药事管理与法规_模拟试题二_2012年版

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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、全真模拟题二

一．A 型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1. 《药品说明书和标签管理规定》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括 A:通用名

B:商品名

C:英文名

D:拉丁名

E:汉语拼音

答案:D

解析:化学药品说明书中，药品名称包括：通用名、商品名、英文名、汉语拼音。

2、国家卫生部的职责不包括

A:负责建立国家基本药物制度，制定国家基本药物政策

B:负责审批与吊销医疗机构营业执照

C:负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作

D:负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施 E:负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理

答案:D

解析:D 错在，是国家食品药品监督管理局的职责范畴

3、GAP 是

A:药物非临床研究质量管理规范

B:药物临床试验质量管理规范

C:药品生产质量管理规范