执业药师《药事管理与法规》考点练习题(11)

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执业药师资格考试药事管理与法规章节练习题(完整版)

执业药师资格考试药事管理与法规章节

练习题（完整版）

1.（共用备选答案）

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参

E.斑蝥

(1)属于资源严重减少的野生药材是（）。

【答案】: B

【解析】:

资源严重减少的野生药材即国家三级保护野生药材，包括：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种）、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏（2个品种）、连翘（2个品种）、羌活（2个品种）。

(2)属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）。

【答案】: A

【解析】:

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材即国家一级保护野生药材，包括：

虎骨（已被禁止贸易和入药）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。(3)属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）。【答案】: C

【解析】:

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材即国家二级保护野生药材，包括：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。

2.根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是（）。

A. 药品金额

B. 临床诊断

C. 药品名称

D. 药品性状

E. 用法用量

【答案】: B

【解析】:

处方前记包括医疗机构的名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。

2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)

2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基

础题）

单选题（共30题）

1、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.工业和信息化产业部

E.公安部门

【答案】 D

2、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

【答案】 A

3、（2019年真题）根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是

A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度

B.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告

D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售

【答案】 B

4、对药品性状、用法用量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

【答案】 C

5、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

【答案】 C

6、深化医药卫生体制改革的总体目标是

A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C.建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品

D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

执业药师考试药事管理与法规考试试题答案附后

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经典考试资料,答案附后,看后必过,ＷＯＲＤ文档,可修改

执业药师考试

药事管理与法规考点联系

一、单项选择题每题1分

第1题

国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.7年

正确答案：C,

第2题

依照处方药与非处方药分类管理办法试行,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当

A.专业、科学、明确,便于使用

B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题（11）

下面是由本网站提供的2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(11),更多练习题请关注本网执业药师栏目的更新。

2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(11)

三、C型题(综合分析选择题)。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。

(一)

甲县药品监督管理部门对个体户乙经营情况进行监督检查时发现某药店违法经营,当场作出警告、限期改正、罚款2000元的行政处罚,并要求饭店老板甲当场交钱。

81.警告属于行政处罚种类中的( )。

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚

答案:D

解析:行政处罚的种类:(1)人身罚,如行政拘留;(2)资格罚,如责令停产停业、吊销许可证或者执照;(3)财产罚,如罚款、没收违法所得、没收非法财物;(4)声誉罚,如警告。P47

82.如果乙对处罚不服而申请复议的法定期限是自知道该处罚之日起( )日内。

A.90

B.60

C.30 D .15

答案:B

解析:《行政复议法》第9条规定:公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请;但是法律规定的申请期限超过六十日的除外。综上所述,选项B正确。P53

83.乙可以向( )申请行政复议。

A.甲县药品监督管理部门

B.上一级人民政府

C.公安部门

D.县药品监督管理部门的上一级主管机关

答案:D

解析:《行政复议法》第12条规定:对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服的,由申请人选择,可以向该部门的本级人民政府申请行政复议,也可以向上一级主管部门申请行政复议。对海关、金融、国税、外汇管理等实行垂直领导的行政机关和国家安全机关的具体行政行为不服的,向上一级主管部门申请行政复议。综上所述,选项D正确。P52

2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题（11）【2】

四、X型题(多项选择题)共20题,每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

101.根据《执业药师资格制度暂行规定》,申请注册者必须具备的条件有( )。

A、取得《执业药师资格证书》

B、经所在单位考核同意

C、遵纪守法、遵守药师职业道德

D、身体健康、能坚持在执业药师岗位工作

答案:ABCD

解析:根据《执业药师资格制度暂行规定》第13条:申请注册者,必须同时具备下列条件:

(一)取得《执业药师资格证书》。(二)遵纪守法,遵守药师职业道德。

(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作。(四)经所在单位考核同意。P6

102.下列选项中需要办理变更手续的有 ( )。

A. 变更执业地区

B. 变更执业单位

C. 变更执业范围

D. 变更执业岗位

答案:ABC

解析:执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。P7

103.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建议国家基本药物制度可以实施的措施有( )。

A、对基本药物实施公开招标采购,统一配送

B、对国家基本药物实行全国统一采购价格

C、县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

D、基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例

解析:(1)公开招标采购、统一配送;(2)省级人民政府根据招标情况在国家指导价格内确定本地区的统一采购价格;(3)城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他机构也首选药物并确定使用比例;(4)基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录;报销比例明显高于非基本药物。P19

国开作业《药事管理与法规》 (11)

题目：下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是企业的（）。

选项A：质量受权人

选项B：研发负责人

选项C：企业负责人

选项D：生产管理负责人

答案：研发负责人

题目：批发和零售的本质区别在于（）。

选项A：销售对象不同

选项B：销售价格不同

选项C：采购渠道不同

选项D：购销批量不同

答案：销售对象不同

题目：《药品管理法》规定，批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的是（）。选项A：国务院药品监督管理部门

选项B：市级药品监督管理部门

选项C：省级药品监督管理部门

选项D：县级药品监督管理部门

答案：省级药品监督管理部门

题目：根据规定，药品批发企业的质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。

选项A：执业药师

选项B：药师以上职称者

选项C：药学技术人员

选项D：主管药师以上职称者

答案：执业药师

题目：“药品经营许可证”的有效期为（）。

选项A：5年

选项B：10年

选项C：8年

选项D：6年

答案：5年

题目：《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

选项A：批号

选项B：价格

选项C：功能主治

选项D：产地

答案：产地

题目：GSP规定，记录及凭证应当至少保存（）。

选项A：5年

选项B：3年

选项C：2年

选项D：1年

答案：5年

题目：GSP规定，储存药品的相对湿度为（）。

选项A：35%～75%

选项B：45%～85%

选项C：35%～85%

选项D：45%～75%

答案：35%～75%

题目：GSP规定，药品零售企业中职责不得由其他岗位人员代为履行的是质量管理岗位和（）。

选项A：处方审核岗位

选项B：用药指导岗位

选项C：质量验收岗位

2023年执业药师考试《药事管理与法规》考点习题

2023年执业药师考试《药事管理与法规》考

点习题

知识点：冷链设施设备的要求

《疫苗管理法》规定，疫苗上市答应持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市答应持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理标准，保证疫苗质量。疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。疫苗储存、运输管理标准由国务院药品监视管理部门、国务院卫生安康主管部门共同制定。

1.〔多项选择题〕应当具备疫苗冷链储存、运输条件，才能自行配送疫苗的是

A.疫苗批发企业

B.疫苗上市答应持有人

C.疾病预防控制机构

D.疫苗零售企业

【答案】BC

【答案解析】其一，疫苗不能经营，故AD错误；其二，《疫苗管理法》规定，疫苗上市答应持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件。

2.〔单项选择题〕应当遵守疫苗储存、运输管理标准，保证疫苗质量的机构不包括

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.疫苗上市答应持有人

D.国家药品监视管理局

【答案】D

【答案解析】疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市答应持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理标准，保证疫苗质量。

3.〔多项选择题〕疫苗储存、运输管理标准的制定机构有

A.国务院药品监视管理部门

B.国务院卫生安康主管部门

C.省级药品监视管理部门

D.省级卫生安康主管部门

【答案】AB

【答案解析】疫苗储存、运输管理标准由国务院药品监视管理部门、国务院卫生安康主管部门共同制定。

知识点：血液制品消费管理

执业药师药事管理与法规药品安全法律责任模拟试卷11_真题-无答案

执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷11

(总分60,考试时间90分钟)

1. A3型题

某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140508”更改为“150708”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知道该药品生产企业的行为，仍为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元，但未收到因服用该药品照常监控损害的报告，不足以认定为“对人体造成严重危害”。

1. 上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为( )。

A. 按劣药论处

B. 假药

C. 劣药

D. 按假药论处

2. 上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为( )。

A. 生产假药

B. 销售劣药

C. 销售假药

D. 生产劣药

2. A1型题

1. 关于刑事责任的叙述错误的是( )。

A. 刑罚是国家审判机构依照刑法的规定，剥夺犯罪分子某种权益直至生命的一种强制行为

B. 分为主刑和附加刑

C. 附加刑只可以单独适用

D. 对于犯罪的外国人，还可以独立适用或附加适用驱逐出境

2. 下列情形中，应按假药论处的是( )。

A. 擅自添加矫味剂

B. 将生产批号“120324”更改为“120328”

C. 以淀粉冒充感冒片

D. 片剂表面霉迹斑斑

3. 《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是( )。

A. 药品成分的含量不符合国家药品标准的

B. 依照本法必须批准而未经批准生产、进口的

C. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)

2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典

型题）

单选题（共30题）

1、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】 C

2、（2020年真题）根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是（）

A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒

【答案】 D

3、根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

【答案】 B

4、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

【答案】 C

5、需要办理《购用证明》才可购买的是

A.麻醉药品

B.药品类易制毒化学品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

【答案】 B

6、属于毒性中药品种的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮

【答案】 A

7、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以

A.要求药品生产企业停产停业整顿

B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

C.吊销药品批准证明文件

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

【答案】 B

2023执业药师药事管理与法规试题带答案

(1～4题共用备选答案)

A.消费者

B.经营者

C.消费者协会

D.虚假宣扬

E.监督检查部门

1.经营者应当向消费者供应有关商品或者服务的真实信息，不得做引人误会的答案ABCDE

2.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到敬重的权利是答案ABCDE

3.可依据经营者采纳财务或者其他手段进贿赂赂以销售商品的情节，处以一万元以上二十万元以下罚款的机构是答案ABCDE

4.必需向消费者供应商品或者服务具有的质量、性能、用途和有效期限的是答案ABCDE

正确答案:1.D;2.A;3.E;4.B

(5～8题共用备选答案)

A.不正值价格行为

B.应执行依法制定的市场调整价

C.应执行依法制定的政府指导价

D.不得在标价之外加价出售商品

E.合法价格行为

5.经营者进行价格活动答案ABCDE

6.哄抬价格答案ABCDE

7.低价倾销答案ABCDE

8.经营者应当按有关规定明码标价答案ABCDE

正确答案:5.C;6.A;7.A;8.D

(9～12题共用备选答案)

A.药品广告

B.广告

C.广告发布者

D.刑事责任

E.广告内容

9.广告内容必需以国务院药监部门批准的'说明书为准的是答案ABCDE

10.不得损害未成年人和残疾人身心健康的是答案ABCDE

11.使用国家机关和国家机关工作人员的名义作药品广告并构成犯罪的将依法追究答案ABCDE

12.为广告主或者广告主托付的广告经营者发布广告的法人或者其他经济组织是答案ABCDE

正确答案:9.A;10.B;11.D;12.C

(13～16题共用备选答案)

执业药师之药事管理与法规经典试题

2023年执业药师之药事管理与法规经典试题

单选题（共100题）

1、由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

A.境内第二类医疗器械

B.境内第一类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】 C

2、批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】 B

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

【答案】 C

4、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

【答案】 C

5、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和

(66±2)%。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求

药事管理与法规试题及答案

正确答案：D P257
26、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（） A.检验记录 B.双人验收 C.科研需要 D.专门的药品采购部门 E.真实、完整的药品购销记录
正确答案：E P266
27、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备（） A.常用药品 B.急救药品 C.处方药 D.常用药品和急救药品以外的其他药品 E.乙类非处方药以外的其他药品
正确答案：A P469
19、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，下列叙述错误的是（）
A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部 B.国家发展改革委员会制定国家基本药物的
具体零售价格 C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用
国家基本药物 D.国家基本药物目录原则上每3年调整一次 E.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品
正确答案：D P266
28、对仿制药注册申请进行技术审评的是（） A.药品审评中心 B.药品评价中心 C.药品认证管理中心 D.中药品种保护审评委员会 E.国家药典委员会
正确答案：A P36
29、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（） A.批号 B.批准文号 C.生产日期 D.商品名称 E.贮存条件
11-15 A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.零售企业 D.药品零售连锁企业 E. 医疗机构

2015年执业药师考试《药事管理与法规》专项练习合集

执业药师考试

《药事管理与法规》专项练习合集

一、单项选择题（每题1分）

第1题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则 >

基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.公共卫生服务体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.医疗卫生人才体系

E.药品供应保障体系

正确答案：D,

第2题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则 >

国家基本药物零售指导价格说法正确的是

A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业

B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业

C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格

D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得髙于或低于零售指导价格销售

E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售

正确答案：A,

第3题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则 >

有关药品定价说法错误的是

A.国家免疫规划药具实行政府定价

B.国家计划生育药具实行政府定价

C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价

D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格

E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格

正确答案：C,

第4题第一章医药卫生体制改革与国家药品安全规则 >

有关药品电子监管，说法错误的是

A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列人《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续

2023年执业药师之药事管理与法规题库与答案

单选题（共30题）

1、非处方药的安全性评价包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】 A

2、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作

【答案】 B

3、负责标定国家药品标准物质的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门

【答案】 A

4、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】 C

5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

【答案】 B

6、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】

【答案】 C

7、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》

【答案】 B

8、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

药事法规_习题集(含答案)

《药事法规》课程习题集

一、单选题

1.狭义的药事管理是（）

A、国家对药品的监督管理

B、国家对药事的监督管理

C、国家对药品生产经营的监督管理

D、国家对药品及药事的监督管理

2.执业药师资格考试属于（）

A 执业资格准入考试B职业资格准入考试

C 药师资格准入考试D主管药师资格考试

3.中药品种保护委员会是国家审批国家中药保护品种的（）

A 专业技术审查和咨询机构

B 技术审查和协调机构

C 咨询机构和协调机构

D 协调机构和办事机构

4.药品批准文号的有效期是（）

A 没有规定

B 3年

C 5年

D 6年

5.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）

A 医学、流行病学及有关专业的技术人员

B 医药、药学及有关专业的技术人员

C 药学、药物流行及有关专业的技术人员

D 药学、法医学及有关专业的技术人员

6.下列哪一项不是药品包装具有的功能（）

A 保护药品

B 信息传递

C 提高效率D宣传药品

7.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A 2日剂量

B 3日剂量

C 2日极量

D 3日极量

8. GAP的核心是规范中药材生产过程以（）

A 保证药材的质量稳定、可控

B 保证药材的质量和疗效

C 保证药材安全、有效

D 保证药材安全、有效、质量稳定

9. ISO9000：2000质量管理定义是指（）

A 在质量方面计划和管理

B 在质量方面实施规范和控制计划的活动

C 在质量方面指挥和控制组织的协调活动

D 在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动

10.从本质看，药品市场营销的含义是（）

A 药品销售

B 药品推销

C 药品交易活动

D 药品服务具体化过程