一次性医疗用品复习题
医疗器械试题库含答案
医疗器械试题库含答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、按照《医疗器械分类规则》第六条的规定,如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度()的分类。
A、最少B、最多C、最高D、最低正确答案：C2、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由()以上食品药品监督管理部门责令改正,并处1万元以下罚款。
A、本行政区域B、市级C、省级D、县级正确答案：D3、按照《医疗器械分类规则》第三条的规定:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械,被称为()。
A、侵入器械B、植入器械C、重复使用手术器械D、接触人体器械正确答案：B4、医疗器械说明书应当同注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者备案时,提交()审查或者备案,提交的说明书内容应当与其他注册或者备案资料相符合。
A、工商管理部门B、食品药品监督管理部门C、卫生管理部门D、质量监督部门正确答案：B5、医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、(),并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
A、生产日期和使用期限或者失效日期B、必要的警示、注意事项C、特殊储存、操作条件或者说明D、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号正确答案：A6、对于伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处()以下罚款。
A、1.5万B、2.5万C、1万D、2万正确答案：C7、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。
其中:()X代表4位数许可流水号。
A、第七到十位B、九、十位C、第六到十位D、第八到十位正确答案：A8、医疗器械按照风险由低到高的顺序划分为()。
A、第一类、第二类、第三类B、高风险、低风险、中度风险C、第三类、第二类、第一类D、低风险、中度风险、高风险正确答案：A9、从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法规定备案的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,向社会公告,处()罚款。
医疗器械复习题及答案
医疗器械复习题及答案一、选择题1. 下列哪项不属于医疗器械的分类？A. 一次性使用的医疗器械B. 消毒灭菌器械C. 体外诊断器械D. 手术器械答案：B. 消毒灭菌器械2. 医疗器械的许可证颁发单位是：A. 国家药监局B. 国家医疗器械管理局C. 卫生健康委员会D. 中华人民共和国政府答案：B. 国家医疗器械管理局3. 医疗器械标志中的“CE”代表：A. China Export（中国出口）B. Consumer Electronics（消费电子）C. Certified Europe（欧洲认证）D. Conformité Européene（欧洲符合性）答案：D. Conformité Européene（欧洲符合性）4. 医用电子血压仪属于以下哪一类医疗器械？A. 一次性使用的医疗器械B. 消毒灭菌器械C. 体外诊断器械D. 手术器械答案：C. 体外诊断器械5. 医疗器械的注册证有效期为：A. 3年B. 5年C. 7年D. 10年答案：A. 3年二、判断题1. 医疗器械的质量标准和技术要求由各地卫生健康部门制定。
（错误）2. 医疗器械的标志是医疗机构可以随意添加的，不受法律限制。
（错误）3. 一次性使用的医疗器械可以重复进行消毒和灭菌。
（错误）4. 医疗器械的检验批准可由生产企业自行组织进行。
（正确）5. 医疗器械的经营企业无需具备相应的资质和证书。
（错误）三、问答题1. 请简要说明医疗器械注册的程序。
答：医疗器械的注册程序包括提交注册申请、进行技术评价和质量审核、获得注册证书等步骤。
具体来说，首先，生产企业或进口企业需向国家医疗器械管理局提交注册申请表及相关技术文档；其次，国家医疗器械管理局进行技术评价和质量审核，评估医疗器械的安全性、有效性和质量可控性；最后，通过评价和审核后，注册局颁发注册证书，标志着医疗器械已经注册并符合国家相关法规的要求。
2. 请列举三类常见的医疗器械。
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》试题及答案
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》试题及答案科室姓名得分批卷人培训内容：《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医用耗材管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械管理制度》一、填空题。
（每空4分，共80分）1、医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。
2、医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。
采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
3、使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。
4、医疗机构不得重复使用无菌器械。
5、医疗机构发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
6、医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
7、我院药械科科室负责全院医用耗材采购、管理、发放等工作。
8、常用医用耗材的购进，医学装备部门按照国家有关规定,严格审核资质证件，通过上级主管部门或医院公开、公正、公平的招标。
9、一次性使用无菌医疗器械到院后，医学装备部门进行验收。
验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品有效期、批准文号、生产厂家、供货单位、购货数量、验收日期、验收人员签字等内容，按照记录能追溯到每批无菌卫生材料的进货来源。
10、一次性使用无菌医疗器械必须一人一用一处理，严禁重复使用。
使用后严格按医疗废物分类处理。
二、选择题。
（每题3分，共12分）1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为（A ）类。
A 3类B 4类C 2类D 5类2、医疗机构不得有下列哪些行为（ABCD）A 从非法渠道购进无菌器械；B 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械；C 使用过期、已淘汰无菌器械；D 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
医疗器械试题及答案
医疗器械试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是医疗器械的分类标准？A. 器械的预期用途B. 器械的制造材料C. 器械的使用方法D. 器械的使用频率答案：D2. 医疗器械的分类中，哪一类是低风险设备？A. I类B. II类C. III类D. IV类答案：A3. 医疗器械的注册证有效期为多少年？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C4. 医疗器械的标签和说明书上必须包含以下哪些信息？A. 生产日期B. 使用期限C. 制造商名称D. 所有选项答案：D5. 以下哪项不是医疗器械的灭菌方法？A. 蒸汽灭菌B. 干热灭菌C. 化学灭菌D. 紫外线灭菌答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 医疗器械的监管机构通常负责以下哪些活动？A. 设备注册B. 设备召回C. 质量控制D. 市场推广答案：A, B, C2. 医疗器械在使用过程中可能面临的风险包括：A. 感染B. 机械故障C. 操作错误D. 环境污染答案：A, B, C3. 医疗器械的临床试验需要满足以下哪些条件？A. 获得伦理委员会批准B. 获得患者知情同意C. 符合临床试验设计规范D. 获得制造商授权答案：A, B, C三、判断题（每题1分，共10分）1. 医疗器械的分类是根据其风险程度来划分的。
（对）2. 所有医疗器械都需获得注册证后才能在市场上销售。
（对）3. 医疗器械的标签上不需要包含制造商的联系方式。
（错）4. 医疗器械的说明书上必须包含产品的使用说明和维护保养方法。
（对）5. 医疗器械的灭菌方法只有蒸汽灭菌一种。
（错）四、简答题（每题5分，共20分）1. 简述医疗器械的注册流程。
答案：医疗器械的注册流程通常包括：提交注册申请资料、资料审核、产品检测、临床试验、注册审批、获得注册证。
2. 医疗器械的维护保养有哪些基本要求？答案：医疗器械的维护保养要求包括：定期清洁、消毒、检查性能、记录维护日志、遵循制造商的维护指导。
一次性使用无菌医疗用品的使用和管理
一次性使用无菌医疗用品的使用和管理您的姓名： [填空题] *_________________________________1. 医院使用一次性无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，手术室不得自行购入。
[单选题] *对(正确答案)错2. 物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥（）cm，距墙壁≥（）cm, 距顶≥（）cm [填空题] *_________________________________(答案：20，5，50)3. 医院感染科至少每年（）对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理进行监督检查。
[单选题] *一次(正确答案)二次4. 洗手与卫生手消毒应遵循以下原则： *当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时，应用皂液和流动水洗手。
(正确答案)手部没有肉眼可见污染时，宜使用速干手消毒剂消毒双手代替洗手。
(正确答案) 5. 医务人员应严格掌握洗手指征（二前三后） *二前：接触患者前、在清洁/无菌操作前；三后：可能接触患者体液后、接触患者后、接触患者周围环境后(正确答案)三后：可能接触患者体液后、接触患者后、接触患者周围环境后(正确答案)6. 外科手消毒应遵循的原则 *先洗手后消毒(正确答案)不同患者手术之间、手套破损或手被污染时，应重新进行外科手消毒。
(正确答案) 7. 外科手消毒效果应达到如下相应要求: [单选题] *监测的细菌菌落总数应≤10cfu/cm2监测的细菌菌落总数应≤5cfu/cm2(正确答案)8. 无菌物品若出现以下任一情况禁止使用 *无菌物品过期或未注明有效期(正确答案)无菌物品包装松散或有破洞(正确答案)包布潮湿，有污渍、水渍(正确答案)灭菌过程指示物未变色或变色不均匀(正确答案)无菌包内化学指示物未变色或变色不均匀(正确答案)无菌器械有污渍、锈渍(正确答案)手术器械采用闭合式两层两次包装方法，但只有单层时(正确答案)9. 无菌物品间环境条件符合消毒技术规范要求，存放间保持环境整洁，温湿度恒定，温度≤24℃，相对湿度≤70%。
医疗器械复习题及答案
医疗器械复习题及答案一、选择题1. 医疗器械的定义是指：A. 医药机械的总称B. 医学仪器的总称C. 进口医疗器械的总称D. 与人体接触并用于人体的器械答案：D2. 医疗器械按照危险等级划分，共分为几类？A. 3类B. 4类C. 5类D. 6类答案：C3. 下列哪个属于医疗器械的使用单位？A. 医院B. 厂家D. 医生答案：A4. 医疗器械的注册是指将医疗器械纳入国家监督管理并颁发许可证。
A. 正确B. 错误答案：A5. 医用电子血压计属于下列哪个等级的医疗器械？A. 一类B. 二类C. 三类D. 四类答案：B二、判断题1. 医用一次性注射器属于一类医疗器械。
A. 正确B. 错误2. 医疗器械的核心技术都来自国外。
A. 正确B. 错误答案：B3. 医疗器械的生产企业应具有生产许可证和医疗器械注册证才能正常经营。
A. 正确B. 错误答案：A4. 医疗器械质量标准是指医疗器械具备的一系列定性或定量要求。
A. 正确B. 错误答案：A5. 医疗器械的标志是医疗器械产品唯一的识别符号。
A. 正确B. 错误答案：A三、简答题1. 请简述医疗器械注册和备案的区别。
答案：医疗器械注册是指将医疗器械纳入国家监督管理并颁发注册证书，以用于临床诊断、治疗等医疗用途的程序；医疗器械备案是指将不需要注册的医疗器械备案登记，以便监督管理和追溯。
2. 请简要介绍医疗器械的临床应用。
答案：医疗器械在临床应用中起到了重要的作用，常见的临床应用包括：手术器械用于外科手术、内窥镜用于观察和治疗、成像设备用于疾病诊断与监测、诊断试剂用于临床实验室检测等。
3. 假设您是一家医疗器械企业的质量管理负责人，请简述您将如何确保所生产的医疗器械符合质量标准。
答案：作为质量管理负责人，我会采取以下措施确保质量标准的符合：- 制定并执行完善的质量管理体系，包括质量手册、程序文件等，确保生产过程的规范化和标准化。
- 严格选择并监督供应商，确保所采购的原材料符合质量标准。
医疗器械通用知识习题库及参考答案
医疗器械通用知识习题库及参考答案一、单选题（共72题，每题1分，共72分）1.《医疗器械召回管理办法（试行）》是从何时开始实施的（）。
A、2009年B、2011年C、2013年D、2015年正确答案：B答案解析：《医疗器械召回管理办法（试行）》于2011年7月1日施行；《医疗器械召回管理办法》于2017年5月1日施行。
2.无菌器械生产企业的企业名称发生变更时，需经下列哪一部门批准（）。
A、县级（食品）药品监督管理部门B、市级（食品）药品监督管理部门C、省级工商行政管理部门D、国务院（食品）药品监督管理部门正确答案：D3.光在传播光程中遇到障碍物时，能够绕过障碍物边缘继续前进，偏离直线传播而进入几何阴影区域，使光强重新分布的现象，称为（）现象。
A、干涉B、旋光C、衍射D、偏振正确答案：C4.医疗器械召回的措施也很多，目的是为了（）。
A、消除被污染的医疗器械B、消除医疗器械存在的缺陷C、销毁医疗器械D、回收医疗器械正确答案：B5.中心静脉压是指（）。
A、胸腔大静脉或左心室内的压力B、胸腔大静脉或左心房内的压力C、胸腔大静脉或右心房内的压力D、胸腔大静脉或右心室内的压力6.机件的内外结构均需表达，而又不对称时应采用（）。
A、局部剖视图B、全剖视图C、基本视图D、半剖视图正确答案：A7.应用部分可用于接触心脏的场合的设备类型是（）。
A、B型B、C型C、BF型D、CF型正确答案：D8.下列不属于医用设备相关的标准的是（）。
A、GB9706.1B、GB3087C、YY0505D、IEC62353正确答案：B答案解析：GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》GB 3087-2008《低中压锅炉用无缝钢管》YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》IEC 62353:2014《医疗电气设备测试标准》9.下列属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更的是（）。
一次性医疗用品复习题
一次性医疗用品管理使用考试科室: 感染科姓名: 成绩:一、单项选择题：1.一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是什么(A)Ａ.不得检出任何微生物Ｂ.可有不致病菌Ｃ.不得检出真菌Ｄ.不得检出致病性化脓菌2.消毒的一次性使用医疗用品指的是(A)Ａ接触皮肤、粘膜无毒害，经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品Ｂ.接触皮肤、粘膜无毒害的一次性医疗用品Ｃ.进入人体组织，无异常毒性的一次性医疗用品..Ｄ.生活中一次性使用的用品3.灭菌的一次性使用医疗用品是指(A)Ａ.进入人体组织、无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性，经灭菌处理可直接使用的一次性使用医疗用品；Ｂ.进入人体组织，无热源、无异常毒性的一次性医疗用品；Ｃ.进入人体组织，无溶血反应的一次性医疗用品Ｄ.二次灭菌可直接使用的一次性医疗用4.医院使用的一次性使用无菌医疗用品必须由什么部门采购(C) Ａ.使用科室Ｂ.药剂科采购Ｃ.设备部门统一集中采购Ｄ.供应室采购5.医院感染管理科对一次性使用无菌医疗用品应履行哪些职责(D)Ａ.帮助推销Ｂ.为厂家代言Ｃ.参加产品交易会Ｄ.对采购、管理和回收处理进行监督检查6.对生产经营和使用消毒剂、消毒药械及一次性使用无菌医疗卫生用品进行消毒效果的监测应由哪个部门承担(A)Ａ.各级卫生防疫机构Ｂ.各级卫生行政部门Ｃ.各级药品监督管理部门Ｄ.以上都是7.一次性使用无菌医疗用品的质量检验应什么时间进行采样(C) Ａ.在使用后Ｂ.在消毒灭菌前Ｃ在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样Ｄ.在使用中8. 国产一次性使用医疗用品产品备案凭证由哪个部门负责发放(A)A.省级卫生行政部门B.国务院卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门二、多项选择题：1. 设备科对每次购置一次性使用无菌医疗用品质量验收须做哪些工作(ACD)Ａ.订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业、经营企业相一致；Ｂ.不必索取省级以上监督部门近期（３个月）监测、卫生学评价报告；Ｃ.进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识；Ｄ.查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；Ｅ.以上均正确2. 设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品,须做哪些保管工作(ABCDE)Ａ.建立登记帐册Ｂ.记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位Ｃ.产品名称、数量、规格、单价、产品批号Ｄ.消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、生产企业卫生许可证号、产品备案凭证号Ｅ.供需双方经办人姓名3.下列保存一次性使用无菌医疗用品的方法哪项是正确的(ABCDE) Ａ.物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上Ｂ.距地面≥20cm，距墙壁≥5cm Ｃ.包装不破损Ｄ.不失效、不霉变Ｅ.室内定期清扫，紫外线空气消毒4.医院临床科室在使用一次性使用无菌医疗用品前应做哪些检查(CDE)Ａ.三证Ｂ.监测报Ｃ.失效期Ｄ.小包装有无破损Ｅ.产品有无不洁净5.临床使用一次性使用无菌医疗用品时若发生热原反应，应向医院哪个科室报告(BCD)Ａ.医务科Ｂ.药剂科Ｃ. 设备采购部门Ｄ.医院感染管理科Ｅ. 护理部三、判断题(A为正确，B为不正确)：1．医疗器械的质量认证不需要认证书和认证标志。
医疗器械习题库(附参考答案)
医疗器械习题库（附参考答案）一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合()标准以及经注册或者备案的产品技术要。
A、强制性B、行业C、推荐性D、国家正确答案：A2、开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地()办理第一类医疗器械生产备案。
A、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门D、县级以上地方人民政府有关部门正确答案：B3、()应当对大型医用设备的使用状况进行监督和评估;发现违规使用以及与大型医用设备相关的过度检查、过度治疗等情形的,应当立即纠正,依法予以处理。
A、市场监督管理B、负责药品监督管理的C、医疗保障D、卫生主管正确答案：D4、药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的,应当委托有资质的医疗器械检验机构进行,()。
A、无需支付相关费用B、由被抽样单位支付相关费用C、由医疗器械生产企业支付相关费用D、支付相关费用正确答案：D5、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及()医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
A、第一类B、第二类C、第三类D、以上正确答案：C6、医疗器械说明书应当同注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者备案时,提交()审查或者备案,提交的说明书内容应当与其他注册或者备案资料相符合。
A、质量监督部门B、食品药品监督管理部门C、卫生管理部门D、工商管理部门正确答案：B7、企业委托其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时,()承担质量管理责任。
()A、委托方B、受委托方C、委托和受委托方共同D、监管机构正确答案：A8、国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息,与产品使用风险相关的监测信息应当向()通报。
一次性医疗用品复习题图文稿
一次性医疗用品复习题集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-一次性医疗用品管理使用考试科室: 感染科姓名: 成绩:一、单项选择题：1.一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是什么(A)Ａ.不得检出任何微生物Ｂ.可有不致病菌Ｃ.不得检出真菌Ｄ.不得检出致病性化脓菌2.消毒的一次性使用医疗用品指的是(A)Ａ接触皮肤、粘膜无毒害，经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品Ｂ.接触皮肤、粘膜无毒害的一次性医疗用品Ｃ.进入人体组织，无异常毒性的一次性医疗用品..Ｄ.生活中一次性使用的用品3.灭菌的一次性使用医疗用品是指(A)Ａ.进入人体组织、无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性，经灭菌处理可直接使用的一次性使用医疗用品；Ｂ.进入人体组织，无热源、无异常毒性的一次性医疗用品；Ｃ.进入人体组织，无溶血反应的一次性医疗用品Ｄ.二次灭菌可直接使用的一次性医疗用4.医院使用的一次性使用无菌医疗用品必须由什么部门采购(C)Ａ.使用科室Ｂ.药剂科采购Ｃ.设备部门统一集中采购Ｄ.供应室采购5.医院感染管理科对一次性使用无菌医疗用品应履行哪些职责(D)Ａ.帮助推销Ｂ.为厂家代言Ｃ.参加产品交易会Ｄ.对采购、管理和回收处理进行监督检查6.对生产经营和使用消毒剂、消毒药械及一次性使用无菌医疗卫生用品进行消毒效果的监测应由哪个部门承担(A)Ａ.各级卫生防疫机构Ｂ.各级卫生行政部门Ｃ.各级药品监督管理部门Ｄ.以上都是7.一次性使用无菌医疗用品的质量检验应什么时间进行采样(C)Ａ.在使用后Ｂ.在消毒灭菌前Ｃ在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样Ｄ.在使用中8. 国产一次性使用医疗用品产品备案凭证由哪个部门负责发放(A)A.省级卫生行政部门B.国务院卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门二、多项选择题：1. 设备科对每次购置一次性使用无菌医疗用品质量验收须做哪些工作(ACD)Ａ.订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业、经营企业相一致；Ｂ.不必索取省级以上监督部门近期（３个月）监测、卫生学评价报告；Ｃ.进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识；Ｄ.查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；Ｅ.以上均正确2. 设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品,须做哪些保管工作(ABCDE)Ａ.建立登记帐册Ｂ.记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位Ｃ.产品名称、数量、规格、单价、产品批号Ｄ.消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、生产企业卫生许可证号、产品备案凭证号Ｅ.供需双方经办人姓名3.下列保存一次性使用无菌医疗用品的方法哪项是正确的(ABCDE)Ａ.物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上Ｂ.距地面≥20cm，距墙壁≥5cm Ｃ.包装不破损Ｄ.不失效、不霉变Ｅ.室内定期清扫，紫外线空气消毒4.医院临床科室在使用一次性使用无菌医疗用品前应做哪些检查(CDE)Ａ.三证Ｂ.监测报Ｃ.失效期Ｄ.小包装有无破损Ｅ.产品有无不洁净5.临床使用一次性使用无菌医疗用品时若发生热原反应，应向医院哪个科室报告(BCD)Ａ.医务科Ｂ.药剂科Ｃ. 设备采购部门Ｄ.医院感染管理科Ｅ. 护理部三、判断题(A为正确，B为不正确)：1．医疗器械的质量认证不需要认证书和认证标志。
医疗器械知识练习题库与参考答案
医疗器械知识练习题库与参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满( )前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
A、2个月B、12个月C、3个月D、6个月正确答案：D2、下列哪些不属于医疗器械经营行为( )。
A、采购、验收B、分包装、贴标签C、贮存、销售D、运输、售后服务正确答案：B3、医疗器械说明书和标签中使用的符号或者颜色应当符合( )相关标准的规定。
A、国家B、美国C、法国D、国际正确答案：A4、从事医疗器械批发业务的企业，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )。
无有效期的，不得少于5年。
A、2年B、半年C、3年D、1年正确答案：A5、变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限( )。
A、编号和有效期都改变B、编号改变，有效期限不变C、编号和有效期都不变D、编号不变，有效期改变正确答案：C6、申请第三类产品应当进行连续( )个生产批次样品的注册检验。
A、5B、4C、3D、2正确答案：C7、《医疗器械召回管理办法》适用于( )医疗器械的召回及其监督管理。
A、中华人民共和国境内和境外已上市B、中华人民共和国境内已上市C、中华人民共和国境外已上市D、中华人民共和国境内已上市和未上市正确答案：B8、医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合( )制定的医疗器械命名的规则。
产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的（）。
A、显著位置B、右上角位置C、国家食品药品监督管理总局D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门正确答案：C9、医疗器械注册证注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。
其中，延续注册的( )。
A、××××3和××××6数字都改变B、××××3和××××6数字都不变C、××××3数字不变，××××6数字改变D、××××3数字改变，××××6数字不变正确答案：B10、委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向( )办理委托生产备案。
医用耗材试题及答案
医用耗材试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 下列哪项不是医用耗材的特点？A. 一次性使用B. 可重复使用C. 高安全性D. 高可靠性答案：B2. 医用耗材的分类不包括以下哪一项？A. 一次性使用耗材B. 可重复使用耗材C. 植入性耗材D. 非植入性耗材答案：B3. 医用耗材的消毒方式不包括以下哪种？A. 高温蒸汽灭菌B. 化学消毒C. 紫外线消毒D. 酒精擦拭答案：D4. 以下哪项不是医用耗材的存储要求？A. 干燥B. 避光C. 高温D. 清洁答案：C5. 医用耗材的有效期通常由以下哪个因素决定？A. 材质B. 包装C. 储存条件D. 以上都是答案：D6. 医用耗材在使用过程中，以下哪项操作是错误的？A. 严格按照说明书操作B. 遵循无菌操作原则C. 随意丢弃使用过的耗材D. 定期检查耗材有效期答案：C7. 医用耗材的追溯系统不包括以下哪一项？A. 产品批号B. 生产日期C. 有效期D. 使用者信息答案：D8. 医用耗材的质量控制不包括以下哪一项？A. 原材料检验B. 生产过程控制C. 出厂检验D. 使用者反馈答案：D9. 医用耗材的包装材料必须符合以下哪项要求？A. 可降解B. 无毒无害C. 可重复使用D. 高强度答案：B10. 以下哪项不是医用耗材的监管机构？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家环境保护总局答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 医用耗材的分类包括以下哪些？A. 一次性使用耗材B. 可重复使用耗材C. 植入性耗材D. 非植入性耗材答案：A, B, C, D2. 医用耗材的消毒方式包括以下哪些？A. 高温蒸汽灭菌B. 化学消毒C. 紫外线消毒D. 酒精擦拭答案：A, B, C3. 医用耗材的存储要求包括以下哪些？A. 干燥B. 避光C. 高温D. 清洁答案：A, B, D4. 医用耗材的质量控制包括以下哪些？A. 原材料检验B. 生产过程控制C. 出厂检验D. 使用者反馈答案：A, B, C5. 医用耗材的监管机构包括以下哪些？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家环境保护总局答案：A, B, C三、判断题（每题1分，共10分）1. 医用耗材可以随意丢弃使用过的耗材。
医疗器械复习题及参考答案
医疗器械复习题及参考答案一、单选题（共49题，每题1分，共49分）1、医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过()个特征词组成。
A、二B、五C、三D、四正确答案：C2、《医疗器械经营许可证》原发证部门应当自收到变更申请之日起()个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定。
A、15B、7C、10D、20正确答案：A3、食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的()。
省级以上食品药品监督管理部门应当根据()的结论及时发布医疗器械质量公告。
A、抽查检验B、排查C、理论培训D、突击检查正确答案：A4、《医疗器械说明书和标签管理规定》于()经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自(C)日施行。
A、2014年6月27日B、2014年5月1日C、2014年10月1日D、2014年8月1日正确答案：A5、医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及()的医疗器械。
A、修理过的B、二手C、检验不合格D、使用过的正确答案：C6、企业在采购前应当审核供货者的()、所购入医疗器械的合法性并获取加盖公章的相关证明文件。
()A、营业执照B、医疗器械注册证或备案凭证C、医疗器械生产或经营许可证D、合法资格正确答案：D7、从事()医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。
A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类正确答案：B8、药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的,应当委托有资质的医疗器械检验机构进行,()。
A、由被抽样单位支付相关费用B、无需支付相关费用C、由医疗器械生产企业支付相关费用D、支付相关费用正确答案：D9、医疗器械()标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。
A、行业B、强制性C、推荐性D、国家正确答案：C10、从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
医院防护用品试题及答案
医院防护用品试题及答案医院防护用品是医护人员在进行医疗操作时，为了保护自己和患者安全而使用的一系列用品。
以下是关于医院防护用品的试题及答案：一、选择题1. 下列哪项不是医院常用的个人防护用品？A. 口罩B. 手套C. 护目镜D. 听诊器答案：D2. 以下哪种口罩不能提供有效防护？A. N95口罩B. 外科口罩C. 棉布口罩D. 活性炭口罩答案：C3. 穿戴防护服的正确顺序是什么？A. 先戴手套，再穿防护服B. 先穿防护服，再戴手套C. 同时穿戴D. 先穿鞋套，再穿防护服答案：B4. 以下哪种情况下，医护人员需要更换手套？A. 完成一项操作后B. 接触不同患者之间C. 每次洗手后D. 所有上述情况答案：D5. 以下哪项不是使用防护用品的注意事项？A. 正确选择防护用品B. 根据需要穿戴C. 随意丢弃使用过的防护用品D. 定期检查防护用品的有效期答案：C二、判断题1. 医护人员在接触任何患者之前都应佩戴口罩。
（对）2. 一次性防护用品可以重复使用。
（错）3. 护目镜可以防止飞溅物进入眼睛。
（对）4. 医护人员在离开污染区前不需要脱去防护服。
（错）5. 使用过的防护用品应按照医疗废物进行分类处理。
（对）三、简答题1. 请简述在医院中使用防护服的注意事项。
答案：使用防护服时，应确保其完整无损，穿戴前检查有无破损；穿戴时应避免接触污染面，穿戴后应避免接触清洁区域；使用后应按照规定程序脱去，并按医疗废物处理。
2. 描述在疫情期间医护人员如何正确使用口罩。
答案：在疫情期间，医护人员应选择符合标准的医用口罩，如N95口罩或外科口罩。
佩戴前应洗手，确保口罩完全覆盖口鼻，调整鼻夹以确保密合。
使用过程中避免触摸口罩外部，使用后应按照规定丢弃，并再次洗手。
四、案例分析题假设你是一名医院的感染控制专家，你的任务是制定一套医院防护用品使用指南。
请列出至少5项关键措施。
答案：1. 根据风险评估选择合适的个人防护装备（PPE）。
一次性医疗用品复习题
一次性医疗用品复习题 The latest revision on November 22, 2020一次性医疗用品管理使用考试科室: 感染科姓名: 成绩:一、单项选择题：1.一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是什么(A)Ａ.不得检出任何微生物Ｂ.可有不致病菌Ｃ.不得检出真菌Ｄ.不得检出致病性化脓菌2.消毒的一次性使用医疗用品指的是(A)Ａ接触皮肤、粘膜无毒害，经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品Ｂ.接触皮肤、粘膜无毒害的一次性医疗用品Ｃ.进入人体组织，无异常毒性的一次性医疗用品..Ｄ.生活中一次性使用的用品3.灭菌的一次性使用医疗用品是指(A)Ａ.进入人体组织、无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性，经灭菌处理可直接使用的一次性使用医疗用品；Ｂ.进入人体组织，无热源、无异常毒性的一次性医疗用品；Ｃ.进入人体组织，无溶血反应的一次性医疗用品Ｄ.二次灭菌可直接使用的一次性医疗用4.医院使用的一次性使用无菌医疗用品必须由什么部门采购(C)Ａ.使用科室Ｂ.药剂科采购Ｃ.设备部门统一集中采购Ｄ.供应室采购5.医院感染管理科对一次性使用无菌医疗用品应履行哪些职责(D)Ａ.帮助推销Ｂ.为厂家代言Ｃ.参加产品交易会Ｄ.对采购、管理和回收处理进行监督检查6.对生产经营和使用消毒剂、消毒药械及一次性使用无菌医疗卫生用品进行消毒效果的监测应由哪个部门承担(A)Ａ.各级卫生防疫机构Ｂ.各级卫生行政部门Ｃ.各级药品监督管理部门Ｄ.以上都是7.一次性使用无菌医疗用品的质量检验应什么时间进行采样(C)Ａ.在使用后Ｂ.在消毒灭菌前Ｃ在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样Ｄ.在使用中8. 国产一次性使用医疗用品产品备案凭证由哪个部门负责发放(A)A.省级卫生行政部门B.国务院卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门二、多项选择题：1. 设备科对每次购置一次性使用无菌医疗用品质量验收须做哪些工作(ACD)Ａ.订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业、经营企业相一致；Ｂ.不必索取省级以上监督部门近期（３个月）监测、卫生学评价报告；Ｃ.进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识；Ｄ.查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；Ｅ.以上均正确2. 设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品,须做哪些保管工作(ABCDE)Ａ.建立登记帐册Ｂ.记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位Ｃ.产品名称、数量、规格、单价、产品批号Ｄ.消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、生产企业卫生许可证号、产品备案凭证号Ｅ.供需双方经办人姓名3.下列保存一次性使用无菌医疗用品的方法哪项是正确的(ABCDE)Ａ.物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上Ｂ.距地面≥20cm，距墙壁≥5cm Ｃ.包装不破损Ｄ.不失效、不霉变Ｅ.室内定期清扫，紫外线空气消毒4.医院临床科室在使用一次性使用无菌医疗用品前应做哪些检查(CDE)Ａ.三证Ｂ.监测报Ｃ.失效期Ｄ.小包装有无破损Ｅ.产品有无不洁净5.临床使用一次性使用无菌医疗用品时若发生热原反应，应向医院哪个科室报告(BCD)Ａ.医务科Ｂ.药剂科Ｃ. 设备采购部门Ｄ.医院感染管理科Ｅ. 护理部三、判断题(A为正确，B为不正确)：1．医疗器械的质量认证不需要认证书和认证标志。
一次性医疗用品复习题
一次性医疗用品管理使用复习题一、单项选择题：1.一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是什么?(A)Ａ.不得检出任何微生物Ｂ.可有不致病菌Ｃ.不得检出真菌Ｄ.不得检出致病性化脓菌2.消毒的一次性使用医疗用品指的是(A)Ａ接触皮肤、粘膜无毒害，经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品Ｂ.接触皮肤、粘膜无毒害的一次性医疗用品Ｃ.进入人体组织，无异常毒性的一次性医疗用品..Ｄ.生活中一次性使用的用品3.灭菌的一次性使用医疗用品是指(A)Ａ.进入人体组织、无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性，经灭菌处理可直接使用的一次性使用医疗用品；Ｂ.进入人体组织，无热源、无异常毒性的一次性医疗用品；Ｃ.进入人体组织，无溶血反应的一次性医疗用品Ｄ.二次灭菌可直接使用的一次性医疗用4.医院使用的一次性使用无菌医疗用品必须由什么部门采购?(C) Ａ.使用科室Ｂ.药剂科采购Ｃ.设备部门统一集中采购Ｄ.供应室采购5.医院感染管理科对一次性使用无菌医疗用品应履行哪些职责?(D)Ａ.帮助推销Ｂ.为厂家代言Ｃ.参加产品交易会Ｄ.对采购、管理和回收处理进行监督检查6.对生产经营和使用消毒剂、消毒药械及一次性使用无菌医疗卫生用品进行消毒效果的监测应由哪个部门承担?(A)Ａ.各级卫生防疫机构Ｂ.各级卫生行政部门Ｃ.各级药品监督管理部门Ｄ.以上都是7.一次性使用无菌医疗用品的质量检验应什么时间进行采样?(C) Ａ.在使用后Ｂ.在消毒灭菌前Ｃ在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样Ｄ.在使用中8. 国产一次性使用医疗用品产品备案凭证由哪个部门负责发放?(A)A.省级卫生行政部门B.国务院卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门二、多项选择题：1. 设备科对每次购置一次性使用无菌医疗用品质量验收须做哪些工作?(ACD)Ａ.订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业、经营企业相一致；Ｂ.不必索取省级以上监督部门近期（３个月）监测、卫生学评价报告；Ｃ.进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识；Ｄ.查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；Ｅ.以上均正确2. 设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品,须做哪些保管工作?(ABCDE)Ａ.建立登记帐册Ｂ.记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位Ｃ.产品名称、数量、规格、单价、产品批号Ｄ.消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、生产企业卫生许可证号、产品备案凭证号Ｅ.供需双方经办人姓名3.下列保存一次性使用无菌医疗用品的方法哪项是正确的?(ABCDE) Ａ.物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上Ｂ.距地面≥20cm，距墙壁≥5cm Ｃ.包装不破损Ｄ.不失效、不霉变Ｅ.室内定期清扫，紫外线空气消毒4.医院临床科室在使用一次性使用无菌医疗用品前应做哪些检查?(CDE)Ａ.三证Ｂ.监测报Ｃ.失效期Ｄ.小包装有无破损Ｅ.产品有无不洁净5.临床使用一次性使用无菌医疗用品时若发生热原反应，应向医院哪个科室报告?(BCD)Ａ.医务科Ｂ.药剂科Ｃ. 设备采购部门Ｄ.医院感染管理科Ｅ. 护理部6.一次性使用无菌医疗用品用后如何处理?(ABC)Ａ.消毒、毁形Ｂ.按规定进行无害化处理Ｃ.由当地卫生监督部门指定的厂家回收Ｄ.禁止重复使用，可回流市场..Ｅ.无害化处理后，卖给废品回收站7.一次性使用无菌医疗用品的管理制度有哪些?(ABCDE)Ａ.进货制度Ｂ.库房管理制度Ｃ.使用制度Ｄ用后处理制度Ｅ用后毁形制度8.使用一次性使用无菌医疗用品中若发现不合格产品和质量可疑产品时，应做何处置？（AB）A．立即停止使用B立即报告当地药品监督管理部门C.可以自行退货D.可以自行换货9.一次性使用卫生用品的卫生指标有(ABCD)A.外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物B.不得对皮肤粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用，使用过程中不得析出有毒害物质C.经环氧烷消毒的产品出厂时残留量必须≤250μg/gD. 符合相应的微生物学指标E.便于携带10．一次性使用卫生用品的包装有哪些要求?(ABCDE)A.直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁；B.产品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性；C.消毒级产品，在销售包装上注明“消毒级”字样以及消毒日期或消毒批号和限定使用日期；D.消毒级产品在运输包装上标明“消毒级”字样以及消毒单位与地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期；E.产品包装上标明执行的卫生标准号以及生产日期和保质期（有效期）或生产批号和限定使用日期。
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》试题及答案
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》试题及答案科室姓名得分批卷人培训内容：《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医用耗材管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械管理制度》一、填空题。
（每空4分，共80分）1、医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。
2、医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。
采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
3、使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。
4、医疗机构不得重复使用无菌器械。
5、医疗机构发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
6、医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
7、我院药械科科室负责全院医用耗材采购、管理、发放等工作。
8、常用医用耗材的购进，医学装备部门按照国家有关规定,严格审核资质证件，通过上级主管部门或医院公开、公正、公平的招标。
9、一次性使用无菌医疗器械到院后，医学装备部门进行验收。
验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品有效期、批准文号、生产厂家、供货单位、购货数量、验收日期、验收人员签字等内容，按照记录能追溯到每批无菌卫生材料的进货来源。
10、一次性使用无菌医疗器械必须一人一用一处理，严禁重复使用。
使用后严格按医疗废物分类处理。
二、选择题。
（每题3分，共12分）1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为（A ）类。
A 3类B 4类C 2类D 5类2、医疗机构不得有下列哪些行为（ABCD）A 从非法渠道购进无菌器械；B 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械；C 使用过期、已淘汰无菌器械；D 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
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一次性医疗用品管理使用考试
科室: 感染科姓名: 成绩:
一、单项选择题：
1.一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是什么?(A)
Ａ.不得检出任何微生物Ｂ.可有不致病菌Ｃ.不得检出真菌Ｄ.不得检出致病性化脓菌
2.消毒的一次性使用医疗用品指的是(A)
Ａ接触皮肤、粘膜无毒害，经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品Ｂ.接触皮肤、粘膜无毒害的一次性医疗用品Ｃ.进入人体组织，无异常毒性的一次性医疗用品..Ｄ.生活中一次性使用的用品3.灭菌的一次性使用医疗用品是指(A)
Ａ.进入人体组织、无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性，经灭菌处理可直接使用的一次性使用医疗用品；Ｂ.进入人体组织，无热源、无异常毒性的一次性医疗用品；Ｃ.进入人体组织，无溶血反应的一次性医疗用品Ｄ.二次灭菌可直接使用的一次性医疗用4.医院使用的一次性使用无菌医疗用品必须由什么部门采购?(C) Ａ.使用科室Ｂ.药剂科采购Ｃ.设备部门统一集中采购Ｄ.供应室采购
5.医院感染管理科对一次性使用无菌医疗用品应履行哪些职责?(D)
Ａ.帮助推销Ｂ.为厂家代言Ｃ.参加产品交易会Ｄ.对采购、
管理和回收处理进行监督检查
6.对生产经营和使用消毒剂、消毒药械及一次性使用无菌医疗卫生用品进行消毒效果的监测应由哪个部门承担?(A)
Ａ.各级卫生防疫机构Ｂ.各级卫生行政部门Ｃ.各级药品监督管理部门Ｄ.以上都是
7.一次性使用无菌医疗用品的质量检验应什么时间进行采样?(C) Ａ.在使用后Ｂ.在消毒灭菌前Ｃ在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样Ｄ.在使用中
8. 国产一次性使用医疗用品产品备案凭证由哪个部门负责发放?(A)
A.省级卫生行政部门
B.国务院卫生行政部门
C.市级卫生行政部门
D.县级卫生行政部门
二、多项选择题：
1. 设备科对每次购置一次性使用无菌医疗用品质量验收须做哪些工作?(ACD)
Ａ.订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业、经营企业相一致；Ｂ.不必索取省级以上监督部门近期（３个月）监测、卫生学评价报告；Ｃ.进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识；Ｄ.查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；Ｅ.以上均正确
2. 设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品,须做哪些保管工作?(ABCDE)
Ａ.建立登记帐册Ｂ.记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货
单位Ｃ.产品名称、数量、规格、单价、产品批号Ｄ.消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、生产企业卫生许可证号、产品备案凭证号Ｅ.供需双方经办人姓名
3.下列保存一次性使用无菌医疗用品的方法哪项是正确的?(ABCDE) Ａ.物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上Ｂ.距地面≥20cm，距墙壁≥5cm Ｃ.包装不破损Ｄ.不失效、不霉变Ｅ.室内定期清扫，紫外线空气消毒
4.医院临床科室在使用一次性使用无菌医疗用品前应做哪些检查?(CDE)
Ａ.三证Ｂ.监测报Ｃ.失效期Ｄ.小包装有无破损Ｅ.产品有无不洁净
5.临床使用一次性使用无菌医疗用品时若发生热原反应，应向医院哪个科室报告?(BCD)
Ａ.医务科Ｂ.药剂科Ｃ. 设备采购部门Ｄ.医院感染管理科Ｅ. 护理部
三、判断题(A为正确，B为不正确)：
1．医疗器械的质量认证不需要认证书和认证标志。
（Ｂ）
2．医院感染管理科要对设备科进货进行监督。
（A）
3．使用一次性使用无菌医疗用品时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，不必及时留取样本送检，并详细记录。
（Ｂ）
4．医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，不须及时报告当地药品监督管理部门，可自行作退、换货处理。
（Ｂ）
★5．被血污染的一次性使用无菌医疗用品用后要先消毒，后焚烧。
（A）
6．各级卫生防疫机构进行效果监测的依据是《消毒技术规范》和《消毒卫生学标准》。
（A）
Ａ.正确Ｂ.不正确
7．进入人体组织或无菌器官的医疗用品不必达到灭菌。
（Ｂ）8．医疗卫生保健机构和科研、教学单位使用的消毒剂、消毒器械和一次性使用无菌医疗用品，不需要检测消毒效果。
（Ｂ）
9．生产一次性使用无菌医疗用品的原材料必须清洁，对人体无害。
（A）
10．已经消毒灭菌后的一次性使用无菌医疗用品产品、不必防止再污染。
（Ｂ）
11．一次性使用医疗卫生用品产品外包装应注明批准文号、厂名、批号、消毒方法、消毒日期、有效期,并附详细使用说明，介绍产品保存条件和使用注意事项。
（A）
12．贫困地区及乡镇医疗卫生机构可以使用无厂名、厂址、批号、消毒标签及无有效期限的一次性使用医疗、卫生用品。
（Ｂ）
★13．具有抑菌作用的一次性使用卫生用品不是抗菌产品。
（Ｂ）! 14．一次性医用辅料是由70%的粘胶丝和30%聚酯纤维构成的一次性无防纱布，包装灭菌后直接应用于临床的敷料。
（A）。