2020 ASCO 卵巢癌维持治疗相关研究进展(强烈推荐)
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✓ PAITC研究显示，相比较于尼拉帕利或贝伐珠单抗，奥拉帕利联合贝伐珠单抗可显著改 善患者PFS，无论是在所有人群还是HRD阳性人群
在HRD阳性人群中，（奥拉帕利联合贝伐珠单抗 vs 尼拉帕利：36.0个月 vs 22.0个月，HR=0.57, 95%CI：0.41~0.80）
在所有人群中，（奥拉帕利联合贝伐珠单抗 vs 尼拉帕利 21.4个月 vs 13.8个月，HR=0.57, 95%CI： 0.47~0.69）
既往无使用过贝伐达CR/PR： ✓ BRCA突变，推荐使用奥拉帕利
单药维持治疗 ✓ BRCA野生型或未知，推荐观察或
使用尼拉帕利单药维持
Hale Waihona Puke Baidu
2020NCCN并未减少贝伐珠单抗一线维持治疗的推荐
贝伐珠单抗已进入NCCN指南初治卵巢癌化疗首选推荐
2020 V1 NCCN指南尽管方案依旧，但是将卵巢癌的初次化疗（systemic therapy）分为三大类，即首选 （prefered）、其他推荐与在某些情况下有用的（useful）方案，三类推荐的程度是不同的，或者说证 据的强度是有区别的。
在HRD阴性人群中，相较于尼拉帕利单药，贝伐珠单抗单药组的PFS更优，近乎两倍于尼拉帕利组 （15.0个月 vs 8.1个月，HR=0.53, 95%CI：0.37~0.76）
✓ PAOLA-1研究中HRD阳性人群PFS达37.2个月，联合疗法获益显著再次证实
✓ 完善HRD检测能够协助制定最适合新诊断卵巢癌患者的治疗方案
2020 ASCO 卵巢癌维持治 疗相关研究进展
一线维持治疗 PA I T C 研 究
PA R P 抑 制 剂 单 药 或 联 合 贝 伐 珠 单 抗 （ B e v ） 对 比 贝 伐 珠单抗在新诊断卵巢癌维持治疗中人群调整后间接比较 ( PA I T C )
调 整 从 PA O L A - 1 筛 选 出 患 者 的 权 重 评 分
ICON7研究：抗血管生成药联合化疗一线治疗
卵巢癌患者（ 90%上皮性） （n=1528）
标准化疗组（n=764）
贝伐珠单抗组（n=764）
卡铂（AUC 5或6） +紫杉醇（175mg/m2） 3周一周期，持续6个周期
卡铂（AUC 5或6） +紫杉醇（175mg/m2） +贝伐珠单抗（7.5mg/kg） 3周一周期，持续5-6个周 期（贝伐珠持续17周期）
在PAOLA-1中，筛选符合PRIMA入组标 准的患者：
• IV期 • III期且术后有残留病灶 • III期且病灶不可切除 • III期且接受新辅助治疗
在PAOLA-1的806例患者中，595例符合PRIMA手术及分期入组标准的高危患者纳入本分析
• 266例PAOLA-1和373例PRIMA患者的HRD检测结果呈阳性，206例PAOLA-1和249例PRIMA患者的HRD检测结果为阴性 • 在对PAOLA-1个体进行加权以匹配PRIMA的niraparib组的基线特征后，有效PAOLA-1样本量为532
HRD -：贝伐单抗较尼拉帕利有近乎2倍长的PFS获益趋势
奥拉帕利+贝伐 贝伐 尼拉帕利
安慰剂
• 奥拉帕利+Bev维持治疗组mPFS为 15.9个月
• Bev单药mPFS为15个月 • 尼拉帕利单药维持mPFS为8.1个月
小结
✓ 非随机的头对头比较数据，倾向权重匹配后四个队列基线特征相似 可对后续的临床实践、研究设计，提供重要的参考价值
升级为2B类推荐
升级为2A类推荐
2020NCCN v1对贝伐珠单抗的推荐更新
2020 v1
2020NCCN并未减少贝伐珠单抗一线治疗的推荐
删除SD后继续使用贝伐
既往使用过贝伐达CR/PR： ✓ BRCA突变，推荐使用奥拉帕利单
药或贝伐+奥拉帕利维利维持治疗 ✓ BRCA野生型或未知，推荐贝伐联
合奥拉帕利维持治疗或贝伐单药维 持治疗
首要终点：PFS
* 高进展风险：FIGO stage IV disease or FIGO stage III disease and >1.0 cm of residual disease after debulking surgery
贝伐单抗在一线维持治疗 应用的再思考
NCCN 2011
贝伐珠单抗维持治疗逐步进入NCCN 指南： 2011~2018
NCCN 2012
NCCN 2016
NCCN 2018
增加脚注：NCCN专家组认为 贝伐珠单抗用于一线维持治疗 的数据即将获得，并鼓治疗和 励参加临床试验
基于ICON-7和GOG-218研究的贝 伐一线+维持方案获得3类推荐
• 奥拉帕利+贝伐单抗组 vs. 贝伐单抗单药， 12个月疾病进展风险下降40% • 尼拉帕利单药 vs. 贝伐单抗单药，并未降低12m疾病进展风险
HRD +：与单用尼拉帕利或贝伐单抗相比， 奥拉帕利联合贝伐单抗显著改善PFS
奥拉帕利+贝伐
尼拉帕利 贝伐 安慰剂
• 奥拉帕利+贝伐维持治疗组12mPFS率为88%，24个月为58% • 奥拉帕利+贝伐组 vs. 尼拉帕利单药， 12m疾病进展风险下降43% • 奥拉帕利+贝伐组 vs. 贝伐单药， 12m疾病进展风险下降60% • 尼拉帕利单药 vs. 贝伐单药，12m疾病进展风险下降30%
NCCN推荐强度
首选推 荐
其他推 荐方案
其他情 况下有 效方案
基于卓越疗效，安全性和证据的干预措施； 应用适当，可负担
可能不太有效，毒性强或基于不太成熟数 据的其他建议；或对于类似结果而言，更 能负担
可用于特定患者人群的其他干预措施
1. NCCN Guidelines Version 1.2020 Epithelial Ovarian Cancer/Fallopian Tube Cancer/ Primary Peritoneal Cancer
(HRD阳性：242例；HRD阴性：184例）
(HRD+: PAOLA-1<PRIMA)
ITT：与单用尼拉帕利或贝伐单抗相比， 奥拉帕利联合贝伐单抗显著改善PFS
奥拉帕利+贝伐 贝伐 尼拉帕利 安慰剂
• 奥拉帕利+贝伐单抗维持治疗组12个月PFS率为78%，24个月为40%
• 奥拉帕利+贝伐单抗组 vs. 尼拉帕利单药，12个月疾病进展风险下降43%
在HRD阳性人群中，（奥拉帕利联合贝伐珠单抗 vs 尼拉帕利：36.0个月 vs 22.0个月，HR=0.57, 95%CI：0.41~0.80）
在所有人群中，（奥拉帕利联合贝伐珠单抗 vs 尼拉帕利 21.4个月 vs 13.8个月，HR=0.57, 95%CI： 0.47~0.69）
既往无使用过贝伐达CR/PR： ✓ BRCA突变，推荐使用奥拉帕利
单药维持治疗 ✓ BRCA野生型或未知，推荐观察或
使用尼拉帕利单药维持
Hale Waihona Puke Baidu
2020NCCN并未减少贝伐珠单抗一线维持治疗的推荐
贝伐珠单抗已进入NCCN指南初治卵巢癌化疗首选推荐
2020 V1 NCCN指南尽管方案依旧，但是将卵巢癌的初次化疗（systemic therapy）分为三大类，即首选 （prefered）、其他推荐与在某些情况下有用的（useful）方案，三类推荐的程度是不同的，或者说证 据的强度是有区别的。
在HRD阴性人群中，相较于尼拉帕利单药，贝伐珠单抗单药组的PFS更优，近乎两倍于尼拉帕利组 （15.0个月 vs 8.1个月，HR=0.53, 95%CI：0.37~0.76）
✓ PAOLA-1研究中HRD阳性人群PFS达37.2个月，联合疗法获益显著再次证实
✓ 完善HRD检测能够协助制定最适合新诊断卵巢癌患者的治疗方案
2020 ASCO 卵巢癌维持治 疗相关研究进展
一线维持治疗 PA I T C 研 究
PA R P 抑 制 剂 单 药 或 联 合 贝 伐 珠 单 抗 （ B e v ） 对 比 贝 伐 珠单抗在新诊断卵巢癌维持治疗中人群调整后间接比较 ( PA I T C )
调 整 从 PA O L A - 1 筛 选 出 患 者 的 权 重 评 分
ICON7研究：抗血管生成药联合化疗一线治疗
卵巢癌患者（ 90%上皮性） （n=1528）
标准化疗组（n=764）
贝伐珠单抗组（n=764）
卡铂（AUC 5或6） +紫杉醇（175mg/m2） 3周一周期，持续6个周期
卡铂（AUC 5或6） +紫杉醇（175mg/m2） +贝伐珠单抗（7.5mg/kg） 3周一周期，持续5-6个周 期（贝伐珠持续17周期）
在PAOLA-1中，筛选符合PRIMA入组标 准的患者：
• IV期 • III期且术后有残留病灶 • III期且病灶不可切除 • III期且接受新辅助治疗
在PAOLA-1的806例患者中，595例符合PRIMA手术及分期入组标准的高危患者纳入本分析
• 266例PAOLA-1和373例PRIMA患者的HRD检测结果呈阳性，206例PAOLA-1和249例PRIMA患者的HRD检测结果为阴性 • 在对PAOLA-1个体进行加权以匹配PRIMA的niraparib组的基线特征后，有效PAOLA-1样本量为532
HRD -：贝伐单抗较尼拉帕利有近乎2倍长的PFS获益趋势
奥拉帕利+贝伐 贝伐 尼拉帕利
安慰剂
• 奥拉帕利+Bev维持治疗组mPFS为 15.9个月
• Bev单药mPFS为15个月 • 尼拉帕利单药维持mPFS为8.1个月
小结
✓ 非随机的头对头比较数据，倾向权重匹配后四个队列基线特征相似 可对后续的临床实践、研究设计，提供重要的参考价值
升级为2B类推荐
升级为2A类推荐
2020NCCN v1对贝伐珠单抗的推荐更新
2020 v1
2020NCCN并未减少贝伐珠单抗一线治疗的推荐
删除SD后继续使用贝伐
既往使用过贝伐达CR/PR： ✓ BRCA突变，推荐使用奥拉帕利单
药或贝伐+奥拉帕利维利维持治疗 ✓ BRCA野生型或未知，推荐贝伐联
合奥拉帕利维持治疗或贝伐单药维 持治疗
首要终点：PFS
* 高进展风险：FIGO stage IV disease or FIGO stage III disease and >1.0 cm of residual disease after debulking surgery
贝伐单抗在一线维持治疗 应用的再思考
NCCN 2011
贝伐珠单抗维持治疗逐步进入NCCN 指南： 2011~2018
NCCN 2012
NCCN 2016
NCCN 2018
增加脚注：NCCN专家组认为 贝伐珠单抗用于一线维持治疗 的数据即将获得，并鼓治疗和 励参加临床试验
基于ICON-7和GOG-218研究的贝 伐一线+维持方案获得3类推荐
• 奥拉帕利+贝伐单抗组 vs. 贝伐单抗单药， 12个月疾病进展风险下降40% • 尼拉帕利单药 vs. 贝伐单抗单药，并未降低12m疾病进展风险
HRD +：与单用尼拉帕利或贝伐单抗相比， 奥拉帕利联合贝伐单抗显著改善PFS
奥拉帕利+贝伐
尼拉帕利 贝伐 安慰剂
• 奥拉帕利+贝伐维持治疗组12mPFS率为88%，24个月为58% • 奥拉帕利+贝伐组 vs. 尼拉帕利单药， 12m疾病进展风险下降43% • 奥拉帕利+贝伐组 vs. 贝伐单药， 12m疾病进展风险下降60% • 尼拉帕利单药 vs. 贝伐单药，12m疾病进展风险下降30%
NCCN推荐强度
首选推 荐
其他推 荐方案
其他情 况下有 效方案
基于卓越疗效，安全性和证据的干预措施； 应用适当，可负担
可能不太有效，毒性强或基于不太成熟数 据的其他建议；或对于类似结果而言，更 能负担
可用于特定患者人群的其他干预措施
1. NCCN Guidelines Version 1.2020 Epithelial Ovarian Cancer/Fallopian Tube Cancer/ Primary Peritoneal Cancer
(HRD阳性：242例；HRD阴性：184例）
(HRD+: PAOLA-1<PRIMA)
ITT：与单用尼拉帕利或贝伐单抗相比， 奥拉帕利联合贝伐单抗显著改善PFS
奥拉帕利+贝伐 贝伐 尼拉帕利 安慰剂
• 奥拉帕利+贝伐单抗维持治疗组12个月PFS率为78%，24个月为40%
• 奥拉帕利+贝伐单抗组 vs. 尼拉帕利单药，12个月疾病进展风险下降43%