需要提供原件审核)。

开办药品批发、零售企业需办理哪些手续

开办药品批发、零售企业需办理哪些手续

开办药品批发、零售企业需办理哪些手续药品批发、零售企业是一项高风险、高关注度的业务。

因此,在开办这类企业的过程中,涉及到的手续和规定十分繁琐且必须遵守。

本文将对开办药品批发、零售企业需办理的手续进行详细介绍,希望对有意开办此类企业的人士有所帮助。

一、行业准入许可证开办药品批发、零售企业需要获得行业准入许可证。

这是指经药品监督管理部门审核认可、批准药品流通企业获得从事药品流通业务的许可证,也叫做《药品流通许可证》。

该证书主要包括如下几个方面:生产和经营条件、药品目录、人员要求、存储和配送、质量管理和安全管理等,企业在满足这些条件后才能获得行业准入许可证。

二、药品批发和零售的经营许可证药品批发企业和零售企业需要获得行政许可证。

这是指在经过申请、审批和公示后,由药品监督管理部门颁发的证明商家经营药品业务的合法证明。

药品批发和零售的经营许可证的有效期为5年,需要定期申请更新。

三、药品经营质量管理规范认证药品批发、零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证,这是指企业在实施药品经营活动的过程中,必须符合相关的质量管理规范和要求,确保药品的质量、安全、有效,以最大程度地保障消费者的健康与安全。

药品经营质量管理规范认证是企业在批发、零售药品过程中需要的一项重要的质量保证措施。

四、药品零售GSP认证药品零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证。

GSP (Good Supply Practice)是指药品经营的质量管理规范,主要是通过对药品的采购、存储、运输、销售等环节进行规范化管理,确保药品的质量、安全和有效性,保护消费者的权益。

GSP认证是药品销售过程中必不可少的认证,也是申请药品批发许可证和药品零售许可证必须具备的条件之一。

五、食品流通许可证除药品流通之外,药品批发、零售企业还需要获得食品流通许可证。

这一许可证是指批发、零售企业在食品流通活动中必须持有的证明资质,其主要目的是确保该企业在从事经营行为时,符合相关食品安全规定和标准,保证食品质量和安全,防止食品污染等问题。

药监局药品经营许可证办理流程

药监局药品经营许可证办理流程

药监局药品经营许可证办理流程
一、准备申请材料
1.药品经营企业基本信息
(1)营业执照副本
(2)经营场所证明
2.负责人资质
(1)负责人身份证明
(2)药品经营负责人资格证书
3.药品品种备案
(1)药品品种目录
(2)药品生产许可证明
二、申请材料审核
1.材料初审
(1)药监局对申请材料进行初步审核
(2)确认申请材料的真实性和完整性
2.现场核实
(1)安排工作人员现场核实申请材料
(2)确认申请材料的真实性和合规性
三、技术评估
1.药品储存条件评估
(1)药品储存设施情况评估
(2)确认符合规定的药品储存条件
2.药品销售管理评估
(1)药品销售管理制度评估
(2)确认合规的药品销售管理制度
四、审批
1.审批流程
(1)药监局进行审批流程
(2)根据审批结果决定是否发放药品经营许可证2.发放许可证
(1)审核通过后发放药品经营许可证
(2)通知申请人领取许可证
五、领取许可证
1.领取通知
(1)药监局通知领取时间和地点
(2)确认个人信息和领取许可证
2.签收领取
(1)携带相关证件领取许可证(2)签收并确认相关信息。

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程
药品经营许可证是指国家药品监督管理机构颁发给经营药品的企业的合法证明,也是药品经营企业进行合法经营的依据。

办理药品经营许可证需要按照一定的流程进行,接下来我将为大家介绍一下办理此证的详细流程。

首先,企业需要进行药品经营许可证的申请。

申请材料包括:企业法人营业执照、药品经营许可证申请表、经营场所租赁合同、药品质量管理规范及保证制度等。

企业应保证所提供的材料真实准确,并填写完整的申请表。

然后,申请人将申请材料交到当地药品监督管理部门进行审查。

审查内容包括对企业的基本信息、药品经营场所、药品管理制度等进行核查和评估,并进行相关的现场检查。

接着,药品监督管理部门会根据审查结果对申请进行评审。

评审内容包括对企业的实际操作情况、药品质量管理是否符合要求等进行综合评估,并进行风险评估和合规性评估。

如果评审结果符合要求,药品监督管理部门将发放药品经营许可证。

最后,企业在收到药品经营许可证后,应及时进行备案。

备案内容包括企业的设备设施、人员组织、药品采购和销售渠道、药品存储和运输等各个环节的详细情况。

备案后,药品监督管理部门会再次对企业进行检查,并核实备案信息的真实性。

总结来说,办理药品经营许可证的流程包括申请、审查、评审和备案四个环节。

在办理过程中,企业需要提供真实准确的申
请材料,并接受药品监督管理部门的检查和评估。

只有在满足相关要求后,企业才能取得药品经营许可证,并进行合法的药品经营活动。

申请药品经营许可证流程

申请药品经营许可证流程

申请药品经营许可证流程
第1步,准备资料。

我们想要办理药品经营许可证,一定按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料,办理资料一般需要办理申请书,负责人身份信息证明,履历表,营业执照,法人,执业药师人员名单及证件,房屋所有权或租赁证明,守法证明等。

第2步,提交申请。

我们办理药品经营许可证,就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。

第3步,递交材料。

提出申请后,按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。

受理部门收到材料后,会进行初审,假如资料不齐,还需要进行补缴。

第4步,审核材料。

受理部门收到提交的资料后,会对提交的资料进行审核和查验资料的真实性,并对资质进行实质审查,审核周期一般为30个工作日。

第5步,颁发资质。

如果提交的资料满足条件,成功通过职能部门的审核,相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料,也就是药品经营许可证。

办理药品经营许可证需要具备什么条件-发强

办理药品经营许可证需要具备什么条件-发强

根据《药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。

原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。

申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。

另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。

有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

审批药品经营许可证的流程

审批药品经营许可证的流程

审批药品经营许可证的流程根据我国《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。

逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。

《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。

不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:1.药品经营许可证申请表;2.企业营业执照;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。

医药店开店经验分享-开药店总流程图

医药店开店经验分享-开药店总流程图

开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了开药店总流程图:药店名报药监局→开始装修,找两个执业药师.药监局验收→合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP 麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买. →进药(3万—15万的资金)根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

《药品经营许可证》(零售)申办程序指引一、许可内容《药品经营许可证》(零售)二、设定许可的法律法规依据(一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》(三)《药品经营许可证管理办法》三、许可条件(一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

(三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。

药品经营许可证管理办法实施细则

药品经营许可证管理办法实施细则
第十章 处罚与申诉
第五十一条 药品经营企业对药品监督管理部门的处罚决定不服的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第五十二条 药品经营企业在接到处罚决定书之日起十五日内,可以向作出处罚决定的药品监督管理部门提出申诉,药品监督管理部门应当在接到申诉之日起三十日内作出答复。
第五十三条 药品监督管理部门在处罚过程中,应当依法保障当事人的陈述、申辩权利,不得因当事人申辩加重处罚。
第十一章 国际合作与交流
第五十四条 国家药品监督管理局可以根据需要,与其他国家和地区的药品监督管理机构开展合作与交流,共同推进药品经营许可证管理的国际化和标准化。
第五十五条 药品经营企业在国际合作与交流中,应当遵守我国法律法规,维护国家利益和药品安全。
第十二章 附则
第五十六条 本办法规定的期限以工作日计算,不含法定节假日。
第三十一条 药品监督管理部门进行监督检查时,有权采取以下措施:
(一)进入药品经营企业的经营场所、仓库进行现场检查;
(二)询问药品经营企业有关人员;
(三)查阅、复制药品经营企业的相关文件和资料;
(四)查封、扣押有证据证明不符合法定要求的药品;
(五)法律、法规规定的其他措施。
第三十二条 药品监督管理部门在监督检查中,发现药品经营企业存在违法违规行为的,应依法查处,并予以记录,作为企业信用评价的依据。
第十四章 法律责任与信用管理
第六十三条 药品经营企业违反本办法规定,被依法处罚的,药品监督管理部门应当将其违法行为记入企业信用档案,并向社会公布。
第六十四条 药品经营企业在一定时期内累计被处以罚款、没收违法所得、责令停产停业等行政处罚的,药品监督管理部门可以依法采取限制其药品经营范围、吊销药品经营许可证等措施。
第六十五条 药品经营企业及其法定代表人、主要负责人的信用记录,应当作为对其进行行政许可、信用评级、政府采购等方面的参考依据。

药品经营许可证办理条件及流程

药品经营许可证办理条件及流程

药品经营许可证办理条件及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!药品经营许可证是指国家药品监督管理部门根据药品管理法的规定,对药品经营企业进行审查,符合条件的,发给药品经营许可证,允许其从事药品经营活动的证明。

自己开药店的流程

自己开药店的流程

自己开药店的流程
想开药店需要的手续具体如下:
1、首先需要向自己开店所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出开办申请,领取《药品经营许可证》;
2、在领完许可证之后,需要去工商局办理营业执照,税务登记证,卫生许可证以及健康证;
3、作为一家药店,经营者还需要施行GSP认证,所谓的GSP就是指药品经营质量管理,药店经营一切都需要按照GSP模式运作;
4、如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》;而如果涉及医疗器械的话,则需要申请《医疗器械经营许可证》。

法律依据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许
可证。

无药品经营许可证的,不得经营药品。

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。

《药品经营许可证》换证办理指南

《药品经营许可证》换证办理指南
审批单位对受理事项的审核、审批内容。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》等法律法规的要求对申请对象进行审核,对符合规定要求的予以登记并发证;对不符合规定要求的,不予登记并书面说明理由。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩。
办理时限(必备)
法定时限:30个工作日
第六条药品零售企业质量负责人应有1年以上药品经营质量管理工作经验。
药品零售连锁企业(总部)质量负责人应具有药师(含中药师)或药学相关专业助理工程师以上技术职称。跨地域的连锁企业质量负责人应是执业药师。擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢。
药品零售连锁企业(总部)质量管理机构负责人应具有执业药师资格。
在县以上地区经营处方药的药品零售企业(单体药店、连锁门店)质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师(含中药师)以上技术职称或中专以上药学或相关专业学历,在县以下地区经营处方药的药品零售企业质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师(含中药师)以上技术职称。贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛汉。
营业、仓库、办公、辅助等区域应分开或分隔,周边环境清洁卫生,无污染源。
自我保证声明
XXXXXX大药房保证:
本申请提交的所有材料均真实、合法。如有不实之处我公司愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。截止申报日期,我公司无立而未结案件。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。
XXXXXX大药房
XXXX年XXXX月XXXX日
十八、审查标准
沈阳市开办药品零售企业验收实施细则
第一章总则
第十二条拥有2家以上药品零售企业,可以申请开办药品零售连锁企业。新开办零售连锁企业总部办公场所面积与经营规模相适应。配送中心(仓库)的建筑面积:连锁门店数量少于10家(含10家)的,不得低于300平方米;连锁门店数量多于10家的,不得低于500平方米。药品批发企业和零售连锁企业的法定代表人为同一自然人的,零售连锁企业可以委托其批发企业采购、储存、配送药品。尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅瀝纰。

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程药品经营许可证是指国家药品监督管理部门依法对药品经营企业进行的管理许可,是药品经营企业合法经营的必备证件。

那么,药品经营许可证的办理流程是怎样的呢?接下来,我们就来详细了解一下。

首先,申请人需要准备好相关资料,包括但不限于以下内容,申请表、法定代表人身份证明、企业营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等。

在准备资料的过程中,申请人需要认真核对各项资料,确保其完整、准确、合法有效。

其次,申请人需要向当地药品监督管理部门递交申请材料。

在递交申请材料的过程中,申请人需要注意材料的整理顺序,确保申请材料的完整性和规范性。

同时,申请人还需要按照要求填写申请表,并在规定的时间内递交申请材料。

接着,药品监督管理部门将对递交的申请材料进行审查。

审查过程中,药品监督管理部门将对申请材料的真实性、合法性、规范性进行核实,确保申请材料符合相关法律法规的规定。

在此过程中,申请人需要积极配合,及时补充和完善申请材料。

随后,药品监督管理部门将对符合条件的申请材料进行现场核查。

现场核查是对申请人的经营场所、设施设备、管理制度等方面进行实地考察,以验证申请材料中的相关信息的真实性和准确性。

在此过程中,申请人需要做好接待工作,确保现场核查工作的顺利进行。

最后,经过审查和核查合格后,药品监督管理部门将颁发药品经营许可证。

颁发药品经营许可证后,申请人需要认真核对证件内容,确保证件的准确性。

同时,申请人还需要妥善保管好药品经营许可证,确保证件的安全和完好。

通过以上流程,申请人可以顺利办理药品经营许可证。

在办理过程中,申请人需要严格按照相关规定和要求,确保申请材料的真实性和规范性,积极配合药品监督管理部门的工作,最大限度地提高办理效率,确保办理工作的顺利进行。

同时,申请人还需要不断提升自身的法律法规意识,加强对药品经营许可证相关政策的学习和理解,确保自身的经营行为合法合规,为药品市场的健康发展做出应有的贡献。

药品许可证办理流程

药品许可证办理流程

《药品许可证办理流程》同学们,今天咱们来了解一下药品许可证的办理流程。

第一步,要先准备好各种材料。

比如说企业的营业执照、法定代表人的身份证明、药品从业人员的资格证书等等。

我听说有个叔叔,为了准备这些材料,跑了好多地方,花了不少时间呢。

材料都准备齐全了,第二步,要向当地的药品监督管理部门提出申请。

可以在他们的办公地点提交,也可以在网上提交。

有一次,一个阿姨选择在网上提交申请,结果操作不太熟练,弄了好半天才弄好。

申请提交之后,第三步,药品监督管理部门会对提交的材料进行初审。

如果发现有问题或者缺少材料,会通知申请人补充或者修改。

比如说,有个哥哥提交的材料里有个证书过期了,就被要求重新提供有效的证书。

初审通过后,第四步,会有工作人员到现场进行核查。

看看经营场所是否符合要求,药品的储存条件是否达标等等。

就像有一家药店,现场核查的时候发现药品摆放不规范,被要求整改。

现场核查通过后,最后一步,就可以领取药品许可证啦。

同学们,虽然办理药品许可证的流程有点复杂,但是只要认真准备,还是能顺利办下来的。

《药品许可证办理流程》同学们,咱们接着来看看药品许可证的办理流程。

比如说,有一家新开的药店要办理药品许可证。

第一步,药店的老板认真准备各种材料,营业执照是新办的,闪闪发亮;法定代表人的身份证明也准备得妥妥当当;药品从业人员的资格证书更是一个不少。

第二步,老板选择到药品监督管理部门的办公地点提交申请。

去的时候,心里还有点小紧张。

第三步,初审的时候,工作人员发现有一份材料的签字不太清楚,老板赶紧重新签了一遍。

第四步,现场核查那天,工作人员特别仔细,从药品的分类摆放,到储存的温度湿度,一项一项地检查。

好在药店之前做了充分的准备,基本上都符合要求,只有一个小角落的卫生需要再打扫一下。

最后,老板顺利地领取了药品许可证,开心得合不拢嘴。

还有一次,另一家药店在办理过程中,因为经营场所的面积不符合规定,不得不重新找地方,可麻烦了。

同学们,通过这些例子,相信大家对药品许可证的办理流程更清楚了吧。

药品经营许可证变更申请流程

药品经营许可证变更申请流程

药品经营许可证变更申请流程《说说药品经营许可证变更申请流程》
哎呀呀,咱今天就来讲讲这个药品经营许可证变更申请流程哈。

就拿我上次遇到的事儿来说吧。

我家不是开了个小药店嘛,有一阵儿因为一些原因得去变更那个许可证啦。

咱先得准备一堆材料呀,就像什么申请表啦,身份证明啦,还有原来许可证的原件啥的。

我当时就感觉,哎呀,这可真像一场小小的“战斗”呀。

然后呢,我就抱着这些材料,小心翼翼地跑去相关部门啦。

到了那儿,那场面,人还不少呢!我就排着队,心里还七上八下的,生怕自己少带了啥东西。

终于轮到我啦,工作人员仔细地看了看我的材料,嘿,还好还好,都齐全。

接着就是各种审核呀,等待呀,我那心一直提着呢。

等审核通过了,还得去办一些其他的手续,又是跑这儿跑那儿的。

不过好在最后总算是搞定啦!拿到变更后的许可证那一刻,我心里那个高兴呀,就像完成了一项大任务似的。

你看,这药品经营许可证变更申请流程呀,虽然有点麻烦,但只要咱一步一步认真去做,还是能顺利完成滴。

所以呀,大家要是遇到了这种情况,可别嫌麻烦,按照流程来,肯定能搞定哒!咱这药店才能合法合规地经营下去呀,对吧!嘿嘿!。

《药品经营许可证》(新开办)审批流程图.doc

《药品经营许可证》(新开办)审批流程图.doc

节点 A B1、前提条件:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (2)具有与所经营药品相应的营业场所(同一平面使用面积不小于100平方米)、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。

2、申报材料:以下材料,统一用A4纸打印,一式一份装订成册,均需加盖企业公章。

(1)《开办药品经营企业申请表》 (2)开办申请 (3)工商行政管理部门核准通知书原件及复印件(4)质量管理制度目录(5)法定代表人简历、身份证及学历证明(高中以上)原件及复印件(6)企业负责人简历、身份证及学历证明(高中以上)原件及复印件(7)企业质量负责人简历、身份证及学历证明(高中以上)原件及复印件(8)《质量负责人(住店药师)登记表》 (9)企业质量负责人任命书(法人签字)。

(10)设备设施目录 (11)拟经营药品范围(12)租房协议原件及复印件(产权没有的要求有关部门证明)(13)产权证明原件及复印件(产权没有的要求有关部门证明)(14)室内平面图(表明具体尺寸) (15)地理位置图 (16)自检报告(17)企业自我保证声明 (18)电子信息材料申报材料及《质量负责人(住店药师)登记表》在长春市食品药品肩负管理局网站资料下载区下载网址:http :// 3、审批时限:20个工作日。

4、收费标准:不收费。

结 束提出申请 提供资料不受理告知资料审查受 理现场审查许可决定备案归档开 始领取许可证不合格合格不合格合格不符合规定123 456789节点 A B1、前提条件:长春市内具有《药品经营许可证》、《营业执照》的药品零售企业。

2、申报材料:以下材料,统一用A4纸打印,一式一份装订成册,均需加盖企业公章。

(1)《药品零售企业经营许可证补办申请表》 (2)补办申请 (3)《品经营许可证》正本或副本原件及复印件。

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程

药品经营许可证办理流程药品经营许可证是在我国药品经营活动中必须获得的许可,它是药品经营者和药品经营代理机构承担药品经营活动的必要凭证。

获得许可的过程,即药品经营许可证的办理流程,有助于确保药品经营活动的规范,维护社会公共利益和社会稳定。

一、申请者资格认定首先,进行申请者资格的认定,即确定申请者是否满足药品经营许可证的必要条件。

其中,有些适用于全国的药品经营许可证申请条件,如:自然人必须具有中华人民共和国国籍;企业必须拥有药品经营相关的特定资质;申请者应提供完整的药品经营计划书及相关资料等。

另外,也有部分省份设置了特殊的申请条件,需要在申请前申请者提前确认是否满足。

二、网上申请药品经营许可证的申请,可以通过网上进行快捷申请,部分省份支持网上预审,可以节省时间、精力,并有效保障事项的及时处理。

此外,部分省份也支持网上支付,在付款时也可以尽快完成,以保证申请流程的顺利进行。

三、审查经申请人填写完毕申请表格之后,会有相应的审查机构对申请材料进行审查,如果审查出的结果合格,就会通过审查,经审查机构审核核实申请材料,同时根据审查机构的意见给出的建议,会在办理药品经营许可证的过程中做出改进和完善,最终由审查机构根据申请材料的情况,通过或不通过许可证申请。

四、评估经过审核准予办理之后,会进行评估,会仔细检查申请者在药品经营方面的知识和技能;评估申请者的资金实力;查看申请者的药品经营计划书,确保计划书中的内容符合国家的药品经营法规。

五、许可发放经过以上步骤之后,如果评估结果达到本省药品经营许可证申请标准,药品经营许可证就会正式发放,此时,申请者就可以开始进行药品经营活动了。

总之,药品经营许可证的办理流程涉及多个部门,流程也比较复杂,必须要遵守相关法规,遵守有关要求,办理流程才能得到顺利的审批。

同时注意,申请者要实时关注最新的政策文件,严格按照所需材料科学准备,这样才能顺利通过药品经营许可证的办理。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

办理方法分两种情况:【批发企业】【零售企业】
【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟经营药品的范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。

申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.拟办企业组织机构情况;
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2.拟经营药品的范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。

申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

相关文档
最新文档