制造过程审核8D报告(IATF16949)
IATF16949中的8D详解
8D详解8D 的原名叫做 8 Eight-Disciplines，其意思是指8个人人皆知解决问题的固定步骤。
也可以称之为TOPS（Team Oriented problem solving），即团队导向问题解决方法。
8D主要用于汽车及类似加工行业的问题解决方法。
原始是由Ford公司，全球化品质管制及改善的特殊必备方法，之后已成为QS9000/ISO TS16949、福特公司的特殊要求。
SQE在给供应商做8D报告的培训的时候，必须跟供应商讲清楚，作为供应商在撰写8D报告的时候，务必要保证下面的问题被清楚准确有理有据地回答：D2-问题是什么？D3～D6-问题如何解决？D7-将来该问题如何预防？然而作为SQE在审阅供应商的8D报告的时候，也务必保证以下的问题被如实回答：1、对零件的知识进行了充分的论证。
2、完全确定了根本原因并聚焦于该原因。
3、遗漏点已经被识别。
4、确定与根本相匹配的纠正措施。
5、纠正措施计划的验证已经被确定。
6、包括了实施纠正措施的时间计划。
7、有证据显示供方将把纠正措施纳入整个系统。
8D的实施过程可能用到的质量工具总结如下：可靠性；设计验证DV；产品和过程确认；潜在失效模式及后果分析FMEA；控制计划CP；PPAP文件；SPC；DOE；QC7大工具。
8D是解决问题的8条基本准则或称8个工作步骤，但在实际应用中却有9个步骤：D0：征兆紧急反应措施；D1：小组成立；D2：问题说明；D3：实施并验证临时措施；D4：确定并验证根本原因；D5：选择和验证永久纠正措施；D6：实施永久纠正措施；D7：预防再发生；D8：小组祝贺。
D0：征兆紧急反应措施目的：主要是为了看此类问题是否需要用8D来解决，如果问题太小，或是不适合用8D来解决的问题，例如价格，经费等等，这一步是针对问题发生时候的紧急反应。
关键要点：判断问题的类型、大小、范畴等等。
与D3不同，D0是针对问题发生的反应，而D3是针对产品或服务问题本身的暂时应对措施。
IATF16949事态升级管理规定
3级
5.3生产过程事态升级要求及程序
序号
主责部门与级别状态
升级
升级原因/升级内容
可能输出
1
生产部技术员或较模
生产过程中产品外观/尺寸/功能不符合要求
生产部较模或技术员发现不良，经生产部组长确认，通知生产员工与组长停机，要求生产技术作出改善
首检中检末检报告
0级
升级
升级可能原因：
生产部急需交货，生产组长强行生产
2.范围
适用于本公司产品制造过程的设计开发、生产和售后整个过程事态升级问题的处理.
3.定义：
事态升级：按公司文件要求执行过程中，有超出文件要求且重复发生2次以上的事情需要做出
升级处理。根据事情的轻重程度分为0级，1级，2级与3级，其中0级是按文件正常的要求，
3级是事态最严重的分级。
4.职责
4.1品管部：负责制定产品来料，过程生产与售后控制的事态升级要求与执行程序。
2
品管部QE
生产部较模或技术员报PE与QE确认
根据客户要求与出货履历判定是否可以放行，不可放行由生产主管安排作出维修改善
首检中检末检报告
1级
升级
升级可能原因：
QE无法确定
生产主管意见与QE意见不一致，强行生产
3
品管部与生产部经理
品管部与生产部经理确认
结合交付状态履历进行确认是否可以生产，确认不可生产告知生产部经理安排作出维修改善
OQC作产品入库检查时发现不良，上报OQC组长确认，确认不合格反馈生产组长作出返工挑选或改善
入库检查报告
0级
升级
升级可能原因：
生产组长与OQC组长意见不一致
产品急需出货
2
IATF16949：2016内审检查表过程审核共26个
6
是否建立相关文件，以规范对客户所提供的各项 产品资料的保密工作？
7.1.3
7
是否进行设计和开发的策划，并确定过程的各阶 段及职责、权限？是否采用多方论证的方法进行 产品实现的准备工作？（查APQP功能展开表）
7.3.1
7.3.1.1
8
过程设计的输入是否文件化？是否包含了设计开 发输出资料/生产率、成本、过程能力目标/相关 的产品过程资料？是否经过评审？
8.5.2.4
10
本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监 视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改 善？
口,
8.2.3
8.4/8.5
编号：
涉及过程
人力资源管理
审核区域
办公室
审核员
过程类型
SOP01
责任人
审核日期
审核内容
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
涉及 条款
审核发现和不符合事项的 描述
6.3.1
4
车间配置是否尽量减少材料的转移和搬运、优化 对场地空间的增值利用，及是否便于材料的同步 流动？（查：现行的和计划的车间配置图，过程 流程图检查清单，场地平面布置图检查清单）
6.3.1
5
是否开发并实施对现有作业有效性的评价和监控 方法？（查：防错措施一览表，过程流程图检查 清单，场地平面布置图检查清单，纠正预防措施 报告，改进计划）
口,
8.2.3
8.4/8.5
编号：
涉及过程
产品实现
审核区域
生产科
审核员
过程类型
COP03
责任人
审核日期
审核内容
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
涉及 条款
IATF16949内部质量审核检查表(按过程方法编制)
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。
包括但不限于：
所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁、废弃有关的政府、安全、环境法规。
7.是否收集和分析公司产品符合政府、安全性和环境法规?
环安课负责收集和分析政府、安全性、环境法规，确定公司生产过程及产品符合以上要求
顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进行开发并确定量产达成
查APQP资料，针对不同的电镀规格进行了策划，包含客户的图纸、技术规范。APQP份阶段进行了策划并对最终制造可行性进行了分析
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。
8.2.3பைடு நூலகம்1.3组织制造可行性
8)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C02：产品实现策划
（I）公司的经营计划；新产品开发的可行性报告；新产品开发计划；客户要求；公司现有的资源和流程的能力、生产率及成本目标
(O)工程票；控制计划；样品/产品
PPAP通过率95%
1.新品制作管理程序
2.PPAP程序3.PFMEA程序
4.工程变更管理程序
√
如何进行？（方法、技术）
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
2)COP的支持过程/管理过程
3)输入(I) /输出(O)
4)过程绩效指标
5)适用的质量管理体系文件
6) IATF 16949:2016条款
7)查找什么
8)检查记录，包括客观证据
9)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C1：客户需求管理流程
风险分析8D报告(IATF16949)
4. 文件发放记录（附件-04）
1. 已开展新一次风险分析活动，编制风险分析报告。
2. 已对2018年所有不合格品和退货进行逐一分析，编写分析报告。
2. 已审查其他风险项，无类似情况。
验证人
日 期 Date
方忠霞
2019-03-28
4、寻找和确认根本原因Searching and confirming root cause:
1. 公司的《风险和机遇应对控制程序》对风险分析结果的证据没有进行明确阐述，导致风险分析结果的证据虽然零散存在，但没有被收集。
2. 立即就2018年所有不合格品和退货处理报告进行逐一分析，寻找不合格品出现的原因，制定质量缺陷规避措施，并切实监督措施的落实执行情况。
3. 审查风险与机遇分析中其其它风险项有无类似情况。
责任人
日 期 Date
杨明龙
2019-03-25
遏止措施验证Verify corrective meystem preventive method :
管理者代表监督上述措施，确保整改有效
责任人
日 期 Date
方忠霞
2019-04-05
8、附件清单
1.《以勒橡塑2019年风险和机遇应对分析报告》（附件-01）
2. 修订后的《风险和机遇应对程序》 （附件-02）
组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。
不符合描述：风险分析管理过程不是完全有效的。
证据：如：组织没有保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据，比如是从现场退货中吸取的经验教训。
2、组成小组Team :
方忠霞、施一民、杨明龙、方忠良、蔡维强
3、遏止措施Corrective method:
IATF16949事态升级管理规定
来料检查报告
IPQC首检&巡检&末检报表
FQC入库检查报告
联络单
不合格品处理单
8D报告
样板制作跟踪记录表
最终确认可放行的，由品管与客户协商，不可放行的由生产经理安排返工挑选，改善
入库检查报告评审意见
3级
5.5产品售后过程事态升级要求与程序
序号
主责部门与级别状态
升级
升级原因/升级内容
可能输出
1
品管部或市场部
交付产品在客户端已组装或终端市场上反馈外观/尺寸/功能不符合客户要求
品管部或市场部接到客户反馈，品管部经理及时安排确认不良状态，并按文件要求召开相应的8D内会议对应改善措施，告知客户改善方案与完成时间
4.2 开发部：负责定义产品过程设计开发过程的事态升级要求与执行程序。
4.3 其他部门：负责协助事态升级程序的执行与问题的处理。
5.作业内容
5.1产品制造过程的设计开发事态升级要求及程序
序号
主责部门与级别状态
升级
升级原因/升级内容
可能输出
1
开发部
新项目产品外观/尺寸/功能不符合客户要求
品管部检测室出相应的报告，开发部根据报告对模具进行相应的维修
8D报告
2级
升级
升级可能原因：
公司内部技术上目前无法解决的问题，涉及到后续还会出现
4
董事
董事确认
涉及到大量索赔影响，由董事出面与客户协商后续处理相关程序
评审报告
协商决定
3级
6.相关文件
《来料检验控制程序》
《过程检验控制程序》
《不合格品处理程序》
《成品检验控制程序》
《客户投诉与抱怨处理控制程序》
IATF16949体系审核
I A T F16949体系审核一阶段审核顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；体系筹划：过程限制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险限制方案、程序文件清单、手册、记录清单；内部审核包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度方案、审核方案、审核报告等治理评审：评审方案、评审报告等；过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务方案中规定内容、质量目标、质量本钱分析、过程指标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料〔汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等I顾客满意度评价；与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等.二阶段审核1、治理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析〔竞争对手、行业标杆等I宏观因素分析〔政治、经济、文化等I微观分析〔行业、产品结构/定位、开展趋势等〕；企业风险分析：产品平安、生产平安、环保、财务、设计、制造、供给、行业等；公司战略：未来3〜5年的公司总体战略规划及目标,战略展开〔职能战略〕及战略目标展开；年度业务方案/经营方案制订及统计：根据公司总体战略目标制订本年度公司级业务方案并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改良举措.需提交连续12个月的统计结果.业务方案包括每个顾客及供给商的业绩监控、质量本钱、质量目标、经营性指标、治理性指标、过程指标等.治理评审治理评审方案-各部门汇报资料汇总一治理评审会议签到一治理评审报告一持续改良方案一实施结果；体系审核内部审核实施方案一审核实施记录一体系审核报告一不符合项报告含原因分析、纠正举措及验证〕T不符合项分布表一首/末次会议签到表;过程审核过程审核年度方案T过程审核实施方案T审核实施记录T过程审核报告T不符合项报告〔含原因分析、纠正举措及验证〕T不符合汇总表T首末次会议签到表；产品产品审核年度方案T产品审核实施方案T实施记录〔含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告〕T产品审核报告；2、生产生产方案：客户订单/销售方案T制造可行性评审T生产方案T生产指令T生产统计；包括产能分析；生产工艺治理：作业准备验证〔首检〕工艺参数监控记录〔如生产不负责那么由质量负责〕;生产过程限制：交接班记录、生产动态记录〔设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等〕；现场治理：区域划分〔生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等I 产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备台帐T设备卡T年度保养方案T保养记录T日常点检记录T维修记录T绩效指标统计满足预测性维修要求；新设备或大修后T设备验收记录T台账T设备履历；设备标识环境保护设备/平安防护设备/关键设备的标识及状态标识:待修、停用、正常等〕；特种设备治理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等. 4、工装新工装：开发方案T工装设计〔图纸、标准等〕T采购订单/自制方案T验收单〔检验记录等〕T 台帐日常治理:台帐T库存定期检查记录T维修记录T定期精度检查报告报T工装履历一废申请单〔要填上处置记录〕工装标识：编号、产权及状态标识〔待修、停用、正常、报废等〕；注：工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具〔含磨具I可重复利用的物流器具等.5、质量新的原料或新零件T样品报告〔公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等〕；常规采购的产品T报检单T进货检验记录；生产过程：工艺参数监控记录〔如质量不负责那么由生产负责、产品检验报告书、过程质量记录〔自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场限制图、定期Cpk分析报告等;、成品检验记录〔检验记录单、报告书I标识〔现场要有即可I顾客来料检验记录；退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表T汇总-8D报告一变更通知单+文件更改通知单一相关文件修订〔限制方案、FMEAs、工艺、检验规程等〕；该项由营销或质量提供！不合格限制：不合格处置单、如报废那么有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表一定期的不合格优先减免方案一纠正/预防举措验证记录一变更通知单+文件更改通知单一相关文件修订〔限制方案、FMEAs、工艺、检验规程等〕；针对重大不合格工程一纠正/预防举措验证记录一变更通知单+文件更改通知单一相关文件修订〔限制方案、FMEAs、工艺、检验规程等〕；监视和测量装置：台帐一校；隹/检定方案一校准/检定记录〔内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等一有效期标识一试用前的校正记录一试验设备的日常点检记录一定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表〔如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等〕等；定期的MSA分析报告；实验室：标准样品一览表一样品标识卡；实验室环境条件监控记录〔温湿度、清洁度等；试验样品登记T试验原始记录T试验报告T试验样品处理记录等；6、技术新品开发：每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、限制方案、工艺文件.过程验证：工艺验证记录〔PPK、MSA、特殊过程、产能、本钱、合格率等〕；设计更改：申请单一变更前的评审一变更方案一变更记录一变更后的评审一技术通知单/文件更改通知单一相关文件修订〔图纸、标准、FMEAs、限制方案、工艺、检验规程等〕一变更履历；技术文件治理技术文件清单T文件归档记录T复印分发记录T修订记录T修订后的收发记录T借阅记录；外来文件清单〔与产品有关的标准〕T文件归档记录T复印分发记录T有效性检查及更新记录T借阅记录;7、营销市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；顾客档案：顾客清单T顾客特殊要求清单；合同治理〔包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等〕T合同评审表；订单治理：顾客订单/销售方案T可制造性评审记录T月度订单登记T发货方案T订单执行跟踪记录T发货记录T销售业绩统计；退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表T汇总-8D报告一变更通知单+文件更改通知单一相关文件修订〔限制方案、FMEAs、工艺、检验规程等〕；该项由质量或营销提供！满意度治理：顾客满意度调查表〔发给客户〕/顾客满意度测评〔内部评价〕一顾客满意度评价报告；顾客文件治理：顾客文件清单〔顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等〕一文件归档记录一复印分发记录一更新记录一修订后的收发记录一借阅记录；8、采购供给商资料：可接受供给商清单T供给商资料〔根本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件〔含质量体系、环境体系等、、特殊行业生产许可证运输证复印件、危险废弃物处理资质等；供方评价供方开发方案T资料收集T潜在供方清单T评审方案T供给商评审记录T可接受供给商清单T采购协议〔新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等〕；样件治理：新品开发T技术文件签订和发放〔各类协议、图纸、标准等〕TOTS送样一样件认可TPPAP提交〔必要时〕TPPAP认可〔必要时〕T量采；变更治理：更新后的文件T文件收发记录〔旧文件回收、新文件发放〕T零件更改后送样送样T样件认可TPPAP提交TPPAP认可T量采切换；采购治理物料需求方案T采购方案T采购订单T报检单T进货检验记录一入库单T供给商业绩评定不合格限制：不合格处置单T处置记录〔退货、挑选等一供方整改T整改验证记录T供给商业绩考核供方文件治理：与供方有关的文件清单〔标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等〕T文件归档记录T复印分发记录T更新记录T修订后的收发记录9、仓库账卡物一致、标识清楚、堆放整洁、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等相关方财产治理〔硬件：设备、工装模具/检具/物流器具、材料或零件等〕：相关方财产清单T到货通知T检查记录T产权标识一入库治理T出货记录/消耗记录/周转记录T定期检查/保养/维护或维修记录T损坏记录〔如有〕T报告相关方的记录〔如有〕；具体治理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的治理要求进行；10、人力资源培训：培训需求〔各部门提出、公司战略、岗位水平评价、新员工/转岗员工、平安/环保、新品开发等〕T年度培训方案T月度培训方案T培训记录〔签到表、培训记录〕T培训效果评价；人力资源治理：员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及水平评价、员工绩效考核、顶岗方案、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动.满意度评价：员工满意度调查T员工满意度调查汇总分析T改良举措及验证；11、文控/记录受控文件清单〔治理性清单〕T文件审批T分发记录T修订记录T修订后的收发记录T借阅记录；记录清单〔含规定的保存周期〕T分发记录T修订记录T修订后的收发记录；说明：1、治理性文件包括手册、方针目标、年度经营方案、程序文件、记录格式、治理制度、操作规程、作业指导书等.2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件.12、财务本钱核算：至少核算到各工序产品本钱；收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失.收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失. 形成质量本钱分析报告,关注质量损失的趋势。
8D报告、不符合项报告解析
☻有选择的保留重要文档 ☻流览小组工作，将心得形成文件 ☻了解小组对解决问题的集体力量，及对解决问题作出的贡献 ☻必要的物质、精神奖励。
不符合项报告的填写
1
不符合项判别 不符合类型分析
不符合程度分析
不符合项报告主要用 于体系内审、管理评 审和日常巡查的发现
2
不符合项的编制原则
3
不符合纠错防错的跟踪及验证
•重新审视小组成员资格 • 决策，选择最佳措施 •重新评估临时措施，如必要重新选择 • 验证 •管理层承诺执行永久纠正措施 • 控制计划
8D报告内容简介
D6：实施并验证永久纠正措施 目的: 制定一个实施永久措施的计划，确定过程控制方法 并纳入文件，以确保根本原因的消除。在生产中应用该 措施时应监督其长期效果。 方法：防错、统计控制 关键要点： 重新审视小组成员 执行永久纠正措施，废除临时措施 利用故障的可测量性确认故障已经排除 控制计划、工艺文件修改
F
G
IATF
SCR
专门机构，称为国际汽车工作组
社会责任
2010-9-11
请尊重作者劳动成果 转载请注明出处：
不符合项 后果不严重，易于
纠正的事实
不符合项的编制原则
要求
违反了哪个
客观证据
审核员的具
不符合事 实的描述
对标准、条 款的原话做 否定
条款、文件
或CSR
体发现的客
观叙述
不符合项纠错防错的跟踪
从人、机、料、法、环 几个环节分析，找出系 统性根本原因。
原因分析 临时对策 纠正措施
采取暂时性措施遏制 住问题发展
亦适用于制程能力指数低于其应 有值时有关问题的解决
同时对于统计制程管制与实际 的产品质量提升架起了一座桥梁
IATF16949--过程审核检查表-(含审核记录)-
生产数量按下达的生产计划进行，能满足顾客要求，对车间的产品流向策划了流程图，确保产品有序运往下道工序。
10
6.3.2
产品/零件是否按要求贮存？运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定？
10
产品现场无堆积，摆放整齐。用纸箱包装。
10
6.3.3
废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存与并标识？
10
查岗位说明书中有明确员工、品管人员的职责和权限。询问品管负责人何平生，清楚自己的职责。
10
6.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？
10
询问压铸员工邹、贾，明确生产设备的操作和现场5S工作要求。
10
6.1.3
员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？
10
查压铸机作业员工邹、贾，明确生产及产品品质要求。
10
有制定了成品合格率、生产计划及时完成率、过程CPK等目标，目标达标。
10
过程审核检查表
产品名称：产品编号为：审核工序：包装入库
VDA
6.3
段落标题/重点要求
VDA6.3 (产品诞生过程/批量生产)
审 核 记 录
得分
M6
生产
6.1
人员/素质
nb
6.1.1
是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？
10
查员工职务说明书中有明确员工的职责和权限。
10
6.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？
10
询问包装工吴学文清楚相关要求。
10
6.1.3
员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？
10
询问包装工吴，明确生产要求。
IATF169492016认证审核准备资料详解~审核证据清单(更新)
IATF16949:2016认证审核准备资料详解~审核证据清单4.1 4.2证据：环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施，相关方清单，相关方需求分析。
4.3证据：组织简介与产品简介、体系范围（如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次）、不适用条款说明、公司确认的所有过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。
4.4证据：1.公司组织机构图/管理体系机构图。
2.公司各过程职能分配表。
3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图。
4.过程顺序及相互作用图。
5.顾客导向过程－COP清单。
6.支持过程－SP清单。
7.管理过程－MP)清单。
8.外包过程清单。
9.外包风险可行性分析报告。
10.过程绩效指标一览表。
11.程序文件及管理文件清单。
12.章鱼图/乌龟图证据：新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。
证据：质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告。
证据：员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。
证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。
证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。
证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。
证据：文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录。
证据：顾要求清单、顾客特殊要求清单、顾客合同、顾客质量协议/技术协议/保密协议、顾客图纸、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录。
8D报告8d报告(收藏)
纠正措施
将杯子定置于隔桌沿 有足够安全距离的地
方 调整喷涂位置和喷涂
量 修改模具浇道
预防措施
公司推行该定置管 理
对类似模具三维浇 道位置进行修改， 并标准化到模具开
发流程中
现场用控 制图管制
对库存不良品进行 全数分选
检查发现尺寸超 差后进行调整
刀具定量刃磨管 理制度
将不合格 品隔离
检查发现加工尺寸 接近极限时，更换
8D报告8d报告
一.什么是8D 8D 的原名叫做 8 Disciplines，又称团队导向问题解决方法。是由福特公司始 创，全球化品质管制及改善的特殊必备方法，之后已成为QS9000/ IATF16949 8D 作为品质改善的工具，目前有些企业并非福特的供应商或汽车业的合作伙 伴，也很喜欢用这个方便而有效的方法解决品质问题，成为一个固定而有共识 的标准化问题解决步骤。
测进行观察测量，
有历史数据的对数据
疑
进行初步分析
点
验
关键原因确认
证
统计分析
DOE验证
机理分析
关键原因-是否为根本原因 5-WHY分析
19
四. 8D步骤—D4原因分析
鱼骨图分析
手工喷涂
员工品质意识淡薄
标准执 行力差 人员变动 大
杜邦油漆
素材表
性能不良
输送链台 车漆渣太
厚
面要打 喷涂 磨 房环
境差
未对半成 品进行检
刀具
车间实施:首件 三检制
将某措施更新到 公司《FMEA手
册》
15
四. 8D步骤—D3临时对策
临时措施（对策） 为了不让问题不再扩大而采取的措施，相当于纠正。 常采取的动作如：隔离、全检、换货、报废、降级，员工培训。
IATF16949不符合项整改8D报告
IATF16949不符合项整改8D报告NO.2问题来源IATF16949审核发现日期2018.9.5 编号1.问题描述：应急计划的管理过程不是全部有效。
不符合IATF 16949:2016 6.1.2.3条款e)项要求。
Requirements要求：e) 定期测试应急计划的有效性(如:模拟，视情况而定);Evidence证据：客户已按照新版要求建立应急计划（2018年5月23日版），不能提供测试应急计划有效性的证据。
应急计划管理的其他内容满足要求；目前统计的交付绩效100%，无相关的顾客抱怨。
2. 组成小组：3. 遏止措施：责任人完成日期3.1 技术质量部负责识别并列出《公司应急计划清单》并组织相关部门进行评审；2018.9.20 3.2 根据《公司应急计划清单》所列事项分别组织对应的责任部门进行模拟演练并记录，以测试应急计划的有效性。
遏止措施效果验证：验证人日期1 技术质量部根据应急计划管理办法识别并列出了《华通公司应急计划清单》并对清单内容进行了评审；2018.9.21 2 由技术质量部负责分别对工装及材料短缺、关键设备停机、劳动力短缺、停水停电、原材料短缺、外部退货等突发情况进行模拟演练并形成记录。
4.根本原因分析：4.1 公司对《应急计划管理办法》策划时，仅从应急计划的目的、职责、流程进行考虑，忽略了应急计划有效性确认，未建立对应的工作程序；4.2 责任部门对质量管理工具应用不熟练，未能在《应急计划管理办法》策划时有效地应用。
例如PDCA 工具。
5. 选择永久性纠正措施：责任人完成日期5.1 技术质量部负责修订《应急计划管理办法》增加对工装及材料短缺、关键设备停机、劳动力短缺、停水停电、原材料短缺、外部退货等突发情2018.9.20 况的模拟演练策划，以确认其有效性；5.2 对责任部门人员培训质量管理体系6.1.2.3条款要求及PDCA工具，能够有效地将该工具应用在文件策划并实施。
6. 永久性纠正措施效果验证：验证人日期6.1 经对责任部门检查，技术质量部已完成对《应急计划管理办法》的修订，增加了对上述突发情况的确认策划并组织对应的部门实施；2018.9.22 6.2 财务部人力资源管理组织实施了质量管理体系 6.1.2.3条款要求及PDCA工具的培训，经评价达到预期培训效果。
IATF16949管理评审报告(已通过新版认证)
管理评审报告（2018.1月至2018.12月）一、评审时间：2018年12月25日下午13：30~17：30二、评审主持：运营总监评审出席：质量部，工艺工程部，制造/设备部，采购部，供应链，人事部，财务部，EHS，三、评审地点：会议室四、评审内容及要求：1) 以往管理评审所采取措施的情况；（上一次改进项目结果）2) 与质量管理体系相关的内外部因素的变化；3) 下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：a) 顾客满意和有关相关方的反馈；b) 质量目标(包括维护目标的绩效评审）的实现程度；c) 过程绩效以及产品和服务的合格情况；d) 不合格及纠正措施；e) 监视和测量结果；f) 审核结果及内部审核方案有效性的评审。
g) 外部供方的绩效。
4) 过程有效性的衡量；（和以上年度绩效的比较）5) 过程效率的衡量；（OEE,质量成本，一次合格率等等）目标指标的变更6) 不良质量成本（内部和外部不符合成本）；7) 资源的充分性；8) 应对风险和机遇所采取措施的有效性；（共识别了23个过程，这些过程均都识别了风险和机遇，并制定了相应的控制措施，从目前来看其控制措施基本有效）9) 过程评审活动的结果；10) 通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；（未发生）11) 产品符合性；（检验项目，产品符合标准，RoHS,REACH)12) 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估和产能策划的评价；13) 保修绩效；（投诉）14) 顾客计分卡评审（在适用情况下）；15) 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响；（客户使用现场）16) 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量的确定、分析和汇总结果；五、管理评审主要内容（输入）：5.1以往管理评审所采取措施的情况；2017年4月份管理评审结果共有1项需要改善。
经验证改善措施均已执行并且有效。
5.2与质量管理体系相关的内外部因素的变化；∙从外部环境分析来看，公司质量体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到客户要求，并满足相关方要求，同时符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争所淘汰，达到或超越相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。
IATF16949内部审核过程文件(参考)
文件编号文件版次文件页次6.0 程序/Procedure 6.2.1 年度内审计划编制：6.2.1.1 质量部每年底编制下 门。
过程审核、产品6.2.1.2 当出现体系换版、生 当增加对应的内部6.2.1.3 对于公司前三大汽车6.2.2 内审实施计划编制： a)审核的目的、范围 b)审核依据的标准及 c)审核组成员协调及 d)审核日程安排； e)审核报告发布日期文件名称A/0Internal Audit Process Documents 第 2 页 共 4 页Input Process OutputOwner Activity LOGO6.1 内审人员资格认定6.1.1 公司管理层应委任内审小组组长、内审员。
6.1.2 产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应接受以下方面的培训和评估： IATF 16949:2016 技术规范；相关的核心工具(如APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP)； 顾客特殊要求；汽车行业过程审核方法。
6.1.2.2 参与下列等同于一个审核日的练习活动，以成为培训的一部分： 案例研究审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核。
6.1.2.3 《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准。
6.1.3 过程和产品的审核可以由合适的工程师来进行，可以来自相关部门，且需要接受全面的 质量管理审核员培训。
6.1.4 内审组长除具备内审员资格要求外，还需要具备项目安排能力及良好的沟通能力。
6.1.5 进行内审员培训时，培训专员应对培训师的能力与资质进行确认，确保符合IATF16949： 2016的标准要求，并保存培训师的资质证明资料。
6.2 审核计划6.2.1.4 体系负责人应根据风险、内外部绩效趋势和过程关键程度在过程审核计划中确定审核 方案的优先级。
6.2.1.5 内审计划中应包含对公司软件开发能力以及内审方案有效性的评估确认。
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问题来源Question Source:
NSF现场审核
发现日期Found date：
2019/03/23
编 号No.：GG-03
1、问题描述：
要求：9.2.2.3 制造过程审核组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。如顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。
在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。
不符合描述：内部审核计划管理失效。
证据：比如：2018年11月29日实施的内部（制造过程）审核计划没有覆盖第三班（23:30-7:30）的“挤出”过程,虽然该过程在第一班和第二班审核中已经被策划到。
2、组成小组Team :
2. 组织内审相关人员对IATF16949:2016标准9.2.2.3条进行学习。
责任人
日 期 Date
方忠霞
2019-04-08
6.永久措施效果验证Verify the permanent method :
1. 已按照上述要求修订了《过程审核控制程序》文件。
2. 对相关人员的培训已实施，达到了预期目标。
验证人
日期 Date
施一民
2019-04-10
7、系统预防措施System preventive method :
管理者代表监督上述措施，确保整改有效
责任人
日 期 Date
方忠霞
2019-04-11
8、附件清单
1. 修订后的《过程审核控制程序》文件（附件-01）
2. 新的《过程审核计划》（附件-02）
方忠霞、施一民、蔡维强、方忠良、杨明龙
3、遏止措施Corrective method:
1. 立即安排一次新的过程审核活动，制定新的《过程审核计划》，明确生产过程的审核内容，及涵盖的班组。
2. 检查其他过程有无此类情况。
责任人
日 期 Date
杨明龙
2019-03-26
遏止措施验证Verify corrective method:
3. 培训记录（附件-03）
4. 文件发放记录（附件-04）
2. 我公司导IATF16949质量管理体系时间不长，内审人员对体系标准认识不足，审核时未意识到要对夜班进行审核。
责任人
日 期 Date
施一民
2019-03-28
5、选择永久措施 Choose permanent method :
1.修改《过程审核控制程序》文件第2条内容，明确规定过程审核的范围必须包括所有生产过程和生产班次。
1. 已重订《过程审核计划》，已将挤出造粒第三班（23:30-7:30）纳入审核策划范围。
2. 已审查其他应过程审核，无类似情。
验证人
日 期 Date
方忠霞
2019-03-28
4、寻找和确认根本原因Searching and confirming root cause:
1. 因内审组对新标准不熟悉，编制的《过程审核控制程序》没有按照体系标准明确规定过程审核的范围，即过程审核必须所有生产过程和生产班次。